EXIGENCES SPECIFIQUES POUR LA CERTIFICATION DES … · organismes de certification du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (abrégé SMSDA), faisant référence

EXIGENCES SPECIFIQUES POUR LA CERTIFICATION DES SYSTEMES DE MANAGEMENT DE LA SECURITE DES DENREES ALIMENTAIRES (NF EN ISO 22000) CEPE REF 25 Révision 00 – Mai 2006

Section « Certification d’Entreprises et de Personnels et

Environnement »

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EXIGENCES SPECIFIQUES POUR LA CERTIFICATION DES SYSTEMES DE MANAGEMENT DE LA SECURITE DES DENREES ALIMENTAIRES (NF EN ISO 22000)

CEPE REF 25 – rév. 00- mai 2006 V12 du 09/05/2006 Page 2/33

SOMMAIRE 1 OBJET DU DOCUMENT....................................................................................................................... 3

2 REFERENCES ET DEFINITIONS....................................................................................................... 3 2.1 DOCUMENTS DE REFERENCE ................................................................................................................... 3

2.1.1 Publications du CEN...................................................................................................................... 3 2.1.2 Publications de l’ISO..................................................................................................................... 3 2.1.3 Lignes directrices........................................................................................................................... 3 2.1.4 Autres documents ........................................................................................................................... 4

2.2 DEFINITIONS, SIGLES ET ABREVIATIONS.................................................................................................. 4 2.2.1 Définitions...................................................................................................................................... 4 2.2.2 Sigles et abréviations ..................................................................................................................... 4

3 DOMAINE D’APPLICATION............................................................................................................... 4

4 MODALITES D’APPLICATION.......................................................................................................... 5

5 MODIFICATIONS.................................................................................................................................. 5

6 MODALITES DE REEXAMEN ............................................................................................................ 5

7 EXIGENCES A SATISFAIRE PAR L’ORGANISME CERTIFICATEUR ..................................... 5 7.1 EXIGENCES RELATIVES AUX ORGANISMES DE CERTIFICATION (SECTION 2 DU GUIDE ISO/CEI 62) ........ 5

7.1.1 Critères d’évaluation (§ 2.1.1.3 du Guide ISO/CEI 62) ................................................................ 5 7.1.2 Personnel de l’organisme de Certification (§ 2.2. du Guide ISO/CEI 62) .................................... 6

7.1.2.1. Compétences générales des auditeurs (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62) .......................................................... 6 7.1.2.2. Critères de compétence de l’équipe d’audit (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62) ................................................. 6 7.1.2.3. Compétences techniques des auditeurs (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62) ........................................................ 6 7.1.2.4. Enregistrements .............................................................................................................................................. 7 7.1.2.5. Compétences des personnes impliquées dans le processus de certification (§ 2.2.1. du Guide ISO/CEI 62) . 8 7.1.2.6. Sélection de l’équipe d’audit (§ 2.2.3. du Guide ISO/CEI 62) ....................................................................... 8 7.1.2.7. Maintenance de la qualification des auditeurs (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62) ............................................. 8

7.2 EXIGENCES EN MATIERE DE CERTIFICATION (SECTION 3 DU GUIDE ISO/CEI 62).................................... 9 7.2.1 Demande en matière de certification (§ 3.1. du Guide ISO/CEI 62) ............................................. 9 7.2.2 Evaluation (§ 3.3. du Guide ISO/CEI 62)...................................................................................... 9

7.2.2.1. Exigences générales applicables à chaque audit ............................................................................................. 9 7.2.2.2. Audit initial en 2 étapes................................................................................................................................ 10 7.2.2.3. Définition des conditions d’audit pour la certification du SMSDA en "mono-site" ou en "multi-sites"

ou en « mono-activité » ou en « multi-activités »........................................................................................ 13 7.2.2.4. Durées d’audit .............................................................................................................................................. 14

7.2.3 Rapport d’audit (§ 3.4. du Guide ISO/CEI 62)............................................................................ 16 7.2.4 Activités post-audit....................................................................................................................... 17 7.2.5 Décision en matière de certification (§ 3.5. du Guide ISO/CEI 62) ............................................ 17 7.2.6 Procédures de surveillance et de réévaluation (§ 3.6. du Guide ISO/CEI 62) ............................ 18

7.2.6.1. Activités de surveillance............................................................................................................................... 18 7.2.6.2. Renouvellement de la certification ............................................................................................................... 21

7.2.7 Utilisation des certificats et logos (§ 3.7. du Guide ISO/CEI 62) et référence à la certification 22 8. PROCESSUS D’ACCREDITATION .................................................................................................. 22 8.1. MODALITES D’EVALUATION ................................................................................................................. 22 8.2. PORTEE D’ACCREDITATION................................................................................................................... 22 8.3. OBSERVATIONS D’ACTIVITES DE CERTIFICATION .................................................................................. 23 8.4. ATTESTATION D’ACCREDITATION ......................................................................................................... 23 9. MODALITES FINANCIERES............................................................................................................. 23

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1 OBJET DU DOCUMENT

Le présent document a pour objet de définir les exigences d’accréditation applicables aux organismes de certification du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (abrégé SMSDA), faisant référence à la norme NF EN ISO 22000.

Les exigences spécifiques définies dans le présent document sont issues du projet ISO/DTS 22003 cité ci-après.

Dans la suite du document, seules les exigences spécifiques au secteur du SMSDA ont été indiquées, étant entendu que les exigences générales des référentiels d’accréditation et procédures en vigueur s’appliquent. De ce fait, quand il n’y a pas d’exigence supplémentaire, le chapitre de la norme n’est pas indiqué.

2 REFERENCES ET DEFINITIONS

2.1 DOCUMENTS DE REFERENCE

2.1.1 Publications du CEN

NF EN 45012:1998 [correspondant au Guide ISO/CEI 62:1996] « Exigences générales relatives aux organismes gérant l’évaluation et la certification/enregistrement des systèmes qualité ».

2.1.2 Publications de l’ISO

NF EN ISO 22000 : 2005 –« Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires – Exigences pour tout organisme appartenant à la chaîne alimentaire ».

ISO/DTS 22003 : 2005 –« Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires – Exigences pour les organismes procédant à l’audit et à la certification de systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires. (Document CASCO 18/2005, version du 07/12/2005, projet de spécification technique) ».

NF EN ISO 19011 : 2002 - Lignes directrices pour l’audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental.

2.1.3 Lignes directrices

Document EA-7/01 correspondant au Guide IAF pour l’application du Guide ISO/CEI 62 (IAF GD2 édition en vigueur), disponible sur www.iaf.nu, à l’exception de l’annexe 2 et l’annexe 3 remplacées par les paragraphes 7.2.2.3 et 7.2.2.4 du présent document.

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http://www.iaf.nu/



Clause G.4.2.10 du document EA-7/02 correspondant au guide IAF pour l’application du Guide ISO/CEI 66 (IAF GD6 édition en vigueur) ;

Les clauses G.5.6.13 et G.5.6.14 sont respectivement remplacées par les clauses G.3.6.12 et G.3.6.13 du document IAF GD2.

(Documents disponibles sur le site du Cofrac : www.cofrac.fr)

2.1.4 Autres documents

CAC/RCP 1-1969, Rev. 4 (2003) ; Code d’usage international recommandé – Principes généraux en matière d’hygiène alimentaire ; intègre le système d’analyse des dangers et des points critiques pour leur maîtrise (HACCP) et les lignes directrices pour son application (Codex Alimentarius).

(Disponible sur le site du Codex www.codexalimentarius.net )

2.2 DEFINITIONS, SIGLES ET ABREVIATIONS

2.2.1 Définitions

Les définitions applicables sont celles données par la norme NF EN ISO 22000 : 2005 et dans la réglementation européenne et nationale en vigueur.

2.2.2 Sigles et abréviations

• CCP : Critical Control Point (Point critique pour la maîtrise)

• GBPH : Guide de Bonnes Pratiques d’Hygiène

• HACCP : Hazard Analysis Critical Control Point

• OC : Organisme Certificateur

• PRP : Programme Pré Requis

• PRPo : Programme Pré Requis opérationnel

• SMSDA : Système de Management de la Sécurité des Denrées Alimentaires (en anglais FSMS – Food Safety Management System))

3 DOMAINE D’APPLICATION

Ce document s’applique à toutes les demandes d’accréditation pour la certification selon la norme NF EN ISO 22000.

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http://www.cofrac.fr/

http://www.codexalimentarius.net/



4 MODALITES D’APPLICATION

Ce document est applicable à compter du 31 mai 2006.

5 MODIFICATIONS

Le présent document est la première édition ; il porte l’indice de révision 00.

6 MODALITES DE REEXAMEN

Les dispositions du présent document sont examinées en tant que de besoin par la section « Certification d’Entreprises et de Personnels et Environnement » afin d’y intégrer, le cas échéant, d’éventuelles modifications.

Notamment, le document ISO/TS 22003 sera pris en compte intégralement dès sa parution définitive.

7 EXIGENCES A SATISFAIRE PAR L’ORGANISME CERTIFICATEUR

Dans la suite du document, seules les exigences spécifiques à ce domaine ont été précisées, étant entendu que les exigences générales des référentiels d’accréditation et procédures en vigueur s’appliquent.

Ces exigences spécifiques sont rapportées sous le chapitre de la norme NF EN ISO/CEI 45012 qu’elles spécifient et dont l’intitulé est alors repris, ainsi que la référence à la clause correspondante de la norme, entre parenthèses. De ce fait, quand il n’y a pas d’exigence spécifique, le chapitre de la norme n’est pas repris.

7.1 EXIGENCES RELATIVES AUX ORGANISMES DE CERTIFICATION (SECTION 2 DU GUIDE ISO/CEI 62)

7.1.1 Critères d’évaluation (§ 2.1.1.3 du Guide ISO/CEI 62)

L’organisme certificateur doit tenir à jour une liste des documents de référence applicables dans chaque secteur d’activité dans lequel il intervient.

Il doit disposer des versions en vigueur de ces documents et les prendre en compte pour l’établissement des critères d’évaluation.

Ces documents sont notamment : les guides (nationaux, européens ou internationaux) de bonnes pratiques d’hygiène et d’application des principes HACCP, validés, les documents de référence des centres techniques, la norme NF V 01-002.

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Les GBPH validés sont disponibles au Journal Officiel de la République Française ou auprès des fédérations professionnelles concernées.

7.1.2 Personnel de l’organisme de Certification (§ 2.2. du Guide ISO/CEI 62)

7.1.2.1. Compétences générales des auditeurs (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62)

Le § 7.3.1 de la norme NF EN ISO 19011 est applicable dans sa totalité.

7.1.2.2. Critères de compétence de l’équipe d’audit (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62)

L’équipe d’audit SMSDA doit avoir des compétences relatives à l’application des PRP et de la méthode HACCP pour garantir la sécurité des denrées alimentaires. Cela inclut, mais ne se limite pas à ce qui suit :

a) la compréhension des principes de base de la méthode HACCP ;

b) la connaissance nécessaire de tous les PRP pertinents ;

c) l’identification des dangers en matière de sécurité des denrées alimentaires ;

d) l’évaluation des méthodes utilisées pour la détermination, la mise en œuvre et le management des mesures de maîtrise des dangers dans le domaine de la sécurité des denrées alimentaires ;

e) l’aptitude à auditer les dangers en matière de sécurité des denrées alimentaires en lien avec toutes les étapes de la chaîne alimentaire (food supply chain) ;

f) l’aptitude à évaluer la pertinence des PRP applicables et à établir ou sélectionner une méthode ou un guide appropriés pour l’évaluation de ces PRP ;

g) une connaissance suffisante de la législation et de la réglementation relatives à la sécurité des denrées alimentaires de façon à pouvoir mener un audit efficace du SMSDA ;

h) une connaissance technique des produits, des procédés de fabrication et des pratiques pour les activités spécifiques auditées (voir activités définies à l’annexe A du présent document) ;

i) une connaissance avérée des exigences applicables d’un SMSDA.

7.1.2.3. Compétences techniques des auditeurs (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62)

Pour une première qualification, l’auditeur de SMSDA doit répondre aux exigences suivantes :

7.1.2.3.1. Niveau d’études

Tous les auditeurs doivent avoir suivi une formation de l’enseignement supérieur (ou une expérience professionnelle permettant de démontrer une connaissance équivalente) dans les domaines de la microbiologie générale et de la chimie générale.

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Les auditeurs doivent avoir suivi une formation de l’enseignement supérieur (ou une expérience professionnelle permettant de démontrer une connaissance équivalente) qui a inclus une partie relative à chaque catégorie de la chaîne agro-alimentaire, dans lesquelles ils mènent les audits de SMSDA réalisés, par exemple :

- l’industrie alimentaire (catégories C à F),

- l’agriculture (catégorie B),

- l’élevage (catégorie A),

- l’emballage, machines, ingénierie (catégories G à K).

7.1.2.3.2. Expérience professionnelle

Pour la première qualification dans une ou plusieurs catégories d’activités, les auditeurs doivent avoir acquis au minimum une expérience de 5 ans à temps complet dans la chaîne agro-alimentaire, dont au moins 2 ans dans des fonctions d’assurance qualité ou de sécurité des denrées alimentaires dans le cadre de la production, l’industrie, la distribution, l’inspection ou la mise en place d’exigences réglementaires ou dans une activité équivalente.

Pour une extension à une nouvelle catégorie, l’organisme certificateur doit démontrer que l’auditeur a les compétences requises, acquises au cours d’études et d’expériences appropriées, telles qu’indiquées au § 7.1.2.3.1 et § 7.1.2.2.

7.1.2.3.3. Formation à l’audit

L’auditeur de SMSDA doit avoir réussi une formation sur les techniques d’audit basées sur la norme NF EN ISO 19011 et dans les domaines de la sécurité des denrées alimentaires, relative :

a) aux principes de management de la sécurité des denrées alimentaires ;

b) aux SMSDA applicables.

7.1.2.3.4. Expérience d’audit

L’auditeur de SMSDA doit avoir mené, pendant les 3 dernières années, au moins 20 jours d’audits dans 4 organisations au minimum, sous la responsabilité d’un auditeur qualifié.

7.1.2.4. Enregistrements

L’organisme de certification doit être capable de démontrer que tous ses auditeurs ont suivi une formation adéquate et possèdent l’expérience appropriée pour les catégories d’activités spécifiques de la filière agro-alimentaire, pour lesquelles ils sont considérés comme compétents. Le tableau en annexe A précise les différentes catégories d’activités. Les compétences doivent être enregistrées au moins pour chaque catégorie d’activité. Les enregistrements doivent inclure des preuves démontrant que les auditeurs ont suffisamment de connaissances sur les matières premières, les processus de fabrication, les produits, les PRPs, les risques potentiels et les mesures de maîtrise pour chaque catégorie et démontrant que les compétences des auditeurs répondent aux exigences du § 7.1.2.3 du présent document. L’organisme de certification doit apporter la preuve d’une appréciation satisfaisante de ces éléments.

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7.1.2.5. Compétences des personnes impliquées dans le processus de certification (§ 2.2.1. du Guide ISO/CEI 62)

Le groupe ou la personne qui prend la décision d’octroyer, maintenir, renouveler, étendre, réduire, suspendre ou retirer la certification doit démontrer une compétence pour évaluer le processus d’audit et les recommandations correspondantes de l’équipe d’audit.

7.1.2.6. Sélection de l’équipe d’audit (§ 2.2.3. du Guide ISO/CEI 62)

L’organisme certificateur doit avoir une procédure définie pour la sélection, la formation, la qualification formelle et le suivi des performances des auditeurs et pour la sélection des experts techniques, utilisés dans des activités de certification. L’évaluation de leurs compétences doit tenir compte d’une combinaison de tous les éléments suivants : niveaux d’études, formations et expériences, qui concernent chaque secteur d’activités tels que définis dans les paragraphes précédents (voir annexe A et § 7.1.2.3 du présent document).

L’évaluation initiale des compétences d’un auditeur doit être réalisée par une personne compétente et doit inclure une supervision de la personne évaluée lors d’un audit sur site.

L’organisme de certification doit disposer d’un processus lui permettant de s’assurer que les auditeurs auxquels il fait appel (y compris les responsables d’équipe d’audit) sont compétents tant d’un point de vue générique que pour l’audit de domaines techniques spécifiques. Ce processus doit être fondé sur les lignes directrices données dans la NF EN ISO 19011, transposées en exigences documentées appropriées.

7.1.2.7. Maintenance de la qualification des auditeurs (§ 2.2.2. du Guide ISO/CEI 62)

7.1.2.7.1. Expérience d’audit

L’auditeur de SMSDA doit maintenir sa qualification :

- soit en réalisant au minimum 5 audits externes par an, dont au moins 2 audits de SMSDA,

- soit en ayant exécuté 10 jours d’audits externes de SMSDA par an.

Pour une période transitoire de 2 ans (par rapport à la parution de la norme NF EN ISO 22000), l’obligation ci-dessus peut être aménagée en appliquant la règle suivante :

- soit en réalisant au minimum 5 audits externes par an, dont au moins 1 audit de SMSDA,

- soit en ayant exécuté 5 jours d’audits externes de SMSDA par an.

7.1.2.7.2. Formation continue

L’organisme certificateur doit identifier les besoins en formation et doit réaliser ou proposer des formations spécifiques pour ses auditeurs, ses experts techniques ou toute personne impliquée dans ses activités de certification, dans ses processus de certification et dans la définition des critères de certification.

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L’organisme certificateur doit documenter, mettre en œuvre et maintenir un plan de formation et de développement professionnel des auditeurs de SMSDA. Ce programme doit être basé sur les résultats des évaluations des auditeurs par rapport aux exigences identifiées au § 7.1.2.3. du présent document. L’organisme certificateur doit fournir des éléments sur les pratiques de l’auditeur pour s’assurer de la pertinence de ces évaluations. Les actions réalisées dans le cadre de ce programme doivent être enregistrées.

7.1.2.7.3. Surveillance de la performance des auditeurs

Les procédures documentées de surveillance des auditeurs doivent consister en une combinaison d’observation sur site, de revue des rapports d’audits et du retour d’informations des clients ou du terrain. Elles doivent être basées sur les lignes directrices stipulées dans la norme NF EN ISO 19011, transformées en exigences appropriées et documentées. Cette surveillance doit être conçue afin de limiter les perturbations du processus normal de certification, notamment par rapport au client.

L’organisme certificateur doit observer périodiquement la performance de chaque auditeur sur site. La fréquence de ces supervisions doit être basée sur les besoins, déterminés par tous les retours d’informations possibles.

7.1.2.7.4. Procédures à disposition des auditeurs

L’organisme certificateur doit mettre à disposition des auditeurs les documents de référence en vigueur applicables et s’assurer de leur prise en compte lors des audits.

7.2 EXIGENCES EN MATIERE DE CERTIFICATION (SECTION 3 DU GUIDE ISO/CEI 62)

7.2.1 Demande en matière de certification (§ 3.1. du Guide ISO/CEI 62)

La portée de la certification est définie en spécifiant les catégories de A à K de la nomenclature portée en annexe A du présent document.

L’activité concernée doit être précisée.

L’organisme certificateur ne doit pas exclure une partie de processus, une activité, un produit ou un service du champ de certification quand cette partie de processus, cette activité, ce produit ou ce service peuvent influencer la sécurité sanitaire des produits finis de l’activité concernée par la certification.

7.2.2 Evaluation (§ 3.3. du Guide ISO/CEI 62)

7.2.2.1. Exigences générales applicables à chaque audit

L’organisme certificateur doit avoir une procédure pour déterminer le jour de l’audit, le moment et la saison de telle sorte que l’équipe d’audit pourra auditer l’organisation au moment où un nombre

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représentatif de lignes de production et de produits couverts par le champ de certification sont opérationnels.

Le programme d’audit doit inclure un audit initial en 2 étapes, des audits de surveillance et un audit de renouvellement de certification. La détermination du programme d’audit et ses ajustements ultérieurs doit prendre en compte la taille de l’organisme client, le champ de certification et la complexité du SMSDA, des produits et des procédés, comme des niveaux démontrés d’efficacité du SMSDA et des résultats de tous les audits antérieurs.

L’organisme certificateur doit auditer tous les PRP applicables, tous les PRP opérationnels et tous les CCP pendant l’audit initial et pendant l’audit de renouvellement de certification.

Le processus d’audit (notamment le plan d’audit et la sélection de l’équipe d’audit) doit être fondé sur les lignes directrices établies dans la norme NF EN ISO 19011.

La mission de l’équipe d’audit doit être définie clairement et être portée à la connaissance de l’organisation client. Elle doit exiger de l’équipe d’audit de :

a) Examiner et vérifier la structure, les politiques, les processus, les procédures et les documents correspondants (enregistrements) de l’organisation client relatifs au SMSDA ;

b) Déterminer s’ils répondent aux exigences applicables pour le champ de certification demandé ;

c) Déterminer si les processus et les procédures sont établis, mis en œuvre et maintenus de manière efficace pour donner confiance dans le SMSDA de l’organisation client ;

d) Identifier dans l’organisation du client, dans ses activités, toute incohérence entre la politique, les objectifs, les cibles et les résultats.

Note : En complément des visites de site(s) (par exemple, usines), les audits sur « site » peuvent comprendre l’accès à distance de site électronique (web) comportant des informations pertinentes pour l’évaluation du SMSDA.

7.2.2.2. Audit initial en 2 étapes

L’organisme certificateur doit mettre en oeuvre un processus d’audit en 2 étapes, toutes deux réalisées sur site, qui permet de s’assurer lors de l’audit initial de l’existence et de l’efficacité du SMSDA.

7.2.2.2.1. Etape 1 de l’audit initial

L’équipe d’audit doit réaliser l'audit d'étape 1 du système de management d'un organisme client sur site. Dans des cas exceptionnels, l'étape 1 peut être réalisée sans visite sur site. La décision de ne pas effectuer une visite sur site doit être justifiée, documentée et le client doit être informé des conséquences éventuelles pour la planification de l'audit d'étape 2. Une telle justification devrait être fondée sur la taille, le lieu, les risques encourus et la connaissance antérieure de l'organisme.

L'audit d'étape 1 doit être réalisé en vue de :

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a) évaluer le lieu et les conditions spécifiques au site de l'organisme candidat et donner l’occasion d’un échange d’informations avec le personnel de l'organisme client afin de déterminer l'état de préparation pour l'audit d'étape 2 ;

b) procéder à une revue de l’état de l’organisme client et de sa compréhension des exigences correspondantes de la norme, notamment en ce qui concerne l’identification des performances clés ou des éléments, des processus, des objectifs et du fonctionnement significatifs du SMSDA ;

c) examiner le statut de l’organisation client et sa compréhension des exigences de la norme, en particulier réunir les informations nécessaires concernant le champ du SMSDA, les informations utilisées pour établir l’analyse des dangers (étapes préliminaires) et pour sélectionner les PRPs, la méthodologie pour conduire l’analyse des dangers et pour justifier la détermination des niveaux acceptables, des PRPs et/ou le plan HACCP ;

d) examiner l’affectation des ressources pour l’étape 2 et convenir avec l’organisme client des détails de l’audit d'étape 2. Dans un cas de multi-sites, il y a lieu de commencer l’audit par le bureau central de façon à s’assurer qu’un seul SMSDA est appliqué sur tous les sites et qu’un management centralisé est diffusé jusqu’aux niveaux opérationnels ;

e) mettre au point la planification de l’audit d'étape 2, grâce à l’acquisition d’une compréhension suffisante du SMSDA ;

f) déterminer si les audits internes et la revue de direction ont été planifiés et réalisés de manière efficace et si le niveau de mise en œuvre du SMSDA atteste que l'organisme client est prêt pour l'audit d'étape 2.

L’étape 1 doit se concentrer sur la planification de l’étape 2 en acquérant une bonne compréhension du SMSDA du candidat : son identification des dangers de la sécurité des denrées alimentaires, son analyse, son plan HACCP, ses PRP, sa politique et ses objectifs et en particulier, son état de préparation pour l’audit. Il doit être vérifié :

g) si l’organisation a identifié les PRP qui sont appropriés par rapport à l’activité, par exemple, les exigences légales et réglementaires ;

h) si le SMSDA inclut un processus adapté d’identification des dangers relatifs à la sécurité des denrées alimentaires de l’organisation et la détermination subséquente de leur importance ;

i) si, pour les activités pertinentes de l’organisation, la législation relative à la sécurité des denrées alimentaires est appliquée ;

j) si le SMSDA est construit de manière à répondre à la politique de sécurité des denrées alimentaires de l’organisation ;

k) si la mise en place du SMSDA est suffisante pour justifier le passage à la 2ème étape de l’audit ;

l) si les programmes de validation, de vérification et d’amélioration sont conformes aux exigences de la norme relative au SMSDA ;

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m) si les revues de direction ont été réalisées et couvrent de façon continue l’aptitude, l’adéquation et l’efficacité du SMSDA ;

n) si les documents du SMSDA et les dispositions sur le terrain sont communiqués en interne, ainsi qu’aux parties intéressées des fournisseurs et des clients.

o) s’il est nécessaire d’examiner une documentation complémentaire et/ou quelles connaissances complémentaires sont nécessaires avant le passage à la 2ème étape.

Les étapes 1 et 2 de l’audit initial peuvent être planifiées de façon à être réalisées pendant la même visite si les circonstances le permettent.

Les audits d'étape 1 doivent être documentés et communiqués à l'organisme client, y compris l'identification de tout problème susceptible d'être classé comme non conformité au cours de l'audit d'étape 2.

Tout élément du SMSDA audité au cours de l'audit d'étape 1 et déterminé comme pleinement mis en œuvre, efficace et conforme aux exigences peut ne pas faire l'objet d'un nouvel audit au cours de l'audit d'étape 2. L'organisme de certification doit cependant s'assurer que les éléments du SMSDA déjà audités continuent d'être conformes aux exigences de certification. Dans ce cas, le rapport d'audit d'étape 2 doit inclure ces constatations et clairement indiquer que la conformité a été établie au cours de l'audit d'étape 1.

Pour déterminer l’intervalle entre l’étape 1 et l’étape 2, il convient de prendre en considération les besoins du client pour résoudre les problèmes identifiés au cours de l'audit d’étape 1. Ceci peut également nécessiter de la part de l’organisme certificateur de revoir les dispositions prévues pour l’étape 2.

A l’issue de l’étape 1, les résultats de l’audit d’étape 1 doivent être documentés et communiqués à l’organisation client, et inclure les éléments suivants :

a) une présentation et une conclusion succincte de la visite sur site ; b) une identification des points qui pourraient être classés comme des non-conformités

pendant l’audit d’étape 2 ; c) le plan d'audit de l’étape 2 ; d) les éléments objectifs permettant de valider la réalisation de l’audit d’étape 2 ainsi que sa

durée dans les conditions définies au préalable et/ou révisées suite aux résultats de l’audit d’étape 1.

7.2.2.2.2. Etape 2 de l’audit initial

Les audits d'étape 2 doivent avoir un plan d'audit. Le plan doit suivre les lignes directrices décrites dans la norme NF EN ISO 19011, transformées en exigences documentées appropriées et tenir compte des informations obtenues au cours de l’audit d’étape 1.

Cette étape doit se dérouler sur le ou les sites de l’organisation cliente. Elle est destinée à évaluer la mise en œuvre et l'efficacité du SMSDA du client.

L’équipe d’audit doit conduire l’étape 2 de l’audit afin de réunir des preuves tangibles de la conformité du SMSDA à la norme de certification et aux autres exigences de la certification.

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L’équipe d’audit doit auditer un nombre significatif d’exemples des activités de l’organisme client sous l’angle du SMSDA et des activités de management afin d’apprécier valablement la mise en application et l’efficacité du SMSDA.

Dans le cadre de l’audit, l’équipe d’audit doit s'entretenir avec un nombre suffisant de membres du personnel, y compris la direction et le personnel opérationnel de l'installation auditée, afin d’avoir l’assurance que le système est mis en œuvre et compris dans tout l’organisme client.

L’équipe d’audit doit analyser toutes les informations et les preuves tangibles réunies au cours des audits d'étape 1 et d'étape 2 afin de déterminer l’étendue de la conformité de l’organisme candidat à toutes les exigences de la certification et de décider de toute non-conformité. L'équipe d'audit peut également présenter des suggestions à l’organisation client pour l’amélioration de certains secteurs mais elle ne doit en aucun cas recommander des solutions spécifiques.

L'audit d'étape 2 doit prévoir un examen du SMSDA de l'organisme qui aborde au minimum les éléments suivants :

a) les informations et preuves de conformité à toutes les exigences du document normatif applicable ;

b) la réalisation des activités de surveillance, de mesure, de « reporting » et de revue par rapport aux objectifs de performance clé et aux cibles ;

c) l'organisation et les performances du SMSDA par rapport à la conformité légale et réglementaire ;

d) la maîtrise opérationnelle ;

e) les audits internes et la revue de direction ;

f) les responsabilités de la direction vis à vis des politiques de l'organisation cliente ;

g) les liens entre les exigences normatives, la politique, les objectifs de performance et les cibles, toute exigence légale et réglementaire applicable, les responsabilités, la compétence du personnel, les opérations, les procédures, les données de performance et les résultats d’audit interne.

7.2.2.3. Définition des conditions d’audit pour la certification du SMSDA en "mono-site" ou en "multi-sites" ou en « mono-activité » ou en « multi-activités »

L’organisme certificateur n’émet un certificat couvrant plusieurs sites que si, et seulement si, l’organisation répond aux critères suivants :

a) tous les sites sont couverts par un même SMSDA, qui est géré et audité par un bureau central et assujettis à une revue de direction centrale, et

b) tous les sites sont audités conformément aux procédures d’audit interne.

Par exemple :

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organisations avec plusieurs branches et/ou des franchisés,

organisations qui sont liées par les étapes de la chaîne alimentaire (food supply chain, par exemple, production primaire, transformation, distribution),

organisations appartenant à un groupe (par exemple, une coopérative regroupant des producteurs primaires),

organisations avec des sites sans relation, mais agissant à différentes étapes de la chaîne alimentaire « food supply chain » (par exemple, les laiteries, la transformation des volailles, magasins détaillants)

Dans le cas où une non-conformité est observée soit au niveau du bureau central soit au niveau d’un seul site d’une organisation couverte par une certification multi-sites de SMSDA, la procédure d’actions correctives doit s’appliquer sur tous les sites couverts par la certification.

Les conditions d’audit pour la certification « mono-sites »/« multi-sites » ou « mono-activité »/« multi-activités » sont définies dans l’annexe B.

7.2.2.4. Durées d’audit Au préalable, il est nécessaire que l’organisme certificateur définisse si l’organisation client répond aux critères d’éligibilité à la certification multi-sites décrites dans le paragraphe ci-dessus. Si l’organisation correspond au cas ci-dessus, l’organisme certificateur doit dans un premier temps déterminer l’échantillon des sites audités et justifier le choix des sites audités. Dans un deuxième temps, l’organisme certificateur détermine la durée de l’audit de chacun des sites retenus, pris isolément, selon les règles décrites dans le logigramme ci-dessous selon que le bureau central de l’établissement audité comprend ou non un site de production. L’organisme certificateur doit établir les modalités de calcul des durées d’audit en fonction de la complexité du produit et des risques associés. L’annexe C « Grille de durées minimales d’audit de certification d’un SMSDA d’un site (audit complet, initial/renouvellement) » indique des durées strictement minimales. Les calculs de durée d’audit doivent être justifiés par l’OC.

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ETAPE 1 ETAPE 2

conditions d'application conditions d'application

BUREAU CENTRAL X cf. Annexe C NON APPLICABLE

sans Unité de Production au Siège

site 1 X - 25% sur durée X pas d'allégement



… cf. Annexe C cf. Annexe C

site n X - 25% sur durée

X pas d'allégement

avec une application de

0,5 jour sur site incompressible

ETAPE 1 ETAPE 2

conditions d'application conditions d'application

BUREAU CENTRAL X cf. Annexe C NON APPLICABLE

avec Unité de Production au Siège X - 25% sur durée X pas d'allégement




… cf. Annexe C cf. Annexe C

site n X - 25% sur durée

X pas d'allégement

avec une application de

0,5 jour sur site incompressible

La durée d’audit retenue pour l’étape 2 doit être justifiée et validée à l’issue de l’étape 1 par l’organisme certificateur, en particulier dans le cas de réductions de durées, telles que rendues possibles dans l’annexe C.

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7.2.3 Rapport d’audit (§ 3.4. du Guide ISO/CEI 62)

L’organisme certificateur doit adopter des procédures documentées pour faire le rapport.

Le rapport d'audit d'étape 1 doit comprendre des commentaires sur l'adéquation de la documentation du SMSDA, sur l'analyse des performances clé ou des aspects significatifs de l’organisme et sur le niveau de mise en œuvre du SMSDA permettant de déterminer s'il est prêt ou non pour l'audit d'étape 2. Le rapport d'audit d'étape 1 doit porter sur les exigences définies en 7.2.2.2.1.

Le rapport d'audit d'étape 2 doit être basé sur les lignes directrices stipulées dans la norme NF EN ISO 19011, transformées en exigences appropriées et documentées.

Le rapport d’audit doit inclure au minimum et se référer à ce qui suit :

a) la référence de l’audit client,

b) les représentants audités,

c) l’organisme certificateur,

d) les membres et le responsable de l’équipe d’audit,

e) les objectifs de l’audit,

f) le champ de l’audit, et en particulier les unités fonctionnelles et les procédés audités de l’organisation, la saison de production couverte et la ou les catégorie(s) de produit/service audité(s),

g) les critères d’audit,

h) le référentiel de SMSDA utilisé,

i) les PRP de référence utilisés par l’organisation,

j) les dates et les sites où ont été réalisées les activités d’audit sur site et la date de l’audit suivant,

k) les constatations de l’audit telles que :

un résumé des observations les plus importantes, positives comme négatives, en regard avec la mise en application et l’efficacité du SMSDA, en incluant l’équipe de sécurité des denrées alimentaires,

les non-conformités détectées pendant l’audit concernant des exigences de référentiels spécifiques,

un rapport expliquant chaque non-conformité relevée précédemment,

l) les conclusions de l’audit, soit l’issue de l’audit proposée par l’équipe d’audit en confrontant les objectifs et les constatations de l’audit.

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Ces procédures documentées doivent au minimum garantir, après l’audit d’étape 2, qu'un rapport écrit est notifié à l’organisme audité à l’issue d’un délai convenu ensemble. Il doit comprendre les constatations et les conclusions, positives et négatives, sur la conformité – y compris l'efficacité – du SMSDA et de l’équipe de sécurité des denrée alimentaires (notamment en faisant référence à l'efficacité du processus d'audit interne et à la réalisation des engagements en termes de politique) avec l’ensemble des exigences de la norme, ainsi que l’identification de toutes les non-conformités.

Le rapport d'audit doit être conservé par l'organisme de certification.

7.2.4 Activités post-audit

L’organisme audité doit être invité à décrire les corrections et actions correctives spécifiques entreprises ou qu’il prévoit d’entreprendre afin d’éliminer, dans un délai déterminé, les non-conformités détectées et leurs causes et d’y remédier.

L’organisme audité doit être informé de la nécessité de réaliser un audit complet ou un audit partiel supplémentaire ou de fournir une preuve documentée (à confirmer au cours d’audits de surveillance ultérieurs), pour confirmer l'efficacité des corrections et actions correctives.

Les corrections et actions correctives entreprises par l’organisme audité doivent être analysées par le responsable de l’équipe d'audit (et, si nécessaire, par d’autres membres de l’équipe d’audit) afin de déterminer si les actions sont suffisantes et efficaces lorsqu'elles ont déjà été mises en œuvre.

7.2.5 Décision en matière de certification (§ 3.5. du Guide ISO/CEI 62)

Les informations fournies par l’équipe d’audit à l’organisme de certification pour lui permettre de prendre une décision doivent, au moins, comprendre les éléments suivants :

a) le rapport mentionné en 7.2.3 ;

b) les observations relatives aux non-conformités et, le cas échéant, les corrections et actions correctives entreprises par l’organisme audité ;

c) la confirmation des informations fournies à l'organisme de certification et utilisées pour la revue de la demande (voir 7.2.1) ;

d) la recommandation pour l’octroi ou non de la certification assortie de conditions ou de commentaires.

L’organisme certificateur doit prendre la décision de certifier en se fondant sur une évaluation des résultats de l’audit et sur toute autre information pertinente (par exemple, des informations publiques, des commentaires sur le rapport d’audit de la part du client).

L'organisme de certification doit s'assurer que la ou les personnes ou les comités qui participent à la décision de certification sont différents de ceux ou celles ayant réalisé les audits.

Avant de prendre sa décision, l’organisme certificateur doit confirmer que :

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a) les informations fournies par l'équipe d'audit sont suffisantes eu égard aux exigences et à la portée de la certification ;

b) il a revu et accepté la mise en œuvre de corrections et actions correctives satisfaisantes, y compris les actions entreprises pour éliminer la cause afin d'éviter toute récurrence, pour toutes les non conformités concernant soit :

1) l'absence ou le défaut de mise en place et de maintien de dispositions permettant de se conformer à une ou plusieurs exigences en matière de SMSDA ; ou

2) une situation qui, sur la base de preuves tangibles disponibles, remettrait en question l'efficacité du SMSDA et l'aptitude de l'organisme client à satisfaire de manière cohérente les exigences ;

c) pour toute autre non conformité non résolue, il a accepté le programme de corrections et d’actions correctives de l'organisme, y compris les actions entreprises pour éviter toute récurrence.

Le certificat doit comporter :

a) le nom et la localisation de chaque site de l’organisation dont le SMSDA est certifié ;

b) les dates de délivrance, d’extension et/ou de renouvellement de la certification :

c) la date d’expiration de la certification correspondant au renouvellement du cycle ;

d) un unique code d’identification ;

e) la référence à la norme NF EN ISO 22000, utilisée pour l’audit de certification du SMSDA ;

f) le champ de certification applicable à chaque site couvert par le SMSDA certifié, en respectant la nomenclature de l’annexe A et en identifiant l’activité concernée ;

g) le nom et/ou la marque de certification de l’organisme certificateur ;

h) tout autre information requise par les référentiels utilisés pour la certification ;

i) le logo de l’organisme d’accréditation ou une référence à l’accréditation ainsi que le numéro d’accréditation conformément aux règles de celui-ci.

7.2.6 Procédures de surveillance et de réévaluation (§ 3.6. du Guide ISO/CEI 62)

7.2.6.1. Activités de surveillance

7.2.6.1.1. Généralités

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Pendant les 3 années qui suivent la certification initiale, l’organisme certificateur devrait appliquer un régime de surveillance semi annuelle. Toutefois, ce régime peut passer à une fréquence annuelle si les conditions suivantes sont remplies :

a) 2 surveillances semi annuelles au minimum ont été réalisées après la certification initiale,

b) tous les CCP et PRP (incluant les PRPo) ont été audités,

c) toutes les lignes de production et tous les sites ont été audités,

d) aucune nouvelle non-conformité n’a été détectée lors du dernier audit et les non-conformités sont toutes soldées,

e) l’organisme certificateur a documenté l’évaluation des conditions mentionnées ci-dessus, et

f) la notification des changements significatifs du système HACCP, des activités et de l’installation concernés par le SMSDA respecte strictement les conditions.

Après les 3 années du premier cycle de certification, l’organisme certificateur peut transférer son système vers un régime de surveillance annuelle sous les conditions suivantes :

a) toutes les non-conformités sont soldées,

b) aucune nouvelle non-conformité n’a été détectée pendant l’audit de renouvellement, et

c) la notification des changements significatifs du système HACCP, des activités et de l’installation concernés par le SMSDA respecte strictement les conditions d’information de l‘organisme certificateur.

La date du premier audit de surveillance suivant la certification initiale, doit être programmée à compter de la fin de l'étape 2 de l'audit initial (par exemple à compter de la date de la réunion de clôture).

Une illustration est présentée en annexe D. 7.2.6.1.2. Audit de surveillance

La durée totale du temps passé par an sur site pour la surveillance est égale au tiers du temps total passé pour l'audit initial (étape 1 + étape 2), étant entendu que chaque audit sur site ne peut avoir une durée inférieure à un jour.

Le programme d’audit de surveillance doit au moins comprendre les éléments suivants :

a) audits internes et revue de direction ;

b) revue de l’action entreprise vis à vis des non-conformités identifiées au cours de l’audit précédent ;

c) traitement des plaintes ;

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d) efficacité du SMSDA par rapport à la réalisation des objectifs du client certifié ;

e) état d'avancement des activités planifiées visant à l'amélioration continue ;

f) maîtrise opérationnelle continue ;

g) revue de toute modification apportée ; et

h) utilisation des marques ou toute autre référence à la certification.

7.2.6.1.3. Rapport d’audit de surveillance

Pour les audits de surveillance, le rapport de l’équipe d’audit doit comprendre les éléments suivants :

a) les exigences de la norme applicables au SMSDA soumis à l’audit ;

b) les observations relatives au respect des exigences de certification, y compris l’efficacité ; et ;

c) la vérification de la mise en œuvre effective des actions correctives entreprise pour chaque non-conformité au cours de l’audit précédent.

Ce rapport doit être fondé sur les lignes directrices données dans la NF EN ISO 19011, transposées en exigences documentées appropriées.

Ce rapport doit être fourni au client certifié et à l’organisme de certification.

Lorsque des cas de non conformités ou de manque de preuve de conformité sont identifiés au cours d'un audit de surveillance, l'organisme de certification doit fixer des délais pour la mise en œuvre de corrections et d'actions correctives.

NOTE Il est recommandé de fixer les délais en fonction de la gravité de la non conformité et de ses répercussions.

L’organisme audité doit être informé de l’éventuelle nécessité de procéder à un audit complet ou partiel supplémentaire ou de fournir des preuves documentées (à confirmer lors d’audits de surveillance ultérieurs) afin de s’assurer de l’efficacité des corrections et actions correctives entreprises.

7.2.6.1.4. Maintien de la certification

L'organisme de certification doit maintenir la certification en s’appuyant sur la démonstration que le client continue de satisfaire aux exigences de la norme de SMSDA. Il peut maintenir la certification d'un organisme sur la base d'une recommandation favorable formulée par le responsable de l'équipe d'audit, sans pour autant procéder à une revue ultérieure, à condition que :

a) pour toute non conformité ou autre situation susceptible de donner lieu à la suspension ou au retrait de la certification, l'organisme de certification dispose d'un système imposant au responsable de l'équipe d'audit de réaliser une revue avec des personnes dûment qualifiées

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(voir § 7.1.2.5) et différentes de celles ayant effectué l'audit afin de déterminer le maintien ou non de la certification ;

b) les critères de traitement des non conformités et toute action corrective ultérieure sont connus du responsable de l'équipe ;

c) l'organisme de certification emploie un personnel dûment qualifié pour surveiller ses activités de surveillance, y compris la surveillance des rapports de ses auditeurs, afin de confirmer que le processus de certification fonctionne de manière efficace.

L’organisme de certification doit décider et justifier après chaque audit de la modification éventuelle de la fréquence des audits de surveillance (cf § 7.2.4.1.1).

7.2.6.2. Renouvellement de la certification

Un audit de renouvellement de la certification doit être prévu et effectué pour évaluer le maintien de la conformité à toutes les exigences du document normatif applicable. Il doit confirmer le maintien de la conformité et de l'efficacité du SMSDA dans son ensemble ainsi que son utilité et son applicabilité pour la portée de la certification.

7.2.6.2.1. Cycle de renouvellement de certification

L’intervalle de temps entre l’audit de certification initial et l’audit de renouvellement de la certification ou entre deux audits de renouvellement de la certification ne doit pas dépasser 3 ans.

La durée des audits de renouvellement est donnée en annexe C et le cas des multi-sites/multi activités est traité en annexe B.

7.2.6.2.2. Plan d’audit de renouvellement de la certification

L’audit de renouvellement se déroule dans les mêmes conditions que l’audit initial.

Cependant, lorsque des modifications peu significatives sont apportées au SMSDA, à l’organisme ou au contexte dans lequel le SMSDA opère (par exemple modifications de la législation), les activités d'audit de renouvellement de la certification peuvent ne pas nécessiter de réaliser un audit d'étape 1. Ceci doit être justifié par l’organisme de certification.

Il convient de tenir compte des résultats des derniers audits de surveillance et du ou des audit(s) interne(s) du client certifié.

Lorsque des cas de non conformités ou de manque de preuve de conformité sont identifiés au cours d'un audit de renouvellement de la certification, l'organisme de certification doit fixer des délais pour la mise en œuvre de corrections et d'actions correctives.

NOTE Il est recommandé de fixer les délais en fonction de la gravité de la non conformité (notamment l’impact de la sécurité des produits) et de ses répercussions en veillant à ce qu’ils ne soient pas trop longs au risque de remettre en question la crédibilité de la certification.

L’organisme audité doit être informé de l’éventuelle nécessité de procéder à un audit complet ou partiel supplémentaire ou de fournir des preuves documentées (à confirmer lors d’audits de

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surveillance ultérieurs) afin de s’assurer de l’efficacité des corrections et actions correctives entreprises.

7.2.6.2.5. Décision relative au renouvellement de la certification

L'organisme de certification doit s'assurer que les personnes ou les comités qui prennent les décisions de renouvellement de la certification sont différent(e)s de celles ou ceux ayant réalisé les audits.

Le processus de décision de renouvellement de certification est identique à celui de la certification initiale.

L’organisme de certification doit prendre les décisions de renouvellement de la certification en se fondant sur les résultats des audits de renouvellement de la certification ainsi que sur les résultats de la revue du système sur la période de certification et des plaintes reçues de la part des utilisateurs de la certification.

L’organisme de certification doit décider et justifier après chaque audit de la modification éventuelle de la fréquence des audits de surveillance (cf § 7.2.4.1.1).

8. PROCESSUS D’ACCREDITATION

8.1. MODALITES D’EVALUATION

Toute demande d’accréditation pour la certification selon la norme NF EN ISO 22000 sera traitée comme une demande d’accréditation initiale ou d’extension de la portée d’accréditation à un nouveau programme (objet du présent document) selon la procédure prévue par le document CEPE REF 05.

L’équipe d’évaluation chargée des opérations d’évaluation pour le présent programme comprend un ou plusieurs évaluateur(s) technique(s) compétent(s) dans le domaine de l’évaluation en sécurité des denrées alimentaires, conformément aux procédures du COFRAC.

8.2. PORTEE D’ACCREDITATION

La portée de demande d’accréditation est établie selon les 4 groupes identifiés à l’annexe A. Au sein de ces groupes, les catégories doivent être identifiées.

Toute demande pour un nouveau groupe est traitée comme une extension majeure telle que décrite dans le règlement d’accréditation CEPE REF 05 (paragraphe 7.5).

Toute demande pour une nouvelle catégorie au sein d’un même groupe est traitée comme une extension mineure.

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8.3. OBSERVATIONS D’ACTIVITES DE CERTIFICATION

Des évaluations d’observation d’activité de certification sont effectuées conformément aux procédures en vigueur.

Il doit être effectué au moins une évaluation d’observation d’activité pour chaque groupe dans lequel intervient l’organisme demandeur, lors de l’évaluation initiale et des évaluations de renouvellement. Pour les évaluations d’accréditation initiale et de renouvellement, il y a lieu de procéder à l’observation d’au moins un audit de certification initiale (étape 1 et étape 2 du même audit) ou de renouvellement dans leur totalité dans un des groupes.

Puis, pendant les périodes de surveillance intermédiaires, il est effectué une observation d’activité à chaque évaluation selon les modalités définies dans les procédures en vigueur. Pour les évaluations de surveillance, il est possible d’observer partiellement des audits.

8.4. ATTESTATION D’ACCREDITATION

L’attestation d’accréditation délivrée mentionne le ou les groupe(s) et la ou les catégorie(s) de denrées alimentaires pour lesquels l’organisme exerce une activité de certification et pour la(les)quelle(s) il a obtenu l’accréditation.

9. MODALITES FINANCIERES

Les frais d’accréditation pour ce programme, ainsi que la redevance annuelle pour les organismes accrédités selon ce programme, seront calculés selon le barème défini dans la version en vigueur des documents CEPE REF 06 et CEPE REF 07.

En outre, il sera tenu compte d’une accréditation selon ce programme pour établir les durées des évaluations de surveillance ou de renouvellement de l’accréditation d’un organisme certificateur, ainsi que le nombre et la durée des évaluations d’observation d’activité correspondants.

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ANNEXE A : Nomenclature

Groupes Catégories Exemples de secteurs

1 A Agriculture 1 (Productions animales) Farming 1 (Breeding)

Elevages, Aquaculture, activités vétérinaires, Pêches, Chasses, Piégeages Animals, fish, veterinary; fishing, hunting & trapping

1 B Agriculture 2 (Productions végétales) Farming 2 (Growing)

Fruits, légumes, céréales, épices, oléagineux, horticulture Fruits, vegetables, grain spices, nuts, horticulture products

2 C Transformation 1 (denrées périssables d’origine animale) Processing 1 (Animal perishable product)

Viandes, volailles, oeufs, produits laitiers, poissons Meat, Poultry, eggs, dairy products, fish

2 D Transformation 2 (denrées périssables d’origine végétale) Processing 2 (Vegetal perishable product)

Fruits et légumes frais ou 4ème gamme Fresh & preserved fruits & vegetables

2 E Aliments pour animaux Feed production

Matières premières et aliments pour animaux terrestres et aquatiques Animal + fish feed

2 F Transformation 3 (produits stables) Processing 3 (Stable product)

Produit à longue conservation à température ambiante : conserves, biscuits, en-cas, huiles, eaux, boissons, pâtes, farines, sucre, sel Long shelf life at ambient temperature : canned products, biscuit, snacks, oil, water, beverages, pasta, flour, sugar, salt

2 G Restauration, traiteur, commerces de bouche Catering /retail

Hôtels, restaurants, commerces de bouche, grossistes Hotels, restaurants, shops, wholesales

3 H

Services Services

Distributeurs d’eau, nettoyage et désinfection, station d’épuration, centres de traitements des déchets, laboratoires d’analyses ou de tests, transport & stockage, développements de produits Water supply, Cleaning, sewage, waste disposal, testing + analysis, transport & storage, product development

4 I Equipementiers Equipment manufacturer

Equipements de production, distributeurs automatiques Process equipment & vending machines

4 J Industries (bio)chimiques (Bio)chemical manufacturer

Additifs, vitamines, pesticides, médicaments, engrais, agents nettoyant, biocultures Additives, vitamins, pesticides, drugs, fertilizer, cleaning agent, biocultures

4 K Fournisseurs d’emballages Packaging material manufacturer

Matériaux d’emballages Packaging material

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Annexe B : Définition des conditions d’audit pour la certification du SMSDA en "mono-site" ou en "multi-sites" ou « mono-activité » ou « multi-activités »

CATEGORIES Niveau I ENTITES AUDITEES

toutes Fonctions Centrales

C - D - E - F Activité de Production

G Cuisine Centrale (restauration)

H Activité de Production (eau potable / captage, purification, stations, ...)

J Activité de Production (additifs, vitamines, médicaments)

Tous les sites entrant dans ce niveau

doivent être audités annuellement

dans le cycle de certification.

échantillonnage IMPO

SSIBL

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CATEGORIES Niveau II ENTITES AUDITEES

toutes Centres de Stockage et de Distribution (logistique)

G Satellite / Cuisine de Distribution (restauration / réchauffage de plats)

H Satellite / Site de Distribution (eau potable)

J Activité de Production (pesticides, fertilisants, agents de nettoyage, …)

I - K Activité de Production (équipements, process, matériaux d'emballage, …)

(I / R) : N

(S) : 0,6 N arrondi au nombre entier supérieur

échantillonnage POSSIB

LE

CATEGORIES Niveau III ENTITES AUDITEES

A Eleveurs

B Producteurs / Viticulteurs

(I / R) : 2 + 0,2 M

(S) : 0,2 M arrondi au nombre entier supérieur

A - B Collecte / Livraison (produits animaux, produits végétaux)

C - D - E - F Livraison de produits (y compris en interne, …)

H - I Contrats de Services (nettoyage, livraison, distributeurs auto, …)

(I / R) : 3 à 5 activités de service (S) : 1 à 2 activité(s) de service

échantillonnage POSSIB

LE

Légende : I / R = audit complet (Initial / Renouvellement),

S = audit de surveillance (Suivi), N = nombre de sites, M = nombre de producteurs ou d’éleveurs

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25% de la durée totale de l'étape 2 avec une limite incompressible de 0.5 jour (durée minimale)Préparation & Rédaction

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CEPE REF 25 – rév. 00- mai 2006 V11 du 14/04/06 29/33

Annexe E : Exemple de calcul de durée d’audit de certification NF EN ISO 22000 Exemple d’un groupe agro-alimentaire, actuellement non certifié en système de management, qui produit différents fromages dans un système « multi-sites », régit sous un seul et unique SMSDA, dont la gestion est harmonisée au Siège social (bureau central). Par ailleurs, ce secteur bénéficie de GBPH validé et reconnu par les Services Officiels. Il est composé de :

un siège social avec une usine de production intégrée : o siège : 48 personnes, o fromagerie 1 : 100 personnes au total

3 autres fromageries : o fromagerie 2 : 245 personnes au total o fromagerie 3 : 186 personnes au total o fromagerie 4 : 198 personnes au total

détails des unités de production : o fromagerie 1 : 2 types de fromages / 2 études HACCP / 4 lignes / 16.000 m² o fromagerie 2 : 4 types de fromages / 4 études HACCP / 7 lignes / 18.000 m² o fromagerie 3 : 5 types de fromages / 5 études HACCP / 10 lignes / 22.000 m² o fromagerie 4 : 8 types de fromages / 9 études HACCP / 14 lignes / 42.000 m²

3 plate-formes de stockage et de distribution o plate-forme 1 : 1 étude HACCP / 17 personnes / 25.000 m² o plate-forme 2 : 1 étude HACCP / 23 personnes / 23.000 m² o plate-forme 3 : 1 étude HACCP / 24 personnes / 22.000 m²

processus de livraison interne o livraison entre fromageries et plate-formes de stockage assurée par le groupe o utilisation de « camions » et de chauffeurs en interne o 18 personnes

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DEMANDE DE CERTIFICATION

RECEPTION APPEL / RDV

ETABLISSEMENT DES MODALITES

ECHANGES informations indispensables à l'établissement des conditions de

a) PORTEE DE LA CERTIFICATION b) CLASSIFICATION DES PRODUITS

(cf. § 7.2.1 + application Annexe A) c) MONO-SITE ou MULTI-SITES d) EXIGENCES SPECIFIQUES PAR SITE(S)

EVALUATION DES MODALITES

a) RECEVABILITE SUR LE MULTI-SITE (cf. § 7.2.2.3) b) DETERMINATION DU NOMBRE DE SITE A AUDITER

(cf. application Annexe B + logigramme du § 7.2.2.4)

c) NOMBRE DE JOURS PAR SITE A AUDITER (cf. application Annexe C)

PROPOSITION DESMODALITES

CHAMP / PERIMETRE

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E0 - Portée de la certification :

groupe 2, catégorie C, secteur Produits laitiers se référer à l’annexe A.

E1 - Pour les audits complets (initiaux et renouvellements) :

1. Eligibilité au multi-sites : principe du « multi-sites » accepté car conditions réunies.

se référer au § 7.2.2.3.

règles d’échantillonnage. o Niveau 1 : Siège et 4 fromageries o Niveau 2 : 3 centres de stockage o Niveau 3 : activités de livraison

se référer à l’annexe B.

o échantillon de sites à auditer (selon les niveaux) siège 4 fromageries (4 sur 4) 2 plate-formes (√3 arrondi au nombre supérieur) entre 3 et 5 livraisons à auditer.

2. Modalités des durées d’audits complets

Conformément au § 7.2.2.4. et à l’annexe C

2.1. Etape 1

Siège : o 1.5 jours s/site (durée 0.75 j arrondie à 1.5 j pour audit gestion activités de niveaux 2 et 3)

Fromageries : o 0.5 jour s/site pour les 4 fromageries (0.75 jour –25%)

Plates-formes de stockage : o niveau 2 dans ce schéma, (pas l’activité principale du groupe), donc pas d’étape 1

Activités de livraison : o niveau 3 dans ce schéma, (pas l’activité principale du groupe), donc pas d’étape 1

BILAN : L’audit « étape 1 » des sites est évalué à une durée sur site globale de 3.5 jours.

2.2. Etape 2

Siège : o 0.5 jour sur site pour restitution de l’audit des sites

Fromageries : base Effectif Lignes Superficie Etudes HACCP o Fromagerie 1 : 1 j 0.5 j 0 j 0.25 j 0 j

Soit un total de 1.75 jours sur site, auquel on soustrait les 0.25 de GBPH reconnu, soit un total de 1.5 jours sur site

o Fromagerie 2 : 1 j 1.5 j 0.25 j 0.25 j 0.25 j

Soit un total de 3.25 jours sur site, auquel on soustrait les 0.25 de GBPH reconnu, soit un total de 3 jours sur site

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o Fromagerie 3 : 1 j 1 j 0.25 j 0.5 j 0.25 j

Soit un total de 3 jours s/site, auquel on soustrait les 0.25 de GBPH reconnu, soit un total de 2.75 jour s/site

o Fromagerie 4 : 1 j 1 j 0.5 j 0.75 j 0.5 j Soit un total de 3.75 jours s/site, auquel on soustrait les 0.25 de GBPH reconnu, soit un

total de 3.5 jour s/site

Plate-formes de stockage : base Effectif Superficie Etudes HACCP

o par plate-forme : 1 j 0.25 j 0.5 j 0 j basé sur une moyenne de superficie et d’effectif des 3 plate-formes

Soit un total de 1.75 jours sur site, auquel on soustrait les 0.25 de GBPH reconnu, soit un total de 1.5 jours sur site par plate-forme (rappel = 2 dans ce schéma)

activités de livraison :

o compte-tenu qu’il y a 4 fromageries dans le périmètre, et qu’il faut entre 3 et 5 livraisons à auditer, le fait d’auditer une livraison par fromagerie paraît logique, soit 4 livraisons, à 0.25 jour par livraison.

Soit un total de 1 jour pour les livraisons.

BILAN : o L’audit « étape 2 » des sites est évalué à une durée sur site globale de 15.25 jours, que l’on peut

arrondir à 15 jours d’audit au total, pour obtenir 2 auditeurs à 7.5 jours chacun. E2- Pour les audits de surveillance :

1. Eligibilité au principe du « multi-sites « : principe du « multi-sites » accepté car conditions réunies.

se référer au § 7.2.2.3.

règles d’échantillonnage. o Niveau 1 : Siège et 4 fromageries o Niveau 2 : 3 centres de stockage o Niveau 3 : activités de livraison

se référer à l’annexe B.

o échantillon de sites à auditer (selon les niveaux) siège 4 fromageries (4 sur 4) 2 plate-formes (0.6√3) entre 1 et 2 livraisons à auditer.

2. Modalités des durées d’audits de surveillance à 6 mois.

Conformément au § 7.2.2.4, au § 7.2.6.1.2 et à l’annexe C La durée totale est au minimum égale au tiers du temps total passé pour l’audit initial (étape 1 étape 2), en sachant que chaque site audité ne peut avoir une durée inférieure à 1 jour sur site. Rappel : audit initial = 18.5 jours sur site, soit le tiers égal à 6 jours sur site.

2.1 Etape 2

Siège : o 0.75 jour sur site (= étape 1)

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Fromageries : o 1 jour sur site pour les 4 fromageries, soit 4 jours

Plate-formes de stockage : o 1 jour sur site pour les 2 plate-formes, soit 2 jours

activités de livraison : o 2 livraisons à auditer pour 0.5 jour au total (0.25 jour x 2 livraisons)

BILAN :

o L’audit de « surveillance » des sites est évalué à une durée sur site globale de 7.25 jours, que l’on peut arrondir à 7 jours d’audit au total, pour obtenir 2 auditeurs avec 3.5 jours chacun.

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