Journal des Maladies Vasculaires

condaires. Le suivi ii 6, 12, 18 et 24 mois confirme la supCrio- rite de la mousse sur la forme liquide.

Conclusion. La mousse utilisCe dans cette etude a une efficaci- tC deux fois suptrieure a la forme liquide.

Mots-c1P.s : Varices. SclCrothCrapie.

CONTENTION ET PEAU-PERILESIONNELLE DES ULCERES DE JAMBE : RESULTATS D'UNE ENQUETE FRANCO-ALLEMANDE PROSPECTIVE

0 . DEREURE ( I ) , F. VIN (2), I. LAZARETH (3)

( I ) Senlice de Dematologie, H6pitul Saint Eloi, CHU Montpellier. (2) Phlibologue, Ne~iilly sur Seine. (3) Service de rnkdecine vasculaire, Hdpital St Joseph, Paris.

Introduction. L'ulckre de jambe (UJ), le plus souvent d'origine veineuse, est un problhme majeur de santC publique. La strattgie thirapeutique va reposer sur deux Clements cornplCmentaires : la contention, veritable traitement Ctiologique et la realisation de soins locaux avec un pansement primaire adapte qui a pour ob- jectif de faciliter le processus cicatriciel. La compliance i la con- tention est souvent mediocre pour des raisons varides, likes notamment aux alterations de la peau pCri-ulcCreuse.

MnrPriel et me'thodes. Une enquCte prospective transversale observationnelle a CtC rCalisCe en France et en Allemagne, ayant pour objectifs d'evaluer chez des patients suivis en am- bulatoire pour un ulckre de jambe la prCvalence des alterations de la peau peri-ulcCreuse, d'une mauvaise observance du port de la contention et 1'Cventuelle relation entre ces deux paramk- tres, initialement et aprks 6 semaines de traitement par un pan- sement hydrocellulaire e el lo sorb^). Re'sultats. Plus de 4 500 patients ont CtC recrutCs par plus de 850 mCdecins investigateurs, omnipraticiens en grande majoritC, en France comme en Allemagne. Les ulckres Ctaient en majorit6 d'origine veineuse, chez des patients de 69,9+ 12ans (Allemagne) et 72,9 i- 11,8 ans (France). Les bas Ctaient plus uti- lises en Allemagne et les bandes d'avantage en France. Globale- ment, il existait une relation significative entre observance mCdiocre de la contention (moins de deux jours / semaine) et sco- re de sCveritC de 1'UJ et d'altkration de la peau pCriphCrique plus ClevCs. A la visite de suivi apr2s 6 semaines d'utilisation du Cel- losorb@, on notait une amelioration de l'index de sCvCritC des al- tCrations de la peau pCriphCrique 28,6 vs 17 (Allemagne) et 15,4 vs 8,6 (France) et une amClioration parallkle du pourcentage de bonne observance de la compression 62 % vs 84 (France).

Comrnentaires. I1 semble donc exister une relation claire entre observance mediocre de la contention et alte'rations cutanCes pCriphCriques significatives, avec une correlation entre I'amC- lioration de I'observance et celle des conditions locales par un pansement facile d'emploi et peu traumatique. Cette etude est toutefois purement descriptive et n'apporte aucune preuve pour un lien direct entre ces deux paramktres. La relation entre eux peut Ctre discutCe : Douleur ? DifficultCs techniques ? RC- ticences des soignants ? Autre ? Conclusion. Les soins de la peau pCriphBrique ne doivent pas &tre nCgligCs dans les UJ en raison du retentissement sur la qualit6 du traitement Ctiologique.

UN NOUVEAU CONCEPT DE CONTENTION-COM- PRESSION VEINEUSE EVALUE PAR UN ESSAI RAN- DOMISE EN DOUBLE AVEUGLE : CONTENTION PROGRESSIVE VERSUS CONTENTION. CLASSIQUE DANS L'INSUFFISANCE VEINEUSE LEGERE

S. COUZAN ( I ) , P. DUCROZET (21, C. ASSANTE (2), J.F. POUGET (I), M. PRUFER (I), S. LAPORTE (2), P. MISMETTI (2) POUR LES INVESTIGATEURS BOOSTER

( I ) BVSport Lyon, France. (2 ) Unite de Pharmacologie Clinique, Gl~oupe de Recherche sur la Thrombose (EA3065), CHU de Saint-Etienne.

La contention elastique classique consiste en un principe de dC- gressiviti de la compression avec des pressions maximales en cheville qui diminuent en proximalitk. Un nouveau concept de contention a e'te' de'veloppC avec un principe inverse de com- pression dite << contention progressive ,, ( ~ ~ ~ ~ o r t @ ) avec des pressions faibles en cheville et plus fortes en regard des masses musculaires du mollet, lii ou les premiers symptbmes de l'insuf- fisance veineuse sont ressentis. L'efficacitC et la tolCrance de cette nouvelle me'thode de contention ont deja ete Cvaluees chez des athlktes aprks I'effort, mais aucune Cvaluation comparative n'a Cte' effectue'e chez I'insuffisant veineux.

Nous avons rCalisC un essai multicentrique randomis6 en dou- ble aveugle (Ctude BOOSTER) comparant la contention pro- gressive (pressions de 7 mmHg en cheville et 20 mmHg en mollet) ii la contention classique (20 mmHg et 14 mmHg res- pectivement) chez des patients presentant une insuffisance vei- neuse 1Cgere sans cedhme permanent, definie selon la classe l de la classification de Porter (correspondant a CO-C1 de la classification CEAP d'Hawai'). Le critere principal d'Cvalua- tion Ctait I'efficacitC 6valuCe par la fatigabilite' et sensation de lourdeur des jambes en fin de traitement (15 jours). Le confort et I'observance ont e'te CvaluCs en crititres secondaires. Afin de dCmontrer la non-inferiorit6 de la contention progressive en termes d'efficacitk, un minimum de 120 patients devait Ctre in- clus (a = 5 %, p = 20 %, 6 = 18 %).

De mai 2003 5 mars 2004, 130 patients ont ete inclus par 15 centres, 64 dans le groupe contention progressive et 66 dans le groupe contention classique. L'Gge moyen des patients Ctait de 43 ans (f 13, 68 % Ctaient des femmes). Avec la contention progressive, 73,O % des patients ont noti une disparition ou une amklioration importante de la sensation de fatigue contre 62,5 % avec la contention classique (D = -10,5 % [-26,7 ; +5,6], p non-inferiorit6 < 0,001). La non-infCrioritC est confir- mCe par l'analyse per-protocole. Les chaussettes de contention progressive se sont av6rCes plus faciles 1 enfiler (95,2 % con- tre 56,2 % avec la contention classique, p < 0,0001) et plus confortables (pas de g&ne ou g&ne 1Cgere pour 93,6 % contre 59,4 % avec la contention classique, p < 0,0001). Enfin, I'ob- servance a CtC meilleure avec la contention progressive (p = 0,O 1 6).

L'Ctude BOOSTER est la premikre Ctude randomisCe Cvaluant un nouveau concept de contention-compression dans I'insuffi- sance veineuse. Ce concept de contention progressive devrait &tre CvaluC dans la prCvention secondaire des recidives throm- boemboliques en association avec le traitement medical et dans la prevention du syndrome post-thrombotique.

Mots-clts : Ulchre. Contention. Mots-clts : Contention veineuse. Essai randomisk.