M. Mikhaylov

Post-Graduate Education Russian Medical Academy of Post-Graduate Education of the Ministry of Health of Russia (Moscow, Russia)

CONFERENCE ”VACCINES AND VACCINATION”

29 September 2017

Anti-vaccination campaign, how to counteract it.

(Vaccination against hepatitis B and anti-vaccination propaganda).

Принцип вакцинации был сформулирован задолго до

идентификации возбудителей инфекций и понимания основ

функционирования иммунной системы

Collection of the University of Michigan Health System, Gift of Pfizer Inc.

UMHS.23

• 1796: вакцина против натуральной оспы была внедрена Эдвардом Дженнером

• Дженнер ввел термин «вакцинация» (лат. ‘vacca’ – корова)

– отделяемое пустул от коров, заразившихся коровьей оспой, использовалось как материал для инокуляции

• Эмпирический подход

– отсутствовали знания о микроорганизмах и иммунитете

• «Подход Дженнера» можно рассматривать как первый эпизод создания аттенуированной вакцины

Bonanni et al. Chapter 1 in: Garçon et al. Understanding Modern Vaccines, Perspectives in vaccinology, Vol 1, Amsterdam. Elsevier 2011;p1–24

• 22 ноября 1768г. был издан указ Сената:

• 21 ноября каждого года устанавливалось по всей

России торжество в память «великодушного, знаменитого

и беспримерного подвига» привития оспы императрицей

Екатериной II , великим князем Павлом Петровичем и

княгиней Марией Федоровной и их детям

Екатерина II издала особый указ, которым вариолация вводилась в России как обязательная санитарная мера. Во многих русских городах возникли заведения для прививки натуральной оспы.

• Вариоляцией стали заниматься шарлатаны . Они использовали грязные инструменты, делали разрезы слишком глубокие, получались обширные язвы, рожистое воспаление, гангрена и пиемия.

• До вариоляции рекомендовали принимать слабительные, втирать в себя ртуть, пускать кровь, рассчитывая, что ослабление тела ослабит и силу оспы.

• Это привело к заболеваниям привитых. В одном

Лондоне за 40 лет вариоляции погибло на 25 тыс. больных больше, чем за такой же период времени до ее введения .

Первое общество антипрививочников было основано в 1728г. Причины:

• В 1815 году в России был учрежден оспопрививательный комитет.

• Этим комитетом была выпущена армия оспенников, набраных из крестьян и солдат.

• Были осложнения и народ смотрел на оспопрививание как на тяжелую форму повинности, от которой необходимо откупиться.

• Кроме невежества населения, недостаточность средств, отпускаемых на организацию дела приводила к плохой организации

Антипрививочное движение в России в 19 веке

Thousands centuries

We lived without vaccination

“Vaccination execution", "Claims about an occasions the post-vaccination complications badly smell", "A vaccine of papilloma-virus - a way for girls to free sex", "Violent universal vaccination - slavery", "Timerosal - poison, that killing all live and enriching vaktsinator", "A vaccine - death", "Vaccines - diseases - death - profit", "Pork-bird flu", "Timerosal - the murderer of children"

Nobel Prize on medicine of 1976 Start of a new era of virus hepatitises studying - it’s knowledge of their etymology

ACUTE HEPATITIS B INCIDENCE IN RUSSIAN FEDERATION IN 1994-2016 (PER 100 000)

Не снижалась ли частота встречаемости инфекционных заболеваний в благополучных странах до внедрения вакцинации?

Улучшение условий жизни оказывало ограниченное влияние на частоту встречаемости ряда инфекционных заболеваний, но исчезновение заболеваний в благополучных

странах обусловлено, преимущественно, вакцинацией1,2

Без вакцинации было бы невозможно снизить частоту встречаемости некоторых инфекционных заболеваний практически до нуля1 0

Пример

В странах без программ вакцинации ветряная оспа в настоящее время встречается так же часто, как и ранее

Данный показатель нужно сравнивать с крайне низкой частотой встречаемости в регионах, где была внедрена всеобщая плановая вакцинация

Ветряная оспа2

Час

тота

вст

ре

чаем

ост

и

заб

ол

ева

ни

я

Ур

ове

нь вакц

ин

аци

и1

1.University of Oxford, Vaccine Knowledge Project. FAQs about vaccines. 2016. Available at: http://www.ovg.ox.ac.uk/faqs-about-vaccines#decline-of-disease (accessed February 2016). 2. Еhe College of Physicians of Philadelphia. Top 20 questions about vaccination. 2014. Available at: http://www.historyofvaccines.org/content/articles/top-20-questions-about-vaccination#17 (accessed February 2016)

Q A

Может ли вакцинация привести к смерти?

Связанная с вакцинацией летальность встречается очень редко и должна быть оценена по сравнению со значительно более высоким риском смерти, связанной с заболеванием. 1 Например, вакцинация от кори предотвратила ~17,1 млн. случаев смерти, 2 в то время как

тяжелые осложнения при применении вакцины КПК возникают с частотой <1 на миллион доз3

По сравнению с лекарственными препаратами профилактическое применение вакцин более тщательно изучают и контролируют, и, в целом, они обладают более благоприятным профилем

пользы/рисков1

Несмотря на то, что ежегодно проводят миллионы прививок, нежелательные явления, включая смертельные исходы, возникают крайне редко3

Обширная доказательная база подтверждает профиль безопасности вакцин

По результатам нескольких исследований и научных обзоров не было обнаружено связи между вакцинацией и смертельными исходами, за исключением очень редких случаев1,4-11

1. Miller et al. Vaccine 2015;33:3288–3292/ 2. WHO. Measles Fact Sheet No 286. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs286/en/ (accessed February 2016). 3. CDC. MMR Vaccine Information Statements. 2012. Available at http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mmr.html (accessed February 2016)/ 4. McNeil et al. J. Allergy Clin Immunol 2015; Sep 28 [Epub ahead of print]/ 5. Leung et al. Hum Vacc Immunother 2014;10:146–149/ 6. Schrauder et al. Lancet 2007;369:1232/ 7. Haber et al. Pediatrics 2013;131:1042–1049/ 8. Velázquez et al. Pediatr Infect Dis J 2012;31:736–744/ 9. Gersham and Staples. Yellow Fever, chapter in: Brunette, ed. The Yellow Book. CDC Health Information for International Travel 2014. US Dept of Health and Human Services. Centers for Disease Control and Prevention; New York: Oxford University Press Inc; 2014/ 10. ACAM2000 (Smallpox) Sanofi Pasteur Biologics Co. package insert. Available at: http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm180810.htm (accessed February 2016)/ 11. Strebel et al. Clin Infect Dis 1992;14:568–579

Q A

Летальные нежелательные явления, связанные с вакцинацией, встречается очень редко (1)

Системная инфекция, вызванная вакцинным штаммом

• За период с 1995 г. по середину 2013 г. в США было введено ~50 млн. доз вакцины для профилактики ветряной оспы с только одним сообщением о смерти, имеющей причинно-следственную связь с вакцинацией.4 За 9 лет после получения лицензии в Германии был зарегистрирован еще один случай смерти. 5 Оба случая возникли у пациентов с сильно ослабленным иммунитетом4,6

• При рассмотрении в данном контексте ветряная оспа в эпоху до появления вакцины являлась причиной 100–150 случаев смерти ежегодно в США4

Анафилаксия

• Основываясь на медицинских данных из Базы данных исследований вакцин по >25 млн доз вакцины, частота встречаемости анафилаксии составляла 1,3 / млн. доз вакцины; 1 случаи смерти были очень редкими, и их можно было предотвратить с помощью экстренного оказания медицинской помощи1,2

• При рассмотрении в данном контексте частота встречаемости анафилаксии, связанной с применением пенициллина, в США составляет 0,7–10% с примерно 400 случаями смерти в год, что эквивалентно 1,47 случаям смерти на миллион население США (цифры за 1999 г.)3

Инвагинация кишечника

• За 6 лет после вакцинации в США (2006–2012) было зарегистрировано два случая смерти вследствие инвагинации кишечника среди >47 миллионов новорожденных, вакцинированных от ротавирусной инфекции, с примерным повышением риска инвагинации на 0,79 случаев /100 000 вакцинированных новорожденных.5 После внедрения всеобщей вакцинации от ротавирусной инфекции в Мексике национальные отчеты по наблюдению оценили приписываемый риск как равный 3–4 дополнительным случаям инвагинации кишечника на 100 000 вакцинированных детей6

• При рассмотрении в данном контексте, до вакцинации, 20–60 случаев смерти детей от ротавирусной инфекции ежегодно регистрировали в США11

Синдром Гийена-Барре *

• В общей популяции примерно у 10–20 лиц на миллион ежегодно развивается синдром Гийена-Барре.8 В США насчитывается примерно 1,6 дополнительных случаев синдрома Гийена-Барре на миллион человек, которые получают вакцину для профилактики гриппа,* хотя причинно-следственной связи с вакцинацией не установлена2,9

• В США в Базе данных по безопасности вакцин за 2009–2010 гг. в обзоре данных по >3 миллионам людей, вакцинированных для профилактики гриппа, было выявлено 29 подтвержденных случаев синдрома Гийена-Барре, включая только один случай смерти от неизвестной причины,10 хотя не установлено причинно-следственной связи с вакцинацией2,9

1. McNeil et al. J. Allergy Clin Immunol 2015; Sep 28 [Epub ahead of print]. 2. Miller et al. Vaccine 2015;33:3288–3292. 3. Neugut et al. Arch Intern Med 2001;161:15–21. 4. Leung et al. Hum Vacc Immunother 2014;10:146–149. 5. McNeil et al. J. Allergy Clin Immunol 2015; Sep 28 [Epub ahead of print]. 6. Schrauder et al. Lancet 2007;369:1232. 7. Velázquez et al. Pediatr Infect Dis J 2012;31:736–744. 8. Willison et al. Lancet 2016 Feb 29 [Epub ahead of print]; doi 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. 9. Salmon et al. Lancet 2013; 381:1461–146. 10. Green et al. Am J Epidemiol 2012;175(11):1100-9. 11. CDC. Vaccine-Preventable Diseases Surveillance Manual 5th edition 2011. Rotavirus chapter 13-1.

Летальные нежелательные явления, связанные с вакцинацией, встречается очень редко (2)

*Относится к любой медицинской процедуре с использованием игл и забора крови

ВАПП, вакциноассоциированный паралитический полиомиелит

Заболевания, связанные с

вакциной для профилактики оспы

• Исторически сложилось так, что 1 смерть на миллион первичных вакцинаций и 1 смерть / 4 миллиона получивших очередную дозу вакцины, возникнут по причине вакцинальной экземы, прогрессирующей вакцинальной болезни, поствакцинального энцефалита, миокардита и кардиомиопатии.1,3

• При рассмотрении в данном контексте ежегодно ~5 миллионов смертей будет предотвращено в результате вакцинации для профилактики оспы и последующей эрадикации7

ВАПП

• Во всем мире в обзоре сообщалось о риске ВАПП как равном 4,7 случаев/миллионов новорожденных с ~498 случаев ежегодно.8 Смерть возникает редко ‒ в США за период с 1980 по 1989 гг. 80 случаев ВАПП привели к 2 летальным исходам4

• При рассмотрении в данном контексте выявляется 3145 случаев смерти от полиомиелита в год в США до внедрения вакцинации4

Заболевания, связанные с

вакциной для профилактики

желтой лихорадки

• В CDC поступили сообщения о >60 случаев поражения внутренних органов, связанного с вакциной для профилактики желтой лихорадки во всем мире, начиная с 2001 г., из них 63% имели летальный исход.1,2 В США сообщается примерно о 0,4 случаях на 100 000 доз вакцины2

• Также возникают неврологические синдромы с примерно 0,8 случаями /100 000 доз вакцин, которые редко заканчиваются летальным исходом1,2

Вызванные обмороком падения и травмы*

• Обмороки могут быть вызваны различными причинами, включая такие медицинские процедуры, как вакцинацию.5 Падения, вызванные обмороком у пациентов, могут привести к травмам, которые, возможно, послужат причиной смерти 1,5

• Система отчетов о нежелательных явлениях при вакцинации в США содержит 33 сообщения о серьезных случаях поствакцинального обморока в 2005–2007 гг.5

1. Miller et al. Vaccine 2015;33:3288–3292. 2. Gersham and Staples. Yellow Fever, chapter in: Brunette, ed. The Yellow Book. CDC Health Information for International Travel 2014. US Dept of Health and Human Services. Centers for Disease Control and Prevention; New York: Oxford University Press Inc; 2014. 3. ACAM2000 (Smallpox) Sanofi Pasteur Biologics Co. package insert. Available at: http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm180810.htm (accessed February 2016). 4. Strebel et al. Clin Infect Dis 1992;14:568–579. 5. CDC. MMWR Weekly 2008;58:457–460. 7. UNICEF. The progress of nations. Vaccines bring 7 diseases under control. 1996. Available at: http://www.unicef.org/pon96/hevaccin.htm (accessed June 2016). 8. Platt et al. J Infect Dis 2014;210:S380–S389

Существуют ли какие-то редкие нежелательные явления, связанные с вакцинацией?

. Miller et al. Vaccine 2015;33:3288–3292. 2. WHO. Measles Fact Sheet No 286. 2015. Available at http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs286/en/ (accessed February 2016). 3. CDC. MMR Vaccine Information Statements. 2012. Available at http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/mmr.html (accessed February 2016). 4. McNeil et al. J. Allergy Clin Immunol 2015; Sep 28 [Epub ahead of print]. 5. Leung et al. Hum Vacc Immunother 2014;10:146–149. 6. Schrauder et al. Lancet 2007;369:1232. 7. Haber et al. Pediatrics 2013;131:1042–1049. 8. Velázquez et al. Pediatr Infect Dis J 2012;31:736–744. 9. CDC. Yellow Fever. Chapter in: Brunette, ed. The Yellow Book. CDC Health Information for International Travel 2015. 10. Sanofi Pasteur Biologics Co. ACAM2000 (Smallpox) package insert. Available at: http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm180810.htm (accessed February 2016).11. Strebel et al. Clin Infect Dis 1992;14:568–579.12. Neugut et al. Arch Intern Med 2001;161:15–21.13. CDC. Vaccine-Preventable Diseases Surveillance Manual 5th edition 2011. Rotavirus chapter 13-1.14. Willison et al. Lancet 2016 Feb 29 [Epub ahead of print]; doi 10.1016/S0140-6736(16)00339-1. 15. Salmon et al. Lancet 2013; 381:1461–146. 16. Green et al. Am J Epidemiol 2012;175(11):1100-9. 17. CDC. MMWR Weekly 2008;58:457–460.18. WHO. Yellow fever Fact Sheet. 2016. Available at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs100/en/ (accessed June 2016). 19. UNICEF. The progress of nations. Vaccines bring 7 diseases under control. 1996. Available at: http://www.unicef.org/pon96/hevaccin.htm (accessed June 2016). 20. Platt et al. J Infect Dis 2014;210:S380–S389. 21. Varricchio et al. Pediatr Infect Dis J 2004;23:287–294.21. Vaccine Adverse Event Reporting System. Available at: https://vaers.hhs.gov/index (accessed February 2016).

Все вакцины могут вызвать развитие побочных эффектов. Однако большинство из них имеют легкий или транзиторный характер. Вакцины многократно испытывают до их регистрации, и продолжают отслеживать

нежелательные реакции после их выхода на рынок1

Тяжелые поствакцинальные

нежелательные явления

возникают очень редко, в отличие от

риска, связанного с самим заболеванием2

Вакциноассоциированный паралитический полиомиелит

(оральная полиомиелитная вакцина)

4,7 случаев /миллион новорожденных3 в отличие от 550000 случаев пожизненного паралича ежегодно, вызванного заболеванием, до вакцинации4

Инвагинация кишечника (вакцина для профилактики ротавирусной

инфекции) Повышение риска инвагинации кишечника на <1 случая/100 000 вакцинированных новорожденных,5

в отличие от числа случаев смерти, предотвращенных с помощью вакцинации (т.е., 20–30 случаев смерти детей в год, регистрируемых в США ежегодно до вакцинации)6

Асептический менингит

(вакцина против кори паротита и краснухи)

1 случай на 1 500 000 вакцинаций (штаммом Jeryl-Lynn) при отсутствии данных, подтверждающих причинно-следственную связь с асептическим менингитом,9,10 тогда как в 50% случаев кори развивается асептический менингит10

Вакциноассоциированные заболевания (вакцина для

профилактики желтой лихорадки)

0,4 случая связанного с вакцинацией поражения внутренних органов на 100 000 доз вакцины,7 но эти случаи редко заканчиваются смертельным исходом в отличие от связанных с самим заболеванием, при котором до 50% тяжелых случаев заканчиваются смертельным исходом8

Q A

Подозрение на связь с нарколепсией в 2010 г.2,3

Такая связь еще не подтверждена

Редкие связанные с вакциной сигналы безопасности, выявленные после регистрации:

Почему редкие явления со стороны безопасности, связанные с вакцинами, зачастую выявляются только после того, как вакцина одобрена для применения?

Пострегистрационная оценка обеспечивает гораздо больший объем данных, что может позволить выявить очень редкие нежелательные явления, которые нельзя выявить в рамках клинических

исследований по причине ограниченного размера выборки1

Пострегистрационная оценка

Клинические исследования

1. Di Pasquale et al. Vaccines 2015;3:320–343. 2. Pandemic SPC. 2015. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000832/WC500038121.pdf (accessed February 2016). 3. WHO. Pandemic vaccine and cases of narcolepsy. 2010. Available at: http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/pandemrix_narcolepsy/en/ (accessed February 2016).

Q A

1. Offit et al. Pediatrics 2002;109:124–129

Приводят ли комбинированные вакцины к перегрузке иммунной системы?

Потребуется только 0,1% иммунной системы для ответа в случае одновременного введения

новорожденному 11 вакцин1

Нет, комбинированные вакцины не подавляют иммунную систему; на самом деле, вакцины могут помочь предотвратить ослабление иммунной системы1

Фактически могут фактически помочь предотвратить «ослабление» иммунной системы1

Обеспечивая защиту от бактериальных и вирусных возбудителей

Предотвращая развитие вторичной бактериальной инфекции в результате естественного заражения

Иммунная система детей раннего возраста имеет невероятную способность отвечать на …1

Комбинированные вакцины

Другие экологические проблемы

Q A

1. University of Auckland. The infant immune system and immunisation. 2006. Available at http://www.mncdgp.org.au/system/files/The%20infant%20immune%20system%20and%20immunisation.pdf (accessed February 2016). 2. Offit et al. Pediatrics 2002;109:124–129

На сколько антигенов одновременно может ответить иммунная система?

Дети подвергаются воздействию меньшего числа антигенов из вакцин, вводимых в настоящее время, по сравнению с 50-летней давностью2

Флора в половых путях

(~18 видов)

Грудное молоко (~8

видов)

Разнородность иммунной системы означает, что новорожденные могут ответить на ≥10 000 триллионов антигенов одновременно1

и, теоретически, на ~10 000 вакцин, вводимых одномоментно2

При рождении и вскоре после этого, на дети в естественных условиях воздействуют различные виды

микроорганизмов1

>106 Различных

антигенов в естественных

условиях

Каждый вид имеет 3–6x103 разных белков

Флора в кале (~400 видов)

Q A

1. Offit et al. Pediatrics 2002;109:124–129

Наиболее вероятно, что эффективная концентрация антител в эпитопе составляет примерно 10 нг/мл

Оценка количества вакцин, на одновременное введение которых может ответить организм ребенка 1

Каждый новорожденный теоретически может обладать способностью ответить примерно

на 10 000 вакцин одновременно1

Одному клону B-клетки требуется ~1 неделя, что создать потомство В-клеток в количестве 103, необходимом для выработки антител в количестве 10 нг/мл

Предполагается, что каждая вакцина содержит ~100 антигенов и 10 эпитопов в каждом антигене (т.е., 103 эпитопов)

В 1 мл циркулирующей крови В-клетки присутствуют в количестве~107

Разделив 107 B-клеток в 1 мл на 103 эпитопов в вакцине, получаем, что

Q A

На сколько антигенов одновременно может ответить иммунная система?

ВАЖНОСТЬ ВАКЦИНАЦИИ ПРОТИВ ГЕПАТИТА В в ПЕРВЫЕ 24 ЧАСА ПОСЛЕ РОЖДЕНИЯ

Предотвращает передачу вируса от матери к ребенку

(Россия - среднеэндемичная территория по показателю

пораженности HBsAg населения - от 2 %)

Защищает ребенка в случае ошибки лабораторной диагностики

Защищает от передачи вируса от близких контактов в семье

Вакцинация хорошо переносится

Откладывание прививок приводит к откладыванию защиты

против гепатита В

Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции 3

69% частоты встречаемости

заболевания

85–90% эффективность в предотвращении ветряной оспы во время

вспышек

100% эффективность в предотвращении развития тяжелой инфекции

Ротавирусная инфекция и ветряная оспа могут быть серьезными и иногда заканчиваются смертельным

исходом2,3

Некоторые вакцинированные люди могут, по-прежнему, заразиться заболеванием; однако, как

правило, симптомы носят легкий характер, а осложнения являются менее серьезными1-3

У некоторых детей развилось тяжелое заболевание, несмотря на получение вакцин для профилактики ротавирусной инфекции или ветряной оспы – должна ли эта кажущаяся недостаточная эффектив-

ность являться препятствием использования этих вакцин?

Нет. Ни одна вакцина не является эффективной на 100%, и в редких случаях неадекватный иммунный ответ на вакцину может не обеспечить полную защиту. Однако вакцины, как правило, высоко эффективны для профилактики серьезных

заболеваний и смерти от инфекционных заболеваний1–3

Вакцина для профилактики ветряной оспы4

Ветряная оспа Ротавирус

1.College of Physicians of Philadelphia. Top 20 questions about vaccination. 2014. Available at: http://www.historyofvaccines.org/content/articles/top-20-questions-about-vaccination (accessed February 2016). 2. CDC. Diseases and vaccines that prevent them: Chickenpox also known as varicella. 2013. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/vpd-vac/varicella/downloads/dis-chickenpox-color-office.pdf (accessed February 2016). 3. NHS. Vaccinations – Rotavirus vaccine. 2015. Available at: http://www.nhs.uk/Conditions/vaccinations/Pages/rotavirus-vaccine.aspx (accessed February 2016). 4. Cotton MF. CME 2003;21:314–317. Available at: http://www.ajol.info/index.php/cme/article/viewFile/43897/27416 (accessed February 2016)

Q A

Safety of tiomersalcontain vaccines

In 1999 in the USA the problem of possible influence of mercury on health in view of immunization consequences with the help of tiomersalcontain vaccines began to cause special alarm. Such assessment was based that the settlement total amount of mercury arriving in an organism of the child of chest age in the course of vaccination according to a calendar of inoculations, potentially exceeds recommended threshold concentration which is established by public agency of the USA according to the contents of methylmercury.

It is necessary to emphasize that tiomersal contains ethylmercury,

instead of methylmercury.

Today, all version of children's vaccines without tiomersal are created

Многие родители откладывали вакцинацию или отказались от нее для своих детей из-за веры в то, что вакцина для профилактики кори, паротита, краснухи (КПК), тиомерсал-содержащие вакцины или одновременное введение слишком большого числа вакцин могут привести к аутизму.1 После проведения обширных исследований не было получено доказательств связи любого из этих действий с аутизмом.1–4

Генетика играет важную роль в аутизме, влияя на развитие головного мозга до рождения5,6

Большинство родителей распознают признаки аутизма, когда возраст ребенка составляет около 18-24-месяцев, как только ребенок начинает говорить; это совпадает с рекомендуемым возрастом для введения многих вакцин1

1.Immunization Action Coalition. Evidence shows vaccines unrelated to autism. 2008. Available at: http://www.immunize.org/catg.d/p4028.pdf (accessed February 2016). 2. Taylor et al. Vaccine 2014; 32:3623–3629. 3. Demicheli et al. Vaccines for measles, mumps and rubella in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 2. Art. No.: CD004407. 4. Institute of Medicine. Adverse Effects of Vaccines: Evidence and Causality. Available at: http://nationalacademies.org/HMD/Reports/2011/Adverse-Effects-of-Vaccines-Evidence-and-Causality.aspx (accessed July 2016). 5. CDC. Understanding MMR Vaccine Safety. 2013. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/hcp/patient-ed/conversations/downloads/vacsafe-mmr-color-office.pdf (accessed February 2016). 6. Autism Science Foundation. What is Autism? Available at: http://www.autismsciencefoundation.org/what-is-autism (accessed February 2016).

Q A

Могут ли вакцины вызывать аутизм?

• Autism — the frustration arising owing to violation of development of a brain and being characterized expressed and comprehensive deficiency of social interaction and communication, and also limited interests and repeating actions. All specified signs are shown aged till three years

Number of diagnoses "autism“, that made to children at the age of 6-17 years in the USA on 1000 people.

Hepatitis B vaccine and autism

CONCLUSION: Findings suggest that U.S. male neonates vaccinated with hepatitis B vaccine had a 3-fold greater risk of ASD; risk was greatest for non-white boys.

Могут ли вакцины вызывать аутизм?

Негативное освещение в

СМИ

Статья о связи вакцины для профилактики КПК

с аутизмом

Уменьшение частоты вакцинации для профилактики КПК; повышение

частоты встречаемости заболевания

Статья была открыта и

подвергнута сомнению

>25 исследований опровергают статью

в Lancet Статья отозвана

Охват вакцинацией для профилактики КПК, по-

прежнему, ниже, чем до 1998 г.

1998 2008 2010

Медицинское сообщество

Здравоохранение

Нет. В ряде всесторонних исследований не было выявлено данных, подтверждающих связь вакцин для профилактики кори, паротита, краснухи (КПК), тиомерсал-

содержащих вакцин или повышения числа одновременно вводимых вакцин с аутизмом1–3

В единственном исследовании была неправильно установлена связь вакцины для профилактики КПК с аутизмом, что вызвало серьезную озабоченность и снижение охвата

вакцинацией; исследование позже было подвергнуто сомнению4,5

1.Immunization Action Coalition. Evidence shows vaccines unrelated to autism. 2008. Available at: http://www.immunize.org/catg.d/p4028.pdf (accessed February 2016). 2. Taylor et al. Vaccine 2014; 32:3623–3629. 3. Demicheli et al. Vaccines for measles, mumps and rubella in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 2. Art. No.: CD004407. 4. Wakefield et al. Lancet 1998;351:637–641 [RETRACTED]. 5. ECDC. Let’s talk about protection, Communication action guide for health care providers. 2012. Available at: http://ecdc.europa.eu/en/healthtopics/immunisation/comms-aid/Documents/Vaccine-comms-action-2013.pdf (accessed February 2016)

Q A

У небольшого количества пациентов после иммунизации было зарегистрировано локализованное макрофагальное воспаление

Связь с применением алюминий-содержащих вакцин не подтверждается большинством недавно полученных данных

После применения адъювантных вакцин были зарегистрированы редкие сигналы безопасности:

Вакцины, содержащие алюминий8

Связаны ли адъювантные вакцины с повышенным риском нежелательных явлений, таких как аутоиммунные или неврологические заболевания?

Существенные доказательства, в целом, свидетельствуют, что адъювантные вакцины не связаны с повышенным риском нежелательных явлений, в том числе,

аутоиммунных и неврологических заболеваний1‒7

Пострегистрационная оценка

Клинические исследования

1. Angelo et al. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2014;23:456–465. 2. Descamps et al. HumVaccine 2009;5:332–340 3. Verstraeten et al. Vaccine 2008;6:6630–6638. 4. Grimaldi-Bensouda et al. J Intern Med 2013;275:398–408. 5. Salmon et al Lancet 2013; 381:1461–1468.6. Asa et al. Exp Mol Pathol 2000;68:55–64. 7. Lippi et al. Eur J Intern Med 2010;21:70–73. 8. WHO. Statement from the Global Advisory Committee on Vaccine Safety on aluminium-containing vaccines. 2002. Available at: http://www.who.int/vaccine_safety/committee/topics/aluminium/Nov_2002/en/ (accessed February 2016)

Q A

Hepatitis B vaccine and disseminated sclerosis

Hepatitis B vaccine and leukaemia Any of the called researches didn't confirm the assumption of existence of the increased risk of emergence of a leukaemia during the period after vaccination against hepatitis B or any other planned vaccination of children of chest age.

Hepatitis B vaccine and atrophic arthritis

Hepatitis B vaccination and chronic fatigue syndrome

ACUTE HEPATITIS B INCIDENCE IN RUSSIAN FEDERATION IN 1994-2016 (PER 100 000)

Нужно ли вакцинировать каждого человека среди населения после вакцинации большинства населения?

Популяционный иммунитет (защита от контагиозного заболевания всех членов общества в результате высокого уровня вакцинации) может помочь защитить от

заболевания, и для того, чтобы он работал должным образом, должно быть вакцинировано большинство людей в популяции1

Высокий уровень охвата

ВКЛЮЧАЕТ

Вакцинированные

Невакцинированные

Инфицированные

Популяционный иммунитет

Некоторые люди не могут получить вакцину, и приходится полагаться на популяционный иммунитет для их защиты

Не защитит всех невакцинированных лиц

Необходимый уровень охвата зависит от того, насколько легко передается контагиозное заболевание

1. University of Oxford, Vaccine Knowledge Project. Herd immunity. 2015. Available at: http://www.ovg.ox.ac.uk/herd-immunity (accessed February 2016)

Q A

Полиомиелит

Недостаточный охват вакцинацией в Украине

был связан с недавно возникшей вспышкой6

Дифтерия Корь

19/20 лиц должны быть вакцинированы для

профилактики кори, чтобы предотвратить

распространение заболевания1

Снижение уровня вакцинации привело к

нескольким вспышкам кори в развитых странах с

серьезными последствиями, включая смертельные

исходы2–4

В бывшем Советском Союзе, снижение уровня детской

вакцинации привело к эпидемии дифтерии с развитием более 150 000 случаев и 4000 смертельных

исходов5

Программа массовой вакцинации, в конечном счете, позволила взять под контроль

эпидемию5

Показатели охвата вакцинацией для обеспечения иммунитета зависят от заболевания, но если показатели охвата вакцинацией резко снижаются, вспышки

и эпидемии становятся более частыми

На заболеваемость столбняком не влияет популяционный иммунитет, потому что он не передается от человека к человеку;

требуется вакцинация каждого человека, потому что нельзя устранить споры столбняка в почве7

1. University of Oxford, Vaccine Knowledge Project. Herd immunity. 2015. Available at: http://www.ovg.ox.ac.uk/herd-immunity (accessed February 2016). 2. Healthcare Infection Society. Outbreak of Measles in Wales Nov 2012 – July 2013. Available at: http://www.his.org.uk/files/9213/8442/3157/FINAL_MEASLES_OCT_REPORT.pdf (accessed February 2016). 3. CDC. MMWR 2014;63:496–499. 4. Washington State Department of Health. News Release July 2, 2015. Available at: http://www.doh.wa.gov/Newsroom/2015NewsReleases/15119WAMeaslesRelatedDeath (accessed February 2016). 5. ECDC. Let’s talk about protection: Communication action guide for health care providers, August 2012, page 88. Available at: http://ecdc.europa.eu/en/healthtopics/immunisation/comms-aid/Documents/Vaccine-comms-action-2013.pdf (accessed February 2016). 6. Bagcchi. Lancet Infect Dis 2015;15:1268–1269. 7. CDC. The Pink Book 13th edition 2015; chapter 21. Available at: www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/downloads/tetanus.pdf (accessed June 2016)

Q A

Нужно ли вакцинировать каждого человека среди населения после вакцинации большинства населения?

Является ли иммунитет от естественной инфекции предпочтительнее вызванного вакцинацией иммунитета?

Нет. Риск, связанный с приобретением иммунитета путем естественной инфекции, связан с заболеванием и его возможными последствиями. Вакцины, в большинстве случаев,

предотвращают развитие заболевания и связаны только с небольшим риском, связанным с вакцинацией1-5

Индуцированный вакцинацией иммунитет может развиваться по аналогичному иммунному механизму, что и иммунитет, приобретенный через перенесенную

инфекцию

Восприятие иммунитета, приобретенного после инфекции, как более выраженного не всегда является

истинным

Вакцины могут имитировать приобретенную инфекцию или усиливать иммунный ответ по сравнению с

естественной инфекцией

Инфекция часто может приводить к тяжелым последствиям,

включающим осложнения, госпитализацию, инвалидность и

смерть

Инфекция

Иммунитет постинфекционный Контакт с возбудителем

1. CDC. Infant Immunizations FAQs. 2012. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/parents/parent-questions.html (accessed February 2016). 2. The Children’s hospital of Philadelphia. Vaccine Safety: Immune system and health. 2014. Available at: http://www.chop.edu/centers-programs/vaccine-education-center/vaccine-safety/immune-system-and-health#.VmgjZ5gnypo (accessed February 2016). 3. Immunization Action Coalition. Questions Parents Ask About Vaccinations for Babies. 2015. Available at: http://www.immunize.org/catg.d/p4025.pdf (accessed February 2016). 4. The College of Physicians of Philadelphia. Top 20 questions about vaccination. 2016. Available at: http://www.historyofvaccines.org/content/articles/top-20-questions-about-vaccination#4 (accessed February 2016). 5. NIH 2008. Available at: Understandingvaccineshttps://www.niaid.nih.gov/topics/vaccines/documents/undvacc.pdf (accessed June 2016)

Q A

Какие дополнительные/другие компоненты входят в состав вакцины, и для чего они используются?

Дополнительные компоненты включают адъюванты, консерванты и стабилизаторы, используемые для усиления иммунного ответа и обеспечения чистоты вакцины и

стабильности для безопасного хранения1–3

Полный список компонентов вакцины можно найти в соответствующем листке-вкладыше с инструкцией по применению соответствующей вакцины и краткой характеристике лекарственного

препарата1

Адъюванты

Добавки/

стабилизаторы

Консерванты

Микрокомпоненты

Вода Все компоненты используют в очень небольших количествах и в виде суспензии в воде1

Остаточные примеси после производственного процесса3

Усиление иммунного ответа на антиген3

Предотвращает загрязнение бактериями или грибками3

Стабилизация и защита вакцины при хранении1,2

1.University of Oxford. Vaccine Knowledge Project. Vaccine Ingredients. 2016. Available at: http://www.ovg.ox.ac.uk/vaccine-ingredients (accessed February 2016). 2. CDC. Ingredients of vaccines fact sheet. 2011. Available at: http://www.cdc.gov/vaccines/vac-gen/additives.htm (accessed February 2016). 3.Offit and Jew. Pediatrics 2003;112:1394–1401

Q A

Слухи и реальные неблагоприятные реакции

• Трансформация медиа-материалов в псевдонаучная пропаганда тексты воспроизведены в монографии, телевизионные передачи, Интернет

• Поиск реальных и мнимых ошибок, фабрикации слухов о баснословных прибылей. Вакцинация - экспозиция для прокурора.

• Мошенничество, ложь, клевета Пробуждение страха и в медицине и государстве, например недоверие, "вакцинация проводится безграмотными , эгоистичны и нечестные вакцинаторов порции фармацевтических компаний"

Условное согласие

Уточнение Приведение аргументов

Подведение итогов

37

Сомнения о вакцинах и вакцинации

Алгоритм работы с возражениями

• Нужно создать независимый консультативный совет по вакцинации и противостояние анти-вакцинация деятельность

• Врач, который не может представить себе последствия эпидемий инфекционных заболеваний не могут носить звание врача.

• Мы должны изучить вопрос об оценке профессиональной компетентности специалистов, которые выступают против иммунизации .

• На всех этапах обучения, чтобы стандартизировать обучение врачей разных специальностей и медицинских сестер связана с вакцинацией

• Развивать социальную рекламу "на прививку" Разработать план конкретных мер для активных анти-вакцинации пропаганды.

• Выпустить книгу о вреде анти-пропаганда вакцинации

• Мир очень мал

• Инфекции не знают границ

• Вакцинация-это наша общая цель