De l’actif au produit - Pierre Fabre · RECHERCHE DERMO-COSMÉTIQUE PIERRE FABRE 3 en dermo-cosmétique, de l’accompa-gnement des pathologies cutanées au …

De l’actif au produit[ RecheRche et Développement en DeRmo-cosmétique ]

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2 R E C H E R C H E D E R M O - C O S M É T I Q U E P I E R R E F A B R E

depuis leur création en 1961, les labora-toires pierre Fabre conçoivent et distribuent des produits innovants dans les domaines du médicament, de la santé familiale et de la dermo-cosmétique.

de la Recherche Fondamentale à la mise à disposition du produit, en passant par les stades d’évaluation les plus exigeants en termes d’effi cacité et de tolérance, les labo-ratoires pierre Fabre innovent pour concevoir des produits améliorant la santé, la qualité de vie, le bien-être et la beauté.

Afi n de conserver une R&d indépendante et de développer le portefeuille produits, des investissements sont engagés sur 4 axes de recherche :

• oncologie,• neuro-psychiatrie,• médecine interne / urologie,• dermatologie.

Les Laboratoires Pierre Fabre font de la Recherche un élément fort

de différenciation et un puissant moteur de croissance.

la Recherche et développement : un moteur de croissance

lA RecheRchedeS lABoRAtoIReS pIeRRe FABRe


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en dermo-cosmétique, de l’accompa-gnement des pathologies cutanées au soin de la peau ou du cheveu, notre offre est large et les réponses précises, alliant le souci de la santé à la quête de la beauté.

la branche pierre Fabre dermo-cosmé-tique est une entité regroupant :

• un pôle dermatologie médicale com-posé de pierre Fabre dermatologie, des laboratoires ducray et Glytone,

• un pôle de phyto-dermatologie asso-ciant les marques A-derma, Klorane et elancyl,

• les laboratoires dermatologiques Avène,• les laboratoires Galénic,• René Furterer.

chacune des marques dermo-cosmétiques suit un circuit de distribution sélective où le pharmacien tient une place essentielle.

la culture pharmaceutique de pierre Fabre, associée à l’approche scientifi que de la cosmétique, font de pierre Fabre dermo-cosmétique le premier groupe français de dermo-cosmétique en offi cine.

Pionnière sur un marché à la création duquel elle a fortement contribué,

l’activité dermo-cosmétique développe des produits de soin de la peau

dans un souci constant d’innovation, de sécurité et de performance.

de la santé de la peau… à sa beauté

l’ActIvIté deRmo-coSmétIQUe deS lABoRAtoIReS pIeRRe FABRe


4 R E C H E R C H E D E R M O - C O S M É T I Q U E P I E R R E F A B R E

pour concevoir, développer et industria-liser des produits à l’effi cacité prouvée, la Recherche dermo-cosmétique s’appuie sur des équipes et des technologies de pointe.

Grâce à de nombreux partenariats avec la Recherche publique et aux liens privilégiés avec les autres sites de Recherche du Groupe, les chercheurs de la branche dermo-cosmé-tique ont acquis une expertise incontestable dans le domaine de la dermatologie.

en collaboration étroite avec les meilleurs spécialistes internationaux, la Recherche pierre Fabre dermo-cosmétique réalise un nombre important d’études cliniques dans de très nombreux pays. elle contribue ainsi au développement de nouveaux concepts, à l’exploration de nouvelles techniques et à l’élargissement de la connaissance sur la peau.

les chercheurs de pierre Fabre dermo-cosmétique sont présents dans la plupart des congrès et colloques scientifi ques internationaux référents. Ils contribuent activement à la recherche fondamentale en dermatologie, et publient régulièrement dans les revues scientifi ques de haut niveau.

des axes de recherche privilégiés :• vieillissement cutané• effets des Uv sur la peau et photopro-

tection• Anomalies de la fonction barrière • troubles de la pigmentation• Biologie du cheveu• Amincissants• Infl ammation.

Avec un effectif de plus de 200 collaborateurs et un budget annuel

de près de 50 millions d’euros (environ 4,5% du CA de la Branche Dermo-Cosmétique),

Pierre Fabre Dermo-Cosmétique consacre un effort important à la Recherche.

Une Recherche de pointe pour une dermo-cosmétique novatrice et effi cace

RecheRche et développementdeRmo-coSmétIQUe



La Recherche Pierre Fabre Dermo-Cosmétique est une organisation

intégrée bâtie sur cinq pôles opérationnels :

RecheRche et développementdeRmo-coSmétIQUe

le pôle Recherche et développement Actifs dermo-cosmétiques, qui recherche et met au point des principes actifs innovants, développe des modèles in vitro pour la mise en évidence de leurs propriétés et gère le portefeuille de matières premières.

le pôle Recherche et développement technique produits, qui formule les produits fi nis, du laboratoire à l’essai pilote et réalise les études de compatibilité avec le contenant, les analyses chimiques et microbiologiques.

le pôle Recherche exploration développement clinique et vigilances, qui réalise les études cliniques de tolérance et d’effi cacité des produits, les études sensorielles et assure la surveillance des produits après leur mise sur le marché.

le pôle Sécurité matières premières et produits fi nis,qui évalue l’innocuité des matières premières sur la base d’informations provenant du fournisseur, données bibliographiques ou de tests pré-cliniques et cliniques, et veille à l’innocuité des produits en développement.

le pôle Affaires Réglementaires,qui réalise l’évaluation de la conformité réglementaire des matières premières et des formules, constitue les dossiers nécessaires à la commercialisation des produits fi nis et enregistre les produits fi nis dans les pays.

cette organisation est complétée par

Un service d’Assurance Qualité Une plate-forme d’interface entre la R&d et le marketing


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RecheRche et développementActIFS deRmo-coSmétIQUeS

cette activité se structure en trois services opérationnels qui travaillent en synergie pour identifi er et mettre au point des principes actifs puis valider leur utilisation dans les produits dermo-cosmétiques ou les dispositifs médicaux.

l’activité de ce pôle repose sur :

la pharmacochimie qui réalise l’identifi ca-tion chimique et biochimique des principes actifs.

la pharmacologie in vitro qui met en évidence l’activité des principes actifs au niveau cellulaire, étudie leur devenir à travers la peau et développe de nouveaux modèles d’étude.

Un service matières premières qui réalise l’homologation de toutes les nouvelles matières premières (actifs ou autres), gère les modifi cations et ruptures des matières et participe à la mise à jour des dossiers réglemen-taires matière.

Un laboratoire de l’eau

Situés sur le Centre de Recherche de l’oncopôle à Toulouse, les laboratoires du pôle

Recherche et Développement Actifs dermo-cosmétiques regroupent de nombreux

chercheurs aux formations et savoir-faire variés.

Recherche et mise au pointde principes actifs innovants


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le service de pharmacochimie travaille en synergie avec le laboratoire de microbiotech-nologie, source alternative d’approvisionne-ment d’actifs issus des biotechnologies et avec le pôle Actifs végétaux, afi n de développer des actifs végétaux innovants.

Afi n de s’entourer des meilleurs spécialistes, le service de pharmacochimie s’est rappro-ché de l’Université pierre et marie curie (paris vI) et du cnRS, afi n de créer une équipe mixte de Recherche. localisée à l’observatoire océanologique de Banyuls-sur-mer (pyré-nées-orientales), ce laboratoire d’écologie microbienne a pour objectif de rechercher et sélectionner des actifs issus du monde marin et d’évaluer leur potentiel en tant qu’actif cosmétique.

mISSIonS

Identifi er puis synthétiser ou faire synthéti-ser les actifs chimiques, phytochimiques et biotechnologiques.

Imaginer et concevoir par synthèse chimique de nouvelles molécules.

Breveter et garantir la liberté d’exploitation.

développer des méthodes d’analyse et établir les propriétés physico-chimiques des actifs.

participer à la sélection des actifs candidats.

pérenniser la fabrication industrielle des actifs synthétisés en interne.

établir les spécifi cations de la matière.

Faire réaliser les études de sécurité réglementaire.

Réunir les éléments du dossier matière.

Cette activité est la porte d’entrée des actifs candidats au développement. Les actifs sont

obtenus à partir de sources diverses : synthèses chimiques, accords de licencing, réfl exions

menées à partir des bases de données, collaborations avec les départements de phytochimie

ou de biotechnologie, ou des équipes de recherche académique.

pharmacochimie


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elle est composée de 3 services ayant une activité complémentaire :

Un service de pharmacologie cellulaire, dédié à l’évaluation des actifs. ce service intervient principalement en évaluation de 1re intention pour la sélection d’actifs dans différents programmes de recherche (fonction barrière, vieillissement, infl am-mation, pigmentation et capillaire).

Un service de pharmacologie tissulaire et pharmacocinétique cutanée, chargé de l’évaluation des actifs par des méthodes tissulaires. ce service intervient principa-lement dans l’évaluation de 2e intention dans les programmes de recherche tant pour de la valorisation d’actifs en développement que la valorisation de produits fi nis.

Un service d’ingénierie tissulaire dédié à la production des tissus reconstitués et la mise au point de nouveaux outils tissulaires. ce service intervient en support des activités de pharmacocinétique et

de pharmacologie par la recherche et l’approvisionnement en modèles tridi-mensionnels in vitro.

mISSIonS

mettre au point de nouveaux modèles et identifi er de nouvelles cibles pharmaco-logiques.

développer des modèles d’évaluation in vitro (épidermes reconstitués, peaux reconstruites…) et ex vivo (peaux en survie), normaux et pathologiques ainsi que de nouvelles méthodes d’évaluation basées en particulier sur les techniques d’imagerie.

étudier le passage et le métabolisme des molécules appliquées sur la peau.

travailler en étroite collaboration avec le service Sécurité produits pour l’évalua-tion des matières premières.

la pharmacologieEn relais de la Pharmacochimie, la Pharmacologie sera chargée

d’évaluer les actifs potentiels.


R E C H E R C H E D E R M O - C O S M É T I Q U E P I E R R E F A B R E 9


Basé à Avène, entre le site de production et la station thermale, il est la preuve

de l’intérêt permanent des Laboratoires Pierre Fabre d’allier nature et santé

en renforçant les recherches dans le domaine de l’eau.

le laboratoire de l’eau

le laboratoire de l’eau a pour objectif de fédérer l’ensemble des domaines relevant de la recherche et de l’exploitation du gisement thermal.

mISSIonS

Surveillance de la ressource par des évaluations quotidiennes de la signature physico-chimique du gisement.

Approfondir la connaissance de l’eau thermale, sa genèse et ses propriétés pharmacologiques.

Soutenir le thermalisme scientifi que et participer à la notion de « Service médical rendu ».

promouvoir l’image du laboratoire avec les institutionnels au niveau local, départe-mental et régional.

Sensibiliser un public large par des confé-rences hebdomadaires autour de l’eau et de la santé.


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Le pôle Recherche et Développement technique de produits, situé essentiellement

sur le Centre de Vigoulet-Auzil, près de Toulouse, a pour mission de participer

au développement des produits répondant aux attentes des Marques dermo-cosmétiques,

du stade laboratoire jusqu’au premier essai industriel. Il peut également concevoir

des dispositifs médicaux.

de la matière aux produits fi nis

près de 150 produits sont développés chaque année. Son domaine opérationnel couvre le choix des matières premières, la formulation, la caractérisation physico-chimique et microbiologique, l’étude de la stabilité ainsi que l’industrialisation des produits. Il intervient suite au développe-ment de l’actif, s’il y a un nouvel actif et interagit étroitement avec de nombreux acteurs qu’ils soient internes à la R&d ou externes (chefs de produit des marques, département de la planifi cation straté-gique, industrie).

Il s’organise autour de :

trois laboratoires de formulation spéciali-sés par thématiques : capillaires, soins du visage et photoprotection, soins corporels, produits bébé, dispositifs médicaux.

Un laboratoire de chimie analytique.

Un laboratoire de microbiologie.

Un laboratoire de compatibilités qui valide les interactions contenant/contenu.

Un atelier pilote qui met en œuvre la trans-position industrielle, étape intermédiaire et indispensable avant la fabrication à grande échelle et met à disposition un lot d’étude.

de nombreuses formes galéniques sont développées au sein du pôle :

• emulsions (crème, lait…)• produits moussants (gels douche, shampooings…)

• Gels et gels-crèmes• lotions• Sticks• poudres• Savons• huiles• Aérosols…

RecheRche et développementtechnIQUe pRodUItS



Le formulateur crée et innove en développant de nouvelles

textures, de nouveaux concepts galéniques ou retravaille

une formule déjà existante.

les laboratoires de formulation


le galéniste va donc sélectionner de façon rigoureuse des matières premières parmi les 1 000 dont il dispose dans le catalogue qualifi é de pierre Fabre dermo-cosmétique, ou parmi de nouvelles matières premières proposées par des fournisseurs extérieurs. ce choix s’effectuera en fonction des propriétés recherchées.

mISSIonS

Sélectionner les ingrédients en tenant compte de la population ciblée, des reven-dications, de la zone d’application.

mettre au point le mode opératoire par mélange des matières premières choisies pour la nouvelle formulation.

caractériser les propriétés physicochi-miques de celle-ci.

coordonner les différentes étapes de la conception et du développement du produit, du stade laboratoire jusqu’à son industrialisation en s’appuyant sur les services support du pôle.

Rechercher de nouveaux excipients, des textures innovantes, de nouveaux concepts galéniques.



Il réalise environ 300 études par an.

mISSIonS

étudier la compatibilité du couple « formule-packaging » pour tous les produits dermo-cosmétiques : c’est-à-dire la stabilité organoleptique de la formule dans son emballage mais également

l’interaction entre le contenant, le contenu et son environnement (tests d’étanchéité, de tenue aux Uv...).

prévoir le comportement du produit fi ni (formule + packaging) en conditions de stockage et d’utilisation dans son milieu extérieur. vérifi er sa fonctionnalité.

le laboratoire de compatibilités

Il répond à 2 000 demandes d’analyse et réalise environ 200 monographies par an.

mISSIonS

Identifi er, quantifi er et caractériser certains composants d’une formule (ex. : actifs, conservateurs) en développant les méthodes nécessaires à leur analyse.

Appliquer divers protocoles en utilisant des appareillages performants pour résoudre

les problématiques liées à la grande complexité des formes galéniques et de leurs ingrédients.

Rassembler et utiliser les données analytiques permettant la libération de lots cliniques et l’étude de la stabilité du produit.

participer à l’homologation des nouvelles matières premières en analysant chimi-quement celles-ci.

le laboratoire de chimie analytique


Ce laboratoire regroupe des compétences pluridisciplinaires et intervient au cours

des diverses étapes du développement d’un produit.

Il représente un support technique et une force de proposition pour orienter dans le choix

des articles de conditionnement.


1 3R E C H E R C H E D E R M O - C O S M É T I Q U E P I E R R E F A B R E


Quand le mode opératoire est jugé robuste et reproductible, un rapport d’essai pilote est alors envoyé aux usines pour lancer la fabrication du produit.

mISSIonS

tester la faisabilité des nouvelles formules mises au point par les galénistes sur des tailles de lots croissantes (10, 50 et 200 kg). Générer un mode opératoire industriali-sable.

vérifi er la robustesse et la reproductibilité du mode opératoire. Fabriquer les lots d’études pré-cliniques et cliniques qui seront envoyés dans le département de Recherche, exploration et développement clinique afi n d ‘évaluer la tolérance et l’effi cacité du produit.

Un atelier pilote

mISSIonS

cribler des principes actifs à activité antimicrobienne. valoriser des formulations à activité antimi-crobienne. optimiser et orienter le choix du système conservateur des formulations cosmé-tiques.

Analyser la contamination microbienne des formulations cosmétiques. détecter le risque microbiologique dans les produits fi nis, les dispositifs médicaux et les nouvelles matières premières. valider les méthodes pour transfert industriel. Générer la période Après ouverture (pAo) conformément à la directive européenne.

le laboratoire de microbiologieCette activité vise à assurer la qualité microbiologique des futurs produits

et recherche en permanence de nouveaux systèmes conservateurs.

Installé dans l’usine de Soual, il gère une grande variété

de projets pour les différentes Marques dermo-cosmétiques

et réalise environ 700 essais pilotes chaque année.



RecheRche eXploRAtIondéveloppement clInIQUe et vIGIlAnceS

le pôle Recherche, exploration, développe-ment clinique et vigilances est organisé autour de 4 départements opérationnels et complé-mentaires :

la pharmacologie clinique

le développement clinique

l’exploration clinique

l’analyse sensorielle.

et de 2 départements supports :

le service de cosmétovigilance

le service Systèmes et méthodes.

Ce pôle est situé à l’Hôtel-Dieu St-Jacques à Toulouse. Il a pour mission de comprendre

la physiologie de la peau normale et les mécanismes biologiques, physico-chimiques,

mécaniques impliqués dans les axes de recherche prioritaires : vieillissement cutané

et photobiologie, pigmentation, anomalies de la fonction barrière, certaines pathologies

infl ammatoires.

Il comprend un Centre d’Investigations Cliniques où des techniques d’exploration cutanée

sont utilisées pour mesurer les phénomènes cliniques observés au cours des études.

Un des objectifs est de participer à la communication scientifi que des Marques

et de la Branche dermo-cosmétique.

évaluer la tolérance et l’effi cacité




la pharmacologie clinique

LA BIOLOGIE CLINIQUE

mISSIonS

mettre en place des méthodes de dosages de biomarqueurs.

mieux comprendre des phénomènes biochimiques dans la régulation de la peau saine ou lors de pathologies, pour propo-ser de nouvelles cibles pharmacologiques, élaborer de nouveaux concepts voire, de nouvelles molécules.

Utiliser ces marqueurs comme cibles de l’effi cacité de principes actifs lors d’études pharmaco-cliniques.

L’IMAGERIE ET INGÉNIERIE CUTANÉE

mISSIonS

proposer des nouvelles techniques d’explo-ration non invasive de la peau.

mettre à disposition ces techniques pour l’évaluation des nouveaux produits.

développer des techniques d’analyse d’images et du traitement du signal : algorithme mathématique, modélisation des signaux obtenus, développement de logiciels.

LA PHARMACOLOGIE FONCTIONNELLE CUTANÉE ET PHOTOBIOLOGIE

mISSIonS

développer des modèles d’étude in vivo dans les axes vieillissement, photovieillisse-ment, pigmentation.

évaluer les formules des photoprotecteurs selon la réglementation en vigueur.

Ce service s’articule autour de 3 laboratoires dont les activités sont complémentaires.

la biologie clinique développe des méthodes d’analyse de marqueurs biologiques obtenus à partir de prélèvements de peau. l’évolution des biomarqueurs induit des modifi cations des propriétés cuta-nées pouvant être visualisées ou quantifi ées au sein du laboratoire d’imagerie médicale et ingénierie cutanée. enfi n, la pharmacologie fonctionnelle cutanée et photobiologie rassemble : la photobiologie et le développement d’expertise et compétences en imagerie par microscopie confocale in vivo et en techniques physico-chimiques in vivo (Raman et infra rouge).




Ce département réalise des études de tolérance et d’effi cacité et utilise des méthodes

de biométrologie cutanée pour évaluer l’épiderme (micro-relief, couleur, sécrétions

sébacées ou sudorales, perte insensible en eau), le derme ou l’hypoderme (épaisseur,

propriétés viscoélastiques, vascularisation, exploration du tissu adipeux).

l’exploration clinique

toutes ces études sont menées selon les Bonnes pratiques cliniques à partir d’un panel de 2 000 volontaires sains ou chez des patients lors de Recherches biomédicales.

mISSIonS

évaluer les propriétés des produits en cours de développement ou d’actifs cosmétiques.

mettre au point des modèles expérimen-taux en pharmacologie clinique in vivo.

Réaliser des études de validation d’appa-reillage d’exploration cutanée en interface avec les services du département de pharmacologie clinique.




Ce département réalise des études de tolérance et d’effi cacité et utilise des méthodes

de biométrologie cutanée pour évaluer l’épiderme (micro-relief, couleur, sécrétions

sébacées ou sudorales, perte insensible en eau), le derme ou l’hypoderme (épaisseur,

propriétés viscoélastiques, vascularisation, exploration du tissu adipeux).

Il a pour mission essentielle de s’assurer en amont de la commercialisation

de tous les produits cosmétiques, de leur bonne tolérance in vivo

et de leur effi cacité en adéquation avec les allégations souhaitées par le marketing.

le développement clinique

Il s’assure que les études proposées soient différentiantes vis-à-vis de la concurrence, tout en veillant au respect des contraintes qualités et réglementaires.

mISSIonS

Recueillir les besoins des marques en terme de développement clinique.

Solliciter et coordonner les expertises métiers au sein du pôle clinique pour établir les plans de développement.

prospecter auprès des prestataires à la recherche d’innovations techniques et méthodologiques d’évaluation clinique.

proposer et rédiger des plans de dévelop-pement clinique en cohérence avec les allégations souhaitées.

mettre en place les études de tolérance et d’effi cacité externalisées chez des prestataires.

expertiser les résultats des études d’un projet, afi n de s’assurer de la validation de la tolérance et des revendications.

Synthétiser les résultats des études pour les communiquer sous forme de présenta-tions, posters, publications...




l’analyse sensorielle est un outil d’aide à la formulation.

Il est aussi un outil de contrôle de la qualité des produits et un outil de valorisation vis-à-vis de la concurrence pour le marketing.

pour les produits destinés aux marchés asiatique ou latino-américain, 2 panels spé-cifi ques (japonais et brésilien) ont été formés.

mISSIonS

mesurer les sensations perçues par les consommateurs (odeur, toucher) pour orienter sur le choix de la galénique d’un produit en cours de développement.

Réaliser des mesures descriptives des produits par un panel expert entraîné à la méthodologie de l’analyse sensorielle.

mettre en place des études comparatives avec des produits concurrents.

établir des cartographies pour élaborer le produit idéal.

Le service d’analyse sensorielle évalue, à l’aide d’un panel d’experts entraînés,

les caractéristiques organoleptiques des textures des produits.

l’analyse sensorielle




le service des vigilances de la Branche dermo-cosmétique est aussi responsable des vigilances liées aux autres statuts développés au sein de la branche dermo-cosmétique (matériovigilance pour les dispositifs médi-caux et nutrivigilance pour les compléments Alimentaires). cette activité s’appuie sur des textes réglementaires européens : directive, Règlement, Guidelines, Résolution.

mISSIonS

collecter et enregistrer les évènements indésirables.

Rechercher et analyser les informations relatives à ces évènements en vue de déterminer leur niveau d’imputabilité.

déclarer aux Autorités compétentes la survenue des effets indésirables graves.

Identifi er et suivre les actions préventives et/ou correctives, si besoin.

Il est également responsable de l’Assurance Qualité clinique pour les activités du pôle Recherche, exploration, développement clinique et vigilances.

mISSIonS

déployer la politique santé et sécurité au travail et assurer le respect à la réglemen-tation hSe.

maintenir et contrôler les locaux de vigou-let et de l’hôtel dieu.

maintenir et contrôler l’appareillage scien-tifi que utilisé dans tous les laboratoires de la R&d.

Assurer le respect de la réglementation clinique en déployant les bonnes pra-tiques et en monitorant les études les plus critiques.

Former et sensibiliser les collaborateurs à la santé et sécurité au travail, à la métrologie et aux Bonnes pratiques cliniques.

Elle correspond à l’ensemble des moyens permettant de collecter

et d’analyser tous les effets indésirables rapportés résultant

de l’utilisation des produits cosmétiques après leur mise sur le marché.

Ce service assure la gestion des locaux et du parc d’appareillage scientifi que de la R&D.

Systèmes et méthodes

la cosmétovigilance



AFFAIReS RéGlementAIReS SécURIté pRodUItS

Responsable, au travers de la veille, de dispenser des conseils avisés aux acteurs du Groupe développant des produits cosmé-tiques, il intervient dans l’ensemble des pro-jets du Groupe jusqu’à l’accompagnement d’internationalisation.

ce département s’articule autour de deux statuts réglementaires :

une structure principale dédiée aux pro-duits cosmétiques subdivisée en

• un service Affaires Réglementaires développement, orienté « marques », en charge du conseil réglementaire pour accompagner le développement « produit », de la constitution et de l’analyse de la cohérence des dossiers maîtres, du contrôle des articles de conditionnement et de la communica-tion produit, de la consolidation et de la diffusion de la veille réglementaire,

• un service Affaires Réglementaires Internationales, orienté « zones géographiques », en charge de l’enre-

gistrement / notifi cation des produits à l’international, de la veille « pays », de fédérer, et assurer la cohérence du réseau réglementaire délocalisé,

• un service dédié à l’analyse réglemen-taire des matières premières.

Une structure dédiée aux dispositifs médi-caux intégrant la partie conception.

mISSIonS Superviser la constitution et la mise à jour des dossiers réglementaires. Réaliser une veille réglementaire. valider les axes de communication dans le respect de la législation sur la publicité. Représenter l’entreprise auprès des auto-rités de santé. mettre en place des formations internes. enregistrer les produits à l’international. coordonner l’activité du réseau réglemen-taire délocalisé.

Le département des Affaires Réglementaires est situé à l’Hôtel-Dieu St-Jacques à Toulouse.

Interlocuteur privilégié des autorités de tutelle et de l’ensemble des départements de la branche,

il joue un rôle clé dans l’entreprise en raison de l’évolution constante de la réglementation

qui encadre le développement et la promotion des produits cosmétiques et des dispositifs

médicaux tant en Europe qu’à l’international.

Affaires réglementaires



AFFAIReS RéGlementAIReS SécURIté pRodUItS

Il analyse et synthétise l’ensemble des résultats obtenus sur les matières premières et les produits fi nis puis rédige un rapport fi nal d’expertise.

mISSIonS

évaluer l’innocuité des matières premières en prenant en considération les propriétés physico-chimiques de chacun des ingré-dients, leur profi l toxicologique et le niveau d’exposition (concentration de l’ingrédient dans la formule, fréquence d’utilisation du produit, population cible, type de produit, lieu d’application). l’évaluation réalisée repose à la fois sur :

• les informations provenant du fournis-seur, la bibliographie, les avis des comi-tés d’experts internationaux, les bases de données toxicologiques, chimiques et médicales,

• les données pré-cliniques et cliniques issues des tests réalisés,

• le recul d’utilisation à l’aide des éléments de cosmétovigilance,

• une veille réglementaire et toxicolo-gique constante.

évaluer la sécurité des produits fi nis. dans un souci constant de protection du consommateur, les laboratoires pierre Fabre soumettent systématiquement tout nouveau produit à des tests complémen-taires :

• des tests in vitro pré-cliniques (irritation oculaire, irritation cutanée, phototoxicité sur des modèles cellulaires), qui déter-mineront la poursuite des tests chez l’homme,

• quand les résultats obtenus sont satisfaisants, des tests de tolérance cliniques chez le volontaire sain puis sur la population cible, en condition d’usage et/ou maximalisée.

travailler en étroite relation avec le service de cosméto-vigilance dès que le produit est commercialisé, pour en assurer sa surveillance.

Ce département est basé à Vigoulet-Auzil. Les études

de sécurité jalonnent tous les projets en développement

jusqu’aux études de tolérance clinique.

la sécurité des produits et des matières premières



ASSURAnceQUAlIté

la garantie du respect des exigences légales et réglementaires

Pour mettre en pratique le concept d’Assurance Qualité, les laboratoires

Pierre Fabre Dermo-cosmétique ont mis en place plusieurs départements Qualité

dont un en Recherche & Développement. Ce dernier est localisé à Vigoulet-Auzil.

le Système Qualité est un dispositif qui permet d’encadrer les activités de la Recherche et du développement dans le but de fournir un produit ou un service répondant aux besoins et aux attentes du client tout en garantissant le respect des exigences légales et réglementaires. le Système Qualité s’appuie sur le référentiel choisi par la direction Qualité de la branche dermo-cosmétique, la norme nF en ISo 9001 : 2008.

la structure Assurance Qualité R&d assure le développement et le pilotage du Système Qualité en toute indépendance vis-à-vis des activités opérationnelles.

mISSIonS

Accompagner la mise en place des méthodes et pratiques et veiller à leur respect et utilisation.

Accompagner les projets dans leur réali-sation pour garantir la qualité du produit ou du service.

veiller à la cohérence du système docu-mentaire (décrivant l’organisation, les méthodes et pratiques).

Surveiller l’ensemble des processus et activités (audits, gestion des anoma-lies…).

contribuer à l’amélioration et l’optimisa-tion de l’organisation.



plAte-FoRme RecheRche & dévelopementmARKetInG

Au carrefour des expertises scientifi que et marketing, cette structure d’interface ras-semble toutes les informations nécessaires à l’élaboration du concept technico-marketing soutenant le discours des produits et leurs allégations.

mISSIonS

Assurer la coordination entre les marques et le pôle Actifs dermo-cosmétiques en formalisant le besoin en actifs pour tous nouveaux projets (donnée d’entrée) en élaborant le dossier technico-marketing Actif + concept (donnée de sortie).

Animer des séances de créativité technico-marketing (relatives au concept marke-ting), Sémantique (pour les appellations et allégations produits) et macroscopique (basées sur les produits originaux de la vitrine créative).

Rédiger et diffuser des dossiers ad hoc physiopathologies peau et cheveux en participant à l’identifi cation de nouveaux concepts.

Réaliser une veille par segment de marché.

Animer une vitrine créative et intercultu-relle. les 1 200 produits qui la composent aujourd’hui proviennent de divers pays. Sélectionnés sur des critères d’originalités, ils inspirent de façon directe ou indirecte de nouvelles idées de pour le développe-ment des futurs produits.

À l’interface entre la Recherche & Développement et les Marques

de la branche dermo-cosmétique, cette activité, localisée aux Cauquillous, à Lavaur,

est une entité à double entrée dédiée au concept Technico-Marketing

des produits sous tous les aspects.

double expertise : technico-marketing et créativité


RecheRche et développementAvenue camille Soula – vigoulet-Auzil

31322 castanet-tolosanwww.pierre-fabre.com co

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