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Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

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Exigences liées à la désinfection des endoscopes

souples non autoclavables

Dr C. Gautier - CCLIN SO

Mars 2008

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Les endoscopes

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Le Point de Départ

=

Connaissance de l’Endoscope

Le Point de Départ

=

Connaissance de l’Endoscope

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Les différents groupes d’Endoscopes

• Gastroenterologie

• Pneumologie

• Urologie

• ORL...

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Endoscopes rigides

Ils sont tous autoclavables

Pas de pb de traitement

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Endoscopes souples (1)

DM complexe composé de nombreuses pièces différentes

DM introduit dans une cavité naturelle (voies aérienne, digestive, urinaire…)

Objectif : 1 - Visualisation des cavités (obs°, photo, vidéo) 2 - Réalisation de prélèvement au niveau de ces

voies

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L’endoscope

Pièce à main

Connections, source / video

Tube Flexible d’insersion

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Endoscopes souples (2)

Gaine principale : uniquement diagnostique : endoscope « plein » permet le passage de fluides (air, eau, CO2) :

endoscope « creux » avec canal opérateur permet l’introduction d’accessoires (pinces à

biopsie)

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Complexité des dispositifs Hystéroscope, Cystoscope

Canal à biopsie

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Complexité des dispositifs Bronchoscope,

Naso, ORL Vidéo Thérapeutique

Canal opérateur

Aspiration

Canal de liaison

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Complexité des dispositifsDuodénoscope Gastroscope

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Complexité des dispositifs Coloscope

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Les Canaux de l’ endoscope

1. Canal à Air

2. Canal Irrigation

3. Canal à Biopsie

4.Canal d’Aspiration

5. Canal “water Jet”

6. Canal à CO2

L’endoscope

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Canaux et Capacités

Canal Air 0.7 mm

Canal Irrigation 0.7 mm

Canal à Biopsie 4.2 mm

Canal d ’aspiration 4.2 mm

Canal CO2 0.7 mm

Canal Water jet 0.7 mm

Canal élévateur 0.15 mm

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Complexité des dispositifsCanal érecteur sur duodénoscope

Extrémité distale de l’endoscope

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Différents matériaux constitutifs des endoscopes

Aluminium anodisé ou laqué : bouton et béquillage

Acier inoxydable : entrée des canaux, logement des valves

Polymères: PVC (gaines, tubes), PTFE, PP (canaux), silicone (joints d’étanchéité des canaux), néoprène (joints toriques)

Verre (optiques)

Résine (colles epoxy)

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Endoscopes souples (3)

Utilisation pour des opérations très diverses cavités stériles cavités non stériles plus ou moins

contaminées cavités stériles en passant par des voies

contaminées

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Niveau d'exigence

Sur un plan pratique, le niveau d'exigence de traitement du matériel sera déterminé prioritairement en fonction du risque infectieux potentiel lié à la destination du matériel

système vasculaire, cavité stérile muqueuse, peau lésée peau intacte

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Le niveau d'exigence de traitement du matériel doit tenir compte également :

du niveau d'asepsie de l'environnement où le matériel va être utilisé,

de la contamination par des liquides biologiques de matériel non critique,

de la nature des matériaux composant le matériel

des moyens technologiques disponibles pour le traitement du matériel

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Destination Classement du matériel

Niveau de risque infectieux potentiel

Niveau de traitement requis

Introduit directement dans le système vasculaire ou dans une

cavité stérile.

Par exemple :- Instruments chirurgicaux,- Implants.

Critique Haut risque

UU stérile, Stérilisation

à défaut Désinfection de

haut niveau

En contact avec muqueuse ou peau lésée.

Par exemple :- Endoscopes souples.

Semi-critique Risque médian

Désinfection de niveau

intermédiaire

Ne touche pas le malade ou touche sa peau intacte.

Par exemple :I. Tensiomètre,II. Tables de lit.

Non critique Risque bas Désinfection de bas niveau

Tableau 1 : Classement du matériel (ou dispositifs médicaux) et niveau de traitement requis

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Figure 1: Niveaux de traitement requis et résistance des microorganismes à la désinfection

Résistance des microorganismes à la désinfection d'après Favero et Bond - 1991

Spores bactériennes

Mycobactéries

Petits virus et virus non-lipidiques

Fongiques

Bactéries végétatives

Virus de taille moyenne et virus lipidiques

++

--

Désinfection de haut niveau

Désinfection de niveau intermédiaire

Désinfection de bas niveau

Niveaux de traitement requis

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Les dispositifs médicaux utilisés en chirurgie endoscopique sont classés en matériel critique ou semi-critique. Leur utilisation en cavité stérile justifie une stérilisation ou le recours à des dispositifs médicaux à usage unique.

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Accessoires utilisés en endoscopie digestive

• Cathéters d’opacification (CPRE)

• Pinces à biopsie

• Sphinctérotomes

• Extracteurs de calculs à fil

• Anses à polypectomie

•...

Tous les accessoires à caractère invasif doivent être de préférence à usage unique

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Le matériel dit à "usage unique" ne doit pas être réutilisé.

Circulaire n° 669 du 14 avril 1986

Circulaire DGS/SQ 3, DGS/PH 2 - DH/EM 1

n° 51 du 29 décembre 1994

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Risque infectieux en endoscopie

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BRONCHOSCOPES OLYMPUSBF40, BF 240, et BF160

Hôpital communal de NashvilleJuillet à Octobre 2001

Hôpital Johns Hopkins à Baltimore Juin 2001 à Janvier 2002

Augmentation du nombre de LBA positifs à P.aeruginosa et S.marcescens

Dénominateur commun : bronchoscopes d’Olympus

Rappel de 15 nouveaux modèles d’endoscopes

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BRONCHOSCOPES OLYMPUSBF40, BF 240, et BF160

Désolidarisation de la pièce de maintien de la partie fixe du canal à biopsie

Message d’alerte diffusé par OLYMPUS le 13 MARS 2002 et repris par l’AFSSAPS le 25 MARS 2002

Vérifier la bonne tenue de la pièce Informer le patient si une désolidarisation est constatée Prélever tous les appareils de ce type Suivi des patients Analyse des résultats des LBA sur une période de 3 mois à

partir du 13 mars

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BRONCHOSCOPES OLYMPUSBF40, BF 240, et BF160

Mars 2002 message d’alerte de l’AFSSAPS

Fin Juin 2002, tous les bronchoscopes concernés sont modifiés.

Sur les 848 endoscopes modifiés 185 présentaient une désolidarisation

Enquête INVS: 212 établissements soit 1412 patients

Une seule pneumopathie diagnostiquée

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BRONCHOSCOPES PENTAX FB15 ET FB 18

6 cas de contaminations de bronchoscopes Pentax de type FB15 et FB18 par des souches de Pseudomonas aeruginosa et/ou Stenotrophomonas maltophilia ont été signalés à l’AFSSAPS entre le 18 juin et le 06 août 2003

Origine des contaminations :

1. Non respect des procédures de nettoyage et désinfection préconisées

2. Défaut de conception de la pièce d’entrée du canal opérateur qui favorise l’accumulation de souillure à cet endroit et constitue un facteur de risque de contamination

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BRONCHOSCOPES PENTAX FB15 ET FB 18

PENTAX

09/09/03

Courrier d’information aux 372 utilisateurs ( 1055 bronchoscopes, 61 fibroscopes)

Prélèvement des endoscopes (après stockage et après procédure de traitement)

Prélèvement positif Oui Non

Envoi de l’endoscope pour expertise

Envoi de l’endoscope pour modification

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Avis de sécurité AFFSAPS

27 Mars 2003

Vérifier si les canaux des endoscopes sont équipés de canaux auxiliaires

Vérifier les procédures de traitement de ces canaux

Vérifier que les tubulures utilisées pour le traitement de ces canaux sont

Celles prévues par le fabricant d’endoscopes Celles prévues par le fabricant du LDE

Les fabricants d’endoscopes doivent informer les utilisateurs de

l’existence de ces canaux auxiliaires et des opérations de

lavage/désinfection à leur appliquer

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Nature du risque infectieux (1)

Incidence des cas de transmission faible Etude anglaise de 1966 à 1992 de Spach

• 286 cas en endoscopie digestive• 96 cas en endoscopie bronchique

Cas recensés défaut au niveau du processus d’entretien des endoscopes et

de leurs accessoires• désinfection succinte voire absente (manque de temps et

d’endoscope)• temps de désinfection inadapté• canaux non pris en charge• eau de rinçage contaminée• séchage insuffisant• formation de biofilms au niveau des laveurs - désinfecteurs

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désinfection insuffisante Virus de l’hépatite C

3 Digestif

1999

Ouzan D

absence de test d’étancheité / gaine trouée M. tuberculosis 10 Bronchique

2002

Ramsey A

rinçage à l’alcool ou au glutaraldéhyde entre deux patients

Helicobacter pylori

2 Digestif

1998

Da Silveira R

immersion incomplète absence de séchage pas de stérilisation des pinces à biopsie

M. tuberculosis2 Digestif 1997

Michele TM

canal opérateur endommagé par pince à biopsie défectueuse

P. aeruginosa 4 infections / 16 transmissions Bronchique

2005

Corne P

nettoyage et désinfection insatisfaisants M. tuberculosis

2 faux positifs

2 transmissions

Bronchique 1997

Agerton T

Cause M.O. N.de cas Spécialité Année

Auteur

Facteurs à l’origine de contaminations d’endoscopes

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Les sources de contamination en endoscopie digestive

Douglas B.Nelson,2003

Machines automatiques 39% n=153 Désinfectant inadapté 29% n=115 Séchage insuffisant 14.5% n=57 Flacon de lavage contaminé 4.3% n=17 Pas de traitement du canal érecteur 4.1% n=16 Pinces à biopsie 3.8% n=15 Pas de désinfection 1.5% n=6 Pas de traitement des canaux Air/Eau 1.3% n=15 Inconnue 2% n=8

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Nature du risque infectieux (2)

Risque dépendant : du caractère pathogène du micro-organisme :

• bactéries

• virus

• parasites du caractère invasif de l’acte pratiqué

• Etude d’Andrieu en 1995 : facteurs de risque entre endoscopie interventionnelle et transmission éventuelle du VHC

de l’état physiologique du patient

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Nature du risque infectieux (3) Majorité des infections en endoscopie gastro-intestinale

fréquence augmente si biopsie concomitante actes particulièrement à risque

• scléroses de varices oesophagiennes 31% des infections bactériémie

• dilatation oesophagienne 45% des infections bactériémie (cocci G+)

• cholangiopancréatographie rétrograde par voie endoscopique (CPRE)

0,2% de mortalité Endoscopie bronchique : mycobactéries

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Nature du risque infectieux (4)

Type d’intervention Micro-organismes

Endoscopie digestive haute Pseudomonas aeruginosa Salmonella sp. Helicobacter pilori Streptococcus pneumoniae Staphylococcus epidermidis VHB, VHC Trichosporon beigeli Strongyloides stercorialis

Endoscopie digestive basse Pseudomonas aeruginosa Entérobactéries Staphylococcus epidermidis Streptococcus sp. Bacteroides sp. VHB, VHC Cryptosporidium sp.

Endoscopie bronchique Mycobacterium sp Pseudomonas sp. Serratia marcescens

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Nature du risque infectieux (5) Sources des micro-organismes

flore endogène commensale intestinale flore pathogène du porteur asymptomatique flore pathogène symptomatique flore exogène saprophyte (environnement, matériel)

Risque bactérien (1) Pseudomonas aeruginosa

• réservoir hydrique

• résistance à de nombreux agents

• cas de septicémies mortelles chez patients aplasiques consécutives à l’utilisation d’un gastroscope contaminé (Greene et al. - 1974)

Page 39: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Nature du risque infectieux (6)

Risque bactérien (2) Mycobactéries

• résistance aux désinfectants temps de contact allongé

• sensibilité +++ des patients immunodéprimés mise en place du rinçage à l’eau filtrée en bronchoscopie

Helicobacter pylori• infection courante transmissible par l’endoscopie (Cronmiller et al. - 1999)

• asymptomatique Légionella pneumophila

• 1 cas recensé en Australie (Mitchell et al. - 1997) Bactéries sporulées

• cas rares

• résistance imposant une norme de désinfection spécifique : NF T 72230/231 (AFNOR)

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Nature du risque infectieux (7) Risque viral

transmission inter-humaine par contact direct ou indirect l’eau du bain de trempage peut être un vecteur aucun cas de transmission VIH 1 cas de VHB

• mauvaise désinfection du canal air/eau (Birnie et al. - 1983) transmission VHC

• cas fortement supects en gastro- et coloscopie

• etude de Bécheur (2000) 27% des endoscopes utilisés chez VHC sont contaminants après l’acte ( avant désinfection )

• risque supérieur si biopsie perendoscopique (Andrieu et al.- 1995)

• 1 cas en France (Tennenbaum et al. - 1993)

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Nature du risque infectieux (8)

Risque prion 6 cas de transmission nosocomiale de MCJ

faisant intervenir des DM ont été identifiés• neurochirurgie

aucun cas d’ATNC en endoscopie nvMCJ ?

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Nature du risque infectieux (9)

Quelques problèmes à résoudre : nouveaux malades : immunodépression + + + nouveaux agents :

• Pneumocystis carinii nouveaux matériels + nouveaux produits

nouvelles contraintes

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Réglementation et responsabilités

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Evolution de la réglementation en endoscopie (1)

1992 : le traitement des endoscopes : reco. SFHH

1993 : Association Française de Normalisation : Guide pour la décontamination-nettoyage, la stérilisation ou la désinfection des endoscopes

1995 : Circulaire DG/DH n°100 du 11 décembre : réduction du risque de transmission de MCJ

Page 45: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Evolution de la réglementation en endoscopie (2)

1996 : Circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril : désinfection des endoscopes dans les lieux de soins

1997 : Circulaire n°672 du 20 octobre : stérilisation et désinfection de haut niveau

1998 : Lettre-Circulaire du 15 juillet : reco. Sur les lave-endoscopes Guide des bonnes pratiques de désinfection

des DM (CTIN-CSHPF)

Page 46: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Evolution de la réglementation en endoscopie (3)

2001 : Circulaire DGS/DHOS n°138 du 14 mars : prévention du risque de transmission des ATNC + Interdiction réutilisation des pinces à biopsie

digestive (AFSSaPS) en juin 2003 : Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17

décembre relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes souples non autoclavables dans les lieux de soins

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Responsabilités en endoscopie (1)

Arrêté du 07/01/1993 - art.8 relatif au secteur

opératoire : précise que le directeur

d’établissement doit établir un document qui

« définit et précise [...] les procédures de

nettoyage, décontamination, désinfection et

stérilisation »

Page 48: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Responsabilités en endoscopie (2)

Arrêté du 03/10/1995 (mise en place d’un système d ’assurance qualité): déterminer systématiquement « la nature des opérations et les protocoles retenus pour éviter tout risque de contamination par l’intermédiaire des matériels ou accessoires utilisés »

Page 49: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Responsabilités en endoscopie (3)

Décret n° 2004-802 du 29/07/2004 relatif aux parties IV et V du CSP (règles professionnelles des infirmiers) (Art. R4311-5 et -11, R4312-11) :

 respect des règles d’hygiène dans l’application des soins, dans l’utilisation du matériel, dans la tenue des locaux

Page 50: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Responsabilités en endoscopie (4)

Décret n°95-1000 du 06/09/1995 portant sur le code de déontologie médicale :

le médecin doit « veiller à la stérilisation et à la décontamination des dispositifs médicaux qu ’il utilise »

Page 51: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Responsabilités en endoscopie (5)

Circulaire DGS/DH n°645 du 29/12/2000 relative à la lutte contre les infections nosocomiales dans les établissements de santé:

le CLIN a pour mission de s’assurer des bonnes pratiques d’hygiène, de la prévention et de la surveillance des infections susceptibles d’être transmises par les dispositifs médicaux.

Page 52: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril 1996 (1)

Recommandations relatives à la désinfection des endoscopes souples et rigides non autoclavables

Précise les conditions de réalisation des 5 étapes de la désinfection : le traitement préliminaire (prétraitement et nettoyage), le rinçage intermédiaire, la désinfection proprement dite, le rinçage terminal, le stockage.

Document de base pour la rédaction de protocoles

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Circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril 1996 (2)

Utilisation d’un détergent non aldéhydique Désinfectant de référence : glutaraldéhyde 2%

pendant 20 minutes pour une désinfection de niveau intermédiaire

Qualité microbiologique de l’eau de rinçage terminal en fonction de la nature de l’acte d’endoscopie réalisé

Exigence de traçabilité de l’acte d’endoscopie

Page 54: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (1)

« Précautions à observer lors des soins en vue de réduire les risques de transmission d’ATNC »

Emergence de la forme variante de MCJ (nvMCJ) liée à l’exposition par voie alimentaire à l’agent de l’ESB : exposition potentielle d’une population importante, répartition tissulaire plus large

Autres éléments d ’actualisation : Evolution des connaissances, des technologies, de la réglementation

(marquage CE et matériovigilance, information et rappel de patients…)

traçabilité incidents de matériovigilance liés aux LD

Page 55: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (2)

Prise en compte du risque lié aux ATNC /patient /tissu considéré /acte considéré

Risque d’ESST même pour un patient « sans caractéristique particulière » compte tenu : du niveau significatif d’exposition de la population à

l’ESB par voie alimentaire de l’impossibilité de diagnostiquer formellement la

maladie

Page 56: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (3)

Evolution de la notion de tissu à risque Système nerveux central, œil et nerf optique Formations lymphoïdes organisées comportant des

centres germinatifs (rate, ganglions lymphatiques, amygdales, appendice, plaques de Peyer et formations équivalentes du gros intestin , du rectum et du carrefour aérodigestif)

Définition nouvelle des actes à risque : contact avec des tissus considérés comme infectieux soit par effraction (ou contact avec une ulcération) soit par contact prolongé (supérieur à 1heure)

Page 57: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Circulaire DGS/DH n°138 du 14 mars 2001 (4)

Nécessité de prendre en compte systématiquement le risque lié au nvMCJ en endoscopie haute et basse, avec ou sans biopsie :

difficulté de distinguer les endoscopies ayant conduit à un acte à risque ou non

simplification Impose la mise en œuvre de nouvelles procédures inactivant

les ATNC tenant compte : des niveaux de risque du patient et de l’acte de la nature du dispositif concerné

Page 58: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

…Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/2003

Circulaire relative aux modalités de traitement manuel pour la désinfection des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins

Texte abrogé : circulaire DGS/DH n°236 du 2 avril 1996

Confirmation des dispositions présentées dans la circulaire DGS/DHOS n°138 du 14 mars 2001...

Page 59: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

…Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/2003

« la circulaire n°138 modifie également la circulaire n°236 en ce qui concerne le traitement préliminaire, ainsi que le produit de référence pour les endoscopes utilisés dans un acte à risque comportant un contact avec les formations lymphoïdes »

conformément à la circulaire n°138 : mise en œuvre du plus haut niveau de précaution compatible

avec le DM mis en œuvre d ’une procédure adaptée à la désinfection

des endoscopes prenant en compte le risque nvMCJ

Page 60: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

…Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/2003

Objectifs : améliorer la qualités des soins améliorer la sécurité des patients améliorer la sécurité du personnel maîtriser le risque nvMCJ et ATNC

Page 61: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

…Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/2003

Recommande la prise en compte systématique du risque lié aux ATNC dans les niveaux de traitement requis par les endoscopes quelle que soit la nature de l’acte : car difficulté de savoir si l’endoscopie a

conduit ou non à un acte à risque car simplification de l’organisation du travail

des professionnels en endoscopie

Page 62: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

…Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/2003

Définir le niveau de désinfection à appliquer au DM concerné puis,

Déduire la méthode de désinfection adaptée pour atteindre le niveau requis en tenant compte des indications données par le fabricant.

Établir des procédures et protocoles écrits, validés pour chacune des étapes du traitement (responsabilités, matériel, produits, technique, traçabilité)

Page 63: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

…Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/2003

Informer et former le personnel affecté à cette tâche Evaluer périodiquement l’observance des pratiques

recommandées Mettre en place l’organisation et les ressources

nécessaires pour garantir l’efficacité et la reproductibilité des opérations de désinfection

« il est souhaitable de mutualiser les moyens » afin d’optimiser l’application des procédures la sécurité du personnel

Page 64: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

…Circulaire DGS/DHOS n°591 du 17/12/2003

Circulaire n°236 + Circulaire n°138 = Circulaire n° 591 Renforcement de l’étape de traitement préliminaire :

double nettoyage caractéristiques du détergent

Désinfection : Remplacement du glutaraldéhyde inactif vis-à-vis des ATNC problèmes de tolérance

Utilisation d’un désinfectant du groupe II selon la Circulaire n°138

Page 65: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Procédure de désinfection

Page 66: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Procédure de désinfection manuelle des endoscopes non autoclavables

Au préalable, veiller à ce que l’endoscope soit totalement immergeable, totalement irrigable, débranché de sa source

Traitement en 7 étapes : Pré-traitement Premier nettoyage Premier rinçage Deuxième nettoyage Rinçage intermédiaire Désinfection Rinçage terminal

Traitement préliminaire

Page 67: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Traitement préliminaire (1) : Pré-traitement

Objectif : Abaisser le niveau de contamination

• en éliminant la plus grande partie des souillures organiques visibles

• faciliter le nettoyage ultérieur

• protéger le personnel et l’environnement

Page 68: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Traitement préliminaire (1) : Pré-traitement

Modalités : Rapidement après utilisation du DM Essuyage externe avec un matériau à

usage unique aspiration et insufflation de tous les

canaux de l’endoscope à l ’eau du réseau Où ? : sur place (bloc, salle d’endoscopie)

Page 69: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Traitement préliminaire (2) : Nettoyage

Où ? Zone spécifique : salle de désinfection

« Si le local de traitement est distant du lieu de l ’examen et que le nettoyage ne se fait pas immédiatement après le pré-traitement, le transfert vers le local d ’entretien doit s ’effectuer le plus rapidement possible dans des conditions visant à protéger le personnel et l ’environnement »

Page 70: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Traitement préliminaire (3) : Nettoyage

Objectifs : Abaisser le niveau de la contamination de l’endoscope

et éliminer les souillures, sécrétions et /ou excrétions (sang mucus, selles, pus…)

Prévenir de la formation d’un biofilm Modalités :

Le plus précocement après la fin de l’acte d’endoscopie en associant une action physico-chimique et une action mécanique

DEUX PHASES : « double nettoyage »

Page 71: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Principe du double nettoyage

Groupe de travail tripartite (CTIN-CSHPF-CIESST): rapport du 30/09/1999

Utilisation d’un produit impérativement détergent « d’efficacité prouvée par le fabricant », pas obligatoirement alcalin, exempt d’aldéhyde compatible avec le désinfectant l’activité antimicrobienne n’est pas la principale

activité recherchée solution renouvelée à chaque utilisation, à chaque

endoscope

Page 72: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Premier Nettoyage

Objectif : abaisser le niveau de contamination de l’endoscope

et éliminer les souillures en associant une action physico-chimique et une action mécanique poussée

Modalités : nettoyage manuel en immersion complète nettoyage de la gaine, démontage et lavage des

éléments amovibles irrigation et écouvillonnage de tous les canaux de

l’endoscope

Page 73: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Premier Nettoyage Modalités

nettoyage de la gaine, démontage et nettoyage des valves, pistons et autres

éléments amovibles irrigation de tous les canaux irrigables de l’endoscope écouvillonnage de tous les canaux écouvillonnables de

l’endoscope brossage de l’extrémité et des anfractuosités de

l’endoscope second écouvillonnage si le liquide d ’irrigation n’est

pas parfaitement limpide

Page 74: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Premier Nettoyage

ModalitésTemps global 10 minutes

Matériel utilisé pour le nettoyage adapté à l’endoscope, à UU ou nettoyé et autoclavé après chaque opération.

• Brosses, écouvillon, irrigateurs tout conduit, tubulures des pompes d’irrigation

L’écouvillon est à endoscope unique

Rmq : si le même bac ou évier est utilisé pour le second nettoyage, il est rincé à l’eau du réseau de distribution

Page 75: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Premier Rinçage

Objectif éliminer les salissures et résidus de

détergent Modalités

l’endoscope est rincé et irrigué à l’eau du réseau

Page 76: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Second Nettoyage Objectif :

abaisser le niveau de contamination de l’endoscope et éliminer les souillures en associant une action physico-chimique et une action mécanique

Modalités immersion complète de l’endoscope et de ses accessoires dans une

nouvelle solution détergente irrigation de tous les canaux de l’endoscope

Temps global 5 minutes

Rmq : les bacs ou éviers de trempage sont nettoyés, désinfectés et rincés avant toute nouvelle utilisation

Page 77: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Rinçage intermédiaire

Objectif éliminer les salissures résiduelles et traces de

détergent qui pourraient interférer avec le produit de désinfection utilisé ultérieurement

Modalités dès la fin du nettoyage, rinçage et irrigation de tous les canaux rinçage externe à l’eau courante purge des canaux à l’air

Page 78: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Désinfection proprement dite

Objectif Détruire ou inactiver spécifiquement les micro-

organismes Modalités

immersion et irrigation de l’endoscope dans une solution désinfectante

fréquence de renouvellement du bain • au minimum hebdomadaire• en fonction des recommandations du fabricant, de

l’activité, des systèmes de contrôle (bandelettes)

Page 79: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Désinfection proprement dite

Modalités Durée de l’immersion dépendante des caractéristiques du

produit Purge des canaux à l’air des différents canaux Après stockage de plus de 12 heures : désinfection

« matinale » avant le 1er acte• désinfection de niveau intermédiaire si endoscope semi-critique

• désinfection de haut niveau : si endoscope critique

Rmq : possibilité d’immerger plusieurs endoscopes dans le bain désinfectant

Page 80: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Désinfection : choix du produit

Choix du désinfectant en fonction du niveau de désinfection requis: niveau intermédiaire : bactéricide, fongicide, virucide et

mycobactéricide (si fibroscope bronchique) haut niveau : idem + sporicidie

Produit désinfectant du groupe II dès que possible (en l’absence de produit du groupe III compatible)

= étape d’inactivation en même temps que la désinfection si le produit présente l’activité requise pour les agents transmissibles conventionnels

Utilisation suivant les recommandations du fabricant

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Produits et Procédés d’inactivation des ATNC

Inefficaces Groupe I

Efficacité partielle

Groupe II

Efficacité importante Groupe III

Glutaraldéhyde APA Eau de javel 2 % - 1 h

Ethanol Dioxyde de chlore

Soude 1M – 1h

Peroxyde d’hydrogène

Eau de javel 0,5%, Soude 0,5M 30mn

Autoclave 134° - 18mn

Dérivés phénoliques

Autoclavage 121°C – 30mn

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Les APA pour la désinfectionmanuelle des endoscopes (1)

ANIOXYDE 1000 ®(Anios), BIOXAL M ® (Seppic),

DYNACIDE PA ®(Rivadis), NU-CIDEX ® (J J)

ANIOXY-TWIN® (Anios), ENDOCIDE ® (Prodene Klint),

SEKUSEPT AKTIV ® (Paragerm)

HYDRASEPTIC ® (Hydrex), PERALKAN ® (Alkapharm),

PERASAFE ® (Biocordis)

Contrôle de marché effectué par l’AFSSaPS

Ne sont plus présents sur le marché

Contrôle de marché en cours

Page 83: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Les APA pour la désinfectionmanuelle des endoscopes (2)

Concentration

(ppm) Présentation

Tps de contact

DNI/DHN BD

Conditions d’utilisation

Anioxyde 1000

1500 (après

reconstitution)

Générateur + activateur

10min/ 30min

X

Bioxal M 1100 Prêt à l’emploi

10min/ 30min

X

Contrôle BD toutes les 4h d’activité consécutive et à la reprise d’activité après interruption*. 50 endosc. maxi/bain

Dynacide PA

2000 (après dilution)

Poudre 15min/ 15min

Ut° du bain pendant 4h max 10 endosc. maxi/bain

Nu-Cidex 3500 (après

reconstitution)

Générateur + activateur

5min/5min

Ut° du bain pendant 8h max 20 endosc. maxi/bain

BD : bandelettes de contrôle* dans un délai de 7 jours maximum

Page 84: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Les APA pour la désinfectionmanuelle des endoscopes (3)

Concentration

Présentation

Tps de contact

DNI/DHN BD

Conditions d’utilisation

Anioxy- Twin

1200 ppm (solution

concentrée)

Générateur + activateur Dilution dans l’eau

15min/ 15min

X Utilisation limitée à 24 h

Endocide 0,4% Prêt à l’emploi

5min/ 15min

Dans la limite de 7 jours ou 50 endosc. maximum par bain

Sekusept Aktiv

2% (après dilution)

Poudre 15min/ 60min

X Utilisation limitée à 24 h

BD : bandelettes de contrôle* dans un délai de 7 jours maximum

Page 85: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Rinçage terminal

Objectifs : Eliminer les résidus de désinfectant Eviter la recontamination et préserver le

niveau de contamination atteint Modalités :

Eau de qualité adaptée à la destination du DM eau renouvelée à chaque endoscope abondant

Page 86: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Rinçage terminal

Eau de qualité adaptée à l’utilisation de l’endoscope: eau stérile : urologie, cholédoscopie

transpariétale eau bactériologiquement maîtrisée :

endoscopie broncho-pulmonaire Eau pour soins standard (eau potable

exempte de Pseudomonas) : ORL et digestif

Page 87: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Séchage et Stockage Objectifs :

Eviter la recontamination du matériel désinfecté Conserver l’intégrité du DM

Modalités Egouttage, essuyage, soufflage d’air médical (si

l’endoscope n’est pas utilisé immédiatement) Armoire de séchage

Locaux : Local adapté, du bloc ou de la salle d’examen

• rayonnage spécifique• emballages de protection• armoire de stockage

Page 88: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Modifications en endoscopie (2)

Privilégier l’utilisation de dispositifs médicaux stériles à usage unique Alerte de sécurité sanitaire du 18 juin 2001(AFSSAPS)

imposant l’utilisation de pinces à biopsie stériles à usage unique en endoscopie digestive

Utilisation de gaines protectrices stériles à usage unique pour endoscopes

• endoscopes sans canal opérateur : endoscopie diagnostique• perte de la qualité de l’image ?• gain de temps en désinfection, turn-over rapide des endoscopes• nécessité d’études complémentaires sur la perméabilité par rapport

aux micro-organismes ?

Décembre 2007 : Avis du HCSS / utilisation de ces gaines

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Endoscopie : référentiels CTINILS :

Guide pour l’utilisation des Laveurs-désinfecteurs d’endoscopes - nov. 2003 Désinfection des dispositifs médicaux en anesthésie et en réanimation – sept.

2003 Guide pour l’entretien manuel des dispositifs médicaux en endoscopie digestive

- juin 2004 Traitement des dispositifs médicaux en ophtalmologie et contactologie – nov.

2005 Eléments d’assurance qualité en hygiène relatifs au contrôle microbiologique

des endoscopes et à la traçabilité en endoscopie – mars 2007 (Ministère /CTIN/ CSHPF)

Gaines de protection à usage unique pour dispositifs médicaux réutilisables recommandations d’utilisation – déc. 2007 (HCSP / CTINILS)

GPEM/SL : Laveurs-Désinfecteurs pour endoscopes : Guide et documents-types selon le

code de marchés publics - oct. 2002 AFSSaPS :

évaluation des produits pour la désinfection des endoscopes, contrôle de marché des LDE, alertes

Page 90: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Des évolutions à intégrer dans la pratique quotidienne...

Les contraintes : dispersion des sites multiplicité des intervenants impact organisationnel impact financier disponibilité des produits et des équipements contrôles et évaluations par l’AFSSaPS en cours évolution de la normalisation

Les enjeux : démarche qualité appliquée à l’endoscopie

Page 91: Exigences liées à la désinfection des endoscopes souples non autoclavables Dr C. Gautier - CCLIN SO Mars 2008

Des évolutions à intégrer dans la pratique quotidienne...

« les professionnels exerçant en cabinet libéral pourront se rapprocher d’un CCLIN s’ils souhaitent valider leurs procédures de traitement des endoscopes »