Gorry Nancy

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La négociation du transfert d’innovation dans la biotechnologie du point de vue de la recherche publique“, La biotechnologie : protection & innovation, Nancy-Université, Nancy, Avril 2, 2009

Text of Gorry Nancy

  • 1. La biotechnologie: protection & innovation Nancy-Universit, 2 avril 2009 La ngociation du transfert dinnovation dans la biotechnologie du point de vue de la recherche publique Philippe GORRY, MD-PhD, Directeur
  • 2. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] Recherche publique & transfert techno en BioSant Universities Biopharmaceutical R&D firms Big Pharma Other Biotechnology firms Information Technology companies Venture Capital Contract Research Organizations
  • 3. La sant: un march mondiale G. Rawadi, 2006
    • Mondial
    • Sant publique
    • Big pharmas
    • Brevet
    • Rglementations
    • Assurance
    02/04/2009 Nancy-Universit [email_address]
  • 4. % of Patients Total Costs 90% Average Annual Cost Per Case $1,200 $6,600 $71,600 Patients
    • Acute
    • Low-grade chronic
    • Worried well
    • Prevalent chronic (e.g. asthma, diabetes)
    • Procedures (e.g. surgery, childbirth
    • Rare chronic (e.g. transplant, hemophilia, Gaucher Disease, MS,Pulmonary Hypertension)
    • Multiple co-morbidites
    Key Distribution Channels
    • Retail
    • Retail and Mail Order
    • Specialty Pharmacy
    Source: Franklin Health, Chase H & Q 9% 1% 1/3 1/3 1/3 La sant: un march mondiale
    • Un march htrogne et assymtrique avec des maladies orphelines
    02/04/2009 Nancy-Universit [email_address]
  • 5. 18/10/09 Source : Price setting Orphan drugs, Liselore van Ekdom, 2006
    • Un march rgul : facteurs influenant le prix de vente
    La sant: un march mondiale Intrt pour la sant publique March potentiel Environnement comptitif Prvalence Svrit de la maladie Profil de lentreprise Profil de remboursement Environnement thique et politique Lgislation et rglementation Efficacit et tolrance Bnfice clinique et humain Cots R&D et administratifs Licensing et royalties Pntration du march Dtermination du prix Profil du mdicament Profil politique et environnemental Profil du march
  • 6.
    • Une rvolution en route: les biotechs
    (1) Information per Bank of America Securities, based on Wall Street research estimates. $ 10 $ 15 $ 20 $ 25 $ 30 $ 35 $ 40 $ 45 $ 50 $ 5 Biotech Commercialization Curve (1) Biotech 1990 Biotech 1995 Biotech 2000 Biotech 2005(E) 100 240 369 600 10 Product Rev. (Billions) Drugs in Market Drugs in Development 29 92 197 La sant: un march mondiale 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address]
  • 7. Source: Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), New Medicines in Development - Biotechnology 2000
    • U n pipeline riche qui sessoufle .
    La sant: un march mondiale 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address]
  • 8. 08/04/2009 Capital Transfert [email_address] R&D en pharmacie/biotech
    • Un processus : complexe
    02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] rvolution post-gnomique
  • 9. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address]
    • Un processus : risque
    R&D en pharmacie/biotech Building Biotechnology, Friedman, 2006
  • 10. R&D en pharmacie/biotech
    • Un processus : risque
    02/04/2009 Nancy-Universit [email_address]
    • Critres de jugement (exemple en oncologie)
      • Survie sans rechute
      • T ps sans progression
      • T ps jusqu lchec du traitement
      • T x de rponse objective
      • Tx de toxicit
      • Qualit de vie
      • Cots des soins
  • 11. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] R&D en pharmacie/biotech
    • Un processus : coteux
    Building Biotechnology, Friedman, 2006
  • 12. R&D en pharmacie/biotech
    • Un processus : coteux
    02/04/2009 Nancy-Universit [email_address]
  • 13.
    • Au del du brevet: des exclusivits lies des mcanismes de rgulation protgeant le march du mdicament (exemples au USA)
      • First ANDA patent challenger (180 days)
      • New Chemical Entities (5 years)
      • New Clinical Investigations (3 years)
      • Orphan Drug (7 years)
      • Pediatric (6 months)
    02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] R&D en pharmacie/biotech
    • Mais un processus protg
  • 14. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] Licensing en pharmacie/biotech
    • Licensing-out & niveaux de redevances: principes
    Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003
  • 15. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] Licensing en pharmacie/biotech
    • Licensing-out & niveaux de redevances: selon les industries
    Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003
  • 16. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] Licensing en pharmacie/biotech
    • Licensing-out & niveaux de redevances: dans le domaine de la sant
  • 17. Mthode de valorisation
    • Consiste comparer des dpenses dinvestissement et des recettes ultrieures
      • NPV = i (1+CFi)/(1+k) i Irr = k pour NPV = 0
    • Deux modes de calculs :
      • Calculs sans intgrer le risque technique projet (permet de dterminer une rentabilit)
      • Calculs en intgrant le risque technique par lanalyse de larbre dcisionnel
      • Taux dactualisation pour prendre en compte le cot du capital investi, quand le retour sur investissement est report plusieurs
    • ENPV (Expected Net Present Value)
    Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hyp. AV Hypothse Hyp. AV Orphelins Orphelins Hyp. AV Grand Public Orphelins Grand Public Retour PF (1) Orphelins 1000 Basse (2) Grand Public Basse Sous Licences US Sous Licences US Population Europe + US 8800000 8800000 8800000 8800000 8800000 8800000 8800000 8800000 Prvalence 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% Cas Cibls 11% 11% 11% 11% 100% 100% 11% 100% Part de March sur 20 ans 56,7% 62,6% 62,6% 62,6% 56,7% 56,7% 62,6% 62,6% Cot Traitement 95 4000 1000 100 200 100 4 000 / 800 100 / 20 /mg 0,022 0,926 0,231 0,023 0,046 0,023 0.925 / 0.185 0.023 / 0.005 CA Annuel Peak 8300000 350000000 87000000 8800000 159000000 80000000 200000000 45000000 Cot R&D 7730000 7730000 7730000 7730000 7730000 7730000 7730000 7730000 Cot Prod. & Adm. 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% 30% Cot Commerciaux 25% 5% 5% 5% 25% 25% 5% 25% Risque Go / No go 81% 66% 66% 66% 81% 81% 66% 81% Taux Actualisation 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% 10% ENPV 10600000 850000000 208000000 15800000 306000000 151000000 539000000 103000000 Redevance (hors Milestones) 4,5% 8,5% 8,5% 6,0% 7,2% 7,0% 9,5% 8,5%
  • 18. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] Ngociation des retours financiers
    • Licensing-out : cash up-front
    Building Biotechnology, Friedman, 2006
  • 19. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] Ngociation des retours financiers
    • Licensing-out : milestones & phases cliniques
    Building Biotechnology, Friedman, 2006
  • 20. 02/04/2009 Nancy-Universit [email_address] Ngociation des retours financiers
    • Licensing-out : conditions dune bonne ngociation
    Professionnels Valuation & Pricing of Technology-base Intellectul Property, Razgaitis, 2003