71
Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées : traitement substitutif Fluoroquinolones : place de la lévofloxacine et de la moxifloxacine Interaction médicamenteuses Antisécrétoires antihistaminiques H2 et inhibiteurs de la pompe à protons D o s s i e r D o s s i e r d u C N H I M ISSN 0223.5242 Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament Revue d’évaluation sur le médicament E v a l u a t i o n L e P o i n t s u r F i c h e Février 2008, XXIX, 1

Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

Immunoglobulines humaines

normales sous-cutanées :

traitement substitutif

Fluoroquinolones :

place de la lévofloxacine

et de la moxifloxacine

Interaction médicamenteusesAntisécrétoires antihistaminiques H2 etinhibiteurs de la pompe à protons

D o s s i e rD o s s i e rd u C N H I M

ISSN 0223.5242

Centre National Hospitalier d’Information sur le Médicament

Revue d’évaluation sur le médicament

Evaluation

Le

Point

sur

Fiche

Février 2008, XXIX, 1

Page 2: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

CNHIM - Hôpital de Bicêtre78, rue du Général Leclerc BP 1194272 Le Kremlin Bicêtre cedexTél. : +33 (0)1 46 58 07 16Fax : +33 (0)1 46 72 94 56

Courriel : [email protected]

Page 3: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

��

��� ������ �� ���� ��� ���� �������� ��� �� ����������� ������������������� ���� ����������� ������������������������� ������ ����������������!�������������� ���"�#������ �������������� ��$�������������������� ����� �%��� � � ��� ��������&� ��� ��� ����� �� ��� � ������&������������ ������ � ���&���������������� ����&� �� � � ��� ����� ��� ������ �%���� � �&� ������������������������ ����'���&����� ��������(�� � ��&� �% ���� � �"� )��� �* !��� �(�&�$������������������������������ � ����������������������&�� �� �� �������� � �+���������!�������!��&� � �������(������������"�� � ������������� ���������,�� ��� �������$�������� �����&� ���� ������� ���� �� ����� � �� ��������� ���� �������"� ��� ������� ������� ��������������� ����� � ������ �� ����� ���,�'���� �����������������������������"��

����������������� �������-�. �!�������/� ������������

������������������-�� ����� �������������

�������������������-����0���1��� ���2��� ����#����&�$�����!���$ ��������)������&�3�����$ �!����� �������&�1�� � 0��� /��4�5� �6 ���&� � ������ 7����� �8�������1��9���&� � ������ .������ �6 ���&� :�����!��� ��� ����6 ���&� � * ���� ��� /�+ ���� �6 ���&� 1��� ��� ) �����6 ���&���������#��������8�������1��9���"��������� ��� ������� �� 6"� 3 + � �6 ���&� 3"� 1 ��������6 ���&�6"�1� ������6 ���&��"�1������1��9���&�$"�1�� ����) ��2/��� ��� ��� � +��&� $"� � ����� �6 ���&� ."�"� ;'� ��6 ���&�6"�7 �����6 ���&��"�7����* �������* ������6 ���&�.";"�7�� ���6 �����"�/�������6 ���&�6"�"�/�� ����6 ���&�)"���� ��1� �<���&��"���� ����26��� ���6 ���&��"�=�� ����� �)� ;������&� /"� :����� �6 ���&� ."�"� :���� ����� ��&�#"�:� ����+���"�>+*������� ������-�?��������� �� ���@��))���AAB"CADA"��@�������������� �� ����-�/�EA�D�������������-�;);�2�F��������������&�A�����;�����F�� &�GGBC������+"��

���������������� ������������!��"����������#����������������

$$$%�����%��&���

�H�� �����1��9���I�GE&��������/���� �����������DAGA����8�������1��9�������'�I�1"6"����

#��"�-����D?�CE��G��?�I�7 '�-����D?�GA��D�C?����������-����� �� ��*��J4 � ���"���

����'�������-�. �!�������/� �������'���������������-�3������ � ��������������� ���������-��*�������1 �����'��� �!������'�������-� 7"� 1 ����� �� �� ���&� .";"�1 5������������7��� ���&��"�1�������� ���&�;"�1���+��������&� 1"� ��� ��� �6 ���&� 7"� �* � �6 ���&� �"������ ��2�������� �6 ���&� ;"�$�� +� �����������&� 6"�$� ��6 ���&�>"�7 �������6 ���&�1"�7��������+���&�.";"�7�� ���1���+�&� �"� /������+� �6 ���&� 3"� /� ��� �'� ��*K���� ����* �� ���&�$"�/����+��6 ���&��"�/�������6 ���&�/"����6 ������6 ���&�6"����* ��6 ���&��"���������>�����&��"����/�+ ���� �6 ���&�6"��������� �>�����&�;"�6 �+��6 ���&� ."�6 ��+��6 ���&�6"�6 ������6 ���&�."�"�6�� � ����6 ���&�6"�L���� �� �)� ;������&� )"� >����� 6�� ��� �� ���&� 3"�: ��� ���6 ���&�#"�:� ����+���"���

� �

����'������ ��� � ���2� ������������ (��

������&� ����'�������'������'�'��')������'�������������'� '��������� ������ �+��&�� * ����.���� �&�;����=M��*������&�>��* ���� ���������� �� ����� ������������������� ������

��������� � �� ����$����� *���� ���� � +��

,%�������������� � -�(%��.'�/�������������� � 0�*%�������������������� � 1�B"�"�$������������ �������� ���� � G�B"A"�$������������ ��������� ���� � ���+%����������� � ,2�D"�"�>���� ������ ���� �'��� ����!��� ���D"A"�6���������� ���� ���� � �A�D"B"�#� < ���������* �� ���� �� ���� � �C�D"D"�6* �� ���� ��� � �C�D"C"�;���������!��� � �C�D"?"�;���� ���� � �?�D"G"�#���� ���� � �?�D"E"�L� ����������� � �?�-%����'��&������'�����3����4��'� � *2�0%������&�������3����4��� � *,�?"�"�6���� ���������� � B��?"A"�> ��������������N���!��� � B��?"B"�)������������ �������� � B��?"D"�3������ ������������������� �������� B��?"C"�6� ������� ������� ��� �� � ���*�� ����!��� B��?"?"�������, ������ ���� � BA�?"G"�7��� �������� � ��� � BA�1%�5�''���� � *(�6%�� ��7�����'� � **�8%����������'� � ��&�3��4��'� � **������

"����4�������'���3��������7���9��������������9���9�����.��H��� /� ���&� 6 ���M����������M&� 6������ � *��&�$�����!��� :� ���� �� � � � ����� �������������������� ������

�������� 1��� ���6 �� *1���� ���� � *6��

,%�������������� � *8�(%������'��'��!��������'������4�������'� *8�A"�"�6���� ������� � ��������� � B��A"A"���*�����������,3$�� +� �� � B��A"B"���*�����������,3$���������� ���:� D��A"D"����� ������������ ����!��������23$���������� ���� ������ ��� ��������� D��*%��3��������� �������� � +2�B"�"��� ���� ���������!��� � D��B"A"��� ���� ����� ������� ���������*���!��� D��+%���'�'����'��4��'�'��9������4�������'� +,�D"�"���� ����������� ���� � DA�D"A"�;��������� �������������� ���� ���� DA�D"B"���� ������ ���� ���� �'�������!����������*�5�������������������� ��� DD�-%����������7���9��������������9���9�������'������������� �� ��'����������'���'�7���'���'3�������'� ++�C"�"�6������ ���� ����� �����* �� ���+� ��!������* �� �������!��� DD�C"A"�$�����������!���������� ��� ��������' �������� ���'����' ����� DC�C"B"����0�������*��'�������������' ���������'����' ����� DE�0%������'���� � +8�1%�5�''���� � +8�6%����������'� � ��&�3��4��'� � -2������

����������'������������'�'���'����'���������'������'�����4��'� (�� �������� �����'�����3��3��:�3�����'�� 0,�����$�����!��&�� �������6� ��&��������1����� +&�:�� ���)�*4���5&�.� ��$����&�� �� *������>��������>������������������������ ���� ?G�3����� �������$�������������� � ?E�;�������! ���������(226� � ?��

$����� ��� ������ � ������� ���,�)$1&���� ������� ��� ����������� �������� ��� ������� ����*�� ����!��"�

��������� �� ��������������'���������� ������������������������������������� ������������ ��9���� �������&� �, � � ���&� ��� � ������&������ ������� +���� ��!���!�����������!��������������������� ����CG&� �"�D����D����� ����� 6�� �� �"� DAC�"� ��� ������ ���$����� ��� ������ ��� ����'�� � ����������*"�

������''''''��������������������������� ���������A��E�#����OO�O&���

�����������'���

����7������

"�����

Page 4: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)()�

������������ ����������� �����

;�*�����������

���������

P������������ ������� �����(������� ���������� ��� �����������������������* ���� ����������,��������"�6���������������������������������, �����A��E������������������"����� � <�����'� ��� ��''���'� ��� �� ��� ��'����������&�'������� ���� ����-��� ������������������������� ������(�����&��� ������� �������� ������������������� ���"������ �� ����� ����� ��� � ���'� ����� �,������ ������������� ����-�2���������� ����&������������,�� �� ����*�� ����!���$�������������&�������B�� �&�2��������������� �!��&�� �� ������������#*��� !��Q��������������� �����������������7� ���&�������AC� �"���

�����������������<���� �� ����� �� ���*��� ���������� ��� *��� �������� �������� -� ��� �� �������� ��� �������� ������� ��� � � 6* �� ���� *��� ��0��� �� ���������� �K��� �� ���&� �� ���� ��� ��* ��5&� � ������!������������������5"���

:������� ��5�$�������������&��������!������������ ���� ����� �����0��� ������"� )��� ������� ������&� � �+�� �� �� ���� ���� ���� ��� *�� ����!�������� ������&� ��� �������� ������ �������� ������������,*H�� �"�)���������������� � �������������,������7������������3��������$���������������������� ��� ���� �*0���� ��� �,�)$1&� ����� ��� ��)����+� ��� $�� � 1������&� ����� �� �� ����� ������ ��� ��������� ������� ����&� ������� ������� ��������� ��� ��&� ��� ������ ��� ��� ����� �0� ���� �� �0�����!��&�������������������&�����'������������ �"��

�#*��� !��Q�!� ���������������� �'��* ������!� ��������� ����&� � � ���� ��������� ��������� �� ������� � �� � ��3)�� ������������ ����� �����=�&��� �*����*����"����E� � ������������!��������������,������������=������������������ ������� ��&�������� � ������������� �������� ��� � � ���� ��� �� ��� ��� 444"*��� !��"�� � �'������������� ��� ��� -� �����&� ��������� ���&���������� ���&� �������&� (����� ���&� ��������� ����&�� �� ������������ ������&�*���9���� ��� ���������"�6���������,������ ���������*�-NN444"*��"�*"�;�� ���� ��� ��� � ��� ��������� �*�!��� �,��(������&��'* �����&� �� �����&� ���������&� � �� ��� ������ ���� � ��&� ��� ��� #*��� !��Q� ���������� �,���� �� �� �����0� ���!����&� ��� �� ��� ����� ��� �� (���� C� (���� � ���� ���"��;��A��G�������+��������DD��������������������������* !������������"��

3��������� ��� ��������&� ��� ���*���� ��� #*��� !��Q� ��������������������� � ����� ������&����'��!����:����

3��'���3�����=���'3��'������ ����������������� &� ���� 36�"� :���� *�-NN444"*��� !��"�� �N(���� �N*���"���"���

#*��� !��Q� ������ $����� ��� ������ �� ��������,�'��������,���� � �������������� �� ���� ���������������������� ��� ��� � �� �,����9� ���� � ��"� ��� A������, ��������������� ����������� ��� ���� ���������� �� ��� ������������ � ���� �� ��������&� �� ����������� ������ � ��&� +���� � �����������&� ���� �������� ��������!��"��

�,�������� ���� ��� ��� ����� � ������'&� ����� R��S�� �� �*�5�!�������������, �( � ��������, ���(���� ��������� �������� ���"���

�������������������,9����������'����� �������������� �������������������������� ����������������������������� ��� ���������� � �� ���� �������� ���&� �����������!����������5����������������������'"���

� � � � ' � � � � � � � � �����)������� �''���

>�� ����������*���

������������������ ��� ������ ��������;.��)�������&)����>�;��'��)��.��)�4�� >��!���� �����������,������������ ��������59������?���>�?���.�>����@��>��$�����������������A��E"����������������������3���>����7���%�

Page 5: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

���������������

��

3��0� ���� �������� ���� �� � !������ ���� ������� � ���� �,������ ��������� � �������������� ��� 7� ���� ���� �������� ���� �� �,���� ������ ����������"� ���� � ��� �������������������� ��������������������������������������!���,�����(����"��6���� ��� � � ��� !��� ���� ��������� ������������ �� �0� ��� �������,�� �, �� ������� �������� ������� ��� � � ���� � �����,������ ���������!��������������"������ ������� ��� ���� ���&� 2� ��0���� �� �����&�+������� ����� �&� 2� ��� � �� ���� ����������� ��� �* !��� � � ��� �� ��� �* !��������� ��������"� ��� ��� ��� ������� � �� ���� � ��� 2� �� ����� � �*+� ��!��� ����� �� � �� ���� ���� �, ������� ��2� 3&� �'����� ��� �������� �'� ����� ������� � �� ��� �������� � ���� 2� �, ���&� �, ������� ��� �������!���&������������� ��������"����, ��0� �� ���� ������ ���������!��� ���� ��������� ���������������� � ���������� ��� � ��&�,������ ��* ��&� ��� �� ����� � �������� ����������"���, ������� ��� A��C� ��� ���� � �����,������ ������������ ������� ����������� �� ������ � ���� �� �, ������ ���� ����������� ��������� ������� ���� �������� �� �� ������ ��� � �� �� ��������� ��� �������'�� � ��� ���� ��� ������� ������ ���"� ������� � ���� ��� ��� � � � ���� �'������ ���� ���� �,����������� ���� ��������� ��������&� !��� ��!��0���� �, �����2� ���� ��� ������� ������ ����� ���� ���� ������ ������2�� ���"������ �������� ��� �,������ ,�������� �����9���!��� � � !� ���� ��� �� � � ���� ���� �� � �

� ���� ���� �,������ ��������� ������ �� � ������ ��� ���� !��� � � ��� ���� �� !������� ����� � �� ���� �* �� ��� ��� �����������"��� � �0� � ���� � (����� ��� ������ ����������������� ��� ��� � �� ��� � � ���� ��2������� ��� ���� �� ����� ����� ��!�������, ����*�� ����!����'�������T��,����� ������� ������ ��������� �,�� � � ��(������ ���������������"��6���� ��� � � ��� ���� ��� ������������� ���� ���� (��� ����������� �,���������� ��������� ����� ������&� ����� �� �������������� ����� ��� ��� �����0��� ��������'� �K��� �� �,�������� �,���� ������� ���������������,� /��������&���������� ���"����� � � ��� ������� �������� ����� �, �� �������� ������� ���� ����� ���������� ����� � ����!��� ������������"�� ���������� ������� �,������� ��� �,������� ��� ���� �� ���"� ��� � �������������� ���������������������������������� ����� ����������� �� ������ ����* � ����� ��� ���� � ���� ��������� ��� � �����"����� ��� � � ��� ��� ����� �� ��������� ������������� ����� � ��� �� �, ������ ���� � ������� ��2�� ���&� ���� !��� �, ������ ������� ��������������������"��)������������������!������� � ����������� ����� ����������� ��� �, � ��� ���� ���������� ��� ���� � ���� �,������ ��������� ���7� ���&� ��� ���� � �� �,���� � �� ����� � ���� �������� ��� ����� ����������&� �� �, ���� � ���������� ��� �0 ��� ��� ����������� �����!�,����������������� �����3��"��

������&� ����'�������'������'��'��')������'�������������'� '��������

���������

������������ ���)��������������� ��&�*�� ��� ��&��*�� ��� ������� ��!���

/������*��� ��������M���;�� ��� � ����D�&��������)0���&�GCGDB�6 �������'��C�

Page 6: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

�����������

���+0��������� ���������+0���������'��������� ������ �,�� ����� � �� � ���� ������ ��� ��� �'������"� =������ ���A�+������������������� ����-�2����� ���&��,��� ���� ����!��&�2������ ���&������!���� ������ ������'����"����� ���������������� ������������������ ����*���� �'����� �� !� �� ��� ��� !� �� ��� ��� ������ ���������� ���, ������ �����,������ ���������*�� �������� ���� ���������� ������������ ���������2�� ���"��, � � ��������� ������ ������ ��2�� ����������������� �'�� � ������, ��� ��������� ��� ������ ��������� �� ����� �, ��������� ��������������������"�$���������'�� ������ ����������� �������������� ����-�����* ��+�&� ��� �+��*��+�� #� �� ��� �+��*��+�� 1� !��������������� ���������������� ��������"���� ������ ��������� ��� ��� �������� ���!��� �0����� �������������!����,��� �� 0���� ��������"����� ������� ������ ���� ���� ���� �� � ���� � �� ��� �������������������� ���� ��� ����� ��0��"� 6 ���� ��� ���������� �����&����+� �-��2��, ������ �����, ������!������� ��������� �����������U��2� �, ������ ���� �,������ ��������� ��� � � �,*+�� �� 2 ������������U��2�� � ����������������� �������������0��"���� �'������������������������� ������ �������� ���"� ���������� ������ ���� ����� ���� ��� �!��� �� � � ���� �,����� *��� ��� !��� ������ � � �� ���� ������ ���"� �,�� ��� � ��� �����������������������+������� ��� ���������)�$3"��

#���� ������ ���������*�� �������� �����2�� ��������������,3������7� �������A��C�-�)P1�P:�3Q&�/3��3�=>�Q�����

:�:3/�=1��Q"� ��� ���� ���� ��� ������� � �� ��� � ���� �,���� ����������������� ����� ������������� ��������� ������ �'� �,������ ��������� ���� �, � ������ � � ��� ���� �'�����������������������������������������������������"���� ������ ��������� ��� ���� ��� ���� ��� � � *�� ��������������������������"�;��������������� ������������������������ ���, ���������!� �������� ����������!�����������'��������� �����������"���� ������ ��������� *�� ���� ���� ��� � �� ����� )�� �������!����� ������ �������������-�2����������������� �����������U�2� ��� �+������ ��� ��� � � ��������� �+��*�V��� �*����!��� ����*+�� �� ������������ ����� ���� ��0��� �� ������������������"���� � ������ � �� ������ ��������� *�� ���� ���� ������������ ����!������������������������'&�� ������� �����, ������!��&� �, �������� ��� ���� �� ������������ �����������������������*����!�������������������*�!��"�������� ��������B���?�������� �'��,������ ������������������, �� ����� C� N�� �*�5� �, ����� �� E� N�� �*�5� �,��� �"��, ������ ���� � �� ����� ��� �� ���� ������ � ������ ���� ���������� ������������ � ������ ���� ����"���������� ����������������!����� ��-�2����� ����������������������������� �������������*�5��, ��������,��� ��U�2� ���� ���������������������+������������ � � ����������+��*�V����*����!��� ����*+�� �� ����������������� ������0�����������������������"�����'� ��'� -� ������� ������ ���&� ������ ��������&���������� �+��*�V��� �*����!��&� �+�����&� ����� ��2�� ���&�!� ����������"���

� '����%� ���7����7�� ��������'� .� '� ���)����'������������&� ���'��

#*��*�� ���������+��� �� �������'�+������� �� ���� *� ��� �'��� �� ��"� #*���� ��� A� +��� ��� �������������-����� �+&�4*��*�* � � ��������� ��&������ �+&�� �����+� ���'��� ��� ���"��#*���� �������*��*���� �� ����������������+��!� �� ������� !� �� ���� ������� ��� ������ ��������� ����� ��� *�� ������ ����������� ��*�� �������� ����������� ������+���� �+� ���� ����� ��(�����"� #*�� � ��� �� � �� ��� *������ ����� ����� �� �� �� ���� � ���� �� ���� �������������� �������� ���*����+���������*����!� ��+��������"��� �+�� ���� ���������������*���������������-��* ��+�&�#��+��*��+�� ���1��+��*��+��4*��*��������� ����������������� �������"��������������������� ���*� *�+����� ��5��� ������������� �� ����� �� �� ��"� #*�� ���� �+� ������� ���������+� �� �� ������ ����������������������������"�#*������������� ����4������������-��2�3������������ ���� ����U��2� ������ �������� ������ ���� ��� � �� ��� *+�� �� 2 ���������� U��2�1����� ���4�� ��� � �����������������"��#*���� ��� ����������� �+�������������������"�#*������� �+�������� ���������+� �� �!������ � � ����� ��� � ��� �� * �

����� *�� ������� ���� �&� ���� �' ����� ���M ��� � ����+���� &���� ���3�$)"��#*�������� ������ �����*�� �������� ��������* ���������������� ��������7� �������A��C-�)P1�P:�3Q&�/3��3�=>�Q� ���:�:3/�=1��Q"�#*�+� ������� � ������������� ������������ � ���� �� � ���� ��� ������ �������� �� ����� ����� ���� �� ��������� ��� ������� *���� �����+� ��� *��������������"�������� �������� ��� �� ����� ����� *�� �� ������ ��� ����� ����+���� �����������"��#*������ ��*�� �������� �������� �������� ���������������� ������-��2�6��� �+���������������������� ���� ����*������U��2� �+���� � ��� �*������ �+��*��+��� ���M ��� � 4�*� ����� �+�������*+�� �� ���������� � ��������������������"��#�� ����4�*����� ��*�� �� ������ ��������������� *�����������������������&�*�������� �������&� �������������4��M&� �����������*�����������*� ����������� �����������������"���������������B���?����*� ��������������� �������� �������� ��� �C� N����� ���&� ���E� N������*������"�#*�� ���� ����� ����� ���4� �� � ���� �� ���� ����� ���"��?�.� $���'�� �*������ �+��*��+��� ���M ��� &� ����������������+&� ������ �������&� �+���� &� !� ��+� ��� ����&����� �������(�����"��

������&� ����'�������'������'��'��')������'�������������'� '��������

��� ���������������� �''���

>�� ����������*���

Page 7: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

���� ��������������

,%��������������

��������������������������

���+0��������� ���������������� ������� �������� �� ��������!������ �* ���������H��� ������!���� ��� � ������ � ���� �N��� � � �� ����������� ���� �� ���� �� � 0��� ���,�� ����"� ��� +0��� ������'���� ������� ������ �,�� ������ �� � ���� ������ ��� ����'�������������2�� ����&� ����� �� � �2������ �� ����� ������ ��� ��������"�P�� ������� ������ ���� �� �����!���� ���, ���������� ���� ��� ��������,������������� �"������������������� ���� ���� 2� �,��� ���� ����!��� 2��������� ���&��,�2�2����������!���� �� ��� � ����� ��� ��� ����'���0!��&� ����� � ���� ������ ���)�$3&� ���� ��������� �+��*�V����*����!����������+�����&����� ������ ������ ������ ���� �*����2*�� ���� ��� ���������A��"�

��� � � ��� ���� ��� ������������� ���� ���� ���� ���� *+�� �2� ������������ �������� ������������ � �W� � ����� � ��&������� ���� �� =>�� ������� �����&����� � � ����������� ������� �� � ��������������� ��+��� ���� �� ������*����!���-� �����&� �����*��� �����������"���

��� � ������ ��������� ��� 7� ����� �� ��� � *��� ��� �� �, �����2� ���� �,������ ��������� � �� �������� �������� ��� ��� ����� ���� ����� � ����� ����� ��� ��� �� ������������ � ���������� � ��������������� ���������&� �, ������ �����, ������!��&��, ����������� ������ �����������"� ��� � ������ ����������� ��������������� �,*H�� �&����!��������!���������� ������������ �� �� ���� !��� ������� 9������������������ � ����AE&�A�&�G��"��

$����� ���� ��� ��� �&� � �� ��������� �� ������� ������ � �� ���� +� � ��2 '��&� ��� �� ������������� ��������� ������ ����� �� ����� ��2�� ���� �����, � � ��������� ��������������� ��� � ��� ��� , ��2 ��������� ��������� ��������� �� ����� �, ��2������� �!� ����������"���#���� ������ ��������� ��2�� ��������������,3������7� �������A��C�-�)P1�P:�3Q&�/3��3�=>�Q���:�:3/�=1��Q"� ��� ���� ���� �������!���� � �� ��� � ���� �,���� ����������������� ����� �������� ���� � ����� ���� ��� ��� �'��,������ ��������� ������������������� ������&� � � ������� �� � �����������������������"���;�� 7� ���&� ��� ������ �� ������������� �&� � �� � �� ����������'� ����� +&�������������� ������ +�� ���� ����)�0��&�����0 ������

$ ��� �M�&� ������������ �� �� 2���������� �����!� ���� �,����� ���&�� � ���� ������ ��� �������������� � !� ���� ��� ���� ��� � � ��"� ���� � ��� ���� � ��� ����� �����*+�� �� ������������ , ���2 ���� �� ���� ���� ��� ���������� � ���� ���� ��� ��������� ��'������-� ��������� ��� � ����� ��� �������"������ ����������������!��� ������ ������ ��� � � ��� ���� ���� � ���� �*����!��� ������ �,����2�� ���� ��� ��� ��� � � ���+ �*�����*�� �V��"� �,�� ����!���� ��� ��������� ���� ��� ����� �������� ���� ������ !��� ����� ������ �� �����, ���������DC�"��

(%��.'�/��������������

����������������������������

������&� ����'�������'������'�'��')������'�������������'� '��������

��������&�.��,>�������A�����,>�������B'��������(>��������������(�

����3�����3����������������������������

��)�����������* �� ���&��H�� ��) ��2����&�362�6&�6 ��"�A�)��������,������� *��� ��&��H�� ��) ��2����&�362�6&�6 ��"��������������'���� �� ����$������6 ���&�3������/��� �����+���&�� ������6������2� ��� ���3� ���&����0���) �� �����6 ���&�.� �27� �<���:� �� ����1���� �'�"�

��

��7��������������

���������

��� +0��� ������ ���� �� ���+0��� ������'�� ������� �������,�� ������ �� �������������� ��� �'������"� =������ ��� ��� ������� ������2 ����-�2����� ���&��,��� ���� ����!��&�2� ����� ���&� �����!��� � �� ���� ������'����"���� � ������ ��������� � �� ���������� ������ ���� *���� �'����� ��!� �� ������!� �� ������������ ���������� �� �, �����2� �����,������ ���������*�� �2��� ���� ��� � �� ����� ��� 2�������� ��� � �� ����� ��2�� ���"��, � � ��������� ������ ��������2�� ��������������2��� �'� � � ��� ��� , ��� ��������� ��� ������ �����������������, ��������������!� ����������"�

���������

$���������'� � ����� � ����������� �������������� ����-��2� ��� �* ��+�� ����� � ���������� ���� ������!����,��������� � ���U�2� ��� �+��*��+�� #� ��� ������������ ��� �,�������� ������ ����������� �� D� +��� ����+��*��+�� #�-� ��� ��������� ����+��'�!��&� ��� �'��� ���&� ��� ������� ���� �� ��� �����2����U�2� ��� �+��*��+�� 1� ��� ����������� ��� �,�������� *���� ��"������ �������� ������� ��� �� ������������ ��� ������&� ��������� ��������"���� ������ ��������� ��� ��������������!����0����� ������� ������!��� �,��� �� 0���� ��������"� ��� �'��� C� �� ���,������ ��������� ���+����!����� ���� ���� � �� ����� ��������*���!��� �� � �� ����� �H��� � ���,�� ����"�

Page 8: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)0)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

���+0��������� �������������� �� �,�������� ��� ��������&��������&� ��� �� �� ��� !���� ����������� �������������� ���"����� �� ����� �� ��� ��� �� ������!��� ��� �� ����� �� � ��������&� � �����&� �* ��� ���� ��� � ���� � ������ ��� � ���0����*+�!��� �� ���0���� �� �,����������,�����������"����+0���������������� �,�� ����� �� � � ���� ���������������� ��� ��� ����������� ������2��� ��� ������� � ���"�#���� ��������������+0��������� ���������������������� ���*�X�*�� �2��V��!���!����������������������������������+��"����� �* ��+�� ����� � ���������� ���� ������!��� ���������� �� � ��"� ���� � ��� ��� ������� ���!�,��� ��� ����������,������ ����������N������������2���"� � � ��������� ��� �����2�� ����� �� ����� � �� ���� �������� �� ����� �*���!��&� �K��� �'��+����X&� ���������� ����������A�&�BD�"�6 ��������������&����� ����* �������������������� ������+0������������"� ���� �������� ��� �� ���� � ��* ��+��� � �� ��� �� ������ � ���� ��� �������� �, �� 0��� �'��+��*��+��#"����� �+��*��+�� #� ��� ��� ����������� �,�������� ������ ���� �A�&� BD��!������ � ���!���� � � �,������ ��2������&� � �� ��� ��� ������������������ �,������� �� � ���������� � �� ��� �������� ����,�� ����"� ��� ������ ���� �, ��2 0��� ������� � �� ���� ��������6���� ����� �,3�� 0��� ��63�� !������� 9��� ��� � ����* �&� ��������

������������������������'��� (�����,������� ������� �����X� � �� ������������ ����� � ���� ������2!��"� ��� ��� �'��� D� +���-� ����+��*��+�� #� ��������� ����+��'�!��&� ��� �'��� ���&� ��� ������� ������������������!������ �* ���� ��� �������&� ��� � ���,������ ���� ��� �����2�� ������� � ��&����� ��� ��� �� �������� �������� ������ ���"� ��� �+��*�2�+�� #� �'��� ���� ��� �������2 ���� �� � � ���������� ���� ����+��*��+��1������ ���+�"����� �+��*��+�� 1� ��� ��� ������������ ����� ��� +0��� ������ ���"������ �������� ������� ��� �� ������������ ��� ������� ���� ������2 ��������� ��� �� ���������� !��� ����� �,�������� *���� ��"����!��� ��� �+��*��+�� 1� ��������� � �� ��� �� 0��&� ��� ��� ������������� ���+�&������������������ �, ������&� ������!����,��� �� 0��"����� �'��� C� �� �� �,������2 ��������� ���+��X�� !��� ������ ���� � �� ����� ��������*���!��� �� � �� ����� �H��� � ���,�� ������ ��� ����"���, ��� ��������+��*��+��#� ��0������� � ���� ��� �, �� 0��&���� Y��� �,�'������� ��� ����������$D�2������������ ������ ������������ �+�M���X� ���� �+��*�M���� ����������M����"� ��� �� ����������� �� ������� �������� � ������� ���� ������ ���&� �,�2�2������,���� ����� ��� �+��*��+�� �������'��������� ������� �����&������� � ���� ��� �������� ������ ����� � ���

��� ���������� ���"� � � �� ���� ����$D�2�� �� ��������� �$D�� ����+��*��+��1�����������������*���, ����� ���������� ����� ��� ��� �����+�M���X� ���� �� �� � ������ ���� ��+��!��X&� �,�2�2����� ��� � �� ��� � � �������� �,��� ������� �Z��+��X� � �� �� ��� ������+��X� �� /&� � 3� ��� � ;�� � �� ����+��*��+��1"��� � ����� ���� ��+��!��X� ��� ��������� ����������� ����������� ����-��2� ����������� ������������ ���&���� ��������������������� ��2� ����������� ������������� ���&���� ������� ������� ���������� ���������� /&�� �� ������� 3� �N��� ��� � ;"� P��� ���� � ����������� ���� ��'��� �� ��� ��&� � ��� ���,������ ���������������������* � ��������D&��C�"��

��� ������ ��������� ��� ��������������!����0����� �������������!��� �,��� �� 0��� � ��������"�;���� ��������� � �� ��� � &� �����&� ��� �������� ����� ����� ����� � ���"� ��� ��� ��� �������������� ����-��2� � � �� ���� � �� ���� ��������� � ����������� ��� �, ������� ����� ��� �� 0��������&�2� � � �� ���� ��� ��� ��������� ������������ ������������� ����, ���������D�"��

��� +0��� ��� ���������� �� ������������������������E�������!��� ���� � � ��������� ���� ������!�����������2�� ������A�&�BD�"��

���!�,��������2�� ����������������� ������&� ��� �� �������*�� �����* Y���������'������� ������������������������ ��������,�� ����"��

��7� �����"���� ��������� �������������� �����?��"�

Page 9: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)1)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� ���"�$��������+����,������ ����������������� � �����!�����, ��0�C���BD���

������������ � ��7������ ����)7�����������&�� ��'� �&5�����'�

������� �����'C�

������ ����������� � �� C�(���� �>�

)+�*����� ���� ��� � �������� ���� ����������!��� �� ���� ��� ������

�&?2A&C� N��

� /� �GC� [� ��������� ���������� �����������

� /��A�� �� AA�(����

D����E��[�

� /A�A�� �� AA�(����

�����D��[�

� /B� G�����(���� A������[�

������ ���������/��D���2�� ��

� /D�A�� �� AA�(����

�����C�[�

)����� ������ ������������ ����������� ��� "�;����������������� ��� �������� ����� ���� �'���������� �� � �� ���� � ���� ��2�������

E2�C� N��

������ ���������3��A���2�� ��

� 3��� 3��� 3A�

��C�����(����A���D�(����

�>�

6������ ������������� �������!������������������ � ����&� � ������"�� �� ������������������� ������� ���

�&�2D&C� N��

������ ���������;� � ;� A&C�(���� �>�>���� ���� ����� ����� ���� �!��� \�C�� N��

������ ���������$� � $� A&E�(���� �>���������� ��� ��� ��� ����+��*��+������ ����

�&�D� N��

��>�-���������� ���C�: ��������������������������������,K ���

*% ��������������������

��� ������� ������ ���� �������������� ��� � ��� ������� ����������� !��� ���&� ������������&� ��� � �� ��� �� �� ������������ ���������� ���� � � ��� ������ �,������ ���� �,��� ����� �� � �����������&� ���������������"������!�,���� ��������������* Y�������� ��� �&� � � �� ����� ������ �������� �������� ������ ��� ��� ���� ��&� �'�� �� �,�� ����� ����� ��������� � ��� �� ���!����&� �� ������������� ��� ��� ���������� ��� �� � � �������� ���� ���� ���� ��2������"������ ������� ������ ���� ����������� ���������'�� �������� ���� �� ������� ���*��� �� ����� �������������������� �����+0��������� �����AB&�A��"��

� ����!������������� � ����������������C����� � �������"��*%,%� �������� �����������3�������D,>�(*>�(0E���������������������

�����!�����&� ��� ������� ��� ������ � �� ��� ��������� �������������������������0��"���

��� �� ����� �� � �� ��� �� ��� ��� �� �����!��� ����� �� ���������������������������������� ����� �� �� ������ �� ��������� ��������X"��

��� � ������ ��� �����0��� ���������� �, ������ ���� �, ������!������� �� ���� ��� ��� �������"� ����������� ��� � ������� ��� � � ���������� � ������������������ ��������������� ����� �,�������������� ����"����������������,���������� � ����� �� � �� ��� ����� ��� ���������� ����"�� � ������������������������� ��� � ����������*��'���� � *��� ��� ��� ���� ��0��&�� �*���������� ���� AC� [� ���� � ��������������������� ����"��, ������ ���� �,������ �����������:&� ��� ���)��� �� ��� � ������ �����

���������

���������� ������ ���� ���� ���� ��� ���� � �� ��� ��������� �� ����2�������������������0��"�6 ����������������� �����&����+� �-��2� �, ������ ���� �, ������!������� ��������� �����������U�2� �, ������ ���� �,������ ��2������� ��� � � �,*+�� �� 2 ������������U�2� � � ������ ��� ������� � �� �����������0��"���� �'������������������������������� ���� ���� ���� �� ���2���� ������ �� ����� �� ������ �������������"�

Page 10: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)6)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

���������� � �� ��� ������������� ���� ���� ���� ����*+�� �� �����������&� �� ����������'� ������ ��� ������ ����� �*�� ���� ���!��X��A�&�D��"������'������������������+���������� ������� ������ ���� ���� ���� �� �������������������� �������� ����� ��������"� ��� , �� ����0 ��� ���� ��� ��� � � ��� ���� � �� �� ���� �+��*��+ ���� �����!��������� ��������"��, � �+������ �!����� �� ��� �������� ����+��*��+�� 1� �� #� ������ ��� ����� ��� ����� ������� �� �, ��9� ��� � �� �� ���"��*%,%,%� �������� 3������� ��'�����'�;������ ��� ���� ��� �+��*��+�� 1&� �� �� �,��������*���� ��&� �� ���,��� �������G��[���� �,������������������������ �������������A��"��*%,%,%,%���������&� ������������;��������, �� �����������X� ������� �,O����� � ���� ��� 1����� �� � � �������!����� ��� �� ����2�������X&� ����� ���*�� �N�C�� ���� �<������"�;������� � �������� ������ ����������+��*��+��1�� ����� � ��� ����� ��� �+��*�V��X&����� �����,������� �������������� �� �� ��������������������!������ ����� ��������� � �������� � ����� ��������� ��� ������"� ���� � ��� ���� ��� ���� � � ������������ ��� �� ���� � �� ��� 0��� ���� ���� �� ����������������� �� ��� ��� �+��*��+�� 1�-� ��� 0��� 1#8� �+������ M�� �� 1�����&����� ��� ��� �*�������� O"� 3���&��,�� ���� � � ���� *����� ����������������� ���'�"�������� ���,������ ��������� ����������������������������&���0��&�������� ������ � ��������&� !������������� ��0� ?����� ���� ��� � ���� ������ ��� ������ ���������� ���������A�&�A��"��

����������������������� ������=>��������&����&����(�������&��*������ �� ������ ���� �,��� ����� ��������"����� ����������� �������� ��� ������� �*���� �� �+���� ��� ������� ��� �B��� ���� !��� ������������ ��� ��� ��� �����'������������ ����������� �����*��������AB&�A?�"�

$������� ��� �� ��� ��������X��������9������������AB�"������� �������� ������, ����������+��*��+��1�� ����� � &���!������ ������� ��� ��� �,K �&� ��� ���� ���� ���� ��������&� ��� ����,������ ���� � �� ��� ������2 ��������� � �������&� � �� �������, �������,������ ��������&�������������� ���� �'� ��� �+��*�2�+�� 1� � �� � � ������� �� ����,�������� ���� ��� �� ���� ��� ��� 0���1#8����"��*%,%,%(%� �������'� ��''����'� ��� �.')&��&� �������'����� �'��� ��� ������� ������ ������� �� ����������� ��� ��� ������ �� �,������ ��������"� ��������������������� ����������� ����� ��� � �� �� ���� ���* �� � ������ ������+��!��X"������-� ���������� ��� � 3� �� � /� ���� ���� ������� �'� ��� � �&� ��� ������� ����� ���� �����!���� ��������������� ������������� ������� �,� �� � �� ��� � ���� ��������������������� 3���&�AB�"����������'�����������&���������������� 3���������������0������ � �� ��� ������ ��������� ��� � ��� ����� � 3�� �� ��� ������� ����������"� #���� ��� ���������� ������������ ������ ����� �������"� ��� ��������� ��� ������ �������� ��������!��������������������� ���� *���� �'� ���!�,������*���������������C������NG�������������������B��[��,�������'���� ������� �, ������� ��2� 3��AB&�A�&�C�&�?G�"��

� �� (������������ � ����C��[�� ����� ����������� ������ �'���������� ��� ����� ����� ����&����!��� ��� �H��� ��� � 3� �� ������� ��� ��� ��!����� ������ �����������"� ������ �� ��� ����������� ���� ������ �����!������� ��� �� +��H��&� ���� !����, ���� �������� ��� �������� ����� ��"� ��� ������� �� ������ ����� �� ��� � � ���� ��2������� ������ ��� �������+*�� ��'� �������� ��� � �� � �����]�� !����A?&�A�&�B�&�C��"���� � ������ �� ���������������� �����*�� ���� � ���� �������2�� ����"� ��� �,+� � ����������� ���� ����� ���� �������� � ����� ������ ��������� ��(�� ���� ��� �� ��� ������� ��� � /� ���� �� ����"�

�*�5� ��������������� ��� � ����������� � � �,� 3&� ��� +0��������� �������������� Y������� 3��'� 0��� ������ ��� ��������� � �������������"�3���&���� ������������ ����� ��� ������� ����������� 3������������� ��������� /���� � ;�� ������ ��� � 3� � � ������� ��2� 3�"� ��� � �� 9��� ����� �� ���+��� ��� � � ��&� �*�5� !����, ������ �������������� � ��������� �� ��� � 3� ���� �����!�������� �� ����� ���� �!��� ��� � ����� �� ���� �� ������������ ��&� A�&� A�&�C��"��6���� ���� � � ����� ��� � � ��&� � �� ����� ������ ��� � 3� ��� ��������,������ ��������� ������ ������������ ��� ��!��� ��� �� ����� ���� �!��"�3���&� �������������� 3������ � ��� � � ��� ��� � �� ���� 9���������������������� ���������*��'���� ������ ��������� ����������"� $, ��0� �,����� ���)�����&� ��� ������� ��2� 3� ���� � ������� ���� ����� �� �������� 3� ������� � �� ��� ��������,������ ��������� ��� ����������]�*������!���U����!����'���!��� ��!������!������ �'��,� 3��������&��������� �� ����������� ���� �� ����� ���� �!����GA�"���������� '������� ��� '��')�''���!�&5���� ������� ������� ��� � /� ���*�� ���� ������ ���� ��� ���'� ��2�� �"� )����� � � ��2�� �&� � ������������ �'����������� ���"�3���� ��� ������� ��� � /�� �� � /B���� Y������������������ ������ ��� ��&��� � ����*������� �'������U� ����!�,�������������� /A������!���������������� ������ �'�� ������������������ ���+ ��* ����!��� ��������� ��������!��� �� ������� �� �����������A�&�A?�"���� � ������ �� ������������������� �, ������!��"� P��� ������� ����������� ������������ �������� �� ���� �� ���!������ ������!����������������� ������H�������,�����������&�A?&�CG�"��

�.��������.3��)�&����� +������� *+���2� �� �� ���� �������� � ��&� � � ������� � �� ���������� ��� �� ��� �$D�X&� ���� 2������ ������ �� � � ��� ��� ����+��*��+�� #� �� !��� ������ �,������ �'� �+��*��+�� 1� ��� ������� ���� /�������� 3"�;������!�����&����� � ��� ��� ��� � ����� �'� �,� /� ���,� 3� � �� ��� �'� ���� �'� ��������� �,� �� �� ��� �+��*��+�� #���

Page 11: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)8)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

��������"� � � � � ���� �� ��� �����������������������,O�� ��G�� [� ��� � � �� �� � ������� ���� ������������������� �����A�&�A?�"����� � � ��� ���� ��� ��� ������������� ��� ��������� ����� ������������ �� ��0���� ���� �����2������ ������ �� ��������� � �������� ���� ��� ������� ��2����� �'� ��� ��*��&� � � ����2����"�� ����������� � ���������������� ����������X� � 0��� ������� ��&� ���������� � �� �����2� ���� ��� � ����� ��� ���� ����*�� ���V��!����/2�)7���A��"���

��� � ������ � �� ��� ������2 �������������������������������������� ��� ��������� ��� � ��0���� ����� ����� ��� ����� �������0���� � ��� ��� �+��*��+�� #���������"��,������!���&����� ��������� �������� ���*�X� ��� ������������������ � ����������X�����9������� ������"��

*%,%(%� �������� 3������� ��'�����'������� ��� ���� ��� �+��*��+�� #&� �� �� �,�������� ������ ���� �����2����� A�� [� ��� �,�������� ���������������� �������������A��"����� , �� �,��� �������� ���+������� �T� ��� �+��*��+�� #���� �������� � �� ��� � � �����2� �&������������������������ ��� ����� ���� �&� ���� ��� ���������0� ���������"� ��� �'��� � ����0� ��� � � ������ ��� � � ���� ���� ��������� �!�������9��������!����, ��2���������AB�"��

���'.�������������5���&�>�� �� ������� �����0�� ��'����������� ��������� � �� �, ������ ��� ��� ��� ���*+��������� � *+��V��"�������������������������� ��� �*�������X�AA��AA!���&�!������9�*��� ��� � �������� � �� ���� ������ ���� ����� ���� ���������������� ��� *+��&� ��� � �� � *+��V��&���� �, ���&�����]��&����� � � ��� �� ��� ��� ���� � ���� �������� �&� �����!� ��-� ������������� ���&� �+����*��&� *+��� �2������ �� ��� � ����� ����� ��� !�����B&�A�&�B��"��

���*+�������H��������������������� � �� �� ���� ��� �+��*��+�� #������ ���� ��� � � � ����� ������� �+��*��+�� 1� ��� �� ���+���������� �, ������"� P��� ������

�����������������������+��*��+��#���������������"��

����������������!������ �� ���&� ������� ������������*���+��"����������������� ���������� ��������0���������� � � ������ �����0�� ���� �����������0�����*+��"����� ���������� ������������� �+���� ��� ��� �� ����� ��� � �� ���������� � � ��������, ��� ���"�$ �� ��� � &� ���� *�� ����!��� � �������� ��������� ��� ������������, ���������� ������B&�A��"�;������&� �, ��������� *+����� ������� ������ � ������� �� � � ���������� ���� �� ������"� $ �� ���������������� � ��&����� ������� �� ����� �� ���� ������ ��� *+����] ����&�AB�"��

*%,%*%��������� �������������'��&���'�;�������

*%,%*%,%� �������� ����������� ���)����7�� ��D���FE��

��� $������ ������ ���� �������: �� ���� �$��:�� ��� *+�� �� 2 ������������ �� �'������� � �� ������� ��� ��� ������ *���� 0��� ���� � ���&� �0� ���!����&� ����*����� ���&� + �� ��� ������� ��� � ���������� �������� �������� � ���!��� �� �� ���� ����� � ��� ��&� ���� �� ���� ��� �'����� �� ��� �������� 1� � �� ��� � "���� � ��� �����!��� ��� ����&��,�� ����!���� ��� �� ����� ��� ���������� � ���,K �����A�����B�� �"�)������������������������NA���������N?�������A��"������ ���������������� ������ ������������ �� ���� ���� �� ������&�������������9����������������� �-��2� �� ���� ��� ���� �����0!��� �����������1&�2��������� ������ ���������#� �'��� ������&�2� �� ��� �'�0� ��� �������� #���������"���� � � ��� ���� ��� ��� ��������������� �,��������� �����*�2������ �����������������*����!������� ����� Y�������������*��� ��X����� ������ ������� ��� �����*��"��*�5� ��� ��� � � ��� ��� ������������+ �*���&����������� ��2����� �'� ���� ���� ������ �R� ��� ��� � ����� ��&� ��� ��� � � ���� ��2��������A��"����� � ������ �����!��� ��������� ��������� ��� �������� ������������ �����*�� ���"��

*%,%*%(%� �.������� ��� G�'B���)��������

��� +������� ��� _�M�23�����*� ����� +������� *����� ���� ��� ������� �������� ���� �� �'�&� ��� �� ���� *������+�������� ���� *������ *���&� ��� ��5�� ��*����!��� �� ��� ������� ������ �������� �+��*��+�� #� �� 1�� �� �,��� �����,���������� ��������,�������!������ ������ ��� ������ � �� ��&��� �������� �+��*���� �A�&�A�&�B��"�)�������������������NA�������� � ��������"����� ��� �������!���� �����,���� � ����� �, ����U� � �� � � ��� ���� �'� � �����������*��X�&����,��5�� ��� �'� ��������� ����� ����� ����������� ���� !�,���� ����������� ������ �� ����� ������ ����������� ��� � ��� �����������!��������A�&�BG�"��� �������������� ���� ������� ����� ������ ��������� ��� ���2����� �������� �, ��������� ���+��H��"�� ��� ��������������������0����T�� �� � ������������������� � ��� ����� ���� ��� ���� ���A2B� ��&� � � ������ ��� �����������*�X� ��� ������� ����� ��� ��� � � ��� ������X� �� ��� ����� �����������������&�A�&�A?&�A��"��

*%,%*%*%� �.������� �!�9��� ���)&����'����

��� +������� �, '��X� �� � ���2 ��X&� ��� +������� ��� ����� 1 �&��� ��� +������� *����� ���� ��� ������� �����!��� ����������� �*�������� ��� ���!AA2AB�&� ��� ��-�2� ��� ����������� �!��� ��� Y� ����� ��*���� ����� '��X�&�2� ��� ���� ��� � �� �'� � ����������� ������ � ��� ���&��2� ����������������� � �� ���� ����+��*��+��1���#&�2������������������ ��� +������� ����� ��+��*���� �� � ����������* �������*�5��,��� ��"��, '��X� �� � ��� ��X� ���*�� ��� � ���� ��� D�� ���� �� ��� � ������� ������ � ��� �������� � ����������� �'� ��������&����* ��������� �����������������������������"��

� � � � ���� ����� ��� ��� �� ������ � ���� ��� �,3$�� �� ���� ��� ������� � � ��������� ��� �*�������� �'�� +���O��������� ������������� ���� �����*�������!��X"���

Page 12: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),2)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

��� ��� ���� �������� ����� ������ �� � � �� �� ������� ��������!������������� �������� �� ����� �������� ���������������+������� �+��*��������� ���� � ����� �� ��� ��� ����� ��� ��� � ������� �,3$�� ���� �,��������� �� � ������&�A�&�B��"��

���� ������������������ ����������� ��������� �� ����!���� �������� � � ��� + �� ���� ������� ��� ������� ���� ��� ��0�� ���� ������&�A?�"��

*%,%*%+%� �������� �������������� ����'�7/���D����E���

��� $������ ������ ���� ��������)��0��� �$��)�� �� ��� ������� � ���� � ������ � �� ���� ������ �������������� �+��*��+��#���1�!������*���NA�������� � ��������"�����������!���� ��������� ��� ���� ����!��� !��� ��� Y���� ���� �0������ ����������� �'� ��������"������ � ����������������������� � ���� � ��� ��� ������������� ���&� � �� ����� �� � ��� ��� ����A��"��

���!� +��� �, ��� ���� ����!������������-��2� ����������� ��� � � �* Y��� �������� �� � ��� ��������� ����+��*��+�� #� ����� ��� � ����� ������� ���� ���������� DC� [� ���$��)�&�2� ������� ��� �������� �� ��� �������������C�[����$��)�&�2� ������� ��� . ��� M�� �� B����������� ����� ��� ��� [� ���$��)�&�2� ����������� ��� � � �* Y��� ��* � ��������������2G�������������������C�[����$��)�&�2��������������� 0����, ��� �������� ��������� �"��

��� ��� �� ���� ��� ������������� ���� �������� ��0����������� ��� ��������� �0� ����������� ���� ��� ���"� ��� ��� ��� ������� �0� ����������� ����� ��� ��� ���� ���&� ��� ������������������� ����!������������ ��� � �� ���� ��� � ������� *�������������&� ��� � �������������"� #���� ��� ���������������� 9��� ���������������������� ���������������"����, ������ ���� �,������ ����������������������������� ����� ������ � *��� ��� � ��&� � �� ���� ��������� ������ ������������������ ���� � �� ������ ��� ����������

���*����������������������� � ���� ������X� ��&� AB&� A?&� A��� ��� � �*�� ���� ���!��X"��

*%(%� �������� �����������'���������������������

���� ������� �'� ������������� ���� ���� ����!��� ��� �������� ���� ��� ��� ���� ����!��� ����� ������ �0� � � � � ���&� ���������� ������ ���� ����� ������� ��� ������� �!��� �� � � �����,����� *��� ���!��� ������� ��� ���������� ���"� �,�� ��� � � ������������ �� ��� �+�����&� � �� ��� ��� )�$3�!��� � �� � �����������+������� ��� �,����������������� �!����� �'������ ��� � � �0��������!������������������� �������"��

*%(%,%� ��������� �.�3��H���������4����

� � ��������� �+��*�V��� �*����!��������� �� ��� +��������+��*��������� ��� ������� � ���, � ��� ���� ��� ������� ����+��*��+��1� � ���"��$�� ��� ���� ��� �������� ����+��*��+�� #� �� 1� ��� ��������!��� �� � ������ � �� ����*+�� �� ������������ ��� Y� ����� ��������� �*����!���� ��������&� ������ ������2������ ���� �� � ����� ��� ��� ����+���!����AB�"��

���� �������� �� ���!����� ���=������� ���!�,����� ��������� B�� [���� ��������� ��� �, ����� �� ���*�������������,*����� ��0�C�� �"�)��� ���������� �� ��� A�� ����� �'�� ��������������������������������?�� ���G�"����� ����� �� �������'"� � � � � �������� 9��� �������� � �� ���������� ���� ���������� ��� � ����������� �, ����� *��� �N����,����������� ���"�������'���� ��C��[����� �������������� ������ ��������� ���!��� �����

��� �&� ��� ������� ��� �� ��� ��������� ��������� �&� 3� ��� /&������ ���� ��� ������� �������������"���

� ����������� ������ � �� � �������,��������E������ �"��

*%(%(%��.�������

� � � � ���� ��� 8 *���� ��� �+�������������� ������ ��� � � �������� ������������ �������� ���+��� ��� �������� ����� ������� ������ ��, ����� ��� �,���� ���������� ��������� ������������� ��"����� �+������ ���� �������!��������,*�����!���� �������� ��� BN�"� �,�� ���� � *��� ��� !��� �������H�����(������������?�� �������� �,���������������BN�����������������G?�"����� ���� �����&� ��� ��� ���� ���� ���� ����� !��� ��� ���,��� ���� ��� �� ����&� ����2� ���� �,���� ��� ���� ��� �,� � ���� �� � *����&� � � �������"�� � ���������� ���� 9��� � ������������&� �� �,��� ���� �,��� ��� ��+�� �!��"���

��� ��������� �� ��������� ��� ���,��� ���� ��� ������� *��� �� �����������X&� ����� ���� ��� A�� ��C��[�������0�� �� �,�������������+������ ���!��� � (���� � �� � ��*����*�� ���� ��� ��������"��

� � ���� ��� ��� ������ ������� ��� ��"�;������ �������������B����B?� ���� ����� ��� ��� ���"� � ���� ���� �� ����� �'� ��������&� ���,������ ���� ��� ��� � �� ������� ������� �* Y��� �� 0��� �,� � �� �'�������� �������� �����"��

+% ����������

+%,%� ���'��&������'� &�)����9����&���4��'����������������

������������ ������� ������ ���� ����2� ������� �!������ ������,����� *��� ��� !��� ������ � � �� ���������� ���"� �,�� ��� � ��� �2���� ��� ��������� �� ����+������ � �� � ������ ���)�$3"�

���������

#���������� ���������*�� �������� ��� ��2�� ���� ����������,3������7� �������A��C�-�)P1�P:�3Q&� /3��3�=>�Q� ��:�:3/�=1��Q"� ��� ���� ���������� � �� ��� � ���� �,���� ������ ��������� �� �� ��� ������������� ��������� ������ �'� �,������ ��������� �����, � ������ � � ��� ���� �'���������� �� ��� ��������� �����������������������������"�

Page 13: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),,)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� ��A"�>���� ������ ���� �'��� ����!������������ �����������2�� �����������������7� �����E?�"��

� �#;�#F��I� 5��������I�� F�F�5��;��I��

3���

E���������A��C�)������� �?�� � N��� �������(������ ��2�� ���� ����� ����� ���"�

�E�( ������A��C�)������� �?C� � N��&� �������(������ ��2�� ���� ����� ����� ����

�����������A��D�)������� �?�� � N��&� �������(��������2�� ���"�

� ��� �������� ��������,3���

13O#;>�)3)�?&� �����������6 ���&�16�C?&�GEB���� ���� �����'�

=�#36�3>�3�7� ����?A���� ������3���������5���A����1���� ���1��� ������

�)��1�*��� �/���X�6"="� 1�'� �AB�&� BC��A�� ���� &�3���� ���

� ��� ����� � ���� ������� ���� ��� � ������ ����������

13O#;>�3/��������� ��?G�32�AA��:�����&�3����*��

=�#36�3>�3�31���AGC�)��M*���&�)�0���

�)��1�*��� �/���X�;����:���1�*��� 2)� ��G?�BC�D��� ���� &�3���� ���

���������������������������������� ����

������U������ ����������������������*��� ��0��&�� �����*���/���������� 0������)�(�����/�)�"�6����������� ��������������'��< ��� ������ ������������ ������� � ����� ������ �� �������� ��� ����� ���� �'� � � ��� !��� +� ��� � ��� ��� ������������"�

�� �� �* �� ��2*�� ����!���

������ ���������*�� �������� �������� ������ �����'� � ��� ����

�����3#�� .�?13����

X�3�����������F�1�1�*��� ��

+%,%,%����������3��������'�������'��7�������

3� �� ���������-� ������ ���� ������� �� ���� ����� `A@�� �� `E@��� ���,��� �� ���'��������E?��)P1�P:�3Q-�B�����"�/3��3�=>�Q�-�B� �"�:�:3/�=1��Q-�B� �"�3��0� ��������&� ������ ���� ������� ���� ��� ���\�AC@���E?��)P1�P:�3Q-�?��� ���"�/3��3�=>�Q-�D��� ���"�:�:3/�=1��Q-���������� ��"��

�, ������� ��� ��� �� ���� ������� 9��������� ������ ����� ��0� �����2���"�

��� ������� ��� ������� � � 9������ ���"��

+%,%(%������3�� ����'��

;�� �, ������ ��� ������� ������� ������&� ��� ����� ���� ���������� � � 9��� ��� � �� �����, ��������� �����E?�"��

+%,%*%� ��'��������� 3���� !����)'����>� � ���3������ ���!�����������

�������� ���� ��� ��� ���������(�� ���� ��9�� �� �,������� !����������9��� ������������� ���� ��� ��� ��� �� ����� ���� �����2������ � ������ ���"�

;�� ���� �&� ��� ��� ��� ��������� ���� �� �� ������&� ������������ � ����� �,��������� �� ( ���� �K��� ��� ����� (�!�, �� � ����� �� ��"� ��� ���� �� � � ������� ��� ������������ �� ��� ������� ��� ��� ���H"�#�������� ������� ���������������������������������9����������������������� �� � � �� ����� ��������� ���������������@�G2��DE����?�������������G���� ������,������ ������� ���*�� �, ������ ��� ���� ����!�����������'��� �������������0��� � ���!����E?�"���

+%,%+%� ���3�'������ 4��)���7�����4�������7���

# ��� ��B"��

# ��� ��B"�����������!� �� ������!� �� ����������������������� ���������)�������������E?���

� �#;�#F��I�� 5��������I�� F�F�5��;��I��

6���� ���� 7� �������C����7� �������������

7� ������������� 3����������C����7� �������B���&��� ������������&��� �������A�����

:�����, ������ ���� )��2�� ���� �� ��� ��2��� ����

)��2�� ���� �� ��� ��2��� ����

)��2�� ����

#�����������������*�� ���X�� �?��� N��� �?C�� N��� �?��� N���

>�� ������ ��� ��2�� ���,� /�

� /�SSSSSSSS"DC2GC�[�� /ASSSSSSSS"A�2DC�[�� /BSSSSSSSSSB2���[�� /DSSSSSSSSS""A2E�[�

� /�SSSSSSSSSS""C��[�� /ASSSSSSS�SSS"B?�[�� /BSSSSSSSSS"SD&��[�� /D�SSSSSSSSS""�&C�[�

� /��SSSSSSSSS"S?��[�� /A�SSSSSSSSS"""AE�[�� /B�SSSSSSSSS"S"C�[�� /D�SSSSSSSSSSS?�[�

#������� '�� ������� 3� D&E�� N��� �&�C�[�����&�EAC�� N��� �&G�� N���

;'������� /�+����&��*���������������&�� �����"�

/�+����&��*������������������ �� �� ��� �����&� � �����"�

/�+����&� ������ �*������&� ����� �*���*+���!��� ���*+���'+��� ��� ������� (������������&�� ������

X����� ��������C�[�������� /��

Page 14: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),()�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

� �� ��������������� 3������������,������ ��������� ��2�� ���������� ���� ������ ���&� ���������� ���� � �����*��&� �*�5� ���� � ��� ������� �, ������� ��2� 3&� � �� ����� �������� ��� �� ����� ���� �!��� ������� !��� ������� �����(�!�, ���*��� � �*+� ��!��"����� �� ����� ���� �!��� ���� 9������������ � �� �, ������ ���� ��������� ��N*�� �,���� ��������,������ ��������������2�� ������� ���������������� � ��������� 3���������������AE&�C�&�GA&�G�2E��"��

+%(%� �����''�'� ��� � ��)�������

������������������������� ������ ������������ �������������� � �*�� ���������������"���� ��� ��� ������� ��� ����� ������������������������� ����������!��� � ����� � � � ����� ��������� ���������� �� � ������ �����!��� ��� ��� ��� ���� ��� �� � �� ����� ��� ��������'��BA&�E?�"�����'������������������������ ��������� !� ���� ���� ��� ��� ������� � ����������������� � � ����!����, �����*�� ����!�������������������!���������� ��������������������������� �������� �� ��� ��!�����������'� ��� ���� � ����� ������&� �����!���5�����,�'� ��� "��

��� � ��� �����1 '��&�=� �* �� ��� �)�� 1�*��� � ��� ��������� ������ ����� �'����������!� ���� ��������������������� ���,����� ��� ��L� ��+� 6� � � 6�� � �� ��L66�� ������� �, ����� ���� ��� ��� � ��������� ��� �� L� ��+� ) �� ��� ���;'��������&� 3�� ���� ����� ���*��� �L);3��� ��� � � 6� � �

6������ #*�� ������ 3��� �����66#3������"��

*%(%,% ��������'� ��'� ���)����'���

;��7� ���&����������� � ������ ������������ �� ���� ��������"� $ ����� ��� � +&� � � ����� ���� ����� � ��� ��� ������ ��� ��������!� � � �����������U��,����� ������� ���� ��� �� !��� ��� �� � � ����������� ���� ������������� 9��������� �� � � � ���� ���� ��� ������� � ���"�6����, ��� ��*������ ��!�����������'� !��� ��� �������� �������������&� ��� �������� ������������� � �� �,�������� ���� �,���!������ ���� ������ ����� ���,�'������� ��� ��������� �� ��!���a�� ��� ���� ���������U� ����2���� ����� ���&� � ������&�� � ���� ���� �����U� ���� ��2���� ���+ �� � �� ��� � +��� � ��� �� ��!��� ��� � ������&�*�� �������������,3� �������� ����� ����� E��b"� ��� !������ ���������� �,������ ���� ��� �������� �� ��� �� �� ��� ������ �� ��!��&�� �� ������ ��� � � ������ ���� ����������"��3����������� �< ���,�������������� �� ���� ����������B������ ���"�� �� ��������������� ���,������ �������AE� (������ A��C&� !��� ������ ��� ��� ����� �� �< �� ��� �� ����2������ �� ��� �����*���� ��� ��71���,�'�������� ��� �� ���������� ����� � � ��� ��� ���� ���������������������������������� �< ����G�"���� ������� �,������ ����������,��� ���� *�� ���� ��� ���� ���� ��� ���� ��� �� � � ��� ���� ��� � ����� ��������� ���� �,��� ���� ����������� ����� ��� ����2 ��0"����� � ����� �,�� �� ���� ��� �,3� ������!���!��� �������� ��� ���� � �������:�:3/�=1��Q��������������������������������� �� �� ������ ��!������� ������� ��� ����� ��� � ��� ����� �'� ���� ��������!��� ���� ���������� ������������� ��� � ��*�� �� �< �� �� �������,���� ���� ��� ���� ��������� � ������ �����,����3�������� ��"��)P1�P:�3Q� -� 3����*�&� >������!����*0!��&� 3���� ��&� )�0��&� ; 2P��"�/3��3�=>�Q�-� 3���� ��&� 3����*�&�)������)�0��"�:�:3/�=1��Q�-� 3���� ��� �� ; 2P��"��

P��� ������� �������� ���� ���, ������ ���� ��� ������ �����

����0������!���������������������������������� �� ������� ������ ���� ��� ����0������ �� ��� � ������� ����������"��

+%(%(% �������.������ ���3'���

�,� ��� ��� ��������+ ���� ��� � ���� ���� ��������������� � �������� ��� ���� ����� ������ ��� ���� ��������E������������������� � ����� �������A�"��

���� � ��� ��� ��������+ ���� �������� � � ������� � ������������� �� �,������ ���� ��� ������+�� � �����+0����������������������+��"�����'�������������*��!���� ������-��2� � �� +0��� ��� �� ���-� ��������� ���� �����+0���������������������0��������� � &�2� � �� �����'���� ������-� ��������������� �,��� ������ �� ��������+�������� �,���� ���*�� ��� � ����� ����������� �� � � ���*�� ����� �� ������������������&�2� ��� ������� ������-� ���������!������ ��� � ��0��� ����������� ��������������� ��� ��������������������"������ ���� ���� ��� ������� �� ���� �� ��� ������� � ���� � ����� ��,����9� ��� ��������� � � � ��������, �����������'���������� �����������+�������&�� ���������A�"�� ���������������� �'������������������+�� ≤� ��?� ����� ��� �� � �������� �����������667�"��

+%(%*% ��'�'�'�&���'��

�* !��� ���� �� �����������������������������!� � �2 ����(�!�, �'����� ������ �!������ ���� ��������� ����� ���,���� ���� ��� ��������"� ��� ������� ������ �� ������ ��� ����� ������� �� ����� �������� !��� ����� ������� ����"��* !���������������������'���������� ����*���*�������������*�� ���3&�1����&������:��"��

2�#������� �!���• 3������� ��2:������:��A�• 3������� ��2:���• 3�� 0����1�• 3������� ����1��• 3������� ����#�:��������

2�6�>�• :����• :�3&�:�1&�:���• 6 ��������1����?���

��������������:�1������������ �������� � �� �� 0��&� !��� �����

���������

��������� ������������������� ���� ��� � � *�� ������������ �� ���� ��������"�;��������������� ������������������� ����� �� �, ���������!� ���� ���� ��� �� ��� ��!�����������'��������� �����������"��,���������������� �������������� � ���$)����������������B� � ��� ����� �� �,����������� ������� �� � �!��� ��� �0�* ��� ������ ����� ��!�����,������������ ������ '�� ���-��2���� �� ��������� � &�2�� �������� ���������������������� ���&�2� � ��� �,������ ���� N� ��� 2������� ��"�

Page 15: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),*)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

�������� ����� � ��� + �������'������� ��� ��� ����������U� �,������!����������*��!��������������� �� 6�>� �� � (����� �� �� ������������ � � �������� ��� :��"� ������*��!��� �0� ������� �������,���������������������������������!��� � � ��*��!��� ;��)3&� ��� !��� ��������� ��� �������?A�"���������� �������� �6�>������������ �� ��� ��������� ����������� ���A��A��A�"��

• :�����?��2�7��9����� �����;��)3�-�A��(����2�7��9����� �����6�>�-����(����• :�����?��2�7��9����� �����;��)3�-�C��(����2�7��9����� �����6�>�-�BD�(����• :�1���?��2�7��9����� �����;��)3�-�EA�(����2�7��9����� �����6�>�-�AB�(�����

$, ���� ����� ����� �����������������:�3������������� ���1������ ��� ���� �� ���� ���� � �� ��������� ��������� ������� � �� ����� � �U� ���� ��� ��!��� ���� ���������������� ����������� ��������,����������������� �������� � ���"��

+%(%+% �����''�'� �!� ���)�������'����������'�����7�'����'�&���,���������������� �������������� � � ��$)�� �� ��������� ��� B�� ���-��2���� �� ��������� � &�2� � ��� ��� �� ���������� �� ���������� ���&�2� � ��� �,������ ���� N� ��� ������� ��"�

�, ��� ���� ��� ��� ����������� ����������,�������������������� � �!��� ��� �0� * ��� ����������� ��!���� �,��������� ��� ��� ��� '�� ����AA���# ��� ��D�"��+%(%+%,%���3�������������������:�!���������3'���� ������0���� ������������� ��������� �������� ��� ��*�� !��� ������ ������� �������� �,� ��� ���������� ����� ���,�* ������������������� �'��� ��� ��*���� �����������*�2=����+&� 8����2���*� �����BC&� B?�"� ���� � ��� ������� �������H��� ��� � � ������� �����,�* ���&������&����� �������� ���������!��&����� �����������!��������� ������ �������������������@����2E@�� ������������������*����0��������� �� ���� �����!��� ����, �� ����"��;���� ������ ��� �������� � ���� ��� ���� ��� ��� ��� ����� ����� � � �� ��� ������� �����,�* ���� ������� ����� ��� ������ ����� �!��� � �� !��� ���� 9������������� ������ ���������!����, ��� ���� ��� ��� ���� �� N����� ��&�� ���� ����"��

+%(%+%(%������������3������������

��� �'��� B� ��*��!��� ���� ������������-� ��� ��*��!����*��� � � �*�!��&� � � ������� ����� �� ��� ���+�*+�0��� �+���� ���,��� ���� ���"���� B� ������ ��������� ��2�� �������������� ��*��!�������*��� � � �*�����* � �����,������

��������� ����� ��� ����-� $;3;�����*+� ������*+�����E?�"��

+%(%+%*%� �������� �!����������7�����

����'���A� ��������������-�2� ��� ����� ����������-� :��&� :�1&�:���U�2������������-�:�3&������� ���1��"���� � ��� ��� �� ���������� � ���,�* ���� ���*���� ��� ��*����������������,������ ������� ���� ������������� ��� � �����,��������"���������� �����������2�� ����������� A� ��� ��� ��*��!���-� � �� ���� ���� �� � � ��*���� ������ �N���� ��"���'�����'������� � � ���� ���� �� ���� ��*����� � ����� ������� � �� ����� ���������� R���� � '�� ��� �D�&� CE�"�$, ���� � �&� ��� �� ���� ������ ������ � � �'�!��� �� �������� ��������9����������"������ ����������������* ��� ������������ ��!�������?�@������ �����*����� �� ������� ��� ����H����� �����'� ��� � � ����� ���&� ��� � ������� �� ��� ������� ���� ��� ���� ��������������AG�"���,�� � � ��*���� � � ���� ����� ��������� ������������������ �C�&�?�&�??�"�6 �������&��������� ��������������� ��� ������ :�3� ��� ���6 ��������1���������� �����CD�"�3��&� ����� ���� ����� ���� � ��� � �� ���� ��������9������������������*��� � � �*��� �,������ ��������AD��������� �� ����P:��D��"��

��# ��� ��D"�6�������,����������������� ���������)���E?���

� �#;�#F��I�� 5��������I�� F�F�5��;��I��

��*���� ����� ����������

��*������������'�A�� 6������ ���� � �� �* ���� �'�B��

��*�2=����+�����������'�B��

��*�������������� ���� �*��� � � �*��� $;3;�)��* ��'�

�*��� � � �*��� $;3;�)��* ����

�*��� � � �*��� $;3;�)��* ��'��� ������������* ����� �����

��*���� �, ��� ������� ���

)��� �N$��� ��� )��� �N$��� ��� 6 ���� ����

)��� �� #�16� #�16� �

$��� ��� #�����O2���� #4����E�� �

; ��� �������� �������� ������

P�� ���� ���� P�� ���� ���� P�� ���� ����

; ������ ��� 7����� ������� ���7��� ��������� �����������������

7����� ������� ���7��� ��������� �����������������

7����� ������� ���7��� ��������� �����������������

Page 16: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),+)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

$ �� ��� � � ��� :�:3/�=1��Q&� � �� ���� ���� �,�� � � �������� ������ ���� ��*��!��"� ������ �&� ���� ��� ����� � ��� ����������� ���� �� ��� ������� ��� � ���� ���� �� ���� !��� ��� � ��� ���� ���� ���� �� ����� �9��� ���������������E?�"��

��������'�7��=�����&�����,�� � � ���'�0��� ��*��!��� � � ������� ����� ����� �,�� ��� ���� ��� ����������������������� � "����� ��*���� �*���!��� ����� ������ �� �� ��!��� �����2��+���*��* �� ��� #�16�� �� ������� ��� ����'+���� �#����� O2�������� ���+��� �� E�� �#4���� E���� !��������� �,���������� ������!�����������

�� �� � ���� ��� �������� !������������,9�������������D�&�CE�"�������*�������0������ ������������ ��� ����� ���������� � ��������� ������������������CC&�?E��"���� �� ���� ������ ������� ������9��� �������� � �� �*��� � � �*����, �������&� ������� ���� ������ ���� �������� �����������'����"����� � ��� ����� ?� *����� �� �������� ���� �������� ����� AD� ��BG@�"� 3�� ����� ��� ������&� ��� � �� ������������H���� � � ����� ���&�� � ������� ���� ��� �������&� ����������� �����&�� �������� ���������� ����������� ��"�P��� � ����� �* � �� ��� ��� �� ��� ��� ��������������� �������������"��

6���� ��� ����� ���������&� ��� A���*��!��� �� � ���� �� ��� �������� ��&� � �� � � � ���� ���� ������ � ���� ����� �,������ ���� ������������B��"��

������������'�3������'������������7�������7�����,����� ����������������,�� ��� ������� ��� �� �������� � �� ��� � ����� ������������ ��� ��� ������ ��0� �,� ������������"����� ������������� ��������,��������� ��� ������� ���� �����* � �� ��� ������� � �� ��� ������������� �� ���0��� �� ������� ����������"� ��� ���� ��� �&� ������ ��0�� �����&� ������ ��� � ������� ���� ����� ��� ��������� ��� ��&� �'����������� ��*�������� ���GB�"�

# ��� ��C"�;� �� �������� �� � ������������������� ���� �������:�:3/�=1��Q��������������� �����������'��� ������������������'����������� �����E?���

:�������������� :�������:�:3/�=1��Q�

��:2�� 1:$:� 6>:� 6;:� _�:� �3:� �6:� 1��:�

6������ ���� �* ����!��� N�� �� ����������

≥�?&A� ≥�C&B� ≥�?&A� ≥�?&G� ≥�D&D� ������������� ?&G� �������������

6 ���� ���� ≥�?&C� ≥�E&G� ≥�G&�� B&G� ≥��&B� ≥�C&G� A&B� ≥�C&��7 ��������������������������� ���

≥��A&G� ≥��D&�� ≥��D&�� ≥���&D� ≥��B&G� ≥�C&G� �&�� ≥�C&��

���:2��-����������,����������������� �!���&�1:$:�-���������� ��� ��*������ ���������&�6>:�-���������� ������2� �&�6;:�-�����������������&�_�:�-������������&��3:�-����������,*�� ���3&��6:�-�� ��������� ���&�1��:�-�� ��������1���

�# ��� ��?"�7 �������������������� ����'��������� �� �������#��$�C������������� �������������C��-������������������������������'��,�������������� ������� ������������E?���

:�������������� :�������

3$�� 3>�� 3$�� 3>��/3��3�=>�Q�

�1>:� ��:� 1:$:� 6 ��������������� ;��:�

6������ ���� � ���,�* ����

?&AE� >�D&�D�±��&BB� >�B&GG� >�C&�D� >�G&A�

#� ��������� �N���� ���

>�?&C��±��&BE� >�D&DD�±��&�E� >�D&CE�±��&�G� � �

#� �� >��A&GE� >�E&CE� >�E&BC� >�C&�D� >�G&A��# ��� �� G"� 7 ����� �,�� ��� ���N��������� ��� ��� ��� �������� ��� � ���� ���� ��� )P1�P:�3Q� ��'������ ��� �� �����������������A��������������������G���A��A��E?�"��

)P1�P:�3Q� ��:2�� �3:� 1:$:� 6>:� ��:�

; ��� ����� �������������*���

c�D&D���C&B� D&����c�C&DX� �&G���B&�� B&?���c�?&C� D&C���c�?&D�

#� ��������� �N���� ���

c�C&����c�C&E� ���������� c�C&����c�C&D� c�C&G���c�?&A� \��&�XX�

7 ����� ���������� ��������� ��� ������+������

c��&C���c���&�� D&����c�C&DX� c�?&G���c�E&C� c��&B���c��A&G� D&C���c�?&D�

X�7 ��������������������������� ��6�>�XX����� �����������������\����� ����������� ����� ������� ������ ��������� ��������������������������� ��&������������� ����� ��������������)���� ����6* �� ����!�������6����:2��-��������3>��������������������!���U��3:�-����������,*�� ���3�U�1:$:�-���������� ��� ��*����������U�6>:�-���������� ������2� ��U���:�-���������������� �������� ��������"�

Page 17: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),-)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

��������� �����0��� ���� � ���,�����* ��� *������ ���������������;)1���� ���� �� ����� � �� � �����������5�����. M�������.���������������!������������� ����������������� ����������������� ����� � ���� ����� � "�$��������������!���� 0����!��������������&���������.&�������� �� ��������� ��������� ����� � &����������� � ���������� ������� ������� ��� �� � � �AC&�GD&� GC�"� ��� ���� � ���� ������2� �� � � � ������� ��� ���.���������� ������"������� �&������ ������ ������������ ���� ���&������������� ��� ���� ��� �� ��� ������ ��� ��� �&����������������� ���B&� ?�&� � �&� �� �,*����� ������&� ��������*��!����,��� ������!� ���� ��� ������ ���"� ��� ��*��!��� ������� ��� ������� ���� �� ����*��� � � �*��� ������� ����� �������� ��������� ��� ��!��� �������� ����������E?�"��

+%(%+%+%�#������������

���� � ��� ��������� � ������ ���,������ ������� ��� ����� ��"� �,��� 2���� �������������� ������ ����������� ����� ��� ���� � � ����� �������� �� ��� �&��C� �� �&��������0��"� ��� ������� �����!������� �� � ���� �*+�!��� ��� ������ ��� �� ���!��� ��� �������&���� �����������!��������� ���������� ������������ �������������������������������"��

+%*%���J ��������3���)��7�&������������ ��� ����� ���� ������� ��� � � ��$)�&� ��� ������ �����������2�� ���� ������� �� ��������� ?� � �� ���C� ��� � �0��� ���� < ������ �� ��� �* �� ���� �� ���"���� �������������� �,��� �$)� ������������� B� ��!���� �� �* ������� �� � � ������� ���� �������� 2���&� ��� ���� ��� � ��� ����&� �����

������� ��� ��� �� ��� ����� � ���"��,���� �� ������ ��� ����������������� ����� ���� �� ������'� ���� ��� ��� �� ����������������������� ����"��

� �� < ��������������I��������������9������������D�� �"�������� ��� ��* �� ���� �� ���&� ��� ����� ����2�� ���� ���� 9��� ���� ��� �� ��� ��� ��!�����!����, + ����� �"��

��������,��!������ �* ����������������������������� �����E?��-�)P1�P:�3Q�-�B�/3��3�=>�Q�-���:�:3/�=1��Q�-�����������,��!���� �� �* ���� ������������������������ �����E?��-�)P1�P:�3Q�-���/3��3�=>�Q�-� A� ���� ���� ���� ����� ����:�:3/�=1��Q�-�A��

+%+��������&����

+%+%,%� ���3�����'� 3�����)�.���4��'��

�,������ ���������*�� �������� ���������� ������� ������ ��� � /� + �� ��� � � �� ������ �, ����������� �� ������ ��� ��� ��������'&�������� ��� ������ �������� ��"��� ����������������2�� ���,� /������������������������������� � �*�� ��� � ��"� ����� ������ ���������� ��� � ������ �� ���� � ��������� ������ �'� ���� ������� ��,� /"��+%+%(%� ���3�����'� 3�����)������4��'��# ��� ��E"�� �� ������������������� ���������,������ ��� E� �6 "�� ��������� �� ������ ������ ��������� ��2�� ���&����� ���� ���������� ���� � ����� �������� �� ������� ��� �� ����� ��� ��� �� ����� �,��(������ ������ ��� ������

���������"����� /������������'���,� /������ � ���� ���������������� +0��� �������2����*��� �� �������� ����2���� �,������ ���� ��� B��� �������������E?�"��

+%-%��''�'�����4��'��# ��� �'�����A�"���� � �� �����!��� ��� ��� ����� �������������������� ��������"��

/3��31P���Q� �� ���� ������ ��2������� ������ ���� � �� ����� ��2�� ���� �N��� ��� ����� ���&��������� ����� ��� 3���� ��� � ��1 '��� ������ ��CD"�) � �������������������������!�����)P1�P:�3Q�!��� ��0��� ���� � ��� �����2��� �����,�� ��� ������� ������ ��N� ���� ��"� 6��� �,����� ����)P1�P:�3Q� ��� ��� �����&� ���!����,3��� ����������� �����������������!� �� ��������������/3��321P���Q"� ��� � ��� ��������� !��� � ������� ���� ��� �,����� ���� ���/3��31P���Q������ ��� ������� �2 ��������,����� �������)P1�P:�3Q��EA&�E?�"��/3��3/�=1P���� 831�Q&������� � �� � �����/3��3/�=1P����6�3>�3��3Q� ��0��* � ����������� ��������,3��������� ������� �,������ ���������*�� ���� �������� ����� ��� )�0��������� ��??"�) � ������������ ����������� ��� � ���� ���� ��� ����2���� �����!��� �� /3��3�=>�Q"�3����������������!����, ������ �����������!������ ���� � � ���� ����/3��3�=>�Q"���� � ������� ���� ���� ���� ���,������������,3��� ��������������� 2 � �+�� ��� ������� ���/3��3�=>�Q� �� ��� �����������/3��3/�=1P���� 6�3>�3��3Q� !�������� �� ���� �, ������� ��2*�� ���3&������� ������ �������������������"�/3��3�=>�Q������������ )�0��� ������ ���C� �� � �� ����������'�� +�����������ED�"��

# ��� ��E"�6���������* �� �������!����E?���

� �#;�#F��I�� 5��������I�� F�F�5��;��I��

$�� �� ��+��� �, �� ������ ��� �'� � '�� ���,� � ��0� ������ ����)��

D�(���� D2?�(���� A�(����

# �'��� � �!����,� /���������G&AD2G&E�� N��������&A�� NM �

��������� ���E2�� N��������&�C2�&�C� NM �

7��!������ �, ������ ���� ����� ������� ��� �'��� � �!����������������� ����

#�������A��� ���X� #��������� ���� #��������� ����

$�� �� ��+��� �, �� ������ ��� �'� � '�� ���,� � ��0� ������ �������

A2B�(���� A2B�(���� ��������� ���

�X�����������>�6&�� ������� �!���� ����!�������, ������ ������������������ ���� �����

Page 18: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),0)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

�, � �+�� ��� � �� �����!��� � ������������������������������� ����-�2�6����,������������� ���������������� ������������ ���"����3������ ��� ������� ��� ��� ����������� �*�5� ��� ����������� ���)P1�P:�3Q� �� ��� /3��3�=>�Q"� )�����:�:3/�=1��Q� � �� �,��(�� �,� �������!��� � ����"� ;���� � ��� �������� �� ��� � �� �����!��� �,����� ������ ��� ���� ���� ����� ��� ��������*��!��"��2� ���+� ����� ����� ����� � ��������� ��� ���D�"�2�6����,������������� ��� ��������������!��"� ��� � �� �����!������ ������� ������ ��� ����� ���;�������������������0 �&�)�0�����T���� ����� ���� �'���� ��������� �������T�� ��������2�� ������ ������� ������ ���� �,���� ��5 �����, ����"�2�� � ����������*�������� � ������ ����&� � �� ��������� ���� � ����!������������� *��� ��"�2� ��� �,+� � � � �,����� ���� � �������������� � ������� �� � �� �������)�� �� � �� ����� �:"� ��� ��������� � ���� ���������� ��� ������� � ���� *����!��� ����� ���� ������ ��������� ��� ��:��E?�"��

6 �������&�� �� (������������������� �� ����� ��� ��������&� �� B��������� ���*��!���������2����"��

+%0%���������������������,����� ����� �����������3��� ��� ������ !��� ��������� ��������� ��������� � ������� ��2�� ���� ��� ��� ����������� ��� �9��� ����������* �� �������!����G?�"��;�� ����� �,����� ���� �����!��&� ���������� �,��������� �� ����� ���������� �����!��� ����� � � �������� ���������� � ��������2�� �����9��� �� ��� �'� � �����,������ ��������� ������ ��0� ������ ���� ��2�� ���� �� ���� ���� �� ���� ������ !��� � �� � � �������� �������"��

+%1%����������� � ��������� ��2�� ���� ����������� ������ ���� ���� ��� ��� �� ���� ��� �BB&� ?C�"� ��� �����+���!��� ��� � ���-� �� ������,������ ���� ��� +��� �����&����* ���&� *+���*�����&� �����2���&� � ���� ���� ���� �!��&�� ���&� ���� �&� �*+� ����&� �*� � ��&� ����������&� � � ��&���

+�����X&� � *&� �����*�� ��X&��*��� ��� � � ������� ��������� ������ � ��� �������"� ��� ����������� ���� ������ ��� ��������!���!��� �� ����� ��� ��� �� 0��� ���������� �� ��� �,��(������� ��������&� �������&� ��� ���&������ ���&� �� ���� ��� �* �������� ��&� �����&� *����� ��&� ���������� ���&� ���*+���� �� ��+*0���"���� �� ����� ��� � ������� ����� � ���� �� ���� �,���� ��5 �����,��(������U��������� 9� ���� �� ������!���������� �������� ��"����� ��� ���������������,��(�������* !����� ���"��, ���������������� � �������:���� Y��������������������� �'���� 9�&�� � ��&� ��0���&� �����&� � *&�� ���&�*+��2����*+������������ ������ ���������� ��� �'� � ������������ � � �� ���� ��� � � ��� ���(���� ��������� �,��(������ ��� ����A�&�B�&�DC&�G��"��$�� ���&� � � ��������� ��2�� �������� �������� �'�� � ��� + ����� ��0�������'����������&����!������������C������[����� ������ �����E?�"�$ ����� �0� � ��� � &� ��� �� ����� � �*+� ��!��� N� � �*+� ��V�������� !��� ��� �+����&� ���������*�� ��!��&���� �������� �� ��������� � �� �&� �� ���� ��� �* ����� ������ ��������������������9����*�5����� � ����, + ��� ������������� ������,*+�����������������, ���2��� ���� ��������"��

$�� �� ����� � ����� ��� ����������� �������&� ��� � ��������� �� ���������� � ��� �������� ������ ��������� ���� ���� �����E?�"��, ��2��(��������� ������� ����������� ������������� � ��"������������� ��(����� ���� 9��� ��������� �������� �� � � ����� ��� BC���N*"������� �&������������A����N*�������������� �DG���� � ���� ���� � ���!����������������A�������B����������� ������ �� �* !��� �����������2�� ���&� ��� �� ���� � ����*����� � �����,��������A���B�*������D����?������������"��

+%6%�K��������7����

��� � ������ ��� ������������� ���������� �����������&�!��� ���� � ��� ������� ������ � ����� ��� ��� ��������� ��� ������� �� � �������� ��� ��������� �A��"� �,������!�������� � Y�������� �������������������� ��� ����� �, ������ ���������&� ����� ��� �� ���� ���� � � �"�.�!�,�� �����&� � � � ���� � (�������� � � ��� � �� � ���� � �� �����

������ ��������� � �� �������� �������&� �� �,*H�� �� ��� ���������&� � �� !���!��2�������� ���� ����� ��(������ �� ���������� �� �,�������� ���� �,���� �������0����?B���������A���?��� �������������B�&�G��"��

��� ������� ������ ���� � �� �������� ����� ���� �'���� �������������� ��5 ���� �, ����� � �� ���� ����� ������� ��� �,��(������ ��� ����������� � �"� $����� A��C&� ��� �� ��� ��� ��� � ��*�� �� �< �� ��������� ��������� ��(�� ���� ������������ ��2�� ���&� ����� ���,���� ��� ��� � ������ �� ���������� �� ��� � � ��� ���2�9��� ����� ���������� ������ �������� �!� ����������&� �� ����� �,���� ���� � ������������ �������,��������� � ���������������� ��� � ������ ���� ��� ������ �������������&� ��� ���� ������ ����EB�"��

$��������������������� ���� � �!� ���� ��� ���� ��� � � ��� , ��2 ������ �� ��� ������ �����������2�� ���� �� ��������� ���� �,�� 2�����������������!�,����������������������� ������������������(������&���� ����� �'��������&� ��� ����������� ��������� ��������+ �����DD&�DC&� DG&� D�&� ?B&� ?D&� GE�"� ;���� ���������������� �����������*��2��� ����'� ��&� ����� ��� ��� ��� ������ !��� ��� � � ��� ������� ���,���� �������� �����&���?������������ ���������,�����-�����������!� ����������� ��L�� ��� �L:�� !��� �� �������� ��������������� ������)72B?�������� �����L267C��� � �� ��� ���������� ����,� � ��� ��� ��� � � !� ���� ��� ������>L=����� � � �� ��������� � ����� �,� ��� ��� � ������ �#)�"� �����*���������������������� ��������*+�!��� �� �+�*��� �!��� ���� ������ � �� � ������ ��� �����������������D�&�C?&�GG�"�� �������������� ����� �� �� ������� ��� � ���������, ������ ����)������������&������!��� ��� �+*��� �, ������ ���� ������� ���!���� !��� � �� �������� �������� ��� ���� � �� �� ��������� �� ���� ���� ��� B� �� ������DD&�DC&�DG&�D�&�?B&�?D�"��

;�� ����&� ���� ��������� ������, ������ ���� ������ �� � � ����,9��������������� �"����� ������������� ���� ���'����� � �� ����� ������� ���������,*H�� �"�� �������� ����� ���������-� �������� ��� ������ �� � � ��� �������"� ��� � � �������������'�������� ��������������� �������DC&�D�&�CB&�?B�"��

Page 19: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),1)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� ���"�;������������������ ����� ����������� �����+���!���������������������2�� ����� �������� �� ����������D?���

���������������������������� ��!��!������������������������"��#���� �������������������������$�,88*�D+0E�

��������&����� <������;� ����� � � ���� ������ ����� ����� +���!��� �*�5� ���� � ��� ���� ��� ������������� ���� ���� ���� � ��� � ����� ��������� ��2�� ����� �������� �� ��������"���.3���!������;���� ���������� ��� ����������EG��� �R����A��������3�'��&�4���6�������� *����� � ���� � �������� A�2D�� ��N*� ��� �� ������������ ������������� NM N�� ���� ��� ���� ���������!��"���� � � ��� ��<������ �������� �������� ������,*H�� �����A���?� ���"� �� ����� �� �,*H�� �� ��������� �� A� ���� ���� ��� ��� ?���������������"�����������'������� ������������ ����� ���� ������� � �� �������2�� ����� �����������-��2�/3��3/�=1P����831�Q��?C�� N��&�8 ���6* �� �� &�)4�����2� /3��31P���Q� �?�� � N��&��������3/&�3��� ��

����'�����?�� � � ���-� BG� ������ �� AD�*����"��3 ���B���GB� ��2� B�� � � ��� ���� �,*+��2 �� �����������"�2�E�� � ��� ��������������� /"�2� �D� � � ��� ���� ��� �������� 3"�B�NB��� � ��������(��������� ���� ��� � � �:� �� �E� ��� �����'����������������� ������ ���"�G�����D�� � ������ ������������������ 3��������(����<����������� ��������� �� ���� ������������+���!��"���7������>� ����������� �������� ������� �,*H�� �� �� � �� ��� � � ���� �������������"���� �� ����� ��� ������� ��� B� ������-�X� � �����-� ��� ���&�� ���&�� �'����9�&�� � ��&��X� �������-� �+����&� �*+� ����&��������� ������ ��&� �� ��*��&���������&������������������&�X���0���-����� ���

��'���'��X�$��������� �����������������C� ���X� G��?� ��������� )�� ���� ??AC���������� �� ��������� ���� EB&G�[�"��X� ��� +� � ��� ���� ��� �� ���������� ���� ���� ����� ���,*H�� �� ���� �� � � �������� ������� ����!�,�����������-��2� ?�� �� ����� ��� ��� � ���������&G?�[�"��X� B� �� ����� ��������-� �� ����������� �� A� �� �,*H�� �� !��� ���������� �, ��9� ����� ���� ��� � ���������"� ��� �� ����� ������ ����������������� ��(��������� � ��� ���� ����������� ��� �� ��������"���X�3����������� �������0�����X�� ����������, ������� ���� 3����� ��� Y���� ���� �� �����+���!��� � ���U� ������ �� ������ �D�� � ��� ���� ��� ���������� � 3&� ���� B� � ���� ��� ������� ��� � 3� �� �������� ������, �������� ����"�

�����'������'������'��

��� ����� ������ ���� ��� �� ����������� ���!���� ���� �, ������ ������� � � ��� ��2�� ����!�,������ �������"��

�����'����������� ��

��� � � )�� �������9��� ��������� ���� ��� ����� ���� � �����!��� ������ ��������� � �� �,3��� �A����N*�� '�����&� �, � ��� ������� ����� �, ������ �����,��� Y��� � � ���� �,����� ������ ���"� ������ �&� ����� ����������������� ����� � ���������!���������������A�������%��� �������"��

Page 20: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),6)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

# ��� �� ��"� ;���� ����������� ��� � � � � ������ �,���� *�� ���� �������� � �� ������ ��������� ��2�� �������� �������������, ������� ��2� 3��BE���

������������#���������� ���������������������"��#�����% �&�����������������'������'���������������������'����� ���!��!����#������()�L�(22*�D*6E�

��������&����� <������$�������� �� � �������,����*�� ������� �������� � �� ������ ��2������ ��2�� ���� �*�5� ���� � ��� + �� ��� ������� ��2� 3������������������ �����������, ������ ���� ��������� ���������� � ���"���.3���!������;���� ����������&� � �� A���������� �� 3���� �� ���� ������������ ��D����A� �"��������3�'��&�4������������������������'����P�=/�=1P���Q�����?[����P�=/�=1P���Q��:�?[�#���� A� ���� ���� � �� ���� ��� ����� ���� �� ��� ������� ���� ������� ��� � � *��� �� �� ��3���� �����A����� � ������������������ 3���±�A&B�[������������� �����?�� N��� ��������� � �� �������2�� ���"��

����'������C� � � ��� ���� ��� �������������� � �� ���� + �� ��� ������� ��2� 3� ������ �� �N��� + ����� ������������� ���������� �����������, ������ ������� ������� � ���� ��*��� � �*+� ��!��&� *+�������� �� �*+� ��������+�������� �����?�*�����-�2� G� *����� �� E� ������ ���� � ���+������,K �������DE� ���A?2GC� ��"�2� E� � � ��� ��� ��(�� ��� ��� ����������� ���� ��0��� +��� �� ����� � �*+� ��!��� ��0� �,��(�������,�������� ���� ������� ��� � �U������ D� �,����� ��'&� ��� �� ������ ���� ���� ���� �� � � ���������, ������� ��� � 3� � �� � ������� ���� � ����"��2� ��� � � ��� ��� ��� 3������� ���� 3"���7������������ ��� �'� �,� 3&� � /� ���, ������� ���� 3� � ���� ��0���������� �������� ��������"��

��'���'����� ���� � ��� ������� � ��� � ��� �� ������ � �����������!��"���, ������ ���� � � )�� ���� 9����� ����� �� �����0��� �9��� ����������� �, ������� ��� � 3&� ����������������������������������������� ���� ���� �, � ������ � ��������� ��������"�3�������,����� ������ ��������� � ������)�"�3��0��������� ��������� ������ � �� � � )�&� ����* � ����� ���� � � ����� �:� � ���������� �� ����� ������ ���"��*�5� ��� ��� � � ��� + �� ���3������� ��2� 3&� �, ������ �����,� �)�� ���������������"�6��� ��� ����������, ������ ������� � � )�&� ��� ������� ��� � 3������� ����*�5�GN�C�� � ��&����!��� � ������ � � ��� ������ �����,� � �:&� �� �� �� ������ ��� ������� ���� 3"�3������ �'���� ���� �,�� ������������ ��� �* � ����� ��� � ��������� � � ����� )�� ���� �,�:� ��0� ������ ������ �����?� �"��)���� CN�C� � � ��� ��� �������� ���� ��� �)����� ���������,����&���� ���� ��� ��� �� �� � � �������� �������"��

�����'������'������'��

���� � ������� ����� ������� ���� 3��������9���� ��� ����!���� ����� ������ ��������������2�� ���"�)�������&�� �������:�����9���������� ��������� ����!����������������� ����"��

�����'��������� ����

������������������ � ����� (������ � �� ����� � ��������������� �� ������� � ������ ���� � ���"�#��� ������� �������� �������"�� �� �������� ������ ������)����� �������:��,��� ��'�������"��

Page 21: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

),8)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� �� ��"� ;�������������!��� ��� � � !� ���� ��� ���� ��� � � ���� ���� ��� ������� ������ ���� ���� ����� ���� �������� ���������)���DD���

*���!��������� ����"��#��� ��!��!���������� �������������������������+��#���������,���-�������������������������!�%�������������#� ���#������$�,88-�D++E�

��������&����� <������;� ����� � � !� ���� ��� ���� ���� � ��� ���� ��� ������������� �������� ���"���.3���!������;�������������!������)�0��&��������0 ���� ��$ ��� �M��*�5������� � � ��� ��� �� ������������ ���,*��������A2���B"������������������ ��������� ��� �� ���&������ ���� ��� ��� ���� �� ���,��(������ ��� �� ���� ����� �������������� ������B� �"��

����'������ � ��� ���� ��� ���������+��� ��� ������� ������ ������������ �$��:&� �� 2 ������������ ����� �� �,O&� ������� ���� 3������������ ���,� /�������� �� D� *H�� �'� ��� )�0��&�$ ��� �M�������0 �"�3 �� c� �E� �&� � � ���� ��� ����� ��������"��CA� � � ���-� E�� ������ �� ?B�*���������E���G?� �����+��������DD� ��"���A� � � ��� ��� ���� �'��������� ��������� �������� ��������:"���9��'����2�3����, �������N��������� ���U�2�#���������� �'�U�2���� � ���������������������"���7������$������ ��������� � �� ��� B�!������ ����-��K��'��������� ��-� ;� �� ���� ���� � ���������� ��� � � ��� ���� ������ ��� �� ��� �� �,*H�� ����������������BE������K��'��������� ;�-� ;� �� ���� ������� �� ��� � � ��� ��� � ����� ������<�������� ���� �������������������C������K��'�����������-� ;� �� �������� � ��� ��� � � ���� � ���� ��������� *��� ����?G�����"����!������ ���� ��� ������ �������������,����"��

��'���'��X� K��'��������� ��-� ��D� ����������"� ��� � � ��� ��� ���� ����� �0� ������� ����� � ��������� ��� �� ���"� ������<������ � � ��*���� ������� �� ����� ��� � �� � � ������������� ��������� �� ��* ����� ������� ��� � �����"� �?� �����D� ��A� [�� ����0���� � � ����� )�"���C�� � ��������������(������)���� ��������� �GC&?� [�"� $�� � ��0���� ����� ���&� ��� *����� ������!�,��� ������� ����'� �������� ������������ �,��(�����&����!����,��� ����� ������������\�&�C�"���� (����� � � ��� ������� � ������ ��� �� ���� ����������� ���� �� ��� ������� � � � ������������������ ����� ���"�� � ����� ������ ��� �, ��� ������ ���� �� ��������� �� ������� � �� ��� � � ��� � �� � ����� ����� �������� ������� ����� ��� ��������� �� � �&� � ����'������� �� ������ ���� ���� � ����������"�X�K��'��������� ;�-� CC� � � ������ ������'� ��� ����������� ����!����������������������������"�3��0� �A� ���� ���� ������ � �� � � )�� �� ��������&�����B��������!���"�X� K��'��������� ��-� ��� ����������� ,�'���!���� � �� � �� ����� ���� �� ��� ��� � �����,���� ���&� � �� (����� + ��������� ��� �'��������� ��� � ������� �������� �����������

�����'������'������'��

�, ������ ������� ������ ���������� �������)������������� ����������*��'����������� ������ ������������ �� ��� �� ������ � �� � � � (����� ���� � ��"�$, ���� � �&� �,�� ��� � ������ �� ��� � ����� �T��, ������ ������������������ � ������ ��������������� ���� ��������� ���&� ���'������&�������, ����������� �����������������&��� �����,9��������� � ��&����������(������ �,*H�� ��"��������������������������������������, ������ ��������� �!����*�5����(������ � ���� ��� ��*����������������� *��� ��������������� ������"�����H������ �,�������0���������� � ����� ���������������� ������*��'����� ��������������������������� �������!������� �����������������������'�������"�6�������� � ���� ��������&������������� �����, ����������������,���� ������������ � �����,��� Y�����&����� �����������������(������ � ��"��

�����'��������� ����

�,�� ���� ����� ��� ���������� ��� � � ��� �� � ���� ��� !������ ���� !��� ��� ��� � � �� ����� ���������� ������ ������� ��� �&��������������������������������� ���� �����, ������������!� �����������U�� �����!������ �������������� �������, ������������������ �� <����������� � ���d�������e������� �����"��

Page 22: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(2)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

# ��� �� �A"� ;���� ���������!��� ��� � � ���!������ ��� ����� ������ ���� ��� � � ��� � ������ � �������� ���������)���DA���

����������� ���!��!������!��� ����������������"��#���� �������������������������+������������������$�,88-�D+(E�

��������&����� <������>������� � � ���!������ ��� ����������� ���� ���� �� ��� � ��������� �� ��&� �, �� ������ ���,������� ��� �� ����� ��� ���� �� ����� �,��(������ �� ��� ��� D� ������-� �� 0��&� �������&���0����� �� ����� � �*+� ��!������ ���� �������+��H���������* ���� ��� ������"� ������ ��� �'��,� /�� ����������L������ ����-� AB� !������������� �� �, ��� ��� � � ��� ���� � ����� )�� �� ��� ��� �� ����� ��������,��(�����"���R�-� ������ ��� ��R� ������������ �������, ������ ������.3���!������;�������������!��&�������������� ���������&� ��� ������ � �� D������&� � �� B� � +�-� )�0��&�$ ��� �M� �� ����0 �"� ��� �������������� ���������C��������� �������������)��������>�6�����* !���� +�-�����A���(��������� ���� ���"������� ����������:��������A�[������� ���������������?�[��

����'������?C� � � ���-� ?�� ������ �� �?�*����� ��� �B� �� G?� �� �����,*+�� �� ������������ �$��:&�O�3�� ��� ��� ������� ��� ��� �� ���,� /� ������� ������������� 3��A?�� � ��� ��� ��(�� ��<����� � �� ��������������:���9��'����� � ��� ���� �� ��� � �� �� � ����������� ������7���������������� �� ������� ��� ����������� ���� �+���!��� ����� �'����������, ������ ���"�������������������&�������������� �� ����� ��� ��� � �� ���!������ ���� �, ��� �� �� ���&� �'� �,� /&� ����'� ��� � ���������������� ��� *H�� ��� �� ��R� ���*�� �����������������

��'���'��X�$��������� ���������C��������� �"��X� �����!���-� BB� �?E� ��������� )������AG��B������������"��E�&C�[����?� �� ����� �*�5� AE� � � �����G[�-������� 0�����?��������"��?������?��� ��������������������������"� 3������ ��� �� �������0��� ��� � �*+� ��!��"� � ����!������ ��� �� ����� �,�� � ������ �'�� *��� ������ ���'������ � ��"� 3� ��� ���� �����+����� ��� � /� � �� ��� ����� ��0�?����"��X�L������ ����-��CA�� � ���������� ����� ��� �� ����� �� ����,��(�����"� ��� �� �����+���!��� ��� � � ����� )�� ������ ��!��� �� � ������"� ����� ����� ��� �, � �� ���� � �����<��� !��� �,����'� ��� � ���������������� ����"���X� ��R�-� ��� ��R� *��� ������������ � ���������������������� )�� � �� B� �� D� ���� �������������� � �������:"�P��� ����� �)������������������������R����P)�f������N� � ��N �� � �� � ����� ���, ������ ���� �,� � �:� �� ���������� �� ��� � +� �,;������ ��� ����"������� �� ��� ��R� ��������� ��GC�[�������'�������� ���"��

�����'������'������'��

�, ������ ����)���,� ���R��"�� ����� �������������������� ������� ������\���[�����?�N�BB��?E�"����������� �����,� /�� ������������� �� 0����������������� �������)�"���*����!�������9���������� �������0��*�5����� ���� + ������� �������0������ � �*+� ��!���� ���������"��

�����'����������� ��

��� ����� ������ ���� ��� � � ����� )�� ��� �� ������ ����� �������'� !��� ����� ��� ���� ������, ������ ���"����� �)������������������������� �������������������������� ����� ��� ����� �����"��, ������ ����)���������������� Y����������������������R�������������* � ��� ������ �������!��&�� ������ +��,;�������������"��

Page 23: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(,)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� ���B"�;������������������, ��������������� ���������)���*�5�������������������DB���

.��������������� �/����!��� �����#���������#� ���������������� ������������"� ���$�(22,�D+*E�

��������&����� <������;� ����� �,����� �,��������������,� ��*�5� ��� ������ �������� ����� ��� ������� ������ �����������"�;� ����� � � ���������� ��� ��������� ��� ��� � ������ �������������.3���!������;�������������"����������������� NM N�� ���������������/3��3/�=1P���Q�-� B� �����&� D� �����/3��3�=>�Q�-� ?� �����&� G� �����;������ ���������!����� � ���������A����N*��

����'������ � ��� ��(�� ��� � � )�� � ���,9��� �������� ������ ������� �� �"��������&���� ������?� ����� ��� $��:&� A� ��������������������2�� ���,� /����� + ���������������� 3���� /A��AC2DB� ����7��������������� �'��,� /&�� ����� 3�� ����� � ����� ��0�������� � ���� ������� ������� �� ���� !��� �������� ���,� /"�L������ �������������������

�����'������'������'��

�, ������ ���� �,������ ��������� ���� �� � � ����� �������� � ����������* � ������ ��0���� �� �������������,��� ����� Y��"�����,��� ����� ��������* � ������� � ���*�� ����!������, ������ ����������������� �������������������������������"�#�0� ��������� ��������������������� ������!�����������!���������������� �2��"��

�����'��������� ����

���, ��������� ��*������������������C�� � ������������������ � ���������"���������,� �)���������9��� (���� ����������� ��0������ ����� ����� � ������ �����+� � � ��� ��������������������������"��,��� ���������������� �����,�������������������* � �����,���������������� ���"�

��'���'���������������������� ��������BE���DA��� �����, ������*��"�6��� ��� D��� ����������,������ ���������)�"��X� ��� �'� �,� /� �� ���� ���� ��������� ���� ��������� ���� ��� ������ !��� ����� C�� � ���� ���, �����"�6���� D� �����&� ��� �'� � �����,� /����������������?&����E&B� N�� �������� ��� � �������N � �� ������ ��� �&�2�&C� �� ��������� ���"� � � � � ��� ����� ���������� ��� � 3� �� � /A� � ��� �'��,� /� !��� �� ���� ���� ���� ���� ��� � � ������N � � � ����������&?"���� �'� � �����,� ��������9������� ����� ������ � �� ��� � �� ������ ����� � ������ ����� ��� "���� � � )�� �������� �, ���������� �'� �,� /� ������ �� ��������� ��!������� ��:��X�3�������0������������ �����, ���� ������"� L���!��� �� �������� ��"��X�C�� � ��������� ������!��0���,9��� �������� �� ��� � ������������ � ���� �� �,��� �� ��� Y��"� ?������� ��� �� � ���� �'����� ���,����� ��� ��������� ��� � � )�� ��������� � ���� � �� �� ����� ���� ��� � ������"� 3������ �,� �� ��!��0��������, ������ �������� ����������������"��

Page 24: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(()�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

# ��� ���D"�;�������������!�������,����� ������� �R������������� ���������)��� ��� �������� �������:��BB���

0#���� ������������#������������������������������'�����'���������������� ���!��!������!��� �����#������%�(222�D**E�

��������&����� <���������� ���� �,����� ���� �� � � R�������� �� �������)��� ��� �������� �������:���.3���!������;���� ����� ��� ��&� ����2�����!��&� � �������&� ��� �����&�������2��������� ��A� ����� ��� ���* !����� ��B�������-�A����P8��������)�0���;����(�������D��� ��������?������������1� �3�-��?�� � ���� ��:������B����� �)�"�1� �1�-��D����� �)������������ ��:"�P8�-� D���� NM N���� ���� ��� A����D��� �������*����� � ����)�0���-� B��� � NM � ���� ��� A��� ���� c� ���� ����� ���� ���?���� NM N����P��� ���� ��� �9��� ���&� !�������������:�������)���#�� �� �� ���-��� �����)����� �:������, �������� ��&�4��*"���� � � ��� ��� ����� ������������"�����������'��/3��31P���Q��?[�������������)����;�$=1P���Q�C[��:��

����'�����B�� � � ��� �A�� ������ �� ���*������ ���� ��� $��:� ��E�� � ���&� ������� ��� ��� �� ��� /� ���� � � ���� ��� �������������!��� ��� ������� �A�� � ���"����+������,K �����DD� �����������+������G��M "�� � ��� ���� � ��� � �� � � �� � � �"���9��'����� � ���\��B� ��#*������+��������� !����\�C��'����N��# �'��������, ������� ��2� 3�>� ����� ��0��� ���� ���, ������ ���� ��� ������� � ���� � �� ��� A� �����������������7������2� ������� �,��������� �� ������������ ��������� ��� � (���������� �� � � �������� ��� � ������ �������A��������A� ���2� $����� ��� ��������� �� (�����, �������� ��� ���� ���������������2�6����������� � ����

�����'������'������'��

����,+� �� ���������������������,����� ��������� �'��,����������� ������������� �� �������)������:&� ��������������������� 0����P8���������)�0���������� �������:"�������� ������ ���� ������ ��!������� ��:��������9��� ����������������������!���� �����������,��� ��0���������������P8"��

�����'����������� ��

�, � � ��������2�������!������� � ��������������������"�1����!�,����'�������� ������� �&����� � ��������������� ����� ��� �������:"������ ����������� �����, �� � ����� �� ���,�� �� ��������,������ �����!� ����9�������� ������� � �+��"�

��'���'��6� '����'� �!������-� ��������� ���&�����0���� � � ����� )�� ���&� � � �:�������������� ������ +��A���P8�&��� ����� +���!��� ���&� �������� ��������,��(���������&������������� �� ����� ��� ��� ���&������������������ �������:����"��2� ��� ��� �!����������-� � � �������������� ����� � � )�� �� � � �:����+����� ��� ������� �,���������-�D&�A� �:� �� B&EA� )�&� �� � �&G���"��?B� ������� �������� � �� ����� � �:� �� �A�� � �� ��� ������)��!��� ��� �� EC� [� ��� �������������� ����"�B� ��������� � (����� � �� ��� ������ )��-� ��������� ������ ���&���������������������� ���"�2� ��&��'��'� 3���&/��'�-�CDN�?C� ����� �������� ����� � �������:���BDN�AA������� ������)�"��AA� ����� ��������� ��� ����������� ��0���������GA�[�"��2� ������ ��'� ���������'�-������!��� ����� ��!������� ����� ����� ����� ��� ������, ������ ���&� ��� ��+����� EG�(���� �:� ����� GB� (���� )�� ���)�0��� ��� � �&A�A�� �� C?� (���� �:������ AC� (���� )�� ��� P8� ��� ��&�C?�"� )��� ���� ��+����� ��� �A�(���� �, �������� ����� �* !�������"��2� ����������� ���'�-� P8�-� C�� � ��� ����0���� �:� �� D�����0����� ������)�&����)�0���-����� � �������0����� �������:���?�� ������)�&�D��,���� ��������������"�6������� ���� ��� �� ����������� ���� �������"� 3�������, + �� ��!��� �, ��9� ��� � ����������-�6* �� �:�-� C�� N?ED� ��������� �C�[��6* �� )��-� �AG� N�AAA� ������������&D� [�� � �� ��B� �B&B� [�� �������� � ��������������������� ���� ������,��(�����"��

Page 25: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(*)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� ���C"�;������������������ �� � ��������� �R�����, ��� ������ �����,������ ���������)���CB���

�-���������������� �/���������+������������� �������!�'�����"��#� �����������������$�(22(�D-*E�

��������&����� <������;� ����� � � � � ������ �� � � R�����, ��� ������ ���� �0� � ������,� /� ��� )�� ���� ��� �� �����*�5� ��� ����� + �� ��(���,�'��������� �, ��� ������ ����� ������,� �)�"���.3���!������-��;�������������"��$����� ��� �,�����-� ?� �� �B�� ���&����� �����AG����������������� � )�� �� � � ����� ��� A���N*������ BC� ��N*� ��� ���� ���������!��� ��� ���� �� ������� ��� ��� A����� �� ����� ��� ������ � �� �������� ��� ��������� ������� ��� ��������� ������ ��� AE����� ����� ����� ��� �G� ���� � ���������� ������A�����"�����������'�DD� � � ��� ���� /3��3�=>�Q� ���6* �� �� ��?C�� N���?� � � ��� ���� ������ ���������������1 '����?��� N���6���� ��� ��� ���� � NM N�� ���"�)��� ��� ��+����� D�� ��� � ���� ��������(������

����'������ � �������� ������ �)�������� �� ����� ?� ���� �� ����� � ������A�� ��N*�� �� �� �� ����������� ���� ��� ��"� ������ ����� �� �����-� E�� � � ��� ��� ����&����C����������������������� ���Z����"�BC� ���������C�*��������� � � ��+����� �,K �� �� ��� DE� �"� A�� ������� ��� � /&� �� ����������� 3�������� + ����� ������� ���� 3�&�B�$��:&�B������������ /���� 3���������������� + ����� ������� ��� � 3�&� �� O�3� �� C�������� ������ ���� ����� �����A� ���*��� *��&� B� ����������,����������D� � � ��� ��� ��9�� � �� � � ������� �,�����-� �����0��� �� �!��� ���� ��� ����� ���� ��� �B�� ���� �������� ������"��, � �+����������D?�� � �����7������X� ��� A� �����0��� ��(������ �0�� ����� �BC� ��N*�� ��� ����� ���,*H�� ����������������"�X� ;� �� ���� ��� �� ����� ��� ���� �� �,�������� ���� �,���!������ ���� ������!��� ���� ����� ��*����� �������� � �� �!����;:3�"��

�����'������'������'��

���� ����� ����� ������ !�,��� �� ������� �, ��������� ��� ������������ ���,� �)��� ��*����"��, ������ �����0�� ��������� /����� ��� ����� ������� !�,��� ����� ��� A�� ��N*� �� ����� �� � ������� � ������� ���� ��� � /� � �� ���� � ���� � ����� ��� � � ���� ������ ���� � ���� ��� ������&�������� �!�������*�� �� ��"�$, ����� �&�� �������������������������������������� ��������������!� ������� ���� �� ����� �� � ������� �,����� ���&� ����� !��� � � � (����� ���� � �������� �'���'����,���� �����,����������"��

�����'����������� ��

��� �������� ����� �&�� �� ��� � ��� �� ����������� � � ������������� � �����������������������BC���N*� ����������A����N*"��

��'���'��D���� ��������� �0� � ����� �BC���N*�"��X� D� � � ��� ��� ������� ����� ����� +���!��� ��������� � ��&�� ���&�� �'���� 9�S���, + �� � � ������� ���� �����"��X� >� ����� ��� ���-� ��� B�������� ��� ��� ��� ���� �A?ND?����CG�[�&� ����������BEND?����EB� [�� �� �������� �ACND?� ��� CD�[�� �� ��� ��� ������ ������* � ��� !��� �, ������ �����,� �)����A����N*"��X�6������������;:3�-��� � �������� �� � � �� ����� � � ����� �!� ��&� �����!�,��� �,�'��� � ���� ����������� ��!������� ����� ���� ����� ��� A� ������,��(�����"� �,������� ��� ����������� � ������������A������������� �������� ������* � ��"�)��� ;:3� ��� � � ��� ����� � ������ ��� A�� ��N*� �� �D� �����+����� �� �� �?� ��� ��+����� � ������ ��� BC� ��N*"� ������ ����� ��� � � ��� ��� �'���'� ���,����� ��� ��������� ���� ������,��(�������BC���N*�"���3� ���,���� ���������������&�AB�� � ��� �D?� [�� ��� ������� !�Z���� �� ���������� ��� ������� ��� �������� ���� �� � � ��������� ����������"� � � ����� ��� BC���N*� ���� �� ����� ������ ���� � ����� ����� ���� � �� ��� ������� ��� ������ ���� �������� ��� ��� �C� ������������*�����;:3"���� ���� ������ ������, ������ ���� �,� � )�� �� ����������� � � ����� ������ ����� ���� ������A2B*N�� ���"��

Page 26: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(+)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

# ��� �� �?"� ;���� ����������� ��� �,����� ���&� � � ���� ���� �� � � �� ����� ��� ��� �� � ��� � �������� ���������)���C����

���!��!������!��� ��������� �������������������������������$�,886�D-2E��

��������&����� <������������� �,����� ���&� � � ���� ������� � �� ����� ��� ��� �� � ���� �� ������ ��������� ����� ���� ��(����� � �������� �A����N*����.3���!������3� �+��������������������������+����� ��� ����-� �?��� NM N�� ���� �G�2A?��&� � �� ������������������"�7��!������ �, ������ ����� �� ���� ����� ��� ������� �� �,���������� � ��&� ��� ��� ��� ��� (�����G� ��� ��&� �� �� ���N�� ���� ��B���� ��&����A� ����� ���� �����C���� ��"� �� ��� �� ����0��� C� ����� �� �� ���"� 6 �*� ;�� � � ���* !����������������������'��/3��31P���Q� �?� [� ��� U� ���������&� ��4���+� 1��M� �P8�� ������� ���������!���

����'�����A?���� ��-� �G� �<������� ������K ������&C��������C� �"�#� ������� �� ���� �������� ��� ?� ���� ��B&C� �"�A� ������-��/������ 3�-� ��� ��� �&� ���� ����� ������� ��� �)��/������ 1�-� �C� ��� �&� ��� ��(����<������ �����:�� �)��� ���A�� � ��������� ��0�������'�� ����"��� ������� ��0��� �������&� B� ��������������&� B� O�3&� G� � �*+�� �2� �����������&� D� ������� ��� ����� ���,� /� ��������������������� 3����� �&�������A��C���� ������ ����� �� ���� ������ *��� �B���� �����7������2� ������� �,������� ��������'�������&� ���� ��� ������*���!��� ��� ��� B� �� ?� ���� �����,*H�� �"�2���������� �'��,� /� � ��� ��:&� � �� � � )�� �� �� B&� ?� �� �A����� ��0� ����������� � ������� �� � � )�� `� ��� ��� B� ����-�3)3#&�3�3#&���//#�2� �� �� ���� ��� � � �� ����� � �����!������ ���� �'�� �������

��'���'��X�$� ��� /�-�/������ 3�-� �N��� ��� ��� �'����� �� ��0�B��������� ��������� �� ���� ���������?�����/������1�-�������� � ��������� �'� ���� �� ��0� � � �:� !��� ���������� ��0��������� �)���X� 7��!������ ��� ���������-����������� ��� ������ ��� ������!��� �� ���������� ��� � ����!������ ��� ��������� � �� ��� ������ 3&� � � ��� ������������� ����� ����� ������1��X� >� ����� ��� ���-� �������� ������,��(������!������ � Y������A��� AD� *����"� ��� � � ��� ������������� ��� ��+*0��&� A� ��������� � � ����� ��� ����������������� ���� �� ����0���� ��� �������������N*"�1�� ��*�� �!������� ���X� ) �� �����-� A�� � ������ ����������"� #���� ��� � ����������0���� � � �����)��� �� � ����� ��� ������ �:&�������� ������������ ������ �� �K��� �� � � �����&� � ������,���� ���������� �������������(����� K �� ��� ?� �� �� �����, � ����������"���� ��������0���������������������������������9��� ,��� � �� ������� �,���� �������� ������ !��� � � ����� �:"���� ������ ������� !��� ��� ���� ����� � � �� ��� � � ����� )�� �� � ����!�����������������"���

�����'������'������'��

� ������)�������� ���� �������:"�1����!���������������)��������������!���������� �����������������&������������������,�������� ���&����������� ��������������!� ����, ��0�������'���� ����&���� �'��,� /� ������ ��� �����!��� �� � � ����� �:"� ��� � � )�� ��� ����� ������&� ����� ��� �� R��&�� �� �, ���������������� ����������� ���"��

�����'����������� ��

�,���� �������� ������)�����0� ������������� ������!�������0����������� ������� �������� �,*H�� ������������������,�������� ���� �K��������������"��

Page 27: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(-)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� ���G"�;������������������������������* �� �������!������� /� ���������� �������)���G?���

1���'��!���!��������� ��!��!����������������������������������������"��#��� ���'�����!��� �������������$�,88+�D10E�

��������&����� <������;������ ��� ����������* �� �������!������� /������D� ��� �� �� �,� /� ���� �� ���� ������ )�� �*�5� ��� � � ��� + �� ��� *+�� �� ���������������� ���"� ���� ���� A� ������ ���� � ���-� ���� ��� �� �������� ��"� ���� ���� A� �*�� ��, ������ ����-� ���� ���N��� ���������� ��� (�������� ����� C� �������� (���� ����*����� � ���"���.3���!������;������������������ ���E�������������������� � NM N�� ���� )�� ��� �����A� � � ��� ��CG� �� �EB�� NM N�� ����� � �� �'��,����������0������"�����������'�/3��3/�=1P���Q� 8 ��� 6* �� �� �)4������?C�� N����

����'�����AB� � � ���-� �D� ������ �� ��*����� ���� ��� $��:"���+������,K �����DB� ����E2GA�"��G�� � ��������(����<������ ������� � � �:� �� ��� ������ � �� ��� ������������� ������A"�/������ ��-� ��� � � ��� ��<���������� �)����������� ����/������A�-�?�� � �����<���������� � )�� ���� �� C� (���� �������������������� ���� ����/������ B�-� ?� � � ��� �, + ��( � �� ��<�� �,� � ��<������ ��� � �)�� ��������� �� ���� � ���� ���"��

�7���������������� /����������� ���,� /� � �&� ��0�U� � � �����!�����?&��A����E����"�/��������-�����0�������������AD*������A���(������ ��0�G��������� ������� ��� �)��/������A���B�-�����0���������A������0��� �� ���� ���� ��� ����������C��������������

������'������'������'�

# �'������ ��� ��������� ���������� ������ �������� ������C�(�������������"�� ���� �������������� ���,� /�������*��������0����*+���� �!��� �� �,�'������� ��� � /D�!��� ��� ����� ��� ���� ����������"��

������'��������� ���

���������� �����,� /�������� ����� �������)��!����!������ ����*�� ��, ������ ���"�3�������� ������ �������C�(������������&������ � ���������� ��������� ������ ��������� �������"�$0�!������� ����������������������������&���� �'��,� /�������������� &�!����!��������� �����"�

��'���'��� � ���� ��0� ��������� �� �����+�������� �'��,� /�����������������0���� ���������B� �����"�����9��&5�D&=E�2�3� ��� ������� ��� �)��/���������� ����-�D&E�±�B&D�/������A��� ?��-�?&G�±�A&E�/������B��� ?��-�A&A�±��&D�2�3��0�?��������� ������/���������� ����-�E&A�±��&?�/������A��� ?��-���&C�±�B&G�/������B��� ?��-�E&A�±�&E�2�3��0��A��������� ������/���������� ����-��&G�±��&��/������A��� ?��-���&��±�D&��/������B��� ?��-��&��±��&?�2�3��0��E��������� ������/���������� ����-���&A�±��&C�/������A��� ?��-���&A�±�D&A�/������B��� ?��-��&C�±��&���� �������������������!������ �'��,� /� � �� ������ ���� ��� � �)���������������*�5����� � ��� + ����(�� ��� ���� ��� � �� � � ������ �:&� � �� ��0� ?� ���� ���� ������� ��� �)�&���� �'��,� ���� ��� � � ��������� ����� ��� �����"� ���� �� �,� /� � ��������*�5����� � ������� �������D����� ���� ����� �� �*�5� ��� ����� ��"� P�� ���� �,� /� �� �������� �� ��� � � �� D0��� (���� ���� �����"���� �'������ ���������������?� ���� ���� �,���� ��������� N��� ���� �� ��0� �� �� ���� �*�5���� � � ��� !��� ��<������ �, �����������������N(�������� ��C�(�������� �� ��(�����N�� ���"�$0�!������ �'� �� ���&� ��� ���� ���������A���������"��3� ��� ����� ����� ������� �'���� � /�� �� A� � �� ��� � � ����� /B� ��� ������� ��� ������"���� �'� � ������ � �� ��� B� ������ �� ��0� �A� ���� ���� �����&� ��� � ����� ��������!��� �� ������ ��� � � ��� ��"��

Page 28: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(0)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

# ��� ���E"�;������������������,����� ������������� ����������:� ���������������������)���G����

�!�"�����������# ��������'������ ���!��!�������#������� ����������������� ������������+�����������!�� ��#���"��#�����"��������$�,886�D1,E�

��������&����� <������$�������� !��� ��� �������������� ��2�� ���� �,� � �:�������� 9��� ���� ���� ���� �*�5���� � � ��� !��� ��� ��� ��0�������'� ���������� ��� ��� ����������� ���� � ��� ��� ���� �������� ������,� /���.3���!������;�������������������������3������ �������� ����� �������A������ ���� ����)���� ��� ������!��� ���� ���������� (��� �����!��� �,��(�����������B�*�����$�������������� NM N�� ��������������'������� ��������� �� ��� [� ������ ���� � �� ����� �:� �� �����������)��� ����������"�/3����P�;Q�����[��C�� � ����/3��3/3>$Q���[����� � ����:;�=/�=1P���Q�)����[�A�� � ���

����'�����E�� � ���-�D� � �� ��0� ������'� ������ ���:��&� O�3&� $��:� �A��&� A� � ���� ����� � �*+� ��!��� �$��:�&��� ����� ��� ���!��� �$��:�&� ��� ������� � ����� ��� � ���+��* � �������� ������7������������� ��� �'� �,� /� � �� �� ��0� ������ �����,������ ����������

��'���'��#��� ��� � � ��� ��� � ���������� �'� �,� /� !��� ����!��� ���� �� ���� ������ �����:"� ��� ������ ��� � ������� �����������������D����"����9��&5�D�&=�E�2�3� ��� ������� � ����@��-��?�A�� � ����@A�-�C�E�� � ����@B�-�BB�� � ����@D�-������� � ����@C�-�D�G�� � ����@?�-�ABB�� � ����@G�-�CEB�� � ����@E�-��D�2�3��0�� ������� � ����@��-��?C��� � ����@A�-���?�� � ����@B�-�D�?�� � ����@D�-���D��� � ����@C�-�??C�� � ����@?�-�DDD�� � ����@G�-���?��� � ����@E�-�C�E��#��� ��� � � ��� � ���������� � �� � � �:� ��� ��� A� + �� ��� �'� ��� ���� � ��� � ���B���E���

�����'������'������'��

��������������� ��0�D�(������������, ������ ��������� ���"�=�� ���������,����� ������� �R�����*�5����E�� � �����������, ������ ����)�������������,� ��:"��

�����'����������� ��

����������������������������*�������� � �������?����E���� �������������������� �������� ���"��, ������ ����� ���������2�� ������������� ������������������� �������:��������������"��,�������� ��������������!���������!���� ������)������������������ ������0��������������� � ��������, ��0�������'��� ��������"�?�� � ���� ������(�������"�������� ������� ��0�������������0�� �� �����,���� � ������, �������������������������������������&����������,�'���!����� �������� ������ �������0�� �� �������������D�����"�3��� �&����� ���������0�� ��������&� ���� *��� ����������������������������� � ������0�� ����"���

Page 29: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(1)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� �� ��"� ;���� ���������� ��� �,����� ���� �� � � ���� ���� �,������ ��������� )�� ��� � � ��� ������������� �������������?C���

�������������������������!�%�� ��������������������� ���!��!���������������"��#���� ����� ����������������������$�(220�D0-E�

��������&����� <������;� ����� �,����� ���&� � � R���� �� � ����� ���� �,� � ��������� � ������� )�� �*�5� ��� ��� �� �� ��� ����� ���� ��� ������������� ��������������.3���!������;���� ���������&� ���������!��&���������&����2�����B��* ��-�X� 6* �� ��� � ������-� B2D��� ���-� ��<������ ����� � � �:�* �������� �� ������ ��� �'��,� /�X�6* �����4 *� ��N�4 *���-��A��� ���-� ��(������ �,������2 ��������� )�&� ������ �� ���)�&� ������ ��� �'� � /"�3(������ ��� � � ���� ����������,� � )�� ����� ������� ��� �'� � ���� �,� � �:"� ;�����* �� �������!��� �*�5� AD�� � ��"� 3������ ���� ��� )�� ����BG�[����� ������:�X� 6* �� �,����� ���� CA� �� ���-�������� �,��������� �� ����� �����&��, �������&� � � ������ ����, �����*�� ���������������� �)�� ���������������B����D�(���������������A����AE�(������������� ��:"�:�:3/�=1��Q��?[�F�1�1�*��� "��

����'�����7�������*����� �������$��:� �� �, �� ��������������������,O"�3 ���, �������A� ���������c����M �#� ��������� �������D������ ��� ��:�?E� � � ��� � �� �G� �����,������B���� � ������� ��0�� � �* �� ��� � ������ �� �D� � ����� ��0� � � �* ���,����� ����"�C��� � ����� ��������AD������� ��� ����0������ ����� � ��* �� �������!��"���9��'�������� ��� 3&� 1� �� �� ��� ��:&��������� �+�*�!��� ��� ��������������������&� ��� ��&� �����&� ������ ������ ������"���7�������2�;���� ����� ����������� �'�� /� � �� )�� �� ��0� ������� � ���� ����� �������:�2�#���� ����-��� ����������������,��������&� ����� ������� �� � ������"��

�����'������'������'��

�, ������ ���� �,� � )�� �� ����� ��� �� R��"� ��� ����� ������ ������� ������������ ��� �� ����� ��� ��� �� 0��� ���������"� ����*�������������������� �����, ���������� ����!�������������� ���������������� ����� ��������������������,��������� �� ���� ��� �)��!���� ��� ��:"�� ������)��������9������� ���� ������� �������:"��, ������ ����)������BG�[���� � ������:� � � �������� �'�� /������� ��� �� ����������������!��"��

�����'��������� ����

����[����� �����)���� �������� ���������'�������!�������[����� ������:"�

��'���'��X���� �'��,� /�������� �������)�������� ������!��� � �� ����� �:� ��* �� ���� ������-� ��� �'� �,� /� �� ��� GE?�� N������ ������D��� N������� ��� � �* �� �,����� ���� ��� ���� � ��� ���� ��� B�� [�&� ��� !��� ���� �!��� ���!��� � � ���� ���������� �������)������������� ���!���� �������:"�X� ��� �'� �,��������� ��0��� �� ����&�D�������N ��N� � ��"�D��� � �����?�[������������������������� ��� ��* �� �,����� ���� ������&������*��S�� ����� ��� � �� ��� AA��(���"� ��� �'� �,��������� �� ��� D&DB�������N �� N� � ��� �� ���������� ���(�����,����������������E�N �N� � ��"���� �'��,��������������� �� �����,K �"����������� ��� ���� ���!�����-������� �CG� [�&� �������������� ����� � �� �C�� [�&������*��� �AC�[�&� �*����� �A��[�������(���������A��[�"�;������ �������� � �� �*�5� ?�� � ������&E� [�� ���� �� �A� (���� ��� �������������������� �'�����&AB�(���N ��N� � ��&����!������ ����"�3�����*�� ���� � DG� � � ��� ��A&A�[�� ����� ?AD�� (���&� ��� ��� �'� ���������-��A�&A�(���N� � ��"�3����������� ���� ��� �� � � ��� �BA� � � ��� ����� ��A� (���� ��� B&G�(���N �N� � ��� �� D�� � ��� ��� ���������� �� ���� *��� �� ������������������� ��� -� �&AB� (���N ��N� � ����,*��� �� ���"�X� ;���� ������ ����-� ��� B?C?���(�����&� ACED� ����� ������ �����������-� ��[� ��� ��� �� �������� ��� �� ��� �,��(������ �?��� � ���"�?[� ��� ��� �� ����� ����,��������� 0��������������������A�(���&� �� �������� ��� � �����"��,���������� ��� ��� �� ����� ��� ����������� ���� ��� ������� �,��(�����"��EC�[����� � ������ ��0�����(������)����D��[���� �BB0�����(�����&����� ���� ���"�B�� � � ��� �DE� [�� ��� ������� �C������������� �'����9������ ���������������A&G� (���������+����� ��0�� � ��������� C�� ��� ��� ������� ������� �� � ������������ �'�����&?�["���� � �����D�[�������������������� ������ ���� ��0���-� �*���� ��&�*+�������&� ��������� ����� ��&����������"�3��������0"�

Page 30: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(6)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

# ��� �� A�"� ;���� ���������� �� �� �� �, ������ ���� �,������ ��������� )�� �� ��������� �*�5� ��� ��� ��������

�� ���#������"��#������������ ���!��!����������������#�!�����"��#����������!�� ��������������$�,880�D,8E�

��������&����� <������;� ����� �, ������ ���� �,� � )�� ������������*�5������� ����.3���!������;�����������������)�0����=���������������3������ �����,� �)��������� ���������!��� CE� �� �DE�� NM N�� ���� �� ��������� ��G�� NM N�� ���������+������;��� �������� ���������������'�γ2 ��������)�����?C�� N�������*�5�6* �� �� �P�� ��)4�������

����'������������ �,���� �������� �������� �E� ��� �� ��� A� �� E� �� ���+��������D&C� ���-�����������G� �<���B� �� �����������&���$��:&���������� �������� ��0��� �� B�+��������,*+����� �"���7�������X� ;� �� ���� ��� ���� �,� &� ��� �'��,� &������5+���*�� �!����������������,��������"�X� L������ ���� �'� � ���� ����,�� �� ���� ��� ���&� ��������0��� �������&� ��� ����������� ���&� ����� ������������������"�P��� ���� �,���� ��*����� �������� � �� �!��� � ����� (�!�,�� ��������� � � ��������� �, �� �������������� ������ ���� ��0����� �����������"��

��'���'��E� ��� �� ��� ��<�� ��� � � )������ �� ���� ��+����� ��� B� ��� ����� ����&C���?� ��"������ ��(������ ��� ��� �����2���"���� �'����������,� /� ����C&A����&?� N�"��,����� �������� ������� ��� �)������ ��������������"�D� � � ��� ��� ��� ���� �����2*�� ���� ��� ���������� �� A�� � ��� ��� ��� ��� �����*��� ���,���� �������� ������� ��� �)�"�L������ ����-������� ������������ �� ���A�� ������ �,��� �&� ���G� ���� !������ ���� ��� ����������� ������������A�� ���"���� ��������� ���� ���� ����*�� ����!��� !��� ��� ������������� �� ��� �,*H�� �"� ���� �!���� ���� ����������� ��� � ������)�� �'������ ����� �:"��������� �� � ��� ���� �� ����� +�2��!��� ��� ���� �������� ���� �� ��� ��0� ��� � �����&� ��� G� �����,��� ���!��� ��� �� ����� ��� ���� ��������&���� ���&������ �������������� ���� �� ��� AD*� !����������,��(������"��, � ��� ������������ �������)����� Y������� � ��� ������� �'��,� /������� �"��

�����'������'������'��

����* � ���������� ������)�����0������ �����"�3�������� ����� � ��&�������������� �������� ���(� ��������������� �� ���� ���"��, ������ �����,� �)�������������������� ������ � ���������������]����&��������������*�5������� ���� �����������������*�5����� ����!�����������,�������� ����������������,*H�� �"�� ��������� ����� ��� �)��������� ����*�5������� ��� �������������� ��!���������� ���"��

�����'����������� ��

��� ������ ��� ���� ����� ��� ��� � ������������ ���� � ��� �� �, ������ ��� ���� � ��� �,��*����� �������� � �� �!��"����� �������!���������������������������*�5������� �&����� ������������!���� �� *��� ������ ��"��

Page 31: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)(8)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

# ��� ��A�"�;���������������� �� ���,����� ������� ����� ������������� ���������)���DE���

.��������������� �/����!��� �����#����������������'���������������#�!�����������!���"��#���� ����� ���������������$�&����������'��� !��%�������!������$�(22-�D+6E�

��������&����� <������;� ����� �,����� ���� �� � � R���� ��� � � )����� *�� ���� ��� ����� ������ �*�5� ������ ������� ����"���.3���!������;���� ���������&� ��� ����� ��&������ ��� ��� ��� ���� � �� �,� � ���� �� ���� �,�� �� ���� ��� ��� ��* !��� � � ����� ��� ������� ����H���� ���� �� DB��� ������������������������� �������<���� ��������:�������������D�����*����� � ���"�)���-� D��� � NM � ��� �:� ���������� ����� NM � )�"� ���'� !��� � ���� ��(�� � ���� ��� �)�����������"�����������'�:�:3/�=1��Q� �?�[� F�1� 1�*��� &� /��� �+��������������������"�������� ������

����'������ � ��� K �� ��� A� �� GC� �� ���� ��� �� ����� ��� ������������� ���� ���� ���"� ����������������������� �)������ ��:������� �������?������� ����� ��� �'� �,� /� ����c�C� N�� � ���,��������"��?�� � � ��� �����&� � �� �A�������?�� +"�A� ������-��2� �?� � � ��� ������d���� ��e�-����A������ ��U�2� DD� � � ��� ������d� �����e�-���������A� �"���7�������2� )����� ��� �'� �,� /�!� ������� � ���� ������� �������:��� � ������)����������� ��� � �9��� ���� �������������� ���"�2� ;� �� ���� ��� �,���������� ��� � ������� ��� ������������� ��� �*�� ����� ��� �)�"�2�;� �� �������� �R�����,����������������� � �����,� �����������)�����?�["��

��'���'�D'����E���X� .���� �, ��������-� ?� � � ��� ��� ������ d���� ��e� �� ��� � � ��� ��� ������d� �����e����� �!����,������������� � ���������������������������(������������������������B?�(�������������������������"��

X�>� ����� ������ ����-� AA�G� ��������"�$�� �� ����� ������ ���� ��� ����������� �*�5� �A� � � ��� ��� ������ d� �����e� �� �� � � ��� ��� ������d���� ��e������AE����AA�G�������������[�"��G�������AE��� �����������-���0���&���������� � ��"�?D�����AA�G�����������AE�[���������������,������ ����� ��� ��� � �������-� ��� ���&� �* ����� �� ����� ����� ��!����,��� � ���������, ��9����� �����"��E�[��������� ��������������������������,������� ��+����"� ��� �� ����� ��� ��� �� � ���� � �� ��� A� ������������ ��� � ������ �� � ������0������ �*�5� ���� � ��� ���� ��� � �� � � �:&�� ����������� ���������E2����� �������� ������� ��� �)�"�

�����'������'������'���� �'� �,� /� ���� � �� ��� ��(������ *����� � ���� �,� � )�� ������� � ���� �� ���'� ��� � � ����� �:"� ��� � � )�� ��� ����� ��� � �� � �������������������������������* ��������������������*�5���� ������������� �"��

�����'��������� ����

� ������)���� �0������ ��������� �������� ���!��� � ������ �:�������������� ����� ���� ��������� �����!��"� ��� �� ����� ������ ���� ��� E�� � ��� �'���� ��� ��� ���� ������&� � �� �����&� ��� ��� ��� �'���� ����,�� �� ������� �������0��&�����9���� ����!���������� ��, �� ����� � ��� ��� � ��� ����!��� ���'�!��� ��� ������"� ��� , �� �,��� �� ���������� ������������"�

��'���'��

E� � � ��� ���� ��� �,�����-��� ����� � �*+� ��!��� ���&������� ���� ��� ��� ���&� ������ ������� ���&� �������� ��� �� �����+���!��� ��0��� ��� ��� ������d���� ��e�&� ��� �� ������������� �A�&� �� ����� ��� ������� �� �� � � ��� ��� ������d���� ��e������ ��� ��������:�� ����� �'��,� �������� �������)��� �� ������� ��� �� ����� �� ������� � ���������"������� �&� ��� ��� ������� ������� ���,�� �� ��������� ����������� ���"��

X�# �'��,� /�$ �� ��� ������ d���� ��e&� � ���+����� ��� �'� �,� /� � � ���������G&E����&A� N�����\��&����"�$ ����� ������d� �����e&������ �� � ��� ��� E&?� �� E&�� N�&�� �� ��� � ���� ��(�� ��������������� ��������"��

X� ������� ��� � � ��� �������������-�C�� � ����B���� ������d� �����e� �� A� ��� ������d���� ��e���,���� �����,������������� �� � � �* �� �,����� ���"� BC�� � ��� ��� ������� ��� �� �� B�������� �,��������&� ��� �A�� � ��� ��� ��� ����� D� �� E���������"��

X�#+��������������� ���������-���D� ��������� ��� � �������� ����� ���� �� � � �* ���,����� ������?�IDB��� ����"�)����&C����������� ��� ��� � ���� �� �� �� B&?� ��������� * ��� � ��� � ���� �� �"����[�������������������� ��� ��� ���������+����"� �� ��������� ������������������� !��� � ������� �A�(���� �,*��� �� ���� ���� ���� �����*�� ���"� )��� �&�D� ���������������'� � ��� � �� � � ��� � �� �"� A� � � ��� ��� ������d���� ��e���?�� � ������ ������d� �����e������������,���� ������A����������������*��"�G��������� ���������� ���������� ��� '������D�(���"��

Page 32: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*2)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

������ �&� ��� ����� ���!� ���� �������������������� �������������������� ��� ����� ��� �T� � � �������� �* � �� �� ��� ��� ���� ������������� ��� � � 7� ���� ���������������� �0� ���� ��� ��� ������ �������"� ��� � �!��� ����� ���� ������� �< ��� ���� �,�� ����� ��� ���������������������*�� ����!��"��

$, ����� �&������������ �< ��� �������!��� � � ����������� ��� ��R������ �, ������ ���� �:� �� )�� ����������� �,�� � � � ����� ����U������ �� �9��� ��� ���� ���� �*0�������� � � �����)�"������ �� �'���!���� �������R������� ����������������������� ���������� ������� ���������� ��2�� ���"� ��� �*��'����� 9��� ������� �� ��� ���� � ��� � �� �* ����� �����*��!�����0������ � � ��������������������CA�"��

-% ���'��&������'�����3����4��'�

��

-%,%����������'��

#� ������ ��� �������� ���������� ������ ���� �������� �*�5���� ����� �� �*�5� ��� ��� �&�������-�2� �� �����������X� �� *+��2 �� ��������������� ��� ��&�2� ������� ������ ���� �������� �� ���&�2�������������� ��������������0��&�2� ������� ��� ��2�� �� �,� /� ����������������������"�#� ������ ��� �������� ���������� ������ ���� ����� ����� �� ��� �+������ ��� � � ����������+��*�V����*����!��� ����*+�� �2� ����������������� ������0�������������������������E?�"�)����)P1�P:�3Q��,��� �����!����*�5��,��� ��������������A� ���E?�"��

-%(%���'��&����

���� ����������9������������� ������ � � ����� ������ �,��� ��������

�'���������� ��� ����������* � ������������������ ���"��������� ����������9��� � ������ �* !��� � � ��� ��� �������� ���� � �0��� �* �� �������!��� ����� � � ������� �����!��"� 3���� ���� ������� ���������2�� �����������������, ������������ ���,� /������������ �"��������������, ���������������������* � �� ��� �&A� �� �&C� NM N�� ���&�!��� ���� 9��� �� �������� ��� ����(���� ��0��� ��� �&�� �� �&�C� NM � �������� ���������U� ���� ���� �����,�������� ��������� �� ����� ������ ������ ��� � <��� �� ������� ������������� �����������������,����������&D����&E� NM "��

)P1�P:�3Q� �� /3��3�=>�Q� �������9��� �������� � �� �������� ����� ���� � �� ��� �������� ������� �������0��"�$ ������ &� � ���������� ���� ��������� ���� 9���������������(������*����� � ���&���� � <����� ��(��������� ��������������� ������� ���� ��� �* !��� ������ �����E?�"��

���������� �����0����, (���������� ������ ��� � �� ��� �������� �� � �������������!��"��

-%*%�����������������'���

� � �����2����� ���� ������� ��� ���,*+������������ ������� �� �,��� �������� �"���������������������� � 9��� �������� � �� �������� �������� ��� � �� �������� ����� ���� ��� � � ���*������+���������0�������, ����������������,*��� ���E?�"��

-%+%� ��'�'� ��� &����'3����'� ��� 3��������'�3������/��'��!��3����

�,��(������ ����������� � �� ���� �� �� � �������������!�������� � ��� �*��"� ��� ������� �����������9���������-��2� ��� , �� �� ���� ������ ��� � ����� ���� ��� �, ������ ���� ��������� ��������� *�� �������� 2���� ��������(������������,���������� ��� C� � NM � �� � � ����� ��� A���N*"� ;�� � � �,����� ������ ���&� ���� ����(�������� ��*� ����!��������� ������V��� � �� � � ����������,������2 ����������G�2E��"�2� ��� �� �� ��� � � ��� ���������� ���� ���� �� ���� � � ��������� �,��(�����&� �� ���� �� �� �����A�� ������ ��0� � � ���� ��� � ���������� ���������������,��������� ����,������ ���"��

;�� � ��������&� ���� ��� � � �����0��� ������ ���� �,���� ������ ��2������� *�� �������� ��&� ��� � � ����* � ����� ��� ������� ��� �� ����������� � ������ ������� � ������� �������������������E��� ����"�;�� � � ��� �������� ��� �� ����� ���+��� ���� �!��� ��� � �*+� ��!��&� ����������� �,����������� ������ 2����� �,��(������ �� ��� ����� ����� ������� ���������� ��,� �����*����E?�"��

-%-%� ����������'� �����)������'�'��

F����'� ���'�����'� ��� 7���'�7�7��'�������'��

6��� �� ���� �������� �% �� ����� ?��� ���� �� (�!�%�� B� ���&��, ������ ���� �,������ ������������� �������� �,����� ���� ��� � ����������������������� �� ����&������� ��� � ����� ������ � ���� ����&� � � �������&� ��� ��������� ��� �� �������"� ��� � �� ������������ ����� B� ���� � �� ��� � ������� ���� � ��� �������� ��������������� ����� ��� �� ����"� $ �� ���� � ��� � � ��� ����&� � � �����������%����� ���� ��� � ����� ���� �������(�!�,�� �� �&� �,�� ����!���� ��� � ������H���� ��� ������� ��2��� ������������ � ����E?�"��

������������� 7��� �'� ��'�'�'����&�4��'��

3��0� ������ ���� �,������2 ��������&� �, � ��� ����� ���������� � � ������� ���� ��� ������ ������� � ������ � �������� �� ��� � � ��� � � ��� ��� Y���������� �� ����������������� ����� �!��"� � � � �������� ���� �% ������� ��2��+*���+ ���� � ��23&� ��21� �� ��2$�� ���� ���������� ���� ��� ����� ����� �!��� ��� ��� �����&������ ���� ��� ��������+�� �� ����%* �� �����������E?�"��

-%0%� ������'� ��� '��������3������4����

��� �'��� �0� ���� ��� ������� �������������������!��"�6���� /3��3�=>�Q� �� :�:3/�=1��Q&� ����,�'��� ������ ������� ���!��� ���� ��� ����� ��� (� �� ������� � ��� �� �����,��������������!������� ��'������,��������������� ������� � "���� � ��� ����� 1 '��� � �� ���� ������������'����� � �W�!����������!��� ��� ���� �������� �������������� �'� ���� � '�� ��������� ����� ��� )P1�P:�3Q� �*�5�

������������ ������ ��������� *�� �������� ��� � �� ����� )�� �������!����� ��-�2� ��� � ������ ������� ���������������� �����������U�2����� ��������������������������� ����� ���� � �� ����+������ ��� � � ����������+��*�V��� �*����!��� ���� *+��2 �� ������������ ����� ������0�����������������������"�

Page 33: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*,)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

�,*����� �,��� � � �,����� �'�!����*�5� �, ��� �"� 6 �� �����&� ���������������'������*����!���������� ��������������, ������ ����&��� �2���� ��� � ���� ��� ��������������, ������� ���� �� ������ ��������� ��������� *�� ���� �*�5��, ��� ���E?�"��

-%1%� 5��''�''�� ��� �)��������

�,��������� ��� ��� ����� ���� ������� ��� � � ����� �, � � � ���� ����� � �� ��� � �� �����!�������H��"� 6 �� ����!���� ��� �������9��� �������� �������� ������*�5�� � ������ �������� ��� !��� �� ��"��,�'��������������!���������� ������������� ��������� ��� ������ � ��%����� ������ ���� ��� ��� �����2���������� � ���������������]������������ �2����E?�"��

-%6%� �����'� '��� !3������� :������������'�7������'����:�����'�����'�������'��

3������������� �, �������������������� ��*������ �� �� ������� ���� �*�����, ������������E?�"��

-%8%������'&���

��� ����!������ �,��� ���� ���������������E?�"��

0% �����&��� ����3��)��4���

0%,%���3�������� �����, ������ ���� � �� ����� ��2�� ��������9����� ���������������&����!������������� ������������������������������ � ����EA�"��

��� �,�'��� � � ��� ����������������� �!��� �� ���� ����� ����� ���������� � � ����� ���� ���� � ��� �������������� ������2 ���� �������� �� ����� ��������� �� �,��� � ������ � �������� ��������"�)����� ��� ������� ��� �������,;� �� ���� �� ��� $�������� �������� ����#��*���� �!�����;$�#�&����� ��:����,362�6�����������B&D�[���� � � ������ ���� �� �< ����,������ ��������� *�� �������� ��"� 3������� ��&� ACDE�� ���� ��� ��<�� ��� � � �:"� ��� [��,���������������������� �,*H�� ������[�������������"��3� �,362�6&� ��� � � )�� �����������A&G� [� ��� � � ������ ������ �< ��"� G� [� ��� ������� ���*��� �� ��������!��� ������������� ���� ��������� �� �B� [� ������������&� ��� �������� �AA�� �����EC�"�)�� �,��� �'� ����� ��� ������� ���,�������� ��� *H�� �'&� ��������D���� � � ��� �� ���� ������������ ��������� ��� ������ ���������*�� �������� ��"�6 ���� ��� � � ��&� B�� �� D�� [��� ���� ���� � ������0��������������� ��� ����������� ��� ���� ����������������� �� � ��� �� �����������'&�� � ��� �������&�����A������?���� � ����G�2E��"��

0%(%��33���� �������=��'4����

��� � ����� ��������N��!��� ��� ���� ������ ��� �������� , �0���� ��� �������� �� ���EB&�ED&�E?��-�2����� ������� �����,��������� ��������� �!��� �������� ���� �����������,� /�c�G� N��&�2��,��������� ���� �����!���� ������ ���'� ��� ���&�2��,�������������� ���"��

$�����&����� ������ ����� ���������2�� ���� ������ ��������� � �!� ��������������� � ���� ���� ��� ����� �� �, ������ ���� � �� �������� �������"���0%*%����7������������������

��� ������� ������ ���� !����������� ��� � ������ ����������� � �� ������ ���������

������� *��� ���� ��&� � �������� < ��������������� �"���� � ����� ����� ���� N� ����������� ����������� �"�������� ����������� ������ �����,���� ����������������T�����'������ ���� ���"���������������������� ��������!������������� ����������� ��������� ���������� ���������&� �����2� ���� � �� ����� ��� ����� ���� ������ �������"� #������&� ��� �������*�5� ��� ��� � � ��� ��� ����� ��������, �����������'������������������� ���� ������� �!���� ��������� ��������� ��2�� ��������� ������������"���� ������� ���������� ������������ ����!� ��������, ���������������������2��� ���"��;������!�����&��������9���� ��������!��� �� ����� ����� ������� ���&�� ���������9���� ����"����� ������� ����� �� ������ � �� ������� ���� �� ��������� ����������� ���G�2E��"��

0%+%� ����������� ���'��7������������������

��������� ���������� ���������2�� ���&� ������� ���� ������ ������� ������������ �� ������ ������� ������ ��� ����� ��� ���� ���� � ��� ����� �'� ������ ��������� � ���������� ����������� ��� ����������* � �� ��� ������� ������ ������������ �� ����� ���&� �� ������*�5� ��� � � ��� �� ����� �, ��������������G�2E��"��

0%-%� ���� ��� ������������'��'����&�������3��)��4�����

��� � ������ � �� ��������� ��������� )�� ��������� ���� � ��� ���� ��� ������������� ������������������� ���� ���� ��� �� ��� �����������, ������"��*�5��, ����&����, ����������������,��� ������� ������ ���� �������� �� ���&������ � � ������������������,��� � � ��� �� �, ���&� � �� ����,���������� �,��������������� ��2�� ���,� /� ������������������������� ��� � 3&� ��� � � �,���������������"���

��� � ������ �������� � � ���!��������� ������� ��������'&� � � �����2� �����, ������!��&� �, ����������� ���� �� ������������ �� ����������� ����������*����!�������������������*�!��"�

���������

��� � ������ � �� ������ ��2������� *�� ���� ���� ������������ ����!������������������������'&�� ������� �����, ��2����!��&��, ����������� ������������������ �� �������� ������������ �*����!��� ����������� �����*�!��"� ��� ���� �������� �'� �,������ ��������� ����������� B� �� ?� ���� �, �� ����� C� N���*�5��, �������E� N���*�5��,��� �"��, ������ ���� � �� ����� ����� ���� ������ � ������ ���� ������ ���� ��� ����� ���� � ������ ���� ����"���� ������ ��������� �������!����� ��-�2� ��� � ������ ������� ���������� ������ ���� ���������*�5��, ��������,��� ��U�2� � ������ ��� �������� ����+������ ��� ��� � � ����������+��*�V��� �*����!��� ���� *+��2 �� ������������ ����� ������0�����������������������"�

Page 34: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*()�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

��� � ������ ���� ����� ��� �'��,������ ��������������������B���?����� �, �� ����� C� N�� ����� ��� �������E� N������������� �"�;���� ������� 9��� ������� � �� ���� ����� � ����*�5���!����� ��������� �������� �� ��������� ��� �0����������� �� � ��� �, + �� ���� ���� �� �� ������'� �����*���!��&���� ��� ��� �*�5� !��� �,��(�������,������ ��������� � �� ����� ��� 2����������� ��������"��, ������ ���� � �� ����� ����� ���� ������ ����� ���� ���������� ������������ � ������ ���� ������G�2E��"��

������ ���� ��� ����� ������, ������ ���&� ��� ������ ��2������� ��2�� ���� ����� ���� ����������� ������,�� �� ����������� � �� � � ������ �T� ���� ������ ����� � ����� ����� ����������� �� ���� ���� ���!������ ���,*H�� �&� ����� �� ���� ��� ��� ������, ����� *��� ��"��

0%0%�������!�����'��������

�, ������ ���� � �� ����� ��2�� ���� ���� 9��� ���� ���� ��� � ��"� ;���� ���� �� � ���� �� �, �����,���� ������ ���� ���� ������� ����,������������ ��"������������ �����,������������������� ����������N*N�����"�� �������,��(������ ���� ��� ���� 9��� � ������ ��� �� ��N*N������ ���* !��� ������ ���� ���������&�(�!�,�� ��� ����� � '�� �� ��� A����N*N������ ����� )P1�P:�3Q� ��/3��3�=>�Q���AA���N*N�����������:�:3/�=1��Q���������� '�� �� ���� ������� �� ���� �� !��� ��� ��� �,��(������ ���� 9����* � �� ��� ��� �C� ��� �� �*��'�-�� �� � � � ���� ������ ��&� � � �������� � � ���"� ������ �&� �������������� ������� 9��� ������� ����9��� ���� ���� ��� ��������� ��������,��(�������G�2E��"��

0%1%�"����������������

3�����, �������������������� �������������� ����������� ��������� ��� �� Y���������������������&���� �� ������� ����!��� ���� � �������� ����������� ������ ���,���� ���� ��� � � ����� ��2�� ���&� �� � ������ �, ������ ���&� �'����������� �, ������ ���&� �� � ��� ����� ���� ��� ������ ����2����������������������� � �&���� ����� � ���� ��� ����� � � ���� ����!��� ��� ����� ������ ���� ���� �����������������������������* � �"�

;'������ ��� ���� ���� �� �,*H�� ��) ��2������� � ����� ��2�� ���� ���� 9����������� ��� �����0��� �������"��,��� ����������� � ������������E��-�2� ��� ����� ������ �� ��� ��������� ���&�2���������� � ������ �����&�2� ��� �,��� ���� ��(������ ��� �������'����� �'�� ����� ���&�2�����, ���� �������� ���������� �� � ��������������&�2�� �� �������� � � � � ���� ��9��� ������������������� �����"��#���� ��� �������0��� ��� ��������,������2� *��� ����������������,���� ���� �� �� � � ���� ���� ���� � ��"� ���� ���������������� ��� ����� �������� � ����������!�����������!����� �� �����������������&����!��� ����� �������� ���� ��� ������� ���� ���������"��� � ���� ���� ��E�� �� �������� ���+*��� �,���� ����2(������� � ���� ���� ��� B� �� C� � �������������&� ����� ��� ��� �0��� ���� � �� ���� � ��"� ��� � ������������������B��* ��-��2� � � ������ ����-� ����� ���� ��� ����� ����� ���,�������0��&�2� � � �� �� ���� ����-�� ����� ����� ������ � ��� ������ ���,�������0��&�2� � ��� �� ������������������������,�������0��"����������0���� �������,� ��������������� � ���� ��� �������� ������� ���, �������� ���"��

������ �0����� � �������� ����� �� �,�������0��� �� � ���� �,���� �������,�� �� ���� ����������� � �� ���������� �,������2*�� ��� ��� !���������-��2��,*+ �0������,�� �� ���&�2�� ����� � �������� ����� ��&�2�� ���� � �� �������� ������&�2�� ���*��!����,��(�����&�2������� ������, � �����"����� � � ��� �� ������ �����!��� B��������� ��&�����������?��������,*H�� �� ��� (���� ��� ��� ����� ���� ���� ��� ��� ������ �� ���0������ ������ ��� �� ����� ��������� ��������"��

$0� � � ���� ��� ���� ���� ���&� ���������� ��� ��� ��� ��� ���� ���������������� ����� ��������������������� ��� � ������ ���� ���� ��� ������ ����� ��� ���� !��� �������� ���� �� ��� � � ��� ��� �������D&�E&�E?�"��

� � �����0��� ��(������ �� ��������� ���������� ��� �������� ��� ��� ����!��� ������� ��� ���� �� ��� ����� ����* � �� �����, ����������� �������� �'"��

��� ���� �� ������� ����� ��������� ��������� ��2�� ����������-�2�������� �������������������&� ����� ���� ���� ��*��!��� AD� *��������AD���G�(�������G&�2�� ���� ��������������������������� ���� ���� A� �� D� ������ � ��� � ��������� �������2���� ����������� ������&�2������������"��

��� ��� ��� ���� ��� ������������������ � ������� ���� ���� �'� �������0��� *��� ��0��� �� ����������������� � ��������� ���� ���������������0�������� �������*������*�5� ���&� ��������� �, ������ ����������������,������ ��������"��

6������������������������� �����&���� � ��� ��� ���� �'� � ��� ������ ���� �� ��� �������� ��� � ����� � ��� �� ����� � �� �,3� ��"��, ������ ���� ��� ������� �� �����0������ �����!��� ��������� +������ �����"����� ����� � ����������� ������* �� ����� ����������� � � ����� ���� ��� ������"� ���� ������ ���� � � � ������� ��������� ���� �� � � �������� ��������� �,�������� ��� ����� ��� ��������!���� ������ ��������������������� � ����EA2ED�"��

1% 5�''����

�������������� �� ������������� ���!���� ������'�"��

�&��&� ��������-� �������%������ ��������"���9���-� ������� ��� � � ������� ���������������&� �����!���� �� ��� ��� ����������� �!��"�;���������'���-� ��� ���� ��������*�&� ����!������ �%������������������"�;������'3'���-� ���������� ���� ��������������*�"�����'� '�����'�-� �������� ��2!������ �������� ���� ��� �������� � ����� �� ��� �������� ������2 ���U�� ������������������*����������������*�"�������������'��.3�4���-����, ���,���� ���������� �,���� �� ���Z ������� ���+���� ��� ���� �������� �� ��� �� �� � ����� ���!������ 0������� ��� ������� ��"�

Page 35: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)**)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

���3�9�� �<���� �M��'�����)3�� ����� D�� E�-� ��� ��� ����������� ��� ��� +0��� ��������� � ���� ��� ��U� ������ �� � ���� ��� ��� ��������� �������� ����%�� ����&� �� ����� ��� �����������+0��������� ���"��.��B���� N� .�3��B���� N��������B����-� �� ���� ���������� ���� ������� � �� ���� ����* ������� ����+��*��+����#D� �� ������ !��� ������ ���% ���� �������� ��� +0��������� ���� ��� �������!���� ���������"� ;���� ��� �� ����� ������� ����� ��������� �������� �����������������+��� ��������� ���"���������������'���4���-�������2� ���� ���� �� ��� � � ����&��, �����&� � � ��� ������ ��� �, ���2 �����,���� ��������*�������"���� �* � ����� � �� � � ������������� ��� �,��� �*�������� ��� Y������� ����� ���"���'&�� 3������ ��'� ������)&� ����'� -� ������� � �� ��*�������2!� �� ���� �� ��� ���&� � �������� ������� ������"�������&� ����'�N��������3'�N�5��&� ����'�-� ���� ��������������'�� ������� � �� ��� ���������������� ��� �+��*��+��1&� ����� ���+�&� ��� ������� �� �������� ���� � �� ��� �� 0��U� ������������� ��������� �� ��� ���� ������ �� ���� �� � 0��� ���%�� ����"�X���� �������������� ����������� �������� ������� ���� ���� ��� ���� �"� �X� ��� �������������� ����������� �������� ������������ �������������� ������ ��� � /&� � �� ������� 3��N������� ;"��'��.3��-� � � ����� �� ����9���� � �0��� ������!��� �*�5� ��� �������������,�����9�����0��"����&��� ��+2�-� �������� ����� ������ ��� ��� �+��*��+�� #U� ����������� �������� �����+��������%*+���2� �� ���� �� �%O� ��� ���������� ����� ����������������"��.'�'���'�-� �� ���� ������ ����������� ������+���������������������� ��� �+��"� ��� ������������� *+���� �� ����� ����� �� ��������� �����������"�������3�����-� �������� � �� ����������������� �'�������+����� ����������*���� �2����� ��� �&C�/� N�"���&��'� .�3��H��'�-� *���� ������ �������� ���� ����� � �� ���������� ������!��� ��� �,�� ����&��,�2�2����� ������������ ��������������� ��� �����+��*��+ ���"�

��������'�-� 6���� �*�� ��� � &����� ��������������������� ������ ��� ����� ����� ��� ����������� ���� � �� �'� � ���� ����(������� ��� �"���&�����������-� � ���������������������������� ���� ��� ������%����� � ���&����*����������������*�"���3��������-� ��������� � ��� ����%�� ����� �� � � ���� �� � �� � ��������� � �� ��� � � ��� ������ *� 0��"��.���3��-� ����� ��� ���� � ������0�������� ���� ���������*�������(�"����+� � ���� ���������������� ����� �� ��� ��� �� ��� � � ����������������� �"����&����'���-� ��� ���� ���� �� �'� � ���"�����3��� &���4���-� � ������ ���� � ���� ����!��� ���� �� �� ������� � � ������ �������� ������� ��� ��� 0��� ���� ������� �����%����� � ���"����'������� ������'���4���-���* � �� ��� � ������ ����� ���'��*������������*����� ��� ��0�� ���� ��� �* ���� ��� �*����2���� �����!��"� )�� ��� ��* � ��% ����� ��� �%���� ����� ���� ������ ����!��&� ��� �� ���2!�������&� ����� � � � ���� ���� �������!��������"��

6% � ��7�����'�

�� �-�������'��� (�����,*�����2� �����������-�������������� ������, �� 0��"������-�$��*+� ������*+�"������ -�$������ ������ ���� ����������0��"����F� -�$������ ������ ������������ �� ���"��;F�-�:�����,;�����1 ��"�������-� ;�5+��� ���M��� �������)������3 +%���;��� ;����* ��� *��� ��� �������������"�5)��"�-� /� �����+�� �����+�)���� �� �7 ���"�5/��� ;�?�-� /0��� #+������ 8�� �����1����"�5 ��-�/���������� 0������)�(���� ��F)�� ��� ���-� ��� �� #2�+��*������������������"��&�-� ������ ��������� *�� �������� ��"��&����-������� ���������*�� �������� ���� ���������2�� ���"��&��F�-������� ���������*�� �������� ���� ���������� �������"����-���� ����� ���%�

�K��� -� ����� ��� ��L� ��+�6� � �6�� � �"��F�-���� �������"��";�-�� ��� ������� �< ������� ����2����������������*���� ��"�����-�����������+��*�V����*����!��"�����-������ ����$���������) � "�����-�6��+��� ���* ���>� ����"������-�6� � �6������#*�� ������3��� ���"�K�����-� L� ��+� �� ��� ����'��������&� �� ���� ����� ���*�������-�>��������� � �����!������6�����"����-���2�� ���"�������-� )+������� ��� �,������2�����������*�� ���"���;��-�#����2��+���*��* �"�F� �-� :���� ��� �,�����������������*�� ���"�7��A�-� � �� �� ��� � � � � ���� �������5�����. M��"��

8% ���������'� � ��&�3��4��'�

,% 3��� ���� �>�)� 2� $������������ �������� ���"�(% ;�;3N�6�6N16_/NAEBN��"� �������AC� (��+� A��A"� ���� ���� ��� ���� ��� *�������� �� ����� ���� ��� *�� �� ���� �������� �������� ���� ���� ����� ������ ����� ����"�*% ;��� �� � ��� �*��� �������� ������� �� �;���&� ������ ��� � _�=������ ���� ��� ������� �� ��� �*���������������� ������*�� �� ��� ��� ��� �������� ��� ������ �����* ��2� *��&� /���� &� )4�5��� ��&� AD2A?�� ��*� ���G&� _�=N;��NF==N�G"B2_�=N1�/N�G"A"�+% *�-NN444"� ���������������� �"���N"� � �� ��� �����0��� ����� ����B�N�ANA��G"�-% *�-NN444"����"����2� ��C"��"� � ����������0�������� ����B�N�ANA��G"�0% *�-NN444"��� "����� "��N���N*�� �N���N��N�A���E��"���"� � �� ��������0�������� ����B�N�ANA��G"�1% *�-NN444"������"��"�� ����������0�������� ����B�N�ANA��G"�6% *�-NN444" ��������"��N"� � �� ��������0�������� ����B�N�ANA��G"�8% *�-NN444"�� "����"��N�'�N��/#���� ���N#���� �N�)� *��� +Ng7>Nh�"A"� � �� ��� �����0��� ����� ����B�N�ANA��G"�,2% *�-NN444"���* "��N"� � �� ��������0�������� ����B�N�ANA��G"�,,% *�-NN444"�� ��� �"���"� � �� ��������0�������� ����B�N�ANA��G"�,(% *�-NN444" ��" ���"��N*�N ��N������NBDg�E�D�� "*�"� � �� ��������0�������� ����B�N�ANA��G"�,*% *�-NN444"4�2� ��� ���"�� N� ��� ��� N�����N�AN�*AA

Page 36: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*+)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

!�����2��"*�"� � �� ��� �����0�������� ����B�N�ANA��G"�,+% *�-NN444"����2(��"��N�����g�����N�g*�������g����g�����"� � �� ��� �����0��� ����� ����B�N�ANA��G"�,-% *�-NN444"��2�+��"��N��N������N;�:g������g�3N������A2�B"*�"� � �� ��� �����0�������� ����B�N�ANA��G"�,0% ����� ���������������� � �-������������ ��� ���"�/������������������������1 '���1��������"�,1% =����� ���� �@A��C2E??� ��� AE�(������ A��C� � ����� �� ��� ����������%����9� ������� �������� i� ��� ������� �< �� ��� �� ���������� �� ��������*���� ��i���������� ���+��"�,6% 6�������� ��� ��������%������� *��� ��� �����!��� ��� �%*H�� ��) ��2����&�6 ��"�A��?"�,8% 3�� * ���� #/&� ) ������� �&�1���� 3"� ����� *�� �+� 4�*� ����2 ����� ������ �������� �������� ����*������� 4�*� ��� ��� �� ������2�����������"�6��� �������?�U�86��?�6����-���AG2B�"�(2% 3���+��"� �P�)N_�=� �����"�3������� �� ��� ��� *�� �������� �������� ��� ������ �� �� ����"� �����;'������������EB�U�-(��A��-�D�G2AA"�(,% 3���+��"� 6��� �+� ��������2�������+� ��� �"� >����� ��� �� �P�)�)��������� �������"� ����� ��� �� P�������� �������� �� �� )������"� ����� ;'���������������U�,,6��)��������-��2AE"�((% 3�*���� )&� 1������ $&� �*����� 6&���������� :&� /������� �&� .������ �� �� �"������ ���� ������� ��� � "� $�����������G�U�OF���&�A2B"��(*% 1 �*�.7"��������� ��&����� ������ ������ ������!��"�D0���������"�(+% 1* �* �++ �)6�#$&�L���F6&�� ���1�&� .�� � ..&� :���_"�6���������� *�� ��� �������� 1��� $�3� ��� � ���� :����������� �� -� ������ ��� ��� �� ��� � ���� ��� ������� ������� ���� ���������"�� ����*��� �A���U�0�-�BDB2?E"�(-% 1��4��6&������� M�� ��&�$���� ����"�1����� ��������+� ��� *�� ������� ���� ��� ����� ������� � �� ��� ����5����2. M������ �"�.�� �����������A����U�,*1�����-�C2�B"�(0% 1������� /2>� 63"� 3� � ��� ���*���%�������� ��"�(1% 1��+� #7&� 3* � $�&� �� * �� 8�"�#*��� ����� �� ������� ��*����������"�) ����5 ���� �+� *�� ���� ��� �+������� ����"� .� 1���� �*��� ��E�� U� (-0� �AB�� -��A�D�2G"�(6% 1��� 6.&� > 5��� )&� ������ * �2>������ �"� ;���� �+� ��� ��� ������������ �������� ��� *�� ���������� ����������� � ��� � ���� 4�*� �������� �� ���� ���������������+"� .� 3���� +� �������������A��A�U�,28��?��-�����2D"�(8% �* ���� �"� 6��� �+� ��������2�������+� �������� ��� �*������-� �������� ����� ���� �������� ��� ��� ���"�.�6��� ���� �*�� ���A��A�U�,0�����-��?2A�"�

*2% �* ��� � )&� /������� 3&� 7���� �� 7"�;������������� ���� ������ ��������������� � ����� �� ��� �� ��� 2��� ������� �� � 2�������� ������"� #*�����>��A��A�U�,2-��C��-�B��2D��"�*,% �* �����&�/�* �>&�>����7"�6��� �+����������������+� ��� �-� �� ��� �"������;'����������A��B�U�,*(�����-��2�C"�*(% �* ������"�) ��+� ��� � �� ����+���������� �������� ���� ������ *�� �+� ������ ���� �� ����� ��+� � ��� ������ ��"� �P�)� �������� ��� 6��� �+����������������+� $�� �"� ����� ��� ��P���������������� �� ��)������"������;'���������������U�,,6�)�������-�A�2BD"�**% �* ���� ��&� )���M�� /6&� ;������ $&�;� �� _&� ;���� ��&� 1(��M ����� ."� #*������ ����� ��� *�� ����� �+� ��� ��+� ������ ������ ����� ���� ����������� �������� ���� ������ *�� �+"� .��������������A����U�(2��A��-��D2���"�*+% �* ���� 6&� 6���� 7"� a)������� �������������� /����� �b"�3���1����������6 �������A�U�-2��E��-�C?C2GC"�*-% ��*��;.&�=����+� .�"� 6��� � ���� �������������������� ����� � �������-����"�)�5�� ����* � �������������� � �� ������ �!���������� ���� ����� ��� ����* ���24 ��� ��'���� ��� ������� ��&������� ��� *&� ��� ����� ���"� .� 3���*���)�����D��U�0(�-�BB�?2DD��"�*0% ��*�� ;.&� =����+� .�&� )��� � �;&��� *�� _�&� 3����� � )�"� �*���� �&������� �&� ����������� �� ����������*��������� ��� *�� �� �� � � �� ���� ���-��"�#*���* � ����5 ���������������� ��������*�� ���� � "�.�������������DD�U�(*��D��-�D�G2BA"�*1% $� +� O&� #����� O&� � 5����� ��&�� ��� ��2)����� 3&� .��+� 7&� ���� ��$&� �� �"������������'������+�������������� �� ����4�*��������� �� ������������2�������+� +������"� ;��� .� / ������������ ���A��?�U�,6��C��-�CD�2D"�*6% ;�(M*����_&�: ������1���M�6.&�: ������ ����� ._"� )�������� *�� �+� ������������������ � ���� 4�*� ��2� 3� ����������������� �������� ��������������� ������ �������� *�� �+"���*� .�����A��B�U�0,��?��-�A�B2G"�*8% ;�(M*��� �_&� : �� $��� ����� ._&�8 ������� � �/&� _����� � >)&� : �� $����.#&� ) ����� �3� �� �"� #*�� ������ ��� 4����������� �� �� ��� ��� ������������ �������� ��� *�� ���������� ������������ ��������� ��� � ���� 4�*����� �+� *+�� �� ���������� "� 3�� �����5��&� ������2�����&� ������������������ �� �"� 3��� ������ ���� A���� U�,*-��B��-��?C2GD"�+2% 7��*��� 3&� � ����21�+23��� � )&�� ����� �&� / ��� ��� 3&� � � 5 � 2� �����"� a/���� *�� �+� ��� ������ ������������������������+� ��� �-� ������ ������������� ��� ���������+� ��� ��+� ���"�/���� *�� �+&� ���� �+� ��������������2���&� ��������&� ��������&� �����b"� 1����3� ��� ������A��C�U�,68��C��-�GG�2EC�U���������GE?2E"�+,% 7���M��_3&�� ����3"�:�� �� ��+��������� � � ���� ������� �"� )�����#*�������������B�U�,8�����-�CD2?�"�

+(% / ������3&�3�������:&�1(��M �����.&�;������$&�7��� ���))&�/� ����>�����"�)���� ����� ������ ������������ ������ ��� � ���� 4�*� ���� �+� �����+� ������������ -� ��+� ��� ��"�� �������C�U�*+-��E�CB��-�E?D"�+*% / ������3&�3�������;&�����!����&�� ���� )&� /� ���� >"� > �������� ������ /����� ������*�� �+� �*���� ���� ��� � �� ���������������4����"� .������ ��������A����U�(,� �A�� -��C�2D"�++% / ������ 3&� 1(������� �&� 3������� :&�1(��M �����.&�;������$&�7��� ���))��� �"�������� ��� ����4�*� �� ���������������� �+� �����+� �����������-� *��� ���%� �'��������� ��� ���� ��������2�������� ��� *���� *�� �+"� .� 3����������C�U�(,��C��-���G2AG"�+-% / ������ 3&� 1(������� �&� /� ���� >&�� �� ����� �&� )��*� ��"� #*�� ������� ���� ��� � ���� 4�*� ���� �+� �����+� ���������+� ���� ��� ��� �� ���4�*� ���� ����� �� 2 ���������������"������;'�������������B�U�8(��A��-�A��2D"�+0% / ������ 3&� 1(j������ �&� /� ���� >&�� �� ��j���&�)��*���"�) ��+����� �������� ����� �� �������� �������� ���� ����4�*����� �+� �����+����������+"����������������+����B�U�+���2D��-�E�2D"�+1% / ������3&�� �� ������&�)��*���"������ �� ���� ��� *+�� �� 2 ������� ��� � 4�*� ���� ����� �� ��2�������+�� ���� �������"�� ���������U�**6��EG?���-��?A2?"�+6% / ������ 3&� ����� +� P&� 3����� =&�1��� �4M �;&�1j�M�3&�� �� �*������ �"�> ���� ���� ����� � /� ���� ������*�� �+� �� ��������� ��� ��� ��� �*������� ��� ���� 4�*� ���� �+�������������������2�3����������&�����2� ��� ����+"�.��������������A��?�U�(0��A��-��GG2EC"��+8% / ������3&������ +�P&�� *�$&�3�����=&�1��� �4M �;&�1��M�3��� �"��*������� ��� ���� 4�*� ���� �+� �����+������������� ��� !� ��+� ��� ����� �+����� ������ /����2�������� �*���"�.�3���� +��������������A��D�U�,,+� �D��-��B?2DA"�-2% / � �� .&� /������� 1&� .���� 3"������� �������� ���� ������ �� 2�����+� � ���� ���� ����� �������"�3��*�$���*�������E�U�18�����-�DE2C�"�-,% /� ���� >&� / ������ 3&� /� ���� �&�� ���� )&� � �� ����� �"� 6���*+� ����*�� �+� ���� �������� � 3� ���������+"�� �������G�U�*-2����E���-�E?C"�-(% � �� �� �"� 6�&� 6 ���� $"&� ����+2��� �� 3"&� #� �+���� ;"&� ������2_�( �M�/&�� �*��� �;"�;�������� � ������� ��R� ��� � ������ �� ��������� ��������� ������������ �������������2�� ������������������"�� ������������������� ������� ��"���?� N�("������"A��?"�E"��C&�A��?"�-*% � ���� )&� /� ���� >&� )��*� ��&�/ ������ 3"� ;'���� ���� ����� � /��������-������ �����������������+�4�*�� �� ����� ��+"� ����� �������� A��A� U�,2+��B��-�ABG2D�"�

Page 37: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*-)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � ������ �����������2�� ����

-+% �����* �� .�#"� �� ��� ���� ���*�� ��� 3� ����� �+� � ���� ���� ��������� ���� ��� ������ ������ ����� �� ��� ����� ��� � ���� :��� ������� �"�:�'�) � ����D�U�01��)����"���-�?A2?"�--% ����4�5� 1&� 1������ >&� 6������ 3�&��*��� )�&� 1��� �� 1&� )*��� �� >_"�)�����N���� ��2�� ��� �� � -� �����2�� ��� ��� ������ ���� ���*����5����� � "�1��������A�U�18��B��-�EA?2B�"�-0% � �� � �� .3�&�_ ��� .;� .�"� #*�� �*������ �*� L������ �+� ��L��"� 3� ���%�� ��� �"A��� ��"� 1���-� #*�� �� �*������"&�����"�-1% ����_�&�. �� �#�&����*��k&�8�����&�����).&��� � � .�"�$��������&� ��������&��� ���� ��� ������� �� � �+�� ��� �� � �� ��*��� ��� � ���� 4�*� ���� �+����������������+� ��� �� �6�$�� ���# �4 �"� .������ ��������A��?� U�(0� �B�� -�AGD2EB"�-6% � ������� 6�"� ������ �� �� �� ���� ������ �� ��+������ �� ����� ����:���� ����O�������� �"�:�'�) � ����B�U�0+��D��-���G2A�B"�-8% � �������6�&�)�*�����8&�1������$1&��� � ���� ��&����������&�� �*M��7��� �����4� ��M� ���� *�� ��� �� ��� *����*��� �� ����� �*� *2����+&�� ����5���� ����:����������� �"� ����� ��� �� )��+� /����"�3������������������U�,,*�����-�AG2BA"�02% � ����� >&� ���M��� _&� ������* �� ."��� ��� ���� ��� �#�:2���N�3:&� *�� ��� 1� ��� ���23N���21� ������ �+�� ����5 ���� ��� *�� �� �� � � ����������� � ���"�$���1����) �����EG�U�01�-�BBG2C�"�0,% ���*����"���� ������% �������������� ��������� ��� �������� �� � �:�� ����������� � ���� ��2������"��71&�A��G"�0(% ������ 81"� #*�� ���� �� ��� ��� ��� *�����+��� ���* ����� ����"�)���3�������U�(0(��D��-�C?2?����?D2C"�0*% ����� +� P&� � � )&� ;��*� ��� 7&���� ��)&�)����M�$&�/ ������3"��� ���� ��� ���� �� ����� ��� � ���� 4�*����� �+� ��������2�������+� ��� ���������� � ������� � ������ ������������ ������*�� �+"�L� �������>��A��C�U�,+��G��-��?EB2��"�0+% ����� +� P&� 8����� � 6&� 1�� ��� �&�/�� �)&�k����&�>���� ������� �"��� �*2

��� ��� !� ��+� ��� ����� ��� �� ���� �� ����� ��� ���*� 3����� �� � ����4�*� ���� �+� ���������������+� ��� ���������� � ���� ����� � /� ���2�������� �*���"�.��������������A��?�U�(0�����-�?C2GA"�0-% =�*� �$&� /�� � )&� 8����� � 6&������ +�P&�1�� ����"�) ��+� �������� �+�������2 ���������� ���� 2����������� �������� ��� � ���� 4�*� ���� �+����������������+� ��� �"� .� �������������A��?�U�(0��B��-�A?C2GB"�00% 6������3�&�����4�5�1&�����4�5��)&�F � � ;"� #*�� ����������� ��� ����2������ ����� ������ ����� ���22 � �����4"� ;��� .�;�����������EG�U�*��A�-���B2�E"�01% L� ����� 6"� a� 3� ���������+b"� 3��*�6��� ��A����U�6��?��-�?A�2BB"�06% >����� 6�&� $��M����+� �"� ;����� ���� ��� ����� � ������ � � ����� �������� �� ��� ���� �+� �����2���� ����� ���� ��� � *� *2����+� � ���� �O�������� �"� :�'� ) � � A��B� U� 6+� �B�� -��G�2C"�08% >�� �&� 1 �5��� �&�� ��� 1&� 8����� �"�6 �������� ���� �� � ��� ����� ���� �� ����* �������$�3����� ��4�*���� ������ ����+� ��� ��M�� � �����2������ ������ ��� ���$�3� ����+"�:����� +�A��?�U�*+-�����-��BG2DG"�12% )��*�� ;>"� ��� �� ��� ������������ ��������������� �+� �������� �+� �����+������������"� 6��� �� ������$�� .����G�U�,0��G��-�?�?2G�G"�1,% )��*�� ;>&� � ��� � 3�&� 7��M������.F&� / �� *��� 8#&� /����+� 6�&� 8�� + *��>�� �� �"� )��4� ���� ����� *�� ����� ������ ������ �������� ��� *���� ������� �����+����������������+�-������� ��������*���4�*���4�������"�.�3���� +�����������������E�U�,2,��?�6����-�EDE2�"�1(% )������P&�� � �)&�� �� ������"�������������������������� ���� 3����� 32���������� ����������� ����������� ����������������*�� �+"������;'�������������E�U�,,(��A��-�BD�2?"�1*% )����� ��"��� ��� ���������������������� ����� � �������"�#� ��������>������B�U�1����-�DA2CG"�1+% :�+��&�1 �����&�_������#&�/������3"�6���+������M�� � ��� ������ ������� ���� ������ ��� �� � � ������� ������� ���"�1���� �� ��A��A�U�*2��B��-��EG2�?"�

1-% _ �4��*� .$&� .������ )&� ����� 37&�� �������#3&�$����� ���&���*���6.��� �"�#��������������������� ����� ��������������� ��� � �� �� ����5����2. M������ �� ��� � � *� *�+� ������������������ � +"�� ����A����U�*-6���AGG��-��G�2E�"�10% _ ���4M�� .� /3&� � �� ����� �"�1�� � �� ����+� ��� �� �������� ������� ����� �������� ��� � ���� 4�*�������� � �� ���� ���������������+"�.���� ����������� ���������� +����D�U�,+��A��-���2G"�11% _ ��� .;&� .�"� )72B?� *� �*� ����+���� �"�)�����A����U�AC��AD��-�B�B�2�"�16% _� ���� �&� 6 ���M� $�&� � �M��� �;&�� ����$&� 7�������� �&� 1�� ����"� ���� ���*�� �� ������� ��� �� ����� 4�*��� ���"�3��.�� � �� ������G�U�*��D��-�CG�2�D"�18% 3��� ��� � � ��������� ���� �� ������ ��� C� ������� A��C� �����:�� ������ �?�� � N��&� ������� �������(�����"�62% 3��� ��� � � ��������� ���� �� ������ ��� ?� (������ A��C� �����/ �� ����� �?C� � N��&� ������� �������(�����"�6,% 3��� ��� � � ��������� ���� �� ������ ��� G� �������� A��C� �����)������ ��?��� N��&����������(�� ���"�6(% > ����� ������� �%�� �� ���� ����%37)) 6)� ��� ����� A��C� ����� )P1�P:�3Q��?��� N��&����������(�� ���"�6*% > ����� �����!��� �%�� �� ���� ����%37)) 6)����� ��A��C������:�:3/�=1��Q��?��� N��&���������������(�����"�6+% > ����� �����!��� �%�� �� ���� ����%37)) 6)� ��� �������� A��C� �����/3��3�=>�Q� �?C� � N��&� ������� �������(�����"�6-% �;$�#"� ������ ��������� *�� �������� ������ ������������2�� ���"�1�� �� �,���� ���� �� �,362�6� ��� A��?"���� *�� �&� ��� ����26��� �� �&�1��� ����"�$��������A��G"�60% $������ ���� ��� � ��� �����1 '���U� ������� ���� ��� � ��� �����=� �* �� �U� ������� ���� ���� ��� �����F�1�1�*��� "�

Page 38: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*0)�

������������ ����������� ����� � �

������ �����������2�� ����

Page 39: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*1)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

������������

������

��� �������� 2� ���� ���&� �� ��� ���&��������&� � ������ ��&� �� ����&� 2����������� ��&� ���� ��� ����� �����&� ��� ������!��"� �,�� ��� ��� ���� �T� �,���������������� � ���&����������&����� � ��&������ ��"������ �� �� �!������ ��������� �'� �������� ���� ��� ��������� ��� ��� ���� Y��� ���� <����� ������ ���� � �����!������!���!����A�� ������!��� ��������&� �� ��� �� �� ������� ���� ��� � �����&� ���������� ��� ���� ��*�� ��� ����� ���� � �� ���� ��� A������� ���"����,������!���� � � ���� ��������� ����������� �� �� ��� ��� ���&� ���� ����� ���� ��� ���� ������� � ���"����,������ ���� �������� �� ���� �,9��� �� ���&������&� ������*������&� ��� ��!��&� ������� �'����� � �������� ���� ����� �� ��� ������ ��� ����������� �'������ ���� ���������� � ���*�� ����!���� ��� ����� �'� ��������� ������(�����������"���� ����� �� ����� �������� � �� ���������� ���$����� ��� �����&� ��� � � �� ��� ��� ���'�������!��������� ��� ���� ����������������� ����� I� � � �������' ����� �� � ���'����' �����2&�����������������!� ���"���

��� ������!��������� ��� �������� ��� A�� �&���� � �� ��� ����� ������ ��� �� ��� ��� � ������/� �� �� ��&� ��� ������!��� ��� ����������� �� �,��������� ���� ���&� ��� �������������� ��� ��� ���&� ��� �9��� !��� � �� ������������ ���2 ����� ���� ��� � �� ��� ����� ������ �� �*+�������!��� �� ��� ����� ������������������ ���"����, ������ �������������!��� ���������� ������'� �����0��� ������!��������� ��������' ������� ��'����' ������ ��� ���������� � �� ������������=>����������������� ����"������ ���������� ��� ��� �������� ��� � � ������������ ��������!��� �'� ������!���������(������� ������ �� !�,��� ��� �������������������� ���� ��� ��� ������� ���� ��������&� ������ �� ��� ������ �� ���� ��� ������ � ��"���6����, ������!�������� �'����������������� ���������* ���� ����"���3��&� ����� ���� d����� ���� ��� ����e� ��� ������!��&� ��� ������� ����� ��� �,������� ���� ������ ��� ������������������� ��� � ������* !����� ���&���� � ����������������� �������������� I� ��!��� ����� �,��������&� �� �������������� ������� �!��������� �����������"����

"����4�������'���3���������7���9��������������9���9�����

���������

��

���;�������&��)������������ ��� ��������� ��&�6����P� �������6��'�����

�H�� ��3�������6 ��&��A��D�1���� ���

Page 40: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*6)�

������������ ����������� ����� � �

�������' ���������'����' �����

�����������

� � �� �� ��� ������!��������� ��������� ������������ ���� ����� � ���� ��!������ � � ������' ����&� � ������' ����&��,����' �������� ���������' ����&���� ���������������������;�����"�A������������ ���� �������� ������������ ��� 7� ���&� ��� ���E� ���� A��A-� � � �������' ����&����0�������,����' ����&���� ���'����' ����&���� ���������E2��*�'+!��������"���� ������!��������������� ������!���� ��������"�;������*������ �+�*0������,3$��� �������������� � �� �����,3$�� +� �� �� �,3$�� �������� �� �:"� �,����� � �������������� ���� ��� �, ������ ��� ��������� ������ �� ������� �� ������������ � ��� �� �,3$�� � �� �,����������� �������������������3$���������� �"��, �(��������,��� �����������������������?���� ������������ ����� G� ��� � � ������� ��� !��������� ��� �0��� ���� ���� ����������� � ��� ��������, �����������0!������������!��������"�=�������� ������������!��������������� �������� ��� ���0��� �* �� �������!��� �������!������������� ���&�+���!���������� ����������������������������������� �*���!���!��� ����������� ����� ������ ��� ��������!������������A0��&�B0���������D0��� ���� ����"���� ��� ���� �!���� �'� ������!��������� ��� �������� �����-�2������ �����*�������!���U�2����������������, ������ ������� 2������ ����� ����� ���������� ����� ����U�2� ���� �' ���� ���� ��� �,�'������� ����� ��� �, ������!��� � ������d��������,�����'�e"���� ��������' ������������ ���'����' ��������������������������� ��� ���� ���� ��� � ������ �� �!��� ����� �������

������ � �� ��� ��������� ����� ����� U� ��� ��� ���������!��������� �������������!��"� ��� ����� ���� ��� � ��������' ������������������&���������������,������������(�� ���"� $��'� ������ �,� �� �����!��� � �������������� ���������� ����� �� ���� ��������� ����������������� ����� ����� -� ���������� � �W� ������ � ���� U��' ���� ���� � �W� ��� �����*��� �*����!��� U� ������� ��������� � �W"� 1����!��� �, + �� � � �,3��� � �� ���� *��� ��&�� ���'����' �������0������� ����������� ����������+��� �������������������� +��!��"�3����� � �� �����!��� ���� � ��� �, � ������ ��� ������� ������������������,��������, ���"����� A� !��������� ��� ��� ���� �� ����� ������� ���� �����,����������� ���"�P�� �����0��� � (���� ���� � �� ����� ���� ���� ���, � ��� ������� � � ���!������������ ����� ����� ��� ������ � ������� +� ������� ���'� ��������� ���� �������������0�������"��,� ��������A�!������������������9��� ������� �'� � � �T� ����� �������� ��� � � �� � ��� ����� �'� � ������ ��� ���������� -� �(�� K �� �������� ����������������&���*������� ��������������0����������&� ��������!��� ������� �� ��� ���� ��� �'��� � � �������� �'�� �������"�;��� ��A��?&� � � �������������� ������������ � � ����� ����* � �� ��� ��������� ��� ����� ����� ����� � ��������� ���������� � � �� ��� ��� *�� ����!��� ��� ������!��������� ��2���������!��"�����'� ��'� -� ������!��������&� ��������� ����� ����&��������' ����&� ��'����' ����&� ������������ ������� ��&������� ��� ������"��

� '����%�"����4�������'������3�������7���9���������9���9���"���

#*�� ������!��������� �� � �������� ���� �� ��� � �"�"�������' ���&� �����' ���&� ����' ���� ��� ��������' ���&� ��� � *������������+��������;�����"�A���4���� ����*���� �*��� ������� ��� 7� ���&� ��� ���E� ��� A��A-� �������' ���� �����' ����������&� �����'����' ����� ��������E2��*�'+!���������"��#*��������!��������� ���� ������� �� �������"�#*�+���*����*��+�*������� ���� ��$�3��+����� ��� �4�*�$�3� +� �� ���$�3��������� ���:"�#*��� ������� ����������������������*�� ��� ���� �� ����+� ������ ����� ����� *�� ������������� � ����$�3�� �����+�*����������������*����������� ����$�3��������� �"��=���� ���� ��+� *�� ������!��������� ������ ������������ �������� ��������!��������������������� �+�� �&������ ��+� ���+������������������*��� �����*�����*���� ���������* ����������*���� ��� ���� ����������!������������A��&�B������D*� ���� ����"�#*�����* ������� �!��������� ������������!�����������������-��22��*������ ���� ���U��22� ���������������� 2������ �� ������ ���U��22� ���' ���� ������� ������'���������� *�� ���������+� ��i�����'�����"i��#*�� �������' ���� ��� ��'����' ����� ��� ���� ���+� ���� ��� ���� ���� �� ���� ���� *���� ����+� ���������������

������� ����������� ��+���������"������ ��������������' ���� ���������'�����&� �����* � ����(�� ��������"�#4�������4���� � �����5��� ������ �� �� �� ��� ��5�� *���� ����������� ���*���� ������������ ��+�� ����������-� ������������ &� ���� �' ���� ���� ��� �*������ �����*��&� ���� � ���� �������"� _*���� ��� � �M��� � �*��� ���� ��� *���� *��� ��&� ��'����' ���� * � �� ������� � ����+� ���������������� +��� ���+��� ���� "���������� ���� ��* �� �������*�4���������+�������������*���*��"��#*���A�!��������� ��� ���� ��+�4�������� ���4�*���4����������"�3�� (�����������������+�*���������*������� �����*�� ���!����+� ��� ��� ���� ��� ��� � ���� �� ����� �������� �*��� ���������� ���� ��+� � ���+� ������"� P�� ��� *��� A�!���������*��������������������� ��4*����*�+�* ��� �� �� � �� ���� ���� �� ���������� �� ���-� ������+� ���� ���� 4�*� �����������&� � ������ ��� � ���2����� �� ���&��������� &� ���� ���� �������� � � ��������� �������"����� � ��*� A��?&� *�� ������� ����������� ���� *�� � ��� �������� ��+� � �� ��������� * � �� ��� �� ������� *�� �� ��� ���������!������������*�� ������ ��2������������"��

?�.� $���'�� ��� ���� �� ������&� ������!��������&��������' ���&� ��'����' ���&� ����� ��+� ��������&�������������������� ����

"����4�������'���3���������7���9��������������9���9�����

��� ���������������� �''���

>�� ����������*���

Page 41: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)*8)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

������������������

,% �������������

����������������;�� 7� ���&� � � �� �� ���������!��������� !��� ������� �� � ������!����� �� � � ������' ����������������� ������� � ������' ����&��,����' ����� �� � � ��������' ������+���!����,�������*���������'������ �'� ������!���-� � ��������' ������#3:3�����������E���� ���'����' �������F��=O�����A��A"��� ��������' ����������������0������!��� ����� +���� ��� �,����' ����� ����!���� ���'����' �����������E2��*�'+������!��������"�;����������������� ���� ������ ��2�����������!��� ����� + �� �������,������� �,3��� � �� ��� �' ���2� ���� � �W� ��� �����*����*����!��&�������������������2� � ���� � ��� ������ ��0��������� � ��'����' �����&� �� ��� ������ � �W"��� � �������' ����� �������� �������� ���� ���2�� ����� ����,����' ����"� 6 �� ������� ��� ��������������� ��� ������� ����� �������������� ��������� �� � ����� ��� �� � ���*�� ����!����BA�"�;���� ��� ��� ������ ��� �����* �� �������!��� ���� �� ��������� ������ ���� (���� ��0������������'������� �� (��������� ���

������!��������� +���!��� ���� �������"��

������ ����� ��� ���� �� ���, ������!��&��, �����*�� ����!��������� ��� �,���� ����� ����� B�d� �����e�-�- ���� � �����������&�- � �� ������������ ���&�- �, ������!��"��

3� ��� ���&� ��� ������������������� �!��� ������!��� ��� � ��������' ����� �� ��� � � ��'����' ��������� �������� ��� � ���� �, ������*�� ����!��� ������� �,9����������� ����!����,������������������� ��� ���� � ��������� �'�������!��������"��;���� �������� ��� �������� (���� ��� �� ��� �*��'� ��� �������� �'� ����� ���� ��&� ������ ���&� ���� �� �� ��������� �'������ ���� ���� ������ ��� ���, ������ ���, ������!��"��

��� ������ ���� ��� �� ��� ������0�������*��'������������ ��� �������* ����� ����� !��� �0� ���� �,� ������ � ��� ����� � � �������' �������� ���'����' ������, ��������� ���"��

(% �����'��� �!��������'������4�������'�

���������������

��� ������!��������� ��� ��� ������!��� � ��������� ��*����������� �+�*0������,3$��� �������� ������ ����� ���� ��� 3$�� ���2����� ����� +��� ��� �3$�� +� ��������+����:"��

(%,%� ����������� ����) �����������

� � ����� ���� ��� 2� ������������ ���� ��� ���� ����� ����� ������������� �,���� ����� ��� �, ��2����!��� ���� ������"��

�*�5���� ������'�:�5�����&���&�� �� ���������� ������ ����'������ ��������� �� � �� � �� ���������� ������� ���������������� � �'������!��� � ������ � ���� ���2��� � ��������=��7�� ���'���������� ������������� � ���� � ������ ��������������� �����������*������d�:��������������+ ��* �������6)��e�"���*�5���� ������'�:�5���3�'����&���� ��� ����� ��� � ������ ��� � ������ ��� �+��� ��!��&� �����'�����&� ������ ������� ��� ������ �������� ���������� �������� �� �����AE�"��$�� +0��� �*+���� �!����,�'������� ����� ��� ��������� � ��� �� � � � ������ �d��������,�����'�e��������� ���������� ���� � �������� ���� ��� 2������ ���� ���������!��������� � ���� !��� �, ���� ������!���� ��� �'��� �� ����2���� ���� �� ����� ��� �, ������!��"�������������������(���������H���� ��� ���� ���� �!���"��

(%(%� ���� ������ ��� !����&.�'���

�,3$�� +� �� �� ���� ��5+�������� ���� ��� ������� ���� ��� � ������ �� ���� ���������������� ����,3$�� � ������� �� ����� ��� ��

"����4�������'���3��������7���9��������������9���9�����

�A��P���5�7�''�,>������B� �������B,>������������,����������4���F�&���,�

����3�����3����������������������������

��� ��� ��������1���� ��������!��&��H�� ��7��*&�)�����"��������������'��� ;�� ������� � �� �� ��������&� ;������ � *������ �)������&�� ���2���0���7������6 ���&������������ �����+���&�3�� �������������6 ���&�1��� ���6 ���6 ���&�)��*���#��� �����6 ���&��* � ��#�������6 ���"�

����������������'�����

���������

� � �� �� ��� ������!������������������ ���������� �� ���� ����� � ���� ��!������ � �������' ����&� � � �����' ����&���,����' ����� �� � � ��������' ����&���� ���� � � ����� ������� ���;���������� ����� ���"������� �� �, �����!��� ����������� �� A� ����� �'� �����2�!���-� � � �������' ����&� ���0������� +��� ��� �,����' ����&� �� � ���'����' ����&� ��� ������ ��� E2��*�'+!��������"�

���������

��� ������!��������� ��� ��� ������!��� � ��������"� ;������*����� � � +�*0�� ��� �,3$��� ������� ��� ���� � �� �����,3$�� +� �� �� �,3$�� ���2����� �� �:"� �,����� � �������������� ���� ��� �, ������ ��2� ��������� ������ �� ������� �� ������������ � ������,3$�� � �� �,����������� ���������������� ��� 3$���������� �"�

Page 42: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+2)�

������������ ����������� ����� � �

�������' ����������'����' �����

�7� �����"�6���� ������� 2� ������������������!����������� ��������/� ���� ������������ ���"� ;���� �� �������� �,����� �0��� ��� A� ��2����� 3� �������� �� ��� 0��������� �� A� ��2�����1��������� 0��������"�;������������ ������������������������!����������*�5����� ��������/� ���� ����AC�"��(%*%� ���� ������ ��� !������3��'����'���F����� , �� ��� ������� �,���� ��5+����� ����!��� �������� ��� A� ��2���������A� ��������;� �������������������� ����� 0������������� �"� ;���� ��������� � �� � ��� �� ���� ��� � � ����� ��� ��� �,3$��� ������� ���������� ������� ���"�;������������������������� �������������� ���� ��� !��������� �*�5� ���� ������ �� /� �� ������ ����!���!��� � �� ��� ����� � ��� ���� ����� �� �,��0���� ������������� �������"��(%+%� ����������'� ���)�����'� 4�������'� )� ������3��'����'�'� ��� ���7������� �����������6������� ��� ����� �,���� ������������ ���� ����� ��� !��������� ������� ������ ��� ��� ������� �AC�� -��*�� �!�����&� ��� !�������������������������'����� ���� ������ ���� �,3$�� �� �,3$�� �������� ������� ���� �,��� ���� �� ��� � ������� ���� ��� �,3$��� ������"� �,������ ��������� ����� ���� ��� �, ������ ��� ��������� ������ �� �����

���� �� ������������ � ��� ���,3$�� � �� �,����������� ���������������� ��� 3$�� �������2� �� � +� �� �� �������� �� �:�������� �����, ��� �������+0��� ���+�!��� � ������� ��� ���,��*������������0����������������� ������� ���� ����� � �� ��� �����d�������e"��

*% �3��������� ��������

��������������������, �(������� �,��� ���� ��� ������ ����������?� ����!���� ����������������� G� ��� � � ������� ���!��������� ��� �����0��� ���� ��������!��� �, ������ ����'�!���� ����������� � ��� ���� ������� ���� ����, ������ �����0!��� ���������!������������ ����A ���A��"��

��

7� ����A "��������' ������

��

7� ����A�"���'����' ������

���� ������ ���� ��� ������ ��� ������� �� � ���� � �� �������������� ������� ���� ���������� ��������� �����*�������������X�����, ������!��&������ ����� ������ � ����� �!��X&� ��2�2������ � � ���� �� ��� ��0���� ��������"���

��� ������!������������� ��������� ������!��� � ��������� ��2�2��� ��� ���*�� � ���������������"�$������ �&��������������������������� �������� ��������� ���1 ��������� ���1�X� ��� �,� ����� � ������!��� ��� � ���������� ����, ������!��� ��� ���� ���*��� ��������� ����� � � ������� ��� ������� ��������X"��

��� �����9������

"K�

��� �����.��3'��4���

"K��

"K��

F�����������

�����'����3''�7��

6�����

�� ��

���3�'��!����9�

"K�N������4������������N��3�3�.'��������

�������9��������

���������

�, �(������� �,��� ���� ��� ����������������?���� ����������������� G� ��� � � ������� ���!��������� ��� �0��� ���� ���� ������� ���� � ��� ���� ����, �����������0!������������!��2������"� =�� ���� �� ��� ���������!���������-�2� ��� ��� �������� ��� ���0����* �� �������!��� �������!����2����� ���� ���&� +���!��� ������� ������U�2��������������������������������������� �� ����� ������ ��2� ������� �!��������� ��� A0��&�B0���������D0��� ���� ����"�

Page 43: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+,)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

;�� ;�����&� �,;P�3)#� �;����� ��������� ��� 3��������� ��)���������+�#��� ��� �� ��!���� ����32)7������������ �,3����� � ������� � � )������ 7� �< ��� ������������� ���� �� ��� ��&� ���������� �� � ��������������������� ��������!���������������� ������������������ ��������� � � ���� �,���� ���*��� ��������� �'� ������!��� ��������������X�"����� ��������� � ������ ����� � ����������� ��� � ����� ����� ��� ���X������ ��� ��������������� �������� ����� ������� ������!���� ������ ��0��� � ��������� � � ���,���� ������,������� ���������!���� � ������� �� �, ������!���"� 6 �� ������� �,;P�3)#� � ������� �� � ����������� ����������� ���� ������,���� ������� ��� ����� �'� ������!��"��;�� 3����!��� ��� ����&� ��� �H��� �� ���� � �� ��� ��)�� ������� �� ���� ��� ��+� ) �� ��� �����&� �'�����)�� ����� ��!���� ���������� ���� ����!��� ��'��� ������* !��� ������!��� ������� ����������������������� ��������;�����"��

;�� 7� ���&� � � ������� ���� ��� � ���� ���� �'� ������!��� �� ��������� <������(������ ��-�

• ������ �'����� ��� ������������ �� ���� ��� �,=�;>13� �=���� ������ ��� �� ��� �,;��������� ��� ��� � �>�� ���� 1 ��������� �'�3������!����U�

• ��� ������ ������� ���������� ���� ��� � � ���� ������ ������������ ������� ���� ������ ����� ������� ������������!� �� ���� �����������������*����� ��� �� ��� ������!��� � ��������0���� ������������U�

• � �� ��� ������ � ��� �'� ���>��������� ���>�� ����� ��� ����� ����������� ��!������ �������'������ ���������!��� � �� �'�������!������������ ��� ������� �� � � ����!� �� ���� �� !� �� ���� �� ������� ��� ����� ��� � ��� � �� � ���� ����� ��� ��� ���*�� � ��2�������!������������ ����"���

;��������������� ��� �����>������������ � � >�� ���� �'� 3������!�����>31&� � �� �� �,����� 6 ���� ���6 ���� � ����� �H��&� ����� ���&��,����� ��� ��� ����� ������ ���&���� ��������� ������������������������� ��"��*%,%��''�������������4����

$, ��0������� ���� ���������!������������!��������&� ��� ���� ���� �����*�� �!������ B� ������ ���

�������� ��� ���0��� �* �� ��2�����!��� �� ��� ����� ����� ����*�� ����!���-�2� ������!��������� d����� ����e�����' ����&� �������' ����� �� ������2' ������U�2� ������!��������� d�+���!���e�������' ����&� ����' ����� �� �����2���' ������U�2� ������!��������� d� �����������2��!���e� ��������' ����� �� ��'����2' �����"��

��� ������!��������� ���� ���� ��+���!��� ��� ����� ��� ���� ������ �� /� �� �� ���-� �����2� �����X&� � ������ �� /� ���� ����'� � �X� �������� ��&� !����������� "�� �������&� ��� ������ �� /� ���� ��� ��� �����#� �� �� ����!�����������������/� ��������-����!������ �*+����!������2)"�;�������� ������ ����� ��� ��� � ������d� +��!���e���� ������������ �����!����������&�A�&�BB�"���

��� ���� ��� ���� ������ ����������� ��� �+��� ������ �����' �����"�;�� ����� ��� �, ������ ���� ��� ����������� ��� ������&� ��� �����2�!����,���!�,���� ������������������ ��� � ������ � ������� ������������� �� ���� � �&� ��� �����2��!����� ���� ��������/� ������������,�'����������� ��������� �������� ����� �� ����� ������ �� ����2�� ��� ��� ��� � ������ ��� �����������!��� ����� ����������������$������������ ����� ��� ����"��

��� ������ ��� ������� ���������!��������� ���� ���� ��+���!��� �� �'�9����������*�&� � � ��������� ����� ��� ���'� ������ � �� ������� ��� ��������������� � �� �,�� ����"� � ���������' ����� �� � � ���� ����� ���������!��������� ��2�2��� ������������ ����� ���� ���� !���� �� ���� �������� ������ ��2�2������� ��������/� ���� ������+��������� �����X"�����������!��������� �����������2��!����7L36��������������� � �2����� ��� ���� ������ ������� ������������, �������������������2�2��� ��� ������������ ������� ���� �� ����, ����� ��������/� �������� �� ����� ���������������� ���������' �����&�����+��� �2����� �!��������� ��� ��������� ���� �+��� ������ +��!��� ����� � ���'����' ������ ���� !��� ��� ����� ������ � �������������D�"��

��� ������� ��� ������ ��� ������� ��� � �� ��� � ������� ��� �, ������ � ����� �!���

��� ������!��������"� ����� ������� ��������� �� ������������������� ���� ������ ��� ����������� ��� ����� ��� ������!����BG�"� ;���� ,�'����� ��� � <���� �� ��������� �, ������!��� �� �,��0���� ��������������!���"��

*%(%��''��������� '���'����'��������������4����

P��� ���� �� ���� ���� ���!��������� �� � ��� ��� ������������ �*���!��� !��� �������������������� ����� ������ ��� ������"� ;���� ��� ��V������ � � ���� � � �� ���� ���� �����!��"� ;�������� ���-�2� ��� !��������� ��� �0��� ���� ����� ������ ����'�!�����������������U�2� ��� !��������� ��� A0��� ���� ����������� ��� ������� ?� � �� ��� ������������"���������������0���������!��������� �������� ������ ���� ��!������ ��� ���� ����������� �������' ����&�� ���������' ����&��,����' �������� ��������' �����U�2� ��� !��������� ��� B0��� ���� ���� ���� ��� ��������� ��*�'+� ���������� E� ���� ��� ���� ������� ������������ ��� 7� ���� �� � ���'����' ����"�� � �� �� ��� !��������� ��� D0��� ���� ���� �, � � � ��� ������� ������������ ��� 7� ���"� 6���� ���� ����� ��� ��� ��� ��� ���� ������2 ������ ��� �'����� ���� ���������+������ ������������BG�"��

+% ��'�'����'� �4��'�'��9������4�������'�

������������������+%,%� �����'��'� ��� ��'�')������

+%,%,% �������'� ������'�)��4��'���������������� ����������������� ���� �!���� �'� ������!����2

���������

��� ��� ���� �'� ������!����2���������������� �����-�2��� �����*�������!���U�2���� ���� �!������ ����!���U�2� �����������, ������ ���� ��� 2������ ����U�2��' ���� ��������,�'������� �������� �, ������!���� ������d��������,�����'�e"����� +� � ���� � ��� ���� ��� � ����!������ ��� ��� ���� � ����� ��� ������ � ������� +�������� ��� ��0��� �������������� ������ ������ �0��������������� ���� ����"�

Page 44: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+()�

������������ ����������� ����� � �

�������' ����������'����' �����

���������������� ��������� �����*�������!��"� � � ��� ���� �� ���� �� ������� � �� � � �����������, ������� ��� ������ ��� 2������ ��������� ��� ������!��� ��� ������ �� ��� �� ���� � �� � � �� ����L>$>� �L��������� >�� ����$�������� � >� ����� ��� 0��� ���������,3$�� +� ���*�5����� ��������/� �� �� ��� ��� �������������������� 0������������ ��������� ���:��*�5����/� ��������"��� ���� ��������� ��������������,���������������, ������ ������� 2������ ���� � �� ��� �� ��� ����� ����� ����� ��� �������� ��������=���7�� ��� �' ���� ���� ��� �,�'������� ����� ��� �, ������!��� � �� ����d��������,�����'�e��!���$!���$%��!��*�5��������������� ����"��

+%,%(% ��'�'�����3'����4����

6��� ��������� ��� ��� ����� ������ ���� �!���� �� ����!����'���!��� � �� � � ��������� ��� �,3$�� +� �� ��2�2��� ��� � � ��' ���� ���������!��������� � ��� ��� ������������ �*�5� ��� ������ �����������!� ����� 0���&�����AD�"��

+%,%*% ������ �!��������������������������'��������� ����� ����� �� �� ����!������������� ������� ��������, ������ ���� ��� ������ ���� ������ ���� ������!��������� �� �� ��������� ��� � � �����!����*+����*���!��� ��� �� ���� ����&� ����� ���� � � �������"� ���������� �� 9��� �������� �� ��� � � ���� ������ ��� � *��� ��� �� �������� ������ �����A?�"��

��� ��������� ��*�'+� ��� �E�� ����' ����&� ��'����' ����&S���������� ������������ �,���� ���������� �������!����, �������� ���������,3$�� +� ����� ��������� ���:� �������� �,���� ����� ��� �� ����� �� ���� �� ���� �� �������������� ���!��� �������� ���������������������������"���� ����������� ����+����+������G����� � ��'����' ����� ������� �� ���������, ������� ��� ������ �� ���� ���������� ���������� ������ �� �����'������� �����B�&�B��"��

� � ��� ���&�!� ��� ����� �'��&� ����� ���� ������ ������� ����� �������������������!��������� ������������������ ��� ����� ��� ����� �� ���� ����� �, ������!��� �� �����

������� ��� �� ���� ��� ��� ���� ��������"� ��� ��� ����� ������ ���� ��� ������ ��������� ��������*������������ � ��&���� !��� ����Y� ����� ���� �� ������ ���"� ;�� � � ��� ��� ���, ������ ���� ��� ������ ���� ���������!��������&� ��� � � �����!����*+����*���!������������������������!��������� ������� ��������� ����� ���� ���� d���� ����e� ����������� �� � ���� ���������� �� � �� ������"��,�� � ������ ��� � ������� �����������������'"��

+%,%+% ���������'� �!����)&�����������'�'������

�,���� ��������� ���� �������������������������������� �� ��������� �����3���� ��� � � ����������AD�*����� ��� ���� �3P�ADN����� ��������� ���� �� ���� ��� ������� 'N����� ��� ������� ������!��2������2� �������D�"���

6����� ���������������,���� ��������� � ��� ���� � ��������� ���� � �0���������!��� ����������-�� ��6�� �d��� �� 6��������� ������2� ����e�� !��� ���������� �� � �������� �������������!���������� ������ ��� � !������ � � ���� ���� ����� �� ��� �� ��� ���� �� ����2�� ����� ��������� ��� � � ���*��� �������������*����"������ �������,���������������� ����������������������� �!������������ ��������� � ������ �,���� ����������� ���������������� �����"�6�������� ��������� �������� ������� �, ������!��� ����������� �� � � �6��� �� ���������� �� � � ���� ��� � �������!�����������2�2������� ����*��� ��������&� ��� ��������� ����������� �,����� �� ��� �� ���������� �������� ��� �������� ����, ������!��� ��� ������� ���� ����2�� ������������������,���� ���������� �� ��� ��-� �,�� � �������������9������������������� ���BG�"��

+%(%��3�������&������'��7��������'�'������

P��� ��� ������� �������������� �� ��� ������!��������� ���, � ��� ���� ��� � � ���!������ ������ ���� � �� ��� ��� ������� �������+�����������'�������������� ������ ������ �0� ������� ����� �� ���� ����"� 6������� ���� ��0��� � ���������������� ������ �� ������ � ������� ��� � � ��������� �'���

!��������� ��� �����0��� ���� ����� ������ ����'�!���� ���'����������� ����� �� � � �������� ��� � ����� �'���� ��� ���� �� ���� ������ ��� �����!��� ��������� �,���� ����� ������ ���� �'�������!��������"��• 6 ���� ��� ��0��� � ������������� ������ �0� ������� �'�������!��������&� �,�'������ ����,��������� ��� ��� ���� ��� �����!��� �� � ������0����������� ����-� �, ��0� ��� ������� ������ �� >;�3/=� ��� 7� ���� ������*�� ��� ��� �� � ���������' ����� ����X� c� �� � N������ �������B��[����A��D�������d���������e��A&E�[����A��B�����"���� ������� ��� ������� �� � ��������� ��� ������ �� ���� ��������� ������ ������!������� ��������� ������� �� ��������� ����������!�����DD�"��,��������&� ��9��� ��(���� ������ ��� ���&� ,�������� � �� ����9��� ��� ����� ��� ������� �����0��� � ��������"� ;�� 7� ���&��, ��0� ��� ������� ��� �,=�;>13��444"����� "�� �� !��� � ���������� ���� � �,��� � ��� ������� ���� ��� �����-��• :�2�2��� ��� ������������������&� � � ��� ���� �'�������!��������� ���� �������������� �� � � ��� ���� �� � � ������������?�[� ��� ���*�� ������� �� � ���������' ������ ���������������� ����������� ���������������� ������ A��B�"� 3����!��� ��� ���*�� ������������������������������� �������������)3�)�X���������&�� ������� � ����� (����&� ����� ���������� ������� �'� ������!��������&� � �!� �� � ���� ��� ������������������ ��� �� �� � � ������������)3>��X� ��� �!��� ���� ��� ���� �'�������!��������"��• � � ���� ������ ��� ���*�� �����������!��� ��� ������������������ �'� ������!��������� ����� ������ ����������������7� ����a���[� ��� ���*�� ������ ���� ���� ��������� ��� A���� � ����������� �� � � �������' ����� �� �� � ���'����' ����� ����*�� ����+��� �������� � ��� �� ��� >��������� ���6�������!���b"����� ��,���9�*�� � � �,���� ����� ������*�� ��� ��� �'�������!��������������������� ������������!��&� ������, �� ���������������������7� ������G�"��

Page 45: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+*)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

# ��� �� �"� ���� C�X� �� N��� ��� !���!��� ������!��������� ��2�2��� ��� ������� ��� ��0��� � ��������� �������������������� *��� ���*�� ������, ��0�DB���

;�0���� ��������� ������' ��������&C�� N�X��

��������' �������&C�� N�X��

6����' ��������&C�� N�X��

=���' ��������&C�� N�X��

�������' ���������� N�X&�A� N��

����������������!����

��'����' �������&C�� N�X��

���� �� ���� �&�?� 2>2,0� �&�A� �&�A� �&�B� �&�?�

3����;����� �������'��� ����&�

�����������&�������&������� �S��

�&�?����&�A� 2>2,0�:�2>2*� �&�A����&AC� �&�?����&AC� �&�?� �&�A����&C�

�������������� ���

�&C� 2>(-� �� A� �� D�

�� ���������� D� �&AC� �&AC� �&C� �&AC� 2>,(�

���������������������� � �

BA� A� D� D� A� 2>-�

������� �� ���������

� 2>2*� � 2>2*� �&�?� 2>2*�

!����������������� � 2>2*� � �&�A� �&�?� �&�?�

"�� �������������� ��

� 2>226� � �&��?� �&��?� �&��?�

#� � � ������������

� 2>226� � �&�B� �&��?� �&��?�

�������������(�(�� � �� � � �&C� 2>,(�

�����������������������������

������

� �&AC� � �&C� �&�A� 2>20�

�������������������

� �&C� � �� �&C� 2>,(�

������������������� ��

� A� � � �� 2>,(�

���������������� � �� � A� �� 2>(-�

��� ���������� � 2>20� �&�A� �&AC� �&�A� �

��

�X��-������ ������������ ���������������������������*��� �������������������������, ������!���a���0����������������,3����� � �������� �)������7� �< ���������������� �����32)7��b"�����&�'�-������ ������ �����������������!�����������2�2�������,��0���� ��������"��• 6�������� ��������/� ���� ��&�� ����!������ ��� � � ��� ���� ��������� �����-� ������� ���[&� E��[� ��?B�[���������������� ���� �� ���� &� ����������� �������� ����������� ����� ���� ����� ���� ��������� ������� ��� ��� A��A�� ���� ������� �� � � ��������' ������ �� � � ��� ���� ��� ����� ������0�������*�5����� ���������� ��*0��� ����2���� ���"���

• 6���� ��� ��&� � � ��� ���� ������ ������� ����� �� ���� ���� �������� +�� �!��� ��� ������!����2����� ����� � ���� ��� ������������� ���� ��+���� ���� !����, ������ ������!��� ����� �0������ �����B�"������� �&� ����������,��������� ��� ��� �,3��� ����7� �< ��� �,P���� ��� ���37P���������� ��� ������ ����� ���������!��������� ��� �����0����������� � �� ��� �+������*���� ���

��� ��� ��� �����"� �,���� �������������!���������� ������+������� �� � ���� �,��(�� �,���� �� �� ����� ������0������ ����� ��&� �� ��� ������!��� ���� ������ �� ���'������ � � ��� �� ����&� �, ������ ����'�!��S�� ���� ���� 9���������� ��"���������,9������������ � �7� ���&�������������� �� ����������� ����������;��������� ������������AB�"�

Page 46: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)++)�

������������ ����������� ����� � �

�������' ����������'����' �����

+%*%� ��3��� ��� � ��'�'������9� �����4�������'� ���@����������������� �������

P��� ������ �������� ��� A��C� �G�� ��������� A�� � � ������� �,��*���*�� ����!��� ���� �,��������� ����������!���-� �A� ���� �������2' ����&� E� ���� ��������' ����&� ����� ���� ��'����' ����"� $ �� C� � � ���� ������ � �� �������' ����&� �%�����2����� ������������ � ������������� � ������ �� �� ��� ���� � ����� ������ ������"��$��'� ���*�� � ���� ������&� A���� ��&� �� �� �������� ���"� 6�������A� � � ���� ���*�� ������&� �������*�� ��� ��������!��� ��� �������� ��� E� �� �?&� � � �'�9�������������� ���������� ��0�� ��������(���� �� �����*��� � ������� �!������ ���� ��� �%��*��� �����!��"� ��� % �� �� ����� ��� � � � ��� � ���%���� ����� ��� ���*�� ��� ��� ���� ��� � ������ ���� ������ � ������'�������������%����� <��� ���� ��"������ ��0������ ��� �% � �� ��������� ��!��������������!�������� ����� �� ���&� �5� ���������� ���������� ������ ��0� ���� �����2*�� ����� �� �� ������ ��� ���� ����� ��� � � ������ ���2�* �+� ������������ ��� ��� ������ �������0�����"��

� � �������� ��� ���*�� ��� ��� ��� �������� ��� ������� ����� ��������' ����� ���� � ������� �� � ���'����' ����� � �� ��� � ����� ���� ����� 3P�ADN���� ��� ��� ���&� ��� ����� ��� � � ������ ���� � ��!�,����������� � ���&� ������ ��,��*���*�� ����!��� ��������� �� �,����2 ����������� ���������������!����, � ��� � ������ ���� � � ��'�2���' ����"� #������&� ���� ��� ����������� �� � ���'����' ����� � ���9����������� ����� ��� ���*�� ��������������� ������� ��� ��� �2����� ��������' ������B&�?�"��

� � �������' ����� �� � � ��'����' �������0���� �* ����� �*�5� �����������!��� ���� ��5+��� ������������� ����-� $�3� +� �� ����� � ���'����' ����� �� �������� �� �:������ � � �������' ����"� P��� ����������� �!�������������'����������������� ���� ��� ������� �E2��*�'+������!����������!������������B0��� ���� ���������� ��� ����� ���'����' ����"�������������� ������ � ��� ��������, ������ ��� ��������� �� �������������� ��� ��������� �,����2��

����� ��� ��� ���� �*�5� �����������!��� �� ��� �*+����!�������� � � ���� �D&� �C&� A��� ���� � ���'����' ����"���

P������ �������� ����� ����� ��������������!��� �'� 7L36� �� ������ ���� �, ������ ���� �, �� ����� ������ ���� ��� �* !��� 0��� ������ ����, ������ ��� ��������� ������ �������"��

��� ������� ������ ���� ����������� ���� ����� ��������� �������2�����&��� ����� � �� ��� ����������!��� ���� � ���� ������������� ���N�'������ �� ���� ���������� �,��� �� ��� �,���� ����� ���� � ��� ���� � ���������� ����� � ��������' �������� ���'����' ������ �������������������� ���"��

-% ���� ��� � �7���)9����� ��� ��� ���9���)9����� ��'� �� �����)����� ��'� ���������'� ��'�7���'���'3�������'�

�������������$ �� ��� ����'�� ��� �, � ��� ������� ��� ���� � ��������� �'�������!��������&� � � �������' ����������� � � ��'����' ����&� ������������ ���� ��*�����7� ����������E���A��A������������&����������2������ ������� ����� ����� ������� �� ��� ��������� ����� ����� ����������,����� ��������� � �������� ��������' �����"���

3���� � � ����' ����� �� � � ������' ����� ���� ���������� ���7� ���&� ����� �������� ��� ��������� ������!��������� ��������2�����!��� �7L36�"���� � � ����' �������� � � ������' ����� �,��� �,3��� ���7� ���� �� ��� ��� ��� � �� �������������� ����������������"���3�'� P)3&� � � ����' ����� � ���������� ��� � ��*�� ��� � �� A��?� ���� ������������������,*���� ������ ������ ����!���� � ������' �����+�����(������������ ����"�

-%,%� ������3�'� 3���������'�3������.���4��'����3��)���������4��'� ��� � �7���)9��������������9���9������

�������������������������������� � ����� ���� ��� ������!����2����� �������������!��� �7L36������������B�� � �����!���-��

• )��� ��� �� �� ��� ������ ��� ������&������� ���������������� �����7L36��&����� � 2������� �� � � ��������' ����&��, ������ ���� ��� ����� ������ ��2�2������� ��������/� �������������������!��� ��� � ��������"� 6 �� ������&� ����� ��������� ���� � �����!��� ��� ������ ��� ������� ��� ������!������������� ����������2�2������� ������/� �� �� ��� �*������������������� �������� � ���'����' ����������� ��� ����� ����� ���� ���������� *���d� +��!���e��� ��2���� ��� ����� !��������&� ����$��� ����"�� �������"���

��� ��������� ����� ���� ���������������� ��� ������� �'� ���� *� 0��� � ������� ����� ����������� � ���� ���������!���� �� ��� ������� �� ���������&�!�������� ��������� &� "�� �������������� ��&� ������� �� ������$� ��� �� !�������� ������� ����������� ���������� � �� �,�'������������� ���� � �� ��� ��� �� ����������� ������ ���&� � � ������

���������� � �������' ����� ������ � ���'����' ����&� ��������� ��� ���� ��*�� ��� 7� ���� ��� ���E� ��A��A� �����������&� ���������, � � �� �,��� �� � ������ �������� ������ � �� ��� �������������� ����"� ;���� �������� ��� ���������������!��������� ��2�����������!��"�

���������

��� � ����� ���� ��� ������!��2������� �������������!�������������B�� � �����!���-�2����� ������ ������������ ��������2�2��� ��� � ������ /� �������&� �� ����� ��� ����2��!��&� ���� ������ ���� ��������� ��� ��� � ������ /� ���� ���U� ���� ������ �������������������� �'� ���� *� 0�������� ����� ��� ����� �����������!���� ���� ���� �'���2����� ����� ���� � �� ��� ���������������������� ����U�2�������� ���������������!��� �'� β2� � ����� ������ �2����� �� � � ��� ���� �'�� ��������� ���������� ������� � ��� ���� �'� ������!����2�����U�2� ���� ������ ���� ��� ����������������� �!��� �� ��� � � 2�0����* �� �������!��&� ������������� ���� ���������� �� �� 2������������ ����"�

Page 47: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+-)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

����������������� ����� ���� ������� �������������!���!���������"��$�� ����� ���� ���� � �������� �� � ���'����' ����������������� ����� ���� ����� �!��� �� �����!������ ��� �+��� ������ ������������� ��� ���� �+��� ������ ��������������� ����� +��!���X� ��&�E&��?�"��• ���� �����&� ��� ���� � � �����7L36����� ��� ������ ��!���� ���� ���� ��� ��������!��� �'� β2� � ����� �� ��������� ������ ��� � ��� ���� �'� � �������� � ������ ���*�� � ��������� � �� ������������ ��� ��� � � ��� ���� �'�������!��������"� ����� ����� �� 9�������� ��� � ��� ��� � � �,���� ����� ���� ��� ������!��������� ��������� ��������!��� ������ ��� � �������� ��� ��� ���� � ������ ������ ���*�� ��� ��������!�������������� 28�� ���A�"�)���������������� �&� ���� ��������� ��!��� ���, ������ �� � � ����� ��� ���� ������ ��� ��������!��� �'� β2� � ����&� � �������� �� 7L36"�)������ �������������������������� ��A��?��BA�&�d�������������,������� � ����������� �,���� 7L36� � �� ������� ���� !��� ������ �,���� �����,���� !������!��� ������!���������������� �� ������� � ���3��e"��• ;����&�� ������� ������������������������ �!��� �������� � �0����* �� �������!�������9����� ���������� ����'� �� ����� �, ����� ���������!��������� �� ��� ���� �������������"�6 ���� ��������� ���&���� � ����� ���� ��� � � ������� ���AD�� ��� ���X� �3P�ADN����� �� ���� ����� ������� ���� �� ���� ������X� ��� 'N����� ��� ��� ������������ ����� ���������� ���������� �����BC�"��)��� ��� ���0��&� ��� 7L36� ���������� � ����� ���� � � ���� !������ ������!��������� ���� ���������BG�"� P�� � ����� 3P�ADN���� ����� � ��� ����� ���� ����� �'� ������������������ �� B�� �� �������� �� ������������� �����!��� � ��� ���� ����� �����������!��"���,�� ��� � � ����� � � ��'����' ���������� ��� ���*�� + �� ���� ��������������� ��� � ��� �� �&C� �� � ��������' ����� ����� ��� ���*�� �������!������ � � ���� �� ����������� �� A�� N���D&�B��"����� � �0�������0��� �������� ���� ����!��� ������������ ����� � �� ��� ������ ��� �,3�����2 � ���� ��� � � )������ 7� �< ��� ������������� �����32)7��"�

-%(%�������'�����4��'�������)���� � �7���9����� ��� ���9���9���������������������������������������� � � ������ ��������' ��������� ���'����' ����� ����,����� �� ������� ���� ���� �������-����������� ��0��&� ������������� ���� ������!���� ���� ��� ����+������*����&�������������� ��������� ����&����, ����� �&��,�'�������,������������(�� ����� ��� �'�A���B�"���

6���� � � ��'����' ����&� ���� ��������(�� ���� ��(�� �������� ����� �'�P)3��� �*�5���� ��������� ��������� ���� ���������������7� �������3#P������ ���"��

>�� �!���-� )�� � � ��'����' ����� �� ����� ��� !��������� �� �������$�� &�� ��������������� ��� �� ������� �� ����� ���"� 3���� �,�������,���� ����� ��� � ������ ��� �� �'� ������!��������&� ������� ���&�� �� ��� � ���&���� ���� ��������!������ � � �0� � ��������&� ��0������� ���� ����� ���� ���� ��� � ����������"��-%(%,%������'�����4��'��

$ ������ �������������������������� ����� ����&� ���'� ������ �����

���� � �,� �� �����!��� � ���2���� ����� � � �������' ����� ��D�� ������� � ���'����' �������E������������������� ���������!��"��

2� $ �� ��� ���������� � �W������� � ���� �63��� ��� � ����� �� ���&� ��0� G� �� �D� (���� ���� �����&�� ��������' �������� �������:�� � ������ ���� ����� �������� � ���� �� ������ ��� �� ���� 2� ���� � ��'��������� N� ����� �� ��� 2��!��&��� ��*���+������� ��&� 5�*��2�+������� �������:��������� '����`���+*���+����� �:� ����� �,��� ��� ���� �� � �� ��'��������� N� ������� ��� ��!���`��� ��*���+�����"�6��������9��� ������ ��� � �����&� � ���'����' ������D���� N(�� ����(� ��� �� ����� �!��� ����� �'� � ��2���� ��� ���������� � ��'��������� N� ������� ��� ��!���`���'�*���+����&��� ��*���+����&� ��'������������ ��2'���������`� �� ��*���+����� �� ����� 2'���� ������ ��� ���� �� ���� ��������"��

2� $ �� ��� � ������ ��� �' ���2� ���� � �W� ��� �����*����*����!��� � ��� ������� ���� ������ �� ����� �!��� ����� ��� � ��������' ����� �C��� � N(�� �� ������ ��������� � ���� ��0�C������(������� � ������ ���'����' ����&� ��� 2����&� ������'���� '���� �� �� ��2*���+������ �� ��� � � ��'����' ������D���� N(����� ��C�(�������2�2������ � ������ ���� � ���� � 5�2*���+����&� ����� '���&� ������'���� '���&� ��'��������&� ��'��������N ������� ��� ��!������������' �����"��

2� $ �� ��� ������ � ��������� � �W&� � � �������' ����� ���� �� �D�(����� �� � � ��'����' ����� �G� �� ���(����� �� ��� ������ ��� �����!������������ � ����� ��'���������N� ����� �� ��� ��!��&� �� ��*���+��������������'���� '����"��

2�)�������� ��� ������� �!��&���� �'��,�� ��� ���� ������ ��� ��������������A� ������!��&�!����!���������������� ����� ��� � ��� �� ��� �� ����� �!��� ���� �� � �������������� �� ���'� ������� �������������� � ���"��

3� ����� ���� � ���&� ����� ���'������ �����!��&� � �������&� ���������� ��� ��&� ��� ���� ��� ���������� � � ��'����' ����� �� � ��������' �����-�2������� �,� � � M�� ����� � ����������,�!��� ������ �����!��� �� ��������2�� �!��� ����� � � ��'����' ����� �D���� N(� ���� �� C� (����� �� � ���

# ��� ��A"�>���� ������ ���� �'��� ����!����DA��

���������� � �������' ����� ������� �������� ���� ���� ������� ����2������ ��0��&� ��������� ���2� ����������!����-���� �������+������*���&� ������������� ������� �� ����&� �,�'������ �,������������(�� ���"�� ���'����' ������'��� � ������ ��� ��������(�� ���&��������������3#P"��$��'� ������ �,� �� �����!���� ������� ������� ���������� ���� � �� ��� � ������ ������������������������� �����-����������� � �W� ������ �2 ����U� �' ���� ���� � �W� ��������*��� �*����!���U� ������� ��������� � �W"�� � �������' ����� �� � � ��'����2' ����� ��� ���� ������ �����������"�;������0������������������ ����-� ��2����� �'&�������� �!��&� ���� ��� �!��&����2 ����� ���&� � ����� ��2� ���� � ���� ����� ��� � ����L#���������� �������!���� ����� � ��'����' �����&� *�� �!���� � ��� ���� ���� � ��� ��"�

Page 48: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+0)�

������������ ����������� ����� � �

�������' ����������'����' �����

� ��7���9����� ��7���9����� ��9���9����� ��9���9�����

�3������� ��F����� ��F����� �Q���O� �F���O�

� ��� �������� ���� ) �����3����� ) �����3����� 1 +���6* �� �1 +����� �*� ���

3/�

7����� ����!����������������������

���� ����)���������������������

��������������������)���������(�� ����

$� �� C���� �C�� N������ �������

������C������D���� �

D���� ���� �������AC������

;'�������

��+ ��-�*+���������&���������&�������� �+����� � �&��������������6������� ��-������'+���( ��������� �&�*+���������&�� ��� ���E���&� ��&�� ������'+���

)�������*������&�)������*+���'+��&� ������*���*+���!��&�� ������

��+ ��-���������&�� ������� �+������ � �&����� �������&�� �����?E�� ���6������� ��-�*+���������&������'+������ �&�*+���������&�� ��� ���D���&�� ������'+���

��������� ���

3��� ���E� ���E� A��A� ��������� ���

�������6�BD�?CC?��C�����C?���D?��C������

C�����-�C?�E�E?��������-�C?������

BCGCGEG��C�����BCGCG�B��G�����C?BCB�?���������

3#P������ ����

�����P�$� �A��D?B�C�����-��A��DCG��������-��A��DD��

�ABA�EA� ��������� ���

7 ������ 7�����!���������

�� ���* �� ��*�� ����!���

3��2��������'� ���� ����� ��+���!���

3��2��������'� ���� ����� ��+���!���

3��2��������'� ���� ����� ��+���!���

3��2��������'� ���� ����� ��+���!���

�����3#�� .���3�A� .���3�A� .���3�D� .���3�D�

����������������������������

������ ����������

������>������*��� ��0���

������>������

*��� ��0���

���������������� �C����A� �C�����

P�� ������ �C����A� �G����B� ��������

7� �������AC�����

�������������� ���� #����� ����\�AC@��#����� ����

��� ������, �������� �����0���

#����� ����\�AC@��

��������� ���

>�����������))� ?C�[� ������������� ?C�[� �������������

3 ����������������� ���� ���� ���� �������������

$�������������������� ���� ���� ���� ����

��R�������� ��/�)� ���� ���� ���� ����

)�>� ���� ������� �� ���� ������� �� ���� ������� �� ��������� ���

Page 49: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+1)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

# ��� ��B"�7������* �� ����!��&������ ��&������ �������� ��������' ����������� ���'����' ������DA���

���� ��7���9����� ��9���9�����

������3�'�� ��F����� �Q���O�

"����'�3��������4��'� ��������� ������������ ������C���� �

)������� ����������������C�� N���

��������� ���������� ��D���� �

���������'� )������ � �W��;' ���� ���� � �W���������*����*����!���6��������������� � ����6�� ���6+������*���� � �W�������������� ������������������ ���

6������ *��������� � ������ �������!�����������6�� ���6+������*���� � �W�������������� ����

)������ � �W�����2���������������2����;' ���� ���� � �W���������*����*����!���6��������������2� � ����� �����������0����

��'��&����'���� 2��*�5��, ������������������ ������� ������ �� �������� ���� ������c�C����N�����C���� NAD�*�������������U�C����������� NAD�*�� ��������������������� � ����2��*�5��,������ ����� ��a�� �� �������� ���� �������������l�C����N���b����� ���� ���-� C���� �U� ���� AC��� NAD� *� �������C�2A����N��������AC�� NAD�*����������2�����N������������������� ������C���� NAD�*��

D��� � NAD� *� ��� ���������

��

�������' ����� �C��� � N(� ���� �� G�(����� � �� ��� � ������ ����' ���� ���� � �W� ��� �����*����*����!��"��

2� 3�5���� �� ����� ��� ��� ���� ������� � ������ �!������� ��:� ������ �&� ��'����' ����� D��� � N(� ����������' ����� C���� N(� ���� �� G� ���D� (����� � �� ��� 63�� ��� �(�� ������� ��� ?C� �� �� �������� �������������� � ����� ���� � �� �,����� 2���������!��� ��� ��"������������������� ��������� � ��� ���� ���� � ����� ����� ���'����' ������A�"��-%(%(%������'�����'�� �'��

��� ���'� ������!��������&� ��� ���� ������ ����� ������� ������� ������������,����������� ���������� ���� ������� �'� ����������!��������� ��� �0��� �� ��� A0��� ���� ���� ��� �� �, ���� ������2!���������!��&� ������� ���� ��0����������������� ��*�&����������������� ������0�������������������� �9��� ��� �������� ����������� ������� ��� � ��*�� ���� �������������'������� ����' ����&���� ���' �����"��

P��� ������ �������� ��� A��C� �B?����������������� ��������' �������� ���'����' �����-�

2� ��� ����� ��2����� �'����!���� �� ���&� �� ��*��&����������� ��� � ��� ������ �0�� ��� ������� ���������� ��������*�� ����U�

2� ��� ����� ��� ��� +0���������'����� �� ���� ���!���� ����* ���&����� �&��������������������������0� � ��� ��� ����� �+�*��!��&�������� ���������U� ��� ����������� ���� �+�*� ��!��&� ���2���� �'�������!��������&������������� ���*�5�����(��K ���C�"�

2� ��� ��� �� �� ���� ��� �!��&� �0�� �����&� +������� ��� )����2.�*���&�]�0������L����M������*��� � �*+� ��!��� ����� ���'����' ������� � � �������' ����� �� �*���'������0�� ��� ����� ��������' �����U�

2� �� ���� �� ���2 ����� ���&� ������������� ��������������������� ������0�� ���"��������������A� ������!��������� � ������������+����,����������� ����U�

2� �� �� �� � ����2� ��� ���&��, ���� ����� ��� � ���� L#���

� ����� ������� ���� ����� �� �����!���� ���� � � ��'����' ����"� �������� �� ��� ������� ��� ��!��� ������, �+*���� � ��� !��&� �� �������� �� ��� ��� �����&� ���� ����������!��������� �A��� ��� � ����������*�5� ��� � � ��� �� ��!���������� ���������� ���������+�!��&��� �+� ������������� ��,���� ���������� ������"� ��� ���� �������� � ���� L#� ���� � ������,�������&� �0� � �����&� ���� � ��������' ����"� � � �������� �, �+*2���� � ��� !��� �� � ��� ��� !����'���!���!�,������������ ������������ �,� �� �����!��� � ����������� � ��������� ���'����' �������� ��������' ��������� �������������������������AG�"��P��� � � �� ����� ����� ����������� �< ��� �� ����� ��� �� �!�������� ��� ������� �� � � ��� ���� ����,3� �&��������� ��������� �� �������� ���'����' ���������� �������������BC���� � ��&� ������������������������ ��� ���� ���&� �� �� ������ ��� !������� ���'����' ����"������������� !��� � �� ���� ����&� ������������ ������ ���� ���� ����

Page 50: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+6)�

������������ ����������� �����

�������' ����������'����' �����

������������ �� ���� � ���� ���������!��� �,��� ������� ��� �+*����������� ���&��������� ����� ������������������!����������� ���BE�"��

���� ���������� � ����' ����&����� ���'����' ����&� ��� � � �������' ������,��� �,����� ��� ��� �� ������� ��� �����"��

P��� � ��� ���� ��� � � ��2� ���3)3#N3�3#�������!��������������� ���� � � �������' ����� �� � ���'����' ����&� ��������0�� ���� ��,*�� ��"�3����� ���'����' ����&����� ����� ��� ���� ����*�� �!��&������������ ���&����� ����� ����2 ���� �����!��&� ��� ����H���� ���� � �0��� ��� ��� �� *�� �!��� ����������� �����"�6 ���� ��� ����� ������ ���� ����������!��� ��� ��� ���'� ������2!��������� � �� ������� ���,�������� ��� ������!��� ��� � ��� ������ ���������� ��� �� ��*�����2 �����*�� ���� �� ����� ������� � �� � �� � ��"� ��� �H��� ���������!��������� ���� � ��������� ������ + ������������, ������������ �'�� ������ � ������� ����� �������,������ ������� ��������' �������� ���'����' ������ � ��� � ������0������������ � �� �,���� ����� �,��� �������������!������ �� �'�������!����2����� �� � ������0������ �������� ������� � ������ ��� 3����!��� ��� ������������;������+��������� �������������� �7� �����0�����������AA�"��

-%*%� ����/��'� ��� ����9� �������7���9����������9���9������������

�����������������������

��� ���'� �����0��� ������!������������������ ��� ���� ��*�� ��� 7� ������� �� ������� ������� ��� ���� ������ ��� ��������� ��� ���������� ����"���

;���� ����� ���� �� *������ � ���, ������ �� �,���� ����� ��� � ���� ���� ��� ��������!��"� $��� ����� � ��� ���� 3P�ADN���� �������� 'N�������d��������e� ������!���2�� �������������� �'��������������,�� ��� ���� � ������� �!��� ���������� ��� ���*�� ��� ��� ���������� ���� ��������� �����!���� ��� ���"�3�������&�� ���'����' ������������ ��� � � �����!��� ���2���������� ��������' �������2�2��������������!����D&�BD&�B��"��3����� � �� �����!��� ���� � ��� �A&����� �, � ������ ��� ��������� ��������� ���� �����!��� ���������� ��� � ���'����' ��������� ��������' ����"�;������ ��� ��� �9��� � ����������������� � �� ��� ���� ������������!���-� �,���� ����� ��� �� ����� �� ��� ��������!��� ������2 ���������*���*�� ����!����������� ������� ��� ��������' ������G�"���

6 �� ������&�� ���'����' �������0������� ������ ����� ��� ��� ����+��� ������ ����������� ��� +��!��� ��&� E&� �?�&� � �� ����� �����0��� � � �,����� ���� 3��� � ������ *��� ��"��

��� ������� ��� ����� ������ ���� ������'� 7L36� �� ����*�� ��� ������ ���������!������������� �������"���

������ � ����� ���&� ��� ���� ����� �����'����� ���������� ����� �!���� ��� � � ��'����' ������ ���� ����� ���� � �!��� ���� ���� L#�&� �� �,��� ���� �,���� �2��������� ������� ������� ��� ��2 �+*��!���a��"�7��*��d����� �2���� ����� �������-� ������!��2�������e�U�$��������������A��?�U�OO:��� �C2?�b"� 3���� ����������&� ���� !��� � � ��'����' ����� ��!��������� ������� ���� ��� � � ��������*�� �!��������������� �����&�� ��������' ���������9����0�� �������*���'�!��"��

���+� ���� � �������� � � �������' ����&��� ����� ���������������!��� � ���'����' �������������������� �������0��&� �+������*���� � �W&���� ��&� ��������� ����� ��� ����������� ���� ����� ����� ��!�������, ������ �������������������� ������ ���� ������ �� :� � �� � � �����2�������� �� �� �������D��"��

;�� 7� ���&� ��� � ������ �!���������� ������'� ��:�� ���� �� �� �,��

������� ���������� !�, ���� � ��������' ����"� � � ������ �:� ��� � ���'����' ����&��'���� �������� ���������� ��� � +� ���� ��� ; 2P����� ��� ��� � +� ��������&� � ���,���������������7� ����!�,���3#P��$������,3������������,�� �� ����� ���, ������� �< ���"��

$ �� ��� ��������� ��� ���������� ����&� ������'�7L36������������� ������ �!�����������!���-��' ���� ���� � �W� ��� �����*����*����!��&� ������ � �W� ������������ ������ � ���� ���,�'������&������� ���'����' ����&������������0��"���

� �������������������������� ��A��?� ��� � � ����� ��� �* � �� ������������ ��� ����� ����� ������ ������, ��������������������BA�������������7L36���� ���� ������� � ������ �� �!��� ��� ��������0��� �����������!������ � ������ ������-�

2� ��� ���������� � �W������� � ���� �63��� ���� ��0������ ���� �����������*��� �� ������(��K ������ � ��� ���������2����������U�

2� ��� 63�� ��0��� *��� ����� ����� ��� ���� ��� ����� ��� ����������� ��(�� K �� ��� � � ��� ���� ��� ��2���������� ��� ��� ���� ���� ��� ���� '������� � ������ '���� ���!������ ����� � ��������' �����U�

2� ��� �' ���� ���� ��� �����*�2������� *��� �*����!��� �����2���� ����!�,���� �����*�� ���� ������!����"���������������*�� ����!������ ����� ��� ���� ��� ���� ���������������� ��������� �������� ����� ������� ��������!���������� �����B�������������"��;�� ����&� ��� � �� ��� ��� ������ �������������!��� �������&� � ���������' ����� � ��� �� �,��� �����,��*��� � � ������ ����������2 �!������ ���� ��� � ������ ������������� �� �,�' ���� ���� ��������*��� �*����!��� �� ��� ����� ������ �������� �,���� ����� ������*�� ��� ��������!��� ��������������������������� ��� ��� �'� 7L36��9��� �� �����2��� �������� �������� ���(�!�,���"���6���� ���� � ���&� ��� ������!��2������� ������� 9��� ������� ������������������������ ����!����*�5���� �(�� K �� ��� ������*�� ����� �� ����� ���� ��� ���!��� ����� ���������� *���"�

���������

������'������0���������!����2����� �������� ����� ���7� ���� ��� �������������������� ����� ����������������� ����� ����"� � �� ������ �� �����!��� ���� � ��� �, ������� ��� ��������� ��������� ���� ���������� ��� � ���'����' ����� ��� � ��������' ����"� � � ��'����' �������0��� ���� ������ �����2 ��� ��� ��� �+��� ����������������� ��� +��!��"� � ��������' ����� � ��� ����� �������� ������� !��� � � ��'����2' ����� ��� ����� �'��*0������� �������� �����"�;��� ��A��?&�� ���������������������� ����� � � ����� ����* � ����� ���������������������� ����� � ��������� ���������� � � �� ��� ��� *�� ���2�!������������!��������� ��2���������!��"�

Page 51: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)+8)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

;�����������A��?&�� �������������� �� ���������� �� ��� ��������� ��� ��3)�� �D��� ������� �� ��� ����9����(��!�,����,+� � ��� ������������������ ���� 7L36� ��� �����0����������� � �� ��� 63�� ��� ��� � ��,������ ���������� ������ ����� ���� �'� ���� ������!������� ��������� �� � ������ ��� ��� d���!�������� �!���e����������� ������� � �������� ������!��"��

0% �����'����

��� ������!��������� �������������� �� �, ������!��� ���� �, ����������9��� �������� ��� ������������� ����� ������������� ���������� ������� �� �,�������� ��� � ��� �����������!���������"�6�������������� �'� ������ *� 0�������2� ����� ���������!��� ��� � ����2������ � � ��� ���&� !��� ���� � ��&������� ��������� �� �,� �� ����� ���������!��������&� �� ����� ��������0��� ���� ����� ��2�2��� �����������!����G�"������2���� �����2� �����,���� ��������� ���� �������,�������� ��� ������!��������� �+��������������� �����"��

$��'�!����������������-�

�"� L������ �� � � �� ��� ���*�� ����!��� ��� ������!��������� ��2�����������!���m� ��� �'������� ��������� �� � ��*��� ���� � ������������ ��� ������� ��� � ��A��?��BA�����"�3���'�����U�

A"� )���!���� ���0��� �����!��� ���2��� ���� ���� ��� A� ������!��������� ��2�����������!����������������7� ����m�6������������&�������������� � � ���� ������!��� �� �����������������"��

�,� �� ��� ������!��������� ��� ���� �� ���� 9��� �� ���� ��������������� ��� + �� ������� ������� ����������� ������������������ �� ����������� ��������,�����2���"� ;�� � ��������&� �,������� ���������!��������� �����������2��!������� ��9��� ������� �'� � ��T� ����� �������� ��� � � ��� ��������� � �� � ����� �'�� ������ ��� ���������� �����, ������ �,����� ���� �����!������������� ��������� ��� ���� ������"���#����� ���� ��� ���������(��K ���������� ��������2��������&������*������ � ��������������0����������&� ��� ��������!��� ����2��� �� ��� ���� ���� ��� �'� β2� � �������� �'�� �������"��

1% 5�''����

�������������� �� ������������� ���!���� ������'�"��

����7���� ������'���4��� �!������ ����4���-���� ����,��*����������� � ���� ���� � ��������� � �� ��� ������!��� �� ����� ��"� ;���� ��� � ������� � �� � � ������� ��������� ��� ��*�������� ������ ����, ������!��� ��� ���� ���*��� ��������� ��� ����� ��� ��������*��� 0��� ��� ���*�� ���0���� ��������� � �� �'������&� � �� � ����������� ��� ���� ��� ��� ������!��� ����� ��� ���*��� �������������� ���,�������"�;���������������� �� � ��� �������� ����*�� � ��������� ��� )������� �)�-����� ������ ��� ���0� *�� ����!��� ���� ����&� �������� �������-����0�*�� ����!��� ������������� ���>�� ���>�-���������� �������,��*���*�� ����!���� ����� ��� ������!��������� ��0� ���� � ���� �'�������� ���� ����!��� ��� ��� ������!��� � ����� � �� ��� �32)7��������� ��� �,3����� � ���� ��� � �)������ 7� �< ��� ��� ���������� �����N��� �,;P�3)#� �;����� �� ���2����� ��� 3��������� �� )���������+�#��� ���# ��� ����"��

����7���� ���������� �!������ ����4���-���� ���� �������������� ������� ��� ������� ����� ������� ��� ���� ��� �������� �,��� ������!��� �� ����������"� ;���� ��� � ������� � �� � � ������� ��������� ��� 1 ��������� ���1�� ��� � ���,��������� ������!������� ������������� �, ������!��� ��� ���� ���*��� ��������"� P�� ������!��� ������������������ ������������ ��������������T� ���1�������*����� � ���� ����� ��� ����� ������ ������������ �� ��� ������� ���� ����, ������!��� �������� ��� ������� ����� � ������� ��� ���'������"��;���'� :� 5��� ��&�����9�&���'�-� ������ *���� 0��� ���� ������ �� /� ���� ��� + �� ����'� ����� ������������� ����� !�������� ������� �,�� ������� !��� ������ ������'� �����*�� �������'� ���������� �� � &� ���������� ����'� ���� ����!��S�"�����������2���� ��� ����� ������� ��&�!��������&� "�� ������&� )� �����S� ��� �� �'������ #� �� �� ������� ��/� ���� ���"��

������������� �����4����� ������2� ���� ����� ����� ��� ������!���������!����������������������� ������*�� ������� ��� ��� ��

�������� ���� ��� �������� ��� ��������"�;������������������7� ����� ���,;P�3)#� �� ��� �32)7�� ��� ������0��� �* �� �������!��� ���* �� ���+� ��!��"��������������� ������� ;���)������� D��;E� ��� !��� ����4���-������������ �� ������������������ ����� � ����� ������� ���� ����, ������!��� ����� �� ��"��[� ������� ��� � ������ ������� � ���,��������� ��� ��� �� �� ����������� ��0��E�*����������� ����BG@�"��������������� ������� ����) ������� D���E� ��� !��� ����4���-������������ � � ��� ��� ������� ������������!�������� ������������������ � � ���� � ����� ������� ���� ����, ������!��� � � ���� �,��*����� � ��������� ���� � ��������� �,�������*����������� ����� ��� ��0��E���AD�*��������������"��������������� ������� ����) �������-2��!������ ����4���7�'):)7�'� �!��� &���3�� �������� D3���9��3�� ���� �'3/��E�-� �,�� � ����� ��� ��� ���� ��� �, ������!�����2�2��� ��� ���*�� ����� �� ��� �����"�������� ������'�-� � ������ ���� ������ �� /� �� �� ��� ������2 � ������� � ��� ��� �� �� �� � ������� ���� ��� ����������!������� �������� � �� ��������� *�� ���� ��� ��� ����,������������� *��� ����"� ;������������� ��� �0��������'� ������ �������� ������!����-�2� ���� �� ��� ���� ��������� �������2������������ �) ��������� +�*�!���������������2��� ���������������� ����2������������ ��� � ��2� ��� ����� ���� +��!������*��� �����-� '��� ���� �'�������� ���&� ������������ � ���������&� ������ �&� � ���������&�!���������&����� ���� �S��

�.�� ������'� �.3�4��'� D������ ������'�'��-� �+��� ������ ����!��������� ����� ������� � ����������� �� ��� � � �0���"� 3� ������������ *� 0��&���� ��� ������� ���,������������� �� �'� �� ������ ���*�5� ��� ��� ��� �'"� ��� ������0��� ������� �� ��������� ���� *� 0��� ���������� ��� ���2� �� ��� �+��� ������� ��������������"��

����#�!������������'��'� ��:�� ���������� D����� ��� ����E�-�) �*+����!��� ����� ������� �'�

Page 52: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-2)�

������������ ����������� �����

�������' ����������'����' �����

������������ ��� ������ �� � ��2 �*+�������!���� ���� !�, �'����* ��������&� � �� ���0��� �� ��� ���� ������������ � ������ 3&����V��2� �� � ���'+2������������� 2���*������� ��� ���������� �� � ������� ��� ��!������ 5�� � ��"������#�!������� ����� ��'�'����:� � ���������� D����� �������E�-� ) �*+����!��� ����������� ������� �� � �� �,�'���2����� ������� ��������� 0����������� ����������������������������β2� � ����� ��������� �� ��������� ������� ����"� ��� ��� �����&� ����� ���� �����&�������� �������������β2� � ����� ���'������"��

6% ���������'� � ��&�3��4��'�

,%�3�� ����7&�� � +����&�) �����&�� ����>"� ���� � ���� � � ���� ������� �������5����&� #���*���+���&� �� ��*���+���&��������' ���&� ��'����' ���� ��� �������������� �� �������� ���� �� ��� � ��� !��������� �� )��� "�3��������"�3 ����*���*���A��D�U�+6���A��-�AD?A2?C"�

(%�3�5����3&�������� ���)&�6� ����.&�>������ ��&� ��+���� 3&� �*���*��� )�"��������+2 �!������ �������� ��������+� ��� *�� ������+� ��36>�;�� -������ �+� ��� ��+� ��� ��'����' ����*�� �+� ����� * � ��� �������' ����*�� �+"������������$��A��?�U�+(�-�GB2E�"�

*%� �*��� $8&� ��/����� 3&� $�� 3 �����.�&���4�$;"�$���� ������������+���������������� ������� ��� ��7�����!��������� ��� � � � "� � � �� ��� ���� ��������� ������4��M"���;� ��.����������U�*+,�-�ABB2B�"�

+%� $ �*���� 3&� )�*��5� 7."� *� � ����3��� ���� �� ����+� ���6* �� ���+� ���� ��� ��4� !��������"�;��� .� ��������������� ������$�� A��B�U�((��D��-�A�B2A�"�

-%�$��� �����1 5� � ��3&�#*�� ���7&��������2) � ���/&��������&�� � ����7&�������>� ��� �'����6* �� ���� �� ���"�6+�*� ���� ������ ������ ���������!��������-������4����� �������*��7����*� �* �� ���� ��� ������� ����� � �"�>��������������A��?�U�(1��?��-�DDE2CA"�

0%� $ ���� #3&� /����*���� >&� 6��� ��� )&����������&�1�*�8&�) *��$7&�;� � ��� �3"�������� ���&���� ����� ��� ������ � �+����� 7�����!��������� ��� ����P)������� �� ��� �� ��� ������������������� ��� ����E2A����"� .� 3����������*���*���A��B�U�-(�-��?E2GC�

1%� 7������ .$&� ��4� $;"� 3� �����4� ��������������� ������� ��� ����������� ���� � ������ ��� ��� 4�*�7�����!������������ ���"������������$��A��C�U�+,�����-���E2A�"�

6%� /�������� )�"&� 1����� ��� ="� 3����+� �����'����' ���� ��� !��������� �"� .�3����������*���*��������U�++�-�B�B2�C"�

8%� � �����*� � �>&��+� �� ��&� >������6�"�*� � ���� ������� ��� ����� !��������� ��� ������� � ������� ��"�3��������� 3 ��� �*���*��� ���A�U�*0��B��-�?EA2EB"�

,2%�� � � M��$&� 8����*�� 3&� _ ����� ."�7����� +���'����' �������� ������������ +��������' ����*�� �+����*���� ������� �����' ���� ��������*�����������*����3;�1�"�3��.�>���������� �������A����U�,0*�)�����-�3GG�"�

,,%� ����� � �&� 1 ������ 1&� � ����� ;&�/�����:&�)��� ����6����������� ��������� �� >�� �"� >�� �� A��D�-� ���������� ��� * ��&� ��� ����������� ������� ���� ����������*����� ���������' ����"�1�������;��������� �!��������� � ����A��?�U�,�-�A2C"�

,(%����6�&�k�� �>_&�# � �$�&�L���#�&�����&�)���_�&�� �#8&�k ��_�&�� �__"������ �� � ��� ���� ��� ������������������� ��� ��7�����!��������-� �������� ���� �8�� �������������+� ���A���"� .�3����������*���*���A����U�+6�-�?C�2?C"�

,*%� ���������M� 6&� � *��� 6&� /� ���� .&�:� ���� $"� L������ ��������� �'� �����2�!��� ����� ��� � ������ ����� �����,��������� ���� ����m� L��� ������ ��������+����� �� ������� ���m� 6 *��� 1����A��?�U�-+��E2���-�D?A2??"�

,+%������&� � �����&� )��� �.&� 7� ��$6"��������' ���-� ����� ��������4��������� ��� *�� �� ���� ��� � ���� �� �����2���"�$�� �A��A�U�0(���D��-�A�AG2?G"�

,-%� �����$"&�F* � �O"&��������$"�3����+���� ��� ��� ���� �� ��'����' ���� ���������������������"�3��������"�3 ����*���*��"�A��B�U�+1��D��-��D��2�C"�

,0"�.��1&��������&�� ����&�#�����26������&�1�� �����6&�/����."�*�� ���� ��� �� ��� ������� ��� ��'����' ���� ������� ���' ���� ��� !��������� ����������� "� 3��������� 3 ����*���*������E�U�+(��E��-�A�??2?�"�

,1%�.�*����36&�)*��� �����&�� ����).&�1����� 3&�� ������ #/&� 1���4 ��� �6&� /�����.&�_ �M���>3&�����������$�&�/��� ��>�"�;��� ����� ��� � ������!��������2��� ��� ��� ��� ������������ ������� ��� ���;� � ��"� .� 3��������� �*���*��� A��B�U�-(�-��CB2�?�"�

,6%�8� �� �/�&�)����."���'����' ����-� ������4� ��� �� ��� ��� *��� � ����� ���� ���� �� ��������"� $�� � A��D�U� 0+��A���-�ABDG2GG"�

,8%� 8*����M+� 31&� ��55 ������ �>"� #*�����* ���������*����������#�������� ���:� �+� L��������� ��� ���� �"� .� 1�����*������E�U�(1*��DA��-�AG??E2GG"�

(2%� 8���� � �&� 8�*����� #&� ��M�� k&�)��(�� � >"� *� � ��� ��� � � ��� ���*� �+�� �� ������� ��� ��4�+�����������!��������� ��������� �� ��"�3��������� 3 ��� �*���*��� ���B�U�*1��D��-�E��2E�B"�

(,%�8�*���>&�# M����&�7�M�� ��&�� + *��8&� �� M � �"� ����������� ��� *�� E2���*�'+� ����� �� *�� ����+� �����

����' ���� ���+������#�������� ������������������������ ��"�3���������3 ����*���*���A��B�U�+1�����-�GG2E�"�

(("�8��(����;.&���� � ���1&�#n���6&�;)���$�)��+� /����� ��������� � �� � �� � ��&� ;P���

������� ) �&� ;����� �� ������ ����$�� �� 6��������� ��� ������"�;��� ����� ��� ����� � �� � �� � ��� ��� ��� ��� �� ��� ���*� 3����� � ���;�����"� ����� ���������� ������ A��?� U� ,(�)�����?�-�A2�E"�

(*%�����������$�&����*���#&�� � ���#�&�6�5� �&� >�+����� >&� $��M4��*� /"���������' ���2��� �� ���� �� � ��� ������ � ��� ��� � ��� ;� � ��U������ �� �+� ���� ���� ��� ���+� ��������"�.�3����������*���*���A��B�U�-(�-���D�2��DA"�

(+%� � ����52� ����5� �&� 6 �� �� 3&�. ���+�/"3"�L��������� ��� ���� ����� �� ���� ���� �� ���"� � ���� ���E�U� *-,����C��-�G�G2��"�

(-%� � '4��� 3"� #*�� ������� �� � �� ���L��������� ����"�.�3����������*���*������A�U�*2�-�D��2D�D"�

(0"����*�� .�&������ ���7&� � ������;&� ��� ��2�������!� �6&� #��M��� 6�&�: ��1 ���M�� 7"� ������ �� ������ ���� ��� ����+� ��� !��������� �����������' ���2��� �� .GGD�� ����* �"� 3��������� 3 ����*���*���A��?�U�-2��C��-��?E�2�C"��

(1%���� ���*�.&�$�� ����.6&�3�5����3&�������� ���)&��*���*���)"�3�� ���������� ������ ��� �*��� ��� ���*+*�� ��+���� ��'����' ������ �������' ���� ��� ������+�� ���� *��� ����� 4�*� �������+2 �!�������������� "��*��A��C�U�,(6�-�BB�E2BD�?"�

(6%� ��M �����&� #* � ��$/"� 6���� ������� �����*����� ��� 4�*� ������������� ���� ��� ���� � ���� �� ����� -��� �+������ ��� ������!��������� ��' ����"� 3��������� 3 ��� �*���*������B�U�*1��G��-��B�B2��"�

(8%� �����/.&�� � ( �� .&� �*����)&�����#�&�/���� ��$1&�3����>"�;��������*����������!������������L#������ �����*� �*+� ���� ���� �� ��� ���"� ����� 6* �� ����#*���A��B�U�1*�-�A�A2B�B"�*2"� 6��� � ;&� ������* �� ..&� ��M��� /3&�6������ �>"� ��� ������ �� � �� �����'����' ���-� � ���� ����� 4�*� �*���������!��������"�.�3����������*���2*���A����U�+-��C��-�CEB2��"��*,"� 6�� � 3&� #*����� 8)&� ��� ��� ;)&��* �� ��� )3&� ) ����� ��"� 3����+� �����'����' ���� ��� � *� ��� 4�*������ ������������+��������2���' ���"�.�3��������� �*���*��� ����� U� ++� �C�� -�?A�2G"��

*(%�O:0���������������������������#*�� ����!��� ��2����������-� ����� ����* � �� ��� ��������� ��� ���������� ����� � �� ��� �, ���������������������C�� ��A��?�"�

**%� >�� 4 +�/�&� ) �� ���&� >�������.&�$������ �&� 7����� * �� $"� #*�� � � ���� ����+���� ��� ���' ���� ���������� ���&� !�������� ��&� +��������

Page 53: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-,)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

������� ���� ��� "�� ������ ��"� .�3����������*���*������G�U�+2�-�B�2BD"�

*+%� ) � ��� 5� �$&� �� �� ."�/ ����' ���&� ������' ���� �����'����' ���-� *�� ����� ��� B� ��4���������!��������"������������$��A��B�U�*1�-��A��2�A�C"�*-%� )� ������ 7&� ������ ._&� � �� � >&�7� �*����7"�6* �� ���+� ��������������2' ���� ��� ��������' ���� ��� � ��������������� � �����-� 6� M� ������� ���� N����� ����� �� � ������ *�� �����N����� ��"� 3��������� 3 ��� �*���*���A��B�U�+1�����-�AGD�2CC"�

*0%� )* �� _;&� ;� �� �;"� /����� ���������� ��� ������!��������� ��� � ����4�*� ��4��� ����� ��+� � �� ��������"���

$�� �A��C�U�0-�-��D�2���"�

*1"�: ��1 ���M��7&����*��.�&�: ��;������.&� #��M��� 6�"� L��������� ��� A��C� -� ����� �"� ����� ���������� ������ A��C� U�,,� -�AC?2AE�"�

*6"�:�+����6&�:�����6&�1� ���1&�7���M21��� ��� �"� #���� ���� � ��� !��� ��� � ���'����' ����� -� �'��������� �����!��� �����,���� � � �� ����� ����� ����������� �< ��� ��� �� �!��� ����� ��� ������������� ���;$�3#�"� ���� � �� ���� A��?�U�*0�-�C�C2�A"�

*8%� F* ���� //&� ;���� 8&� :��� � ��� �&�_ �M+�3&�/���3&�;�����.&�)��*��&���� ��$."�3������ �������4����*�������!��������-�������������� ��+���������"�$�� �A��A�U�0(�����-��B2C�"�

+2%� 3��� ��� � � ��������� ���� �� ���������� �� ��� ��������� �����3)�� ��� �A� ����� A��?� ��� ���� �� � ��������' ����"�

+,%� 3��� ��� � � ��������� ���� �� ���������� �� ��� ��������� �����3)�����A�����������A��?���� ������� ���'����' ����"�

+(%�$������ ����� ��� ����"�

+*%� 3����� � ���"� ;������ ;)83&� 6 ���A��?�-��* �����A�&�� ��AD�2AC�&�: ����;����* �����A�&�� ��A??&�)��+��."�

++"����� ������ ������!������� �������������������������������������!��������� �� �����"� 37))36)"� )��������A��C"��

Page 54: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-()�

������������ ����������� �����

�������' ���������'����' �����

�#�'����������������,-���'�(220�

�������,������ �����������!��&������6 ���&�AE&��������$�����2>��'&�GC��C�6 ��&�7� �����

=� ����� � �� � � ������ ��� � *��� ��� ���������� ��� � � ����� �< ��� ���� � � � ����� ���� ��� ������ � ��� ���� �������� ��-�2�36�;#��3��� ������� � �!���� ��� ���������,���� ���������� �*�� ����!����U�2� 366� �3��� ���� ��� ��������������� ��� �������� �������� �'��U�2� ���#� �����0 �� ��� ������� ���� ��� � � ���� ���������� ������� ����U�2�)7���)�������� �< ���������������� ����U�2�)7�P��)�������� ����*�����������������,�� ������U�2�)�7����)������� ��� ����� �< �����������������������U�2�)6�7��)����������������� ������� � ����� �< ����U�2�)>�7��)����������� ��� �������� � ����� �< ���"��C������������3����&������������'������&������J�'���

)� ���'������ �� A%)�%� ���� �� � ���� ���������� �� ����� ��&���P� ���/�������&� 16� A�G&� BE�DB�/�������� ����'&� 7� ���"� #���-`BB�����DG?�G?C�A���U�`BB�����DG?�G?C�C?���

)� ;����� ��'� ���'��'�'� ��� ��'� ������������'� ��� �'����������3����&������������'������&������J�'�����"��*��� ����������� ����&�."26"�1��&�6"��*���&�."2�"�$�� 5�&��"�$�������&��"������&�1"���� &��"�6�������&�6���* ��&�1"�L����&�6"�_�������M��

C���������!��&��'������

)� ���'������ �� �%� ������� �� � ���� ���������� �� ����� ��&�*H�� ������ �����'2>���&���P�����+��&���B&� � ������������ �����'2>���&�?�B�G��+�������'��D&�7� ���"�#���-�`BB�����DGA��G�� GDC&� � '� -� `BB� ���� DGA� �G�� ���&� 3����� �2� ���-��*��� �"�*��� �J�*�2�+��"�����"��*��� �����

)���� ��'������������!��&��'������� %�� ���������������� ���������� ��&� ��P� 6��� �&� #������&� 7� ����&� �%� ����)�����3��������������� � ���� ����������������� ��&���P�1� ���&� � ��+&� 7� ����&�O%� ��7� �������� ��� *�� ����!��&�*H�� �� 1��* � �� ���21��� ��&� 6 ��&� 7� ����&� �%� �B������������������ ����&�*H�� ��3������26 ��&�1���� ��&�7� ����&��%����3������������������������� ��&���P�> � ����&�#������&�7� ����&�;%� ���� �������� ��� ������ ��&� *H�� �� ;��� ��2������&��+��&� 7� ����&�R%� ��&��9� �������� ��� �������� ��&� � ��������� ��&�:�����������%3�!&�7� ����&��%������&�5�.�������������� �� ��� ���� ����� ��&� *H�� �� $�� ��� ���&� ) ��2$���&�7� ����&� �%� F�.''���� �������� ��� ��������� ������&� ������*��� �������������0 ��&�7� �����

C�A��.��

)� ���'������ �� R%� ������� �� � ���� ���������� �� ����� ��&������� *��� ����� /� ��2$���&� �BC&� ���� ��� 6������2��+&�C�A�E�#������� �����'&�7� ���"�#���-�`BB�����BA��?�D�?�?&�� '�-�`BB�����BA��?�D�?�C�)���� ��'����<��.���A%�;��&���������������������� ���� ��&�1��� +2��2������&� 7� ����&� ."26"� ;��� �������� ��� � � ��������������������� ��&�������*��� ������%3����+&�7� ����&��%�5����.� �������� ��� ��������� ������&� ������ *��� ����� ��������'&�7� ����&��%��''�3������������� � �������������������

����� ��&� ��P� 6��� �&� #������&� 7� ����&� ;%� ��&� ����������� ��� �� ��� ���� ����� ��&� *H�� �� � ������0��&� 6 ��&�7� ����&� ."27"� ����� �������� ��� 6������� ��&� ��P� ��� 1��2/���� ���&� >����&� 7� ����&�R%� ���� �������� ������������� ��&������ ��� ���� �������&� 6 ��&� 7� ����&� �%� ��������������������� � ��������������������� ��&�*H�� ��> +����26���� ��&�/ ��*�&�7� ����&��%���������������������������� ��&������� *��� ����� ��� 6 +2�%3�'&� 3�'2��26�������&� 7� ����&� �%�������� �������� ��� ��������� ���� ��&� 3� ���2��2�����&�7� ����&��%����3������������% ���������� ����������� ����&���P� �H�2��2� ���&� � ��&� 7� ����&� �"2."� ���''.� �������� ������������� ��&� ��P������� ������&� ������&� 7� ����&� �%� ���7������������� ������� ��&�*H�� ��6 ��21����&�:����(���&�7� ������

C��93���'�A%)�%�;���'� �������� ��� �� ��� ���&� *H�� �� 3����2�� ��&� ����*�� +&� 7� ����&� �%� ��7���� �������� ��� � � �������������� �� ����� ��&� *H�� �� ���1�� �&�$�(��&� 7� ����&��%�������������������� � ��������������������� ��&�*H�� ������ �����'>���&� �+��&�7� ����&�;%�"����� ��������������������������&� *H�� �� 1� �(��&�����*+&� 7� ����&��%�5���� �������� ������������ ������� �� � � ���� ���������&� ��P� ��� � � � � ��21� ��*�&� 1��&� 7� ����&�;%� ��''��� �������� ��� �������� ��&����&� ������&� 7� ����&� 5%� ������ �������� ��� �������� ��&�*H�� �� ��� �%�H��2$���&� 6 ��&� 7� ����&� �%� ����.� �������� ����� ��� ��������� ������ � �������������&����/� ��2$���&�#������� &�7� ����&��%��.���������������������� ��&��H�� ��#����&�6 ��&�7� ����&�5%���������������% ������2�� ����&�*H���$���&�� ��&�7� ����&�A%����&�������������������� ��&�*��� ����� 2)��+�� 2��2����'���&� 6������ ��� �%3������&� 7� ����&�;%����7��9� �������� ��� �* �� ���� ��� �����!��&� *H�� �� ���*��&�6 ��&�7� ����&�;%����������������������� ��� ��������� ��&�*H�� �� ) ��2����&� 6 ��&� 7� ����&� "%� ������/��'� �������� ������������ ������&� :�������2��2)����&� 7� ����&� �%� F������������������������� ��&��;/6&�6 ��&�7� ������

C���� ��'����&���3�� � ��&�3��4����%)�%� ;��&�� �������� ��� �������� ��&� *H�� �� ���*��&� 6 ��&�7� ����&�S%�����'������������� � ��������������������� ��&���P� $���+���&� ���� �&� 7� ����&� ?%� "���� �������� ����� ��� ��������� ������ � �������������&�������*��� �����/� ��2$���&� #������� &� 7� ����&� "%� ����33��� �������� ����� ��� ���� ���+� ����&� 7��� ���� *H�� �� ) ��2.���*&� 6 ��&�7� ������

C����������'��%� ;� ��� �������� ��� ���������� ��&� ��������� :����2)� ����1���� �'2��&� 7� ����&� ."2$"� �7�� �������� ��� ���������� ��&���3� 1� ��&� ) ��2� ���&� 7� ����&� �%� �������� �������� ���� � ���� ���������� �� ����� ��&� ��P� 1������ �&� #���&�7� ����&��%����3������������������������� ��&���P�> � ����&�#������&�7� ����&� %��������������������� � ��������������������� ��&�*H�� �����1�� �&�$�(��&�7� ����&�"%������������������ � ���� ���������� �� ����� ����H��2$���&� � ��&� 7� ����&��%� �����&� 5�.��� �������� ��� �� ��� ���� ����� ��&� *H�� ��$�� ��� ���&� ) ��2$���&� 7� ����&� �%� G��� ���B� �������� ���� � ���� ���������� �� ����� ��&� ��P� $���+���&� ���� �&�7� �������%�� �� ���� ��� ���� ����������� �� ������� ������� �K��� ���% ���� �������� ������ ��� �������� ��!���� �)6��7�����������������-�3���&�1 +���6* �� &�1��*��� ����� ��*���&�1������+��2)!����&� �*����� 7� ���&� /� '�)��*8����&� ����M� )* ��� o�$�*��&�6��5��&�>��*�&�) �����3����&�) ������ �����)$&�_+�*�6* �� ����� ��7� ���"���

����9��,���OF�������������������'��'�'��������3����4������)���������'��

����'��������&����'����������'���'�7���'���'3�������'� ''�'����!�����

���������3������

Page 55: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-*)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

��������������

;������&�� ������������������������ �������������� ��� � )������ ��� � *��� ��� ���������� ��� � � ��� �� �< ����)6��7�� ��� �, �����*�� ���� ��� ��������� ��� ���������� ������ �����������0�������� ��&������, ������������������� ������������ � ���*���� �� ����� � Y��������������� ��� ������� �������� �������� ��� ��&� ����������� � ������������ � � ���������B"�$����&� ��������� �� ���������� *0����������������������+*�����������������!�,���������������������,����������� �����&� �* !��� � +&� �� � �� ��� ��� � +&� �* !������������ ����������* � ��,�'��������������(�&�!���!������ �������� ���� �* !��� ��������"� ��� � ����� ������������������ ��� �������� �������������������� ����� � �� �, ������ ����� ��&� ������� ������ ������������ ���� ��&��������� ��������������� ��"��

6���� � � �&� � � )6��7&� ���� �,�'��������� ��� �D������������ ��������&� ����� �� ��� �0� �������'��* ��� ��� � � � *��� ��� ���������&� � ������� �� ��� ��� ���&� �,3��� ���� ��� � �!��� � ��� ��� ������,���� ���������� �*�� ����!����36�;#�&��,3��� ��������������������������������� �������� �'��366�&��������0 �� ��� ������� ���� ��� � � ���� ���������� ������� ��� ����#�&� � � )������ �� �< ��� ��� ���������� ����)7��&� � � )������ �� ����*���� ��� ��������� �,�� ������)7�P�&� � � )������ � ��� ��� �� �< ��� ��� ���������������� �)�7���&� � � )������ ��� �������� ��� ��� � � ����� �< ��� �)6�7�&� � � )������ ��� �� ��� ���� ��� � � ����� �< ��� �)>�7�&� ��� � �������� �� �,�� �� ���� �� �� � ��� �� �����,�������������������������������� ����������� ����� �� �� �� � ��� ���� �� ��� ���,������ ���������-�������,��(����� �,�� � � �, �� ���� ��� ��������������� �� ���� �� � � ��� ��� ���� ��� ������ �'� ��&�� ����������H��,� +������� ��������������* � ������, ��������,��� ����� ����������� � ��������� ������������ ����� ��� �� �����!��&� ��� ��� ��� �,��(������������ ��� ������ �� ���� ��� �*��'� �, ��2��������'� �� ������ ��� ������ ��� d� ����� ��� �* � �� �������� ���� ���� e&� ��� ���������� � � ���*���*�� �,��� �������������������� � �� ������ �,���� ����� ��� ��� �����!��"��,��(����� �� ��� ��� ������� ��� OO��� �0���� ��� �� �������� ��� �,��������� ��� ��+��� �� ���!��&� ���� ��������� ��� ������ ��*��!��� ������� �� ����������*���,�� ����&��������� ���������� ���&������ ������ ����&��0�����!�,������������ ���������� �!� ����������� ����� ��� � ���&� �� � � ����� � ������� ��� ��������� � � ����������� -� ��� �� ����� ������ �!��� ��������������� �� ��� � ������ ��� ������� �� � ��� ���������,��� ����� ��������!��������������������������������������"� P��� � ���� ���� �� � ��� �� ��� ������ �������� ���� ��� ��������� �, ��� ��������'������ ����&����������������������0����,���������� ����� ���������� ���������������������������������������"�$ ������* ��������� �!���� ����(���� ����� � ������ ��� ������&� ��� � �� ���� ���� ���������� �,������������ �,���������� ���� ��������&��� ��������� ��� ���� ��� ���� �� ��� ��� � � ������ ������ ���������������� ������� ���� ��� ������������ ��� ��� ����������� ��� ��������� ������� ��������������� ��� ���� �&�� �� ��� ��� ����� �� ����,��� ������� �!����,�������������������������������� �����������������"��

K��'����� ,� �� �������� ����� �� ��&��'���� �!����������������'�7���'���'3�������'� ''�'�T�

.��� ��� �� ����� � ����� &�� �� � &�� �������� � &�� ���������� �� � � ����� �, ����� �������� &�����, ����� ��������� ��/�

#������ ���������!��������������� ������������� ����� �,��������� ����� ����� � �� ��>1�� -� � ������*��� � �W� �,��������� ���� ��&� � � ���������&� ������ �,���� ��� ���� ���� �� ������� �C� [&� ���,�' ���� ���� � �W���������*����*����!��&� ����������� �� ����U������������ ���� ���� �������������������* � ��� ���?����E�[����� "��"������� ��� ��0�

�,����������������0����!��������������������� �� �� �����7� ����&������������������ ������� ��&������ ����� ����'�� �������!��"� ��� �� ����� �� �����!��� -� ����� �' ���� ��������� ���� �,�� ����&� �� � �� ��� � �*��� *�� ��!��� �� �������� �'� � � ��� ������� ���!��"� �,��������� * �������&����� ������!���&� ��� �� ��� ���� ��5 ���� ��� (���� ���� � � ������"� ���������� �������� ��"�3������ �������!��������������������� ��� ����9� ��� �, �����*�� ���"� �, ������� ������� �����*�� �������� ���������*��� � �W�����, ����� ��� �� � � �0 ��� ������ ����� -� �)6��7� ����&� 3� ��A��C���>����� �� ������� � ���3�"��

"�������� �� ��0�

�,�� ���� ��������� ��� � ����*+��� ������ ���&� �,�������!�����������������D���������?�������� �� �� �����7� ���"�)������������������������ � �����63������ ������� � �� ���� ����������� ��� ������"�"�� ����� � �� � �� � ��� ��� ������ ��� ��� � ��� ���, � ����� �����!��� �� � ����� �!��� ������ �� ��� � ���*��!����,�' ��������� �,�'�������������,�' ��� ���"���� � ��� �����!��� ��� � ������ �� ������� � ���� -���'&� �+����&� �������� � ���*�� ��!��&� �'����� ���&���0���&� �*+� ����&� ���+����&� ��������� ��� � ���&�� ������ ����&���+����������� �"��

� �������������K�������� ������ �� �'� ������������ �������������������������63���3������������������"�p� �,������&� �, ��� ���� �,���� ���!������ ����� ������������������B�N�����&��,����+*���� ��� !������������������N���������,��������� �����������������BG�@�� ����������� � ����� ���������� �� ���� ��� 63�� �>����2� �� ������� � ���1�"��

�*�5� ��� �(�� K �&� � � +���� ��� ��� �� ������� �����������&� � ����� ������� �� ���� ��������&� ���� �*+����&� ���� �+����&� ��� �, � � ���� �,����� *��� ����*����!�������'� ��"�

"� ��� ������ � ������ &�� ��� � ��&� �����������������������,�������*�����������&���������� �����3������������������"� ��� �� ���� ����� ���� +�� ������� ������ ��������"� p� �,������&� ��� �� ���������������������� ��������������������*�!������+��� d� �����*����������� e� ��� �,�������� ���� ��������� �"��*�5�����(��K �&������ �������������������������������� ��������!����� ��� ��������'� ��&����� ����� ����������������� ������������*���������!��&������������������*��!�������� �� ���"�

Page 56: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-+)�

������������ ����������� �����

�������' ���������'����' �����

"� ������ �� ��(������ ������ � �� ��� � �� ����� ����� ���������"� �, � ��� ����� �� ������� ���� ���������������������,�������������� ���"�"� ������ � ���� &�� ��� �,��� ����� � �� �� ����� �� ��� �� ����� ��� 63�"� P��� �� ��*��*+���������+��&����� ���������>6���������� ���������������&�������� ������,����63���,��� ����� ��������"�p� �,������&� ��� � ����� � �� ��� �>6� �� ������� ��������� ���������� �� (A� ,��������� �������,��������� � ��������"� p� ��� (���&� ��� � � Y� �� �!��� ������������ ���� ����� ��� �������� ����� �� �� ���� �'�� ������ ����������0����� ���!��"��"� ��������� �� �� ����������������� � ����� &��������� ��;���� ��� �� ����� �� A� ���� ���� ��� � � ������ ���7� ���&���� Y� ��D��������?������*��� �� ���"�������� �����&� ����� ���������� ��� ����16�=� ������� U�� ����� ����� � � ���0���"� ���� � � ���� �*����!��&��������� ��� �����&� �,��� ���� ������������ � �!��&� �� � � ������� � �� ���� ��������������*�!��� �� ����� :;�)N�:� ���������� �� G�� [���������0����� ���������"� )��� �� ��� ���� 9��� �� ����� �� ���� �'���� ���� ������������� ����� ����� ��� ��*�������,������� � �&��� �� �������� ���� ������� ������ � ���&� ����� �� ���� ����� ��� �* � �� ���� ��� ���� � ��"�"� � ����� � �,��������� �� �� ���� - ��� �������������� � �� ��� �� ��&��1 �� ���� �� �- �� ��������%�6����������0����� ���!����'���"�6���� � � )������ ��� �������� ��� ��� � � ��� �� �< ����A��B�&�������� �,3� ���A��C�� �%�' ���� �������16�=��� � � � (�� ���� ��� �% �� ������ �%��� ��� �������� ���+��H������� �� � �������'&��'����� ���&��+�����&� �����(� ������� � � ��������%������"��,������������ ������ � ��������� �,�� ��� � ��� !��� � �� � � ������ ����' ���� ���"� � � ��0���� �� ����� ��� U� ��� �' ��������� �!����������� �� ��� � �*��������� ��������������������"� 6 ���� ��� ���0��� �� �!��� �,3�*������� � � ���� ��� � � �+����&� � ��� ���� ��� � ����������� ��� �'����� ���&� � ��� ���� ��� ���������� �'����� ����� ����� � � ���������� �� ��*�� ����,�'����� ���� ������� ��� � ����� ���� ��� � ������,������� ����� ��������"���K��'����� (� �� ���������� ��'� 7���'� ��'3�������'� ''�'� �� �7������ ������� ��� ����������� ��'�3�����'��,%���'�3��������'��&�U'������������'�D���E��$0� ��� �� ����� ��� 63�� � ���&� �,� ��� ��� ��� ���,�� �� ���� ��� � � ���&� !��� � � ���������&� ����� ���&�����*��'������������ ����������* � �"�� � � ������ +�� �!������ ��������� ��� �, ��� ���� ���� ����� �����!��&� �� ��� ����������"� �,�� �� ���� �������� ���������� � �� ��� � ����� ��� ����� ������!������������ �'�63�"����'2������ ������������D�-������������7�����6������� �)�����+�����'�-�6)��&�����>1�?C&�����0 ��� ��� � � 1���*� #*�� ���� )����+� �1#)�&� �� ������ ����,3����� ��#*�� ����)����+��3#)���# ��� ����"���

� ���,�-�q���������� ����������������������6)���"�����*�������������, ����� ��������������C�� �&� �� ������ ������ � ���&���� ����������� ����� ������������ ������������������&��[�"�6 ��������0������ � ���"��

� �����'�

23�������-������� &���

r �� � ������ �3 ����� �����

� � 7����� �3 �I���

:�������������� `����

2������ � �-�

� � ��������� �!��� `�B��

� � ����*�� �!��� `�A��

������ ����� ��� !������ ����� `����

� � �����������2� ��� ���� `����

� � ������� ��� `����

24���-����,��������� &���

3�������������������������� `�A��

7��!����������� �����c�B�N���� `�A��

#3�+���!��\������� � `�A��

#@�\�B?�@�����c�D��@�� `��C�

7��!������� ��� !��� ��ACN���� `����

24���-���� ���� &����� ���� &���

��� �������\�G&BC `�B��

P���� ��������N�� `�A��

� �\��B������N�� `�A��

��� ������\�B��[� `����

6 =A�\�?����� � `����

q� ��*���������� �� `�����

�''�� �����'� ��� ����������������DV E�

��� \�G�� �&?I�&G�

���� G�I��� �&�IA&E�

�:� ��I�B�� E&AI�&B�

:� c��B�� AGIB���

���������� ����'����������'�����.�D�#�;�0-E�

���������

P�� �c�G�����N��

>���� ��+�� ��s�B�N������

1����� ������-� +����� \� ������ ������ �����l�?����� �

r ��s�?C�

P��� ��������� �� ����������'�������!� ���� ����� ��������� � �� B?������!��������� ���"�

��;�0-�D'�����'��3����E�

�-���� �����������

>-������ ��+�� ��s�B�N������

1-� ������ ������-� +����� \� ������ ������ �����l�?����� �

?C�-�K ��s�?C�

��� ����� �� ���� ������� ������ ��� �� ���0��� -�� ������ ���� �����������&� s� �� ���0��� -��� �� �������,*H�� ��

����������!����������������������.�D��7�'�����(22,E�

0���������2���� ������

6 =AN7�=A�\�AC��

3����������� ����

63)�l������� �

��-����2���� �3����

��������,��������� ������� ��!���

�*������!���

� � �������� ��� ���'����0��������������,������0���� (���� ������ � �������� �,���� ���2���� ��� ���� ������� ���� ���� ��������� ���GE�[&�������������������D�[&�:66�GC�[���:6���C�["�

Page 57: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)--)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

���������,���� ��������������� ������9������ -� ������- �� ��5�� ���-����� �� ��� ���-�1 ������1�� ���� ���� ��� 6����������*1��� ��� � ��7�,�� ����� �� ��-&���� �� ������� ��� 6)�� ������ ������������� � � ��������� �,���� ����� ��� �* � �� �'� 2*��� ��0��� �>����� �� ���� ��� � ��� 3�"� ��� ������>1� ?C&� 1#)� �� 3#)� �� � ���� ���� �������� � ���, ������� ����������,�������������* � ������� ��� ���"���� ��������� ����� �� ��� � � ���� (��������� � �� ������� ��*��� ��� ��"��• ; ��� �� -� ��������� �� ���� � �� ��-�� ������������������ �� ���6 �� ��� ������ �������� �� 8�� ������ *����+� ��!��&� �������� ���� �,��������������� ����'� ��� ����� �� �,*��� �� ���&�*+��'����� � �W&� �����0��� �,������ ��� �'� ����+�*� ��!��&� �� ��� � ���� �� �, �������� �,���� �����������"�• ; ���A�-���������������*8���� ��������� ��������&��������� �� �����������0������ � ������0���� ��&� ������� 9��� � ��� ��� ���� ������>����� �� ������� � ���3�"�9���� ��,��������****1�,��� ��� �� �����-��� ��:;���������� ����������<�6���� ���� ����*��� ���&� ��������3#)�����9�������������� � ���������������������* � ������� ��� �����>����� �� ������� � ���1�"�P���'���������������� ��*������������ ��� �7� "��"�=�=�4 ����� �� ���� ���� &�� � � ��=�=�=�"�������

=�=�=�=� �������������-� ���� &�����������: ���<������������ �������� �*�5� ��� � ���� �� �����*�� ���&� �,;�1�� � ���� ������ ��������� �� ���������� ���������� �� ����� ��� 63�� �� ��������!��� -���������� �� ���������� ��� �, � ������������!��� ������������� ��� ���� � ��&� �,�2�2������ �������!��"����� �' ���� �, � ��� ���������� �� ���!��� !��� ���,�' �����������������"�=�=�=�>���� �6���� �� ����������������������� ���� ������������������� �������GG���E��[�� �����63��� �������!��&� �� ��� DD� �� ?D� [� � �� ��� 63�� ����� �������!��"���� � �'� ������ ��� � ��� �*�5� �, ����&� �9��� ����� �����,�' ���� �������16�="���� �� ������ ��� �� ����� ����� �!��� � ����&� ������ ����� ������ �����*�� ����������(����������������� ����������������������� ���"�=�=�=�?���� �6���� �� ����"�� �������������� ���;�������E��[����� ��������� �����������������"��������� �������� ���������'��0���� ���������������� �� 0��"����� �'������� �� � Y������ ���� (���� ��0������������� �� � ������������������� �"��� � ��������� �� � � ���������� ��� ��� E?� �� �B� [&������������"���

�������������������������������7� �����"�3����������������

���� �� ����

)�����3#)�-�7��;�

>� ��� ���� ;����*������� ��� ��� ����

:�����

)�����7��;� ���

=�����������

)� ����� �'��63&�7�&�7>&� �� �����m�

=���

����&��:&�:�

)�����7��;��6)���±��>1�?C�

3 ��\�C�� ��m�

����

)�����7��;�±��>1�?C�

�����������m�

=���

63�����������

��&����

Page 58: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-0)�

������������ ����������� �����

�������' ���������'����' �����

�=�=�>� �����-� � � ����� &�� � ���� ���� &�� :����������� �����<

������������� � ��&� � ��� ���1��������,��� �� ��� ��1 ��� �� � Y� ������� ��� �������� ��� ��� ������������ �!��� ����� ��� � ���� + �� ��� ���0��� ���� ����� � �����6)��-���������U�

��������� ������ ��� -������������-�� ��� ���6)��-��������:��-�• ���*�������������, � �+������,�'����� �����������9��������� �����U�• ������������, �� 0������� ������������!����N����� �������� ��� ��� � � ������ ����� �,������"� � ����*���*�� ��� �� 0��� ���� ���� ��� �� �������� ���� ��(�������-��o �*�5� ��� � � ��� ����� �� ��� +��H���

���� ��������� ���������U�o �������� �������� ������*����+� ��!����N���

����*+��'�����U�o �������� �����������!���������������63�"�

���� �� ��� ��� ��� ��� - �� �-�� ��� ��1*���������&� � �+���+�� ������� �!��������������� �*�������*�!��� ��������� ���� ��� �,���� ���&����������, �� 0������� ������������!������� ����������������� ����"��

=�>�!���� �-��� � �

=�>�=��@ABC>�������� � ��� &������--������ ���� � &������������:;���������� ����������<�

�, ������ ��� ������� �����!��&� ��� � ��������� � �������������&� �� DEIGA� *����� ��0� ��� ����� ���� �����&� �� ���� ����� ���� ��� ������� �� �,�� �����*�� ��!��&� �� � � ���*���*�� �,���� ������� ���&� ����, � ����� ����� ���� ������� ���� ��� �� ����� ���� �"�6 ���� ��� � � ��� �,�'���� ���&� � � #$�� *�� ��!���������������� ������� ��"��

;�� � � �,��*��� �����!��� ��0� DE� �� GA� *����� ���� �����&� ��� ����� ���� ���������� �!��� �������9�������������>����� �� ������� � ������-�6�����*���*����� ���������� ��� ���������� ����,����,��� �������-�• ;�1�����,�'����� ���������������������U�• *����������U�• ���*���*�� �, �� 0��� ���� ���� ��� ��������!��� ���� �������"��

q������������ ����� ���*���*��� ���� ������� ���������������� ���� ���&� ������������ �� �,����� ������������������������-�• ;�1�����,�'����� ���������������������U�• *���������"�

=�>�>��� � ���� ��

$ �� ��� ��� � � ��� ����H��� � ����� �!��� �������� ���� ���'����� ��0����� �� ���� ��� � ��������!����3������������������"��

(%���'��9��� ����'����;�����

"���6��������(�� �-����������� �������%�� �D��� �� � �� ������ �� �������� ��� +�� �--������ ����-���� ����� >@ �� C> ����� �� �� ������� ����

�-� � �� �,��� ��� �- �� ��� ������ �� �,�������,�������� ���:;���������� ����������<

",��� ��� �� �� �� ���������-� ����� ��� � ��������� �����������0������ ���>����� �� ������� � ������-�• ������� ���� ����� ��� ��� +��H��� * �����������!����, �� �������,�����+�������������U�• 16�=���0����# ��� ��A��U�• �� ������ ��� � ��� �����!�������� �'� ���!�,�����+ ����������]�0��������*���!���U�• ����������������������U�• �� �������,���� �+*����U�• �� ���������� ���U�• K �������������G�� ��U�• � �!������������������������"��

# ��� ��A�-��� ���� �������� �16�=���� ������ � �����

����� �������'��4��'�

E89� &��� )+��H��� �*����!��� -� ��'&��'����� �����:;�)N�:�s�G��[�

*8���%���-�6��� :;�)N�:�\�G��[�:;�)�s�E��[����� �� ������������ ������� �� +��H��� �*����!��� ���'&��'����� �����

**8���%�������$����-�6���

:;�)N�:�\�G��[��B�� [� F :;�)� \� E�� [� ��� � � � ���������������3�C��[�l:;�)�\�E��[����� �� ���������������1�B��[�F:;�)�\�C��[����� �� ������������ ���� ��� �� +��H����*����!��� ���'&� �'����� ���&��+������

***8���%-�6�� :;�)N�:�\�G��[�:;�)�\�B��[����� �� ����������������:;�)�\�C��[���� � � � ����� ������� ������������,������ ��������� ������6 =A�\� ?�� ��� �� ��� ��� � ��� �����!����,������ ����� ��� !���������

p� �,*H�� �&� � � �������� ��� � ��� ��� � ���� ������ �������� �, ������� � �� ���� �������� �� ���� ���������� ���1� � ���� ����-�� ��� ���"� ��� �� ���� �- ��-� ��� ��� �,�' ���� ���� ���16�=�������� ��� �)6�7����-�

• �� ������ ���� ��8�+������������&��+ ���&�)�=A� ���������������[&�� ���������������� ����� �������&� ����� ���� ������ ��� � � ��' ��&����!������ ����� ����� ���������� �� ACN�����&� ��'�������� ���U�

• �� ������� ������� ��8 �*+� �������������������N�����&������������+*��&�*+�������&�� ������&�]�0�����������������������U�

• �� ��� �������� &�� 8 � ���&� ��������&�������� ���&���� &� ���'��U�

• �� ��������-�� &��8 *+��'����� ����������� ��CC���� ���� ��� ��� �&� *+���� ����� ���������� �� DC���� &� ����������� ���������\�G&BC�"��� � �������� �,���� *+��'����� ��������� ���� ������� ������������ �,����� ����������������������������� �����������&����������������������� ��� ���"��

Page 59: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-1)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

��� ������ � ��2 '�����������'�������� ����������* � ����� � �16�=� �/=�$2/��� �� ���� �������=�������� ��� �$�� ��� ������� �, ��� ���� ��� �� �6�� �� ��� � ���,�G� ������ ���-�• ��������, �������!� ���*������,����� ����������* !���� �����������*���� ������* ���U�• � ����� � �������� ������� ���0������� ��* ����� ���� ����� � ���U�• � ���� � � ���� ��� � � ��� �� ������� �� 9�������������� ����������������+�����U�• � ���������!������ �����������A���AD�*�����U�• 5���� � � �����������A���AD�*�����U�• ������������*���������� ������� ������ �������� �������������* � ������ ����U�• ����������������* � ���������������'+ ���*�� ���&��������0�������������&S���� ���&����� ���&� �� ����������� �������� ��� �� � ���� ���� � � ����� ��� �* � �� ������������>����� �� ������� � �����"��

�,�' ���� ���&� &����� &�� � � � ���� �-1 ���� 9��� ���������������� ���������, ��� �������� ��� ��� �����,����� � 6����� ���������� &���������������� �� �������� �)6�7��>����� �� ������� � �����"�

",��� ��� �� �� 7 ��� � �� �� ���� ���� ���� ���,*��� �� ������ �!��"������!�������� ���������������� �����, �� � Y�� � � ����� ���������������� �����������'���� ����������������* � �"��

��� ������ /=�$� ������� ���� �������� �� �� �����G��&����� 7 � ��� �� ��0� � � ����� ��� �,*H�� ������� �&������ ��������* ��������� � �16�=�� ��9���� � �&�� ���� ���&����� �������� ��������������� Y�������������������' ���� ����&��,�� ��������� � �0������ ��-�• �� ����, ��������� ���,�������������* ������U�• :;�)� ������ � �� ��� �������� ���� ���� �� ����������� ������������ ���U�• ����H��� ��� ��*��!��� �,��* � ���&� ������������*���������� ������U�• ������� �,�����'+ ���*�� ���� �� ��������� ��� �,���� ����������������������� ���� �����,����16�=���0���U�• ���� �� ���� ��� 5� ��� � � �� ��� � ���� � �������������*+��'�������������,�' ���� ���"�P��� ���� �� ���� � ��� � �*�!��� ���� 9��� ����� �� ��� ��"���

K��'����� *� �� �������� ����'��� �� ������������� ����4��� �!���� 3��������� �&�U�������������T��

K��'� '���� �'� ����/��'� �3�������&�4��'>������ ���&�4��'>� 3������&�4��'� D�?)��E>��93��������9��������4��'�3����������!�3����'����'�����9>��'�������'��!�����'������>��'������'��������������T��

� � 63�� �� ���� �� ����&� ���� ��� � ������ �� ��� �������������� �����"������ ���������� �!����,���������� *��� �� ���� !��� � �� ��� � � ��� ���'"� �����������!��� �������� ��� ����� �� �������� ��� ������������ �������� �� ��� �*��'� *�� ����!��"��� �����&��*�5�����(��K �&��,�������������� ��������/� ���� �������� �*+����!����,��� ��� �� � ���"�� ��� ����������� �� ���� ������� ��2������ �� ���������� � ������ �0�� �������� �������� ������ ���������� ���"��

p���� (���&� � ��������������������������&����������������� ��������&� ��� ��� �� �� � � ������������ /"��, ��'��������� ������ ������ ���� ���� �� � �� ����������� ��� �� ����� ��� ���������� 7 �� ������� ��1�9��������������������������� �������������/"�����,�'���� � ��� ���*�� �����!��� ����� ���� ��� ������������� ��� ������ '��������� ������ '���"������,+� �� ��,����� ����������������� �����������������63������������!��&����� �������� ���������� ������������*����� ��"�� ����*���+�������0�������������� ��� ���� �������������� ������2�2��������������!��"��

��� ������!��������� �������������!��� �7L36����������' ����� �� ��'����' ������ ��0���� ���� � �����!��� ����� ��� � � ���1 ���� ��� ������������������������*�������������!������ ��"������� �&��,���� ����� � �����7L36������ ���'��������,���� ����� ��� ���*�� ��� ��������!��� ��� �"�3���&�������������,������� �������������,����7L36�� ����� ���� ���� !��� ������ �,���� ���� �,���� !������!���������!����������>����� �� ������� � ���3�"��

• 6���� �� ���������1 �E� [� ��� ���*�� ���������������, ��'��������I ������� ��� ��!��"�• ��� �-� ������ ��� ��� ����� ������� �'�������!��������&� �'�� �������&���� ���� ������������� ����*���+����"���,����� ���� ��� � ������ ��� 63�� ���� ����� ��������� ������� �* �� �������!��� �� �* �� ��2�+� ��!��� ��� ������!��"� 3�� ����� ��� ���!������0��� ����&� ������ ��*�� ����!��������������� ��������, ��������������������������������,����� ���������!��� ����� ��� ��������� ���"� �, ��'����������������� ����� � � ��������� ��� ���������� ����� ��� 63���������� �� ��������!��&� ��� � ���� �,��� ���������� ����� ��RN����� ���� �� �,���� ������ ���� �����>����� �� ������� � ���3�"��

,%����3�'�����'�����3����4��'���

=�=�������-�6������������ ��=�=�=������-��-�� �����;������������������� �������H �� ��������1��� ���������� � ������� �)6��7���������&��*�5��, ��������,��� ���0��,K ���%��� �&�����!������ ������������!���&���!����!������ ����� ��� ���� �&���� � ������� �� ��*�������������� ����� �"� �����2��� ���� 9��� ������ ��� ���� H�������� � �� ��� DE� *����� ��� �� �, �� ������ ��� � �+���� ��� ��"�=�=�>������-��-�����-� �����3����� �' ���� ���������� �!��� �,�� ������ ���"� ���� ������������ �����"��

• 4���!����3����������� �������5�+� ��'����������� �t�BN(�6=�������� �+������� �t�BN(�6=������*���+�����E���� N(�6=�• 4���!����3�����'����� �������5��+� ��'��������I ������� ��� ��!����� �t�BN(�6=�• 4���!����3����6�5����������������+� ��'���������I� ����� �� ��� ��!��� �� � t� BN(� 6=� �� ����� '���� �� N(��"�"N�"�"N��2�� �����7L36���������' �����C���� N(�6=�����'����' �����D���� N(�6=��

Page 60: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-6)�

������������ ����������� �����

�������' ���������'����' �����

P��� ���� �� ���� �����!��� ��� � ������ ���� 9������������ �����'�0���I� ����0��� (���"� ���������-����������1 �� �������� �� �� � &�� ���6 ����� ������ � � �� ��� I$������ ��1 � �� ���������-�,��������������� ��� ��8• ,��� �,�'��� � � ��� ����������&� � �� � �������� ������� �+����������*���+�����U�• ��� � � ����������� � �� 7L36� ��������' ����� ����'����' �����"�

=�=�?� ��� ��� -�6�� 7 �,�G� ��� :��+ �� ��� �� ���-��� ��<• ��������������������������&��8 ��'����������� �t�BN(�6=N����������"�"�• ���,��������������������������&��8�o �������(���������� � �-8 ��'����������� �t�BN(�6=N����������"�"�������� �+������� �t�BN(�6=������*���+�����E���� N(�6=�o �������(��J�-�����(������������ � �-8 ��'���������I� ������� ��� ��!����� �t�BN(�6=N�"�"������� '������ �t�BN(�����������"�"�������� '������ N(��"�"��� 7L36� ��������' ����� C���� �t��� �� AN(� 6=�����'����' �����D���� N(�6=��

�;���, ���������������� �������������� �!����� ��0���� � ������ ���� �� � �� u2� � ����&� ��� � � ��� ����������������&� �� � � ���� �����!��&� ��� �������� �����, ���������� ������������,���������������������� ������� �+����������*���+����"�

=�=�@����-�6��7�,�G� ���:�� �-��� � ���� ����-�� ��� ��<

"� ��� ������ ��� � �� &�� �� � �-����� ����� �K@ ���,��� ��1 ��� ���� ������ �� �-�-�6��� �������� ���������������� �!������������� ���"�P��� �������� ����������������������������������"����� �������������������� <������� ������������ ��������� � �� ������ ������ ���� � �� ����� �"�"&� ���� ��� ����+� 0��&������ ������������� ����� +��!��"��

• 4���!����3����3������������ �������5�+�o ����� '���� �IA� � t� BN(� ��������� �"�"� ��

����� '�����I�A� N(� �"�"������� �������� �"�"���7L36��"�"��

• 4���!����3����6�5�����'����� �������5��+�o ����� '���� �IA� � t� BN(� ��������� �"�"� ��

����� '�����I�A� N(��"�"�����7L36���������' �����C���� �t�AN(���"�"�

6��� � ������ ��(�� K �� ���� ����������� �� + ����<�� ��� u2� � ����� � �� ��� B�� (����&� ��� ���� 9������� ����������������������������+��+ ��!���� ������ ���������� ���������� ��-������ ��������I� 5�� � ��D� �t�BN(��"�"���������0����� �t�BN(��"�"&���� ��� ���� ������� ������������� ������!��� ���������� �������� ������ ������ �����������������!���������"��

=�>� ����-���� �� �-������� �6 �,������ �� �,������������� ��� ���� ���� &���

• 6��������63������������!���-� ��'����������� �t�BI?N(��������������"�"�• 6���� ���� �� ��������� -� 7L36� ��� �� �������� ����� ��������"�� �����������, ��� ������������!�(���"��

���!������'� �� 0����������� ������������� ������DE� *����� �,����� ���&� ��� �� ������ ��� � ������� � ����* ��������� ��� ����0��� ���� ���� ����&� ��� ��� �� ���� ���� ��� �� ��������"� ;�� �, ������ ���������� ���� ���������� �!��&� ��� �� ������ ���� ��������������, ��� �������� ��"�

4��-��� ��� ������8 � � ������ �� �!��� ��� � �����������G����D�(�������'�(���������+�����"���������������������� ������ ���M������� ��� ��� 7L36������������������������������"��

�,���� ����� � ����+�� �!������������������������ ����!��� ��� ����������������� ��� ������� ����� ����,�� � � ������ ����� �3������ ������������"� ���������������� �� � � ���� �� ��������� ��� ����� �'� ������!�������������� ��"����������������� �������� � ��������� �� ����� ������!�������������"��

���� �� ���� ��������� �, ��-�D� �� ���� � 7 � -���� ���� ��:�� �������������&��<����������������� �� �� � ���� �� �� ��� ��� ", �� ��� �� 7 ������ ��� �� ��� �� ����� �� � D��� ��� ���� �����,�������������������� ���

�1� -� ���!�,��� �'��� �������� ������ *�� ����!����!��� ����&� ��� ��������� ��� ����� � �� ������ ��* ���!��"��

�# ��� ��B�-�3�����*�� �������� ���������63����� ���� ������

� ,�������9� S�������9�������:�+6���

��<��'��������� � �-

��'����������� �'�BN(�6=��������� �+������� �'�BN(�6=�������*���+�����E���� N(�6=�

� ���������������� �+������� �'�BN(�6=�������*���+�����E���� N(�6=�

��<��'����������� � �-:<

��'��������� �"��� �"��� �'�BN(�6=�

7L36��������' �����C���� N(�6=������'����' �����D���� N(�6=�

��<��'�W&�'���'��������'�

��'��������� �"��� �"��� �'�BN(�6=��������� '������ N(���N�"�"N)�����7L36� ��������' �����C���� N(�6=���'����' �����D���� N(�6=�

7L36��������' �����C���� N(�6=������'����' �����D���� N(�6=�

Page 61: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)-8)�

� � ������������ ����������� �����

�� � � �������������' ���������'����' �����

# ��� ��D�-�3�����*�� �������� ���������63��������0���*��� ������)3P&����������������������

� ��&�����'� ��� �7���� ���3�������4���

�'� �!�&�����'� ��� �7���� ���3�������4���

� � �����*��'� )����*���u2� � �������DE�*�

��<��'� <����' �������� � �-�

��'���������� �t�BN(�6=N����������"�� ��'����������� �t�BN(�6=N����� �"�"��������� �+����� �� � t� BN(� 6=� ������*���+�����E���� N(�6=�

3������ ��� � �������� ����������� � �� ���*���+������������� �+�����

��<��'� W&�' �������� � �-�

��'���������� �t�BN(�6=N����������"�� ��'��������� �"��� �"��� �t�BN(�6=N������"�"�������� '����� �'�BN(�������"�"��������� '����� N(� �"�"� ��� 7L36���������' ����C���� �t�����AN(�6=������'����' ����D���� N(�6=��

3������ ��� � �������� ����������� � �� ���*���+������������� �+������

��<��' ���� ������ � �-:<�

��'���������� �t�BN(�6=N����������"�"�� ��'��������� �"��� �"��� �t�BN(�������"�"���� ���� '����� �t� BN(� ����� �"�"��������� '����� N(� �"�"� ���7L36��������' �����C���� �t��� �� AN(�6=������'����' ����D���� N(�6=��

3������ ��� � �������� ����������� � �� ���*���+������������� �+������

# ��� ��C�-�3�����*�� �������� ���������63����0����P����������������������� ��� ������

,�������9�

��<��'�<����'������ � �-� ���

3�'�

����� '�����2A� �t�BN(�������"�"� �������� '�����2A� N(��"�"���

�� ���������"�"�����7L36��"�"�-��������' �����C���� �AN(��"�"��

��<��'�W&�'�������� � �-� ��

3�'�

����� '�����2A� �t�BN(�������"�"��������� '�����2A� N(��"�"��7L36���������' �����C���� �t�AN(��"�"��

��

3�'�

����� '�����2A� �t�BN(�������"�"���������� '�����2A� N(��"�"���7L36���������' �����C���� �t�AN(��"�"��

'��'�'3���������3.��.��4���

� ������ �������2 5�� � ��D� �t�BN(��"�"��������������A� �t�AN(��"�"�����������0����� �t�BN(��"�"��

���''��������7���

��<��'���������� � �-:<�

����

��� ������������ ������!��� ���������� �������� ������ ������ ������������������!����������

��K��'����� +� �� K���'� '���� �'� ���������'� ���4��'�'���� �'� ����9� 3���� !��� ������3��� �!�����9��� ����� ��� ������3�����3����� ������4���� '������7��D;���E�T����� � ��� ��� �' ���� ���� ��� 16�=� ��� �������&�� ����� ����!���&� ����� ��� ��� ���������� ���� ��� ���� ���������� !��� � �� C�� [� ��� � "� ��� ���������� ��������� ��� ������������ ���� ���� ���������1��������� ��1!����������������� 1������� ������7��������� ����� ��� � �� ��� 16�=� �,��������������� ��"�������������� ������ � �������� �16�=�����'�������� �� ��� # ��� �� ?� �� ��� ����������� � �� ��� �� ����,��������"� #������&� ���� �� ���� ���� �,�� � ���(�������� ��������&��� ��������!������� � ���������� Y�� � � �� �����������:;�)����� �&�� ������������ ���!���"� �,�� ����� ���� � ���� !�,��� �� ������������������������������ ���� ����'�� ����� ������������ ��������� �!���������,�������* ����������� � � �+����� �� ��� ��� ��� ������� ��� �,��������������� ��� ��� �'���� ���� ������������� ����� ������;7>�"��

# ��� �� ?�-� �� ���� ���� ��� � � 16�=� � �� ��� ��� � ���� � ��� ��� ��� ;7>� �� �!��� ������ �����!��� ����� �!������� ����

) ��� � � �����!��� q!��� ������ �����!��� ��� ����� ��� ��*��� ��������' ���� ����

E8������ ������� &������������������ ��1 �� 7� &����������� ��

2H !�L�HMCEN� v� )+��H��� �*����2!��� ���'&� �'����2� ���������� ��2������������-��

*8���%���-�6�� 2H !�L�HOCENv�:;�)�s�E��[����� �� �����������

v� )+��H��� �*����2!��� ���'&� �'����2� ��������� �2������������-�

**8���%�����������-�6���

2H !�L�HOCENB��[�l�:;�)�\�E��[� ��� � � � �����������

v� )+��H��� �*����2!��� ���'&� �'����2� ��������!����24���-��,�������

*** 8 ���% -�6���� ����

2H !�L�HOCENv�:;�)�\�B��[����� �� ������������v�������������,����2�� ���� ����� ������*����!����6 =A�\�?����� � ��� E� M6 �� ������ � ��� �����!����,������ ���� � ��� 2!���������

v� )+��H��� �*����2!��� ���'&� �'����2� �����!� ����� ��2 4���-� ���������������� �� ����-� �������

� ��������*���������+������, �� ���������� ���������0�� ����� ��� ���� ������������������������������;7>"����������� �����3��C��[�\�:;�)�\�E��[������1��B��[�\�:;�)�\�C��[��������� ����������� ����� ��� ��� �� ����,���� ��,��� ������,����� �����,���� �����*�� ���"�

Page 62: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)02)�

������������ ����������� �����

�������' ���������'����' �����

,%� K��'� '���� �'� ����/��'� �!���������� ���!��� ������3���T���,����� ���� ��� �, �����*�� ���� ������� ��� ��� ��� � ���� ��� � � 16�=� �� ���&� ��� ��*��� ��� �����' ���� ���&������-������������-��# ��� ��G��-��• ������ �� ����-� 8 � � �, ������!���

�>����� �� ������� � ���3��• 4���-� �,������ 8 ������!��� �������� ��

�'����� ���� �� ��*����� ��������� ����K����>����� �� ������� � ������

• 4���-� �� �� ���� ������ �� ����-��� ���� 8 ������!��� +�� �!��� �>����� �� ���� ��� � ���3��

�(%� K���� ��� ������3��� 3��'������ ��� �'��!����������T������*��'�����, ������!������ ����������9�����*�������� �+����� ��(���� �� ����� ��� ��*��� ��� �����' ���� �����# ��� ��G���3������������������"��# ��� ��G�-������ �������*��'�����, �����*�� ������������� ����������' ���� �������16�=��) ��������!��� ��� � ������� � �16�=��� ���������*�����������' ���2� ����

����� ���� �*��'�

������ ������-��

6 ��, ������!���

3������!������������ ���������� ��������������������������J���

3��'���������B� N(����* ������������A0��� ���� ������ ����������'���I '���������* ������������B0��� ���� ������ �����������'���� I� ���'���&� ����� �I*�'������� ������������� �+���������*���+�����

4���-� ���� ���������� ������-� ������

3������!���+�� �!���

��'��������I ����� �� ��� ��!��� �B� N(��, ��'�������������* ��������� ��� B0��� ���� ������(�� ���� ����� '���� �"�"� �������� '�����"�"&��"�"����"�"���������!��������� �������������!�����������' ����&���'����' ������

�"�������&� ��������� ���������� &������ ������D�������� �� �����������5������ ������������������&� ������1 &����� &�,�� � � �, �� ��� ��1 ���� �� ��� ��� �� :;���������� ����������<�4�

���1 �� ������&� ������ �� ���� D��� �� � -� ������������ �� �� ��� �� ���!��� ��� � ������� ������*�� ��� ���� �� ���� �� �(�� J�- ������ ����-��� � ��� �� � �-�-���� ���!��� ����� ���������� *����:;���������� ����������<��*%� K��'� '���� �'� ����/��'� �3��(����&�4��'>������ ���&�4��'>� 3������&�4��'� D�?)��E� �������4��'� 3��������� �!��� �3����'��� �'� ����9>� �'�������'��!�����'�����������������T��• ��� ���* ��������� �� ��� ���� ��� � ����� �����

����������������� ������ ��� ��������������0!������ �����������!�������� ��� ���&���������� ������������������������� ������������&���������������9����������� �� ��� ������ � ��� �,�' ���� �������16�=��3������������������"�

�• $�� ;7>� �������9��� �� ����� +�� �!������ ��

�� ��������,�' ���� ��������� �������������0������������������������������������������# ��� ��?�"�� � � ���� ���� d� �+����� �,������ e� �� ��������� ����� ����� ���������� ��� ���� ���� ���������� 16�="� � � � ���� ���� d� �+����� �� ������������������+�������������e��� ��������� ����� ����� ��� ���"� ���� �� �� ���� ��������!��� ���� ���������� ��� ��������� ���� �� ��� � � 16�=� ����������� �� ��� ��� �������� �!��&� ���� �,���������,���� ������� ����������"�

�• 6������� ����� ������� ������� �,����� ���� ���

�, �����*�� ���� ���� �� ���� ������ ��� ���!� (��������� ���������� � ������ �, ������!��� �u2� � ����&�� �������&�M������&� ������!���������� U��������������� ������ ������!���������!�(������������ ������ �����������������0���� ���A���3������������������"�� ��� ��*���+������������ ���������� ��&� � � ���*���+����� �� � ���'����' ����� ���� ���,3����������������� ������������!�(���&�� ������ �+��������!� ���(�����>����� �� ������� � ��� 3�"� � � ������ ��� �, �����*�� ���� ���� 9��������� ��� (�!�,�� ��� �� ��'� (���� � '����� � ����� ���� ���0����>����� �� ������� � ���3�"�

�• 6 �� ������&���������� ����!�,���� �����*�� �������

����*��� �� ������������ ���������� ��� ���������!����,9�������������� ��������� ��"�;��� ��,��*��&� ����������� ��������� ��������;�1���� ���� � ���� ��� *�� '"� �,;�1�� ���� ���������, � ���� �, �����*�� �������� ����������� �������� � ������ � ��������� ���� �� ����� �������� ���6������� "�

����

Page 63: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)0,)�

� � ������������ ����������� �����

������������7��*���3��I�3����������� ���A�����*����������� ����������������

��

�����

��7��9���������������

�''��������:�3�������������3���D����E�

�''��������������)����4����D��E�

�''�������������'�����D�����E�

�����������!��3���D��E�

��&��������������������������3'���4�����=���������9��������'����������'�''����'

�������'�������������'�� �� � 5�����X������������X�

��'4������'����'&��#*���*+�����X&�3�����*+�����X�

�������'�������������'������������� ��'4������'����'&��

�*����!�����

�������'4���������&�4���3���� �� ���� �'X�

�������'�������������'�� ��������X�

����� ��� � ��9��������������� ������&���������

��&��'����'����'&��6*��+�V��X&����*��+�V��X�

��'4��� ����� ��� '����)����>������'��������*����� 5���'���X��$� 5�� �X���� 5�� �X�#�� 5�� �X���)76��

����� ��9������ ������&�4����������4�������� V��X�

��&��'� ��� '����'&�� �����'4��� �<���� �!��)&������ ��� !�����7��K����������� ��� �+*��� ���� ���������������* ����X�

����� ������ ��3��''������'3��������3���� ���X�

������������.3����'��������������X�

�����������������c���� ���E��� N(��

����� ��3������ ��� ��� �� ��3��������!������� ��� �������������3������ ��� ��

�������������'�������������'�3'���4��'���=������!�������������

!���'����������

��������Q������������������������������ ��������K#��� (������

� ���������� �������3�4��'�&'���)����'����9>����������'������� ��X�

�������������'�������������'�3'���4��'���=������!������������'����������'�''����'

����� '��3����� ���!������&�4������ ��� 5�����8����� 5����

����� ��'� ������������'�3'���4��'�3 5 � ����

��������������������� ��������K#��� (������

����� ��'� ������������'���� ��'4��� �!����������3����4���3 5 � ����

������������������ �;���#���������������

���������������

����� '��3����� ���!������&�4����� ��� 5����8����� 5����

����� ��'� ������)������'�# �������X�

��������Q���������������Q���������

��"���?B-����������������$, ��0�-�#*� ����3� �&�A�����������A��G�

����������'������������'�'���'����'���������'������'�����4��'� (�����������&�� �������&���5 �����&�� �������&���' �������������� �����'�����3��3��:�

3�����'���������� 5���&�� ���� 5���&������ 5���&�� ���� 5���&�� ���� 5������

��'���� ��4��,>�����������',>�������;����7.,>�F��������$����@,>�A���������,>����������������,>(�,P�������6* �� ���������!���=����� �!��&����������� ������+���)��&������������������+����

(;3BGBE����� ��#*�� ����!������=����� ��&�7 ������������������+���)��&�P���������� ����1��� ����+������������������'���� ������7����&�� ���2� �����������&���������#�����������8�������1��9����

Page 64: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)0()�

������������ ����������� �����

7��*���3��I�3����������� ���A�����*����������� ���������������

���

���

,%� �����'��'� ��'� ���� ��'����'���������'������'�����4��'� (�

,%,%� ���� ��3������'� �!���� �����������7������.����������+-2��

C� ���� ������ ��� ��� ��'��� ��3��4��� � ���, ����������� ���A��� � ��� ������� � � �'������������� ���� ������

���������������s���E��� N(��-�`� 3���� ����-� � ��� ���� ��� �,����� �������������� ����� ��� �, � � ��!��� ��� ��� � �� ��*���������5+� �!��� ��� �� ������� *�� �!��� ����, ���� ���� ��� � � �� *�� ����!��� ������ ���� ������� ������k6B3D&���� ����� �����������"�

`� � �� � 5������-� ��*������� ��� �� �������*�� �!��� ��� �, ���������� �� � �� � � �������������*������� ��� �,����5+��� �k6B3D� ��� �+��*�����6DC��"�`�� ���������-� ��*���������5+� �!�������k6A$?�� ��� � ���������&� ���������� ��� �� ������� *�� �!����� � ��� ���� ��� ������� ���� ��� � ������������(����� ���� � �� ��� � � ��� � ������ ����,������ ����� ��� !��"�`� ������������ -� � ��� ���� ��� ������� ���� � ��������������������� �� ��*���������5+� �!������ �� ������� *�� �!��� ��� � � ������������ ���� � �� *�� ����!��� ������ �� �� ������� � ���,����5+����k6B3D&���� ����� �����������"�`� ����� V���-� ��*���������5+� �!�������k6B3D�� ��� � ���������&� ���������� ��� �� ������� *�� �!������ � � ����� V��� ���� ��� ��!��� �,����� ������ ����������� �!������ ��� !��"�`���* �����-���������������� �������*�� �!������ � � ��* ����� ���� � �� *�� ����!��� ������ ���� �������� ������k6B3D�������k6�3A���� ����� � ����������"� 3� ��� ���� ��� ������� ������ � �!��������* ����� �������� ������!���� (�����, ���� ���������,����� ����L#���������������� �+*��� �������� ���&� �� ����� �� ��� ��������"�`���� 5�� �����`� �� 5�� ����)76�� -���������������� ������� *�� �!��� ��� � � ���5��� 5������ ���� � �� *�� ����!��� ������&� � �� ��*���������5+� �!��� � �� � � ���������� ��� �k6B3D&� ����� (�� �������� ��� ���"�`� 6*��+�V��� ��� `� ���*��+�V��� -� ������� �� ������ ��� � ��� * ������ ��� ���� �� ��� � ��*��+�V����� ���*��+�V������� � ��*�� ����!����������� ����*���������5+� �!�������k6A����� ��� ����������"�`� #*���*+������ ��� `� �����*+������ -� ���������� ����� ������� *�� �!��� ��� � � *���*+������ �� �����*+������ ��� � � �� *�� ����!��� ������� ��

� ��� ���� ��� � � *���*+��������� � �� ��*���������5+� �!�������k6�3A�� ��� ����������"��

,%(%���������3������'��!���������������7������.����������+-2��

C� ���� ������ ��� ��� ��'��� ��3��4��� � ���, ����������� ���A��� � ��� ������� � � �'������������� ���� ������

���������������s���E��� N(��`� 3���� �� �� �� �'�� �������� ���&� ����������&��*���������&� ������ ���� ��)76�&� 4 �� ������ -� � ��� ���������!���*����� �!���� ����������������� �������*�� �!�������, ���� �� �"�`� � ������&� ��� `� ��������-� ��*������� ����� �������*�� �!������ ��� ������'��� �'����������� ���� ������`��*����� 5���'�������`��� 5�� ��-���!��� ������������������ � �� ���������� � �� � � ���������� ����� �������*�� �!���������5��� 5������`� ������������ -� ���������� ��� �� �������*�� �!�����������������"�`� ����������� -� ��*������� ��� �� ������� � �'+� ���*�� �!��� ��� � � ����������"� � � ���������� � ����� �� � � ��������������� ��� � � ����������� �������� �� �, ������ ��!��"� ��� ������� ������ � �!��� ��� ����������� ��� � �����"� ����9��� +��� �,���� ����� ������ �'���� ���� ��� ���� ��*������� � ���!��� � �� ��� � ��0��� ���������!������� ����� ���"���

C� ����������� ��� !���������� ��� ����� ���� ������ ���, ����������� ��*� ����!����A�-������������ ����� s� �� E��� N(�� `� �*����!����� -�� ��������� ��� �,������ ���� ��� � � �*����!����� ����!���������� �"��

C� ����������� ��� ! '��3����� ��&�'��7�� ����, ����������� ��*� ����!��� �A� � �� �������� ���� �����-�3����������� ��*� ����!��� �A� ����������&�� �������&� ��5 �����&� � �������&� ��' ������� `����!��� ��2����� �'&� �� ����� �� �* �����-�� �� � ��� ���� ��� ��� ��!��� � �� ��� ���!��� ��2����� �'"��

C� ����������� ��� ! '��3����� ��&�'��7�� �������� ���� ����� � �� �, ����������� ��*� ����!����A�-�3����������� ��*� ����!��� �A� ����������&�� �������&� ��5 �����&� � �������&� ��' ������� `��� ��� 5���&� ��� `� M����� 5����-� � ��� ���� ��������� ��!���� ���, ����������"��

����������'������������'�'���'����'���������'������'�����4��'� (�����������&�� �������&���5 �����&�� �������&���' �������������� �����'�����3��3��:�

3�����'���������� 5���&�� ���� 5���&������ 5���&�� ���� 5���&�� ���� 5������

����������'>������'��'>���������'�:�������

$, ��0�-�#*� ����3� �&�A�����������A��G�

Page 65: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)0*)�

� � ������������ ����������� �����

������������7��*���3��I�3����������� ���A�����*����������� ����������������

C��������������'� ������������'��������� ���� ������ ���, ����������� ��*� ����!����A�3��*� ����!��� �A� ����������&� � �������&���5 �����&� � �������&� ��' ������� `� 5 � ����-����������� ��� ������� ���� �� � �!��� ����, 5 � ���"��

(%� �����'��'� ��'� ���� ��'����'���������'� ���� �����'� ��� �3��3��:�3�����'�

(%,%� ���� ��3������'� �!���� �����������7������.����������+-2��

C� ���� ������ ��� ��� ��'��� ��3��4��� � ���, ����������� �� � ��� ���� ��� � � �'����� �������� ���� ������ ���� 5���&� ����� 5���� `� ��������-� � ��� ���� ��� ������� ���� ��� �������� � ����*���������5+� �!�������� �������*�� �!�������,��������������� ��� � � �� *�� ����!���������&� � �� ��� � ���� 5���� ��� �,����� 5���&���*���������5+� �!�������k6B3D"��

(%(%���������3������'��!���������������7������.����������+-2��

C� ����������� ��� ! '��3����� ��&�'��7�� ����, ������������ ���������� ���� ������ ���� 5���� `� ���!��� ��2����� �'&� ��� `� �� ��������* ����"��

C� ����������� ��� ! '��3����� ��&�'��7�� �������� ���� ������ ���, �������������*������� ��� � � ������ �� ������ ������� 5���&�� ���� 5���&������ 5���&�� ���� 5���&�� ���� 5�����`��� ��� 5���&����`�M����� 5����-� � ��� ������������� � ��!���� ���, ����������"��

C� ����������� ��'� ������������'� 3'���4��'��������� ���� ������ ���, ��������������*������� ��� � � ������ �� ������ ������� 5���&�� ���� 5���&������ 5���&�� ���� 5���&�� ���� 5�����`� 5 � ����-� ���������� ��� ������� ������ � �!��� ��� �, 5 � ���&� ��!��� �,��*���*�� ����!��"��

*%� ��������'� :� ������ D'� '����'����7�'�7���CE�

*%,%� �3�����4��'� �9� ���'���������'������'�����4��'� (���*%,%,%��''�������'������������4���'��

2� ����������� X� ��7����C��� ������� ��� ���� ����������"��

*%,%(%��''�������'������'����'��

2������������X�3���.��H��C������'3���.��H��C�-��� �, ��� ���� ��� ���� 9��� �����&� ������� ���������!��� �����&� �� �� ��� ������� ��������

���

�� � �!�������*��+�V����� � � ����������������� � ����� ��� ���� �� ��� � ������ � �� � ������������� ��0���� ��9"��

*%,%*%����������'��!��3����

)� ������'�����4��'� (� X� ��3�4��'� &'���)����'����9>��������'������� ��C����������� ������!��� ��2����� �'� �� �� ����� �� �� ������� �, ��*� ����!��� �A� ����� ��� A� *����&� ���������"��

)������������X���������-� � ����� ������ �������, ���� �������� ����� ������� ��� ����������"�

X�������&���'����9�-�����H����������!��������,��>�U� � ���� ������������� � � ����� ��� ����, ���� �� �� � ���� �� ��� � ������ � �� � �������������E�(���� ��0���� ��9"�

X� �� �@�3���C�-� ������� ���� �����!��� ����������� ���������� ��� � � ����� ��� ��� � �� �� � 5�����&� ���� ������ ���� �� ��� ��������(�������� ������� ��� ����������"�

X� ������@�3�9���C>� ��@�3�C� -� ������ ���� ������� �, � ��� ������� ��!�������� �������� � ��� �������� ��������� ��� �,���� ���� ���� �*���"�

X� �����H��C� -� ������� ���� �����!��&� ;�/� ��������������� ��� ������� ���� �� � �!��� ���� � ����� V���U�,���+� � ����&� � � ������� � ������ ������ � � ����� V��� ���� �� ��� � ������ � �� � ������������� ��0���� ��9"�

X� ��������C� -� ������� ���� �����!��� ��������� ���� � �*�!��� ����������U� ,��� +� � ����&� � � �������� ������ ������� ���* ��������� ������ ������� ��� ������������� ��0���� ��9"�

X� ���@��C>� ���@��C� ��)76�� -� )������� ���������!��� �� ��������� ��� � � ����� ��� ��� ��� 5�� ������ ������ ������� ��� ����������"�

X� ���� �����C� -� ������� ���� �����!��� ���� � � ���� ���������� ��� � � ����� ��� ��������������"�

X� ������3���C��� ������� ���� �����!��� ������-� � ���� � � ����� ��� ��� � � ����������� ���� �� ���� ������� �� � � ������������ ��0���� ��9"�P����������������D�[������ ����� � ������������ ����� ����"�

X�����3�.���C��������3�.���C���������� ���������!���������������������� �*���*+��������"�),���+� � ����&� � � ���� ��� � � *���*+������ ���� �� ���� ������� ��� ������������� ��0���� ��9"�

*%(%� �3�����4��'� �9� ���'���������'����� �����'�����3��3��:�3�����'���

)� ��'�3�@��>� ���3�@��� X� �������'C����� �� ��� ������� ���� � ����� ��� �������&�����H��� ��� � � �������� ��� ��� �� � � ���� ��� � ������ ������� ���, ��� ������ ��0���� ��9"�)� ��'�3�@���X� ��3�4��'� &'���)����'����9C>��������'� ��� ��� ��C��� 6������� ��� ���!��� ��2����� �'� �� �� ����� �� �� ���� ���� ���� 5������������A�*����&����������"�

$, ��0�-�#*� ����3� �&�A�����������A��G�

Page 66: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)0+)�

������������ ����������� �����

7��*���3��I�3����������� ���A�����*����������� ���������������

��'��� ��'� ��3�4��'� &'���)����'����9>� �������'� ������ ���-� ���!��� ��2����� �'&� �* ����� �� �� ����������, ��������&����� ������������ ������&� ����� ��� ���� �'� � �� �&� ��������� � � ����������� ����� ��� ��� ��� ���� ����� ���� �� �������� �����"� 6 �� ������ ��� ���� ����&� ��� �������� ����������� ��� ���!��� ��� �� ����� �� �� ���� ��� ��������� ���"�����������&� ����,*+���'+����, �������������� � ���� �� ��� � ������ ������*�&� *+��� ����&�� ��� �&�� ������������� ������

�� ���,����� '���'���'��.��������'��+-2�

��, ��0�*�NN444"�* �� ������"�*��)�� ���� ����� �3A� A1?� A��� A���� A$?� A;�� B3D�3���� ���� � � � � � � �� �� � 5������ � � � � � � �� ��������� � � � � � � �������������� � � � � � � �$� 5�� �� � � � � � � �;����� 5���� � � � � � � ��� ��� 5���� � � � � � � �8����� 5���� � � � � � � �� ���� 5���� � � � � � � ������ V��� � � � � � � ���* ������ � � � � � � ���� 5�� �� � � � � � � ������������� � � � � � � ������������ � � � � � � �=���� 5����� � � � � � � �6 ���� 5���� � � � � � � �6*��+�V��� � � � � � � �> ���� 5����� � � � � � � �# �������� � � � � � � �#*���*+������ � � � � � � �#�� 5�� �� � � � � � � ��

:������ ����!��� � (����� � �������� �

� ���(������� �����'���'��.��������'��+-2��

��, ��0�*�NN444"�* �� ������"�*��)�� ���� ����� �3A� A1?� A��� A���� A$?� A;�� B3D�������������� ���������� ;����� 5���� �� ��� 5���� 8����� 5���� � ���� 5��� ��* ����� ����������� ����������� =���� 5���� 6 ���� 5����

��*������� 6�� �� � ������� �� ���*������������'���'��.��������'��+-2��

��, ��0�*�NN444"�* �� ������"�*��)�� ���� ����� �3A� A1?� A��� A���� A$?� A;�� B3D�� �� � 5������ � ���� 5���� =���� 5����

��������� ��� �� � ������� �6������������������ ����������*������ ���������� �������-������ ��"� ���� ����� ����� �������-� ��� �����,���� ����������*�"�$��������A��?�U�OO:����A��-�BG2D�"��

Page 67: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)0-)�

� � ������������ ����������� �����

������������7��*���3��I�3����������� ���A�����*����������� �����������������

���������

������������9����

�����%�%>�-+��'�����'�-�?�M �����-��?A�����

�'�����������������#� ��� � ����*�� �!����

�������!��'3���'����������0��������� ���

������������2�6>=/>37Q���� �-�B� ������� ��������&�2��=6>3�QA��� �-������������� ��������&����� ��G�(������������������������ ��A��(���&�2���3�=Ok�Q�C���� �-�A� ������� ������������� ��G�(���&�2�F;��3>Q�C���� -������������� ������������� ��G�(���&�2�13�#>��Q�������-��������������(�������A&�2��;���;6#Q�C���� �-�B����������A����N(���&�2�3)6;/��Q������ �-��� �*��������� ��(���&�2�>=:3��k#;Q�DC��� �-�A���������������N("��

�����7�������3��������4����

����* �� ����� ������� ����-�2 ��� ����� ��� ������� ���� � ����� ��� �������� �� �, � ���� � � ����� ��� ��� �������� ���� ��

�, ��� ���� ��F;��3>Q��� ���=6>3�Q��� ��0������ ��9�U�2 �������������� ������������ ���U�2 �������H����� �M ������"�

��� ����4��������������'��

��

����������'������������'�'�-��''�������������'�����D�����E��� ��*���+����� �F;��3>Q��`� �������� �6>=/>37Q��-� ���+� � ��� ���� ��� ������� ���� � ����� ��� �������� �� ��� � � ��� ��������&� � �� ��*������� ����� ������� *�� �!��� ��� �������� � �� � ��� ��*���+����"������������!��3���D��E�=���� 5���� ��=6>3�Q�� `� �������� �6>=/>37Q��-� ��� +� � � ��� ���� ��� ������� ���� ��� �������� � ����*������� ��5+� �!��� ��� �� ������� *�� �!��� ����,��������������� ��� � � �� *�� ����!��� ������&�� ���,����� 5���&���*���������5+� �!�������k6B3D"��''�������'�:�3�������������3���D����E�: � �����������>=:3��k#;Q��`� ����������6>=/>37Q��-����+� ������!������� (�� �������� ����*���'����"�# ���������6>=/>37Q��`�������' 5�����13�#>��Q��������-����+� ������!������� (�� ��������,*+���M ������"�

��� ����4��������������'��

��

����������������������'��-���''�������������������4����D��E�3 5 � �����>;k3#3FQ��`�� ���� 5������63>�;#Q��-����+� ����� ���������� ��� ������� ���� �� � �!��� ����, 5 � ��������!����,��*���*�� ����!��"�

������������9����

���;%��%>�08��'��

�������������� ����:����

�'������������������* ����������� ��>/=��

������������2�;�#>�:3Q�������� �������A���� �-��� �����������N(���&�2�:��� �Q�����������������'����ADC�� �-�����������������N(���� ��������,������ &�2�>;k3#3FQ� � 5 � ����� �C��� � -� A� ������ �� ���N(���� �������� ����������&�2��=>:�>Q� ����� ����� ���� � -� �� � ����� �� ���N(���� ��������,������ &�2�:3)#;�Q���� � �����A��� �-�����������������N(���&�2�63>�;#Q��� ���� 5�����A��� �-���������������� ��"�

�'�����4����Y(�

�����7�������3��������4����

��� �* �� ����� � ������ ������� ����� ���� 63>�;#Q� � �� ��� �� ����� ���!���/3:�)�=�Q&� �� �� ���� ��� �������� ���"�

����������'������������'�'���'����'���������'������'�����4��'� (�����������&�� �������&���5 �����&�� �������&���' �������������� �����'�����3��3��:�

3�����'���������� 5���&�� ���� 5���&������ 5���&�� ���� 5���&�� ���� 5������

�9��3�'��!�����7������'�3��������4��'�

�'�����4����Y,�

Page 68: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)00)�

������������ ����������� �����

7��*���3��I�3����������� ���A�����*����������� ���������������

Page 69: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)01)�

� � ������������ ����������� �����

�������������� � � � ����>������������������������

����

�Y0>�(221�����&�������'����&�������3����4���$��'�+���������* �����������9������� ����-�������* �������� ���� ��� ��� ������� �� ��� ���* ���� ����� ���"� � � �� � ���&� �������������� ��� ������� ��� ��&���� ����* �������� ����� ��������!����"����� ��������!��� ����������� ��� ���* ���� ��� ���� � ��'+�!��&� ���������� �� ��&� ����� �������� �����N�����������&�����*����*������N����*���*����"�����������*��������� ����������� ��9����R������'�+������ � ��� ������� ��� -� ����*+����'�� ������ ��� ����'� ������ �&� ����+����2��������� ��� ����� ������ �"� � � �� � ���&� �������� ���!����� �� ��������&����*�������+������A�[����� ������ ������ �< ��&��A���A��[���� �������C������[������� �"�� ��������������������A���?�*������*�5�C��[������ � ����'�U�� ��GC�[����� �� ����!������� ���������������� ���� ������������� �����"����� ����������!��������� ������������* ������������"�$������������������������������� ���������� ��� � �������, ����� *��� ����� *��� ����+�*� 2��!��&���������&� �'���S�"�� ��� � ������� � ������� ��� �����������������������* �������������� ��������C�[����� ����� ���� ����������� �!��� ������� �� "��*�5��,��� ������������� ���� �������������������������� �� ��������� �� ��"����� ���������

� �������������,����������&����������������������� ������"�������������-�� ������ ���� ������!���-� � � �� ���&� 3��)&� � � �!��� ��� ���U�� ������ ������!���-� ������� ��� �,�� �� ��� �� ��� � �������������� �!��&� ��� ����� �!��� �� ��* 2 ������ �!���� ��� ��� ��� ����� ������!������ ���������C�#�1���C�#�$���� � � ���������"� ���������� ����(��������� ���������������������������� ����!�������������"�$��������� �� �� �* �� ��*�� ����!��� ������� 9��� �������-� ����9 ���!� �� ������ ��� ����� �����&� ��� ���������&� ��� ������&� �, ������&� ���� �����&� ��� �, ���� �� ���� ����� ������ �,�'������&� �, �����+����&� �����5���0��&� ��� � ���� �� ��� �����&� ��� ��*+�� ���&� � � ���� ��5���&� � � � ������&�������� � �&��,����� ����"����� ���������� �������� � ������������� � � � �� ��� � ������ ��� � � �� � ���"� �,3�3;)� � ������� ��������� �� ���� ��� ���� ��������3��)�����0������������������� ����� � ��������� �����"� ��� � ��������������� �����'��������9��������� ���� ��� ����� �� ��� ����� ���"� =�� ������� �� ����� � ���� ' ���&� � � *�� ���� ��� ��������H��� ��� �������� �M&� ��� � � ����� �����&��,*+����&��, ���������&��,*����� *��&����� ����� ���������� ��"�

�����������������������3���&�3�>��"F��>���'���7������������&������� �� ������� �������� ���� ��������� ��������(��(����"�3��0����� �� ������K����&� ��� � ������ ��������������������� � �A0���� ��������� ���� ��� � �� �!��� ���� D�� [� ��� ���0"� ��� � ������ ����, ����� �����,������ ���� *��&��*�5�AC���B?�[����� � ��"��,��(��������� �������� �������H������ � ������� �� �, ��� ���������*��!����*���� �� ��� �� � ����� �!��� �� � ������ ��� � � �� ���� *��"� �*�5� ���� �� ��&�����������������*���*����� �!��&������ �����,����������������������� � ���������� �"����+������������� ��� ������������� ��������+��������������������� ������������� �������� ���� ���� ���������� �� ��� � ��"��*�5�������+� �� ��&������� ��������� ��� ���� *����� ������'�"�=������ ���� ���� B� �*����0���-� ����������&� ��� ��� ���� �������+�������*����� �!���U������� ���&����� �������� ���N������� ������ �������� �������� ���� �������� ���������� �� ����U��������&������� ������ �!� ���������+������������ ��� ��� ���"�� ����������* � �� ���� ��� ��� ���+� �� ��� � � 9��� ��� ���������� ���� � � ����� ���!��� ���� �,������������ ��� ��� � ������ ���� ����-���

� �������,����������� �����������������-������� �������� �����, ������ ��������U�����������������H�����������������,*��� ��-����� ������� �� � � �� �� ��� ���&� ��� �� !���� �� ��� ������� 0���U� ���� �������,*+��*�����"�$���������������� ���,���� ��������,�� �� � ��* &��7:�� &����� �� ��� ����������������"��������� �����,+���( � ����������������0��� �������"� #���� ������� 2 ����� ��&� �� ������ �� ��������2��,���� ������������������ ����������� ���&�������'�������������� ����������� �� ����!� ����� ��������]��������� ������� ������7:�� "�P�������� ���������� �2�������!��������������������������,����� ��������7:�� ������� ���"�����*�� ������ �!��� �������������������������������� �������������A���w NM ����������� ��������������� � ������� �����������������w NM �����B�*��������� ��"�����,+� �� ������(�������� �!����� �,����� ���� ��� � �����"� $�� � � ��� ���������� �� ��� ����������������������������"�3�(����,*��������������� ������������������ ���� ��*���� �� ���� �������������������*�� ������ �!������������������,���� ��������7:�� "�

�Y+)->�(221�������3���3�����.���4����

� �*�� �����*���+� ��!�������*��*�� �����+� ��!����������������� ������ ������ �� �������� ��� ��� ��� � �� ���� �� ������*���*���!��"� ;���� ����� ��� ����� ���� ������ �*��������� ���&����� ����0��� ��� ��� ����� �������� �� ��� �,�'+ 0��"� ;�� 7� ���&� B��*��������� ���� ��� ������ ���� 3���-� ��� ������0��� ���!����6�=#=7>��Q&� 6�=#=13>>Q�&� ��� ����������� �7=)�3�Q�� �� ��� �������������:�)P$k�;Q�"� $�� ��������� ����� �����!��� ��� ��� ����� � �� ���� ������������������+������� ����"�� �*�� �����*���+� ��!������������ ������ ���� ���� ���� *�� ����!��� �0� ��������"� ;��7� ���&� ��� �������� �*��������� ���� !��� � ������ ���� 3��� ��� ���������0������!����6�=#=7>����������?"�� �*�� �����*���+� ��!���� ������������A�+�������� �����-����+���������� ������ ��� � ���� ����������� !����������*��������� ����� ��0��������������������*+��� 0������������������ � ��� �'� ������ �0� �� ����U� ��� +��� ������ � ����� �,���� ������������*��������� �������,� �������������,�'+ 0���������� ���&������������� �,�'+ 0����� ���� �� ������ �0��+��'�!��"�� ������ ������� � �����0��� � �� ��� ��� �� ��� � ����� ���� �� ��� � � *�� �����*���+� ��!��"������������� ����0������������ � ������ ��� ������

��� ������&�������� ��"���������0��� ���������������'�� � �'���� ��� �� ���� ���� �,������� ��� �*��������� ���� d���� ��e"� ����*��������� ���� ��� ��� ���� ������ ��� � ����+���� �� �+���2��!��"� ��� �*��������� ���� ��� �0��� ���� ���� ��� �,*�� �2����*+���������������"����������������������������������������������������'������������"�����*��������� �������A0��� ���� ���&�������� ��+�*0�&�����*���!������������ �������� �������� �&� ������ �� ���� � ��������������� �,��������*�� �����*���+� ��!��"�����*��������� ���� ��� B0��� ���� ���� ��� ���(� ��� �� ��� ��������������������� ��������� ��������������������������� ��"���� ����� �������� �*�� �����*���+� ��!���������������������� ����������� �����0����������������� �����������"�;���� ������������ �� ��� ��������� � *��� ��&� � �������� ��� ���"� ��� �����0��� ����&��,����9��������*�� ����!������� ������� ��������� �"��������� ���� ��� ��*��� ��� � � � ������� ��� ���������� ������� ������ � ����� ��� ��&� �,��* ����� ��� � �� � ������ ��� �� ����"� ��� �������� ������������9�������������,����*�� �����*���+� ��!��� ������������������� ���������*��������� ���"��

� �3���&�3�>��"F��>���'���7�����,�� �� � ��* �����7:�� ���=:=);:;�Q�� ������������ ����������?�� ����� � ���������*����� ������ �,*����*�������� ��� ��� ���� ��*����������� ��� ���E� � �� ��� � ������ ��� +������� *����� �!��� ����,*����*����� �!���"�$���'�������,����� ��������������������A��D�� �� ��� � ������ ��� � ���� ���� *����� �!��� ����� �� � �� � �*���� *����� ��� /� �5� ��� ���� ������� ��/6���2��� � �N��� ��2��3&� ��� ������� ������������ ��� 7:��"� ;�� � ���� ��� ��� ����� �, �������� �� �����,���� �����*��� �!��������� ���&��,�� �� � ��* � ����������� ���������������� ���������!��"������� �&�� ���������� ���&��,�� �� ���� �����!��� �� ������� ������ ������ ��"� ;�� � � ��� ������� ��� ���&� �,*��� �� ���� ���� �� � � �� �� ���� ���������������� �����"��* !���� ���������� �� ���&����������,� ��� ���&��� ����� � �� ������+�"� ��� �� ����� �� ����!�,��� �'��� � ������ ����*����0��� �, ��� ���� ��� � � �� �� ���� �� ���� �� ������ ���� ���� !�� ���&�� ��� �� ����� ������*����0��������� ��"�$ ������ �����,*����*�����3���1&�� ��� �� ������������� �������� �����"�� �!� ��������������7O ����0������� ������ �*�������� �������� ��� ��* ���,���� ���� ��� � �����!� ���� ����� �������� ��� � ����� ��� �������� �� ���������!� ���"����� �����:������������� ��������� ��� �� ����� ��������� � �� �� ���� ������ ��� ������ �����&� �� �,� � ��� � ��&� � �� � ������� ���� � ����"� ��� �7:�� � ��(���� ��� �� �� � ��* � �������� �� ���!� ������������������������ ������ ��������+�*0������� ��������

*�������"������������� ���� ����� !�� ���� ������������������� ���������� �������������������� ������� ��� ����� �������������������� ����"��*�5� ���� � ��� ����� ������� � ���� *����� �!��� �������������� ���� �������� �,��*������� ��� 7:���� ��� ��� 7�O� ��� ���� �,�������*����� �!��� � �&���������� �����,��������������� ����!�������2��������� � � ����� �����0!��� ��� � � �� �� ���"� $��'� ���� ����*�� ����!��� ,������� �� ����������&� *����!������ ��� ���������������� ���&����7;�13Q��������=:=);:;�Q"������ ��� �'��,*��� �������� ��� *�����2�� � � ���� �� ��� �� ��� ���� ������� *����������� ���������� ������������ � ���� � ����� ��� ����� ����� �!��� ��� �������� ���"� �,�� �� � ��* &� �������� ���� � �� ��� � ��� ����� ����������M&��'������B��� ��-��&A�� &�A&D�� ���D&E�� "������ ����!���� �� ��� � ������ ��� ������� *����� �!��� �� ���������� ���*����� �������� �������%������������*���� �� ���������������������� ���� ����� ��� � � ��� + �� ���� *����*����� ��� ��� ��� ������*������� U�����*����*����� �!����U����������� ��� ��� �� ���7:���U�����*���� *��������/� �5� ��� ���� ��*������� ��2/6����2��� ��N��� ��2��3"��,�� �� � ��* ��� �����������������:�����������A���C������"��������������� ����������0���� ����������������!���������������� � �����&���� ��������0���"��������������� ������0��������������*����������������� ��������"��

����������'������������'�'���3���������� �&� ��� �M�������&�3���3�5*�������

��'���'���'��������'�������'�3��'���''��������� ���

Page 70: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

)06)�

������������ ����������� �����

3����� ����

���������,886)�����O�O��@�� �������������,���� ������������ �������������@A2B� �+��'�!���-�P��� ������ �!����B0��������@D� )�����*�� ���� -� ����9� ��� ���� � �� �����

� ����� ����@C2?� ����� ����� ����* �� ����!���

P��� ������ �!����

������,888)�����OO��@��� #� ���������� ������������� !����@A�� : ��������������������,*�� ���3����,*�� ���1��@B�� ������*�� ���� ��� ��� ���������� ��� � �

� � ���� ��� ����� ��� *+ ����� �� ���������� �������� ����� �������������� ����� ���A��6 ���� ��� � �W�

�@D� ��� � ���@C2?� �, �����*�� ����� �������� �����

������(222)�����OO���@�� 1�* ���*���

�������� � ����� ��� -� � � ���� ���� �� ������*����!�������,������3�����*���* �� ��2�������!��� ���� �����+��*����� 6DC�� �� ���� ���������� �������

�@A�� 3��� ��������������������������������������7�����5����

�@B�� ����� �'�� ������� ���, � ����� �������� ������������ ���� ����&���������������� ����������>=>��

�@D�� #� ������ ����� ��� �,*�� ��� �� -� �� ��� ��� � ���� ����������� ������������ � ������

�@C2?�� #� ���������� ��������&�A0���������"��

������(22,)�����OO����@�2A� ����� �������������� ������� ����D0�����"���@B�� #� ������ ��� � � �����*������ �� :>)� -� �� ���

���� ����5�� ��6���*��� �� ��� �� ���� �� � *��� ���*+��V�������

�@D� #� ������ ��� �� �0�� ��� +��� A�-� �� ��� �������� �'� ���� ���!����� �'�

�@C�� #� �������,�� ��� ���������� ������������� �@?� #� ���������� �� � ����������*���

������(22()�����OO�����@�� =� �5 ����� � �� ��� � ������ ��� � �

�*�5��*�������������*�� ����� ������ �������������� � �W��������*+����*�� �!���

�@A� 6��������� ��� ������� ��*���!��������� �'� � �� ��� �� �� �� �� !�� ��������� ���� �� ��

�@B�� #����+�!��� �� ��� ��� �, �����*��������� ����

�@D�� ���� ���� �&� ���� � '���&� ��� 5 ����� � �� ���� ������������������������� (����

�@C2?�� 6������ ��� ��� �����, ��������� �'�� ������ ��������������������:���

������(22*)�����OO�F��@�� 3� �� ��� �� &��9 ��� ������ ��������� � �

� � �������7 ��+�: � ����������7���������������

�@A�� ��'���-���*������������������ ��=O2A��@B2D�� 7 ����� ��*����*���!���-� � ������

�����������,*����*�����3���1��@C� 6��+ �*�����*�� �V���-�� � ���*�� ����!����@?�� ;� ���&����0��&�������� ���!���-�� ��������

���� ��� �'"�3������� ���� �� ���"��

������(22+)�����OOF��@�� 6��������������(�� � ����� ��������� ����� ���

��� ��������������� �'��@A� =��������-� �� ��� ��� ���*��*�� �� �� ���

);>���@B� )���� ��0��� �� �*��� ���!��� -� �������

�������2�6� ������� ������������@D2C� 3��� ������'�-����� ������ �!����C0�����"���@?� � ������� �� ��� ������ ��� ����-� � � ���

*�� ����!����

������(22-)�����OOF���@��� ) ���������������������!���� ����� ��� �����@A�� �+��������� ��������������� ����-�� � ���

������������* � ���������0�����(�� ����� ������ ���������� ����� �������� � �� �������

�@B�� � � �����,3�5*������-�� ����������� �����'��@D2C� ����� ���� � ����* �� ����!���-� �� �� ����

�� �!���I�A0�����������

������(220)�����OOF����@��� #������� ������ ���� ��� �, ������ ����

*+��� ������-����������* � ��*�� ����!����@A� )+�����������+������ ���-����������* � ��� �������+ ��* ���������+�����-�� ������ ������ ���� �����-� ���� �� �� �� �'�U�

� � �!�������*���!����@B� ��������-����� ������ �!���� ���� �����-�� �������� ������ �+������@D� �+��������+� �����

���� �����-� �� ������ ������������� �+�����U� ��������� �'�U����������������

�@C2?� � � ���� *�����������!���-� � � ���*�� ����!������������������ ����

� ���� �����-� ��� ������'�U� *+�������� ��U��+������U�������!���������U���� ����� ��� �������

������(221)�����OOF�����@��� 6������ ��� ���� �� ����� �� ����� � ��

���� ����� ���!���� ���� �����-� �9 � � �����U� ��������U�

�����������'"��@A� � � �������/ ��*���-�� ������ ������ ���� �����-� � ����� ��� ��������� ���

�, � ����������&��9 ���!� �&���*�����������,��5+����������������

�@B� ������������-��� �������, �����*�� ������* �������� �����-� ���������������� ����!��&���*������� ������� ��� � � ��� ����� ��� � ����������U� ����� �!��� 5���"�

�@D2C� #*�� �����*���+� ��!���� ;� �� � ��* &��7:�� &��=:=);:;��-��0���� ����� ���� �����-� 3���������� �&� ��� �2� M�������&�3���3�5*�������@?� �� � ����-�� � ���*�� ����!���

;� �� � ��* &� �7:�� &� �=:=);:;��-� A0���� ����-�#� �� ��� ���

���'������������''��������� �����3��'�,886�

Page 71: Immunoglobulines humaines normales sous-cutanées

�� ������������������������������������������������������������������������������������� ���������� �

.������-�x�6* �� �����x���������x�3����-ggggggggggggggggggggggggggg�

�;���������(226�

x�.����* ����% ��������������� ����� �������$��������������?��������� �� ���

; ��������������&�� �������� ���������-����������������7� ������ �A"��[����x��#�-���C"E��y�2�������(22�Z���������������;� � �����x�((2�Z��� ��� ������* �� ����!��&��� �����-���������������7� ������ �A"��[����x��#�-�B��"GE�y�2�������+22�Z���������������;� � �����x�+(2�Z��

F������#��#�����(226X�

x�.����* ��� �!���������������'���� ���������� �������$��������������D��3��9�����������'3�����'������3���3�����9E�

; ��������������&�� �������� ���������-���������������7� ������ �A"��[����x��#�-�B�"�E�y�2�������+2�y���������������;� � �����x�02�y�

� ��� ������* �� ����!��&��� �����-���������������7� ������ �A"��[����x��#�-�CE"GG�y�2�������62�Z���������������;� � �����x�,22�Z�

X�6��������������� ��� � ��A��?&��������5�������� ���"�# ������ ������������������,�'���� ���&��������5�������� ���"�

�:������5�����""""""""""�'���� ����������@"""""""""""""""""""""""""��"""""""""""""""y�:������5�����""""""""""�'���� ����������@"""""""""""""""""""""""""��"""""""""""""""y�

����''���������������������-��3�����-��#���-�����������������������������������������������������������������7 '�-�3���������� ����� ����,����*0!��������� ����������� �����,��������������"�����''������7��'���'��������������������� ��������������� �������� �6����������-��3�����-��

������������ ������������������������������ ���� �������������� !�!����"��# �������������$���%&&'���'�� '���(��

)� *�+�,--�.(/�� 0�1��(���0���2�$�+�,--�.(/�� 0��!�� �10����'���� �+�&�����������3#45����''*6��

�7�8�9:)�-����0!�(1��(((!-���%�:���-�:����*�*��%�;<:��=�<�%�9:�><��=9>�((� �-(!���(� �