GUIDE DE L’UTILISATEUR - vitalys … · effectuent les premiers travaux sur la stimulation magnétique. L’américain Matijaca et la danoise Hansen utilisent les CMP dans le traitement

GUIDE DE L’UTILISATEUR

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ISO 13485ISO 9001

PEMF10 est fabriqué par :GC TECHNOLOGY

13799 Aix-en-Provence cedex 3FRANCE - www.gctechnology.fr

Édition Novembre 2017

Fa

briqué

en F RANC E

Cet appareil est fabriqué en France et répond aux normes françaises et européennes.(Année d’apposition du marquage CE : 2015)

Le système qualité est contrôlé et certifi é par le LNE G-Med (Organisme notifi é français mandaté par le Ministère de la Santé dans le cadre du marquage CE - Directive 93/42/CEE).

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PEMF10 est fabriqué par :GC TECHNOLOGY

13799 Aix-en-Provence cedex 3FRANCE - www.gctechnology.fr

Édition Novembre 2017

Nous vous remercions de la confi ance que vous nous avez témoignée en portant votre choix sur notre appareil de magnétothérapie PEMF10.

Un grand soin a été apporté à la conception de votre appareil ainsi qu’à la qualité de son assemblage. Simple d’utilisation et robuste, il fonctionnera de longues années si vous suivez les conseils de ce guide d’utilisation. Le PEMF10 a été conçu pour vous permettre de savoir réaliser, rapidement, simplement, en toute autonomie, sans contrainte et en toute sécurité, des applications qui vous seront bénéfi ques dans le soulagement des douleurs et problèmes de mobilité, notamment liés aux pathologies articulaires, musculaires ou tendineuses.

AVANT-PROPOS

NOTALe PEMF10 est un appareil médical de classe IIa. Les explications de ce manuel peuvent donc renvoyer à des abréviations et à des termes techniques dont vous trouverez toutes les explications en P.26 ; n’hésitez pas à vous y reporter pour plus de clarté et une meilleure compréhension des données spécifi ques de votre appareil.

Ainsi, nous espérons que votre appareil vous apportera toute satisfaction et répondra à vos attentes, tant en terme de bienfait que d’utilisation !

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Les champs magnétiques pulsés : historique 6

L’action des champs magnétiques sur le corps 7

Recommandations 8

Règles générales d’utilisation 10

Présentation de l’appareil 12

Les accessoires en option 14

Mise en fonction 16

Exemples d’applications 18

Guide de dépannage 23

Réglementation & Garanties 24

Données techniques 25

Glossaire 26

SOMMAIRE

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EXEMPLES D’APPLICATIONS

Céphalées p.21

Douleurs du cou & des cervicales p.21

Entorse tibio-tarsienne p.19

Douleurs du pied p.19

Aide à la digestion p.20

Recalcifi cation p.20

Circulation sanguine p.22

Fatigue généralerécupération sportive p.22

Douleurs de l’épaule p.18

Douleurs dorsales p.21

Douleurs du genou p.19

Douleurs du coude p.18

Douleurs des doigts,de la main, du poignet p.18

Douleurs de la hanche p.19

Douleurs sciatiques p.20

TÊTE & DOS

MEMBRES SUPÈRIEURS

MEMBRES INFÉRIEURS

GÉNÉRAL

6 7

LES

HISTORIQUECHAMPS MAGNÉTIQUES PULSÉS

VIe siècleav. JC

XIXe

siècle

XVIIIe

siècle

UNE MEDECINEANTIQUE

LE PROGRÈS DE LA REVOLUTION INDUSTRIELLE

LA RECHERCHE PROLIFIQUEDES TEMPS MODERNES

XXe

siècleLA MAGNETOTHERAPIED’AUJOURD’HUI

Les premières applications médicales de l’aimant remontent à la plus Haute Antiquité. Hippocrate fut le 1er à étudier scientifiquement l’action de l’électricité sur le corps humain ; Aristote et Pline en vantaient les propriétés thérapeutiques, en particulier pour purifier, pour la goutte, et les maladies des yeux.

L’évolution de la science profite à la magnétothérapie, notamment au travers de scientifiques de renom tels que Ampère, Faraday, puis Maxwell qui établit la relation entre la lumière et l’électromagnétisme, considérée comme l’une des plus grandes découvertes du XIXe siècle dans le domaine de la physique.

A la Renaissance, de nombreux savants européens s’intéressent aux propriétés thérapeutiques des aimants : Paracelse, Mesmer, Laplace et, entre autres, l'abbé Le Noble qui présenta un mémoire sur les effets de l'aimant à la Société Royale de Médecine en 1777. En 1779, c’est aux docteurs Audry et Thouret que la Société Royale de Médecine commande un rapport sur le sujet : ils publieront un mémoire de plus 200 pages contenant des compte-rendus détaillés. Enfin, en 1782, le docteur de Harsu, chirurgien suisse, publie un traité très complet des applications de magnétothérapie.

En France, avec la Révolution française, l'intérêt pour ces recherches se tarit au profit de la médecine chimique.

C’est fin XIXe - début XXe que se développe, de par le monde, la thérapie par champs magnétiques pulsés (CMP) : l’anglais Smith et le français d'Arsonval effectuent les premiers travaux sur la stimulation magnétique. L’américain Matijaca et la danoise Hansen utilisent les CMP dans le traitement de différentes affections (artériosclérose, névralgies, névrites, les rhumatismes, douleurs, etc.).

Dans les années 1920, Lakhovsky étaye une nouvelle théorie selon laquelle chaque cellule a sa propre résonance dont la fréquence se modifie lorsque la cellule est malade. Il met alors au point un générateur de champs magnétiques qui vise à permettre aux cellules touchées de retrouver leur fréquence naturelle originale par « auto-réparation » : le corps procède naturellement à la régénération cellulaire mais les champs magnétiques aideraient à accélérer ce processus.

Pour cela, en collaboration avec Nicolas Tesla, il crée un appareil capable de générer des champs magnétiques pulsés qu’il expérimente avec succès sur un grand nombre de patients dans les hôpitaux parisiens de la Pitié-Salpêtrière, du Val-de-Grâce, Necker et Saint-Louis.

Cette technologie des champs magnétiques pulsés va encore être perfectionnée après 1945, notamment en France (Antoine Prioré) et aux USA où, dès 1962, des équipes scientifiques dont C. Basset, L. Beker et A. Pilla

démontrent l’effet spectaculaire des CMP sur la consolidation osseuse, des fractures et des pseudarthroses. Ces recherches y sont également fortement poussées par la N.A.S.A. qui a démontré l’efficacité des CMP, notamment sur la reconstruction osseuse.

En Europe, c’est surtout dans les pays de l’est euro-péen (Allemagne, Russie, Tchéquie, Roumanie) que l’étude et l’usage des CMP connaît un impor-tant développement en thérapeutique courante, notamment sur la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrite déformante, la spondylarthrite ankylo-sante et autres pathologies de l’appareil locomo-teur.

En France, la magnétothérapie est aujourd’hui proposée par de nombreux établissements hospi-taliers et centres spécialisés dans le traitement de la douleur, notamment liée aux pathologies rhumatis-males et neurologiques. Enfin, de nombreux sportifs de haut niveau utilisent les CMP en préventif comme en curatif, tant pour la préparation que pour la récupération physique.

A ce jour, nous savons que l’étendue des potentiels de la magnétothérapie est bien plus large que ce que nous en avons déjà découvert et de nom-breuses études sont menées afin de mieux en cerner les mécanismes et les innombrables bien-faits.

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LES

HISTORIQUECHAMPS MAGNÉTIQUES PULSÉS

VIe siècleav. JC

XIXe

siècle

XVIIIe

siècle

UNE MEDECINEANTIQUE

LE PROGRÈS DE LA REVOLUTION INDUSTRIELLE

LA RECHERCHE PROLIFIQUEDES TEMPS MODERNES

XXe

siècleLA MAGNETOTHERAPIED’AUJOURD’HUI

Les premières applications médicales de l’aimant remontent à la plus Haute Antiquité. Hippocrate fut le 1er à étudier scientifiquement l’action de l’électricité sur le corps humain ; Aristote et Pline en vantaient les propriétés thérapeutiques, en particulier pour purifier, pour la goutte, et les maladies des yeux.

L’évolution de la science profite à la magnétothérapie, notamment au travers de scientifiques de renom tels que Ampère, Faraday, puis Maxwell qui établit la relation entre la lumière et l’électromagnétisme, considérée comme l’une des plus grandes découvertes du XIXe siècle dans le domaine de la physique.

A la Renaissance, de nombreux savants européens s’intéressent aux propriétés thérapeutiques des aimants : Paracelse, Mesmer, Laplace et, entre autres, l'abbé Le Noble qui présenta un mémoire sur les effets de l'aimant à la Société Royale de Médecine en 1777. En 1779, c’est aux docteurs Audry et Thouret que la Société Royale de Médecine commande un rapport sur le sujet : ils publieront un mémoire de plus 200 pages contenant des compte-rendus détaillés. Enfin, en 1782, le docteur de Harsu, chirurgien suisse, publie un traité très complet des applications de magnétothérapie.

En France, avec la Révolution française, l'intérêt pour ces recherches se tarit au profit de la médecine chimique.

C’est fin XIXe - début XXe que se développe, de par le monde, la thérapie par champs magnétiques pulsés (CMP) : l’anglais Smith et le français d'Arsonval effectuent les premiers travaux sur la stimulation magnétique. L’américain Matijaca et la danoise Hansen utilisent les CMP dans le traitement de différentes affections (artériosclérose, névralgies, névrites, les rhumatismes, douleurs, etc.).

Dans les années 1920, Lakhovsky étaye une nouvelle théorie selon laquelle chaque cellule a sa propre résonance dont la fréquence se modifie lorsque la cellule est malade. Il met alors au point un générateur de champs magnétiques qui vise à permettre aux cellules touchées de retrouver leur fréquence naturelle originale par « auto-réparation » : le corps procède naturellement à la régénération cellulaire mais les champs magnétiques aideraient à accélérer ce processus.

Pour cela, en collaboration avec Nicolas Tesla, il crée un appareil capable de générer des champs magnétiques pulsés qu’il expérimente avec succès sur un grand nombre de patients dans les hôpitaux parisiens de la Pitié-Salpêtrière, du Val-de-Grâce, Necker et Saint-Louis.

Cette technologie des champs magnétiques pulsés va encore être perfectionnée après 1945, notamment en France (Antoine Prioré) et aux USA où, dès 1962, des équipes scientifiques dont C. Basset, L. Beker et A. Pilla

démontrent l’effet spectaculaire des CMP sur la consolidation osseuse, des fractures et des pseudarthroses. Ces recherches y sont également fortement poussées par la N.A.S.A. qui a démontré l’efficacité des CMP, notamment sur la reconstruction osseuse.

En Europe, c’est surtout dans les pays de l’est euro-péen (Allemagne, Russie, Tchéquie, Roumanie) que l’étude et l’usage des CMP connaît un impor-tant développement en thérapeutique courante, notamment sur la polyarthrite rhumatoïde et l’arthrite déformante, la spondylarthrite ankylo-sante et autres pathologies de l’appareil locomo-teur.

En France, la magnétothérapie est aujourd’hui proposée par de nombreux établissements hospi-taliers et centres spécialisés dans le traitement de la douleur, notamment liée aux pathologies rhumatis-males et neurologiques. Enfin, de nombreux sportifs de haut niveau utilisent les CMP en préventif comme en curatif, tant pour la préparation que pour la récupération physique.

A ce jour, nous savons que l’étendue des potentiels de la magnétothérapie est bien plus large que ce que nous en avons déjà découvert et de nom-breuses études sont menées afin de mieux en cerner les mécanismes et les innombrables bien-faits.

L'ACTION DES CHAMPS MAGNÉTIQUES SUR LE CORPS

La magnétothérapie utilise des champs magnétiques pulsés (CMP) de très basse fréquence, semblables à ceux naturellement émis par le corps (en état de bonne santé). Cela en fait une thérapie douce, complètement naturelle et non invasive aux multiples bienfaits dont l’ensemble de la communauté scientifi que mondiale étudie la complexe mécanique depuis des décennies. Le PEMF, votre appareil de magnétothérapie, est issu de ces recherches et a été spécifi quement conçu dans le but de soulager les douleurs liées à des pathologies d’origine rhumatismale pour favoriser la récupération de la mobilité articulaire et le retour à une « vie » normale, à court terme et pour longtemps...

La douleur est un message qui naît dans une zone localisée et qui est transmis le long des cellules nerveuses par un signal électrique jusqu’au cerveau où il est interprété comme « douleur ». C’est ce signal qui est ciblé par ceux générés par le PEMF qui vont l’intercepter et le brouiller avant qu’il n’atteigne le cerveau et que n’apparaisse la sensation de douleur. .C’est ainsi que s’explique le blocage de la douleur dès les premières applications.

Ergonomique, très simple d’utilisation et respectueux de l’organisme à tout point de vue, le PEMF est l’appareil idéal dédié au maintien d’une bonne santé : activation cellulaire et sanguine, renforcement de l’organisme, nutrition et oxygénation garantissent à l’organisme tout ce dont il a besoin pour être au mieux. Ainsi, non seulement la thérapie par les CMP répond à de multiples objectifs à teneur curative, mais il constitue également un excellent moyen de préparation, de stimulation physique et de prévention du stress et de mieux-être en général.

Outre la douleur en elle-même, sur une zone douloureuse, on observe un fort appauvrissement de la circulation du sang, tant au niveau de son débit que de ce qu’il transporte alors qu’il s’agit là du véhicule de notre énergie, garant de la bonne alimentation et donc du bon fonctionnement de nos organes. Ainsi, la magnétothérapie a ici un double objectif prioritaire :

- concourir à la décompression des capillaires sanguins, à l’augmentation de la vascularisation ainsi qu’à la croissance de nouveaux vaisseaux sanguins. Les ions et nutriments doivent ainsi mieux circuler, jusqu’aux extrémités de nos organes, afi n qu’ils soient plus solides face aux agressions mais aussi plus aptes à une reconstruction plus rapide et plus effi cace.

- participer à une meilleure oxygénation et désintoxication (évacuation des déchets) pour un meilleur fonctionnement des organes.

A la base du fonctionnement du corps, au sein de chaque organe, tissu, os... il y a les cellules, des unités électrochimiques minuscules alimentées par une « batterie » dont l’activité intra et inter cellulaire module la santé de chaque partie de l’organisme. La préservation de leur activité est donc un objectif majeur pour la magnétothérapie qui ambitionne :

- d’augmenter la perméabilité, la souplesse et l’élasticité de leur membrane

- de réguler leur polarisation

- d’accélérer leur croissance et leur régénération

- d’augmenter leur production et stockage d’énergie (ATP = Adénosine Triphosphate)

LA MAGNÉTOTHÉRAPIE AGITSUR LA CIRCULATION DU SANG

LA MAGNÉTOTHÉRAPIE STIMULE L’ACTIVITÉ CELLULAIRE

LA MAGNÉTOTHÉRAPIE CIBLE LA DOULEUR

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RECOMMANDATIONS

UN APPAREIL UNIQUE POUR DE MULTIPLES USAGES

CONTRE-INDICATIONS

Le PEMF10 vise à améliorer le confort du quotidien en aidant au rétablissement des équilibres et des potentiels nécessaires à un état de bonne santé. Il s’adresse en particulier :

• Aux rhumatisants ayant des douleurs chroniques

• Aux personnes ayant besoin d’une aide pour la reconstruction osseuse ou pour une accélération de celle-ci

• Aux rhumatisants ou sportifs qui ont des contractures musculaires

• Aux personnes qui souffrent de problèmes circulatoires

• Aux personnes, et aux sportifs en particulier, ayant des tendinites

• Aux victimes de courbatures liées à l’activité, mais parfois aussi liées au stress et aux tensions en général

• Aux personnes victimes de dégénérescence tissulaire

• Aux personnes soucieuses de maintenir un bon équilibre général.

Nous vous rappelons que le présent manuel et l’appareil auquel il se réfère n’ont pas pour objet de remplacer votre médecin dans le diagnostic et le traitement des maladies.

Pour les personnes porteuses d’un neuro-stimulateur implanté au niveau rachidien : ne pas faire d’application sur les régions vertébrales ou sur la région d’implantation des batteries (en général l’abdomen).

Pour les porteurs d’un patch transdermique : retirez le patch pour la durée de la séance ou déplacer les applicateurs à au moins 10 cm du patch.

Pour les porteurs de pacemaker ou autre appareil actif implanté cf. symbole dans la notice (sur la zone d’implantation).

Pour les personnes ayant une tumeur évolutive ou une plaie ou brûlure non cicatrisées (sur ou à proximité de la zone concernée).

Pour les femmes porteuses de stérilet en cuivre (sur la région du bas ventre et de l’abdomen).

La magnétothérapie est une méthode douce et 100% naturelle. Elle est déconseillée pour les femmes enceintes et restreinte dans quelques rares cas listés ci-dessous (en cas de doute sur la possibilité d’utilisation de votre appareil, veuillez prendre contact avec votre distributeur ou votre médecin traitant) :

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PRÉCAUTIONS D’EMPLOI

RECYCLAGE & VALORISATION DES DÉCHETS

Nous vous rappelons que le présent manuel et l’appareil auquel il se réfère n’ont pas pour objet de remplacer votre médecin dans le diagnostic et le traitement des

maladies.

Cet appareil est adapté pour une utilisation à domicile ou dans un établissement de soins de santé professionnel (sauf aux environs d’un appareil

d’électrochirurgie haute fréquence ou d’un système d’imagerie par résonance magnétique). La connexion simultanée d’un patient à un appareil de chirurgie à haute fréquence peutprovoquer des perturbations de fonctionnement de votre appareil PEMF10 et même l’endommager.

Le PEMF10 n’est pas adapté à une utilisation en présence d’un mélange anesthésique infl ammable.

Par ailleurs, le PEMF10 ne doit pas être utilisé à côté d’autres appareils ou empilé avec ces derniers. S’il n’est pas possible de faire autrement, il convient que le PEMF10 soit surveillé pour en vérifi er le fonctionnement normal dans la confi guration dans laquelle il sera utilisé.

L’utilisation d’accessoires et de câbles autres que ceux fournis par le fabricant du PEMF10 peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité de cet appareil et occasionner un fonctionnement inapproprié.

Ne pas utiliser de téléphone portable à moins de 30cm de l’appareil ou de ses câbles. Les performances du PEMF10 pourraient en être altérées.

ATTENTION ! Indice de protection contre la pénétration de poussière et d’eau : IP21. Comme pour tout appareil électrique (sèche-cheveux ou autre), il est interdit d’utiliser le PEMF10 lors d’un bain ou d’une douche ; il y a danger d’électrocution si cet appareil venait à tomber dans l’eau (baignoire, lavabo, piscine, etc.) ou à entrer en contact avec un liquide alors qu’il est relié au secteur (qu’il soit en marche ou à l’arrêt). Il est déconseillé de l’utiliser dans un environnement saturé en humidité (salle de bain, salle d’eau, sauna, …).

Ne pas laisser l’appareil à la portée des enfants et des animaux.

Pour savoir où et comment favoriser le recyclage de ce produit, dans le respect de l’environnement, vous êtes invité à contacter le distributeur vous ayant vendu ce produit ou à vous renseigner auprès de votre mairie.

Ce symbole indique que l’appareil ne doit pas être éliminé en fi n de vie avec les autres déchets ménagers, l’élimination incontrôlée des déchets pouvant porter préjudice à l’environnement ou à la santé humaine.

Veuillez le séparer des autres types de déchets et le recycler de façon responsable. Vous favoriserez ainsi la réutilisation durable des ressources matérielles.

!!

NOTA : Le port de vêtements ne gêne pas l’utilisation des applicateurs ; le contact direct avec la peau n’est pas nécessaire. Néanmoins, pour une efficacité optimale, positionnez-les le plus près du corps possible.

En cas de traitement plus général, l'intensif doit être positionné sur le plexus et le matelas le long de la colonne vertébrale (voir page 24 : illustration de la fatigue générale).

POSITIONNEMENT ET UTILISATION DES APPLICATEURSPour soulager des douleurs localisées, de manière générale, il faut positionner le matelas le long de la colonne vertébrale et appliquer l'intensif sur la zone douloureuse (voir applications pages 18 à 22).

Ne manipulez jamais les applicateurs par les câbles

Ne débranchez pas un applicateur en cours de séance

Pendant l'utilisation de l'appareil, débranchez les applicateurs non utilisés

RÈGLES SUR LES PROGRAMMES

Si vous estimez ne pas obtenir le résultat escompté, essayez un autre programme ou demandez conseil à votre revendeur.

Retrouvez les recommandations de programmes dans la présentation des applications les plus courantes cf. pages 18 à 22. Si votre cas n’est pas répertorié, pour choisir le programme qui vous conviendra, sachez que les basses fréquences sont plutôt des fréquences de traitement doux et de relaxation, et que les fréquences élevées sont plus spécifiques à des traitements "d’attaque".

RÈGLES SUR LA FRÉQUENCE D’APPLICATION

Aussi nous vous recommandons d'effectuer les 6 premières séances quotidiennement, voire 2 fois par jour avant d'en espacer la fréquence.

Quoi qu'il arrive, n'arrêtez jamais brusquement les applications mais espacez-les progressivement.

Les champs magnétiques pulsés ayant pour objectif une réactivation des cellules en profondeur, les résultats ne sont pas toujours immédiats. Plusieurs jours, voire plusieurs semaines, peuvent être nécessaires pour améliorer une situation souvent dégradée depuis longtemps.

NOTA : Une gêne ou une augmentation des douleurs peut être ressentie après les premières séances : celles-ci sont dues à une remise en route générale du corps. Nos applicateurs sont testés dermatologiquement en laboratoire. En cas de réaction cuta-née, utilisez les applicateurs en évitant le contact direct avec la peau.

RÈGLES SUR LA PUISSANCE

Si vous ressentez une gêne après l’application, voire une légère augmentation de la douleur : diminuez la puissance par palier de 5 % lors des séances suivantes jusqu’à atteindre une amélioration de votre état avec une application qui doit toujours rester agréable. Vous pourrez ensuite remonter la puissance pour accélérer votre rétablissement.

Si vous ne constatez pas l’amélioration que vous escomptez après quelques séances : montez la puissance 5 % par 5 % par séance jusqu’à obtenir l'effet escompté.

Chaque programme est pré-réglé en terme de temps et de puissance. Ces standards conviennent dans la plupart des cas mais il peuvent être modifiés à votre convenance :

L'utilisation de votre appareil ne requiert pas de formation ou de connaissance spécifique mais pour en faire le meilleur usage et en optimiser les résultats, nous vous recommandons de suivre les quelques règles simples détaillées ci-dessous :

RÈGLES GÉNÉRALES D’UTILISATION

Le PEMF10 ne requiert pas d’entretien spécifique, le simple passage d’un tissu humide suffit pour le nettoyer. Si l’appareil est particulièrement sale, vous pouvez utiliser un peu d’alcool à 70°C.

Vérifiez régulièrement l’état de vos accessoires et frottez-les régulièrement avec une éponge humide.

ENTRETIEN

DE FONCTIONNEMENTCONDITIONS

+ 5 °C à + 30 °CHumidité relative : 15 % à 93 %

Indice de protection contre la pénétration de poussière et d’eau : IP21

Plage de pression atmosphérique de 700 à 1060 h Pa.

DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT CONDITIONS

- 25 °C à + 70 °C

Humidité relative : maximum 93 % sans condensation

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NOTA : Le port de vêtements ne gêne pas l’utilisation des applicateurs ; le contact direct avec la peau n’est pas nécessaire. Néanmoins, pour une efficacité optimale, positionnez-les le plus près du corps possible.

En cas de traitement plus général, l'intensif doit être positionné sur le plexus et le matelas le long de la colonne vertébrale (voir page 24 : illustration de la fatigue générale).

POSITIONNEMENT ET UTILISATION DES APPLICATEURSPour soulager des douleurs localisées, de manière générale, il faut positionner le matelas le long de la colonne vertébrale et appliquer l'intensif sur la zone douloureuse (voir applications pages 18 à 22).

Ne manipulez jamais les applicateurs par les câbles

Ne débranchez pas un applicateur en cours de séance

Pendant l'utilisation de l'appareil, débranchez les applicateurs non utilisés

RÈGLES SUR LES PROGRAMMES

Si vous estimez ne pas obtenir le résultat escompté, essayez un autre programme ou demandez conseil à votre revendeur.

Retrouvez les recommandations de programmes dans la présentation des applications les plus courantes cf. pages 18 à 22. Si votre cas n’est pas répertorié, pour choisir le programme qui vous conviendra, sachez que les basses fréquences sont plutôt des fréquences de traitement doux et de relaxation, et que les fréquences élevées sont plus spécifiques à des traitements "d’attaque".

RÈGLES SUR LA FRÉQUENCE D’APPLICATION

Aussi nous vous recommandons d'effectuer les 6 premières séances quotidiennement, voire 2 fois par jour avant d'en espacer la fréquence.

Quoi qu'il arrive, n'arrêtez jamais brusquement les applications mais espacez-les progressivement.

Les champs magnétiques pulsés ayant pour objectif une réactivation des cellules en profondeur, les résultats ne sont pas toujours immédiats. Plusieurs jours, voire plusieurs semaines, peuvent être nécessaires pour améliorer une situation souvent dégradée depuis longtemps.

NOTA : Une gêne ou une augmentation des douleurs peut être ressentie après les premières séances : celles-ci sont dues à une remise en route générale du corps. Nos applicateurs sont testés dermatologiquement en laboratoire. En cas de réaction cuta-née, utilisez les applicateurs en évitant le contact direct avec la peau.

RÈGLES SUR LA PUISSANCE

Si vous ressentez une gêne après l’application, voire une légère augmentation de la douleur : diminuez la puissance par palier de 5 % lors des séances suivantes jusqu’à atteindre une amélioration de votre état avec une application qui doit toujours rester agréable. Vous pourrez ensuite remonter la puissance pour accélérer votre rétablissement.

Si vous ne constatez pas l’amélioration que vous escomptez après quelques séances : montez la puissance 5 % par 5 % par séance jusqu’à obtenir l'effet escompté.

Chaque programme est pré-réglé en terme de temps et de puissance. Ces standards conviennent dans la plupart des cas mais il peuvent être modifiés à votre convenance :

L'utilisation de votre appareil ne requiert pas de formation ou de connaissance spécifique mais pour en faire le meilleur usage et en optimiser les résultats, nous vous recommandons de suivre les quelques règles simples détaillées ci-dessous :

RÈGLES GÉNÉRALES D’UTILISATION

Le PEMF10 ne requiert pas d’entretien spécifique, le simple passage d’un tissu humide suffit pour le nettoyer. Si l’appareil est particulièrement sale, vous pouvez utiliser un peu d’alcool à 70°C.

Vérifiez régulièrement l’état de vos accessoires et frottez-les régulièrement avec une éponge humide.

ENTRETIEN

DE FONCTIONNEMENTCONDITIONS

+ 5 °C à + 30 °CHumidité relative : 15 % à 93 %

Indice de protection contre la pénétration de poussière et d’eau : IP21

Plage de pression atmosphérique de 700 à 1060 h Pa.

DE STOCKAGE ET DE TRANSPORT CONDITIONS

- 25 °C à + 70 °C

Humidité relative : maximum 93 % sans condensation

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PRÉSENTATION DE L’APPAREIL

FACE AVANT

BoutonMARCHE (I) / ARRÊT (0)

Sorties de connexions des accessoires (1 et 2)

Réglage de la puissance des accessoires (1 et 2)

Choix desprogrammes

Démarrage / Suspension temporaire du programme

Affi cheur

Sortie :connexion accessoires

Attention : consulter les documents

d’accompagnement

Partie appliquée de type BF

(applicateur)

LES ÉLÉMENTS LIVRÉS AVEC VOTRE PEMF101 cordon secteurRéf. : PECORSEC

1 noticeRéf. : PENOTPEMF10

GUIDE DE L’UTILISATEUR

1 sac de transportRéf. : MESACCMP_GDE

1 matelas Réf. : PEACCMATELAS

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FACE ARRIÈREFACE ARRIÈRE

1 IntensifRéf. : PEACCINTENSIF avec 2 pairesde sangles réglablesRéf. : PESAN035

Pour tester leur bon fonctionnement, placez votre main sur l'un des accessoires, aimant au creux de la paume de votre main. Vous sentirez alors nettement des vibrations, preuve que votre appareil fonctionne correctement

Porte fusible

1 kit aimant(test de fonctionnalité)Réf. : PEBOITAIMANT

Le PEMF10 est protégé par :

• 1 fusible type 5x20 T400 mA L250V

• 1 fusible autoréarmable type polyswitch 1,6A (interne à l’appareil)

Fusible de protection

Appareil declasse II

Usage intérieur uniquement

Ne pas jeter dans les poubelles domestiques

Branchement du cordon secteur

1 kit aimantRéf. : PEBOITAIMANT

Adresse du fabricant

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LES ACCESSOIRES EN OPTION

L’ANNEAU

Grâce à sa forme, l'anneau permet de générer des champs magnétiques uniformes, sans atténuation due à la distance. C’est l’accessoire idéal pour les applications articulaires (genoux, pieds, mains, coudes, etc).

SPÉCIAL ARTICULATIONSMEMBRES SUPÉRIEURS ET INFÉRIEURS

Dimensions : l. 11,5 x Ø 30 cmPoids : 1,80 kgRéf. : PEACCANNEAU

LE MATELASLe plus universel des accessoires, le matelas favorise le traitement de l’ensemble de la colonne vertébrale en une seule séance. Pratique, il permet des applications tant en position assise qu’allongée.

APPLICATEUR GÉNÉRAL

Dimensions : L. 82 x l. 42 x Ep. 3 cmPoids : 1,4 kgRéf. : PEACCMATELAS

LA CAPESouple et légère, la cape dorsale permet de traiter les épaules et la partie supérieure du dos aussi souvent et aussi facilement que possible. Ergonomique, elle s’adapte aisément à toutes les morphologies et se fi xe très facilement grâce à deux bandes auto-agrippantes.

SPÉCIAL ÉPAULES

Dimensions : L. 66 x l. 55 x Ep. 3 cmLargeur intérieure : 20 cm (taille unique)Poids : 0,58 kgRéf. : PEACCCAPE

LE DOUBLEUR DE SORTIES

le doubleur permet d’utiliser jusqu’à 4 accessoires (au lieu de 2) sur les appareils de champs magnétiques. Deux personnes peuvent donc se traiter en même temps ou une personne peut traiter plusieurs zones en même temps.

POUR DOUBLER LES CAPACITÉS DE VOTRE APPAREIL

Réf. : PEACCDOUBLEUR

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LE MATELAS XXL

LA GENOUILLÈRE

LE DOUBLEUR DE SORTIES

De grande taille, cet accessoire permet une diffusion maximale des champs magnétiques sur l’ensemble du corps. Il est notamment recommandé en cas de douleurs généralisées, stress, insomnie, etc.

La genouillère est spécialement étudiée pour s’adapter parfaitement à toutes les morphologies de genou. Elle entoure totalement l’articulation et permet une diffusion optimale des champs magnétiques.

SPÉCIAL COUVERTURE INTÉGRALE

SPÉCIAL APPLICATIONS DU GENOU

POUR DOUBLER LES CAPACITÉS DE VOTRE APPAREIL Dimensions : L. 170 x l. 65 x Ep. 3 cmPoids : 2,3 kgRéf. : PEACCMATELASXXL

Dimensions à plat : L. 26 x l. 16 cmRéf : PEACCGENOU

recommandé en cas de douleurs généralisées, stress, insomnie, etc.Dimensions : L. Poids : 2,3 kg

: PEACCMATELASXXL

recommandé en cas de douleurs généralisées, recommandé en cas de douleurs généralisées, stress, insomnie, etc.Dimensions : L. Poids : 2,3 kgRéf. : PEACCMATELASXXL

LE COUSSIN

L‘INTENSIF

Fonctionnel, discret et léger, le coussin permet de soulager des douleurs localisées sur les zones des pieds, des mains, du bas du dos, etc.

L’intensif permet des applications avec de fortes valeurs de champs pour des effets dans des zones plus profondes. Un jeu de sangles permet de le fi xer aisément sur n’importe quelle partie du corps.

SPÉCIAL DOULEURS LOCALISÉES

SPÉCIAL APPLICATIONS ZONES PROFONDES

Dimensions : L. 45 x l. 33 x Ep. 3 cmPoids : 0,55 kgRéf. : PEACCCOUSSIN

Dimensions : L. 14 x l. 14 cmRéf. : PEACCINTENSIF

Votre générateur de champs magnétiques pulsés est très simple d’utilisation. Nous vous recommandons cependant de bien suivre l’ordre des opérations décrites ci-après. Si vous rencontrez des difficultés ou si vous n’arrivez pas à faire fonctionner votre appareil, prenez contact avec votre distributeur agréé.

Avant toute manipulation, sortez précautionneusement l'appareil et ses accessoires du sac de transport, dépliez les pieds de l'appareil et posez-le sur une surface plane. Lorsqu’il est stable, suivez les étapes ci-dessous :

BRANCHEZ VOTRE APPAREIL1Raccordez le cordon secteur sur l’embase située sur la face arrière de l’appareil et branchez l’autre extrémité à une prise secteur.

Basculez l’interrupteur Marche/Arrêt de la position "0" vers la position "I". L’afficheur central s’éclaire et affiche les indications successives ci-dessous :

ALLUMEZ L'APPAREIL2a PEMF10

b PACEMAKERVOIR NOTICE

c Prog.1 20.00 (Prog. 1 par défaut ou dernier programme utilisé + temps standard du programme)

CHOISISSEZ LE PROGRAMME3 Si le programme que vous souhaitez utiliser est différent de celui affiché, appuyez sur la touche “PROGRAMME’’.

Chaque appui sur la touche “PROGRAMME” fait passer au programme suivant.

Nota : si vous êtes arrivé sur le programme 10, un appui supplémentaire vous fait revenir au programme 1.

Prog.1V1 : 20%

20.00 Le programme sélectionné apparaît en haut à gauche de l'aficheur.

CONNECTEZ LES ACCESSOIRES4Votre appareil est équipé de 2 sorties indépendantes de connexion des accessoires.

L’appareil faisant lui-même la reconnaissance des différents types d’accessoires, vous pouvez les brancher sur n’importe quelle sortie.

RÉGLEZ LA PUISSANCESi vous souhaitez utiliser une puissance différente de celle proposée par défaut, appuyez sur les flèches « PUISSANCE » de la sortie utilisée. Vous pouvez régler la puissance pour chaque sortie et donc pour chaque applicateur utilisé.

NOTA: la puissance peut être différente pour chacun des applicateurs utilisés.

Prog.1V1 : 20%

20.00 La puissance apparait en bas à gauche de l’afficheur.

La flèche diminue l’intensité de la puissance

La flèche l’augmente

DÉMARREZ / SUSPENDEZL'APPLICATIONPour commencer l’application, vous devez appuyer sur la touche ”DÉPART/PAUSE”. La minuterie décompte le temps immédiatement et affiche le temps restant.

Si vous souhaitez interrompre l’application en cours de séance, appuyez sur le bouton “DÉPART/PAUSE” (le temps restant clignote).

Pour reprendre l’application, appuyez une nouvelle fois sur le bouton “DÉPART/PAUSE”.

Prog.1V1 : 20%

17.16

Prog.1V1 : 20%

14.05

Prog.1V1 : 20%

14.04

déroulement normal de l’application.

une pression sur la touche ‘’DEPART/PAUSE’’ : le voyant clignote, l’application est interrompue.

une seconde pression sur la même touche : le voyant ne clignote plus, l’application repart.

À LA FIN DE LA SÉANCEL’appareil émet une série de “bips” et l’afficheur affiche “FIN DE SÉANCE” pendant 6 secondes.

Après ce laps de temps, l’appareil se repositionne en configuration de départ avec le dernier programme utilisé et sur le niveau de puissance par défaut.

Si vous ne souhaitez pas refaire une application immédiatement, basculez l’interrupteur Marche/Arrêt sur “0”.

FIN DE SEANCE

MISE EN FONCTION

16 17

Votre générateur de champs magnétiques pulsés est très simple d’utilisation. Nous vous recommandons cependant de bien suivre l’ordre des opérations décrites ci-après. Si vous rencontrez des difficultés ou si vous n’arrivez pas à faire fonctionner votre appareil, prenez contact avec votre distributeur agréé.

Avant toute manipulation, sortez précautionneusement l'appareil et ses accessoires du sac de transport, dépliez les pieds de l'appareil et posez-le sur une surface plane. Lorsqu’il est stable, suivez les étapes ci-dessous :

BRANCHEZ VOTRE APPAREILRaccordez le cordon secteur sur l’embase située sur la face arrière de l’appareil et branchez l’autre extrémité à une prise secteur.

Basculez l’interrupteur Marche/Arrêt de la position "0" vers la position "I". L’afficheur central s’éclaire et affiche les indications successives ci-dessous :

ALLUMEZ L'APPAREIL

PEMF10

PACEMAKERVOIR NOTICE

Prog.1 20.00 (Prog. 1 par défaut ou dernier programme utilisé + temps standard du programme)

CHOISISSEZ LE PROGRAMMESi le programme que vous souhaitez utiliser est différent de celui affiché, appuyez sur la touche “PROGRAMME’’.

Chaque appui sur la touche “PROGRAMME” fait passer au programme suivant.

Nota : si vous êtes arrivé sur le programme 10, un appui supplémentaire vous fait revenir au programme 1.

Prog.1V1 : 20%

20.00 Le programme sélectionné apparaît en haut à gauche de l'aficheur.

CONNECTEZ LES ACCESSOIRESVotre appareil est équipé de 2 sorties indépendantes de connexion des accessoires.

L’appareil faisant lui-même la reconnaissance des différents types d’accessoires, vous pouvez les brancher sur n’importe quelle sortie.

RÉGLEZ LA PUISSANCE5 Si vous souhaitez utiliser une puissance différente de celle proposée par défaut, appuyez sur les flèches « PUISSANCE » de la sortie utilisée. Vous pouvez régler la puissance pour chaque sortie et donc pour chaque applicateur utilisé.

NOTA: la puissance peut être différente pour chacun des applicateurs utilisés.

Prog.1V1 : 20%

20.00 La puissance apparait en bas à gauche de l’afficheur.

La flèche diminue l’intensité de la puissance

La flèche l’augmente

DÉMARREZ / SUSPENDEZL'APPLICATION66Pour commencer l’application, vous devez appuyer sur la touche ”DÉPART/PAUSE”. La minuterie décompte le temps immédiatement et affiche le temps restant.

Si vous souhaitez interrompre l’application en cours de séance, appuyez sur le bouton “DÉPART/PAUSE” (le temps restant clignote).

Pour reprendre l’application, appuyez une nouvelle fois sur le bouton “DÉPART/PAUSE”.

Prog.1V1 : 20%

17.16

Prog.1V1 : 20%

14.05

Prog.1V1 : 20%

14.04

déroulement normal de l’application.

une pression sur la touche ‘’DEPART/PAUSE’’ : le voyant clignote, l’application est interrompue.

une seconde pression sur la même touche : le voyant ne clignote plus, l’application repart.

À LA FIN DE LA SÉANCEL’appareil émet une série de “bips” et l’afficheur affiche “FIN DE SÉANCE” pendant 6 secondes.

Après ce laps de temps, l’appareil se repositionne en configuration de départ avec le dernier programme utilisé et sur le niveau de puissance par défaut.

Si vous ne souhaitez pas refaire une application immédiatement, basculez l’interrupteur Marche/Arrêt sur “0”.

FIN DE SEANCE77

MISE EN FONCTION

16 17

18 19

RÈGLEMENTATION & GARANTIES

CONTRÔLEUR D’UTILISATION

NORMES

GARANTIE & SAV

Dans le cadre du suivi qualité et notamment pour être en conformité avec les normes EN ISO 13485 (2012) et ISO 9001 (2008), nous avons une mémorisation des temps de fonctionnement et des niveaux d’utilisation.

Ces enregistrements, internes à l’appareil (accessibles par nos services techniques uniquement), permettent de mieux analyser les dysfonctionnements éventuels de l’appareil.

La directive européenne 93/42/CEE défi nit les conditions de mise sur le marché des appareils médicaux. Cette directive est d’application obligatoire depuis le 13 Juin 1998.

Les appareils générateurs de champs magnétiques pulsés sont soumis à cette directive et respectent les “exigences essentielles” défi nies.

Le G-Med est l’organisme notifi é français réalisant les contrôles pour le marquage CE.

Le fabricant du PEMF10 ne peut en aucun cas être responsable des effets sur la sécurité, la fi abilité et les caractéristiques de l’appareil dans les cas suivants :

• Opérations de montage, extensions, réglages, modifi cations ou réparations non effectuées par des personnes agréées par lui ;

• Installation électrique du lieu d'utilisation non conforme aux prescriptions appropriées ;

• Utilisation de l'appareil non conforme aux consignes d’utilisation.

Conformément à la loi, le distributeur est tenu responsable de la garantie à raison des défauts cachés de la chose vendue qui la rendent impropre à l’usage auquel on la destine ou qui diminuent tellement cet usage que l’acheteur ne l’aurait pas acquise ou en aurait donné un moindre prix s’il les avait connus.

Afi n d’améliorer ses produits, le fabricant se préserve le droit de modifi er sans préavis les caractéristiques techniques et la présentation de ses appareils.

Le PEMF10 est garanti 2 ans à compter de la date d’acquisition. En cas de réparation, une photocopie de la facture d’achat et du certifi cat de garantie devront être joints à l’appareil lors de son retour. La garantie comprend l’échange des pièces détachées d’origine reconnues défectueuses ainsi que la main d'oeuvre.

Tous les retours d’appareil en atelier sont acceptés en port payé. La remise en état au titre de la garantie ne peut avoir pour effet de prolonger celle-ci.

Sans autorisation écrite du fabricant, tout démontage de l’appareil annule la garantie et le décharge de toute responsabilité quant aux conséquences de toute nature pouvant survenir à la suite d’une modifi cation, d’une réparation ou d’un réglage effectué en dehors de ses ateliers ou par un réparateur agréé.

Sont exclus de la garantie de 2 ans, les accessoires et produits consommables : sac de transport, notice, câbles et cordons. Ainsi pour les applicateurs, seuls les éléments actifs (bobines) sont garantis.

18 19

TABLEAU DE SYNTHÈSEPROGRAMMES / APPLICATIONS

Le PEMF10 possède 10 programmes. Chacun d'entre eux est spécifi que et correspond donc à des douleurs et problèmes identifi és. Les programmes peuvent être utilisés seuls ou de manière complémentaire.

Les applications pour l'anxiété ainsi que celles favorisant la digestion et la détoxifi cation sont des applications de confort et ne sont pas couvertes par le marquage médical CE0459.

NuméroProgramme

Douleurs / Problèmes ciblés en application

principale

Douleurs / Problèmes ciblés en application secondaire Caractéristiques standards

1 Problèmes articulaires

Douleurs liées à : ostéoarthrite, tendinite, entorse, spondylarthrite

Entre 6 Hz et 18 HzBalayage défi ni

Puissance : 25 % Temps : 20 min

2 DigestionDouleurs pelviennes,

musculaires, osseuses ou liées à une contracture

Fréquence variable entre 13 Hz et 50 HzBalayage aléatoire


3 Entretien cardio-vasculaire

Douleurs liées auxjambes lourdes



4 Douleurs dorsales

Douleurs liées à : hernie discale, sciatique,

lumbago, torticolis, syndrome du canal

carpien



5 Douleurs aigües

Douleurs liées à : rhumatisme arthritique,

polyarthrite rhumatoïde, ostéoarthrite,

spondylarthrite, fi bromyalgie



6

Troubles du sommeil, anxiété,

état dépressif, stress, détoxifi ant,

céphalées

Douleurs liées à : algodystrophie,

neuropathie, syndrome épaule-main, douleur

post-opératoire

12 HzFréquence fi xe


7Infl ammations

d’origines microbiennes

Douleurs liées à la sinusite, douleurs dentaires

24 HzFréquence fi xe


8 Relaxation / vitalité Douleurs post-opératoires

Entre 5 Hz et 500 hzSalve de 10 impulsions suivant distribution :

200 ms, 160 ms, 140 ms, 120 ms, 100 ms,80 ms, 60 ms, 40 ms, 20 ms, 2 ms

Puissance : 20 % Temps : 10min

9Problèmes osseuxet récupérationpost-opératoire

Douleurs osseuses, douleurs liées àl’ostéoporose

3 fréquences appliquées : 72 Hz pendant1 sec, 170 Hz pendant 1 sec et 330 Hz

pendant 1 sec


10 Détoxifi ant Aide à la digestion, décontraction musculaire

Entre 5 Hz et 330 hzSalve de 4 impulsions suivant distribution :

200 ms, 84 ms, 60 ms, 6 ms, 2 ms


20 21


COUDE

MAINS, DOIGTS & POIGNETS

ÉPAULE

ARTHRITE / ARTHROSE

ARTHRITE / ARTHROSE

Phase aigüe

Applications de suivi :

prog. 1

prog. 1

prog. 5

prog. 8

prog. 8

prog. 5

2 à 3 / jour

ARTHRITE / ARTHROSEPhase aigüe

prog. 1 2 à 3 / jour

2 à 3 / jour

1 / jour

1 / jour


prog. 5

prog. 8

1 / jour

1 / jour

1 / jour

1 / jour

TENDINITE

TENDINITE

prog. 1

prog. 1

1 / jour

TENDINITE

prog. 1 1 / jour

CANAL CARPIENprog. 4 1 / jour

1 / jour

MEMBRES SUPÉRIEURS

SI PACEMAKER, NE PAS PLACER L'INTENSIF DU CÔTÉ DE LA ZONE D'IMPLANT

20 21

HANCHE

GENOU

ENTORSE TIBIO-TARSIENNE

PIED

prog. 5




prog. 5 1 / jour




prog. 5 1 / jour




prog. 5 1 / jour

ÉPINE CALCANÉENNEPhase aigüe

prog. 3 1 / jour


prog. 5 1 / jour

2 / jour

TENDINITEprog. 1 1 / jour

MEMBRES INFÉRIEURS

Les illustrations ci-dessous indiquent un positionnement théorique des applicateurs.D’une manière générale, quelle que soit la localisation de la douleur, le matelas est placé derrière votre dos et l’intensif est maintenu soit avec une sangle, soit avec votre main sur la zonedouloureuse. Ces applications peuvent aussi se faire en position allongée.

22 23


SCIATIQUE

RECALCIFICATION

AIDE À LA DIGESTION

prog. 4 2 / jour

Positionnez le matelas dans le dos et l’intensif au bout de la zone douloureuse (ex : derrière le genou).

Positionnez le matelas dans le dos et l’intensif sur la zone fracturée, à travers un plâtre ou un bandage.

Positionnez le matelas dans le dos et l’intensif au niveau du foie.

prog. 2 2 / jour

FRACTUREprog. 2

prog. 9

1 / jour

3 à 4 / jour

22 23

Positionnez le matelas dans le dos et l’intensif sur le côté douloureux de la tête ou sur le front.

Le matelas seul doit être positionné dans le dos.

.

CÉPHALÉES

Phase aigüe


prog. 6

prog. 6

2 / jour

1 / jour

COU & CERVICALES

DOS

ARTHRITE / ARTHROSE

LUMBAGO

TENSIONS MUSCULAIRES

TORTICOLIS

HERNIE

RHUMATISMES

CONTRACTURE

Phase aigüe

Phase aigüe



prog. 1

prog. 4

prog. 10

prog. 4

prog. 4

prog. 5

prog. 6

prog. 5

prog. 4

2 à 3 / jour

2 à 3 / jour

1 à 2 / jour

1 / jour

1 / jour

1 à 2 / jour

1 / jour

1 / jour

1 / jour

24 25

CIRCULATION SANGUINE Faites ensuite une application complémentaire avec le programme 8 en positionnant l’intensif au niveau du foie (puissance 25 % - Temps 5 min) afi n de favoriser l’élimination des toxines accumulées.

prog. 3 1 / jour


FATIGUE GÉNÉRALERÉCUPÉRATION SPORTIVE

SI PACEMAKER, NE PAS PLACER L'INTENSIF DU CÔTÉ DE LA ZONE D'IMPLANT

COURBATURES / STRESSPhase aigüe

prog. 6 2 / jour


prog. 6

prog. 8

1 / jour

2 à 3 / jour

RÉCUPÉRATION SPORTIVE

prog. 8

Positionnez le matelas dans le dos et l’intensif sur le plexus

24 25

GUIDE DE DÉPANNAGE

PROBLEMES ACTIONS

L’appareilne s’allume pas

1. Débranchez et rebranchez la fi che d’alimentation à l’arrière de l’appareil,

2. Essayez de brancher l’appareil sur une autre prise électrique,

3. Vérifi ez que le fusible à l’arrière de l’appareil est correctement vissé.

Vous voulez vérifi er que l’appareil génère bien un champ magnétique après avoir lancé un programme

1. Vérifi ez que les voyants à l’avant de l’appareil clignotent,

2. Augmentez l’intensité du programme à 100 %,

3. Positionnez l’aimant testeur surl’applicateur relié à l’appareil : si l’aimant testeur vibre, cela indique que l’appareil fonctionne.

Si l’aimant de vibre pas :

1. Eteignez l’appareil,

2. Débranchez l’applicateur et branchez-le sur l’autre générateur,

3. Allumez l’appareil et choisissez un programme,

4. Refaites les points 1 à 3.

Si l’aimant ne vibre toujours pas :

1. Eteignez l’appareil,

2. Débranchez l’applicateur,

3. Prenez un autre applicateur et branchez-le sur le même générateur,

4. Allumez l’appareil et choisissez un programme,

5. Refaites les points 1 à 3.

SI AUCUNE DE CES OPERATIONS NE FONCTIONNE, CONTACTEZ VOTRE DISTRIBUTEUR.

26 27

DONNÉES TECHNIQUES

• Appareil de classe II, le PEMF10 est conçu pour fonctionner en toute sécurité, sans raccordement à la terre ; il est protégé contre les chocs électriques et ses sorties sont fl ottantes.

• Une coupure électrique pendant le déroulement d’une application est sans conséquence. Si cela arrivait et si l’appareil en était perturbé, vous pouvez redémarrer une séance.

• L’arrêt total de l’appareil se fait en le débranchant de la prise électrique. Celle-ci doit rester accessible pendant le fonctionnement.

• Largeur des impulsions : 0,25 ms à 0,8 ms sur les programmes 1 à 7 et 0,08 ms à 0,27 ms sur les programmes 8 à 10.

• Impulsions de tension monophasiques rectangulaires.

• Valeur maximum du champ magnétique généré : 10 mT

26 27

93/42/CEE : cette directive vous garantit que le dispositif médical a fait l’objet d’une évaluation clinique.

Classe II : l’appareil possède une double isolation électrique sans partie métallique accessible. Les prises des équipements de classe 2 ne possèdent pas de broche de terre.

Compatibilité électromagnétique (CEM) : l’aptitude d’un appareil ou d’un système électrique, ou électronique, à fonctionner dans son environnement électromagnétique de façon satisfaisante, sans produire lui-même des perturbations électromagnétiques intolérables pour tout ce qui se trouve dans cet environnement.

Etre compatible signifi e deux choses :

• Ne pas envoyer vers l’extérieur trop de perturbations,

• Etre capable de fonctionner correctement quand un dispositif génère des perturbations à proximité.

Dispositif médical actif implanté : dispositif médical implanté dépendant pour sonfonctionnement d’une source d’énergie électrique propre au dispositif.

Embase : connectique de branchement des applicateurs.

Fusible autoréarmable : composant électronique utilisé pour protéger contre les défauts de surintensité dans les circuits électroniques.

hPa : hectopascal, mesure la pression.

IP21 : Indice de Protection (IP) relatif à l’étanchéité. Cet indice classe le niveau de protection qu’offre un matériel aux intrusions de corps solides et liquides.

• 1er chiffre / Protection contre la poussière = 2 : Protégé contre les corps solides supérieurs à 12,5 mm (un doigt).

• 2e chiffre / Protection contre l’eau = 1 : Protégé contre les chutes verticales de gouttes d’eau.

ISO 13485 / ISO 9001 : ISO 13485 énonce les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu’un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux. La norme ISO 9001 défi nit une série d’exigences concernant la mise en place d’un système de management de la qualité dans un organisme.

LNE G-Med : Organisme habilité par l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé pour évaluer les dispositifs médicaux selon la directive européenne 93/42/CEE.

mA : milliampère

ms : millisecondes

Neuro-stimulateur implanté : dispositif médical utilisé pour traiter la douleur chronique d’origine neurologique implanté par un chirurgien au cours d’une intervention chirurgicale.

Pacemaker : dispositif implanté dans l’organisme fournissant des impulsions électriques destinées à stimuler les muscles cardiaques

Parties appliquées de type BF : les sorties pour le branchement des applicateurs sont isolées des autres parties de l’appareil. C’est une protection électrique supplémentaire pour l’utilisateur.

Patch transdermique : moyen de diffusion d’un médicament au travers de la peau.

GLOSSAIRE

Doc

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Cré

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GUIDE DE L’UTILISATEUR - vitalys … · effectuent les premiers travaux sur la stimulation magnétique. L’américain Matijaca et la danoise Hansen utilisent les CMP dans le traitement