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ETUDE DE SERO SURVEILLANCE PAR METHODE SENTINELLE DE LA PREVALENCE DU VIH, DE LA SYPHILIS, DE L’HÉPATITE B ET DE L’HÉPATITE C CHEZ LES FEMMES ENCEINTES EN HAITI 2006/2007 MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE ET DE LA POPULATION INSTITUT HAÏTIEN DE L’ENFANCE CENTRES GHESKIO CENTERS FOR DISEASE CONTROL AND PREVENTION Port-au-Prince, Haïti Juillet 2007

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EETTUUDDEE DDEE SSEERROO SSUURRVVEEIILLLLAANNCCEE PPAARR MMEETTHHOODDEE SSEENNTTIINNEELLLLEE DDEE LLAA PPRREEVVAALLEENNCCEE DDUU VVIIHH,, DDEE LLAA SSYYPPHHIILLIISS,, DDEE LL’’HHÉÉPPAATTIITTEE BB

EETT DDEE LL’’HHÉÉPPAATTIITTEE CC CCHHEEZZ LLEESS FFEEMMMMEESS EENNCCEEIINNTTEESS EENN HHAAIITTII 22000066//22000077

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ii

EETTUUDDEE DDEE SSEERROO SSUURRVVEEIILLLLAANNCCEE PPAARR MMEETTHHOODDEE SSEENNTTIINNEELLLLEE DDEE LLAA PPRREEVVAALLEENNCCEE DDUU VVIIHH,, DDEE LLAA SSYYPPHHIILLIISS,, DDEE LL’’HHÉÉPPAATTIITTEE BB

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Toute mention de la totalité ou d’une partie de ce texte doit porter la référence :

Ministère de la Santé Publique et de la Population, Institut Haïtien de l’Enfance, Centres GHESKIO, « Centers for Disease Control and Prevention », Etude de séro surveillance par méthode sentinelle de la prévalence du VIH, de la syphilis, de l’hépatite B et de l’hépatite C et chez les femmes enceintes en Haïti 2006/2007.

CCeettttee ééttuuddee ccoommmmaannddiittééee ppaarr llee MMiinniissttèèrree ddee llaa SSaannttéé PPuubblliiqquuee eett ddee llaa PPooppuullaattiioonn ((MMSSPPPP)) aa ééttéé rrééaalliissééee ggrrââccee aauu ffiinnaanncceemmeenntt dduu ggoouuvveerrnneemmeenntt aamméérriiccaaiinn ppaarr ll’’iinntteerrmmééddiiaaiirree ddeess «« CCeenntteerrss ffoorr DDiisseeaassee CCoonnttrrooll aanndd PPrreevveennttiioonn»» ((CCDDCC)) àà ttrraavveerrss llee pprroojjeett PPEEPPFFAARR CCAA ##UU6622//CCCCUU002244552255..

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AVANT-PROPOS

Haïti est à sa cinquième étude de séro-surveillance par méthode sentinelle (ESSMS) de la prévalence de l’infection au VIH, de la syphilis et de l’hépatite B chez les femmes enceintes. Depuis le 4e passage, celle-ci a porté également sur la détection de la prévalence de l’infection à l’hépatite C. L’étude de séro surveillance par méthode sentinelle, commanditée par le Ministère de la Santé Publique et de la Population (MSPP) a été conduite durant la période allant d’avril 2006 à mars 2007, par l’Institut Haïtien de l’Enfance (IHE) et les Centres GHESKIO. Elle a bénéficié de l’appui technique des « Centers for Disease Control and Prevention » (CDC) et du support financier du Gouvernement Américain. Les résultats présentés dans ce rapport concernent :

les caractéristiques sociodémographiques de l’échantillon ; la prévalence des infections du VIH, de la syphilis, de l’hépatite B et de l’hépatite C dans les

sites concernés ; le niveau des infections selon certaines caractéristiques sociodémographiques l’évolution de la prévalence des infections au VIH, de la syphilis et de l’hépatite B de 1996 à

2007 parmi les sites comparables.

Le chapitre « Discussions » traite de l’influence de certains facteurs sociodémographiques sur la survenue des infections, de l’extension géographique des infections, de l’évolution de l’épidémie et de l’Evaluation des résultats. Les résultats présentés ici permettent de mieux saisir le profil des femmes enceintes infectées et donnent une idée assez précise sur l’évolution de l’épidémie.

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LISTE DES SIGLES

ACDI Agence Canadienne de Développement International

CDC Center for Disease Control and Prevention

CDS Centre pour le Développement de la Santé

CDV Centre de Détection Volontaire

CERA Centre d’Evaluation et de Recherche Appliquée

ELISA Enzyme Link Immuno Assay

EMMUS Enquête sur la Mortalité, Morbidité et Utilisation des Services

ESSMS Etude de Séro- Surveillance par Méthode Sentinelle

GHESKIO Groupe Haïtien d’Etude du Sarcome de Kaposi et des Infections

Opportunistes

GF Goodness of Fit Intervalle de Confiance

IHE Institut Haïtien de l’Enfance

IHSI Institut Haïtien de Statistique et d’Informatique

IST/SIDA Infections Sexuellement Transmissibles/ Syndrome d’Immuno-

Déficience Acquise

MSPP Ministère de la Santé Publique et de la Population

OPS/OMS Organisation Panaméricaine de la Santé/ Organisation Mondiale de

la Santé

OR Odds Ratio

PTME Prévention Transmission Mère-Enfant

USG Gouvernement Américain

VIH Virus de l’Immuno- Déficience Acquise

PEPFAR Presidentiel Emergency Program For AIDS Relief

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TABLE DES MATIERES

AVANT PROPOS REMERCIEMENTS LISTE DES SIGLES LISTES DE TABLEAUX ET GRAPHES RESUME 1. INTRODUCTION 1 2. OBJECTIFS 2 3. METHODOLOGIE 2

3.1 Aire de l’étude 2 3.2 Echantillon 4 3.3 Collecte et examen des spécimens 4 3.4 Formation et supervision 6

4. GESTION ET ANALYSE DES DONNEES 7 4.1 Gestion des données 7 4.2 Analyse des données 8 5. CONTROLE DE QUALITE 9 5.1 Au niveau des sites 9 5.2 Au niveau des centres GHESKIO 9 6. CONSIDERATIONS ETHIQUES 9 6.1 Protection du personnel 9 6.2 Protection des femmes enceintes 9 7. RESULTATS DE L’ENQUETE DE SERO PREVALENCE 10 7.1 Couverture de réalisation des tests 10 7.2 Caractéristiques sociodémographiques de l’échantillon 11 7.3 Prévalence de l’infection du VIH 12

7.3.1 Prévalence de l’infection au VIH suivant le site 12 7.3.2 Prévalence de l’infection au VIH selon certaines caractéristiques

Socio démographiques 13 7.4 Prévalence de la syphilis 15

7.4.1 Prévalence de la syphilis selon le site 15 7.4.2 Prévalence de la syphilis selon certaines caractéristiques

Sociodémographiques 16 7.5 Prévalence de l’hépatite B 18 7.5.1 Prévalence de l’Hépatite B selon le site 18

7.5.2 Prévalence de l’Hépatite B selon certaines caractéristiques Sociodémographiques 19

7.6 Prévalence de l’hépatite C 21 7.6.1 Prévalence de l’ Hépatite C selon le site 21 7.6.2 Prévalence de l’Hépatite C selon certaines caractéristiques Sociodémographiques 22

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vi

8. EVOLUTION DE LA PREVALENCE DES INFECTIONS DU VIH, DE LA SYPHILIS, DE L’HEPATITE B DE 2006 - 2007 PARMI LES SITES COMPARABLES 24 8.1 Evolution au niveau des neuf sites comparables de 1996 à 2006 25 8.2 Evolution de l’infection au VIH / SIDA au niveau de 17 sites

comparables de 2003 – 2006 29 9. COMMENTAIRES 30 9.1 Influence de certains facteurs démographiques 30 9.2 Extrapolation des résultats au niveau national 31

9.3 Evolution de l’épidémie 32 12. ANNEXES Annexe 1 : Répartition des sites suivant le département, la localisation et le

nom de l’institution de santé 32 Annexe 2 : 2-1 Prévalence de l’infection au VIH chez les femmes enceintes en

visite prénatale suivant le site 33 2-2 Prévalence de la Syphilis chez les femmes enceintes en

visite prénatale suivant le site 33 2-3 Prévalence de l’Hépatite B chez les femmes enceintes en visite prénatale suivant le site 34 2-4 Prévalence de l’Hépatite C chez les femmes enceintes en visite prénatale suivant le site 34

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1. INTRODUCTION La population haïtienne en 2006 était de 8, 938,665 habitants, selon les estimations établies à partir des résultats du 4ème recensement effectué en 2003 par l’Institut Haïtien de Statistique et d’Informatique (IHSI). Environ 60% de cette population vit en milieu rural. L’infection au VIH/SIDA apparue au début des années 80 évolue sur un mode épidémique généralisé. Haïti est de loin le pays le plus touché de la zone des Caraïbes par le VIH/SIDA. La dernière enquête EMMUS IV conduite en 2005 – 2006 estimait la prévalence du VIH à 2,2 dans la population générale.1 Face aux faiblesses du Système d’Information Sanitaire2 et vu l’importance de la prévalence des IST et du VIH/SIDA, le MSPP avait décidé de mettre sur pied un système de surveillance, par méthode sentinelle, du VIH, de la Syphilis et de l’Hépatite B chez les femmes enceintes en Haïti. C’est ainsi que des enquêtes « séro sentinelle» ont été conduites en 1993 dans cinq sites, en 1996 dans neuf sites et en 2000 dans 12 sites en 2003 dans 17 sites. Le dernier passage a e lieu également dans 17 sites en 2006. Ces enquêtes ont permis de se faire une idée de l’évolution de la prévalence de ces infections à travers le temps et par milieu (urbain vs rural/périurbain) ainsi que par groupe d’âges. Ces études ont montré une certaine tendance à la baisse de la prévalence de l’infection au VIH et de la Syphilis pour la période 1996 – 2003. Il est bon de rappeler que le mode non aléatoire de sélection de l’échantillon ne permet pas d’extrapoler les résultats d’un site à la population du département concerné; de même, le résultat de l’ensemble des sites ne saurait être extrapolé au plan national ». Ces résultats permettent néanmoins de suivre l’évolution de l’épidémie chez les femmes enceintes fréquentant le réseau de sites sentinelle.

1 Source : EMMUS-III 2 Haïti a cessé de notifier les cas de SIDA depuis 1992 et l’enregistrement des cas a été repris timidement au cours de cette année. Il est à noter cependant que le système de notification est en train d’être relancé

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2. OBJECTIFS Cette étude vise à surveiller la prévalence du VIH, de la Syphilis, de l’Hépatite B et de l’Hépatite C parmi les femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales.

De façon spécifique, cette recherche vise à estimer chez les femmes enceintes fréquentant les cliniques prénatales du réseau de sites sentinelle:

1. la prévalence des infections à VIH, de la syphilis, de l’Hépatite B et de l’Hépatite C dans

chacun des sites considérés et dans l’ensemble des sites. 2. Les variations observées suivant d’autres variables sociodémographiques : les groupes

d’âges, le milieu de résidence : urbain vs rural, niveau d’instruction, statut matrimonial, parité, nombre d’années avec le partenaire, nombre d’année de résidence dans la zone.

3. L’évolution de la prévalence du VIH, de la Syphilis et de l’Hépatite B au cours des enquêtes

successives. 3. METHODOLOGIE

3.1 AIRE DE L’ETUDE Cette étude a été conduite auprès d’un échantillon systématique de femmes enceintes âgées de 15-49 ans fréquentant les cliniques prénatales de dix-sept (17). En réalité, le nombre de points de collecte de spécimens de sang était de vingt (20), cependant, certains d’entre eux sont regroupés dans un même site géographique. Ces sites couvrent les dix départements sanitaires et l’Aire Métropolitaine3. C’est dans l’Aire métropolitaine et le département du Centre que l’on retrouve le maximum de sites soit trois, suivi du département de l’Ouest avec deux sites4. Ainsi, dans le Nord Ouest : deux points de collecte ont été choisis, dans le Sud Est : trois et dans le Sud : deux.

Le graphe suivant représente la répartition dans l’espace des différents points de collecte des spécimens.

3 L’annexe 3 présente la répartition des sites suivant la localisation par département et le nom de l’institution 4 Dans certains sites il y avait plus d’un point de collecte car le nombre attendu de femmes enceintes fréquentant la clinique prénatale initialement choisie était insuffisante pour la période de collecte, considérant la taille de l’échantillon.

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Graphe 1

Répartition des sites de l’enquête de Séro Prévalence

Avril 2006 – mars 2007

Critère de sélection

A l’image des passages antérieurs, des critères ont été retenus pour le choix des sites dans le réseau. 5

Le principal critère était une bonne fréquentation de la clinique prénatale par les gestantes vivant dans la zone soit un minimum de 25 gestantes présentes à la consultation par semaine. D’autres critères secondaires ont été pris en compte à savoir :

- un laboratoire avec un technicien en permanence équipé du matériel nécessaire, - la disponibilité de tous les services de base définis par le MSPP dans le cadre des

cliniques prénatales, - la disponibilité d’un membre du personnel formé en IEC pour les services prénatals

et au mieux en « counseling » en IST-VIH/SIDA, - l’existence d’un système de référence fonctionnel vers un Centre de dépistage et de

conseil volontaire se trouvant dans le département ou à proximité.

5 Les critères utilisés en 1993, 1996 en 2000 ont été retenus et d’autres ont été ajoutés.

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3.2 ECHANTILLON

3.2.1 Sélection de l’échantillon

Critère d’inclusion Toute femme enceinte de 15-49 ans quel que soit l’âge de la grossesse se présentant en consultation prénatale, pour la première fois à cette clinique au cours de la période de l’enquête dans un des sites sélectionnés.

Critères d’exclusion

- Femme enceinte ayant déjà consulté pour la même grossesse dans un autre site participant à l’étude

- Femme ayant déjà consulté dans le même site pour la même grossesse

3.2.2 Méthode d’échantillonnage

La méthode de dépistage anonyme non corrélée a été utilisée. Les tests de laboratoire ont été effectués sur l’ensemble des spécimens de sang provenant des gestantes fréquentant les cliniques prénatales des sites choisis. Toutes les femmes venues en clinique prénatale durant la période de l’étude ont été systématiquement sélectionnées, pourvu qu’elles répondent au critère d’inclusion. Ces tests ont été réalisés à l’insu de ces personnes mais sans renseignement aucun sur leur identité. Ainsi, il n’a été enregistré ni le nom de la gestante ni son adresse, ni le numéro de son dossier à la clinique. De ce fait le risque de relier une personne au résultat des tests de laboratoire faits aux Centres GHESKIO dans le cadre de cette étude, est quasiment nul. Cependant, certains renseignements d’ordre sociodémographique ont été recueillis en vue de pouvoir « comparer les résultats en fonction de ces caractéristiques socio- démographique6 .» Les renseignements suivants, en plus de la localisation du site de l’étude, ont été notés :

- âge de la gestante - lieu de résidence actuel (urbain vs rural7) - durée de résidence dans la zone - niveau d’éducation - activité professionnelle - parité - statut matrimonial - durée de l’union

3.2.3 Taille de l’échantillon Le nombre de femmes à tester dans chaque site, a été fixé à 4008 soit un total de 6800 femmes pour les 17 sites. En pratique l’échantillon comporte 6753 femmes.

3.3 COLLECTE ET EXAMEN DES SPECIMENS

3.3.1 Collecte des spécimens

6 A signaler qu’il était prévu de mener, à la même époque, une enquête de Surveillance comportementale à l’échelle nationale qui incluait les zones de desserte de l’enquête Sero sentinelle. 7 Il a été précisé au moment de la finalisation du Protocole une définition opérationnelle du milieu de résidence, se basant sur les critères retenus par l’IHSI et au mieux en utilisant la liste des villes établies par l’IHSI 8 Ce nombre a été choisi afin de disposer d’un nombre suffisant de gestantes par sous- groupe et en particulier pour les 15-24 ans et de pouvoir évaluer la prévalence du VIH avec un minimum de précision

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Au niveau de chaque site et pour toute femme enceinte venue en consultation prénatale, un spécimen de sang est habituellement prélevé pour l’évaluation du taux d’hémoglobine et la détection de la syphilis. Dans le cadre de l‘enquête, le reste de sang non utilisé a été centrifugé et le sérum recueilli (5ML) placé dans un « cryovial » où a été apposée une étiquette identique à celle du premier tube. Les étiquettes ont été fournies au site avant le démarrage de l’étude par le CDC. Les « cryovials » ont été gardés au congélateur des sites et expédiés à Port-au-Prince chaque deux semaines pour la réalisation des tests prévus dans le protocole pour la détection du VIH, de la syphilis, de l ‘hépatite B et de l’hépatite C. Les tubes, préalablement placés dans des présentoirs (cryobox) conçus pour que les spécimens soient le moins secoués possible, ont été transportés du point de collecte à Port-au-Prince soit en motocyclette, soit en véhicule, soit en avion (Port de Paix, Cap-Haïtien, Jérémie), soit par bateau (La Gonâve). Les spécimens convoyés par avion ou par bateau ont été transportés en véhicule de l’aéroport ou du quai vers le local de l’IHE. A leur arrivée à l’IHE, on a procédé à une vérification des sérums accompagnés de la liste de transport et des questionnaires. Ces sérums ont été ensuite placés au réfrigérateur de l’IHE avant leur expédition au laboratoire IMIS / GHESKIO. Les spécimens de sang lysés ou contaminés n’ont pas été conservés et ont dû être remplacés pour obtenir le nombre de 400 prévu par site. Ils ont été expédiés au laboratoire IMIS / GHESKIO dans un délai ne dépassant pas deux jours, au fur et à mesure de leur arrivée. La collecte de spécimens a été effectuée pour l’ensemble des sites à partir du mois de juin 2006 jusqu’à la mi-novembre de la même année sauf le site 13 (Cité Soleil) qui a terminé en janvier 2007 à cause du démarrage tardif des activités et de l’hémolyse de certains spécimens. A noter que pour deux (2) sites, Jérémie et Port de Paix, il a été nécessaire de collecter de nouveaux des femmes à cause de la détérioration des spécimens, survenus au laboratoire IMIS/GHESKIO suite à une panne de mécanique d’un congélateur, en rapport avec un défaut de fabrique.

3.3.2 Test de labo

La détection des anticorps anti-VIH dans tous les spécimens de sérum a été faite par la méthode MUREX VIH1 /VIH2. Tous ceux pour lesquels un résultat initialement réactif égal ou supérieur à la valeur seuil ont été re-testés par un second test CAPILLUS. En cas de discordance, il a été procédé à un 3e test : le Western Blot (WB). La détection des anticorps anti-tréponémiques a été effectuée par la méthode « RPR HUMAN » sur carte, pour l’ensemble des spécimens. Tout spécimen trouvé positif au RPR a été testé une nouvelle fois par la méthode TPHA de HUMAN, pour confirmation. Quant à la détection de l’antigène de surface de l’hépatite B (AgHBs), elle a été réalisée, pour l’ensemble des spécimens, par la méthode Elisa (MUREX Hbag). Selon les recommandations du fabricant, tous les spécimens trouvés positifs en deux fois ont été retenus comme tels.

La détection de l’antigène de l’hépatite C a été effectuée seulement sur 10% des spécimens à partir d’un échantillonnage systématique des lots provenant de chaque site. Les spécimens à tester ont été identifiés sur la feuille de transport des spécimens remis aux Centres GHESKIO. Le test a été effectué par la méthode MUREX Anti HCV. Le résultat a été confirmé par un 2ème test. Les résultats ont été fournis pour chaque cas séparément et identifiés par le numéro au hasard qui avait été marqué sur le « cryovial » à bouchon rouge étiqueté au site de prélèvement.

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L’algorithme des tests et les procédures d’examens ont été précisés dans un manuel de normes et procédures préparé par les Centres GHESKIO avant le démarrage de l’étude et validé par les CDC.

3.4 FORMATION ET SUPERVISION

3.4.1 Formation du personnel Tous les sites ayant répondu aux critères de sélection ont été regroupés pour des séances de recyclage / formation 9 destinées aux membres de leur personnel participant à l’étude. Ces séances ont débuté au mois de mai 2005 suivi d’un arrêt en novembre 2005. Démarrage de Formation en mars 2006 jusqu'à juin 2006 avec la Formation de Cite Soleil. N’ayant pas participe aux formations réalisées pour l’ensemble des sites, certains sites tel que CHOSCAL / Site Soleil, HAS Deschapelles, Hôpital la Providence des Gonaïves, Dispensaire Nazaréen Route Frères, ont bénéficie d’une formation sur le terrain après avoir fixé avec chacun d’eux les dates de formation. Cela a encore allongé la période de formation. Pour réaliser la formation du personnel qui devait participer à l’étude, un manuel de procédures a été développé par l’IHE et les Centres GHESKIO. Les CDC ont apporté leur collaboration par des commentaires et des suggestions pertinentes. En plus du manuel, douze (12) formulaires ont été conçus pour recueillir les données démographiques et pour suivre les procédures concernant l’alliquotage et le transport des spécimens. Le personnel concerné par cette formation, était composé d’une infirmière ou d’un médecin travaillant en clinique prénatale, d’une technicienne de laboratoire, d’un superviseur de terrain (dans chaque site). La première formation réalisée a été conçue pour les épidémiologistes des départements sanitaires et des membres du personnel de l’UCC. La formation a été assurée par le personnel de l’étude à l’IHE (médecins et techniciens de laboratoire) Cette formation a duré 2 jours. La première journée a été consacrée à la présentation et la maîtrise des procédures développées, des formulaires à mettre en place, et également à des exercices pratiques sous forme de simulations. Le 2ème jour était réservé à la pratique dans une institution de santé avec jeu de rôle en clinique prénatale et au laboratoire. Les agents de liaison chargés du transport des spécimens, ont bénéficié également d’une session de formation de deux (2) jours.

3.4.2 Supervision des sites Tout au cours de la collecte au niveau des sites, des visites de supervision ont été effectuées par un superviseur (médecin ou infirmière) et une technicienne de laboratoire. Les sites ont reçu en moyenne 2 visites de supervision. Certains sites, ceux où il y avait des difficultés dans la collecte, ont reçu 3 visites. Les problèmes rencontrés concernaient surtout la lecture du thermomètre, le pré numérotage de l’étiquette, la communication à la gestante des informations sur le programme PTME. Au cours de ces visites, des recommandations ont été faites pour faire face aux problèmes rencontrés et leur suivi a montré qu’elles avaient été appliquées.

9 Au cas où le personnel était nouveau

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4. GESTION ET ANALYSE DES DONNEES

4.1 GESTION DES DONNEES

Au niveau des sites

o Pour toute femme enceinte répondant aux critères d’inclusion, une fiche de données démographiques contenant les informations spécifiques relatives à l’ESSMS et identifiée par une étiquette pré numérotée 10 a été remplie avant l’examen clinique.

o L’examen clinique, une fois terminé, on a demandé à la gestante de se rendre au

labo avec une feuille de demande d’examen où était apposée une étiquette pré numérotée identique à celle de la fiche démographique.

o Après la centrifugation du reste de sang provenant d’examen de routine, le sérum

a été transféré dans un « cryovial » où était collée également une étiquette ayant la même identification que les trois précédentes.

o Au fur et à mesure du stockage des « cryovials », une étiquette semblable aux

quatre précédentes a été apposée sur la feuille de transport. A la fin de chaque journée, le responsable de l’étude au niveau du site s’assurait que pour chaque gestante correspondent un questionnaire et un « :cryovial » portant la même étiquette d’identification. Les questionnaires et la feuille de transport ont été expédiés à Port-au-Prince à l’IHE via les agents de liaison.

Au niveau de l’IHE

o Le nombre de questionnaires et de « cryovials » reçus des sites était comptabilisé

au fur et à mesure de leur arrivée. La feuille d’alliquotage était vérifiée. Et un feedback était envoyé à l’expéditeur précisant la quantité et la qualité des spécimens reçus par numéro d’identification ainsi que les commentaires éventuels sur la feuille d’alliquotage.

o Les données des fiches démographiques étaient ensuite entrées sur ordinateur au

fur et à mesure de leur réception. A chaque femme correspondait un numéro d’identification (le même que celui alloué au site).

o Finalement, les résultats reçus des Centres GHESKIO ont été transférés11 au fur

et à mesure et corrélés à la base des données, grâce au numéro d’identification.

o Toutes les données ont été saisies en deux fois par des opérateurs différents, comparées et validées dans un second temps.

10 Ces numéros ont été uniques et mutuellement exclusifs. 11 Le masque de saisie à utiliser aux Centres GHESKIO et à l’IHE a été préparé en EPI INFO et conçu de manière à faciliter le transfert des résultats. Le numéro d’identification permettait de faire la liaison.

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Au niveau des Centres GHESKIO

o Le nombre de « cryovials » reçus de l’IHE accompagné de la « feuille d’alliquotage »

était enregistré au fur et à mesure de leur arrivée et adressé régulièrement à l’IHE; ce feed-back précisait les numéros et le nombre de « vials » reçus, leur état au moment de la réception et les commentaires éventuels concernant la « feuille d’alliquotage ».

o Les spécimens de sang étaient testés aux Centres GHESKIO au fur et à mesure

de leur arrivée. Les résultats ont été communiqués à l’IHE une fois les tests réalisés, avec le numéro d’identification (le même que celui assigné au niveau du site).

4.2 ANALYSE DES DONNEES

En vue de disposer des informations correspondant aux objectifs définis, les données ont été analysées pour fournir des informations sur :

o la proportion de femmes enceintes séropositives et séronégatives pour chaque affection pour l’ensemble des sites

o la distribution des séropositives pour chaque affection (VIH/SIDA, syphilis, hépatite B, hépatite C) pour chacun des sites de l’étude

o la distribution des séropositives pour chaque affection en fonction des différentes

variables sociodémographiques retenues : groupe d’âges, milieu de résidence, niveau d’instruction, statut matrimonial, parité, nombre d’années avec le partenaire.

Une analyse uni-variée à visée descriptive a été entreprise. L’intervalle de confiance à 95% a été calculé pour avoir une idée de la précision des estimateurs. La valeur de p a été calculée pour tester la signification statistique des différences observées dans le cas d’analyse bi-variée. Toute différence avec un p ≤ 0,05 était considérée comme significative. Pour étudier l’allure évolutive de l’épidémie, des comparaisons ont été effectuées en premier lieu avec les données de neuf (9) sites comparables, c’est à dire celles collectées au cours de quatre passages de 1996 à 2006. Le test de Chi deux a été utilisé pour tester le degré de signification des changements observés. Ensuite une comparaison a été établie pour les résultats obtenus au niveau de 17 sites au cours des deux derniers passages, utilisant la méthode de régression logistique. Celle – ci a été utilisée pour tester s’il y avait une liaison entre le facteur temps (facteur indépendant) et le niveau de prévalence du VIH (facteur dépendant) après avoir contrôlé le statut RPR (covariante). Et l’adéquation du modèle a été appréciée par la valeur du « Goodness of Fit » (GOF).

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9

5. CONTRÔLE DE QUALITÉ En vue de garantir la fiabilité des données, un système de contrôle de qualité a été mis en place.

5.1 AU NIVEAU DES SITES Un plan de contrôle de qualité a été appliqué au niveau du travail de terrain. Il portait sur l’accueil, le suivi des étapes prévues par le protocole, l’enregistrement des gestantes dans le registre, le fonctionnement du réfrigérateur et autres matériels, la prise de sang, le transfert des tubes aux cryovials, la centrifugation et le transport des spécimens.

Des rapports de contrôle de qualité ont été préparés à chaque visite de supervision et transmis au personnel des sites. Chaque fois que cela était jugé nécessaire, des recommandations ont été formulées pour améliorer la qualité du travail.

5.2 AU NIVEAU DES CENTRES GHESKIO Un plan a été préparé par les Centres GHESKIO avec les CDC et sa mise en application supervisée par ces derniers ; il portait sur le respect des algorithmes des tests et des procédures de laboratoire. Pour contrôler la qualité des résultats pour le VIH, 81 spécimens (43 étaient positifs et 38 négatifs) ont été choisis au hasard. Les tests ont été faits par une biologiste des CDC en utilisant un autre algorithme avec les tests Détermine, Unigold et Oraquick. La concordance entre les résultats des Centres GHESKIO et ceux des CDC a été parfaite soit 100%. 6. CONSIDERATIONS ETHIQUES Du point de vue éthique, les points suivants ont été pris en considération :

6.1 PROTECTION DU PERSONNEL

Les procédures pour éviter toute contamination accidentelle lors de la prise de sang ont été rappelées au personnel au cours de la formation et il a été vivement encouragé à suivre ces procédures.

Tout le matériel nécessaire pour garantir la protection du personnel lors des

prélèvements a été fourni par le projet.

La conduite à tenir en cas d’exposition sanguine accidentelle a été rappelée au personnel et il a été encouragé à suivre scrupuleusement les procédures établies.

Tout cas d’exposition sanguine accidentelle apparu au cours du projet devait être

documenté et référé au Centre de dépistage volontaire le plus proche pour une prise en charge adéquate. Heureusement, aucun accident de ce genre n’a été rapporté.

6.2 PROTECTION DES FEMMES ENCEINTES

Tout le matériel nécessaire pour la collecte de spécimen de sang a été mis à la disposition du technicien de laboratoire pour garantir l’utilisation du matériel à usage unique.

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10

Pour protéger l’anonymat de la gestante, les étiquettes placées sur la feuille de demande d’examen et sur le tube à bouchon rouge (ayant servi pour la collecte du sang) ont été détruites, une fois le spécimen expédié.

Le « cryovial » à expédier au laboratoire des Centres GHESKIO ainsi que le

questionnaire y relatif ont été identifiés à l’aide d’une étiquette pré numérotée ne contenant aucun renseignement sur les coordonnées de la gestante. Ce cryovial était distinct de celui contenant le prélèvement initial avec bouchon rouge et ayant servi pour le dosage de l’hémoglobine et la détection de la syphilis, au site même.

Les examens de détection de la syphilis et de l’anémie ont été effectués au niveau du

site de façon indépendante. Le traitement de toutes les femmes anémiées et/ou pour lesquelles un test de syphilis s’était révélé positif a été pris en charge par le projet.

Toutes les femmes enceintes fréquentant la clinique ont été informées de l’existence

du projet Prévention de la transmission mère-enfant du VIH (PTME) et elles ont été toutes encouragées à se faire tester sur une base volontaire.

Toutes les gestantes désirant se faire tester avaient la possibilité d’être convoquées

ultérieurement pour bénéficier de séances de conseil pré-test. Et celles voulant se faire tester ont été orientées/enrôlées dans le Projet PTME12. Au cas où ce projet n’était pas exécuté directement dans le site, elles ont été informées sur la localisation et l’horaire de fonctionnement du Centre de détection volontaire le plus proche

Il était de la responsabilité de l’équipe de recherche de s’assurer de l’adhérence de chaque site aux principes d’éthique. 7. RESULTATS DE L’ENQUETE SEROPREVALENCE

7.1 COUVERTURE DE REALISATION DES TESTS Le protocole prévoyait de tester par site, quatre cent (400) femmes pour le VIH, la syphilis et l’hépatite B soit un total de six mille huit cent (6.800) femmes pour les dix-sept (17) sites. Quatre-vingt (80) femmes par site devaient être testées pour l’hépatite C, soit mille trois cent soixante (1360) au total. Dans l’ensemble la quasi-totalité des tests prévus a été faite atteignant un taux de couverture de 99.3% pour le VIH, la syphilis, l’hépatite B et 99% pour l’hépatite C. Si l’on considère chaque site séparément, le taux de couverture des tests réalisés varie entre 97.3% et 100% pour les trois premiers tests et entre 96.3% et 100% pour l’hépatite C. Aucune variation significative n’est à signaler entre les sites.

12 Comme défini par le protocole de PTME du MSPP.

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11

Tableau# 1 Répartition des tests réalisés selon le site et la pathologie considérée

VIH, RPR, Hépatite B Hépatite C SITE

Prévus Réalisé % Prévus Réalisé % Centre Médico Social de Ouanaminthe 400 399 99,8 80 78 97.5

Centre Médico Social de la Fossette 400 400 100,0 80 80 100,0

Hôpital Immaculée de Conception de Port de Paix 400 400 100,0 80 80 100,0

Hôpital La Providence des Gonaïves 400 396 99,0 80 78 97,5

Hôpital Albert Schweitzer (HAS) 400 400 100,0 80 80 100,0

Hôpital Communautaire de Mirebalais 400 397 99,3 80 80 100,0

Clinique mobile Hôpital Communautaire de Mirebalais 400 395 98,8 80 79 98,8

Hôpital Zanmi Lasante de Cange 400 384 96,0 80 77 96,3

Hôp. St Michel Jacmel/ CS Gris-Gris 400 400 100,0 80 80 100,0

Centre de santé Armée du Salut 400 400 100,0 80 80 100,0

Hôpital Immaculé Conception des Cayes 400 393 98,3 80 79 98,8

Haitian Health Foundation de Jérémie 400 400 100,0 80 79 98,8

Hôp. Wesleyen de La Gonâve 400 400 100,0 80 79 98,8

CS Delatte/CS Les Palmes de Petit-Goâve 400 400 100,0 80 80 100,0

Hôpital Ste Catherine Labouré 400 389 97,3 80 78 97,5

Dispensaire du Nazareen de Frères 400 400 100,0 80 79 98,8

Hôpital de Carrefour 400 400 100,0 80 80 100,0

Total 6800 6753 99,3 1360 1346 99,0

7.2 CARACTERISTIQUES SOCIODEMOGRAPHIQUES DE L’ECHANTILLON Environ quatre femmes sur dix (43%) étaient âgées de moins de 25 ans. Les deux groupes d’âges les plus importants du point de vue numérique sont ceux de 20 – 24 ans et de 25 – 29 ans représentant respectivement 29% et 25% des gestantes. La majorité des femmes (80%) avaient fréquenté l’école et un peu plus de quatre sur dix avait dépassé le niveau primaire (42%). La quasi-totalité de ces femmes (98%) étaient en union et la majorité d’entre elles 75% habitaient avec leur partenaire. Ces unions étaient dans la moitié des cas relativement récentes. En effet, 60% des femmes habitaient avec leur partenaire depuis moins de cinq ans. Près de 60% de ces femmes vivaient depuis moins de cinq ans avec leur partenaire actuel. Près de quatre femmes sur dix (36%) étaient enceintes pour la première fois (parité 0) et environ trois sur dix (28%) avaient été enceinte au moins trois fois. Environ deux tiers (65%) résidaient depuis cinq ans ou plus dans la zone et seulement 11% y habitaient récemment (moins d’un an) La majorité des femmes de l’échantillon étudié provenait du milieu urbain (54%).

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12

Tableau# 2 Répartition en % des femmes enceintes de l’enquête de séro-surveillance par méthode sentinelle

selon certaines caractéristiques sociodémographiques

CARACTERISTIQUES Nombre Pourcentage

1-Groupe d’âges 15 – 19 ans 1041 15,4 20 – 24 ans 1884 44% Subtotal< 25 ans 2925 43,3 25 – 29 ans 1656 24,5 30 – 34 ans 1123 16,6 35 – 39 ans 671 9,9 40 ans et plus 274 4,2 Subtotal> 25 ans 3724 55.2 Age non spécifié 104 1,5 2- Niveau d’instruction Aucun 1145 17,0 Alphabét./Primaire 2798 41,4 Secondaire ou plus 2694 39,9 Niveau non spécifié 116 1,7 3- Statut Matrimonial13 En union avec cohabitation 5040 74,6 En union sans cohabitation 1603 23,7 Union rompue 12 0,2 Non spécifié 98 1,5 4-Nombre d’année avec le partenaire 0 612 9,1 1 – 4 3402 50,4 5 – 10 1896 28.1 11+ 759 11,2 Non spécifié 84 1,2 5- Parité 0 2396 35,5 1 1510 22,4 2 926 13,7 3+ 1874 27,8 Non spécifié 47 0,6 6- Nombre d’année dans zone de résidence

0 735 10,9 1 à 2 776 11,5 3 à 4 738 10,9 5+ 4401 65,2 Non spécifié 103 1,5 7- Lieu de résidence Urbain 3633 53,8 Rural 2819 41,7 Non spécifié 301 4,5 Ensemble 6753 100,0

7.3 PREVALENCE DE L’INFECTION AU VIH

7.3.1 Prévalence de l’infection au VIH suivant le site Le test VIH s’est révélé positif pour 297 femmes enceintes parmi les 6753 testées, ce qui correspond à un taux de séropositivité de 4,4%14 en moyenne (IC à 95% : 2,82 – 5,98%) et une valeur médiane pour les sites de 3,3. Dix sites sur dix –sept (59%) avaient une prévalence inférieure à la moyenne de 4,4%. Il existe une différence significative dans l’ensemble entre les différents sites. Un grand écart est observé entre les sites quant au niveau de prévalence. La prévalence la plus basse (1%) est observée à la Clinique mobile de Mirebalais et à Fond des Nègres (1.3%) celle qui est la plus élevée (11,8%) à l’Hôpital de Carrefour15.

13 Le fait par les deux partenaires de vivre ensemble sous le même toit est considéré comme un état de cohabitation. L’union ici ne concerne pas seulement le mariage, mais aussi toutes les autres formes d’union comme le « plaçage » ou concubinage. 14 Ceci correspond à la moyenne arithmétique obtenue pour l’ensemble des 17 sites. 15 Les détails des résultats par site sont présentés à l’annexe 4.1

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13

Quatre sites se distinguent par des taux particulièrement élevés : Carrefour (11,8%), Pétion-ville (9,8%), Deschapelle (8,3%) et Ouanaminthe (7,8%)

Graphe 2

7.3.2 Prévalence de l’infection au VIH selon certaines caractéristiques sociodémographiques

Prévalence de l’infection au VIH selon le groupe d’âges, le milieu de résidence et le

niveau d’instruction En général, le taux d’infection au VIH tend à augmenter avec l’âge passant de 3,7% parmi les moins de 20 ans à 4,8% pour les 25 –29 ans pour atteindre un pic à 35 – 39 ans et plus. La différence observée entre les différents groupes d’âge spécifiques n’est pas significative. De même, si on compare celles âgées de moins de 25 ans à celles âgées de 25 ans et plus, la différence est encore plus significative (p = 0,01).

En milieu urbain les femmes sont plus infectées qu’en zone rurale (5,9% vs 2,7%) et la différence observée est hautement significative (p< 0, 000). Le niveau d’instruction ne semble pas influer sur le taux de séropositivité dans la mesure où les femmes ayant atteint le secondaire ont un taux d’infection au VIH (4,5%) identique à celui des femmes de niveau primaire (4,4%).

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14

Tableau# 3 Répartition de la prévalence de l’infection au VIH chez les femmes enceintes

en visite prénatale suivant le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau d’instruction

CARACTERISTIQUES

Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1-Groupe d’âges 15 – 19 ans 3,7 38 1041 20 – 24 ans 3,7 69 1884 Subtotal 3,7 107 2925 25 – 29 ans 4,8 79 1656 0,04 30 – 34 ans 4,4 49 1123 35 – 39 ans 6,4 43 671 40 ans et plus 5,8 16 274 Subtotal 5,0 187 3724 Age non spécifié 2,9 3 104 2- Milieu de résidence Urbain 5,9 215 3633 Rural 2,7 76 2819 < 0,000 Indéterminé - - - Non spécifié 2,0 6 301 3- Niveau d’instruction Aucun 4,5 51 1145 Alphabét/Primaire 4,4 124 2798 0,97 Secondaire ou plus 4,5 120 2694 Non spécifié 1,7 2 116 Ensemble 4,4 297 6753

Prévalence de l’infection au VIH selon le statut matrimonial, la parité, le nombre d’années avec le partenaire En comparant les femmes en union, le taux de prévalence du VIH est significativement plus élevé chez celles vivant avec leur partenaire comparées à celles qui ne le sont pas (4,8% vs 3,2%) (p= 0,005). Par ailleurs, la prévalence est nettement plus élevée parmi celles en union rompue 8,3%. Plus la parité est élevée plus le risque d’être séropositive augmente passant de 2,9% à la parité 0 à 4,2% à la parité 2, pour arriver à 5,3% pour la parité 3. La différence observée est significative (p= 0,0001)

Les femmes ayant vécu très longtemps avec leur partenaire (onze ans et plus) accusent aussi un taux de prévalence au VIH de 3,0% plus bas que celles de parité 1- 4 ou 5 – 10 mois. La différence notée n’est pas significative (p= 0,12). De même, il n’existe aucune différence pour le taux de prévalence suivant le nombre d’années de résidence dans la zone.

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15

Tableau# 4 Répartition de la prévalence de l’infection au VIH chez les femmes enceintes

en visite prénatale selon le statut matrimonial, la parité le nombre d’années avec le partenaire

CARACTERISTIQUES

Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1- Statut Matrimonial En union avec cohabitation 4,8 240 5040 En union sans cohabitation 3,2 52 1603 0,005 Union rompue 8,3 1 12 Non spécifié 4,1 4 98 2- Parité 0 2.9 70 2396 1 5,7 86 1510 2 4,2 39 926 < 0,00 3+ 5,3 99 1874 Non spécifié 6,4 3 47 3-Nombre d’années avec le partenaire

0 3,9 24 612 1– 4 4,9 165 3402 0,12 5 – 10 4,3 81 1896 11+ 3,0 23 759 Non spécifié 5,0 2 40 4- Nombre d’année dans zone de résidence

0 4,4 32 735 1 à 2 4,8 37 776 0,12 3 à 4 6,4 47 738 5+ 4,0 177 4401 Non spécifié 3,9 4 103 Ensemble 4,4 297 6753

7.4 PREVALENCE DE LA SYPHILIS 7.4.1 Prévalence de la syphilis selon le site Le test de détection de la syphilis s’est révélé positif chez 245 des 6753 femmes enceintes testées, soit un taux moyen de séropositivité de 3,6%16 (IC à 95% : 2,99 à 4,32%). La valeur médiane observée pour les sites est de 3,8%. Dans l’ensemble, il n’existe pas de différence significative pour la prévalence de cette maladie entre les différents sites. Le taux le plus élevé est observé au Centre de santé Haitian Health Foundation (HHF) (7,0 %) et celui le plus bas au Centre de santé de l’Armée du Salut de Fond des Nègres (1,8%)17.

16 Ceci correspond à la moyenne arithmétique obtenue pour l’ensemble des 17 sites. 17 Les détails de la répartition des résultats par site sont présentés à l’annexe 4.2

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16

Graphe 3

7.4.2 Prévalence de la syphilis selon certaines caractéristiques sociodémographiques

Prévalence de la syphilis selon le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau d’instruction

La prévalence de la syphilis varie suivant le groupe d’âges de façon significative (p < 0, 0006). Le taux le plus faible se retrouve chez les moins de 20 ans (1,5 %) et le plus élevé parmi les 30 – 34 ans. La différence observée entre les moins de 25 ans et les plus de 25 ans n’est pas significative. Le niveau de prévalence dans le milieu urbain est significativement plus élevé qu’en milieu rural (4,2% vs 3,2%) (p = 0,03) Le niveau d’instruction semble influer sur le niveau de prévalence de la syphilis. Plus les femmes sont instruites moins elles sont infectées soit 2,9% chez les femmes du niveau secondaire, 3,9% chez celle de niveau primaire et 4,7% chez celles dépourvues d’instruction. La variation observée est statistiquement significative (p= 0,01)

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17

Tableau# 5 Répartition de la prévalence de la syphilis chez les femmes enceintes en visite prénatale

suivant le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau d’instruction

CARACTERISTIQUES Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1-Groupe d’âges Moins de 20 ans 1,5 16 1041 20 – 24 ans 3,9 74 1884 Subtotal 3,1 90 2925 25 – 29 ans 3,6 59 1656 0,00 30 – 34 ans 5,3 59 1123 35 – 39 ans 3,1 21 671 40 ans et plus 4,0 11 274 Subtotal 4,0 150 3724 Age non spécifié 4,8 5 104 2- Milieu de résidence Urbain 4,2 151 3633 0,03 Rural 3,2 89 2819 Non spécifié 1,7 5 301 3- Niveau d’instruction Aucun 4,7 54 1145 Alphabét/Primaire 3,9 109 2798 0,01 Secondaire ou plus 2,9 79 2694 Non spécifié 2,6 3 116 Ensemble 3,6 245 6753

Prévalence de la syphilis selon le statut matrimonial, la parité, le nombre d’années avec le partenaire

Les femmes en union habitant avec leur partenaire sont plus infectées que celles qui ne vivent pas sous le même toit avec leur partenaire (4,0% contre 2,3%). Cette différence statistiquement significative (P = 0,00)

La prévalence augmente avec la parité passant de 2,3% pour la parité 0 à 3,6% pour parité 1, 4,0% pour parité 2 et 5,2% pour parité 5 ou plus. La différence observée est significative. Aucune variation significative n’est notée en fonction du nombre d’années en union avec le partenaire (2,9% pour moins d’un an, 3,6% pour un à quatre ans et plus onze ans ou plus). Il en est de même du nombre d’années de résidence.

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18

Tableau# 6

Répartition de la prévalence de la syphilis chez les femmes enceintes en visite prénatale selon le statut matrimonial, la parité et le nombre d’années avec le partenaire

CARACTERISTIQUES Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1- Statut Matrimonial En union avec cohabitation 4,0 203 5040 En union sans cohabitation 2,3 37 1603 0,00 Union rompue 0,0 0 12 Non spécifié 5,1 5 98 2- Parité 0 2,3 54 2396 1 3,6 55 1510 2 4,0 37 926 0,000 3+ 5,2 98 1874 Non spécifié 2,1 1 47 3-Nombre d’année avec le partenaire

0 2,9 18 612 1 – 4 3,6 122 3402 0,65 5 – 10 4,0 75 1896 11+ 3,7 27 735 Non spécifié 3,6 3 84 4- Nombre d’année dans zone de résidence

0 3,3 24 735 1 à 2 3,1 24 776 0,70 3 à 4 4,1 30 738 5+ 3,7 164 4401 Non spécifié 2,9 3 103 Ensemble 3,6 245 6753

7.5 PREVALENCE DE L’HEPATITE B 7.5.1 Prévalence de l’hépatite B selon le site

Sur un total de 6753 femmes testées, trois cent vingt et un (325) étaient positives pour l’Ag Hbs soit une prévalence moyenne pour l’hépatite B de 4,8%18 (IC à 95% : 3,62 – 5,84) Une variation importante du niveau de prévalence est notée entre le site des Cayes (1%) et celui de Deschapelle (8,3%). Cinq sites ont un taux supérieur à la moyenne de 4,8% et la valeur médiane observée est de 4,1%. Huit sites ont une prévalence inférieure ou égale à 4,1%, valeur médiane.

18 Ceci correspond à la moyenne arithmétique obtenue pour l’ensemble des 17 sites.

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19

Graphe 4

8.5.2 Prévalence de l’hépatite B selon certaines caractéristiques sociodémographiques

Prévalence de l’hépatite B selon le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau

d’instruction La prévalence de l’hépatite B varie très peu avec l’âge soit : 4,7% chez les moins de 25 ans, et 4,8% pour les 25 ans. C’est parmi les 35 – 39 ans que l’on note le taux le plus élevé 5,4% L’hépatite B est presqu’ aussi fréquente en milieu rural qu’en milieu urbain (4,9% vs 4,8%). La prévalence de l’hépatite B semble diminuer avec le niveau d’instruction 5,9% chez les femmes non instruites et respectivement 4,6% chez les femmes de niveau primaire et secondaire ou plus, mais la tendance observée n’est pas statistiquement significative.

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20

Tableau 7 Répartition de la prévalence de l’Hépatite B chez les femmes enceintes en visite prénatale

suivant le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau d’instruction

CARACTERISTIQUES Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1-Groupe d’âges 15 - 19 ans 4,1 43 1041 20 – 24 ans 5,1 96 1884 Subtotal 4,7 139 2925 25 – 29 ans 4,8 80 1656 0,80 30 – 34 ans 5,0 56 1123 35 – 39 ans 5,4 36 671 40 ans et plus 4,0 11 274 Subtotal 4,9 183 3724 Age non spécifié 2,9 3 104 2- Milieu de résidence Urbain 4,8 173 3633 0,84 Rural 4,9 138 2819 Non spécifié 4,7 14 301 3- Niveau d’instruction Aucun 5,9 67 1145 Alphabét/Primaire 4,4 124 2798 0,10 Secondaire ou plus 4,6 125 2694 Non spécifié 7,8 9 116 Ensemble 4,8 325 6753

Prévalence de l’hépatite B selon le statut matrimonial, la parité et le nombre d’années de résidence

Les femmes en union avec cohabitation sont aussi infectées par l’hépatite B que celles qui ne cohabitent pas 4,8% dans chacun des deux groupes).

Aucune différence significative n’est à noter en fonction de la parité (4,5% pour parité 0, 4,8% pour parité 2 et 3+) et du nombre d’années avec le partenaire (4,7% pour moins d’un an et 4,4% pour cinq à dix ans).

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21

Tableau# 8

Répartition de la prévalence de l’Hépatite B chez les femmes enceintes en visite prénatale selon le statut matrimonial, la parité et le nombre d’années avec le partenaire

CARACTERISTIQUES Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1- Statut Matrimonial En union avec cohabitation 4,8 242 5040 En union sans cohabitation 4,8 77 1603 NS Union rompue 8,3 1 12 Non spécifié 5,1 5 98 2- Parité 0 4,5 109 2396 1 5,2 78 1510 2 4,8 44 926 0,48 3+ 4,8 90 1874 Non spécifié 8,5 4 47 3-Nombre d’année avec le partenaire

0 4,7 29 612 1 – 4 5,1 173 3402 0,64 5 – 10 4,4 84 1896 11+ 4,5 34 759 Non spécifié 6,0 5 84 4- Nombre d’année dans zone de résidence

0 4,1 30 735 1 à 2 5,7 44 776 3 à 4 5,7 42 738 0,28 5+ 4,6 202 4401 Non spécifié 6,8 7 103 Ensemble 4,8 325 6753

7.6 PREVALENCE DE L’HEPATITE C 7.6.1 Prévalence de l’hépatite C selon le site Un total de 1346 femmes enceintes ont été testées pour l’hépatite C, dont vingt se sont révélées positives soit une prévalence moyenne de 1,5%19 pour l’ensemble des sites. (IC à 95% : 0,03 – 0, 56) En fait dans huit des dix-sept sites, aucun cas d’infection à l’hépatite C n’a été détecté, et un cas a été retrouvé respectivement dans chacun des quatre autres sites. 20 . Huit sites ont une prévalence égale ou supérieure à 1,3% (la médiane). La prévalence observée par site ne dispose pas 2,5%, sauf pour un seul site où le taux est nettement supérieur soit 11,3%.

19 Ceci correspond à la moyenne arithmétique obtenue pour l’ensemble des 17 sites 20 Les détails des résultats par site sont présentés à l’Annexe 4.4

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22

Graphe 5

7.6.2 Prévalence de l’hépatite C selon les caractéristiques sociodémographiques

Prévalence de l’hépatite C selon le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau d’instruction

Aucune différence, n’est signalée suivant le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau d’instruction.

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23

Tableau # 9 Prévalence de l’Hépatite C chez les femmes enceintes en visite prénatale suivant le groupe d’âge, le milieu de résidence et le niveau d’instruction

CARACTERISTIQUES Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1-Groupe d’âges Moins de 20 ans 0,5 1 219 20 – 24 ans 1,1 4 372 Subtotal 0,8 5 591 25 – 29 ans 1,9 6 309 0,80 30 – 34 ans 1,7 4 231 35 – 39 ans 3,2 4 126 40 ans et plus 1,6 1 62 Subtotal 2,1 15 728 Age non spécifié 0,0 0 27 2- Milieu de résidence Urbain 1,9 14 730 0,06 Rural 0,7 4 566 Non spécifié 4,0 2 50 3- Niveau d’instruction Aucun 1,7 4 242 Alphabét/Primaire 0,7 4 572 0,18 Secondaire ou plus 2,0 10 508 Non spécifié 8,3 2 24 Ensemble 1,5 20 1346

Prévalence de l’hépatite C selon le statut matrimonial, la parité et le nombre d’années avec le partenaire

Une fois encore, aucune différence ne vaut la peine d’être signalée suivant le statut matrimonial, la parité, le nombre d’années avec le partenaire ou dans la zone de résidence.

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24

Tableau # 10 Prévalence de l’Hépatite C chez les femmes enceintes en visite prénatale

selon le statut matrimonial, la parité et le nombre d’années avec le partenaire.

CARACTERISTIQUES Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Significativité

1- Statut Matrimonial En union avec cohabitation 1,8 17 968 En union sans cohabitation 0.9 3 352 0,23 Union rompue 0,0 0 5 Non spécifié 0,0 0 21 2- Parité 0 1,2 6 500 1 0,4 1 278 0,07 2 3,2 6 186 3+ 1,9 7 373 Non spécifié 0,0 0 9 3-Nombre d’année avec le partenaire

0 0,8 1 121 1 – 4 1,2 8 682 0,25 5 – 10 2,4 9 368 11+ 0,6 1 160 Non spécifié 6,7 1 15 4- Nombre d’année dans zone de résidence

0 0,0 0 153 1 à 2 2,0 3 149 3 à 4 0,6 1 162 0,24 5+ 1,9 16 861 Non spécifié 0,0 0 21 Ensemble 1,5 20 13461

8 Evolution de la prévalence de l’infection au VIH, de la Syphilis et de

l’Hépatite B de 2006 – 2007 parmi les sites comparables L’un des objectifs de l’enquête était d’étudier l’évolution, de la prévalence du VIH, de la syphilis et de l’hépatite dans la population des femmes enceintes au fil des différentes enquêtes. Cette évolution est étudiée d’une part au niveau de neuf sites comparables 21 en privilégiant la comparaison établie entre le niveau moyen de prévalence pour l’ensemble des sites au cours des différents passages pour la période 1996- 2006 et d’autre part au niveau de dix sept sites pour la période 2003 - 2006, en utilisant le modèle de régression logistique. Elle concerne l’évolution observée au cours des deux derniers passages et ne concerne que l’infection au VIH.

1 Un sous échantillon avait été sélectionné pour la détection de l’Hépatite C. 21 En 1996, le nombre de sites retenu pour l’enquête séro-sentinelle était de 9.

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25

8.1 EVOLUTION AU NIVEAU DES NEUF SITES COMPARABLES DE 1996 A 2006 La valeur du Chi-deux permet d’établir la probabilité que la différence observée entre deux pourcentages soit significative ou pas. Si p est inférieur ou égale à 0,05 l’hypothèse nulle a été rejetée.

Infection au VIH

Sur les 2468 femmes examinées en 1996, 5,96% étaient séropositives au VIH (IC à 95% : 4,01 à 7,88). En 2000 sur 2157 :5,10% (IC à 95% : 2,98 à 7,21) en 2004 sur 3600 :3,44%( IC à 95% : 2,57 à 4,31) et en 2007 sur les 3,585 : 4% IC à 95% de 0,8 à 5,92. Le graphe montre que la prévalence du VIH chez les femmes enceintes des sites sentinelles considérés a peu varié de 1996 à 1999/2000 par contre elle a diminué de façon significative de 2000 à 2004 (p=0,002). Il en est aussi résulté une diminution significative de la prévalence du VIH pour la période 1996-2004 (p=0,00) et elle a augmenté légèrement de 2004 à 2006 mais cette variation n’est pas significative (p=0,22). Globalement, le niveau de prévalence a diminué de façon significative dans les neuf sites observés de 1996 à 2006. La valeur de la médiane diminue progressivement de 1996 à 2004 au cours des trois premières enquêtes pour augmenter très légèrement au cours du dernier passage en 2006, soit 3,3%.

Graphe 6

Evolution de la prévalence du VIH dans 9 sites comparables de 1996 à 2006

0

1

2

3

45

6

7

8

9

1996 2000 2004 2006

Année

Prév

alen

ce V

IH

Borne inférieure

Valeur centrale

Borne supérieure

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26

Evolution de la valeur médiane de prévalence du VIH chez les femmes enceintes dans 9 sites

comparables de 1996 à 2006

0

1

2

3

4

5

6

1996 2000 2004 2006

Année

Méd

iane

p

réva

lenc

e du

VIH

Infection à la Syphilis

Sur 2491 femmes examinées pour la syphilis 6,14% étaient positives en 1996(IC à 95% : 4,27 à 8,01), en 2000 sur 2157 : 5,52%( IC à 95% : 4,11 à 6,91) et en 2004 sur 3600 : 4,02%( IC à 95% : 2,99 à 5,06) et en 2007 sur 3585 : 3,9% IC 95% 2,16 à 5,64. Le graphe # 7 montre également peu de changement du niveau de prévalence de la syphilis chez les femmes enceintes étudiées entre 1996 et 2000. Mais celle-ci chute de façon significative entre 2000 et 2004 (p=0,008) et il n’y a pas de changement notoire entre 2004 à 2006. Globalement, la baisse du taux de prévalence de la syphilis dans les neuf sites étudiés a diminué de façon significative de 1996 à 2006. La valeur de la médiane après une légère augmentation en 2003 (6,35%) baisse légèrement à 3,8% en 2006.

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27

Graphe 7

Evolution de la prévalence de la Syphilis dans 9 sites comparables de 1996 à 2006

0

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1996 2000 2000 2004

Année

Prév

alen

ce s

yphi

lis

Borne inférieure

Valeur centrale

Borne supérieure

Infection à l’Hépatite B En 1996, sur un total de 2491 femmes examinées pour l’hépatite B (grappe 8), 5,09%( IC à 95% : 4,06 à 6,13) étaient positives, en 2000 sur 2157 : 3,85% (IC à 95% : 2,45 à 5,23), en 2004 sur 3600 : 4,25%( IC à 95% : 2,58 à 5,92) et en 2007 sur les 3585 : 4,8% (IC à 95% 3,32 à 6,28). Aucune variation significative de la prévalence de l’hépatite B chez les femmes enceintes n’est observée entre 1996 et 2004 bien qu’on ait enregistré une chute significative pour la période 1996 – 2000 p=0,04). Une légère remontée est observée entre 2004 et 2006. Globalement, il n’a pas été observé de changement significatif du niveau de prévalence de l’hépatite B de 1996 – 2006. La valeur de la médiane après avoir diminué de façon importante de 1996 à 2000 (5,40% à 2,65%), remonte en 2006 à 4,0%.

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28

Graphe 8

Evolution de la prévalence de l'Hépatite B dans 9 sites comparables de 1996 à 2006

0

1

2

3

4

5

6

7

1996 2000 2004 2006

Année

Prév

alen

ce H

épat

ite B

Borne inférieure

Valeur centrale

Borne supérieure

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29

Graphe 8a

Evolution de la valeur médiane de l'Hépatite B chez les femmes enceintes dans 9 sites

comparables de 1996 à 2006

0

1

2

3

4

5

6

1996 2000 2004 2006

Année

Méd

iane

pré

vale

nce

Hép

atite

B

8.1.1 Comparaison des niveaux de prévalence du VIH utilisant le modèle de régression

logistique La régression logistique a été utilisée pour affiner l’analyse des résultats observés concernant l’évolution de la prévalence du VIH en fonction du temps, considérant la prévalence du VIH comme variable dépendante et le temps comme variable de prédiction et après avoir contrôlé certains facteurs confondants comme : le résultat du test RPR.22, le milieu de résidence23 et le site24 . L’année 2006 est utilisée comme base de comparaison. Le nombre de sites ayant augmenté après 1996, il a paru intéressant de faire la comparaison en tenant compte de ce plus grand nombre de sites, sites qui couvrent une plus grande aire géographique soit les dix départements. Les données concernent 17 sites mais avec deux passages : l’un en 2003 et l’autre en 2006.

22 Il est reconnu que la syphilis peut être un facteur confondant car les personnes souffrant de cette infection, ont un risque plus élevé d’être infecté par le VIH. 23 Les résultats des enquêtes antérieures menées dans le cadre de la surveillance sero sentinelle en CPN est montré des différences significatives au niveau de prévalence du VIH suivant le milieu. 24 La même remarque est faite concernant le site de l’enquête

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30

Les niveaux de prévalence retrouvés étaient respectivement de 3,1% et 4,4% pour des échantillons de taille comparable soit 6779 et 6772 Le tableau suivant présente certains résultats du test de régression logistique

Période de

comparaison

Degré de signification OR : Exp

(B)

IC

1996 - 2006 0,000 0,71 0,59 – 0,86

Le degré de signification du Goodness of Fit est de 0,762. Cette valeur conforte l’adéquation du modèle. En se référant à la valeur de l’OR et sur IC, ce tableau indique que dans le réseau des 17 sites, la prévalence du VIH était plus basse en 2003 par rapport à 2006 dans le réseau25. La prévalence moyenne retrouvée dans ces quatre sites était de 9,4%, comparée à 2,9% pour les 13 autres.

9- COMMENTAIRES

9.1 INFLUENCE DE CERTAINS FACTEURS SOCIO- DEMOGRAPHIQUES

L’Influence de certains facteurs socio démographique est déterminante pour expliquer le niveau de prévalence observé pour les IST/VIH-SIDA. Les résultats présentés dans le chapitre précédent suggèrent les commentaires suivants. Le taux de prévalence plus élevé retrouvé pour l’infection au VIH chez les femmes les plus âgées est conforme à ce qui est retrouvé dans la littérature à savoir que plus on avance en âge, plus la probabilité d’attraper une IST augmente. Le milieu urbain où il existe une plus grande densité démographique et un plus grand brassage sexuel augmente aussi le risque d’attraper une IST. Il n’est pas étonnant que le taux de VIH et de syphilis observé soit plus fréquent en milieu urbain qu’en zone rurale, d’autant que la population rurale a moins accès au service de santé. De plus, en ce qui concerne le VIH, du fait que cette infection est d’abord apparue en milieu urbain ceci explique aussi que du point de vue de l’histoire de la maladie, elle soit plus fréquente dans ce milieu. Les femmes les plus instruites ne sont pas mieux protégées que celles dépourvues d’instruction pour l’exposition au risque d’infection au VIH. Ce n’est pas le fait qu’elles comprennent mieux les messages de prévention et de protection qu’elles adoptent un comportement plus sécuritaire. Et si parallèlement on n’a pas observé un taux plus élevé de syphilis chez les femmes instruites, c’est parce qu’elles se font soigner alors que dans le cas de l’infection au VIH / SIDA, celles – ci passe inaperçue pendant longtemps. L’union avec cohabitation ne constitue pas un facteur de protection, vu que ceci ne freine pas le multi partenariat et ne garantit pas l’utilisation des méthodes de protection d’autant que les rapports sexuels seraient plus fréquents chez les couples en cohabitation. La tendance à l’augmentation de la prévalence observée avec la parité, s’expliquerait par le fait que ces femmes sont plus âgées, ayant une vie sexuelle plus longue et que probablement certaines d’entre elles ont eu plus de partenaires, ce qui augmente leur risque d’attraper le VIH et d’autres IST.

25 Il s’agit des sites de Ouanaminthe (7,8%), de Deschapelle (8,3%), de Pétion ville (9,3%) et de Carrefour (11,8%).

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31

9.2 EXTRAPOLATION DES RESULATS AU NIVEAU NATIONAL Les femmes enceintes enregistrées dans l’étude n’ont pas été sélectionnées de façon aléatoire en référence à l’ensemble de la population. Il faut se rappeler en effet, que :

- Une certaine portion de la population des femmes enceintes soit environ 20% ne fréquente pas les cliniques prénatales.

- Certaines femmes du fait qu’elles souffrent d’une IST ne tombent pas enceinte et ne font pas partie de l’échantillon.

- Les sites du réseau ne représentent pas non plus un échantillon représentatif de l’ensemble des sites du pays.

De ce fait, l’échantillon à partir duquel il a été estimé le niveau de prévalence chez les femmes enceintes n’est pas du tout représentatif de la population nationale et ne peut être utilisé à estimer la prévalence du VIH au niveau national.

9.3 EVOLUTION DE L’EPIDEMIE DU VIH L’analyse des données montre une certaine augmentation de la prévalence du VIH entre les deux derniers passages. Cette augmentation observée est-elle réelle ?

- Il est bon de rappeler que la période d’observation n’a été que de cinq mois, de ce fait, elle est trop courte pour caractériser la population. L’histoire des enquêtes antérieures a montré que pour un ou plusieurs sites il était observé un pic de prévalence pour tel site au cours d’un passage donné mais ceci n’a pas été confirmé au passage ultérieur, mettant en évidence le caractère temporaire de cette observation.

- La valeur relativement élevée de la prévalence retrouvée au cours de ce passage

comparativement à la dernière enquête s’explique pour une bonne part par le taux élevé de prévalence retrouvé dans quatre sites. Devrait-on donc exclure ces sites de l’analyse ? La rigueur du protocole exclut de le faire d’autant que les procédures appliquées lors du testing ont été contrôlées et il n’a été retrouvé aucune faille. S’agit – il d’un problème lors de la collecte des spécimens, en ce sens, il y aurait des doublons. Mais ceci est fort improbable.

- D’autre part, il est important de souligner que les caractéristiques socio démographiques

en faveur d’une plus grande exposition au VIH comparée à celles des quatorze sites restants à savoir : une plus forte proportion urbaine (72% vs 48%), une plus grande mobilité (48% vivant depuis moins de cinq ans dans la zone comparée à 31% pour les autres sites) et une plus grande parité (28 % vs 13). Mais ces différences ne peuvent s’expliquer à elles seules la différentiel observée dans le taux de prévalence. L’un des facteurs qui pourrait favoriser cette augmentation c’est la prostitution, ces sites étant connu comme des points chauds.

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32

ANNEXE 1

Répartition des sites suivant le département, la localisation et le nom de l’Institution

Département HIV,

RPR, HBV

HCV Localisation Institution de santé

Nord-est 399 78 Ouanaminthe Centre Médico Social

Nord 400 80 Cap-Haïtien Centre Médico Social de la Fossette Nord-ouest 400 80 Port de Paix Hôpital Immaculée Conception

Hôpital Béraca (La Pointe) Gonaïves Hôpital La Providence Artibonite

796 158

Deschapelles Hôpital Albert Schweitzer Mirebalais 1 Hôpital Communautaire de Mirebalais Mirebalais 2 Clinique Mobile de l’Hôpital

Communautaire de Mirebalais

Centre

1176 236

Cange Hôpital Zanmi La Santé Sud-est 400 80 Jacmel Hôpital St-Michel

Centre de Santé Bainet Centre de Santé Gris-Gris

Coordination de Nippes

400 80 Fonds des Nègres Centre de Santé Armée du Salut

Sud 393 79 Cayes Centre de Santé Lumière Hôpital Immaculée Conception

Grande-Anse 400 79 Jérémie Centre de Santé Haitian Health Foundation La Gonâve Hôpital Wesleyenne Ouest 800 159 Petit-Goâve Centre de Santé Delattre

Centre de Santé de Les Palmes Cité Soleil/Delmas Hôpital Ste Catherine Labouré Pétion-Ville Dispensaire Nazaréen de Frères

Aire métropolitaine

1189 237

Carrefour Hôpital de Carrefour

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33

ANNEXE 2.1

Prévalence de l’infection au VIH chez les femmes enceintes en visite prénatale suivant le site

SITE Prévalence en%

# de femmes infectées

Total de femmes enceintes retenues

Site Deschapelles 8.3 33 400 Site Cap Haïtien 6,0 24 400 Site Jérémie 5,0 20 400 Site Ouanaminthe 7,8 31 399 Site Port-de-Paix 2,8 11 400 Site Fonds des nègres 1,3 5 400 Site Gonaïves 2,8 11 396 Site Pétion-ville 9,8 39 400 Site Jacmel 3,3 13 400 Site Cayes 3,6 14 393 Site La Gonâve 2,0 8 400 Site Carrefour 11,8 47 400 Site Cité Soleil 4,6 18 389 Site Mirebalais 1 2,5 10 397 Site Cange 1,3 5 384 Site Petit-Goave 0,8 3 400 Site Mirebalais 2 1,3 5 395 Total 4,4 297 6753

Source : ESS chez les femmes enceintes 2003/2004

ANNEXE 2.2

Prévalence de la syphilis chez les femmes enceintes en visite prénatale suivant le site

SITE Prévalence en%

# de femmes infectées

# de femmes testées

Site Jérémie 6,0 24 400 Site Gonaïves 5,8 23 396 Site Deschapelles 2,0 8 400 Site Ouanaminthe 3,8 15 399 Site Mirebalais 1 3,8 15 397 Site Pétion-ville 5,8 23 400 Site Jacmel 4,3 17 400 Site Cap-Haïtien 2,8 11 400 Site Cange 2,3 9 384 Site Petit-Goave 3,0 12 400 Site Cité Soleil 4,9 19 389 Site Cayes 4,1 16 393 Site La Gonave 2,0 8 400 Site Carrefour 1,8 7 400 Site Mirebalais 2 4,8 19 395 Site Port-de-Paix 2,5 10 400 Site Fond des nègres 2,3 9 400 Total 3,6 245 6753

Source : ESS chez les femmes enceintes 2003/2004

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34

ANNEXE 2.3

Prévalence de l’Hépatite B chez les femmes enceintes en visite prénatale suivant le site

SITE Prévalence en% # de femmes

infectées # de femmes testés

Site Port-de-Paix 5,8 23 400 Site Cange 5,7 22 384 Site Mirebalais 2 5,8 23 395 Site Deschapelles 8,3 33 400 Site Mirebalais 1 7,6 30 397 Site Pétion-ville 4,3 17 400 Site Ouanaminthe 3,3 13 399 Site Jacmel 1,8 7 400 Site Petit-Goave 4,0 16 400 Site Fond desnègres 2,3 9 400 Site Carrefour 5,3 21 400 Site Cap-Haitien 8,0 32 400 Site Gonaïves 6,3 25 396 Site Cité Soleil 3,6 14 389 Site Jérémie 4,0 16 400 Site La Gonave 3,3 13 400 Site Cayes 2,8 11 393 Total 4,8 325 6753

Source : ESS chez les femmes enceintes 2003/2004

ANNEXE 2.4

Prévalence de l’Hépatite C chez les femmes enceintes en visite prénatale suivant le site

SITE Prévalence en%

# de femmes infectées

#de femmes testées

Site Ouanaminthe 0,0 0 78 Site Deschapelles 1,3 1 80 Site Fond des nègres 0,0 0 80 Site Cité Soleil 0,0 0 78 Site Cap-Haitien 2,5 2 80 Site Port-de-Paix 0,0 0 80 Site Gonaïves 1,3 1 78 Site Mirebalais 1 1,3 1 80 Site Mirebalais 2 0,0 0 79 Site Cange 1,3 1 77 Site Jacmel 0,0 0 80 Site Cayes 2,5 2 79 Site Jérémie 2,5 2 79 Site Pétion-ville 0,0 0 79 Site Carrefour 0,0 0 80 Site La Gonave 11,3 9 79 Site Petit-Goave 1,3 1 80 Total 1,5 20 1346

Source : ESS chez les femmes enceintes 2003/2004