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Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
AM Rogues
Service d ’Hygiène Hospitalière
CHU de Bordeaux
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
• Guide de prévention de la transmission des maladies infectieuse. Stomatologie-Odontologie- Ministère de l’Emploi et de la Solidarité-Décembre 1997
• Les recommandations d’hygiène et d’asepsie au cabinet dentaire (1996) - Guide d’achat des produits et matériels d’hygiène et asepsie au cabinet dentaire (1997) Association Dentaire de France
• Hygiène et stérilisation en cabinet de podologie. Fédération Nationale de Podologues
• Comment réduire le risque infectieux au cabinet médical ?Association Médicale de Perfectionnement post-universitaire de Meurthe-et-Moselle-1990
• Réduire le risque infectieux au cabinet médical-UNAFORMEC de Bretagne- 1996
• Réduire le risque au cabinet médical-CCLIN Ouest –1999
• Les infections liées aux soins ambulatoires. Revue Prescrire-12/2000
• Guide d’hygiène et soins ambulatoires. Le Coz-Iffennecker A, Mallaret MR, Pauzin N. Editions Frison-Roche, Paris, Juin 2000
Gestion des dispositifs médicaux en
activité libérale
La responsabilité du professionnel de
santé peut être engagée pour toute
infection acquise par un patient au cabinet
ou lors de soins à domicile
Code de déontologie » Médecins: (articles 32, 49, 71)
» Chirurgiens dentistes (article 3-1)
» Sages-femmes (article 9)
Décret infirmier
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
Qu’est ce qu’un Dispositif Médical ?
La définition englobe l’ensemble du matériel utilisé pour les soins :
du stéthoscope…au stimulateur cardiaque …en passant par les seringues, les instruments, spéculum, le matériel pour aérosolthérapie, les pièces à mains, le matériel de podologie, le lecteur de glycémie…le thermomètre…flacons...
Produit de santé mais de type et d’utilisation très variés, souvent recyclable.
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
Quel risque infectieux ?
Risque non mesuré mais réel
Rapport des assureurs(ex : Groupe des Assurances Mutuelles Médicales)
Littérature scientifique médicale
Presse
Probablement sous-estimé
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
Quel risque infectieux ?
• essentiellement lié à
– Insuffisance d ’antisepsie de la peau ou de
désinfection des mains avant un acte invasif
– Dispositif médical
soit traitement inadapté (mésothérapie,
acupuncture, soins dentaires, sclérothérapie, examen
ohtalmologique, aérosolthérapie, liposuccion…)
soit pb d ’utilisation ou réutilisation (flacon,
collyre, gel d’échographie, azote liquide, lecteur de
glycémie multi usage…)
Gestion des dispositifs médicaux en activité libérale
Destination
du matériel
Cavité stérile
ou système vasculaire
Peau intacte ou
pas de contact malade
Muqueuse
ou peau lésée
Tissus
à risque ATNC
Composition du matériel
Gestion des dispositifs médicaux en
activité libérale
Pourquoi prendre en compte le
risque ATNC (Prions) ?
1- L’émergence du nouveau variant MCJ
- impose de considérer tout patient
comme potentiellement porteur
d’ATNC
- étend la notion de tissus infectieux
aux formations lymphoïdes.
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
ACTE A RISQUE ATNC
Effraction ou contact « prolongé » avec un tissu
considéré comme infectieux :
Pour tout patient
système nerveux central (hypophyse, dure-mère et
LCR), œil et nerf optique
formations lymphoïdes organisées : rate, ganglions
lymphatiques, amygdales, appendice, plaques de
Peyer et formations équivalentes du tube digestif
Pour les patients suspects d’ESST + reins, foie,
poumon, placenta, pulpe dentaire…
Définition des actes à risque ATNC par spécialité…..
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
Pourquoi prendre en compte le
risque ATNC (Prions) ?
2- La résistance exceptionnelle des
ATNC aux procédés habituels de
stérilisation ou de désinfection
nécessite une évolution dans le choix
de la procédure d’entretien du DM
entre deux utilisations.
Circulaire n°138 du 14 mars 2001Procédés d’inactivation des prions
Groupe I : INEFFICACE : chaleur sèche*, éthanol*, formaldéhyde*, glutaraldéhyde*, eau bouillante, oxyde d’éthylène, peroxyde d’hydrogène…
Groupe II : efficacité partielle : acide peracétique, hypochlorite de sodium, autoclave à 121°C-30 min
Groupe III : efficacité importante
hypochlorite de sodium (6° Chl) 1 h (A)
soude (1 M) 1 h (B)
autoclave à 134° C-18 min
Groupe IV : efficacité maximale
A ou B puis autoclave à 134° C-18min
Groupe V : Destruction : incinération
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
• Choix du niveau de traitement après
utilisation d’un DM réutilisable
Nettoyage ?
Désinfection ?
Stérilisation ?
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• Non critique : en contact avec une peau saine Nettoyage
• Semi-critique : en contact avec une muqueuse sans effraction de celle-ci ou une peau non intacte Stérilisation
(ou désinfecté niveau intermédiaire)
• Critique : pénétrant un tissu stérile ou le système vasculaire Stérilisation
(ou désinfecté haut niveau)
• A « risque ATNC » : en contact avec tissus considérés comme infectieux (ciblage?)
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
EN PRATIQUE, Ciblage nécessaire car
pour tout patient suspect d’ESST
Rediscuter l’indication de l’acte invasif
• Sinon tous les DM réutilisables entrés
en contact avec un tissu à risque ATNC
devront être séquestrés puis détruits si
le diagnostic est confirmé
DM à usage unique +++
Traitement des dispositifs médicaux
réutilisables en activité libérale
Pré-traitement/ pré-désinfection
Nettoyage
Rinçage
DM autoclavable ? Stérilisation à 134°C
plateau de 18 minutes
2° nettoyage, rinçage
Et Désinfection par immersion
désinfectant sans aldéhyde
DM non critique Séchage
Patient non suspect d’ESST et DM critique ou semi-critique
Utilisation
ou StockageNon
Oui
Rinçage eau adaptée
Séchage
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
STERILISATION
• Autoclave à vapeur d’eau : à 134° plateau
de 18 minutes, méthode de référenceconvenant au textile, à l’acier inoxydable, à la
verrerie, au caoutchouc et à certains plastiques
• Poupinel (chaleur sèche, 1h de plateau
thermique à 180°C), à abandonner car
efficacité difficilement contrôlable et
inefficacité sur les prions
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
Critères de choix d ’un stérilisateur à
vapeur d ’eau de petit volume (<60 litres)
Capable d’éliminer l’air (pompe à vide)
Avoir un cycle avec plateau thermique de 134°C pendant 18 minutes
Permettre le séchage
Enregistrer les paramètres pour traçabilité (t°, pression, durée)
En cours : Projet de norme Européenne/AFNOR et Contrôle des petits stérilisateurs à vapeur d’eau par AFSSAPS
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
DESINFECTION (intermédiaire ou haut niveau)
Immersion dans une solution
désinfectante d’un matériel préalablement
nettoyé (acte à risque ATNC=double nettoyage)
Réservée aux matériels semi-critiques et
critiques thermosensibles
Désinfectant ne contenant pas d’aldéhyde
et Respect du temps de contact
Rinçage avec de l’eau de qualité microbiologique
adaptée
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
Organisation du traitement des DM
Locaux pour entretien du matériel
Stockage dans un placard propre et fermé pour éviter la recontamination
Gestion des dates de péremption
Traçabilité
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
USAGE UNIQUEAchat, élimination
2
REUTILISABLE
produit, main d’œuvre,
renouvellement
Gestion des dispositifs médicaux
en activité libérale
Mais c’est aussi …
Interdiction de réutiliser les dispositifs
médicaux à usage unique (Circulaire du 29
décembre 1994)
Suppression des flacons multi-usage(azote liquide, anesthésique, produit sclérosant…)
Utilisation adaptée du matériel (lecteur de
glycémie…)
Gestion des collyres, antiseptiques, gel
d’échographie…
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