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La Lettre de l’infectiologue Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1) Objectif poursuivi : réduction des EI et diminution des coûts par rapport à la dose standard à 600 mg Rappel : non infériorité virologique démontrée à S48 Sous étude pharmacocinétique présentée à la CROI Analyse des paramètres dans un sous groupe de 46 patients (28 dans le bras 400 mg et 18 dans le bras 600 mg) entre 4 et 8 semaines de traitement Évaluer l’impact des caractéristiques patients et des génotypes CYP2B6 516G>T et 983T>C sur l’exposition à l’EFV Étude en cours chez des patients naïfs d’ARV évaluant l’intérêt d’une dose réduite d’EFV en association à TDF/FTC CROI 2014 – D'après Dickinson L et al., abstract 510, actualisé

Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1)

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Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1). Étude en cours chez des patients naïfs d’ARV évaluant l’intérêt d’une dose réduite d’EFV en association à TDF/FTC. CROI 2014 – D'après Dickinson L et al., abstract 510, actualisé. - PowerPoint PPT Presentation

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Page 1: Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j  (1)

La Lettre de l’infectiologue

Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (1)

• Objectif poursuivi : réduction des EI et diminution des coûtspar rapport à la dose standard à 600 mg

• Rappel : non infériorité virologique démontrée à S48• Sous étude pharmacocinétique présentée à la CROI

– Analyse des paramètres dans un sous groupe de 46 patients(28 dans le bras 400 mg et 18 dans le bras 600 mg) entre 4et 8 semaines de traitement

– Évaluer l’impact des caractéristiques patients et des génotypes CYP2B6 516G>T et 983T>C sur l’exposition à l’EFV

Étude en cours chez des patients naïfs d’ARVévaluant l’intérêt d’une dose réduite d’EFVen association à TDF/FTC

CROI 2014 – D'après Dickinson L et al., abstract 510, actualisé

Page 2: Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j  (1)

La Lettre de l’infectiologue

Étude ENCORE1 : EFV 400 mg versus 600 mg/j (2)

• Les patients sous EFV 400 mg ont une virosuppression comparable à ceux recevant 600 mg/j malgré une exposition significativement plus faible à l’EFV et des pourcentages plus importants de C12 et C24 se situant sous la MEC à 1 mg/l

• Le génotype CYP2B6 516G>T et le poids sont associés de façon indépendante à la PK de l’EFV (AS 0-24, C24)

Résultats

CROI 2014 – D'après Dickinson L et al., abstract 510, actualisé

Paramètre 400 mg 600 mg GMR (IC90) p

ASC0-24 (mg.h/l)Moyenne géométrique (IC90)Médiane (IQR)

38,0 (34,4-54,0)34,8 (26,0-48,4)

54,2 (47,8-75,8)53,6 (43,5-61,6)

0,70 (0,54-0,91)– 0,007

CL/F (L/h)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)

10,5 (10,2-13,2)11,5 (8,27-15,4)

11,1 (9,96-15,0)11,2 (9,75-13,8)

0,95 (0,73-1,23)–

0,857

Cmax (mg/l)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)

2,65 (2,46-3,36)2,43 (2,21-3,30)

4,09 (3,72-5,23)4,18 (2,77-5,60)

0,65 (0,52-0,81)–

0,002

C12 (mg/l)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)

1,50 (1,36-2,25)1,54 (0,98-1,95)

2,05 (1,81-2,92)1,95 (1,61-2,39)

0,73 (0,55-0,97)–

0,029

C24 (mg/l)Geometric mean (IC90)Médian (IQR)

1,12 (1,01-1,72)1,08 (0,78-1,39)

1,52 (1,33-2,47)1,54 (0,91-2,07)

0,73 (0,54-1,01)–

0,065