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GESTION DES RISQUES. SOMMAIRE. Contexte Définitions Identifier les risques Évaluer les risques Définir un plan d’actions Etablir une cartographie des risques Analyser et hiérarchiser les risques HAS et Certification V2010 Conclusion. - PowerPoint PPT Presentation
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GESTION DES RISQUES
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SOMMAIRE• Contexte • Définitions• Identifier les risques • Évaluer les risques• Définir un plan d’actions• Etablir une cartographie des risques• Analyser et hiérarchiser les risques• HAS et Certification V2010• Conclusion
3
Mise en place d’un programme de gestion des risques :Circulaire du 29 mars 2004
Gestion des risques :- Démarche collective, animée, coordonnée, - Mise en œuvre et évaluée- Démarche liée et coordonnée à la démarche
qualité- Conforme à la réglementation
I. CONTEXTE (1/3)
4
Certification V2010 Pratiques Exigibles Prioritaires (PEP) - Programme d’amélioration de la qualité et de la
sécurité des soins (8.a)- Gestion des événements indésirables (8.f)- Maitrise du risque infectieux (8.g)
Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse Circulaire du 18 novembre 2011 relative à la lutte contre les événements indésirables associés aux soins
I. CONTEXTE (2/3)
5
I. CONTEXTE (3/3)• Guide HAS de mars 2012 :
« La sécurité des patients : Mettre en œuvre la gestion des risques associés aux soins »
• Indicateurs Qualité• Programme national pour la sécurité des patients (PNSP)
2013/2017 (DGOS, DGS, et HAS) Mise sur une évolution des comportements de la part de tous les acteurs
du système de soinsÞ Actions au plus près des patients et des professionnels (parcours de
soins)Þ Développement de retour d’expérience par une approche
systémique
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Sécurité des soins :Enjeu de santé publique
Les risques sont inhérents à la « prise en soins » :Nature des soins
Organisations complexes et
Facteurs humains
7
Gestion des risques
Aussi pertinents soient –ils, « aucune décision ni aucun acte thérapeutique ne peuvent être dépourvus de risque ». La gestion des risques est la réponse raisonnable :
Impossibilité d’éliminer tous les risquesGestion des risques :
- Prévention des risques identifiés + Détection – atténuation des événements
indésirables
8
ROLE DE L’ORGANISATION
Le système doit pouvoir prévenir et/ou récupérer les défaillances ou dysfonctionnements Fiabilité de l’organisation
Rôle des acteursLa COMPETENCE des acteurs est une composante essentielle du systèmeL’erreur des acteurs est inévitable si des mesures ne sont pas prises par l’organisationLes acteurs produisent de la sécurité et peuvent récupérer les défaillances du système
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PENSER LES RISQUES (QQOQCP)1. Les lieux et les missions : hôpital et missions2. Diagnostic et sources d’information : réglementation, plaintes, presse, visite de certification et analyse de processus 3. Prioriser : fréquence, gravité = criticité + niveau de maîtrise Hiérarchiser ---- Agir et Prévenir : qualité 4. Agir : réduire ou supprimer _ Agir sur les conséquences (plaintes) et résiduel par le financement
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II. DÉFINITIONS (1/4)
Définition de l’ANAES : Risque« situation non souhaitée ayant des conséquences négatives résultant de la survenue d’un ou plusieurs événements dont l’occurrence est incertaine ». Pour un ES : événement entravant ses missions qui sont d’assurer des soins de qualité aux personnes, en toute sécurité.
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DÉFINITIONS (2/4) Accident : évènement ou suite d’évènements
néfastes, entraînant des dommages notamment corporels, parfois mortels.
Alerte : signal prévenant d’un danger, conduisant à prendre des mesures de sécurité.
Dans le cadre des vigilances, le concept d’alerte sanitaire a « un sens plus fort que celui de signal : il indique l’existence d’un risque dont l’importance quantitative reste à explorer. Une alerte justifie la mise en place d’une étude ou une prise de décision adaptée »
(B. Bégaud)
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DÉFINITIONS (3/4)
Danger : état ou situation comportant une potentialité de dommages inacceptables.Événement indésirable : changement non souhaité affectant le déroulement d’un processus.Incident : évènement dégradant n’entraînant pas de dommages corporels, mais susceptible d’être considéré comme précurseur d’accident.
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DÉFINITIONS (4/4)
Prévention : ensemble de méthodes, de techniques et de mesures prises en vue de réduire l’occurrence (fréquence) des risques Protection : ensemble de méthodes, de techniques et de mesures prises en vue de réduire la gravité des risques et les conséquences d’un incident ou d’un accidentSécurité : état d’esprit confiant lié au sentiment d’être à l’abri du danger, c’est également l’état résultant de l’absence de danger
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III . IDENTIFIER LES RISQUES
Pourquoi ?
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Soins
activitéà
risques
activitéà
risques
vigilancesplaintes
maîtrise desprocessus desoins
information
dossier
patientSécurité incendie
alimentaire air, fluidesmédicaux
déchets
Logistique
.....
. viehospitalière
Management
RH
Maîtrise desprocessus
communication
activitéfinances
RISQUES HOSPITALIERSRISQUES HOSPITALIERS
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L’erreur est humaine !
Écart involontaire à la pratique de référence
Conduisant à un résultat non escompté
80%récupérées
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IDENTIFIER LES RISQUES
Comment ?
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Vision systémique
Evénement grave
Identifier les risques
Hiérarchiser• Risques• Actions
Accidents possibles
Plan d’action
Pas de gravitéAGIR
Démarchequalité
Reto
ur
d’ex
péri
ence
Gestion desrisques
CriseModalité prévue
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Ou regarder pour agir tôt?
La pyramide d’AMALBERTI
Incidents
Catastrophes
Presqu’accidents 3
Pratiques, conditions et actes dangereux
Accidents 1
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Évaluation des risques a priori
Démarche d’amélioration de la sécurité- Démarche prospective-Identification des secteurs d’activité, des activités ou gestes à risque
- 1ère étape: Identification des dangers présents (exposition, gravité potentielle, niveau de maîtrise)
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Identification des risques a priori
• Respect des normes et de la réglementation
• Mise en place d’une organisation fiable
• Analyses des processus _ PEP pratiques exigibles prioritaires (Manuel de certification V2010)
• Enquêtes prospectives
• Évaluations, audits
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Évaluation des risques a posterioriApproche rétrospective
- Signalement des évènements indésirables- Analyse de processus de soins (Revue de Mortalité
Morbidité, audits dossiers, EPP, IPAQSS, ..)- Enquête de satisfaction- Plaintes et réclamations des usagers- Vigilances- Gestion de crise - Retour d’Expérience Rex
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Identification des risques a posteriori
Tirer des enseignements des évènements indésirables pour éviter leur répétition
Plusieurs méthodes :•Fiches de recueil d ’évènements indésirables•Alertes
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Les événements indésirables• Accidents, catastrophes• Presque Accidents• Incidents • Dysfonctionnements
Écarts (résultat attendu non atteint) Contournements (Procédures) Non-conformité Non satisfaction à une exigence
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La déclaration des événements indésirables
• Élément de connaissance• S’inscrit dans la démarche d’amélioration continue
de la qualité et de la sécurité des prestations et des soins.
• Renseigne sur les risques potentiels ou avérés pour le patient, le professionnel, le visiteur.
• Ne se substitue pas aux fiches de déclaration des vigilances sanitaires et n’annule pas les autres démarches à engager.
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Le recueil des événements indésirables
- Contribue à la connaissance des risques de l’établissement - Joue un rôle pédagogique, de sensibilisation, de responsabilisation des équipes- Suppose un changement de culture par rapport à l’erreur : culture de l’erreur positive- Développe une culture de sécurité
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Le circuit de signalementDans notre ES : le signalement est enregistré
dans Blue Médi
La déclaration est analysée : cotation gravité, avec recherche de compléments d’information,
et recherche de causes (si nécessaire)
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Obligation de déclaration des évènements indésirables liés aux soins
Rappel de l’article L1413-14 du Code de la santé publique :
« Tout professionnel ou établissement de santé ayant constaté une infection nosocomiale ou tout autre évènement indésirable (EI) grave lié à des soins réalisés lors:
d’investigation,de traitement ou d’actions de prévention
doit en faire la déclaration à l’autorité administrative compétente ».
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Les risques• Complémentarité entre les approches à priori
et à postériori• Recensement des risques avérés ou potentiels• Mesure de l’étendue du domaine des risques
liés aux activités• Évolution de la cartographie des risques ( SEI,
audits, réglementation, etc..)
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Cartographie des risquesRISQUES CODE TYPOLOGIE
1.1 Afflux de blessés1.2 Pandémie
2.1 Liés à l'architecture
2.2 Liés aux personnes
2.3 Liés aux produits chimiques ou pharmaceutiques
3.1 Coupures intempestives
3.2 Pannes
4.1 Ascenseurs, portes automatiques, machines en cuisine, antifugues, sonnettes, lit,…
4.2 Informatique
4.3 Biomédical
5. Risques liés aux rayonnements ionisants 5.1
6.1 Plomb
6.2 Pollutions6, Risques environnementaux
4. Risques liés aux machines
1. Risque de catastrophes
2. Risque incendie
3. Risques électriques
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Cartographie des risquesRISQUES CODE TYPOLOGIE
7.1 AES
7.2 Liés aux gestes et postures, manutention de charges lourdes
7.3 Chute et glissade
7.4 Liés à l'environnement thermique, lumineux, sonore, aux poussières ou aux locaux
7.5 Liés à la pression psychologique
7.6 Liés aux produits chimiques ou pharmaceutiques
7.7 Liés à la logistique (restauration, reprographie, stationnement, circuit des déchets, du courrier, linge..)
7.8 Liés aux dispositifs et équipements
7.9 Lié à l'absence d'orientation stratégique, de communication institutionnelle
8.1 Eau
8.2 Air
8.3 Surfaces
8.4 Déchets
8.5 Linge
8.6 Liés aux soins
8.7 Lié au non respect des protocoles
9.1 Approvisionnement
9.2 Stockage, préparation
9.3 Distribution
9.4 Hygiène
9.5 Information, éducation
7. Risques professionnels
8. Risque infectieux pour le patient, ou le professionnel
9. Risque alimentaire
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Cartographie des risques10.1 Brancardage
10.2 Ambulance
11.1 Médicaments11.2 Dispositifs médicaux11.3 Produits sanguins11.4 Réactifs de diagnostic in vitro12.1 Branchement12.2 Stockage des bouteilles13.1 Chutes13.2 Escarres
13.3 Etat nutritionnel13.4 Douleur13.5 Fugue13.6 Défaut de coordination entre services
13.7 Défaut d'information
13.8 Défaut logistique
13.9 Défaut de formation des professionnels
13.10 Manque d'effectif
13.11 Cosmétologie (savon, lessive linge hospitalier, …)
13.12 Casse, perte
13.13 Non respect de la confidentialité
13.14 Lit ou place indisponible
13.15 Lié aux locaux, matériels, équipements
13.16 Glissement de tâches
12. Risques liés aux fluides médicaux
10. Risques liés au transport du patient
13. Risques de la vie hospitalière pour le patient ou son entourage
11. Risques liés aux produits de santé
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Cartographie des risques14.1 Liés à l'identité du patient
14.2 Constitution
14.3 Saisie informatique
14.4 Facturation
14.5 Circuit
14.6 Archives
14.7 Rangement des éléments du dossier
15.1 Soins non pertinents
15.2 Retards des soins
15.3 Erreurs dans la réalisation des soins
15.4 Suivi clinique insuffisant
15.5 Complications d'actes
15.6 Absence d'information
15.7 Absence de consentement
15.8 Non respect du secret médical
15.9 Absence de consensus
15.10 Absence ou erreur de prescription
15.11 Planification des activités
15. Risques liés à l'activité médicale
14. Risques liés au dossier patient
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Cartographie des risquesRISQUES CODE TYPOLOGIE
16.1 Soins non pertinents
16.2 Retard ou refus de soins
16.3 Erreurs dans la réalisation des soins
16.4 Suivi clinique insuffisant
16.5 Complications d'actes
16.6 Absence d'information, information incomplète
16.7 Absence de consentement
16.8 Non respect du secret médical
17.1 Soins non pertinents
17.2 Retards des soins
17.3 Erreurs dans la réalisation des soins
17.4 Suivi clinique insuffisant
17.5 Complications d'actes
17.6 Absence d'information, information incomplète
17.7 Absence de consentement
17.8 Non respect du secret médical
16. Risques anesthésiques
17. Risques liés aux secteurs d'imagerie
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Cartographie des risquesRISQUES CODE TYPOLOGIE
18.1 Soins non pertinents18.2 Retards des soins
18.3 Erreurs dans la réalisation des soins
18.4 Suivi clinique insuffisant
18.5 Complications d'actes
18.6 Absence d'information, information incomplète
18.7 Absence de consentement
18.8 Non respect du secret médical
18.9 Absence de coordination entre services
19.1 Acheminement des examens
19.2 Réalisation des examens
19.3 Transmission des résultats
19.4 Erreur d'identification des prélévements
20.1 Absence d'identification
20.2 Erreur d'identification
20.3 Erreur de site d'intervention
21.1 Violences physiques
21.2 Problèmes relationnels
21.3 Vol
21.4 Dégradation des biens22. Non classé
21. Risque violence et malveillance
20. Risques liés à l'identification
18. Risques liés aux secteurs d'activité interventionnelle
19. Risques liés aux laboratoires
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IV. ÉVALUER LES RISQUES Pourquoi ?
1. Agir supprimer le risque en arrêtant l’activitéprévenir le risque en diminuant la probabilité de
survenue (occurrence)protéger en limitant les conséquences
2. Évaluerles risques résiduels la pertinence des actions
3. Hiérarchiser4. Définir le programme de gestion des risques
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Échelle de fréquence de 1 à 4Très fréquent ou quotidien ou une fois par jour et plus dans l'établissement MFréquent ou souvent ou une fois par semaine ou mois L
Peu fréquent ou occasionnel ou une fois par mois ou trimestre KTrès peu fréquent ou exceptionnel J
V. ANALYSER LES RISQUES comment ?
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Analyse des risquesÉchelle de gravité de 1 à 4
Très grave ou avec dommage majeur ou décès M
Dommage important ou avec menace du pronostic vital ou incapacité permanente L
Dommage peu grave ou modéré ou avec hospitalisation ou prolongation d'hospitalisation KDommage bénin ou mineur ou blessure ou dommage physique ou moral J
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Hiérarchisation des risques
Criticité = Gravité x FréquenceTrès faible à faible
Graves mais peu probable, fréquence faibleFréquents mais aux conséquences mineures
Moyen Fréquents même s’ils ne sont pas gravesGravité et fréquence moyennes
Élevé Dramatiques qui peuvent se produireFréquents aux conséquence graves
Très élevé Mise en jeu du pronostic vital et pouvant se produire plusieurs fois par an, graves et habituels
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Niveau de maîtrise
Très bon à Bon
Actions correctives mises en œuvre ou à mettre en œuvre,Évaluations programmées
Moyen Un plan d’action écrit
Faible Risque identifié, réflexion sur le risque, pas de plan d’action écrit
Inexistant Risque non identifié
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Caractérisation des niveaux d’actionCroisement du niveau de criticité et du niveau de maîtrise
3 niveaux d’action:
Risques à traiter M criticité / maîtrise
Risques à surveiller L
Risques à surveiller K
Risques sous contrôle J : criticité très faible ou faible / niveau de maîtrise de moyen à très bon)
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VI. PLAN D’ACTIONS 1 . Cartographie des risques 2. Calcul de la criticité 3. Priorisation :Aide à la décision Objectifs du Programme d’amélioration de la
Qualité et de la Sécurité des Soins Risques prioritaires à traiter dans un programme
d’actionsRisques à surveiller avec indicateurs de suivi
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Plans d’actions
Institutionnels (thèmes transversaux)Spécifiques (dans certains secteurs d’activité)
Pilotes nommés (responsable chef projet) Délai de réalisation fixé (calendrier) Suivi des actions
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Plan d’action : exemple
OBJECTIFS ACTIONS PILOTE MOYEN SUIVI INDICATEUR
ECHEANCE
Constituer un groupe de professionnel "Chutes" Améliorer les fiches de déclarations : identification des causes
Identification des causes de chutes
Réduire le nombre et les conséquences des chutes
Agir sur les causes racines
Nombre de chutes
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- Pratiques de management favorables à la qualité et à la sécurité
- Système de management de la sécurité et développement d’une culture de sécurité
- Droits des patients en fin de vie, démarches éthiques et réflexion autour de la notion de «bientraitance»
- Qualité du processus de prise en charge des patients
VIII. HAS ET CERTIFICATION V2010
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• Exigences relatives à la mise en place d‘un système de management de la sécurité
• Recherche de développement d’une culture de sécurité• Pratiques exigibles prioritaires (PEP) sur :
1. Recueil analyse d’événements indésirables liés aux soins2. Gestion des plaintes et réclamations3. Prise en charge médicamenteuse4. Bloc opératoire5. Prévention de l’infection6. Identification du patient
Gestion des risques et Manuel V2010Les références sur la sécurité des soins
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CONCLUSIONOMS(1987): QUALITÉ
« Démarche qui doit permettre de garantir à chaque patient l’assortiment d’actes diagnostiques et thérapeutiques qui leur assurera les meilleurs résultats en terme de santé, conformément à l’état actuel de la science médicale, au meilleur coût pour un même résultat, au moindre risque iatrogénique, et pour sa satisfaction, en termes de procédures, de résultats et de contacts humains à l’intérieur du système de soin ».