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RAPPORT SEMESTRIEL 2018 VERSION COURTE

COURTE RAPPORT SEMESTRIEL 2018 - Vifor Pharma/media/Files/V/Vifor-Pharma/...› Jacques Theurillat élu membre du Conseil d’administration Veltassa® › Forte dynamique, avec un

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RAPPORTSEMESTRIEL2018

VERSIONCOURTE

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Notre vision Leader mondial dans les domaines de la carence en fer, de la néphro-logie et des traitements cardio-rénaux. Le partenaire de choix pour les médicaments et les solutions innovantes axées sur le patient.

Notre mission Nous aspirons à aider les patients du monde entier atteints de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine.

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VUE D’ENSEMBLEPREMIER SEMESTRE 2018

Performance au premier semestre au-delà des attentes

› Chiffre d’affaires net au premier semestre de CHF 747.4 mio., en hausse de 23.4% › EBITDA au premier semestre de CHF 192.0 mio., en hausse de 44.5% › Prévisions revues à la hausse: en 2018, à taux de changes constants, le chiffre

d’affaires net de Vifor Pharma devrait augmenter de plus de 15% et l’EBITDA de plus de 25%

Ferinject®

› Chiffre d’affaires net en hausse de 29.3% au premier semestre, en bonne voie pour atteindre une croissance d’au moins 20% pour l’exercice 2018

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma

› Forte croissance de Mircera® à CHF 214.0 mio., en hausse de 38.1% par rapport au premier semestre 2017

› Demande d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle d’avacopan (basée sur des données de phase II) en cours d’examen pour le traitement des vascularites associées aux ANCA en Europe

› Signature d’un accord avec Cara Therapeutics afin de développer et commer-cialiser le CR845 (difélikéfaline) injectable pour les patients hémodialysés atteints de prurit dans le monde entier, en dehors des États-Unis, du Japon et de la Corée du Sud

Evolution et leadership de la société

› Jacques Theurillat élu membre du Conseil d’administration

Veltassa®

› Forte dynamique, avec un chiffre d’affaires net de CHF 36.8 mio. au premier semestre 2018 (en hausse de 51.8% par rapport à CHF 24.3 mio. au premier semestre 2017)

› Lancements en Allemagne, au Royaume-Uni et en Suisse › Première autorisation de remboursement obtenue en dehors des États-Unis,

avec la Suède et le Danemark › Approbation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine du

changement de la notice d’utilisation permettant la prise de Veltassa® avec ou sans nourriture

› Licence exclusive de développement et de commercialisation signée avec Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. au Japon

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MESSAGE DE LA DIRECTION

CHERS ACTIONNAIRES,

Grâce à la solide performance de nos trois piliers de croissance stratégiques au premier semestre 2018, nos revenus ont augmenté de 23.4% à CHF 747.4 mio. et l’EBITDA enregistré s’est accru de 44.5% à CHF 192.0 mio., contre CHF 132.9 mio. au premier semestre 2017. Compte tenu de ces résultats exceptionnels, nous avons décidé de relever nos prévisions. À taux de change constants, le chiffre d’affaires net de Vifor Pharma devrait finalement enregistrer une augmentation de plus de 15% en 2018, comparée à l’augmentation de plus de 10% annoncée le 15 mars 2018. L’EBITDA devrait également augmenter de plus de 25% au lieu des plus de 20% communiqués le 15 mars 2018.

Tout en oeuvrant à l’atteinte de nos objectifs 2020, nous nous consacrons entièrement à la réalisation de notre stratégie consistant à faire de Vifor Pharma le leader mondial de la carence en fer, de la néphrologie et des traite-ments cardio-rénaux. Nous y parviendrons en continuant de:

– sensibiliser le marché à la carence en fer et à l’anémie ferriprive au niveau mondial de afin d’exploiter le potentiel de blockbuster de Ferinject®/Injectafer®;

– nous concentrer sur notre solide portefeuille de produits et sur l’offre de solutions inno-vantes axées sur le patient afin de satisfaire les besoins des patients dialysés et atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) via Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), notre société commune avec Fresenius Medical Care;

– garantir que Veltassa® réalise son potentiel de blockbuster pour le traitement de l’hyperkal-iémie chronique et en permettant aux patients de suivre un traitement optimal par des inhibiteurs du système rénine-angiotensine- aldostérone (iSRAA).

Ferinject®/Injectafer® a continué de renforcer sa position de numéro un mondial des traitements à base de fer intraveineux (i.v.) grâce à sa combinai-son d’efficacité, de sécurité et de tolérance. Par conséquent, nous reconfirmons nos attentes pour

Au cours du premier semestre 2018, nous avons continué de nous développer à partir de nos réalisations de 2017, pour-suivant notre stratégie et améliorant nos résultats financiers.

Nous devons ces réalisations avant tout au dévouement de nos collaborateurs. Chez Vifor Pharma, nous avons formé une équipe talentueuse qui s’engage à aider les patients atteints de maladies graves et chroniques à mener une vie meilleure et plus saine. Nous sommes profondément convaincus qu’avec cette organisation, nous disposons des les bases nécessaires pour devenir un leader mondial de la carence en fer, de la néphrologie et des traitements cardio-rénaux.

PREMIER SEMESTRE 2018

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2018 avec une croissance de plus de 20%. De plus, nous restons convaincus que Ferinject®/Injectafer® enregistrera des ventes dans le marché de plus de CHF 1 mia. d’ici 2020. Nous nous engageons à exploiter pleinement le potentiel de Ferinject®/Injectafer® en nous concentrant sur des domaines clés tels que l’insuffisance cardiaque, la gastroentérologie, la néphrologie et la gestion du sang des patients; à continuer de renforcer nos partenariats; à accomplir nos activités de gestion du cycle de vie du produit; et à augmenter notre portée mondiale, illustrée par le dépôt en mars 2018 d’dossier de demande de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) au Japon, avec un lancement prévu en 2019.

Notre deuxième pilier de croissance stratégique, qui est notre société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (VFMCRP), a renforcé sa position en néphrologie grâce à son offre unique de produits et son accès au plus grand réseau de cliniques de dialyse au monde. Des produits établis comme Mircera® ont continué d’enregistrer une croissance solide tandis que, dans le même temps, nous avons fait d’importants progrès avec notre pipeline de nouveaux produits prometteurs. L’autorisation de mise sur le marché conditionnelle (basée sur des données de phase II) pour avacopan, notre inhibiteur de récepteur novateur C5a, est en cours d’examen en Europe pour le traitement des patients souffrant de vascularite associée aux ANCA. Nous sommes également en voie de déposer un dossier pour Rayaldee® en Europe au second semestre 2018, pour le traitement de l’hyperparathyroïdie secondaire (SHPT) chez les patients adultes atteints d’IRC sans dialyse et d’insuffisance en vitamine D. L’objectif de VFMCRP de renforcer son leadership dans la néphrologie a été mis en évidence par la conclusion d’un accord de développement et d’octroi de licence avec Cara Therapeutics en mai afin de commercialiser le CR845 injectable en dehors des États-Unis, du Japon et de la Corée du Sud pour le traitement du prurit associé à l’IRC chez les patients sous hémodialyse.

Veltassa® a continué d’enregistrer des résultats conformes à nos attentes, confortant notre position stratégique dans les traitements cardio- rénaux et sur le marché clé des États-Unis. Le chiffre d’affaires net au premier semestre 2018

a augmenté de 51.8% par rapport à l’année précédente. Cependant, ajusté des impacts liés aux stocks et aux changements de comptabilisa-tion des revenus, cette hausse a été de 79.6%, une tendance qui se reflète également dans la croissance de 81% de la demande hebdomadaire de boîtes aux États-Unis. En conséquence, les expériences concrètes démontrant l’efficacité et la sécurité de Veltassa® se multiplient, ce qui entraîne le soutien des cliniciens et des patients aux États-Unis et de plus en plus en Europe, où Veltassa® est disponible dans un nombre crois-sant de pays après son autorisation de mise sur le marché en juillet 2017 (Suisse en décembre 2017). L’approbation en mai 2018 de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour améliorer la notice d’utilisation de Veltassa® avec ou sans nourriture va offrir une plus grande flexibilité à de nombreux patients qui souhaitent inclure Veltassa® dans leur programme thérapeutique quotidien. Nous sommes également heureux de franchir un pas de plus vers la mise à disposition de Veltassa® aux patients atteints d’hyperkaliémie au Japon en concluant un accord exclusif de licence avec Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. pour le développe-ment de Veltassa® sur le marché japonais. Cet accord renforce notre relation existante avec Zeria, notre partenaire japonais pour Ferinject®.

L’entrée de notre inhibiteur de la ferroportine en phase I de développement clinique au premier semestre 2018 est une étape majeure pour notre pipeline et nous attendons les premières données avant la fin de l’année 2018.

Enfin, nous tenons à témoigner notre reconnais-sance envers nos actionnaires et, une fois encore, envers nos employés pour leur loyauté et leur soutien continus.

Avec nos salutations les meilleures,

Etienne Jornod Stefan Schulze Président Exécutif du Président du Conseil d’administration Comité Exécutif et COO

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DONNÉES CLÉS PREMIER SEMESTRE 2018

DONNÉESFINANCIÈRES

Croissance du chiffre d’affaires net

23.4%

Chiffre d’affaires net du premier semestre

Croissance du chiffre d’affaires de Mircera®

en mio. de CHFhausse de 38.1%

Chiffre d’affaires total de Ferinject®/Injectafer®

Chiffre d’affaires net de Veltassa®

747.4en mio. de CHF

EBITDA Ratio de fonds propres

ou CHF 3’312.9 mio.

+44.5% 80.0%ou CHF 192.0 mio.

Bénéfice net

158.0en mio. de CHFhausse de 255.9%

36.8214.0en mio. de CHF

en mio. de CHF

Chiffre d’affaires net de Ferinject® CHF 169.5 mio.

Chiffre d’affaires net d’Injectafer® CHF 59.5 mio.

229.0

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DONNÉES COMMERCIALESConcentration continue sur les moteurs de croissance stratégique

Bénéfice par action rapporté aux activités de baseGouvernance

2.66Jacques Theurillat élu membre du Conseil d’administration de Vifor Pharma

VFMCRP

En mai, la FDA américaine a approuvé la demande d’autorisation de mise sur le marché du produit biolo - gique Retacrit™ de Pfizer, qui sera commercialisé pour le traitement de l’anémie due à l’insuffisance rénale chronique (IRC) chez les patients dialysés et non dialysés

Veltassa®

Les lancements en Europe se poursuivent, notamment y compris en Suisse, en Allemagne et au Royaume-Uni

La FDA approuve le change-ment de la notice d’utilisation permettant à Veltassa® d’être pris avec ou sans nourriture

L’autorisation de mise sur le marché de Veltassa® pour la Suisse pour le traitement de l’hyperkaliémie a été annoncée en janvier

Renforcement additionnel du pipeline par le biais de partenariats stratégiques

Mars: accord de licence conclu avec la société japonaise Zeria Pharmaceutical Co., Ltd. pour développer et commercialiser Veltassa® au Japon

Mai: accord signé avec Cara Therapeutics pour développer et commercialiser le CR845 (difélikéfaline) injectable

Ferinject®/Injectafer®

29.3%de croissance par rapport à 2017

CHF

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PERSPECTIVESRAPPORT SEMESTRIEL 2018

ÉTUDES CLINIQUES

Le recrutement est actuellement en cours dans le cadre de l’étude de phase IV AFFIRM-AHF de Ferinject® pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë. Il s’agit de la première étude visant à analyser les effets d’un traitement à base de fer intravei-neux sur la mortalité et la morbidité de patients atteints d’insuffi-sance cardiaque aiguë.

Le recrutement pour l’étude AMBER de Veltassa® pour le traite-ment de patients atteints d’hypertension artérielle résistante a débuté en 2016 et devrait se terminer d’ici fin 2018, avec des résultats préliminaires attendus au premier semestre 2019. L’étude DIAMOND basée sur les résultats permettant l’activation du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) devrait commencer au deuxième semestre 2018.

Une étude visant à tester la sécurité et l’efficacité de Velphoro® pour le traitement de l’hyperphosphatémie chez les patients adultes devrait débuter en Chine en 2018.

LANCEMENTS DE PRODUITS

Le lancement de Veltassa® va se poursuivre en Europe.

PARTENARIATS

Nous espérons pouvoir conclure un partenariat relatif à l’octroi des droits japonais pour CCX140 avant la fin de l’année 2018.

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RAPPORT SEMESTRIEL 2018

PRÉVISIONS

Compte tenu de la performance financière solide de Vifor Pharma au premier semestre 2018, les prévisions pour l’exercice 2018 émises le 15 mars 2018 concer-nant le chiffre d’affaires net et l’EBITDA sont revues à la hausse.

À taux de change constants, le chiffre d’affaires net de Vifor Pharma devrait finalement enre-gistrer une augmentation de plus de 15% en 2018, comparée à l’augmentation de plus de 10% annoncée le 15 mars 2018. L’EBITDA devrait également augmenter de plus de 25% au lieu des plus de 20% communi-qués le 15 mars 2018.

En 2020, le chiffre d’affaires net devrait dépasser CHF 2 mia. et l’EBITDA devrait atteindre un niveau élevé à trois chiffres.

En 2018 et 2019, le dividende devrait rester au même niveau qu’en 2017. À partir de 2020, un ratio de distribution de 35% du bénéfice net est fixé comme objectif.

PRÉVISIONS

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CHIFFRES CLÉSVIFOR PHARMA GROUP

En millions de CHF / % / pp2018

S12017

S1 Variation

Chiffre d’affaires net 747.4  605.9 +23.4% 

EBITDA 192.0   132.9  +44.5% 

Bénéfice net attribuable aux actionnaires (provenant des activités poursuivies) 118.0 –9.6 –

Bénéfice par action rapporté aux activités de base 2.66  0.61  +336.1% 

Fonds propres 3’312.9  3’215.0  +3.0% 

Ratio de fonds propres 80.0%  75.4%  +4.6 pp  

Dette nette (–) / Liquidité nette (+) –127.5  140.5  – 

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Impression:Groupe Vifor PharmaRapport semestriel 2018

Le présent rapport est disponible au format PDF uniquement, à l’adresse www.viforpharma.com

En cas de différenced’interprétation entrela version courte anglaise,française ou allemandedu présent rapport, laversion longue anglaise fait foi. 2018 © Vifor Pharma SA

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DATES À VENIR / ADRESSES

14 mars 2019

Rapport annuel 2018 Conférence de presse: résultats de l’exercice 2018 Conférence des analystes: résultats de l’exercice 2018 — 8 mai 2019 Assemblée générale des actionnaires — 8 août 2019 Rapport semestriel 2019

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