I M P L A N T S E T D I S P O S I T I F S C H I R U R G I C A U X

SURGIMESH®,c’est la vie qui progresse

CHIRURGIE VISCÉRALE

Le confort des patientsau cœur de nos recherches

et des développementsproduits ...

Des renforts pariétaux aux propriétés adaptéesConjuguant maîtrise de la technologie des biomatériaux et savoir-faire textile, notre gamme de renforts pariétaux permet avant tout une intégration tissulaire.

Le progrès, source de confort pour le patient.Stratégie d’innovation, technologie de production, système d’assurance qualité, présence internationale : après plus de 20 ans d’existence, Aspide®Médical offre toutes les garanties d’une entreprise performante. Des centaines de milliers d’actes chirurgicaux réalisés dans le monde entier avec les renforts pariétaux SURGIMESH® font la démonstration de cette performance. Aspide®Médical s’appuie avant tout sur la conviction et la compétence de ses collaborateurs pour améliorer sans cesse les solutions produits ou services que nous proposons.

Notre forte expertise et l’appui scientifique de nos partenaires nous permettent de proposer des dispositifs en adéquation avec les attentes des chirurgiens et des patients.Ainsi, nous privilégions leur adaptabilité chirurgicale (laparoscopie, laparotomie) en développant des dispositifs spécifiques.

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S o m m a i r e

SURGIMESH®1 ............................................... 4

SURGIMESH®EASYPLUG® .......................... 5

SURGIMESH®PET ......................................... 6

SURGIMESH®WN .......................................... 7

SURGIMESH®XD ........................................... 8

SURGIMESH®XB ............................................. 9

SURGIMESH®XLIGHT ................................. 10

SURGIMESH®XB TINTRAP ....................... 11

SURGIMESH®EASYPLUG® DIABOLO .... 12

CIBLE (SURGIMESH®1) ............................... 13

M.O.P.P. (SURGIMESH®1) ............................ 14

SURGIMESH®PARASTOMAL .................. 15

ÉTUDES CLINIQUES ..................................... 16

RÉFÉRENCES....................................... 17-18-19

C’est la vie qui progresse.

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Composition100% polypropylène monofilament tricoté : fil de diamètre 0,15 mm

DescriptionSURGIMESH®1 est un filet de renfort tricoté• translucide• non-résorbable• inertie chimique (biocompatibilité)• apyrogène• sans dérivé d’origine animale ou humaine

Caractéristiques• densité 85 g/m2

• élasticité et extensibilité (bidirectionnelle)

1

Filet de renfort abdominal (classe IIb)

Traitement des hernies et éventrations.

Par voie laparoscopique ou par chirurgie ouverte.

EASYPLUG®

100% polypropylène monofilament tricoté

Caractéristiques• translucide

EASYPLUG ®

Gamme d’implants herniaires adaptés à la

technique du plug (classe llb)

EASYPLUG® est une gamme d’implants pour le traitement chirurgical des hernies inguinales par chirurgieouverte.

Description3 familles :• SURGIMESH®Easyplug® • SURGIMESH®Easyplug®WN• SURGIMESH®Easyplug® «No Touch» Les implants sont :• non-résorbables• sans dérivé d’origine humaine

ou animale• apyrogènes• biocompatibles (inertie chimique)

Système "No Touch"

EASYPLUG® NO TOUCH100% polypropylène tricoté et non tissé

Caractéristiques• plug préformé à géométrie

variable• applicateur qui permet une mise

en place sans contact (no touch system)

• fils de préhension permettant le repositionnement du plug

* M. Smietanski et al. : résultats sur 5 ans d’une étude multicentrique contrôlée randomisée comparant des implants en polypropylène tricoté à masse surfacique élevée vs. des implants en polypropylène non tissé à structure light lors de cures de hernies selon le procédé de Lichtenstein. Hernia, 03/07/05, Vol. 15 495-501, Epub 2011/03/26

EASYPLUG®WN100% polypropylène

Caractéristiques• moins de douleurs chroniques

post-opératoires*

Composition100% polyester tricoté

DescriptionDispositif à structure bidimensionnelle (2D), 130g/m² : Conçu pour la chirurgie laparoscopique, la structure de la prothèse permet une mise en place en sécurité.

Dispositif à structure tridimensionnelle (3D), deux densités disponibles : • 75g/m² : Structure simple, légère et poreuse • 130g/m² : Haute densité pour la mise en place de l’implant

Caractéristiques• apyrogène• inertie chimique (biocompatibilité)• sans dérivé d’origine humaine ou animale• non résorbable

Traitement des hernies et éventrations par voie laparoscopique ou par chirurgie ouverte.

Differentes densités et structures sont disponibles

afin de répondre à tous les besoins des chirurgiens.

PET

Plaque de renfort abdominal (classe IIb)

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Composition100% polypropylène non tissé, non-résorbable, consolidé par thermoliage.

Description SURGIMESH®WN est un implant, avec une structure microporeuse obtenue par perforation qui permet une intégration tissulaire, rapide, avec moins de douleurs post-opératoires* • non-résorbable• sans dérivé d’origine animale ou humaine• apyrogène• inertie chimique (biocompatibilité)

Deux densités:• 50 g/m2, épaisseur moyenne 0,39 mm • 80 g/m2, épaisseur moyenne 0,52 mm

CaractéristiquesLes fibres thermoliées facilitent la mise en place dans la cavité abdominale**

Traitement des hernies et éventrations sans contact avec les viscères.

Par voie laparoscopique ou par chirurgie ouverte.

Moins de douleurs

post-opératoires*

WN

Implant de renfort non tissé

(classe llb)

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* M. Smietanski et al. : résultats sur 5 ans d’une étude multicentrique contrôlée randomisée comparant des implants en polypropylène tricoté à masse surfacique élevée vs. des implants en polypropylène non tissé à structure light lors de cures de hernies selon le procédé de Lichtenstein. Hernia, 03/07/05, Vol. 15 495-501, Epub 2011/03/26

** J.Y. François et A.Oubenaissa : étude préliminaire du traitement laparoscopique de de l’hernie de l’aine chez l’adulte par la prothèse SURGIMESH®WN. le journal de Coelio-Chirurgie, 01/03/13, n°85, pp 61-64

1 2 3

Réversible (droite gauche) Fenêtres tricotées pour repères anatomiques

XD

Implant anatomique 3D (classe IIb)

Composition1 100% polypropylène non tissé, non tricoté, non résorbable, consolidé par thermoliage et 2 , 3 100% polypropylène tricoté monofilament

DescriptionSURGIMESH®XD est un implant composite:• la forme anatomique permet à cette prothèse d’être implantée

aussi bien en TAPP qu’en TEP sans fixation.• la fenêtre centrale 2 permet de repérer le cordon*** spermatique

et de positionner l’implant.• la fenêtre 3 aide le repérage et la vision du ligament de Coo-

per.SURGIMESH®XD a été étudié pour permettre une structure résistante appréciée des praticiens

Le traitement des hernies par voie laparoscopique

Caractéristiques• prothèse réversible* • moins de douleurs chroniques post-opératoires** • simplicité d’utilisation****• non-résorbable• sans dérivé d’origine animale ou humaine• apyrogène• inertie chimique (biocompatibilité)

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*J.-P. Desfachelles et M. Brouziyne : résultats à quatre ans après une hernioplastie inguinale avec un implant léger et réversible SURGIMESH®XD.le journal de Coelio-Chirurgie, 01/12/2013, n°88

** CEN Gang et WU Weidong : application clinique de la Herniorraphie Prépéritonéale Ouverte par l’approche antérieure avec une prothèse 3D.Chin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition), 01/02/2010, Vol 4, No. 1

*** M. Smietanski et al. : résultats sur 5 ans d’une étude multicentrique contrôlée randomisée comparant des implants en polypropylène tricoté à masse surfacique élevée vs. des implants en polypropylène non tissé à structure light lors de cures de hernies selon le procédé de Lichtenstein. Hernia, 03/07/05, Vol. 15 495-501, Epub 2011/03/26

****Shigehiro KOJIMA, Tsuguo SAKAMOT : étude de la non fixation du filet dans la TEP dans la cure coelioscopique de hernie inguinale par voie totalement extrapéritonéale, SURGIMESH®XDJournal of Japan Surgical Association Vol. 75, N° 7, (numéro du 25 juillet 2014)

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Pour limiterles adhérences

au contactdes viscères

Composition1 face 100% polypropylène non tissé, non tricoté 1 face silicone anti-adhérente

DescriptionSURGIMESH®XB est un implant biface microperforé. Il est destiné à compenser la défaillance du plan aponévrotique et du péritoine afin d’obstruer l’orifice herniaire tout en limitant les adhérences viscérales (face siliconée).

Caractéristiques• non-résorbable• sans dérivé d’origine animale ou humaine• inertie chimique (biocompatibilité)• apyrogène

Traitement des éventrations et/ou hernies ombilicales / épigastriques*.

Par voie laparoscopique et/ou par chirurgie ouverte*.

XB

Implant intra-péritonéal

biface (classe llb)

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* Surgimesh® TintraDS : traitement des hernies inguinales/crurales.Par voie cœlioscopique extra péritonéale.

Composition100% polypropylène monofilament Ø 0,08mm

DescriptionSURGIMESH®XLIGHT est un filet de ren-fort tricoté monofilament :• un minimum de matière implantée

27,5 g/m²• une structure à larges pores • utilisation en laparoscopie ou en

laparotomie

Traitement des insuffisances pariétales sans contact avec les viscères.

Caractéristiques• biocompatible (inertie chimique)• apyrogène• non-résorbable• sans dérivé d’origine animale

ou humaine

XLIGHT

Filet de renfort abdominal Xlight (classe IIb)

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Traitement chirurgical et mini-invasif des hernies ombilicales, des éventrations sur trous de trocart et des petites éventrations.

CompositionSURGIMESH®XB TintraP est un patch herniaire composite en silicone et polypropylène :• face silicone non-adhérente et microperforée • face polypropylène non-tissée• tube de verrouillage en silicone• introducteur en polypropylène

DescriptionAvec son système d’expansion en « parapluie », notre patch herniaire se déploie dans des orifices herniaires de petites dimensions.

Caractéristiques• mini-invasif• le confort du patient : intervention rapide et peu

traumatisante*• apyrogène• non résorbable• sans dérivé d’origine humaine ou animale• inertie chimique• 2 diamètres disponibles : 7 et 9 cm

DÉPLOIEMENTÉcarter les anneaux du

manche de l’introducteur.

INTRODUCTIONIntroduire le dispositif replié en

intra-péritonéal.

RETRAITLibérer les languettes

de maintien puis replier l’introducteur et le retirer.

FIXATIONRapprochement

musculo-aponévrotique en avant de la prothèse. Découper et retirer tout

matériau superflu au-dessus des sutures.

PRÉPARATIONAprès incision et réduction du sac herniaire, insérer un doigt autour de l’orifice afin

d’obtenir une dissection suffisante de la zone

et l’absence de viscère ou d’adhérence dans

la zone de déploiement.

Un système d’introduction

TintraP

Patch herniaire biface avec système

d’introduction (classe llb)

11

* M. Chabert, S. Tretou, et al : étude prospective sur la faisabilité du traitement des hernies et éventrations de taille moyenne de la paroi abdominale antérieure avec une prothèse innovante TINTRAP et de son introducteur à propos de 80 cas. Journal de Chirurgie Viscérale, 01/12/11, Vol 148, pp 502-507

XB

Traitement des hernies inguinales directes et indirectes par chirurgie ouverte

Dimensions possibles de l’implantTaille de l’implant Plaque

supérieurePlaque

inférieureGrand (pas de découpe) 12 x 7 cm 7 x 5 cmMoyen (1 découpe) 10 x 7 cm 7 x 5 cmPetit (2 découpes) 8,5 x 5 cm 6.5 x 5.5 cm

DescriptionSURGIMESH® EASYPLUG® DIABOLO est un implant composite de renforcement abdominal. Il est constitué de deux plaques fendues reliées par un tube central fendu lui aussi.• la plaque inférieure est placée dans l’espace pré-péritonéal• la plaque supérieure est positionnée sur le plancher du canal inguinal• le tube central est placé en protection autour du cordon spermatique

chez l’homme ou du ligament rond chez la femme.

Caractéristiques• apyrogène• non résorbable• sans dérivé d’origine humaine ou animale • inertie chimique• une référence = 3 tailles possibles

DIABOLO

Implant de renfort abdominal (classe llb)

CompositionL’implant est composé à 100% de polypropylène avec :• 1 une structure en polypropylène tricoté mono-

filament de diamètre 0,15 mm• 2 des renforts en polypropylène non tissé, non

tricoté de masse surfacique 80 g/m²

21

12 EASYPLUG®

DescriptionCIBLE (SURGIMESH®1) est un implant composite qui traite les hernies ventrales et les petites éventrations par une mini-incision. Il est composé d’une plaque support et de trois anneaux concentriques.Les anneaux concentriques assurent le déploiement de la prothèse, introduite par une mini-incision.

Caractéristiques• non-résorbable• sans dérivé d’origine animale ou humaine• apyrogène• inertie chimique (biocompatibilité)

Les anneaux permettent de :• rigidifier la prothèse pour obtenir son

déploiement• redécouper la prothèse • centrer l’implant

Traitement des hernies ombilicales et épigastriques et des éventrations par voie pré-péritonéale.

CompositionL’implant U88p est composé à 100% de polypropylène avec :• une structure en polypropylène tricoté

monofilament de diamètre 0,15 mm• des anneaux concentriques en

polypropylène non tissé, de masse surfacique 80g/m2

CIBLE1

Implant de renfort

pré-péritonéal (classe llb)

13

Traitement des hernies de l’aine par voie Minimal Open Pre-Peritoneal.

CompositionL’implant est composé à 100% de polypropylène avec :• une structure centrale 1 en polypropylène tricoté,

monofilament de diamètre 0,15 mm• un 2 renfort et un 3 ourlet périphériques en polypropylène,

non tissé de masse surfacique 80g/m²

DescriptionM.O.P.P. (SURGIMESH®1) (Minimal Open Pre-Peritoneal) est un implant composite permettant de traiter les insuffisances pariétales par réfection de la paroi sans contact avec les viscères• le renfort périphérique semi-rigide, permet la mise

en place de la prothèse, introduite par une mini- incision.

• apyrogène• inertie chimique (biocompatibilité)• non-résorbable• sans dérivé d’origine animale ou humaine

Caractéristiques• résistance à l’éclatement de la soudure : 300N• 2 tailles disponibles : - 16 cm x 11 cm - 14 cm x 9 cm• l’utilisation de fixations (sutures, colle, agrafes,…) n’est

pas nécessaire

2 1 3

Des ancillaires de pose restérilisables sont disponibles (Classe I)

M.O.P.P.

Implant de renfort prépéritonéal (classe IIb)

14 1

CompositionSURGIMESH®PARASTOMAL WN : 100% polypropylène non tissé, non tricoté.SURGIMESH®PARASTOMAL XB : polypropy-lène non tissé, non tricoté et 1 face silicone.

DescriptionSURGIMESH®PARASTOMAL est un implant tridimensionnel pour pallier aux insuffisances pariétales autour d’une stomie.Le tube central permet d’accueillir la stomie.Plusieurs diamètres disponibles pour le tube central : 3 cm, 3,5 cm, 4 cm

Caractéristiques• moins de douleurs chroniques postopératoires* • sa structure microporeuse permet une intégration

tissulaire plus rapide*• sans dérivé d’origine animale ou humaine• apyrogène• inertie chimique (biocompatibilité)• non résorbable

Prévention ou traitement des hernies péristomiales.

PARASTOMAL

Implant de renfort intra ou extra-péritonéal

(classe llb)

* M. Smietanski et al. : Résultats sur 5 ans d’une étude multicentrique contrôlée randomisée comparant des implants en polypropylène tricoté à masse surfacique élevée vs. des implants en polypropylène non tissé à structure light lors de cures de hernies selon le procédé de Lichtenstein. Hernia, 03/07/05, Vol. 15 495-501, Epub 2011/03/26

Une structure tridimensionnelle

pour accueillir la stomie

15

2 déclinaisons disponibles :SURGIMESH®PARASTOMAL WNSURGIMESH®PARASTOMAL XB

SURGIMESH®1, SURGIMESH®XLIGHT, M.O.P.P. (SURGIMESH®1), CIBLE (SURGIMESH®1) Pr Anurove et al.Etude expérimentale sur l’impact de la structure textile des endoprothèses en termes d’efficacité de la reconstruction de la paroi abdominale antérieure.Byulleten Eksperimentail’noi Biologii i Meditsiny Mai 2008 Vol. 145, N° 6, pp.582-5587

SURGIMESH®WN, SURGIMESH®PARASTOMALM. Smietanski et al.Résultats sur 5 ans d’une étude multi-centrique contrôlée randomisée comparant des implants en polypropylène tricoté à masse surfacique élevée contre des implants en polypropylène non tissé à struc-ture light lors de cures de hernies selon le procédé de Lichtenstein.Hernia03/07/05Vol. 15 495-501Epub 2011/03/26

J.Y. François et A.OubenaissaEtude préliminaire du traitement laparosco-pique de l’hernie de l’aine chez l’adulte par la prothèse Surgimesh®WN.le journal de Coelio-Chirurgie 01/03/13 n°85, pp 61-64

Pf Maciej SmietanskiEtude polonaise prospective, randomisée, en double aveugle sur la méthode Lichtenstein pour traitement des hernies inguinales.Videosurgery and other mini -invasive technique 2009,04 (1) 6-9

SURGIMESH®XDCEN Gang et WU WeidongApplication clinique de la Herniorraphie Prépéritonéale Ouverte par l’approche antérieure avec une prothèse 3D.Chin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition) 01/02/2010 Vol 4, No. 1

J.-P. Desfachelles etM. BrouziyneRésultats à quatre ans après une hernioplastie inguinale avec un implant léger et réversible SURGIMESH®XD.le journal de Coelio-Chirurgie 01/12/2013 n°88

Shigehiro KOJIMA, Tsuguo SAKAMOTEtude de la non fixation du filet dans la Tep dans la cure coelioscopique de hernie inguinale par voie totalement extrapéritonéale, Surgimesh®XDJournal of Japan Surgical Association Vol. 75, N° 7, (numéro du 25 juillet 2014)

SURGIMESH®XBR. AzoulayExpérience des prothèses intrapéritonéales bifaces polypropylène/silicone à propos de 96 observations.Le journal de coelio-chirurgie n°79pp 30 -34

Dr Hermann, et al.Cure de hernie incisionnelle sublay à l’aide d’une prothèse composite chez les patients ayant des troubles abdominaux additionnels.Le journal de Coelio-Chirurgie 01/09/2011n° 79 pp 29-34

SURGIMESH®EASYPLUG®

ZHU Linghua et al.Hernioplastie sans tension avec une prothèse Surgimesh®Easyplug® pour le traitement de l’hernie inguinale étranglée chez les patients âgés.Qiin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition)Fevrier 2010Vol 4, No. 1 pp 14 -16

SUN Guisen et al.Cure de hernie Inguinale Prépéritonéale Antérieure en Chirurgie Ouverte sous Anesthésie Locale: Rapport de 176 Cas.Polski Przeglad Chirurgiczny2009, 81, 11, pp 550–553

SURGIMESH®XB TINTRAPM. Chabert, S. Tretou, et alÉtude prospective sur la faisabilité du traitement des hernies et éventrations de taille moyenne de la paroi abdominale antérieure avec une prothèse innovante TINTRAP et de son introducteur à propos de 80 cas.Journal de Chirurgie Viscérale,01/12/11Vol 148, pp 502-507

ÉTUDES CLINIQUES

Les études complètes sont disponibles

sur notre site internet

www.aspide.com

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SURGIMESH®XBTintraP X X XTintraPXL X X XTintraR1415 X X X XTintraR1015 X X X XTintraXM X X X XTintraS X X X XTintraC12 X X X XTintraC15 X X X XTintraC10 X X X XTintraR2030 X XTintraE1522 X XTintraE2226 X XTintraE3030 X XTintraM X XTintraO2636 X XTintraDS X X XTintraXXL X X

SURGIMESH®XD3D1013-8 X X X X3D1115-8 X X X X

M.O.P.P. (SURGIMESH®1)U81116p X XU80914p X X

CIBLE (SURGIMESH®1)U88p X X XU81624p X X

SURGIMESH®EASYPLUG®DIABOLOE127p X X X

SURGIMESH®EASYPLUG®

PlugM X* XE33Lg X XE33Mg X XTEalfiL-8 X XTEL613-8 X XTEplugM X XTEplugL X XTeXL613-8 X XTEplugXLp X XTealfi10F X X XTE61310F-8 X X XTealfiL10F X X X

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TECHNIQUES OPÉRATOIRES

VOIE OUVERTE IMPLANTATION INTRAPÉRITONÉALE

IMPLANTATION EXTRAPÉRITONÉALE

VOIE CŒLIOSCOPIQUE

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INDICATIONS

* Plug uniquement (pas de patch)

SURGIMESH®159611p X X56913p X X63715p X X X2812p X X X31013p X* X X X X X X511015p X* X X X X X X361518p X* X X X X X X44913p X* X X X X X X41515p X* X X X X X X351414p X* X X X X X X371530p X X272536p X X923040p X X53030p X X47410p X X X30613p X X X40613p X X X15613p X X X71136pc X X X72116pp X X3166p** X X761316p X X X681014p X X X

SURGIMESH®XLIGHTL611 X XL1015 X* X X X X X XL1515 X* X X X X X XL3030 X XL1115 X X X X XL410 X X XL813T X X XL1114 X X XL1215 X X XL1316 X X X

SURGIMESH®PETP1515 X* X X X X X XP3X1515 X* X X X X X XP4X1515 X* X X X X X XP3X5070 X XP3030 X XP3X3030 X XP4X59FPD X XP3X813 X XP4X813 X XP3X813-SR X XP4X813-SR X XP3X128 X XP1114D X X XP1114G X X XP1512 X X XP1613 X X XP1411 X X X3D1215e X X X

SURGIMESH®WNT510 X XT913 X XT1015 X* X X X X X XT1015-8 X* X X X X X XT1415 X* X X X X X XT1518 X* X X X X X XT1415-8 X* X X X X X XT1518-8 X* X X X X X XT3030 X XT3030-8 X XT221510 X XT221510-8 X XT302012 X XT1115 X X X X XT1014-8 X X X X XT1115-8 X X X X XTalfi-8 X X XT613-8S X X XT613XBL X X XT613XBR X X XT613-8 X X XT813-8T X X XT913S X XT1518-8SR X XT1115-8TW X XT1515B X X XT1215-8 X X XT1116-8XD X X XT1418-8XD X X XT1215-8p X X X3D1215-8 X X XT1115F X X XT1115-8F X X X

1918 ONLA

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IMPLANTATION EXTRAPÉRITONÉALE

VOIE CŒLIOSCOPIQUE

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TECHNIQUES OPÉRATOIRES

VOIE OUVERTE IMPLANTATION INTRAPÉRITONÉALE

IMPLANTATION EXTRAPÉRITONÉALE

VOIE CŒLIOSCOPIQUE

*Sauf pour éventration ** Technique opératoire PLUG par voie ouverte possible

*Sauf pour éventration

INDICATIONS

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INDICATIONS

SURGIMESH®,c’est la vie qui progresse

CHIRURGIE VISCÉRALE

SURGIMESH®, EASYPLUG® sont des marques déposées par :

246, allée Lavoisier F-42350 La TalaudièreTél. : +33 4 77 53 16 59 Fax : +33 4 77 53 01 97E-mail : accueil@aspidemedical.com www.aspide.com

Aspide®Médical

10-31-1609

Zoé communication - 04 77 49 09 99 • L’atelier Sylvain Madelon 06 80 10 22 63 et textes et photos non contractuels susceptibles de modifications sans préavis. ASPIDE®MEDICAL, SAS au capital de 166 940 Euros – Siège social 246 allée Lavoisier 42350 La Talaudière – 432 631 810 RCS Saint-Etienne

ITAQ1038V8 - juin 2015

Tél. commande : +33 4 77 53 02 80Fax commande : +33 4 77 53 04 92

Nous recommandons aux praticiens de lire attentivement la notice d’instruction livrée avec les produits avant toute utilisation. Tous les produits d’Aspide®Médical, sont des dispositifs médicaux pris en charge dans le cadre des GHS et bénéficient du marquage CE0459 attribué par le LNE /G-MED, organisme certificateur notifié français.

Dans l’optique de diminuer son impact écologique, ASPIDE®MEDICAL s’engage dans une politique éco-responsable en utilisant au maximum des matériaux recyclés et recyclables, accordant ainsi autant d’importance au bien-être des patients qu’à celui de l’environnement.