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Recherche clinique orientée patients septembre 2016 – juin 2017 formation en cours d’emploi CAS Certificate of Advanced Studies Certificat de formation continue

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Recherche clinique orientée patients

septembre 2016 – juin 2017

f o r m a t i o n e n c o u r s d ’ e m p l o i

CAS Certificate of Advanced StudiesCertificat de formation continue

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Organisation du programmen Prof. Thomas Perneger, directeur du programme

Faculté de médecine, Université de Genève • médecin chef du Serviced’épidémiologie clinique, Hôpitaux universitaires de Genève

n Prof. Michel BoulvainFaculté de médecine, Université de Genève • médecin adjoint,Département de gynécologie et obstétrique, Hôpitaux universitairesde Genève

n Dre Angèle Gayet-Ageron, coordinatrice du programmeMédecin adjointe agrégée, Service d’épidémiologie clinique et Servicede prévention et contrôle de l’infection, Hôpitaux universitaires deGenève

Enseignants responsablesn Prof. Thomas Perneger

n Prof. Michel Boulvain

n Dr Guy Haller, privat-docent

n Christophe Combescure, PhD, privat-docent

n Delphine Courvoisier, PhD

n Antoine Poncet, MSc

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Contexte et enjeuxA la croisée de la recherche scientifique et de la pratique clinique, larecherche clinique orientée patients constitue une base essentielle pourle développement de nouveaux outils de prévention, méthodesdiagnostiques et interventions thérapeutiques. Son but est de faireprogresser les connaissances en médecine et d’améliorer la qualité dessoins au lit du malade. Elle comprend des axes de recherche variésincluant entre autres:n Essais cliniques de nouvelles substances pharmacologiques et autres

stratégies thérapeutiquesn Développement et validation de tests diagnostiques, scores

pronostiques et autres instrumentsn Etudes observationnelles visant à identifier les facteurs de risque de

certaines maladiesn Evaluation de la qualité et de l'efficience des soins

Le Certificat de formation continue en Recherche clinique orientéepatients répond à un besoin de professionnalisation de la rechercheclinique en Suisse. Cette formation permet d’acquérir des compétencesméthodologiques, d’approfondir des disciplines telles quel’épidémiologie clinique et la biostatistique et de se familiariser avec lesprincipales méthodes d’analyse statistique.

Posez les bonnes questionsApprenez à y répondre Publiez vos résultats!

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ObjectifsFournir les outils permettant d'élaborer un protocole de recherche dansle respect des règles éthiques, planifier le recueil des données, analyserles données récoltées et publier les résultats.

Compétences viséesn Savoir formuler des questions et des hypothèses scientifiques

n Concevoir et rédiger un protocole de recherche: de l’idée à la mise enpratique de l’étude

n Effectuer des analyses statistiques simples et comprendre lesprincipes des méthodes plus avancées

n Analyser la littérature scientifique de façon critique

PublicMédecins et professionnels de la santé souhaitant approfondir leurscompétences en recherche clinique et mener une étude impliquant despatients.

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Structure8 modules et un travail de fin d’études orchestrés comme suit:6 modules obligatoires de 3 jours et 2 modules à choix parmi 10 modulesoptionnels offerts soit à Genève, soit à Lausanne. Ces 8 modulescomptabilisent 180 heures d’enseignement et 200 heures de travailpersonnel. Le travail de fin d’études est basé sur un projet personnel de rechercheclinique qui prend la forme d’un protocole de recherche (90 heures detravail personnel).

Méthodes d’enseignementAlternance d’exposés théoriques et d’exercices pratiques individuels eten groupe

Titre obtenuLe Certificat de formation continue en Recherche clinique orientéepatients/Certificate of Advanced Studies in Patient Oriented ClinicalResearch est délivré par la Faculté de médecine de l’Université de Genève.Il représente 16 crédits ECTS (European Credit Transfer and AccumulationSystem).

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Modules obligatoires

Module 1 | Principes généraux de la recherche clinique21-22-23 septembre 2016n Protocole de recherche n Principaux designs d’étude n Revue de la littérature n Statistiques descriptives n Estimation statistique n Introduction à l’utilisation du logiciel STATA

Module 2 | Études randomisées19-20-21 octobre 2016n Principes généraux des essais cliniques randomisésn Tests statistiques simplesn Taille d’échantillon et puissancen Principes de l'éthique médicalen Réalisation pratique d’un essai randomisé contrôlé

Module 3 | Études transversales23-24-25 novembre 2016 n Généralités sur les enquêtesn Élaboration d’un questionnairen Échantillonnagen Confusion versus biaisn Corrélation et régression linéaire

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P r o g r a m m e

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Module 4 | Études de cas-témoins

14-15-16 décembre 2016

n Principes des études cas-témoins

n Appariement et ajustement

n Odds ratio

n Régression logistique simple et conditionnelle

n Stratification

Module 5 | Études de cohortes; tests et scores

25-26-27 janvier 2017

n Principes des études prospectives

n Taux d’incidence

n Analyse de survie (méthode de Kaplan-Meier etmodèle de Cox)

n Tests diagnostiques: généralités

n Recommandations STROBE

Module 6 | Communication scientifique

7-8-9 juin 2017

n Rédaction d’un protocole, rédaction d’un article etréponse au reviewers, présentation orale

n Règles d’authorship

n Financement d’une étude de recherche

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Modules optionnels (choisir 2 options parmi les 10 proposées)

À Genève

Option 1 | Bonnes pratiques des essais cliniques18-19-20 janvier 2017

Organisée par l’Unité d’investigation clinique du Centrede recherche clinique – HUG, Faculté de médecine, sousla responsabilité du Prof. Jules Desmeulesn Introduction aux essais cliniques sur les médicamentsn Développement préclinique et clinique d’un

médicamentn Considérations éthiquesn Lecture critique d’un protocolen Exercices pratiques

Option 2 | Revue systématique et méta-analyse22-23-24 février 2017 G. Haller, C. Combescuren Principes des revues systématiquesn Recherche de littératuren Lecture critiquen Collaboration Cochranen Méta-analyse

Option 3 | Mesures répétées, données corrélées22-23-24 mars 2017C. Combescuren Description des designs d'études menant à des

données corréléesn ANOVA et tests statistiques pour données répétéesn Modèles linéaires mixtesn Illustration et exercices pratiques

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Option 5 | Méthodes psychométriques26-27-28 avril 2017T. Perneger, D. Courvoisiern Concepts de psychométrien Développement d’une échellen Fiabilité et validitén Coefficient de Cronbachn Analyse factoriellen Modèle de réponse à l’item

Option 7 | Études diagnostiques, pronostiques et scores cliniques 17-18-19 mai 2017C. Combescuren Principes généraux des études diagnostiques et

pronostiquesn Qualité des études diagnostiquesn Performances de marqueurs diagnostiques/pronostiquesn Seuil optimaln Développement et validation de scores prédictifsn Calibration des scores prédictifs

À Lausanne

Option 4 | Épidémiologie génétique5-6-7 avril 2017Pr M. Bochudn Design d’études et statistique génétiquen Aggrégation et correlations familiales n Causalité et randomisation mendéliennen Maladies monogéniques vs oligo-polygéniques,

maladies mendéliennes vs complexes n Associations et méta-analyses sur l’ensemble du génome n Études sur les gènes candidats

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Option 6 | Analyse médico-économique10-11-12 mai 2017C. Pinget, PhDn Introduction à l’analyse médico-économique, aux

différents concepts et modèles utilisés en lien avecl’évaluation des technologies médicales et de soins

Option 8 | Analyse de survie31 mai-1-2 juin 2017Pr V. Roussonn Introduction au concept et aux techniques de

l’analyse de survie, qui permet de prendre en comptela survenue ou non d’un événement lors d’un suividans le temps

Option 9 | Approche qualitative dans la recherche cliniquejuin 2017 (dates à confirmer)Dr B. Spencern Quels sont les avantages et difficultés à intégrer les

approches qualitatives et quantitatives ? n Présentation et comparaison des méthodes (types

d'entretien et formes de participation) n Construction d'un protocole n Analyse d'un corpus: approches et perspectives

possibles, utilisation des logiciels

Option 10 | Régression logistique28-29-30 juin 2017P. Taffe, PhDn Introduction au concept et aux techniques de la

régression logistique, dans une approche pragmatique

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Renseignements pratiquesConditions d'admissionn Grade universitaire ou Bachelor HES Santé ou titre jugé équivalentn Activité en recherche clinique (en cours ou prévue)n Connaissance de l’anglaisn Ordinateur portable disponiblen Accord écrit de l’employeur si la participation au cours se fait sur le

temps de travailAdmission sur dossier (curriculum vitae, lettre de motivation et accordécrit de l’employeur), entretien si nécessaire.Dans la limite des places disponibles, il est possible de s’inscrire par option.Les candidats inscrits à l’ensemble de la formation sont prioritaires. Les modules optionnels n’ont lieu que si le nombre d’inscriptions estsuffisant.

Inscription avant le 15 juin 2016 (places limitées)En ligne sur www.unige.ch/formcont/rechercheclinique

Financesn CHF 5'000.- pour le programme completn CHF 800.- par module (attestation de participation)

DateDu mercredi au vendredi

LieuFondation Louis-JeantetRoute de Florissant 77 – 1208 Genève (Bus 8 et 2, arrêt Louis-Aubert)

Informations complémentairesSandrine RudazService d’épidémiologie cliniqueHôpitaux universitaires de Genève – HUG – 1211 Genève 14Tél: +41 (0)22 372 90 36 | [email protected]

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Centre de formation continue et à distance | CFCDUn i ve r s i t é de Genève | C H - 1 2 1 1 Genève 4Tél: +41 (0)22 379 78 33 | [email protected]

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