Evolution de la Recherche et Développement dans l’industrie

pharmaceutique, un modèle en pleine mutation Prof. Philippe Monteyne, MD, PhD, Vice-président R&D France, Sanofi

Un paradoxe

Des progrès scientifiques remarquables

au cours des 50 dernières années

accompagnés d’une forte augmentation

du nombre de cibles biologiques grâce à

l’avancement des méthodes de

génomique et génétique

Notre capacité à traduire ces progrès

scientifiques en solutions thérapeutiques

a fortement diminué sur la même période

accompagnée d’une diminution du taux

de succès de 1/8 à 1/14 dans le secteur

biopharmaceutique et un doublement du

temps de développement

| 2

Source: Scannell et al. ‘Diagnosing the decline in pharmaceutical R&D efficiency’. Nature Reviews Drug Discovery 11, 191-200 (March 2012).

En soixante ans, la productivité de la R&D a été

divisée par ~100

| 3

Le cœur du problème: une augmentation forte du

‘coût d’échec’

Source: The Boston Consulting Group

Coût

d’échec

Coût

d’une molécule

Coût par médicament ($B)

| 4

Un problème accentué par une évolution à tous les

niveaux du système de santé

● Besoins patients

● Aigus chroniques

● Personnalisés

● Génériques

● Règlementations

● Exigences règlementaires

● Seuil de bénéfice/risque

● Approbations conditionnels

● Remboursements

● Valeur médicale différentiée

● Restrictions des paiements

● Contrôle des prix

● Science

● Prévisibilité faible chez l’humain

● Taux de succès faibles

● Manque d’efficience

| 5

Adresser le problème nécessite un changement

fondamental du processus de R&D

Preclinical Phase I Phase II Phase III &

submission Launch Drug

discovery

Avancées en sciences

de la vie augmentant le

nombre de cibles non-

validées

Focalisation sur la

biologie moléculaire

au dépit de la

médicine

translationelle

Incitations pour

continuer à avancer les

projets entrainant un

échec tardif et couteux

| 6

Deux piliers pour réinventer la R&D

| 7

Medicine Translationnelle Innovation Ouverte

Fondée sur l’Excellence Scientifique

Recherche

Clinique

Connais-

sances

OMICS

données

Hypothèses

Etudes clin.

EHRs

CROs

Evidence

docetaxel

topotecan

PI3K inhib

Met inhib…

Poste

rior P

roba

bility

of R

espo

nse

docetaxel

topotecan

PI3K inhib

Met inhib…

Poste

rior P

roba

bility

of R

espo

nse

path

ways

treatments

patients

path

ways

Marché

Real world data

EMRs

Disease

management

Besoins

Care

delivery

Médicine translationnelle: une approche fondée sur la

maladie et le patient

| 8

Une innovation ouverte et un engagement avec

l’ensemble des acteurs de l’écosystème de santé

| 9

Une approche unique et adaptée à l’innovation

fondée sur la flexibilité, la réactivité, et l’ouverture

Maximiser les synergies, réaliser les promesses de la

science et accélérer l’innovation | 10

La R&D en France

Le Hub : La structure pour relever le défi de

l'innovation

S&I

PLATFORMS THERAPEUTIC

UNITS

(Divisions, Merial,

Pasteur, TSUs,

DPUs, …)

ENABLING

FUNCTIONS

BUSINESSES

CORPORATE

AND PUBLIC

AFFAIRS BUSINESS

DEVELOPMENT

HEALTH

ECO-SYSTEM UNIVERSITIES

PATIENTS

GOVERNMENT TECH

PAYERS

BIOPHARMA

HOSPITALS

VC

PRO-

VIDERS

External

stakeholders

Within Sanofi

Within R&D

| 12

Le Hub : Une organisation simple et flexible Opérant dans un écosystème local, axée sur l'exécution et la mise en

œuvre des projets

● Une masse critique pour garantir une organisation efficace et

productive et une co-localisation pour simplifier les interactions, la

communication et la collaboration

● L'excellence des équipes projet au cœur de l'innovation

● Un écosystème pour établir des connexions locales avec les

différents acteurs

| 13

Notre Force Une communauté mondiale dédiée à l’amélioration de la santé

Une R&D … visant à répondre à

une diversité de besoins

de santé

BIOPHARMA PASTEUR

MERIAL GENZYME

| 14

| 15

Vitry-sur-Seine / Alfortville

Chilly-Mazarin/Longjumeau

Le réseau pour relever le défi de l'innovation

Île-de-France Alsace

Rhône-Alpes

Midi-

Pyrénées

Languedoc-

Roussillon

Marcy l’Etoile

Lyon-Gerland

Saint-Vulbas

Montpellier

Strasbourg

PHARMA

VACCINS

SANTÉ ANIMALE

PHARMA

Toulouse

La moitié des

collaborateurs

R&D

basés en

France

CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND

EDITION

Notre engagement en France

16

Genfit

Premier investisseur en R&D (toutes industries confondues

ayant leur siège social en France) avec 1,8 Mds € en 2012

CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND

EDITION

FGATC: Un projet public-privé pour accélérer l’innovation à l’échelle d’un écosystème international

Situé dans un Cluster de rang

international dédié aux

biotechnologies au cœur de l’Europe

| 17 Communiqué de presse juillet 2013

CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND

EDITION

●"Les médecins administrent des médicaments dont ils

savent très peu, à des malades dont ils savent moins,

pour guérir des maladies dont ils ne savent rien."

La Médecine au temps de Voltaire

| 18

CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND

EDITION

Préventive

Prédictive

Personnalisée

Participative

La Médecine des 4 P

| 19

Vers une Médecine Personnalisée

| 20

Vers une Médecine Personnalisée

Source: Numbers – Personalized Medecine Coalition, Oct-2011

| 21

La Médecine personnalisée

● Le patient au centre de cette approche

● La stratification de sous-populations

● Quelques exemples

● Les maladies rares

● L’oncologie

● Le diabète de type II

Vers une médecine stratifiée …

| 22

Les outils de la Médecine personnalisée

● Identification des cibles moléculaires

impliquées dans le processus pathologique

● S’appuyer sur une approche

translationnelle

● Accéder aux données biologiques

humaines

● … pour diminuer le taux d’attrition

● Identification de biomarqueurs

● Suivre l’évolution de la maladie

● Contrôler l’activité thérapeutique et

pharmacologique du candidat médicament

… et personnalisée pour tous

| 23

Merci pour votre attention

| 24

Back up

| 25

Back-up

| 26

CONNECT & CREATE - SANOFI INNOVATION DAY – 2ND

EDITION

Sanofi in France

27

Panorama des Projets collaboratifs menés en France Alignés sur les plateformes de croissance et les domaines de recherche prioritaires

Diabeloop

COPIO project

Implant

COPIO project

SAMI COPIO

project

Institut Claudius

Regaud

MSC Network

Tab IP COPIO project

Cohorte

Fondamentale

* *

*

* Under

signature

| 28

Les pôles R&D constituent une étape charnière dans la mission de la R&D Monde visant à stimuler

l’innovation. Les hubs permettront de partager les capacités au-delà des divisions et de donner

accès à l’expertise régionale à l’intérieur et à l’extérieur de Sanofi.

Tout en faisant partie intégrante de la R&D Monde, chaque hub sera géré localement afin de faciliter

les connexions au sein du hub, dans la région, ainsi qu’avec d’autres hubs. L’innovation s’en

trouvera accélérée car les équipes de projet bénéficieront d’un accès facilité aux ressources et aux

informations dont elles ont besoin.

En installant les hubs dans des régions connues pour leur innovation, nous pouvons nous

positionner dans cette communauté scientifique, créative et variée. En se regroupant au sein de

hubs, notre R&D deviendra un réseau de communautés, chacune étant positionnée de façon à

promouvoir le développement de relations entre les différents domaines d'expertise, générant un

environnement propice à l’échange d’idées, de ressources et d’informations.

Un hub n’est pas une structure organisationnelle. C’est une manière de travailler et d’innover

ensemble.

Connectome, numéro 3, janvier 2012

Pôle R&D - Le concept

| 29