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[ 信息学解决方案 ] Empower + 归档解决方案 合规、高效、一站式解决

Empower + 归档解决方案 - Waters Corporation · 2018-04-11 · Empower + 归档解决方案 符合法规要求的自动化CDS及其 功能强大的归档解决方案 n 自动抓取数据备份至服务器,无需人工参与

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[ 信息学解决方案 ]

Empower + 归档解决方案

合规、高效、一站式解决

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Empower + 归档解决方案

符合法规要求的自动化CDS及其

功能强大的归档解决方案

n 自动抓取数据备份至服务器,无需人工参与

n 自动校验,确保文件完整,无需人工校验

n 控制数据文件版本,确保数据历史的可追溯性

n 备份文件亦具有版本控制和元数据检索功能,管理备份文件方便快捷

n 对于基于文件系统的数据能按新增 / 新修改文件进行备份,节约人力与备份空间

[ EMPOWER+归档解决方案 ]

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Empower 3 企业版与SDMS归档解决方案相结合

无需手动进行数据归档和检索

利用沃特世的专利技术提高实验室数据管理、共享和重复使用能力

1 2

3 4

随时快速找到所需信息

5轻松管理Empower 及其它厂商计算机系统生成的数据和报告

6

大幅提升Empower 3企业版及其它供应商系统终端用户的系统管理、数据审查和数据归档工作效率

100%全自动的数据归档

[ EMPOWER+归档解决方案 ]

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[ EMPOWER 3软件 ]

管理合规性和安全性是实验

室面临的最大挑战之一,

Empower 3软件为系统管理提

供了简洁全面的操作界面以满

足这一需求。

数据合规的信心之选

通过软件指导,管理员可以确保该系

统配置符合GxP和FDA 21CFR Part11的规定。从设定访问权限、密码期限、

空闲状态自动登出、到建立审计追踪

和新项目管理,每一环节均具备多重

的安全保证。Empower 3确保了所有

原始数据、元数据和测试结果的最佳

完整性和可追溯性。

Empower 3还可以帮助您进行日常的

符合法规需求的管理,如可靠的带有

时间戳的审计追踪。记录可以快速检

索,方便地查看,并相应地进行电子

签名。

勾选标注有GxP和ES/ER的选项以确保符合法规要求。

您可以通过不同角度的信息

全方位追溯到您的样品记录

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[ EMPOWER 3软件 ]

最完整的数据追溯 — 包含所有元数据

唯一结果

样品组

原始处理方法

标准品信息

校正曲线

原始数据文件

样品信息/LIMS ID

使用的仪器系统

原始仪器方法

色谱柱信息

可以使用计算和逻辑从样品列表中快速筛选出“数据异常”风险高的样品。

复核数据便捷高效

n 最小化人工说明

n 内置安全检查

“OK”字样表示数据结果符合预设的条件。

针对相关法规要求,Empower 3提供可自定义配置的数据完整性

保护措施,确保数据(如时间、日

期戳)的有效性,相关数据库可帮

助用户快速查找信息、实现自动

化审计追踪以及电子签名,以便

批准实验。通过Empower 3,用

户可以打开数据完整性保护措施

选项,使 Empower 3满足所在组

织的具体要求。

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一站式界面

完整的色谱实验流程管理

从样品进入实验室开始,到实验完成后打印报告,以及

数据的备份和归档,软件功能覆盖色谱实验的整个过程。

只需在实验前选定方法参数,即可实现实验过程即运行样

品、处理数据、打印报告全部自动化完成,过程进行中无

需人工参与。

[ EMPOWER 3软件 ]

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快速检索数据

独有Apex Track专利技术,快速处理复杂积分

软件内置多种筛选模式,亦可自行设置搜索条件,还可实现多种搜索方式叠加

执行。高级搜索千变万化,使您第一时间精确检索到所需数据。

对于存在各种复杂情况的谱图,一样能够快速准确地进行积分。相对于手动积

分不仅提高了工作效率,且法规依从方面的风险大大降低。

[ EMPOWER 3软件 ]

专有杂质计算选项卡,轻松进行杂质研究

支持以不同方式(如RRT)自动定位杂质组分为其赋予名称,支持以不同方式计算

杂质的含量,还可对杂质进行ICH限度检查,一旦超限即作出相应提示。

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MVM功能模块使方法验证自动化进行,工作由繁化简

可控制MS仪器并采集、处理MS数据

可连接天平,使称量数据直接传输,减少输入失误

根据验证要求生成所需样品组,

并在实验完成后自动计算数据,

报告验证结果,提示验证状态。

天平称量数据直接传输进入序列表,即可直接运行样品。

[ EMPOWER 3软件 ]

天平数据传输入序列表

通过样品管理工具直接将天平数据传入

1. 加载样品组 4. 一键验证处理

2. 处理样品组,得到结果组 3. 加载结果组

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实验室效能分析

网络版 — 满足实验室的持续发展需求

最全面可靠的色谱仪器完全反控

一系列直观的视图让您无需花费大量

的时间精力即可快速掌握实验运行状

况,依据准确数据进行决策,精准分

配实验室资源,从而提高实验室效率,

达到投入产出比最大化。

n 中心数据存储

- 作为唯一的原始数据和已处理数据的来源

- 可多用户同时访问

n 数据安全

- 逻辑安全性

- 物理安全性

- 服务器自动备份文件

n 管理方便

- 用户、许可和政策集中管理

- 软件配置在所有终端统一生效

- 便于维护

[ EMPOWER 3软件 ]

UPLC

All Major HPLCAll Major GC

CE PATROLUPC2 APC

QDa, SQD, TQD

Dissolution

All Major GC

DissolutionPATROLCEAPCUPC2UPLC

All Major HPLC

QDa, SQD, TQD

LC Lab GC Lab LC-MS Lab

采集服务器采集服务器采集服务器

Empower 3服务器

客户端

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面向未来的前沿科技,

无惧时代变革

全面支持移动客户端

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非色谱数据管理 — 极具实效地保存各类型数据

自动采集,简便恢复

当它们生成一个文件时,我们可以扫描捕获它。

我们已经开发了存档技术来捕获和编目任何文件结构。

这些专利的获取技术使沃特世的Empower + 归档解决方案成为一个

归档平台,可以全面通用于管理实验室数据。

n 文本和图片n 化学结构图n 分析数据,比如光谱图, 色谱图

n 生物数据n 报告n 扫描文档和视频

不同类型数据均能被获取存档

[ EMPOWER+归档解决方案 ]

数据恢复

数据自动采集 & 简便恢复

数据获取备份

仪器用户

NuGenesis(ELN)MS Office LIMS ERP

/EMPOWER + ARCHIVE SOLUTION

Empower网络版 SDMS归档方案

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归档文件快速检索

可与NuGenesis®平台无缝连接

强大的归档检索功能让您能够快捷地对您的服务器、项目及数据类型进行搜索,

复杂的数据挖掘变得更为容易。

该平台包含NuGenesis ELN产品和LMS产品,提供实验室整体完整信息学解决

方案。

n 基于元数据提取

- 任何提取的元数据都可做

为数据分类查看的依据

n 支持记录自动筛选

- 基于时间、项目、用户、

筛选类型等

n 基于用户访问

- 在登陆时简单方便访问记录

信息化工具辅助实现全面的“人、机、料、法、环”质量管理

[ EMPOWER+归档解决方案 ]

检验流程管理系统

电子实验记录系统Empower Archiver Solution原始数据管理系统

试剂试药管理系统

仪器设备管理系统

人员培训管理系统

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Empower Cloud

How It WorksEmpower Cloud for Infrastructure as a Service (IaaS) leverages the internet to procure technology and provide a low-cost solution for scaling IT capacity by replacing up-front capital costs with low variable costs to replace on premise installations. It combines the computing power, database storage, content delivery, and other functionality to help you scale and adjust to business requirements.

Compliance in the CloudHosted services, off-site data centers, or on premise data centers are simply different models of providing infrastructure. The key to successfully using cloud-based hosting services in a regulated environment is choosing the right cloud vendor and assessing their suitability to manage regulated data.

Waters has designed the most recent version of Empower to ensure that it functions correctly in a cloud infrastructure and reduce any unforeseen risks associated with cloud deployment.

Raw data server

Oracle database server

Empower client

PROFESSIONAL SERVICES

LAC/E32 Acquisition Server

集成了归档解决方案的Empower 3为您揭开

合规实验室数据管理的无尽可能,

这一切,等待您来发现……

云端部署,极速投入使用,运维比以往任何时候都更轻松。

Empower Cloud利用互联网技术提高运营效率,提供一种低成本的解决方案,

用低可变成本取代预先安装的成本,将业务扩展到未来。

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Waters、The Science of What’s Possible、NuGenesis和Empower是沃特世公司的注册商标。 其它所有商标均归各自的拥有者所有。

© 2018 沃特世公司 中国印制 2018 年 3 月 720006256ZH

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