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simionca-ioana-maria
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Nous attestons que
a particip6 d la formation
Bonnes Pratiques de Fabrication desm6dicaments : bases et applications
et a pass6 l'examen avec un taux de reussite de :
tr< 60% a6ot70o/o z7ot80o/o Eaolgoyo tr90/100%
Date :, 23 septembre 2015, I jour r
Vu Thanh Liem
Animateur | . 1
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Rapha6l Granges Philippe MeuwlyryCEO Novipart
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Directeur ARIAQ
Cette formation s'est d6roul6e dr :
Yverdon-les-Bains
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I
Objectifs. Fournir une vision globale des BPF dans
les processus de I'entreprise. D6crire et expliquer I'objectif des diff6rents
6l6ments des BPF. Expliquer les requis BPF en terme de
traqabilit6
Contenu / Thdmes abord6s. Les BPF li6es d : achaUfournisseur;
stockage; production ; laboratoire;distribution
. Les systdmes de Change Control;d6viation/OOS; documentation etformation; PQR
. Qualification/validation
. Systdme qualit6 comme outild'am6lioration continue
P6dagogie. Workshop. Etude de cas pratique
Dur6e de la formation. 1 jour
Public cible. Toute personne nouvelle dans
l'industrie pharmaceutique ou d6sirantun rappelvis-d-vis de sacompr5hension des BPF tel qu'unop6rateur; un technicien ou unepersonne de I'assurance qualit6 junior
Pr6-requis. Aucun
Reconnaissances. Attestation : ARIAQ / Novipart
AnimateurDr Liem Vu Thanh
Exp6rience : Pharmacien, PhD en sciences pharmaceutiques avec plus de 15 ans d'exp6rienceen industrie pharmaceutique d des postes d responsabilit6 dans le domaine de l'assurance dequalit6, de la validation et de la production. Actuellement Directeur QA et Qualified Person pourDebiopharm Research & Manufacturing SA.