22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 1 · 22/06/2016 Intégration...

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 1

Formation ÉditeursIntégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

- 1re édition -

Franck GENER, PharmacienMichel BLONDEL, Directeur informatiqueEtienne DUBOURDIEU, Pharmacien

Programme– Contexte réglementaire et contenu du référentiel d’interopérabilité

Etienne DUBOURDIEU

– Contexte technique

Franck GENER

– Corps de la formation

Michel BLONDEL

Le cadre normatif

Les cas d’usages, les architectures & services : Création & mise à jour, information ciblée de retraits de lots, identification des codes-barres, gestion des références inconnues

Les évolutions : Visionneuse XML intégrable, FHIR, UDI

– Vers SNOMED CT

Etienne DUBOURDIEU

– Administration du référentiel

Franck GENER

22/06/2016

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 4

Contexte réglementaire et contenu du référentiel d’interopérabilité

Etienne DUBOURDIEU – Pharmacien

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 5

Considérations générales

Exigences croissantes des pouvoirs publics Traçabilité, Bon usage, Pilotage & Efficience

Référentiel(s) produit interne

Informatisation du circuit des DM

Applications informatiques

Référentiel d’interopérabilité CIOdm

Données structurées & codées

SI décloisonnéDonnées exploitables

Indications LPP, CLADIMED, Codes-barres, etc.

SI cloisonnéDonnées peu exploitables

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 6

Contrat de bon usage

Engagements établissements MCO (médicaments, DM)Sécurité, bon usage, efficience

Production d’indicateurs chiffrés

Suivi indications LPP Déploiement CLADIMED

Nb DM posés codés selon CLADIMED

Nb DM posés

Nb DMI posés (LPP) – Nb DMI posés (hors LPP)

Nb DMI posés

Phast collecte et structure les données nécessaires au suivi informatisé de ces indicateurs en temps réel

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 7

Exemple : Suivi indications LPP

Descriptif LPP (source AMELI)

Indications LPP extraites puis codées

Distribution aux établissements dans CIOdm

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 8

Traçabilité sanitaire des DMIInstruction DGOS/PF2 n°2015-200 du 15 juin 2015

• Traçabilité informatisée• Traçabilité en temps réel (PUI/Bloc)• Référentiel des DMI unique et partagé entre les applications informatiques du SIH• Utilisation de lecteurs de codes-barres

Délivrance PUIEnregistrement DMI

Utilisation BlocAttribution Patient

Logiciel 1

Logiciel 2

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 9

Unique Device Identification (UDI)

• En vigueur aux États-Unis • Adoption du règlement attendue en Europe d’ici à la rentrée

Fabricants : avant commercialisation

1 - Attribution : Identifiant unique + Code-barres

2 - Enregistrement : Base de données centrale

Utilisateurs : après commercialisation

Régulateur international : FDA, Commission européenne

Organisme de standardisation : GS1, HIBC

3 – Traçabilité & matériovigilance Régulateur national : ANSM

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 10

Contenu CIOdm : visionneuse.phast.fr

Code-barres

Indications

Cladimed

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 11

Présentation du périmètre de la formation

Franck GENER - Pharmacien

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 12

Référentiel CIOdm

Données minimum partageables

Modèle de données de distribution

Caractéristiques

– Travail important d’intégration

– Faible agilité pour l’intégration de champs fonctionnels complémentaires

– Interprétation fonctionnelle à la charge de l’éditeur

Référentiel d’interopérabilité Hier (et aujourd’hui)

22/06/2016

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 13

Référentiel CIOdm

Données minimum partageablesstandardisées, internationals& traduites (UDI, SNOMED CT)

Modèle de données aux standards internationaux

Caractéristiques

– Intégration d’API

– Intégration aisée des nouvelles versions

Référentiel d’interopérabilité Aujourd’hui (et demain)

22/06/2016

STS

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 14

Objectif de la formation

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 15

Intégration de CIOdm via STS

Michel BLONDEL – Directeur informatique

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 16

• Trois Standards :

– CTS2 (Common Terminology Services 2)

– CPM (Commom Product Model)

– SPL (Standard Product Labling)

Les Standards dans STSCTS2

Standard de gestion des terminologies• Permet une gestion fine des versions• Adapté à toutes les terminologies

CPMSpécialisation du RIM

• Gestion complète des produits médicaux

SPLSérialisation du CPM

• Format utilisé pour l’alimentation de la GUDID

Stocks, Approvisionnements

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

Service

Echange

Appairage

GUDIDFournisseurs

Cadre architectural

22/06/2016

Bloc opératoire

• ListCodeSystems

Retourne la liste des terminologies

Cladimed, LPP, M21, type d’alerte, etc.

• ListCodeSystemConcepts

Retourne les concepts d’une terminologie

Les API CTS2 pour CIOdm

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm22/06/2016

Accès à l’ensemble des propriétés• CIO_ReturnSPL

• CIOdm_Miscellany

Accès à une propriété d’un DM• CIOdm_ArtLib

• CIOdm_ReturnCladimed

• CIOdm_ArtClassif_CDM

• CIOdm_ArtCod_Ref

• CIOdm_ArtClassif_LPP_Current

• CIOdm_LPP_Indic_Current

• CIOdm_ArtSoc

• CIOdm_ArtCondit

Gestion des Appairages• CIO_MaintainMapping

• CIO_GetUpdatedReferences

• CIO_Alert_Search

Trois natures d’APIRechercher un DM

• CIOdm_MultiCriteria_Search

• CIOdm_BarCode_Search

Les principales APIs PropriétairesPhast CIOdm

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm22/06/2016

Cas d’usage 1 Rechercher un DM et récupérer ses attributs

– Comment rechercher un DM dans CIOdm

• Par la visionneuse

• Ou par STS : méthode CIOdm_MultiCriteria_Search

– Comment récupérer un ou plusieurs attributs d’un DM• Par STS : méthode CIO_ReturnSPL et utilisation des Xpaths

Ce cas d’usage présente :

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm22/06/2016

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 21

DÉMONSTRATION

22/06/2016 22Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

Cas d’usage 2 : Appairer un code local avec un code CIOdm

et suivi des évolutions des DMs appairés

Ce cas d’usage présente :

• Comment appairer un code local avec un code CIOdm• Par STS

• Mise en œuvre de la méthode MaintainMapping

• Comment suivre l’évolution des DMs appairés au gré de leurs changements dans le référentiel• Par STS

• Mise en œuvre de la méthode CIO_GetUpdatedReferences

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 23

DÉMONSTRATION

22/06/2016 24

Le service Echange permet de transmettre à Phast les éléments

nécessaires à la création / modification d’un DM lorsque

celui-ci est inexistant ou incomplet (Codes-barres absents) dans le

référentiel CIOdm et de fournir en

retour l’ArtIdCio adéquat.

Un exemple de processus Echange

Le service Echange

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

22/06/2016 25

Le Service Echange est constitué de quatre méthodes

• CreateRecord

Permet de créer un nouveau ticket auprès de Phast

• GetRecords

Permet d’obtenir la liste des tickets en cours

• GetRecordDetails

Retourne le détail d’un ticket, avec l’historique de ses changements de statut

• UpdateRecordStatus

Permet de modifier le statut d’un ticket en lui assignant un commentaire éventuel

Les APIs Echange

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

22/06/2016 26

• Version Actuelle

– 1.0.0.8

• Formats supportés

– Standards

• HIBC (standard agréé par la FDA pour la GUDID)

• GS-1 (standard agréé par la FDA pour la GUDID)

• EAN13 (standard GenCode maintenant GS-1)

• Prochainement ISBT (standard agréé par la FDA pour l’hématologie)

– Propriétaires

• ParserIO reconnait les NaS (Not a Standard) de certains fournisseurs (voir ParserIO v1.0.0.8 documentation p. 6)

• Open source (.net)

– GitHub : https://github.com/reseauphast/ParserIO

– CodePlex : https://parserio.codeplex.com/

• Intégration

– Dll (com)

– Web Service SOAP .NET 2.0/WCF web service

Parser IO

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

Stocks, Approvisionnements

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

Service

Echange

Appairage

GUDIDFournisseurs

Cadre architectural

22/06/2016

Bloc opératoire

22/06/2016 28

• Complétude du SPL (Fin juillet 2016)– Codes-barres.– Références fournisseur.– Indications LPP.– Niveau Cladimed.– …

• Réécriture de la visionneuse (Dernier trimestre 2016)– Augmenter ses possibilités de personnalisation

pour une meilleure intégration.– Renforcer les possibilités de recherche.– …

Les prochaines étapes

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

22/06/2016 29

• CTS2 fournit un standard d’implémentation et un standard de communication incomplet (aucune norme sur les paramètres IO sauf SVS)

• RIM fournit un standard d’implémentation uniquement

• FHIR s’appuie sur CTS2 (Ressource ValuesSet) et RIM (Ressource Medication)

• FHIR fournit un standard d’interrogation (Format des ressources standardisé)

Perspective : Les DMs en ressources FHIR

Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 30

Vers SNOMED CT

Etienne DUBOURDIEU – Pharmacien

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 31

SNOMED CT

• Terminologie internationale couvrant l’ensemble du champ de la santé

• Maladies, symptômes, actes, résultats examens, médicaments, DM, etc.

• Plus de 400 000 concepts codés, reliés par près d’un million de relations

• Perspectives considérables en termes d’exploitabilité des données cliniques et d’interopérabilité sémantique : aide à la décision, pilotage, veille sanitaire, etc.

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

307280005 | Implantation of cardiac pacemaker (procedure) |

14106009 | Cardiac pacemaker, device (physical object) |

80891009 | Heart structure (body structure) |

405814001 | Procedure site - Indirect

363699004 | Direct device

706004007 | Implantable cardiac pacemaker (physical object) |

704708004 | Cardiac resynchronization therapy implantable pacemaker (physical object) |

116680003 - Is a

CT025X2 | Stimulateur cardiaque resynchronisation ventriculaire ELUNA 8 HF-T

116680003 - Is a

MAPPING PHAST

704722004 | Dual-chamber implantable pacemaker, rate-responsive (physical object) |

NX ArtIdCIOCNU46N3 | Stimulateur cardiaque Double chambre asservi (DDDR) EVIA DR-T

NY ArtIdCIO

MAPPING PHAST

SNOMED CT : cas des DM

22/06/2016 Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm 33

Administration du Référentiel

Franck GENER - Pharmacien

34Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm22/06/2016

• Adhésion à la communauté SIPh (1100 € / an)

• Fourniture d’un accès push (échantillon) & pull à tous les membres

• Condition : signature d’une licence d’utilisation

• Fourniture de l’accès à la documentation standard

• Dialogue individuel & confidentiel avec les éditeurs pour l’accompagnement des projets : workflows, architecture, ressources existantes ou à concevoir

• Coût supporté par les établissements au travers d’un mapping initial et d’une licence annuelle

Administration

35Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm22/06/2016

• Web-conférence Référentiel CIOdc – IntégrationMercredi 6 Juillet 2016

– Le référentiel SNOMED DC/MV & leurs APIs

– L’API FHIR de contrôles de sécurité

– Simulation sur le “ DEMONSTRATEUR DC ”

• Présentielle Introduction à SNOMED CTMercredi 27 Juillet

– Des principes aux outils de constitution du jeux de valeurs & leurs APIs

Prochaines formations

22/06/2016 36Intégration du référentiel d’interopérabilité CIOdm

DISCUSSION