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ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS Agnès Gaudichon – Pharmacien hygiéniste Formation des correspondants hygiène – mars 2020

Antiseptiques et desinfectants - CPias Ile-de-France€¦ · (phase 2 –étape 1) Norme d’application (phase 2 –étape 2) Domaines Tous Médical Bactéricidie NF EN 1040 NF EN

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ANTISEPTIQUES ET

DESINFECTANTS

Agnès Gaudichon – Pharmacien hygiéniste

Formation des correspondants hygiène – mars 2020

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Définitions

Antisepsie: une opération au résultat momentané, permettant au niveau des tissus vivants, dans la limite de leur tolérance, d’e liminer ou de tuer tous les micro-organismes et/ou d’inactiver les virus en fonction des objectifs fixés. Le résultat de cette opération est limité aux microorganismes et virus présents au moment de l’operation (AFNOR).

Désinfection : idem mais sur des milieux inertes contaminés

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Définitions

Antiseptiques Désinfectants

Utilisation Peau lésée,

muqueuse, champ

opératoire, nouveau-

nés

Peau saine,

hygiène

Sol et

surfaces

Dispositifs médicaux

Statut Médicament Biocide Dispositif médical

Evaluation Dossier d’AMM Dossier biocide Marquage CE

Vigilance Pharmacovigilance Toxicovigilance Matériovigilance

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Antiseptiques

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Flore cutanée

= 102 à 106 bactéries/cm2

Flore résidente = commensale, non pathogène

Flore permanente colonisant la peau saine,

Staphylocoques epidermidis (blanc), corynébactéries, propionibacterium

Réduite mais non supprimée totalement par les antiseptiques

Flore transitoire = germes passagers, reflet de l’environnement du malade

Déposée sur la peau lors d’un contact avec l’environnement contaminé

Peut comporter des germes pathogènes occasionnels dont les BMR

Staphylocoques dorés, Pseudomonas, entérobactéries…

Eliminée facilement et complétement par les antiseptiques

Modifiée par les ATB, les antiseptiques, le manuportage…

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Propriétés des ATS

L’antiseptique parfait :

Spectre le plus large possible

Bactéricide et non bactériostatique

Rapidité d’action

Rémanence importante

Faible inhibition par les matières organiques

Absence de toxicité pour la peau et les muqueuses

Conditionnement, prix, gamme…

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Propriétés des ATS

Spectre d’action :

BG+ : bacille Gram positif, BG- : bacille Gram négatif, MycoB : mycobactéries

BG+ BG- MycoB Virus

nus

Virus

envelopp

és

Champi

gnons

Spores

Halogénés

(iode/chlore)

+++ +++ ++ + ++ ++ ++

Biguanides +++ ++ 0 0 +/- ++ 0

Alcool +++ ++ + + + + 0

Ammoniums IV ++ + 0 +/- +/- + 0

Colorants + +/- 0 0 0 0 0

ATS

majeurs

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Les halogénés – dérivés iodés

Povidone iodée (ou polyvinylpyrrolidone,

polyvidone iodée PVP)

Principaux produits : BETADINE®5% alcoolique

BETADINE®10% vaginale

BETADINE®10% dermique

BETADINE® 10% bain de bouche

BETADINE® 5% lavage ophtalmique

BETADINE®4% SCRUB

Et génériques

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Les halogénés – dérivés iodés

Indications : Solution alcoolique : antisepsie de la peau saine ou préparation du

champ opératoire

Solution aqueuse : antisepsie sur peau lésée ou muqueuses (fonction de la spécialité utilisée)

Solution moussante : détersion, douche pré-opératoire

Contre-indications : Prématuré et nouveau-né < 1 mois et prudence jusqu’à 30 mois

(application brève suivie de rinçage à l’eau stérile)

En utilisation prolongée chez la femme enceinte pendant les 2e et 3e

trimestres de grossesse

Antécédent d’allergie à l’un des constituant (povidone)

Il n’existe pas d’allergie à l’iode! Il n’y a pas de réaction croisée avec les produits de contraste iodés ou les fruits de mer.

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Les halogénés – dérivés iodés

Effets indésirables :

Réaction allergique, dermite de contact…

Perturbation de la thyroïde en cas d’usage prolongé en

particulier lorsque la peau est lésée -> vigilance chez

les grands brulés…

Infos pratiques :

Tache les métaux et le linge de façon irréversible

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Les halogénés – dérivés chlorés

Dakin Cooper® stabilisé 0,5% ou Amukine® 0,06% = solution aqueuse d’hypochlorite de sodium

Indications : antisepsie de la peau lésée, muqueuses, AES

Contre-indications : hypersensibilité connue

Effets indésirables : rares sensations des brulures sur peau lésée

Infos pratiques :

Forte inhibition par la matières organiques

Corrosif pour les métaux

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Les biguanides

Chlorhexidine

Principaux produits :

Solution alcoolique à 0,5 % ou 2 %

Solution aqueuse à 0,2 %

Solution moussante

Indications :

Solution alcoolique : antisepsie de la peau saine ou

préparation du champ opératoire

Solution aqueuse : antisepsie sur peau lésée

Solution moussante : détersion , douche pré-opératoire

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Les biguanides

Contre-indications:

Hypersensibilité

Contact avec le cerveau, les méninges ou le conduit

auditif si tympan perforé (neurotoxique)

Muqueuses, œil et cavités internes (irritant)

Effets indésirables :

Réactions allergiques

Effet systémique si pansement occlusif ou applications

étendues

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L’alcool

Alcool éthylique 60 - 70 %

Indications : antisepsie de la peau saine avant un

acte invasif de bas niveau de risque infectieux

(injection IV, IM, SC, prélèvements sanguins…) et

désinfection valves, robinets, opercules…

Contre-indications : allergie au colorant et si

camphre, CI de 0 à 30 mois

Effets indésirables : irritant pour les muqueuses et

plaies, risque de passage systémique

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Ne sont pas des antiseptiques

Les colorants (éosine, solution de Millian…) :

asséchant et tannant -> cicatrisation des

plaies

Eau oxygéné : dissolution des caillots,

détersion des plaies ou hémostase

Eau boriquée : lavages des ulcères cutanés

Ammoniums quaternaires, permanganate de

potassium, triclocarban…

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Recommandations générales

Toujours privilégier un ATS alcoolique sur peau saine et un ATS aqueux sur peau lésée/muqueuse

Utiliser l’ATS sur peau propre

Appliquer l’ATS du plus propre vers le plus sale sans jamais passer 2 fois au même endroit => du centre vers la périphérie pour peau saine et de la périphérie vers le centre pour une peau lésée (technique de l’escargot)

Respecter le temps de contact de l’ATS

Ne pas mélanger ou employer successivement 2 ATS différents

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Recommandations générales

Privilégier les flacons unidoses; à défaut :

Manipuler le flacon avec précaution, ne pas toucher l’ouverture avec les doigts et verser la solution directement sur une compresse

Noter la date d’ouverture sur le conditionnement

A conserver à l’abri de la chaleur et de la lumière jusqu’à un mois après ouverture

Ne pas reconditionner ou transvaser un ATS

Si une dilution est nécessaire, utiliser de l’eau stérile et jeter immédiatement la solution après emploi

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Choix de l’antisepsie

Peau

saine

Risque infectieux

intermédiaire : pose CVP,

CSC, aiguille de Hubert,

hémoculture, réfection

pansement voie

centrale/periph

Risque infectieux bas :

injection IM, IV, SC, vaccins,

prélèvement sanguin…

Antisepsie en 1 temps : 1

badigeon d’antiseptique

alcoolique

PVP-I alcoolique,

chlorhexidine

alcoolique,

alcool

Antisepsie en 5 temps :

1-détersion savon doux/ATS

2-rinçage eau stérile

3-séchage avec compresse

stérile

4-badigeon d’ATS

5-séchage spontané

PVP-I

alcoolique,

chlorhexidine

alcooliquePeau souillée*

Peau

visuellement

propre

Antisepsie en 1 temps : 1

badigeon d’antiseptique

alcoolique

PVP-I

alcoolique,

chlorhexidine

alcoolique

*Peau souillée : à l’appréciation de l’opérateur, peau grasse, sueur abondante…

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Choix de l’antisepsie

Muqueuse

Risque infectieux

intermédiaire : pose de

sonde vésicale,

hétérosondage

Antisepsie en 5 temps :

1-détersion savon doux/ATS

2-rinçage eau stérile

3-séchage avec compresse

stérile

4-badigeon d’ATS

5-séchage spontané

PVP-I aqueuse,

dérivés chlorés

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Indications

ATS Peau saine Peau lésée Muqueuse Surfaces

(valves,

robinets…)

PVP-I

alcooliquex x

PVP-I aqueuse x x

Chlorhexidine

alcoolique x x

Chlorhexidine

aqueusex

Hypochlorite

de Nax x

Alcool X* x

* Uniquement pour acte invasif à risque infectieux faible

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Désinfectants

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Définitions

Cibles Performance Maintien du

résultat

Moyen

Nettoyage Souillures +/- micro-

organismes

Réduction de 3

log (élimination)

Temporaire Détergent

Désinfection Contamination

microbienne, certains

micro-organismes

Réduction de 5 à

6 log (destruction

+/- élimination)

Temporaire Désinfectant

Stérilisation Contamination

microbienne, tous les

micro-organismes

Réduction > 6 log

(destruction)

Longue durée

sous réserve de

l’intégrité de

l’emballage

Vapeur d’eau

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Définitions

Cibles Performance Maintien du

résultat

Moyen

Nettoyage Souillures +/- micro-

organismes

Réduction de 3

log (élimination)

Temporaire Détergent

Désinfection Contamination

microbienne, certains

micro-organismes

Réduction de 5 à

6 log (destruction

+/- élimination)

Temporaire Désinfectant

Stérilisation Contamination

microbienne, tous les

micro-organismes

Réduction > 6 log

(destruction)

Longue durée

sous réserve de

l’intégrité de

l’emballage

Vapeur d’eau

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Définitions

Cibles Performance Maintien du

résultat

Moyen

Nettoyage Souillures +/- micro-

organismes

Réduction de 3

log (élimination)

Temporaire Détergent

Désinfection Contamination

microbienne, certains

micro-organismes

Réduction de 5 à

6 log (destruction

+/- élimination)

Temporaire Désinfectant

Stérilisation Contamination

microbienne, tous les

micro-organismes

Réduction > 6 log

(destruction)

Longue durée

sous réserve de

l’intégrité de

l’emballage

Vapeur d’eau

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Aspects normatifs

La norme est non obligatoire mais

elle garantie l’efficacité du produit

Fixe la concentration d’emploi et la durée de

contact

Procédure standardisée de test du produit avec des

souches de référence

Résultat exprimés sous la forme de la réduction

logarithmique du nombre d’unités formant colonies

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Aspects normatifs

Différents niveaux de normes : Norme de base (phase 1) Norme d’application (phase 2

– étape 1)

Norme d’application (phase 2

– étape 2)

Domaines Tous (médical, vétérinaire,

agro-

alimentaire/collectivités)

Médical

Objectif

Qualifier l’activité du

produit à tester

Définir les conditions d’utilisation (concentration et temps

de contact) en condition de propreté/saleté

En présence de souillures

Dans des conditions se

rapprochant des conditions

réelles d’utilisation

Conditions du test Suspension Suspension

Support contaminé (surface

ou mains)

Micro-organismes

+ produit à tester

Micro-organismes +

produit à tester

+ substances interférentes*

Produit à tester

+ substances interférentes*

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Aspects normatifs

Différents niveaux de normes : Norme de base (phase 1) Norme d’application (phase 2

– étape 1)

Norme d’application (phase 2

– étape 2)

Domaines Tous (médical, vétérinaire,

agro-

alimentaire/collectivités)

Médical

Objectif

Qualifier l’activité du

produit à tester

Définir les conditions d’utilisation (concentration et temps

de contact) en condition de propreté/saleté

En présence de souillures

Dans des conditions se

rapprochant des conditions

réelles d’utilisation

Conditions du test Suspension Suspension

Support contaminé (surface

ou mains)

Micro-organismes

+ produit à tester

Micro-organismes +

produit à tester

+ substances interférentes*

Produit à tester

+ substances interférentes*

*substances interférentes : 1) conditions de propreté = souillures résiduelles après détergence = albumine bovine

2) conditions de saleté = souillures de surfaces non nettoyées = albumine bovine + erythrocytes de moutons

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Aspects normatifs

Norme de base

(phase 1)

Norme d’application

(phase 2 – étape 1)

Norme d’application (phase 2

– étape 2)

Domaines Tous Médical

Bactéricidie

NF EN 1040 NF EN 13727

NF EN 14561 (DM)

NF EN 1500 (mains FHA)

NF EN 12791 (mains DCM)

Fongicidie NF EN 1275 NF EN 13624 NF EN 14562 (DM)

Sporicidie NF EN 14347 NF EN 17126 -

Mycobactéricidie - NF EN 14348 NF EN 14563 (DM)

Virucidie- NF EN 14476

NF EN 16777 (surface)

NF EN 17111 (DM)

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Aspects normatifs

Normes attendues :

Produit détergent-désinfectant pour sols, surfaces et

mobiliers, DM non critiques

Spectre minimum : bactéricide (NF EN 13727) et

levuricide (NF EN 13624 sur Candida albicans) en

conditions de saleté

Activités complémentaires : fongicide (NF EN 13624 sur

Candida albicans + Aspergillus niger) et virucide (NF EN

14476) en conditions de saleté

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Aspects normatifs

Normes attendues :

Produits détergents-désinfectants pour la pré-désinfection et

le nettoyage par immersion des DM

Spectre minimum : bactéricide (NF EN 13727 + NF EN

14561) et levuricide (NF EN 13624 et NF EN 14562 sur

Candida albicans) en conditions de saleté

Activités complémentaires : virucide (NF EN 14476) en

conditions de saleté

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Aspects normatifs

Normes attendues :

Eau de javel (désinfection des surfaces contaminées par des

spores de C. difficile ou en cas de projection de liquide

biologique)

L’eau de Javel répond aux normes de bactéricidie, virucidie,

fongicidie et sporicidie françaises et européennes sous réserve

d’une concentration adaptée à l’objectif recherché.

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Infos pratiques – détergent-désinfectant

Utiliser idéalement ces produits dans des lieux correctement ventilés ou aérés et limiter leur

mise en œuvre par pulvérisation ou par aérosolisation

Ne pas mélanger à d’autres produits

Respecter la température de l’eau indiquée, la dilution de la solution et le temps de contact

(laisser sécher)

Mettre le produit dans l’eau et non l’inverse

Vérifier la dissolution de la poudre quand il s’agit d’une solution

Ne pas rincer la surface sauf pour les produits détergents-désinfectants-détartrants

Identifier le flacon de détergent-désinfectant si dilution du produit dans un autre

conditionnement

Noter la date d’ouverture sur le conditionnement et éliminer le produit préparé dès que la

concentration n’est plus assurée (selon les recommandations du fabricant)

Port d’équipements de protection individuelle : tablier de protection, gants à manchettes

longues à usage unique et masque chirurgical + lunettes de protection pour la préparation

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Infos pratiques – javel

Destinée à désinfecter des surfaces propres préalablement nettoyées

Produit à utiliser dans des lieux correctement ventiles

Ne pas mélanger à d’autres produits d’entretien et notamment avec les produits détartrants acides

L’hypochlorite de sodium est corrosif. Pour limiter ce risque de corrosion sur les surfaces inoxydables, il est

recommandé de rincer ces surfaces a l’eau froide soit au total 4 opérations (nettoyage avec un produit

détergent ou éventuellement un produit détergent-désinfectant + rinçage + eau de Javel + rinçage)

Respecter la température de l’eau (froide) et la dilution lors des préparations d’eau javellisée

Port d’équipements de protection individuelle : tablier de protection, gants à manchettes longues à usage

unique et masque chirurgical + lunettes de protection pour la préparation

Le concentré d’eau de Javel à 9,6 % de chlore actif, ne s’utilise jamais en l’état. Il doit être dilué avec 750

ml d’eau froide dans un flacon de 1 litre, opaque, convenablement étiqueté

Le produit prêt a l’emploi à 2,6 % de chlore actif sera privilégié

Les dilutions de l’eau de Javel font appel à une table de correspondance, pour une activité sur les spores

de Clostridium difficile et sur certains virus (norovirus…) une concentration à 0,5 % de chlore actif est

requise : dilution au 1/5e soit 1 litre d’eau de Javel a 2,6 % chlore actif + 4 litres d’eau froide puis temps

de contact 10 minutes

Toutes les dilutions d’eau de Javel autres que celle prête à l’emploi à 2,6 % doivent être utilisées

rapidement (au maximum dans les 24 heures)

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Infos pratiques – javel

Dilution au 1/4e

: berlingot de

250mL dans

750mL d’eau

Javel

concentrée

Javel prête

à l’emploi

Dilution au 1/5e

: 1L de javel

prête à l’emploi

dans 4L d’eau

Utilisation

sur C.

difficile…

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Produits hydro-alcooliques

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Formulation

Alcool : éthanol, propanol ou isopropanol à

70/80%

+/- émollient : glycérine…

+/- agent de texture : gélifiant

+/- molécule à activité antimicrobienne : peroxyde

d’hydrogène, chlorhexidine…

+/- parfums, conservateurs…

Eau

A éviter

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Aspects normatifs

Normes attendues pour la friction hygiénique :

Bactéricidie :

NF EN 13727 (phase 2-étape 1)

NF EN 1500 (test in vivo sur des mains, phase 2-étape 2)

Fongicidie :

NF EN 13624 (au moins actif sur C. albicans, phase 2-étape

1)

Virucidie :

NF EN 14476 (au moins actif sur adénovirus et norovirus

murin, sur phase 2-étape 1)

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Choix à faire

Présentations : solution, gel, mousse

Conditionnements : flacons poche, flacons pompe,

flacons airless…

Emplacements : accessibilité, visibilité, risque

incendie ( produit inflammable)

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Les craintes

Efficacité :

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Les craintes

Efficacité

Tolérance :

Alcool dessèche les mains mais compensé par

l’émollient. Mieux toléré qu’un lavage des mains,

Parfois associé à un mésusage (association

lavage/friction, enfilage de gants sur mains humide,

friction trop courte…)

Prendre soin de ses mains en dehors du travail :

hydratation…

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Les craintes

Efficacité

Tolérance

Toxicité :

Alcool : absorption très limitée par la peau, aucun

risque pour les professionnels même si grossesse

Interdiction des substances classées dangereuses

(triclosan…)

Biocide soumis à la toxicovigilance

Privilégier des formules sans parfums…

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