Cahier des charges : Les Solutions multi- technologiques ... · commercial de la France en 2017. Les 260 entreprises du seteur génèrent 54 Mds€ de hiffre d’affaires, 11 Mds€

[Cahier des charges – Etude SMT : Impacts compétences et métiers dans les industries de santé]

EDEC Industries de santé 1

Cahier des charges : Les Solutions multi-technologiques (SMT) dans les industries de

santé

Réalisation d’une étude flash sur les Solutions multi-technologiques (SMT) en santé : Quelle place occupe la France par rapport à la concurrence mondiale ? Comment faire de la France un leader sur ces SMT ? Quelles sont les conditions de développement de ces SMT en France ? Quelles compétences nécessaires au développement des SMT ? Quels impacts sur les métiers de nos industries de santé ?

• Date de publication : 11 septembre 2019

• Date limite de dépôt des réponses : 3 octobre 2019

• Date des auditions : 7 octobre 2019 après-midi

• Choix des prestataires : au plus tard le 18 octobre 2019

Envoi électronique aux adresses suivantes :

[email protected]

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[email protected]

[email protected]

[email protected]

mailto:[email protected]




Sommaire

Sommaire ............................................................................................................................. 2

Contexte et enjeux ........................................................................ Erreur ! Signet non défini.

A. Contexte de l’étude ............................................................ Erreur ! Signet non défini.

B. Périmètre de l’étude ........................................................... Erreur ! Signet non défini.

Objectifs de l’appel à projet .......................................................... Erreur ! Signet non défini.

Livrables attendus ......................................................................... Erreur ! Signet non défini.

A. Définitions et cartographie ................................................. Erreur ! Signet non défini.

B. Industrialisation des compétences ..................................... Erreur ! Signet non défini.

C. Recensement des formations initiales et continues ............ Erreur ! Signet non défini.

D. Identification des compétences à mobiliser pour soutenir l’innovation et le

développement des SMT en santé et les impacts métiers ........ Erreur ! Signet non défini.

Méthodologie ......................................................................................................................77

A. Utilisation et analyse de la litterature existante................. Erreur ! Signet non défini.7

B. réalisation d’interviews ..................................................... Erreur ! Signet non défini.7

Modalités financières et conventionnement...................................................................... 8

A. Modalités financières .................................................................................................. 8

B. Conventionnement ...................................................................................................... 9

Procédure de l’appel à projet/ réponses au CDC .............................................................. 9

A. Modalités de réponses ................................................................................................ 9

B. Précisions sur le contenu de la réponse...................................................................... 9

C. Instruction et sélection du prestataire .........................................................................10



Contexte et enjeux

A- Contexte de l’étude :

Le présent cahier des charges fait suite à la signature de l’EDEC (engagement développement emploi compétences) Industries de santé signé entre, d’une part, les secteurs des entreprises du médicament à usage humain et vétérinaire, du diagnostic in vitro et du dispositif médicale et d’autre part l’Etat, représenté par la DGEFP (délégation générale à l’emploi et à la formation professionnelle) pour la période 2019 - 2021.

Les actions de l’EDEC sont mises en œuvre sous l’impulsion d’un Comité de pilotage (COPIL) réunissant la DGEFP, les représentants des fédérations professionnelles et des salariés de la branche et les organismes relais, OPCA DEFI et OPCAIM.

Les branches signataires ont défini ensemble un plan d’action partagé à travers quatre axes principaux et huit actions:

Axe 1 : Mesurer les impacts compétences et métiers de la transition numérique

➢ Action 1 - Réaliser des études pour mesurer le degré de transformation des compétences et les impacts sur les familles métiers des industries de santé du fait de 8 technologies numériques (Big data, Cybersécurité, Robotisation/automatisation, simulation, réalité virtuelle, cloud, Intelligence Artificielle, IoT).

➢ Action 2 - Réaliser des référentiels de compétences et de certifications sur les compétences numériques adaptées aux sous-familles de métiers : Production, Marketing/Vente, juridique et réglementaire

Axe 2 : Informer, outiller et accompagner les entreprises sur la transition numérique

➢ Action 3 - Améliorer l’appropriation des transformations numériques par les entreprises et sensibiliser les TPE/PME aux opportunités numériques.

➢ Action 4 - Proposer aux entreprises des diagnostics pour faciliter leur accompagnement.

➢ Action 5 - Formation GPEC à destination des TPE/PME avec des apports sur la transition digitale et les outils.

Axe 3 : Développer des compétences spécifiques liées à la transition digitale

➢ Action 6 - Développer des formations spécialisées sur les nouvelles filières : gestion et analyse des datas, recherche clinique, supply chain, connectivité et partage de données (connectivity manager) en prenant en compte les transitions digitales.

➢ Action 7 – Former en réalité virtuelle les salariés ou futurs salariés sur les métiers de production.

Axe 4 : Accompagner et outiller les entreprises pour attirer les talents dans un monde numérique

➢ Action 8 – Attirer, diversifier et fidéliser les talents dans les entreprises de la filière

Cet EDEC est la traduction opérationnelle de la volonté des industriels et de l’Etat d’anticiper les évolutions de compétences et de préserver leur compétitivité dans un monde industriel concurrentiel. L’accompagnement de la transition numérique constitue une priorité. Au-delà

des transformations visibles, la transformation digitale des emplois et des métiers, avec des



postures et des comportements nouveaux, avec une évolution des compétences attendues, suppose un accompagnement spécifique et des outils à repenser.

Une étude PIPAME (mise en Annexe) « Industrie du Futur : enjeux et perspectives pour la filière industries et technologies de santé » a été publiée en juin 2019. Cette étude permet de définir les technologies numériques qui impactent le plus notre industrie : 8 technologies ont été identifiées (le cloud, la cybersécurité, le big data, l’intelligence artificielle (IA), la robotique, la simulation numérique, les objets connectés (IoT) et la réalité augmentée).

Dans ce cadre, afin d’être le plus efficace possible dans la définition de l’accompagnement et des outils, 3 études complémentaires vont être lancées :

• Une étude générale portant sur les impacts métiers et compétences pour l’ensemble de la chaine de valeur de notre industrie des 7 technologies numériques (hors IA)

• Une étude sur les impacts compétences et métiers dans les industries de santé de l’Intelligence Artificielle (IA)

• Une étude sur les compétences nécessaires au développement des SMT (solutions multi-technologiques de santé) combinant un dispositif médical et un médicament et sur les impacts de leur développement sur les métiers et les compétences.

Ce cahier des charges porte sur la réalisation de cette dernière étude (SMT) et il a pour objet la sélection d’un cabinet pouvant assurer la réalisation de cette étude et des préconisations associées.

Précisions : Par Solution multi-technologique de santé (SMT), nous entendons la combinaison d’un médicament et d’un DM « intelligent » électronique plus ou moins connectés ainsi que les algorithmes pour apporter de la valeur ajoutée aux patients et aux professionnels de santé. Nous sommes donc à la fois sur des solutions qui associent directement un dispositif médical et un médicament (exemple le pancréas bioartificiel) mais également sur les solutions qui vont faire intervenir un DM et un médicament l’un après l’autre (exemple, système de partage des informations avec les professionnels de santé déclenchant la prise d’un médicament).

B- Périmètre de l’étude

Le périmètre de l’étude est celui des industries de santé définit ci-dessous :

La filière des Industries de Santé représente 90 Mds€ de chiffre d’affaires annuel, dont 47% à l’exportation, avec plus de 3 000 entreprises et 2 500 sites répartis sur l’ensemble du territoire dont 400 sites de production. Elle totalise 455 000 emplois directs et associés, et représente 5% des emplois industriels. Le secteur est composé d’entreprises de taille internationale mais aussi de nombreuses PME et ETI (notamment dans le secteur des DM), d’entreprises biotechs hyper spécialisées et de start-up. Aux côtés des entreprises à forte dimension industrielle, la filière de la santé numérique (e-santé, télémédecine et données de santé) représente un nouveau champ d’innovation comme de développement économique et social. Les entreprises du médicament : Elles emploient 98 690 salariés en France dans plus de 150 métiers.



Avec 25,8 Mds€ à l’export, l’industrie pharmaceutique est le 4ème plus gros exportateur après l’aéronautique, l’automobile et l’agroalimentaire, et se classe en 4ème position en termes d’excédent commercial de la France en 2017. Les 260 entreprises du secteur génèrent 54 Mds€ de chiffre d’affaires, 11 Mds€ de valeur ajoutée. L’industrie pharmaceutique s’appuie par ailleurs sur un tissu dynamique de PME et d’ETI de l’industrie chimique organique de synthèse et de la biochimie pour la production d’intermédiaires et matières actives. Les dispositifs médicaux (DM) : Ils regroupent les instruments, appareils, équipements ou logiciels destinés à être utilisés chez l’homme à des fins notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d’atténuation d’une maladie ou d’une blessure. Parmi les principaux segments d’activité figurent : l’imagerie, les implants (cardiovasculaires, orthopédiques, intra-oculaires, digestifs,…), les appareils d’anesthésie réanimation, les textiles médicaux, les lits médicaux, les aides techniques, l’instrumentation chirurgicale, thérapies digitales… ou encore l’optique et le dentaire. En 2017, les dispositifs médicaux représentent un marché français de 28 Mds€, réalisé par plus de 1300 entreprises, dont 92% sont des PME. Le secteur industriel génère 85 000 emplois en France ; le secteur dentaire regroupe plus de 700 entreprises qui emploient 6 000 salariés ; le secteur optique et ophtalmique, dans lequel la France a un leadership mondial, emploie plus de 10 000 salariés. Le Diagnostic In Vitro (DIV) Il regroupe un ensemble de techniques, de systèmes et de réactifs utilisés sur des échantillons de tissus ou des liquides biologiques humains ou animaux dans le but de dépister une maladie, de vérifier l’efficacité d’un traitement et de confirmer une rémission ou une guérison, la plupart du temps au sein de laboratoires médicaux privés et hospitaliers, de centres de transfusion sanguine ou de centres de recherche anticancéreux. Le marché des DIV se consolide actuellement autour de deux types d’acteurs : de grands industriels de santé ayant une activité dans le secteur et les spécialistes du DIV. Avec un chiffre d’affaires de 1,8 Md€ en 2017, l’activité du diagnostic in vitro représente le deuxième marché européen derrière l’Allemagne et devant l’Italie. L’industrie du DIV se distingue par son dynamisme : 40% des entreprises ont une activité de R&D et de production sur le sol français ; 80% de l’activité se fait à l’export, avec une balance commerciale excédentaire (plus de 3 Mds€ de ventes à l’exportation, dont 53,7% au sein du marché européen). Le médicament vétérinaire La France est le premier pays en matière de recherche et de fabrication de médicaments et de réactifs vétérinaires en Europe (927 millions d’euros de chiffre d’affaires en 2018), avec plus de 6 700 salariés, et le plus grand arsenal thérapeutique d’Europe (3 000 AMM). Par ailleurs, deux médicaments sur trois produits en France sont exportés. L’attractivité globale de la France pour les questions de santé animale tient à la densité de ce maillage industriel, vétérinaire et professionnel, aux expertises scientifiques et techniques reconnues et à la capacité des laboratoires à s’investir dans la gestion de projets R&D en réseaux et projets internationaux.



Objectifs de l’appel à projet :

Cette étude poursuit deux finalités :

• Définir quelle est la position concurrentielle de la France sur ces solutions multi-technologique de santé ? Comment faire de la France un leader sur ces SMT ? Quelles sont les conditions de développement de ces SMT en France.

• Définir de manière détailler les compétences nécessaires au développement des SMT dans les industries de santé et les préconisations associées. Et d’analyser les impacts sur les métiers y sont associés (remplacement, transformations, développement, émergence).

Livrables attendus:

Les livrables attendus sont :

A. Définitions et cartographie

Le premier livrable est d’avoir un état des lieux des SMT dans les industries de santé :

• Valider la définition de ce que l’on entend par SMT dans les industries de santé.

• Avoir une liste des entreprises qui ont développé ou qui sont en train de développer des SMT en santé (toutes tailles d’entreprises confondues)

L’objectif étant de pouvoir avoir une cartographie des SMT en santé en France : taille des entreprises, nombre de salariés, positionnement géographique, secteurs concernés (médicament à usage humain ou vétérinaire, dispositifs médicaux, diagnostic in vitro), descriptif produits…

De même, des préconisations sur les conditions optimums de développement de ces entreprises sur le territoire France devront être réalisées.

B. Industrialisation des compétences

Chaque changement technologique connait un cycle de développement identique : des « précurseurs » ouvrent le chemin et développent des compétences puis ils forment des collaborateurs pour accompagner le développement de leurs entreprises. Mais pour que cette technologie se généralise, « l’artisanat » de développement des compétences ne suffit plus et il faut passer à une phase d’industrialisation des compétences (nouvelles formations initiales, formations continue, situations apprenantes modélisables…).

Ainsi les précurseurs des SMT en santé devront être interviewés et les compétences associées présentes et futures définies. L’objectif étant de repartir des besoins de ces entreprises pour développer une réponse formation. Des référentiels d’activité et de compétences devront donc être élaborés.

En parallèle, et même si l’exercice est toujours complexe et approximatif, une estimation de la volumétrie des besoins devra être faite.

Enfin, en fonction de ses référentiels de compétence des préconisations seront faites sur les réponses à apporter pour répondre aux besoins en compétences : spécialisation de salariés



en poste/ passerelles compétences/ nouveaux profils nécessitant de nouvelles formations initiales…

C. Recensement des formations initiales et continues existantes en SMT

En lien avec les deux premiers livrables, un recensement des formations initiales et continues dans le domaine des SMT en industries de santé sera réalisé.

L’objectif étant d’avoir une photographie de l’existant afin de pouvoir le comparer aux besoins exprimés.

D. Identification des compétences à mobiliser pour soutenir l’innovation et le développement des SMT en santé et les impacts métiers :

Les SMT combine l’utilisation de technologies et de savoir-faire normalement distinct (exemple sciences pharmaceutiques, mathématiques, électroniques, informatiques…). Ainsi des partenariats avec des entreprises spécialisées dans le développement, l’exploitation et la sécurisation des données, ainsi qu’une collaboration avec des acteurs du DM deviennent indispensables pour porter le secteur.

Cependant, si l’enjeu des données et des technologies de l’information et de la communication (tIC) sera naturellement crucial, l’essor des SMT ne sera pas uniquement porté par le développement de nouvelles innovations connectées. Le pancréas bioartificiel constitue un exemple tendant à démontrer la diversité de cette famille d’innovations en santé, qui trouvera de multiples applications et développements, au-delà des nouvelles technologies de l’information et de la communication. Les compétences à mobiliser pour soutenir l’innovation dans les SMT s’articulent essentiellement autour des besoins liés au numérique, aux DM et aux algorithmes, ainsi qu’à la gestion des données (collecte, stockage, sécurité, exploitation). Le développement des SMT peut exiger des partenariats entre des entreprises du médicament, et des entreprises développant des DM et des algorithmes. Ces nouvelles collaborations peuvent ainsi requérir la mobilisation de gestionnaires de projets à même de comprendre et d’appréhender les différentes expertises à l’œuvre dans ces technologies (Biotechs, biologie, informatique, mathématiques, etc.). la compréhension du parcours de soins et des besoins en termes de traitement demeureront le savoir-faire des entreprises de santé, qui devront être capables de proposer des solutions avec une vraie valeur ajoutée aux patients et aux professionnels.

L’objectif est de pouvoir approfondir les impacts actuels et futurs (remplacement, développement, émergence…) de cette technologie métier par métier (uniquement pour les métiers concernés). Une cartographie des métiers devra être réalisé en fonction de l’analyse.

Une fois les métiers impactés identifiés, les compétences socles, en développement, en émergence ou en déclin devront être définies à travers une cartographie des compétences associée aux métiers.

Enfin, des préconisations pour répondre aux enjeux identifiés à travers la cartographie des

compétences sont attendues du prestataire.



Méthodologie

A. Utilisation et analyse de la « Littérature existante »

Le prestataire utilisera toutes les ressources documentaires disponibles (études, rapports, publications) pour pouvoir répondre aux objectifs ci-dessus mentionnés.

L’objectif étant de pouvoir rendre plus lisible des informations éparses.

Nous pouvons citer, à titre d’illustration et sans que cela ne soit exhaustif : rapports sur la e-santé, plan compétence biotech et innovations santé 2020….

Le comité de pilotage sera particulièrement attentif à la capacité du prestataire à utiliser toutes les ressources documentaires existantes et à les adapter pour répondre aux objectifs fixés.

B. Réalisation d’interviews

Le prestataire devra s’appuyer sur des interviews afin d’être le plus pragmatique possible. Le prestataire devra proposer des personnes à interviewer :

• Personnes expertes occupant des postes d’enseignants-chercheurs au sein des Universités et écoles publiques ou privées

• Personnes expertes issues des entreprises leaders en matière de SMT : Grands groupe, ETI, start-up,

• Personnes expertes issues du monde administratif (secrétariat d’état pour le numérique, Ministère de la santé par exemple) ou politique

• Personnes expertes issues des organisations professionnelles (Syntec numérique, OPCO, autres fédérations) ou organisations syndicales de salariés.

• Associations de patients et professionnels de santé.

• Autres….

Des analyses terrains pourront venir compléter ces interviews (visites d’entreprises par exemple).

La réalisation des travaux s’étalera sur une durée de 4 mois pour une publication fin février. Le prestataire précisera le planning de réalisation de la prestation par phases.

Cette méthodologie est une préconisation à minima : Il appartient au prestataire candidat d’être force de proposition en matière de méthodologie pour pouvoir répondre aux objectifs énoncés préalablement.

Modalités financières et conventionnement

A. Modalités financières

Le prestataire candidat présentera dans sa note technique et financière un devis détaillé exprimé HT. Le tarif intègrera l’ensemble des coûts des prestations liées à la réalisation de l’ensemble des livrables.

Le coût de l’étude sera compris entre 50 000 et 70 000€ HT.



Ces montants sont donnés à titre indicatif et le comité de pilotage demeure souverain dans sa prise de décision et de sélection.

B. Conventionnement

Une convention de prestation de service sera signée entre le prestataire et l’OPCA DEFI l’OPCAIM en leur qualité d’organismes relais chargés du suivi administratif et financier des actions de l’EDEC.

La maîtrise d’ouvrage du projet sera assurée par le Comité de pilotage.

Procédure de réponse à l’appel à projet

A. Modalités de réponses à l’appel à projet

Cet appel à projet est ouvert du 11 septembre 2019 au 3 octobre 2019.

La proposition du prestataire devra obligatoirement être présentée de la façon suivante :

• Une présentation du prestataire et de l’équipe intervenante sur le sujet ;

• Une présentation technique de réponse pour réaliser les différents livrables ;

• Une présentation financière détaillée.

Chaque prestataire candidat doit adresser sa proposition complète par voie électronique à :

[email protected]

[email protected]

[email protected]

[email protected]

[email protected]

en indiquant en objet de mail « Réponse CDC SMT industrie de santé EDEC (nom du prestataire) »

Une pré-sélection sera réalisée à l’issue de la période d’ouverture de l’appel à projet, à partir des dossiers reçus. Les prestataires candidats retenus seront auditionnés le 7 octobre 2019 après-midi

Le choix du ou des prestataires sera communiqué au plus tard le 18 octobre 2019. Les prestataires candidats non retenus seront informés de la non-acceptation de leur proposition.

B. Précisions sur le contenu de la réponse

Le prestataire candidat doit décrire l’organisation mise en place pour la réalisation de la prestation/la livraison des livrables décrit ci-dessus, en précisant :

• La raison sociale ;

• Le SIRET







• L’effectif global de la structure

• Les domaines d’intervention ou d’activité

• Le profil des personnes chargées de la gestion du projet au sein de la structure

• Références

Il présentera et expliquera les moyens humains et matériels mis en œuvre pour assurer la réalisation et le suivi de l’intégralité du projet :

• Un responsable de projet (nom, CV, rôle et coordonnées)

• Les contacts pour la logistique, la facturation et le suivi administratif

• Le CV de chaque intervenant (profil, expérience, références en lien avec la thématique visée, ancienneté dans la structure)

En introduction de sa note technique et financière, le prestataire candidat précisera sa vision du contexte de l’action.

Il devra également présenter son expérience et ses références d’actions similaires.

C. Instruction et sélection du prestataire

L’analyse des réponses sera réalisée à partir des critères suivants :

Critère d’évaluation du dossier

Compréhension de la demande

Qualité des méthodes et outils proposés

Expertise de l’organisme

Profil et compétences des intervenants / formateurs

Proposition tarifaire

D. Engagements du prestataire

Le Comité de Pilotage se réserve le droit de ne pas donner suite aux propositions reçues pour tout ou partie de l’appel à projet. Il s’engage à garder confidentielles les offres reçues. Le prestataire non retenu ne peut prétendre à aucune indemnité ni contester pour quelque motif que ce soit le bien-fondé de la décision du Comité de Pilotage. Le Comité de Pilotage n’est engagé qu’après notification écrite au prestataire de l’acceptation de l’offre. Il est demandé au prestataire de prévoir sa participation à 3 à 4 réunions en COPIL correspondant à chaque phase intermédiaire de réalisation des travaux, à une réunion finale de restitution et à une présentation en CPNEFP.



Les livrables sont la propriété des signataires de l’EDEC, et leurs logos devront figurer sur la version finale des livrables, à l’exclusion de tout autre.



Documents

Cahier des charges : Les Solutions multi- technologiques ... · commercial de la France en 2017. Les 260 entreprises du seteur génèrent 54 Mds€ de hiffre d’affaires, 11 Mds€