API de haute qualité, maintenance réduite Chez Teva

API de haute qualité, maintenance réduiteChez Teva PharmaceuticalsLa qualité des produits est d’une importance capitale chez Teva Pharma-

ceuticals. C’est pourquoi, lorsque sa filiale tchèque a eu besoin de

mesures de pH en ligne pour produire des API, le groupe a interrogé

METTLER TOLEDO. La qualité des API est désormais renforcée et le

système de pH s’auto diagnostique.

Premier producteur de médicaments génériquesLa production annuelle de 73 milliards de comprimés et de gélules provient de 73 sites de production. En Israël, Teva Phar-maceuticals Industries Ltd. est l’un des dix premiers laboratoires pharmaceutiques mondiaux et le premier fabricant de mé-dicaments génériques. Teva Pharmaceuti-cals CR, s.r.o., est une filiale de Teva en République Tchèque. Son usine de Galena fabrique un large éventail de produits fi-nis, mais son objectif primordial reste la production API.

Les mesures de laboratoire n’arrivent pas à tempsSur l’une des lignes de production d’API, l’acide est progressivement ajouté à une solution d’API alcaline afin de précipiter

les cristaux d’API à partir du liquide. Des échantillonnages et des mesures de laboratoire ont servi à déterminer le do-sage approprié d’acide. Cette méthode couteuse en temps de main-d’œuvre a in-cité Teva à acquérir un système en ligne qui procède au contrôle automatique du dosage de l’acide et simplifie la mainte-nance.

Solution en ligne et de haute performance La nature du procédé de production d’API posait quelques difficultés pour la mesure de pH en ligne. D’abord, les grandes cuves de réacteur vitrifiées ne convenaient pas à une installation latérale des sondes de pH. Or, la hauteur de ces cuves empêchait également une entrée par le haut. Ensuite, la précipitation de l’API au cours du

23NewsINGOLDLeading Process Analytics

THORNTON Leading Pure Water Analytics

Pharma & Biotech L’analyse industrielle des fluides

Editeur / Production Mettler-Toledo AG

Process Analytics

Im Hackacker 15

CH-8902 Urdorf

Suisse

IllustrationsMettler-Toledo AG

Datwyler Group

Sivanagk | Dreamstime.com

Sous réserve de modifications techniques.

© Mettler-Toledo AG 08 / 14.

Imprimé en Suisse.

2 METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 23

procédé aurait rapidement recouvert une sonde en ligne imposant un nettoyage régulier.

METTLER TOLEDO a proposé une solution de mesure qui fonctionnerait de manière fiable dans ces conditions tout en permet-tant aux techniciens de Teva de contrôler l’état de la sonde afin que tout problème soit corrigé avant d’avoir des répercussions sur les mesures.

Sonde robusteInPro 3100 i UD est une sonde de pH conçue spécifiquement pour une utilisation pharmaceutique. Le suffixe « UD » signifie que la sonde InPro 3100 i fonctionne aussi bien orientée vers le haut que vers le bas. Il est donc possible de l’installer dans la paroi inférieure des cuves de procédé.

Transmetteur modulaireLe M700 est un transmetteur multipara-mètre à deux voies. Il est doté de trois lo-gements à modules, qui lui permettent de prendre en charge deux paramètres de me-

sure, ainsi qu’une sélection de protocoles de communications. Il commande égale-ment le système EasyClean 400 mentionné plus loin.

Système de nettoyage automatique de la sondeLe système EasyClean 400 permet d’effec-tuer un nettoyage et un étalonnage entière-ment automatiques de la sonde de pH. Il offre de multiples possibilités de contrôle et peut être programmé pour un large éventail de conditions d’application selon le besoin des utilisateurs. Associé au transmetteur M700 et au support InTrac 777 e, il constitue un système extrêmement flexible pour les mesures continues ou par lots.

Support rétractableLes caractéristiques du support InTrac 777 e incluent une chambre de rinçage interne pour le nettoyage de la sonde sans interruption du procédé. Le système de sécurité Tri-Lock™ empêche les fuites de fluides du procédé et de solutions de net-toyage, même installé tête en bas.

Disponibilité accrueLa sonde InPro 3100 i UD et le transmet-teur M700 sont dotés de la technologie Intelligent Sensor Management (ISM®) de METTLER TOLEDO.

ISM simplifie la manipulation des sondes et réduit les coûts liés à leur cycle de vie, tout en améliorant l’intégrité des procédés. La fonctionnalité Plug and Measure ga-rantit un démarrage rapide du système exempt d’erreur. Les diagnostics de sonde prédictifs fournissent des données en temps réel sur l’état de la sonde et facilitent sa maintenance proactive, pour une plus grande disponibilité des mesures.

Qualité homogène et maintenance réduiteLa solution intégrale METTLER TOLEDO a créé une différence sensible dans le pro-cédé de Teva : la qualité d’API est contam-ment élevée et le nettoyage et l’étalonnage de la sonde sont automatisés.

Lorsque la technologie ISM recommande le remplacement de la sonde, la procédure est aussi simple que rapide. Teva projette désormais d’installer d’autres systèmes similaires sur son site de Galena.

Pour en savoir plus :c www.mt.com/ISM-pharma23

METTLER TOLEDO Pharma & Biotech News 23 3

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À titre d’exemple, un fieldbus peut simpli-fier la collecte de données pour mettre à jour les systèmes de gestion des équipe-ments d’une usine. METTLER TOLEDO, en sa qualité de fabricant de sondes et de transmetteurs intelligents, relève le défi et propose de fournir des informations en temps réel sur la base de la sonde installée.

Les diagnostics à distance évitent des trajets inutiles pour assurer la maintenanceNotre technologie unique Intelligent Sen-sor Management (ISM®) satisfait à cette exigence. Contrairement aux sondes ana-logiques classiques, les sondes numé-riques ISM offrent une intégration souple des principales données de diagnostic aux systèmes de contrôle du suivi à distance. La transmission des variables liées aux procédés passe par des protocoles de com-

munication courants. Quant à l’identifi-cation de la sonde et aux données relatives aux diagnostics, elles sont directement accessibles au moyen de systèmes de contrôle ou d’outils de gestion des équipe-ments standard. L’accès direct aux infor-mations relatives aux instruments fiel-dbus supprime les trajets inutiles sur le terrain.

M400 – une plateforme commune pour toutes les applicationsNotre série à succès de transmetteurs M400 témoigne de notre engagement à améliorer sans cesse nos produits afin de satisfaire les exigences de nos clients dans le domaine de la communication numérique.

La série de transmetteurs M400 est déjà équipée des protocoles de communication fieldbus HART et FOUNDATION. Nous avons complété le portfolio M400 et procé-dons au lancement de notre version PROFIBUS PA.

Le M400 s’adresse à toutes les industries de procédés auxquelles il apporte une fia-bilité excellente et dont il réduit le coût total de possession, grâce aux fonctionna-lités de diagnostic et à une vaste gamme de fonctionnalités de communication.

c www.mt.com/M400

Fieldbus est prolifiqueL’adoption des fieldbus dans le domaine de l’automatisation poursuit son envolée dans toutes les industries de procédés. La tech-nologie est bien acceptée et installée chez les principaux fabricants du monde entier.

Les avantages évidents incluent moins de câblage et la baisse des coûts d’installation. Les avantages sur le long terme des réseaux fieldbus sont moins apparents et ne devien-nent visibles que longtemps après qu’une usine en ait été pourvue. Selon une étude de l’ARC Advisory Group, les principaux avantages des réseaux fieldbus concernent la maintenance et le fonctionnement. Cela implique que le fieldbus en soi ne repré-sente pas directement une économie de coûts durable. En revanche, il optimise la gestion des actifs ce qui permet de réduire les coûts de fonctionnement.

Désormais pour tous les réseaux de bus le transmetteur M400Les réseaux fieldbus ajoutent une valeur sur le long terme aux installations de production en

facilitant le contrôle en temps réel de vos sondes. La série M400 de transmetteurs multipa-

ramètres offre des informations de diagnostic sur les sondes de grande qualité sur les modèles

HART®, FOUNDATION fieldbus™ et désormais sur PROFIBUS® PA. Cela permet de réduire les

coûts d’exploitation et d’obtenir davantage de fiabilité et de sécurité dans les procédés.

Avantages du M400 PA• Communication PROFIBUS PA• Couvre un éventail de paramètres

important, comme l’oxygène dissous (optique)

• Sa fonction multiparamètre permet de réduire le nombre de transmetteurs

• Mode mixte pour faciliter la tran-sition de la technologie analo-gique à l’ISM

• Conformité avérée pour les zones dangereuses : NEPSI, ATEX/ IECEx Zone 1


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ous Réduction de 95 % des écarts de fabrication

Grâce à la mesure de l’oxygène dissous optiqueUne importante société de biotechnologie rencontrait des écarts dans la qualité de ses

produits, liés au taux d’oxygène dissous. Ils provenaient de mesures erronées des sondes

polarographiques. La conversion vers des sondes intelligentes dotées de la technologie

optique a éliminé la quasi totalité de ces écarts.

lisaient les sondes polarographiques à oxygène dissous d’un concurrent.

Coût des mesures erronéesLes mesures en laboratoire ont démontré que les sondes indiquaient des résultats peu précis pour presque tous les batch. Ces données erronées engendraient des écarts de fabrication et la perte de nombreuses heures de travail consacrées à rectifier les problèmes de la sonde. En outre, les sondes étaient retournées au fabricant pour maintenance après chaque cycle, entraî-nant des frais très élevés.

Technologie de mesure optique à haute performanceAprès consultation des ingénieurs METTLER TOLEDO locaux, les techni-ciens du site ont évalué la sonde optique à oxygène dissous InPro 6860 i. Cette sonde, conçue spécialement pour l’industrie bio-pharmaceutique, offre de nombreux avan-tages comparé aux sondes polarogra-phiques. La sonde InPro 6860 i est extrê-mement stable, même sur des cycles très longs. La technologie de mesure optique qu’elle utilise et la fonctionnalité de contrôle automatique de la stabilité per-mettent d’aboutir à ce résultat. Contraire-ment aux sondes polarographiques à oxy-gène dissous, la sonde InPro 6860 i ne requiert aucune polarisation avant son utilisation.

Mesure de l’O2 dissous sur un grand site de biotechnologieUn leader mondial du secteur de la bio-technologie exploite un vaste site en Cali-fornie, qui compte plus de 40 bioréacteurs, allant de l’ensemencement de cellules jusqu’à des contenances de 15 000 litres. Ils servent à la culture cellulaire de mam-mifères.

Il importe de maintenir un taux d’oxygène parfait dans ces réacteurs pour assurer une productivité satisfaisante. Pour cela, les techniciens de production du site uti-

Also available with

Remplacement de l’embout optique une-pièce

Sonde optique à oxygène dissous InPro 6860 i

Transmetteur M400


En outre, cette sonde requiert très peu de maintenance. Un seul composant, l’élé-ment de détection d’oxygène OptoCap, doit être remplacé régulièrement, ce qui ne prend qu’une minute.

Transmetteur pour les systèmes de gestion d’actifsNous avons recommandé un transmetteur M400 FF à 2 fils pour ce système. Doté de l’interface normalisée FOUNDATION fiel-dbus™ (FF), le M400 FF prend en charge les outils de gestion d’actifs correspon-dants, notamment AMS (Emerson) et PRM (Yokogawa), ainsi que des outils de com-munication sur le terrain, dont le HH 475. Cela permet de garantir une compatibilité optimale avec les systèmes de gestion d’ac-tifs. Il convenait particulièrement bien à notre client, du fait de sa facilité d’intégra-tion sur leur plateforme Delta V en place.

Démarrage rapide et diagnostics en temps réelLa technologie Intelligent Sensor Mana-gement (ISM®) intégrée dans le système

permet la vérification de la sonde et les diagnostics pré-batch dans le laboratoire grâce au logiciel iSense, le démarrage sans erreur avec la fonctionnalité Plug and Measure et l’accès aux diagnostics de sonde en temps réel sur le M400 FF et sur l’interface normalisée FOUNDATION fieldbus.

Réduction considérable des écarts de fabricationLa solution de METTLER TOLEDO ayant satisfait les exigences des utilisateurs, nous avons installé 45 systèmes de ce type

sur le site de notre client. Depuis leur ins-tallation, notre client constate une réduc-tion de 95 % des écarts de fabrication pro-voqués par les mesures d’O2 dissous. En outre, notre client affirme que l’opérateur consacre nettement moins de temps à la maintenance de la sonde.

Découvrez comment votre entreprise peut bénéficier de la mesure d’oxygène dissous optique à l’adresse :c www.mt.com/InPro6860i

Le logiciel iSenseiSense permet l’étalon-nage de la sonde dans le procédé, l’accès aux documentations élec-troniques, l’évaluation de l’état de la sonde et des informations pré-dictives pour savoir quand la maintenance est exigée.


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La qualité de l’eau PPI en toute confiancePour un fournisseur leader en joints pharmaceutiquesPour garantir leur propreté, les joints et les emballages destinés aux applications pharma-

ceutiques sont rincés par de l’eau PPI. Les techniciens du site de production italien

du Groupe Datwyler n’étaient pas satisfaits de la fiabilité de leur instrument de mesure du

Carbone Organique Total (COT), car il laissait planer des incertitudes quant à la qualité

de l’eau PPI. Leur recherche d’un instrument de mesure fiable les a menés au 5000TOCi

de METTLER TOLEDO. La mesure de COT est donc précise et rapide.

Il est primordial que l’eau PPI reste constamment conforme au cahier des chargesPour s’assurer que leurs produits finis soient parfaitement propres, les joints sont lavés à l’eau PPI. Les techniciens du site veulent être certains que l’eau du système PPI reste constamment conforme au ca-hier des charges. Le Carbone Organique Total (COT) représente un indicateur stra-tégique de la pureté de l’eau. Pour être qualifiée d’eau PPI, le taux ne doit pas dépasser 0,5 mg C / l.

Le Groupe Datwyler utilisait un instrument de mesure du COT en ligne pour surveiller la qualité de l’eau PPI et constatait régu-lièrement des taux de COT supérieurs aux limites autorisées. Cependant, les mesures en laboratoire indiquaient toujours que le taux de COT était inférieur au seuil auto-risé. Des enquêtes plus poussées ont révélé des traces de substances, qui, sans nuire à la qualité de l’eau PPI, faussaient les me-sures de la sonde en ligne.

Des mesures en ligne plutôt qu’en laboratoireLe Groupe Datwyler préfère nettement les mesures en ligne à celles effectuées en la-

boratoire, car elles réduisent le risque de contamination et fournissent des données en temps réel. Cela permet de mener rapi-dement toute action corrective éventuelle. Le système en place indiquant constam-ment des taux de COT abusivement élevés, les techniciens n’étaient jamais certains de la qualité de l’eau PPI avant d’avoir effectué des mesures en laboratoire. Les directeurs du site ont donc cherché une nouvelle solution. Ils étaient déterminés à trouver une sonde fiable, qui fournirait rapidement une analyse du COT et serait facile à entretenir.

La contamination à l’état de traces n’a aucune influenceMETTLER TOLEDO leur a présenté la sonde 5000TOCi, qui détermine précisé-ment le COT en mesurant d’abord la conductivité de l’eau d’échantillon. L’échantillon traverse ensuite une bobine de verre où il est exposé à une lumière ultraviolette qui décompose tout matériau organique présent dans l’échantillon. Cela augmente la conductivité de l’échantillon, qui est ensuite mesurée par une deuxième sonde de conductivité. L’écart entre les deux valeurs de conductivité est corrélé au taux de COT de l’eau PPI.

Fournisseur mondial de produits d’étanchéitéLe groupe suisse Datwyler est l’un des pre-miers producteurs de solutions d’étan-chéité destinées à une large gamme d’in-dustries. Le Groupe Datwyler est le deu-xième fournisseur mondial de fermetures en caoutchouc et en aluminium pour les applications pharmaceutiques. Sur le site Pharma Packaging près de Milan, en Ita-lie, le Groupe Datwyler fabrique des com-posants en caoutchouc pour fermer de manière étanche les fioles et les flacons en verre contenant des produits administrés par voie parentérale.


Nous avons fourni une sonde 5000TOCi afin que Datwyler l’utilise à l’essai. Un mois après, les ingénieurs du site faisaient confiance à la capacité de la sonde à mesurer rapidement et précisé-ment le taux de COT sans qu’il ne soit influencé par les traces de substances présentes dans l’eau PPI. Toutefois, la fiabilité ne fut pas le seul critère mar-quant.

Maintenance proactive grâce aux diagnostics prédictifsLa sonde 5000TOCi est dotée de la techno-logie Intelligent Sensor Management (ISM®) de METTLER TOLEDO. La techno-logie ISM est un concept innovant pour les solutions de mesure d’analyse industrielle. Elle permet de simplifier la manipulation des sondes, d’améliorer l’intégrité du pro-cédé et de réduire les coûts liés à leur cycle de vie. Les fonctionnalités ISM de la sonde 5000TOCi incluent les diagnostics rapides, qui indiquent les périodes de maintenance à prévoir. Ces préavis de maintenance per-mettent de la planifier à un moment op-portun plutôt que de devoir passer la sonde en mode hors ligne après que la défaillance ait eu lieu. De plus, la sonde stocke égale-ment jusqu’à quatre comptes rendus d’éta-

lonnage et de test d’adéquation du système (SST), ce qui simplifie encore la mainte-nance.

Fin des essais en laboratoireDatwyler a acheté une sonde 5000TOCi et l’a installée. Elle fournit désormais des mesures de COT fiables et a gagné la

confiance des utilisateurs. Et ce, à tel point qu’ils n’effectuent plus de mesures en la-boratoire.

Si vous avez besoin d’effectuer des mesures fiables de COT en continu, consultez le site à l’adresse suivante :c www.mt.com/toc

Les avantages de la sonde 5000TOCi

• Conformité aux spécifications USP < 643 >, < 645 >EP 2.2.44, ChP et JP16

pour l’industrie pharmaceutique

• Réduction considérable de la tenue de registres relatifs à la libération

d’eau grâce à une collecte de données simplifiée, avec des mesures

innovantes de pics et de valeurs moyennes

• Amélioration de la qualité et de la fiabilité de l’étalonnage et des tests

d’adéquation du système (SST)

• Offre une interface via le transmetteur multiparamètres M800


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Sécurité et simplicité de pesagede principes actifs pharmaceutiquesACEF a fait l’acquisition de 6 nouvelles unités de dosage de principes actifs

pharmaceutiques, intégrant chacune une balance Excellence. Carlotta

Bormioli, responsable du service d’assurance qualité, explique comment

les solutions de pesage de METTLER TOLEDO assurent la sécurité des opé-

rateurs et s’intègrent au système de contrôle de la qualité d’ACEF.

Investir pour répondre aux plus hauts critères de qualitéImplantée à Fiorenzuola d’Arda, en Italie, la société ACEF est spécialisée dans le reconditionnement de matières pre-mières chimiques et pharmaceutiques. Elle occupe une position de leader sur le marché de la distribution d’ingrédients cosmétiques, d’excipients, de principes actifs pharmaceutiques et d’additifs ali-mentaires. Son savoir-faire particulier repose sur le reconditionnement flexible et sécurisé de produits, selon des procé-dures rigoureuses de contrôle qualité. Les matières premières entrantes sont inspectées et analysées avant leur recon-ditionnement, leur étiquetage et l’émis-sion d’un certificat d’analyse. Afin de se conformer aux plus hauts critères de

qualité BPF, ACEF a récemment fait l’ac-quisition de 6 cabines de dosage à écoule-ment descendant, intégrant 6 nouvelles balances Excellence, pour le recondition-nement de principes actifs pharma-ceutiques.

Pesage simple et traçablePour améliorer l’utilisation de ses ba-lances et ses processus généraux de pe-sage, les exigences d’ACEF étaient les sui-vantes :• Prévention de toute contamination

croisée• Temps de stabilisation réduit• Procédure de pesage simple pour les

opérateurs• Documentation conforme aux BPF• Maintenance et tests de routine fiables

Après une analyse rigoureuse des exi-gences spécifiques de ses procédés grâce à l’outil de recommandation GWPBase™ de METTLER TOLEDO, ACEF a sélec-tionné 3 balances de précision XS6001S pour le pesage des produits de 100 g à 5 kg et 3 balances analytiques XS204 pour les produits de 5 g à 100 g.

Des solutions supérieures aux attentesCarlotta Bormioli a été très impressionnée par la façon dont le processus de sélection des balances a pris en compte les exigences spécifiques au système de qualité d’ACEF. Elle a apprécié la conception de la balance analytique XS204, facile à nettoyer, et a décidé qu’il s’agissait de la balance idéale pour sa société. Le pare-brise se démonte


en quelques secondes et passe au lave-vais-selle. L’opération de pesage offre l’assu-rance qu’aucune partie de la balance n’est en contact direct avec l’échantillon, rédui-sant la procédure de validation de net-toyage à une vérification de nettoyage.En dépit des conditions défavorables de pesage dues aux flux d’air descendant, le plateau de pesage SmartGrid de la balance analytique XS204 contribue à une stabili-sation rapide et la balance de précision XS6001S, grâce à sa plate-forme de pesage plus grande, offre d’excellentes perfor-mances.

Carlotta Bormioli apprécie les fonctionna-lités additionnelles de ces balances, no-tamment leur interface utilisateur norma-lisée à écran tactile. Des imprimantes

ACEF, usine de Fiorenzuola d’Arda, Italie

Katiuscia Ferdenzi utilise la balance analytique XS204 dans la cabine de dosage à écoule-ment descendant.

Balance de précision XS6001S dans une cabine de dosage à écoulement descendant.

Bluetooth sont installées à l’extérieur des cabines de dosage afin d’éviter toute contamination du papier et de satisfaire aux exigences de documentation des BPF.

Grâce à leur connectivité Ethernet et aux solutions de gestion de données One Click™, les balances XS sont des solutions évolutives, qui permettent une documen-tation sans papier.

Enfin, METTLER TOLEDO a fourni à ACEF des poids de test de routine CarePac® et des contrats de maintenance conformes aux recommandations GWP®, afin de répondre parfaitement à toutes les exigences. www.mt.com/XS-analytical www.mt.com/XS-precision


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ue Intelligent Sensor Management (ISM®)pour la production pharmaceutique

La technologie ISM® est la plateforme numérique mise au point par

METTLER TOLEDO pour les systèmes de mesure d’analyse industrielle en

ligne. Sur des sites de production du monde entier, la technologie ISM

simplifie la manipulation des sondes, améliore l’intégrité des mesures et

réduit les coûts liés à leur cycle de vie.

aux applications pharmaceutiques, les sondes ISM prévoient même le moment au cours duquel leur maintenance ou leur remplacement est requis. La nouvelle application mobile permet une vérification rapide de la sonde.

Sur les systèmes de mesure de pH, de l’O2 dissous, du CO2 dissous, de la conductivité, du COT et de l’ozone dissous, la technologie ISM garantit bien plus qu’une simple mesure.

Les avantages de la technologie ISM se traduisent par des gains considérables pour les entreprises pharmaceutiques, en matière de fiabilité des pro-cédés de production, de transparence des données et de gestion de la conformité réglementaire.

Contrairement aux sondes analogiques, les sondes ISM émettent un signal numérique stable et mémo-risent leur propre étalonnage, ainsi que les données liées aux procédés. Grâce aux diagnostics adaptés

Fiabilité accrue des procédés

Cohérence entre les lots La technologie ISM fournit des informa-tions précises sur les conditions du pro-cédé afin de diminuer le risque de non-conformité.

Lire notre Livre Blanc :c www.mt.com/pro-oos

Gestion pratique du cycle de vieGrâce à la technologie ISM, vous pouvez pré-étalonner les sondes afin de garantir un échange sans erreur lors du procédé.

Visionner notre vidéo :c www.mt.com/pro-easy-handling

Traçabilité complète facilitéeLe logiciel iSense, facile à utiliser, permet de réduire le volume de travail lié à la conformité aux pré-requis.

Télécharger notre guide :c www.mt.com/tho-compliance-guide

Manipulation facile de la sonde Conformité simplifiée


Guide gratuit « Renforcer la fiabilité des procédés avec la technologie ISM »

Ce guide gratuit inclut les exemples de recommandations pour les groupes pharmaceutiques :

• Intégrité accrue des procédés grâce à des sondes intelligentes

• Atteindre les objectifs du PAT avec du matériel d’analyse industrielle

• Étalonnage pratique de la conductivité pour une conformité totale aux réglemen-tations des pharmacopées

c www.mt.com/ISM-reliability-guide

Des systèmes pour vos procédés …Les solutions ISM en ligne sont disponibles pour les bioprocédés en amont et en aval, la synthèse chi-mique, la production d’eau pure, les systèmes de nettoyage et de stérilisation sur place, ainsi que pour le contrôle des eaux usées.

… adaptables à vos exigencesNotre portfolio de transmetteurs ISM couvre les unités monoparamètres et monovoies, pour une sécurité optimale des procédés, ainsi que les dispositifs mul-tiparamètres et multivoies, pour plus de confort et de flexibilité.

La mise en œuvre des solutions ISM dans votre sys-tème de gestion d’actifs ou dans votre système de contrôle de l’usine, à l’aide de transmetteurs ou de convertisseurs, permet d’intégrer de manière homo-gène les informations de diagnostic des sondes pour le contrôle à distance.


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idité Une solution globale

pour le contrôle du taux d’humidité

L’équipe de qualité qui a réalisé l’essai de ces nouvelles solutions était responsable du contrôle de l’humidité avant compres-sion en comprimés. La combinaison du nouveau dessiccateur HX204 et SmartCal leur a fourni une solution complète pour garantir des résultats précis et fiables. El-le a également simplifié plus que jamais l’analyse du taux d’humidité.

Suivi facile des résultatsL’équipe a particulièrement apprécié le fait de pouvoir assurer le suivi du proces-sus de séchage de chaque échantillon en temps réel sur l’écran et d’avoir la possi-bilité de consulter les courbes de séchage enregistrées plus tard ou de les transférer sur des supports de données externes. Pour les produits fréquemment analysés, l’équipe a été en mesure de définir les limites de contrôle sous forme d’un écran de résultats vert ou rouge pour indiquer la réussite ou l’échec en direct. Les graphiques de contrôle intégrés reportent la tendance de la teneur en humidité de chaque produit au fil du temps,

permettant d’obtenir une optimisation rapide des processus de fabrication des comprimés.

Une conformité à toute épreuveLes nouvelles fonctionnalités telles que le réglage automatique de la balance et le contrôle de niveau, garantissent que l’in-strument produit des résultats précis et constants. En outre, le modèle HX204 peut être testé à toutes les températures, pour s’assurer qu’il fonctionne de maniè-re optimale dans des conditions de fon-ctionnement spécifiques (par ex., un point de fonctionnement classique). L’unité de température peut également être ajustée en conséquence.

L’équipe a particulièrement apprécié la qualité de la nouvelle interface utilisa-teur graphique intuitive, avec écran d’ac-cueil personnalisable et flux de travail intégré qui ont permis aux utilisateurs de commencer à travailler immédiatement. L’écran d’accueil est personnalisé pour n’afficher que les informations nécessai-

res à chaque tâche. Les droits d’accès avec protection par mot de passe garan-tissent le respect des procédures SOP, et les méthodes les plus utilisées peuvent être activées par raccourci.

Vérification de l’instrumentLe responsable qualité a également ap-précié le fonctionnement de SmartCal. SmartCal est une substance granulaire de test innovante qui contient une quantité définie d’humidité et utilisée pour vérifier les performances du dessiccateur au moyen d’un simple test de 10 minutes. Un instrument fonctionne conformément aux spécifications si le résultat de la teneur en humidité se situe dans les limites de con-trôle SmartCal. Les tests réguliers de l’in-strument avec SmartCal, garantissent des instruments vérifiés, des résultats fiables et une documentation de contrôle qualité transparente. Un certificat d’analyse est fourni pour chaque lot de production cSmartCal. Ce certificat est délivré par l’Institut fédéral de recherche et de test des matériaux allemand, situé à Berlin.

Une société pharmaceutique allemande

a profité de l’occasion de tester les nou-

velles solutions de mesure d’humidité de

METTLER TOLEDO. Le nouveau dessicca-

teur halogène HX204 doté de fonction-

nalités innovantes, comme les raccour-

cis personnalisés et les courbes de sé-

chage en temps réel, et SmartCal, la

substance de référence innovante pour

vérifier les performances de l’instru-

ment, a été soumis à une série de tests

brillamment réussis en quelques jours

seulement.Répondre aux exigences de qualité pharma-ceutique, avec le nouveau modèle HX204.


Propre en 30 secondesDernier point, mais non des moindres, les techniciens de laboratoire ont apprécié que les nouveaux dessiccateurs se netto-ient beaucoup plus facilement. La struc-ture innovante du HX204 inclut une cel-lule de pesage à l’arrière de l’instrument, qui l’isole du module de chauffage. La chambre de mesure désormais parfaite-ment plane et étanche, ne contient plus que le plateau de pesage suspendu. Les échantillons renversés ne peuvent donc plus contaminer la cellule de pesage. Tous les déversements peuvent être es-suyés immédiatement.

Texte : Claas Boerger,Responsable des produits dessiccateurs

c www.mt.com/hxhs

Graphiques de contrôle : visua-liser les résultats et les limites de contrôle au fil du temps.

SmartCal : la substance de référence pour le test des dessiccateurs L’utilisation du cSmartCal certifié est recommandée dans les secteurs fortement réglementés.

Écran d’accueil personnalisé pour chaque utilisateur.

Le nettoyage n’aura jamais été aussi simple.


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ves Augmenter la précision

grâce à des raccordements de canalisations adaptésLe contrôle de niveau gravimétrique dans les cuves est l’une des méthodes de contrôle des stocks les plus précises. Cependant, les raccordements des tuyaux à la cuve doivent être conçus pour réduire les forces indésirables pouvant altérer la précision des résultats du pesage. Veuillez tenir compte des consignes suivantes lors de la conception d’un système de pesage de cuves.

ChâssisUn système de pesage de cuves fléchit vers le bas lorsqu’on lui applique une charge. Assurez-vous que le châssis de la cuve fléchit le moins possible. Cela réduit le degré de flexion des canalisations et les contraintes verticales indésirables. Utilisez la canalisation avec le diamètre le plus petit et la jauge la plus juste pos-sible. Les canalisations seront ainsi plus flexibles.

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Emplacement du support rigidePlacez le premier support rigide des ca-nalisations aussi loin que possible de la cuve. Les canalisations seront ainsi plus flexibles. Utilisez une section de canali-sation flexible ou des joints d’expansion à mouvement latéral fixés à l’horizon-tale comme raccord final au système de pesage de cuves pour réduire davantage les forces indésirables en cas de fléchis-sement de la cuve.

Optimisation de la distance Tuyau flexible

Optimisation de la distance Tuyau flexible

Orientation des canalisationsFixez l’ensemble des tuyaux horizonta-lement depuis la cuve, de sorte qu’elle ne soit pas suspendue par les canalisations. Des canalisations peuvent être installées de manière à ce que les tuyaux sortent de la cuve verticalement ou suivant n’im-porte quel angle par rapport à l’horizon-tale, mais doivent finir horizontalement sur leur support. Réduisez le nombre de tuyaux connectés au système de pesage de cuves en les raccordant par exemple à un collecteur doté d’un seul raccord horizontal vers le système de pesage.


Entrées et sortiesLorsque c’est possible, évitez complète-ment les connexions rigides entre les canalisations et les cuves. Notez le jeu qui existe entre la cuve et les canalisa-tions d’entrée/de sortie ci-dessus. Une protection flexible est utilisée pour assu-rer l’étanchéité de chaque connexion.

Attachement du supportNe fixez pas les supports de canalisations à une mezzanine, un plancher supérieur ou une autre structure déformable indé-pendamment de la cuve. Si possible, rattachez les canalisations au châssis de la cuve, de façon à ce qu’elles se dépla-cent en même temps que cette dernière.

Espacement

Joint anti-poussière

Support de tuyau

Canalisation de sortie

Inlet Piping

Support de tuyau

Joint anti-poussière

Gap

Inlet Piping

Gap

Canalisation d'entrée

Espacement

Web-séminaire – En savoir plus sur le pesage précis des cuvesc www.mt.com/webinar-ind-tank-weighing

www.mt.com/pro

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