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Programme d’accréditation des laboratoires d’analyse Nom du laboratoire : No du laboratoire : Date de l’évaluation : Évaluateur : DR-12-GAC Édition : 17 mai 2017 Centre d’expertise en analyse environnementale du Québec GRILLE D’ÉVALUATION CHIMIE Organique Inorganique Agricole

CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

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Programme d’accréditation

des laboratoires d’analyse

Nom du laboratoire :

No du laboratoire :

Date de l’évaluation :

Évaluateur :

DR-12-GAC

Édition : 17 mai 2017

Centre d’expertise en analyse environnementale du Québec

GRILLE D’ÉVALUATION

CHIMIE

Organique

Inorganique

Agricole

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1.0 LOCAUX ET ENVIRONNEMENT C NC

1.1 AMÉNAGEMENT - PALA 5.3

Superficie de plancher d’au moins 20 m2 par personne (incluant les services connexes)

Espace de réception des échantillons (fonctionnel, propre, espace adéquat)

Espace d'entreposage ventilé pour les solvants organiques et les acides concentrés (rangé, classé, emplacement et espace adéquats)

Espace d’entreposage des produits chimiques (rangé, système de classification, emplace-ment et espace adéquats, propre et entretenu, séparation des produits incompatibles)

Espace de réfrigération (propre, rangé, emplacement adéquat, volume et nombre adéquats)

Espace de rangement de la documentation et des ouvrages de référence (rangé, facilement accessible, système de classification, identification des responsables)

Salle d’instrumentation (ventilé, surface de comptoir suffisant, aménagement fonctionnel, propre et rangé)

Hottes d’évacuation (nombre suffisant de hottes, usage adéquat, efficacité, espace intérieur suffisant)

Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes non compatibles dans le même espace ou le même local)

Séparation efficace entre les zones avoisinantes lorsque des activités incompatibles s’y déroulent (structure, mur, ventilé, aménagement)

Contrôle de l’accès aux aires du laboratoire (verrou de sûreté, séparation structurale, identification)

Espace de travail d’analyse (1 m2 / personne, fonctionnel)

Commentaires :

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C NC

1.2 PROPRETÉ - PALA 5.3.5

Propreté des équipements, du laboratoire, service d'entretien

Ordre du laboratoire (rangement en général, allée dans le laboratoire, corridor d’accès, tables de travail et postes de travail)

Commentaires :

2.0 MATÉRIEL ET RÉACTIFS - PALA 4.6, 5.9, 5.6.3 C NC

2.1 PRODUITS CHIMIQUES, RÉACTIFS, ÉTALONS ET MATÉRIAUX DE RÉFÉRENCE

2.1.1 Registre d’inventaire des réactifs et des produits chimiques

Maintenu à jour

Nom du produit, numéro de lot, nom du fabricant ou fournisseur, date de réception, date de péremption si applicable

Note : Si les registres sont regroupés en un seul, les produits utilisés pour le contrôle de la qualité doivent être clairement identifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.

Commentaires :

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C NC

2.1.2 Registre d’inventaire des étalons

Maintenu à jour

Nom du produit, numéro de lot, nom du fabricant ou fournisseur, concentration ou pourcentage de pureté, date de réception, date de péremption

Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable

Note : Si les registres sont regroupés en un seul, les produits utilisés pour le contrôle de la qualité doivent être clairement identifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.

Commentaires :

C NC

2.1.3 Registre d'inventaire des matériaux de référence

Maintenu à jour

Nom du matériau, numéro de lot, nom du fabricant ou fournisseur, numéro du certificat, date de réception, date de péremption

Conservation des certificats des fournisseurs reliés à la qualité des lots, si applicable

Note : Si les registres sont regroupés en un seul, les produits utilisés pour le contrôle de la qualité doivent être clairement identifiés et distingués de ceux utilisés pour l’étalonnage.

Commentaires :

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Page 6 de 62 DR-12-GAC

C NC

2.1.4 Qualité des lots d’étalons

Vérification des instructions écrites et des critères d’acceptabilité

Traçabilité de la vérification des nouveaux lots d'étalons

Conformité des étalons vérifiés aux critères établis

Validation documentée et enregistrée des matériaux de référence et étalons périmés

Vérification de l’instruction écrite et des critères d’acceptabilité. Utilisation de fournisseurs différents ou de lots différents pour le contrôle de la qualité et l’étalonnage

Commentaires :

C NC

2.1.5 Identification des solutions

Identification du contenu, concentration de la solution ou code de référence multi-paramètres, date de préparation, date de péremption, initiales de l’analyste

2.1.6 Traçabilité des solutions

Préparation des solutions de travail dans un registre ou cahier de préparation, numéro de lot ou numéro de référence, poids ou volumes, concentration, date de préparation, initiales de l’analyste

Instructions sur la durée de vie des solutions et température de conservation

Conservation conforme aux instructions

Solutions vérifiées :

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 7 de 62

C NC

2.2 VERRERIE

Bon état, conforme aux besoins. Becher, Erlenmeyers, ballons volumétriques, pipettes, cylindres gradués, ampoules d’extraction, burettes, etc. (ébréchées, cassées, dépolies, nombre suffisant, grosseur)

Verrerie décontaminée ou dédiée. (Paramètres nécessitant une attention particulière telle qu’une verrerie réservée – mercure, phosphates, nitrates et composés organiques ou l’emploi de contenants appropriés)

Instructions utilisées de lavage de la verrerie sont conformes à celles fournies dans la documentation, instructions normalisées, protocoles écrits et disponibles dans le laboratoire

Commentaires :

C NC

2.3 Système d’eau déminéralisée ou distillée

Qualité de l’eau : < 2 mhos/cm à 25 °C ou > 0,5 M∙cm

Eau distillée Eau déminéralisée Autre :

La mesure et l’enregistrement de la conductivité ou de la résistivité doivent être effectués sur une base hebdomadaire

Instruction et registre d’entretien du système d’eau pure disponibles au laboratoire

Commentaires :

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Page 8 de 62 DR-12-GAC

3.0 ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5 C NC

Vérification de l’application de la procédure

3.1 SYSTÈME D’INVENTAIRE DES ÉQUIPEMENTS - PALA 5.5.5

Le registre doit contenir les renseignements suivants : type d’équipement (nom, modèle), numéro d’inventaire, numéro de série, nom du fabricant, emplacement actuel le cas échéant, date de réception, état à la réception, date de la mise en service

Inventaire des logiciels correspondant aux équipements : type de logiciel (nom, version), numéro d’inventaire, numéro de série, nom du fabricant, emplacement actuel le cas échéant, date de réception, date de la mise en service

Commentaires :

C NC

3.3 ÉTALONNAGE, CALIBRAGE ET ENTRETIEN DES MICROPIPETTES - PALA 5.5 et 5.6.2.2

Disponibilité du ou des manuels d’opération fournis par le fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque micropipette

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque micropipette

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Vérification ou étalonnage de l’équipement avant la mise en service (réception, réparation ou prêt)

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage

Processus d’identification de problèmes et enregistrement des actions correctives.

Instruction sur le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre d’entretien doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonctionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 9 de 62

C NC

3.3 VÉRIFICATION DES TEMPÉRATURES (RÉFRIGÉRATEURS, CONGÉLATEURS, FOURS, ÉTUVES) - PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Critères d’acceptabilité pour la vérification des températures

Enregistrement journalier de la vérification des températures et respect des critères

Action corrective documentée en cas de dépassement des critères d’acceptabilité

Utilisation de thermomètres étalonnés selon 3.3.1 pour la vérification des températures

Commentaires :

C NC

3.3.1 Thermomètres - PALA 5.6

Vérification et enregistrement annuels de l'étalonnage

Instruction disponible

Vérification aux températures d’utilisation

Thermomètre de référence (graduation de 1 °C, point d’éclair) étalonné tous les trois ans avec les certificats

Critères d’acceptabilité

Enregistrement des thermomètres dans l’inventaire ou identification unique et liste des thermomètres. État d’étalonnage (identification)

Commentaires :

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3.3.2 Balances - PALA 5.6 C NC

Poids de référence disponibles, étalonnés tous les trois ans avec certificat

Instruction disponible (Vérification des balances)

Critères d’acceptabilité (Vérification des balances)

Enregistrement des vérifications des balances du laboratoire annuellement (au minimum) à l’aide des poids de référence certifiés ou par un organisme reconnu.

Enregistrement de la vérification de la bonne marche de la balance à chaque jour d’utilisation avec un poids de référence.

Commentaires :

C NC

5.1 ÉCHANTILLONNAGE ET CONSERVATION DES ÉCHANTILLONS - PALA 5.7 et 5.8

5.1.1 Responsabilité

Instruction pour les agents de préservation et l'utilisation des contenants

Conformité aux prescriptions des règlements du MDDEP

Conformité à l’annexe 4 du RQEP (contenants, agents de préservation, délais et blanc de terrain pour les composés organiques volatils)

Commentaires :

5.1.2 Identification des échantillons No 1 No 2 No 3

Numéro

Paramètres vérifiés

Éléments C NC C NC C NC

Numérotation des contenants d’échantillonnage

Conformité du type de contenant en fonction du paramètre à analyser

Conformité du mode de préservation des échantillons avec la méthode certifiée ou employée

Identification du préservatif ou du type de paramètre sur le contenant

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 11 de 62

C NC

5.1.3 Enregistrement des raisons liées au rejet des échantillons non conformes et contact avec le client

Commentaires :

C NC

4.5 SYSTÈME INFORMATIONNEL - PALA 5.4.7.2

(données instrumentales, calculs, rapport)

Conservation des données informatiques et examen des éléments sauvegardés

Instruction sur la préservation des données

Protection de l'accès et de la modification des fichiers

Conditions d’environnement adéquates

Entretien des ordinateurs et moyens automatisés

Commentaires :

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Page 12 de 62 DR-12-GAC

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ - PALA 5.9 C NC

Procédure écrite du contrôle de la qualité

Utilisation d'échantillons de même nature ou de même type que ceux analysés

Contrôle de la qualité appliqué à partir du prétraitement jusqu'au dosage

6.3 Contrôle minimum à exercer

Composés utilisés couvrent la totalité des paramètres dans une méthode ou l'ensemble des composés organiques d'une même famille.

Choix des étalons d'injection (volumétriques) et analogues (d'extraction) répartis pour couvrir l'ensemble de la plage des composés analysés.

6.4 Vérification du contrôle de l'assurance qualité

Système de suivi des éléments de contrôle de la qualité (graphiques) : MR

Procédure écrite pour établir les chartes de contrôle

Procédure écrite pour établir les critères d’acceptabilité pour les MR

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 13 de 62

5.0 TRAÇABILITÉ DE L’INFORMATION - PALA 4.13 C NC

Note : Les informations peuvent être disponibles dans un système informatique. L’évaluateur doit pouvoir retracer l’information

Vérification de l’application des procédures ou instructions

Enregistrements des observations, données et calculs au moment où ils sont effectués et qu’ils peuvent être reliés à l’opération concernée

Modifications des enregistrements originaux de façon à ne pas rendre illisible l’original, valeur correcte inscrite à côté, date et initiales pour autorisation des changements

C NC

5.2 DEMANDE D’ANALYSE ET ENREGISTREMENT DES ÉCHANTILLONS AU LABORATOIRE

Échantillon No 1 No 2 No 3

Numéro

Paramètres vérifiés

Éléments C NC C NC C NC

Date de prélèvement

Identification du préleveur *

Identification du point de prélèvement *

Identification du client ◄

Nature de l’échantillon

Identification des paramètres demandés

Date de réception

Numéro de l'échantillon (s'il y a lieu)

Numéro de laboratoire

Nombre de contenants

Numéro de projet (s'il y a lieu)

Commentaires :

* Obligatoire pour le Règlement sur la qualité de l’eau potable.

◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la clientèle externe.

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Page 14 de 62 DR-12-GAC

C NC

5.3 CAHIER DE LABORATOIRE OU FEUILLE DE TRAVAIL

Échantillon No 1 No 2 No 3

Numéro

Paramètres vérifiés

Éléments C NC C NC C NC

Numéro de laboratoire

Nature de l’échantillon

Données brutes ou code y faisant référence

Identification ou initiales de l’analyste

Contrôle de la qualité accompagnant l'échantillon

Date d’extraction ou minéralisation

Date d’analyse

Commentaires appropriés

Vérification du respect des délais de préservation

Vérification de la disponibilité d'un exemple de calcul

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 15 de 62

C NC

5.5 RAPPORT D’ANALYSE - PALA 5.10

Échantillon No 1 No 2 No 3

Numéro

Paramètres vérifiés

Éléments C NC C NC C NC

Titre

Nom et adresse du laboratoire et lieu de l'analyse si différent ◄

Indicatif exclusif du rapport (exemple : n° de laboratoire)

Indication sur chaque page reconnue comme faisant partie du rapport

Indication de fin du rapport

Nom et adresse du client ◄

Identification du préleveur*

Numéro de laboratoire

Nature de l’échantillon analysé

Date de réception de l’échantillon

Identification de la méthode d’analyse et indication de toute divergence, ajout ou suppression à cette dernière

Résultats et unités de mesure

Signature du superviseur ou de son remplaçant autorisé

Date d’émission du rapport

Date d’échantillonnage

Pourcentage de récupération des étalons analogues (s'il y a lieu)

Indication de la correction des résultats en fonction des récupérations des étalons analogues (s'il y a lieu)

Mention claire des travaux réalisés par des sous-traitants

Avertissement selon lequel le certificat ou le rapport ne doit pas être reproduit, sinon en entier, sans l’autorisation écrite du laboratoire ◄

Identification claire des activités accréditées vs celles non accréditées (DR-12-SCA-06)

Commentaires :

* Obligatoire pour le Règlement sur la qualité de l’eau potable.

◄ Ne s’applique pas aux laboratoires n’offrant pas de services à la clientèle externe.

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Page 16 de 62 DR-12-GAC

C NC

5.6 TRANSCRIPTION ET SUIVI DES DONNÉES POUR LES ÉCHANTILLONS

Vérification des éléments requis de la section 5 en retraçant une série de trois échantillons

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 17 de 62

4.0 MÉTHODES D’ANALYSE - PALA 5.4

INSTRUCTIONS GÉNÉRALES

Évaluation réalisée dans le cadre d’une nouvelle demande ou d’une évaluation spécifique :

Vérifier tous les domaines.

Évaluation régulière :

Prioriser les paramètres problématiques lors des essais d’aptitudes ainsi que ceux qui n’ont pas été évalués lors de la dernière évaluation.

Toutes les techniques instrumentales et au moins une méthode conventionnelle (manuelle, colorimétrique, autre) doivent être évaluées.

Les paramètres ne faisant pas partie des essais d’aptitudes doivent nécessairement être évalués.

Pour obtenir des copies supplémentaires pour la vérification des méthodes d’analyse environnementale (PALA) (incluant les analyses agricole requises pour l’application de la Loi sur la qualité de l’environnement)., se référer à l’annexe I – Grille d’évaluation chimie (document interne au CEAEQ).

Dans la mesure du possible, sélectionner une méthode d’analyse représentative pour chacun des domaines sélectionnés.

Pour la vérification des méthodes d’analyse agricole, dont les analyses ne sont pas requises pour l’application de la Loi sur la qualité de l’environnement (PALA), se référer à l’annexe II – Grille d’évaluation chimie (document interne au CEAEQ).

C NC

4.2 DISPONIBILITÉ DES MÉTHODES D'ANALYSE

Cahier de méthodes disponible (format papier ou électronique)

Responsable du cahier de méthodes identifié

Les méthodes sont bien identifiées

Commentaires :

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Page 18 de 62 DR-12-GAC

C NC

4.4 INCERTITUDE DE MESURE / PALA 5.4.6

Procédure de détermination de l’incertitude disponible

Mise en application de la procédure (données disponibles pour chacune des méthodes).

Commentaires :

Page 19: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 19 de 62

N° 1 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 20: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 20 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 21: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 21 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 22: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 22 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs

Commentaires :

Page 23: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 23 de 62

N° 2 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 24: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 24 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 25: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 25 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 26: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 26 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs

Commentaires :

Page 27: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 27 de 62

N° 3 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 28: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 28 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 29: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 29 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 30: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 30 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs

Commentaires :

Page 31: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 31 de 62

N° 4 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 32: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 32 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 33: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 33 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 34: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 34 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs

Commentaires :

Page 35: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 35 de 62

N° 5 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 36: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 36 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 37: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 37 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 38: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 38 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)

Commentaires :

Page 39: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 39 de 62

N° 6 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 40: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 40 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 41: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 41 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 42: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 42 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)

Commentaires :

Page 43: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 43 de 62

N° 7 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 44: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 44 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 45: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 45 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 46: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 46 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)

Commentaires :

Page 47: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 47 de 62

N° 8 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

Page 48: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 48 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

Page 49: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 49 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

Page 50: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

Page 50 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)

Commentaires :

Page 51: CHIMIE Organique Inorganique Agricole - Quebec · Aménagement dans des locaux séparés pour les secteurs d'activité de chimie, de microbiologie et de toxicologie (activités communes

DR-12-GAC Page 51 de 62

N° 9 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

Commentaires :

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C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 53 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

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APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

Commentaires :

5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)

Commentaires :

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DR-12-GAC Page 55 de 62

N° 10 C NC

4.1 VÉRIFICATION DES MÉTHODES UTILISÉES

Nom de la personne rencontrée :

Domaine :

Paramètre :

Méthode :

Description de la méthode :

La version utilisée au laboratoire est conforme à la version de la documentation

La Limite de Quantification de la Méthode est inférieure au minima du DR-12-CVR

Connaissance de la méthode (explication claire, réponse claire)

Conformité de l’application intégrale de la méthode (examen des chromatogrammes, courbes, données, imprimés, etc.)

Analyse des métaux : conformité avec DR-12-MÉT

Commentaires :

3.0 ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5 C NC

3.2 ÉTALONNAGE / PALA 5.5 et 5.6.2.2

Calibrage : Ensemble d’opérations visant à rendre un appareil conforme aux normes de fabrication et d’utilisation

Étalonnage : Ensemble d’opérations ayant pour but de déterminer la relation entre l’intensité d’un signal et les valeurs des données d’un instrument

Disponibilité du ou des manuels d’opération des appareils de mesure du fabricant

Disponibilité des instructions d’étalonnage de chaque appareil

Respect de la fréquence de l’étalonnage de chaque appareil

Description des critères d’acceptabilité pour les courbes d’étalonnage

Disponibilité du cahier d'enregistrement des données d'étalonnage

Instructions conformes à celles identifiées dans la documentation

Identification des équipements hors d’usage et de l’état d’étalonnage (lorsque requis)

Processus d’identification de problème et enregistrement des actions correctives

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Page 56 de 62 DR-12-GAC

C NC

3.3 ENTRETIEN ET CALIBRAGE DES ÉQUIPEMENTS / PALA 5.5.5 et 5.6.2.2

Instruction sur le calibrage des équipements et le mode d'enregistrement des activités d'entretien

Le registre doit contenir les renseignements sur les détails à jour concernant les dysfonc-tionnements, les modifications, les réparations, l’entretien, la liste des pièces remplacées et le responsable de l’entretien

Commentaires :

C NC

4.3 VALIDATION DES MÉTHODES / PALA 5.4.5

Limite de détection, LDM

(Vérification du ratio LDMx / où mesuréesionsconcentratdesmoyennex )

Limite de quantification, LQM

Sensibilité

Réplicabilité

Répétabilité

Justesse (utilisation d'échantillons certifiés)

Pourcentage de récupération

Utilisation d'échantillons représentatifs réels ou similaires (DR-12-VAL)

Processus documenté de vérification annuelle des données de validation avec critères :

Justesse

Répétabilité

LQM

Mise à jour des données (si requis)

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DR-12-GAC Page 57 de 62

6.0 ASSURANCE ET CONTRÔLE DE LA QUALITÉ / PALA 5.9 C NC

6.3 CONTRÔLE MINIMUM À EXERCER

FRÉQUENCE D’INSERTION DES ÉLÉMENTS DE CONTRÔLE

Séries (minimum 3 par paramètre)

No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Date de la série

Nombre total d’échantillons dans la série

Éléments obligatoires Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC Nbre C NC

Blanc de méthode

MRC, MR

Autres éléments présents

Réplica

Duplicata

Ajouts d'étalons

Étalons d’injection ou volumétrique

Étalon analogue, extraction ou de recouvrement

Fréquence conforme au SCA-01

Commentaires :

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Page 58 de 62 DR-12-GAC

APPLICATION DES CRITÈRES D’ACCEPTABILITÉ

Séries No 1 No 2 No 3 No 4 No 5

Respect des critères OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON OUI NON

Blanc de méthode

Justesse, MR, MRC

Duplicata

Réplica

Ajout d'étalons

Étalon d'injection ou volumétrique

Étalon analogue ou de recouvrement

C NC C NC C NC C NC C NC

Actions correctives mises en application et documentées

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5.4 GABARITS DE CALCUL C NC

Calculs et transferts de données vérifiés de façon systématique (incluant les gabarits de calculs)

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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE

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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE

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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE

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PRÉPARATION DE LA RÉUNION DE CLÔTURE

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