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Attestation GMP-BPF des medicaments

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Text of Attestation GMP-BPF des medicaments

  • Nous attestons que

    a particip6 d la formation

    Bonnes Pratiques de Fabrication desm6dicaments : bases et applications

    et a pass6 l'examen avec un taux de reussite de :

    tr< 60% a6ot70o/o z7ot80o/o Eaolgoyo tr90/100%

    Date :, 23 septembre 2015, I jour r

    Vu Thanh Liem

    Animateur | . 1

    -\l -/,L

    --

    Rapha6l Granges Philippe MeuwlyryCEO Novipart

    f.**7fr '/

    Directeur ARIAQ

    Cette formation s'est d6roul6e dr :

    Yverdon-les-Bains

    -

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    I

  • Objectifs. Fournir une vision globale des BPF dans

    les processus de I'entreprise. D6crire et expliquer I'objectif des diff6rents

    6l6ments des BPF. Expliquer les requis BPF en terme de

    traqabilit6

    Contenu / Thdmes abord6s. Les BPF li6es d : achaUfournisseur;

    stockage; production ; laboratoire;distribution

    . Les systdmes de Change Control;d6viation/OOS; documentation etformation; PQR

    . Qualification/validation

    . Systdme qualit6 comme outild'am6lioration continue

    P6dagogie. Workshop. Etude de cas pratique

    Dur6e de la formation. 1 jour

    Public cible. Toute personne nouvelle dans

    l'industrie pharmaceutique ou d6sirantun rappelvis-d-vis de sacompr5hension des BPF tel qu'unop6rateur; un technicien ou unepersonne de I'assurance qualit6 junior

    Pr6-requis. Aucun

    Reconnaissances. Attestation : ARIAQ / Novipart

    AnimateurDr Liem Vu Thanh

    Exp6rience : Pharmacien, PhD en sciences pharmaceutiques avec plus de 15 ans d'exp6rienceen industrie pharmaceutique d des postes d responsabilit6 dans le domaine de l'assurance dequalit6, de la validation et de la production. Actuellement Directeur QA et Qualified Person pourDebiopharm Research & Manufacturing SA.

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