Acceleration Brochure French European

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    16-Aug-2015

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  1. 1. Acceleration Laboratory Services2634 NE Hagan Rd. Lees Summit, Missouri 64064, tats-Unis(+1) 816.525.1150 tlphone (+1) 816.525.1151 faxwww.AccelerationKC.com
  2. 2. Acceleration Laboratory Services est un organismecontractuel de recherche clinique (contract researchorganization, CRO) inspect par la FDA, bas danslagglomration de Kansas City. Nos associs,professionnels accomplis, apportent leurs connaissancesLa qualit est primordiale. Le service est suprieur.de pointe et leur attention au dtail ainsi quune solidecomptence en sciences et une perspective analytique pour parvenir des rsultats de qualit toutes les tapesServices de qualitdu dveloppement du mdicament.Acceleration fournit des donnes et informations Batterie de tests standard Efficacit antimicrobienne USP Acceleration vous donneAcceleration est au service de clients de toutes tailles, compltes, jour et personnalises sur le Contrles pour pharmacopes (USP, EP, & JP) Strilit USP Acceleration vous aide acclrer votredans les secteurs de la pharmacie de la sant animale, desdveloppement du produit, les mthodes Excipients (Soutien la qualification de Test de leau de qualit pharmaceutique dveloppement par:autres sciences de la vie, ainsi que des aliments/boissons. analytiques, le test et la mise sur le march de sous-traitants)produits pharmaceutiques, mais aussi dautres Production de Certificats danalyse La qualit optimaleAcceleration offre des services analytiques chaque Services de productiontypes de produits. Nous fournissons des services Tests de stabilit Inspecte par la FDAphase du processus de dveloppement, y compris une Fournitures cliniques pour fabrication conforme auxde tests pour toute une gamme dentreprises du Substances actives BPF/BPLvaluation de la chimie, de la scurit et de la stabilit,BPF Phase I & IIsecteur des sciences de la vie, grandes ou petites, Mdicaments Formation intensive en laboratoirejusquau conditionnement, ltiquetage, au stockage Poudre en gluley compris des entreprises virtuelles. ICH (5C, 25C/60% RH, 30C/65% RH, Formation intensive aux SOPet lexpdition du produit. Notre objectif ultime: veiller Poudre en fiole40C/75% RH) Contrle par un audit indpendantNous proposons galement des solutions Aliquotage/Subdivision ce que le produit qui parvient au consommateur soit ICH Photostabilit (Options 1 & 2)spcialises pourrpondre vos besoinsConditionnement/tiquetage cliniquesLa rapiditbien caractris et ait bnfici dune valuation aussi Conditions particulires (-20C, 50C/75% RH,particuliers. Primaire Glules/Comprims en bouteilles Nous travaillons avec le client pour respecterprcise que possible. ou selon les besoins du client) Secondaire Conditionnement, tiquetage lesdlaisDes associs faisant preuve dexprience et Au cur des comptences dAcceleration: tudes de cycles de tempratures Distribution Service spcial durgence Chambres intgralement valides -dejugement Les services de chimie analytiqueSurveilles 24h/24-7J/7Stockage et distributionUne tarification crativeLes associs dAcceleration, ayant tous plus de 10 ans Les services de production Alimentation lectrique sans interruptionEntrept BPF Stockage, inventaire, aliquotage Rductions possibles pour les gros volumedexprience dans le domaine, offrent nos clients Les services de conditionnement Protocoles detravail etdistribution mondialedes services de niveau suprieur. Tous les associs etdtiquetage Rapports prts pour dpt de dossier Substances actives Rductions possibles en cas de travail garantidAcceleration sont des professionnels diplms. Avec Les services de stockage et distribution Capacits supplmentaires Mdicaments (en conditionnements primaires et kits) Contrats ETP possiblesuntaux de rotation des associs bien plus bas que dans la Substances contrles Excipients Les solutions personnalisesplupart des autres CRO, les clients profitent de la stabilit(Calendriers de la DEA [Drug Enforcementet de la cohrence, avec un impact direct sur la qualit. Chimie analytiqueAgency] I V) Dveloppement/Validation/Transfert de Manipulation de composs puissantsChez Acceleration Laboratory Services, notre principe Tests BPF dchantillons en routinemthodes analytiquespremier et fondamental est les personnes avant tout. Dosage des impurets apparentes, Subdivision et distribution de ltalonToute notre entreprise est fonde sur ce principe, et molcules chirales derfrence tudes de dgradation force tudes de compatibilitnous restons fidles lide que les personnes sont ce Solvants rsiduels Validation du nettoyagequi compte le plus. Nos associs sont la fois la pointe CLHP, UPLC, CG, Dissolution, CL/MS, IR, KF, etc. Prparation de solutions au dosage BPLdela technique et orients vers le client; ils savent que Analyse de solutions au dosage BPL Qualification dtalons de rfrencela qualit ne se mesure pas seulement la prcision tudes de stabilit BPL Remdiation ou optimisation de la mthodedesrsultats. Un vrai produit de qualit doit tre livr en Rapport de Dveloppement/Validation Soutien en CMCtemps voulu, tre prcis, et correspondre aux attentes(appropri pour les rapports express Conseils en CMC Intgrit des conditionnementsduclient, voire les surpasser. lorsdes dpts rglementaires) Tests microbiologiquesNotre objectif est de faire de chaque propositionchaqueTest de libration Endotoxine bactrienne USP projet une initiative russie, la fois pour nos clients Substances actives Mdicaments (la plupart des formes galniques) Biocharge/Limites microbiologiquesetpour nous-mmes.USPet