RADIOTHERAPIE ASSOCIEE AU CETUXIMAB TOLERANCE RESULTATS Abbaye des Prémontés 20/9/08

RADIOTHERAPIE ASSOCIEE AU CETUXIMAB

TOLERANCE RESULTATS

Abbaye des Prémontés 20/9/08

• CONSTAT:

• efficacité de l’association RT CHT concomitante de référence : CDDP-FU

• MAIS TOXICITE: notamment chez les personnes agées

• PREMIERS PATIENTS

• T4 de plus de 70 ans

PREALABLES

• Diminuer le risque infectieux

• Prévenir le risque inflammatoire

• Maintenir un bon état nutritionnelPACGEPmise en état dentairecorticothérapie 20 mg/j

EXTENSION D INDICATION

• Au vu de la bonne tolérance

• Extension des indications aux T2B T3 N3

• Non opérables

TECHNIQUE

• CENTRAGEdéfinition des volumes ciblesfusion d image par PET SCANNERdéfinition des contraintes de dosesdosimétrie conformationnelle puis IMRT

Définition des volumes

Fusion des images scanner et PET pour la définition du volume tumoral

Définition des volumes

Contourage des volumes tumoraux sur images PET et scanner fusionnées

Définition des volumes prophylactiques et des OAR

Volume 70GY

Volume 50Gy

Glandes salivaires

Moelle

Résultats

• Technique IMRT• Irradiation précise des

volumes cibles et protection :– des parotides– des sous-maxillaires– de la moelle

Résultats

Excellente couverture des volumes cibles Dose moyenne aux parotides et sous maxillaires < 26Gy garantissant 100% de la fonction salivaire

Dose moelle<40Gy

Résultats : Amygdales + Curie

Protection des parotides et des sous maxillaires

Protection de la moelle

Résultats : Amygdales + Curie

Excellente couverture des volumes cibles Dose moyenne aux parotides et sous maxillaires < 26Gy garantissant 100% de la fonction salivaire

Dose moelle<40Gy

TOXICITES

• CUTANEES

• MUQUEUSES

• NUTRITIONNELLE

• HEMATOLOGIQUES

RESULTATS

• DEPUIS JUILLET 2007

• 31 patients/ 99 patients éligibles

• Décédés 6

• Metastatiques 3

• NED 16

• EN COURS DE TRAITEMENT 2

Patients avec un cancer ORL localement avancé mesurable (stratification par KPS;N+/-;T1-3/4; schéma de RT)

RT identique + ERBITUX dose initiale de 400 mg/m2 en 2h puis 250 mg/m2 hebdomadaire en 1h pendant au moins 7 semaines

Suivi jusqu’à progression de la maladie ou jusqu’à 5 ans

Randomisation

RT seule :• Monofractionnée

• Bifractionnée• Boost concomitant

ERBITUX + RT - Stades localement avancés Design de l’étude

ERBITUX + RT augmente le contrôle locorégional par rapport à la RT seule dans

les stades localement avancés

Efficacité RT seule

(n= 213)

ERBITUX + RT

(n= 211)

P

Suivi médian 54 mois 54 mois 1

Médiane de survie globale

29.3 mois 49 mois 0.03

Survie à 3 ans 45% 55%

ERBITUX + RT prolonge la survie par rapport à la RT seule dans les stades

localement avancés

Months

ERBITUX + RT prolonge la survie par rapport à la RT seule dans les stades

localement avancés

RT seule Erbitux + RT (n=212) (n=208)

Mucites 52% 56% 0,44Rash acnéiforme 1% 17% < 0,001Xérostomie 3% 5% 0,32Dermite radique 18% 23% 0,27

Dysphagie 30% 26% 0,45Nausées 2% 2% 1Vomissements 4% 2% 0,42Perte de poids 7% 11% 0,12

Douleur 7% 6% 0,84Réactions liées à la perfusion 0% 3% 0,01Anémie 6% 1% 0,006

Autres

Effets indésirables de grades 3-5 P

Cutanéo-muqueux

Digestifs

ERBITUX n‘augmente pas la toxicité radio-induite sévère dans les stades localement

avancés

SUVmoy = 4.4 SUVmax = 8.1 Vol fixant = 18.1

SUVmoy = 11.4 SUVmax = 5.2 Vol fixant = 3.3

Lésion laryngée

SUVmoy = 4.2 SUVmax = 8.1 Vol fixant = 15.6

SUVmoy = 3.5 SUVmax = 6.7 Vol fixant = 13.8

CONCLUSIONS

• TRAITEMENT EFFICACE

• TOXICITE ACCEPTABLE

• MERITERAIT UNE ETUDE COMPARATIVE ARVEC LE PROTOCOLE STANDARD CDDP FU