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Les mises à jour des BPF/GMP et leurs impacts analysés pour les industriels.Se préparer et s’adapter aux changements à venir ...
Plongez dans l’Industrie 4.0 ...
Focus sur l’Atelier 4 du jeudi 24 janvier : Big Data, Intelligence artificielle, réalité augmentée, réalité vir-tuelle, machine learning, robotique, cobotique… après l’annonce par le gouvernement de mesures visant à soutenir les investisse-ments des PME dans les technologies de l’usine connectée dé-couvrez au travers de cet Atelier qui se veut très interactif et inno-vant, les technologies numériques qui transforment les moyens de production et l’organisation de vos entreprises.
Vendredi 25 janvier :
En plénière, une session d’une heure sera dédiée à «la transfor-mation numérique au service de l’usine du futur ». Au travers d’expériences tirées d’autres secteurs, quels sont les enseignements pour l’industrie pharmaceutique ? Quels bénéfices peut-on en attendre ? Quels sont les challenges ?
Jeudi 24 janvier 2019 • 6 ATELIERS interactifs et participatifs
• Atelier N°1 – Gestion qualité des fournisseurs : critères de décision et de gestion de l’audit partagé
• Atelier N°2 - Gestion qualité des fournisseurs et Revue Pério-dique
• Atelier N°3 – Contrats, cahier des charges : la responsabilité de l’Exploitant
• Atelier N°4 – Vers une Industrie pharmaceutique 4.0
• Atelier N°5 – Développement et Fabrication des Médica-ments Biologiques : Nouveautés et Application de la nouvelle version de l’Annexe 1 des GMP sur les MPUP biologiques - Spécificités de la gestion des matières premières
• Atelier N°6 – Ruptures de stocks et tensions d’approvision-nement : prévention et gestion des pénuries des MITM – Plan de minimisation des ruptures
IFIS - 15, rue Rieux - 92517 Boulogne Cedex Tél : 01 41 10 26 31/30 - Fax: 01 41 10 90 [email protected] • [email protected]
S’INSCRIRE
4èmes Journées de la Qualité PharmaceutiqueNantes, les 24 & 25 janvier 2019La Cité des Congrès - 5, rue de Valmy - 44041
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1
Vendredi 25 janvier 2019 • PLENIERE
• Qualité, conformité, performance et attractivité industrielle : le « Plan Qualité » du Leem – Les guides et recommandations 2018
• Avec la participation de l’ANSM: bilan et perspectives de la Direc-tion de l’Inspection en matiere de Qualite Pharmaceutique
• Impact des évolutions des textes adoptés BPF et GMP sur les pratiques industrielles. Perspectives 2019• Distribution : BPD/Transport et responsabilité de chacun des acteurs
• Brexit et conséquences pour les entreprises• La sérialisation à la veille de l’entrée en vigueur du règlement
V. d
u 27
.10.
2018
PRE-PROGRAMME
09h00-09h45 Accueil café et enregistrement des participants
09h45-10h00
10h00-12h30
Introduction par le Président du Groupe Qualité du Leem
Philippe GERMANAUD I Président du Groupe Qualité du Leem I Chief Quality Officer- Global Quality I SANOFI
Ateliers/Débats : 1ère session de 4 Ateliers menés en parallèle
Les participants pourront suivre deux Ateliers-Débats dans la journée sur les 6 thèmes proposés : un le matin et le deuxième l’après-midi : certains ateliers seront programmés deux fois dans la journée et d’autres une seule fois.
Les participants sont invités à choisir les deux ateliers auxquels ils souhaitent participer en cochant leur choix lors de l’inscription (en cas de surnombre pour un atelier, il sera tenu compte de la date d’arrivée à l’IFIS des bulletins).
• Atelier N°1 : Gestion qualité des fournisseurs : critères de décision et de gestion de l’audit partagé (programmé 1 fois)
• Atelier N°2 : Gestion qualité des fournisseurs et Revue Périodique (programmé 1 fois)
• Atelier N°3 : Contrats, cahier des charges : la responsabilité de l’exploitant (programmé 2 fois)
• Atelier N°4 : Vers une Industrie Pharmaceutique 4.0 (programmé 2 fois)
• Atelier N°5 : Développement et Fabrication des Médicaments Biologiques : Nouveautés et Application de la nouvelle version de l’Annexe 1 GMP sur les MPUP biologiques - Spécificités de la gestion des matières premières (programmé 1 fois)
• Atelier N°6 : Ruptures de stocks et tensions d’approvisionnement : prévention et gestion des pénuries des MITM – Plan de minimisation des ruptures (programmé 1 fois)
12h30-14h30 Déjeuner/Buffet d’échanges
14h30-16h00 Ateliers/Débats : 2ème session de 4 Ateliers menés en parallèle
16h00-16h15 Pause-Café
16h15-17h15 Suite 2ème session Ateliers/Débats
17h15-18h00 Réalisation des synthèses par les coordinateurs des différents Ateliers-Débats
19h15-23h30 Soirée : Apéritif-croisière sur l’Erdre et dîner au Château de la Poterie
JEUDI 24 JANVIER 2019ATELIERS La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1ATELIERS
EN SAVOIR PLUS SUR LES ATELIERS-DÉBATS ...
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1 JEUDI 24 JANVIER 2019
Gestion qualité des fournisseurs : critères de décision et de gestion de l’audit partagé
Dans le contexte de la multiplicité des fournisseurs et du renforcement de leur suivi, comment recourir aux audits partagés en maîtrisant toutes les étapes depuis leur organisation jusqu’à leur recevabilité.L’occasion d’un bref rappel sur :- Les bases réglementaires des audits fournisseurs,- La notion de responsabilités,- L’objectif, l’intérêt et le contenu d’un audit- La qualification des auditeurs, la recevabilité des rapports d’audit- Le suivi des CAPA Et d’aborder, avec les participants, de façon interactive :- Une stratégie d’approche du risque appliquée aux audits- Le recours aux audits partagés, exigences essentielles, intérêts et limites.
Gestion qualité des fournisseurs et Revue Périodique
L’objectif de cet atelier sera de partager un retour interactif d’expériences entre les participants sur les problématiques rencontrées pour le suivi de leurs fournisseurs et d’établir à l’issue de l’atelier une trame de revue périodique répondant aux exigences des BPF.Il permettra en repartant - D’un rappel des BPF,- De la définition de la notion de fournisseur et- Du contenu de la revue périodiquePour conclure avec- Une proposition de grille d’évaluation d’un fournisseur.
Animation :
• Damien BROSSARD I Directeur Qualité Groupe I DELPHARM
• Jean-Paul FAURE I Expert Chimie-Santé I SICOS Biochimie
• Corinne SCHOEFFTER I Directeur Assurance Qualité Fournisseurs I Supplier Quality Assurance I LFB Biomédicaments
• Alain BECART I Quality Manager I EXCiPACT
Avec la participation des membres du forum Matières Premières du Leem
Animation :
• Françoise BOURNICHE I Pharmacien Responsable I Directeur Qualité Global Supply Evreux I GSK
• Nelly CHABANEAU I Responsable Contrôle Qualité Produits Finis I Unité Support Qualité I ASTRAZENECA Dunkerque Production
• Pascal JUGE I Pharmacien I Quality Audit Manufacturing Third Parties-Europe I SANOFI
• Caroline LORTHIOIS-ANNERON I Pharmacien I Manager, Assurance Qualité fournisseur I LILLY France
• Elisabeth MOREAU I Responsable Coordination Développement Pharmaceutique I Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
Avec la participation des membres du forum Matières Premières du Leem
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ATELIERS
EN SAVOIR PLUS SUR LES ATELIERS-DÉBATS ...
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1 JEUDI 24 JANVIER 2019
Contrats, cahier des charges : la responsabilité de l’Exploitant
Les relations de l’établissement exploitant qui peut également être titulaire d’AMM avec sa maison-mère et ses partenaires (fabricants produit fini et principe actif, sous-traitants dont la pharmacovigilance, sérialisation, ...) imposent la mise en place de contrats, cahier des charges, agréments qui doivent définir de façon détaillée la respon-sabilité de chacun des acteurs.
Cet atelier sera l’occasion de faire un tour d’horizon des nombreuses activités qui entrent dans ce cadre, d’avoir le point de vue d’un juriste et d’un avocat et d’échanger de façon interactive sur nos expériences et nos questionne-ments.
Vers une Industrie Pharmaceutique 4.0
Nous vivons une véritable mutation industrielle où les nouvelles technologies vont profondément modifier notre façon de travailler avec des répercussions sociétales et économiques majeures. Face aux enjeux de notre industrie en termes notamment de qualité, de sécurité, d’environnement et de productivité, les nouvelles technologies apportent des solutions innovantes et disruptives.L’objectif de cet atelier sera d’aborder de manière concrète des applications pratiques de façon interactive avec nos experts et d’anticiper les questions réglementaires qu’elles pourraient soulever.
Animation :
• Anne-Sylvie BRUNEL I Présidente du Groupe Affaires Pharmaceutiques Exploitant du Leem I Pharmacien Responsable I Directrice Affaires Pharmaceutiques I Astellas
• Frédéric JOUARET I Pharmacien Responsable Merck Santé I Global Head of subsidiaries and distribution Quality I Merck
Avec la participation de
• Clarisse GAIGNARD I Pharmacien Responsable I Directeur Affaires pharmaceutiques et Qualité I Lundbeck
• Clotilde JURGES I Directeur Juridique I ASTELLAS
• Valérie BUC-MANFRE I Consultant formateur I Docteur en Pharmacie I Ifis
• Anne-Catherine MAILLOLS-PERROY I Docteur en Droit et en pharmacie, professeur des universités à Lille 2 I Responsable du laboratoire de droit et d’économie pharmaceutique I Of Counsel, Simmons & Simmons LLP
Avec la participation de :
• Véronique BERNARD I ITS Q&C - Quality & Compliance Expert Information Technology & Solutions I Sanofi
• Olivier CASSÉ I Engineering lead Deputy I Regional Pharma Supply I GSK Evreux
• Véronique DAVOUST I Senior Manager, Global Supply, Global Quality Operations, Quality Strategy I PFIZER
• Carole DIAZ I Global Knowledge Management I Département Manufacturing Technology I Sanofi Pasteur
• Olivier ENSMINGER I Director I IT Mfg Fegersheim Parenteral / Global PMX / Supply Chain I LILLY
• Frédéric MARCIANO I Head of ITS Quality, Risk and Internal Control Management System, ITS Quality and Compliance I Sanofi
• Stephan MINARD I Director of Digital ＆ IT I France & Benelux I LILLY France
• Olivier MOUREAU I Responsable plateforme Data Science I Sanofi Pasteur
• Hanane ONDELLA I SQO Qualification & Validation / Validation Expert (VEX MLE)I Sanofi Pasteur
• Jean-Yves PASSEMARD I Directeur Adjoint Pôle Développement de Compétences I Sanofi Pasteur
• Pascal VINSON I ITS Business Partner Vaccines Industrial Affairs for Quality, HSE and France Sites I Information Technology & Solutions I Sanofi
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Animation :
• Marie-Line SALAMA BIARD I Pharmacien Responsable - Directrice des Affaires Pharmaceutiques – LILLY France
ATELIERS
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1 JEUDI 24 JANVIER 2019
Développement et Fabrication des Médicaments Biologiques : Nouveautés et Application de la nouvelle version de l’Annexe 1 des GMP sur les MPUP biologiques - Spécificités de la gestion des matières premières
- Spécificités de la gestion des matières L’objectif de cet atelier sera d’échanger, à travers des Rappels réglementaires et des retours d’expérience, sur les particularités de gestion des matières premières, consommables et aides aux procédés et leur niveau de gestion en fonction des phases de développement du médicament biologique
- Nouveautés et Application de la nouvelle version de l’Annexe 1 sur les MPUP biologiques Les points-clés du projet de révision 2017 seront présentés. L’impact potentiel sur les MPUP biologiques de cette nouvelle version sera abordé sous l’angle de leurs spécificités.
Animation :
• Sandrine LAUTHIER I Responsable Assurance Qualité I Institut de Recherche Pierre Fabre
• Eric LUSPOT I Pharmacien Responsable I Directeur Qualité R&D I LFB Biotechnologies
• Muriel RICHARD I Expert réglementaire I MERCK Biodéveloppement
Avec la participation de :
• Roland BELIARD I CEO I LFB Biomanufacturing
• Caroline LORTHIOIS-ANNERON I Pharmacien I Manager, Assurance Qualité fournisseur I LILLY France
• Françoise ROSSI I Directeur Intelligence Réglementaire I Corporate I LFB
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Ruptures de stocks et tensions d’approvisionnement : – Prévention et gestion des pénuries des MITM – Plan de minimisation des ruptures
Les ruptures de stock et tensions d’approvisionnement se sont multipliées ces dernières années et peuvent avoir des conséquences sanitaires majeures. Face à cet enjeu, les autorités et les industriels se mobilisent pour trouver des solutions concrètes contribuant à la réduction des ruptures et de leur impact, en concertation avec les autres acteurs de la chaîne pharmaceutique.
L’atelier fera le point sur la situation actuelle en termes d’identification des MITM, de constitution et de contenu des PGP, de modalités de déclaration à l’ANSM et échangera sur le contenu d’un plan de minimisation des ruptures actuellement en discussion avec les pouvoirs publics.
Animation :
• Pascale GERBEAU I Directeur Exécutif Affaires Pharmaceutiques I Pharmacien Responsable I GSK
Avec la participation de :
• Aurore BLASENHAUER-BORDEREAU I Responsable DAPHARM International I LFB Biotechnologies
• Anne CARPENTIER I Directeur des Affaires Pharmaceutiques I Direction des Affaires Scientifiques & RSE du Leem
• Valérie DUROCHER I Responsable Accès Marché Ville I Roche
• Sylvie GAUTHIER DASSENOY I Pharmacien Responsable I Directeur Exécutif Affaires Pharmaceutiques I Novartis Pharma
• Philippe JUVIN I Membre du Comité «Vaccins» du Leem I Associate Vice-Président I Pharmacien Responsable SP France I Corporate Quality Department I Sanofi Pasteur
• Jean-Marc LACROIX I Pharmacien I Directeur Qualité I Sanofi
• Marie-Claude LAUBIGNAT I Directeur des Affaires Pharmaceutiques et Pharmacien Responsable I Sandoz
• Nathalie LE MEUR I Vice-présidente de la « Commission des Affaires Scientifiques » du leem I Pharmacien responsable et Directeur des Affaires Règlementaires I Sanofi
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ATELIERS
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1
L’enquête de satisfaction menée à la suite de la 3ème édition des «Journées de la Qualité Pharma-ceutique» a mis en évidence une demande partagée de la part des participants de ne pas restituer les Ateliers en plénière car le temps trop court dédié ne permet pas de refléter exactement tout ce qui a pu être dit durant les échanges entre participants.
C’est pourquoi pour cette édition, la restitution des ateliers n’aura pas lieu en plénière et sera remplacé par des sujets en lien avec les nombreux changements qui touchent notre environne-ment réglementaire et industriel.
A noter
OBJECTIFS PEDAGOGIQUESle mot du Président ...
Les journées de la Qualité Pharmaceutique 2019, dont c’est la 4eme édition, se tiennent cette année dans la superbe ville de Nantes. Après Beaune, Lille et Marseille, cap à l’ouest !
Et cap sur notre futur, avec un thème central pour nos deux journées, choisi unanimement par notre équipe du Groupe Qualité du Leem: l’Industrie Pharmaceutique 4.0, ou comment non seulement accompagner, mais aussi promouvoir et accélérer la transformation numérique de nos entreprises, et utiliser cette révolution technologique pour développer, transformer et améliorer nos systèmes qualités et réglementaires pour le meilleur bénéfice de la sécurité de nos patients ! C’est un enjeu majeur de pérennité et de développement de notre industrie.
La digitalisation en cours de nos activités ne nous fait pas oublier nos fondamentaux, c’est pourquoi de nombreux thèmes opérationnels seront abordés, comme la gestion des fournisseurs, la responsabilité de l’exploitant, le développement et la fabrication des médicaments biologiques, ou la continuité d’approvisionnement de nos patients. L’évolution de notre environnement réglementaire sera largement abordée pour l’ensemble de ces thèmes.
La forme que nous avons retenu pour ces JQP, très interactive, combine ateliers de travail et séance plénière, et nous permettra de pouvoir facilement échanger entre nous sur nos bonnes pratiques.
L’intervention de la Direction de l’Inspection de l’ANSM, que nous remercions pour sa participation, nous permettra de prolonger à large échelle les échanges que nous avons très régulièrement avec l’Agence dans le cadre du groupe « pratiques industrielles » du Comité d’Interface ANSM/LEEM.
Je nous souhaite d’excellentes JQP 2019, avec le plaisir renouvelé de se retrouver autour de notre ambition commune pour le développement d’activités pharmaceutiques de qualité dans notre pays.
Philippe Germanaud, Président du groupe Qualité du Leem.
• Responsable du pôle séminaiRes & atelieRs / Responsabl pedagogique Christine Duranton - Tél. : 01.41.10.26.30
• ChaRgée de mission foRmation & pRomotion Laurence Relmy - Tél. : 01.41.10.26.31
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METHODES PEDAGOGIQUES• Une journée d’ateliers pratqiues et une journée en plénière. Alternance d’exposés de 15 à 30 minutes complétés par un support powerpoint. Séances de questions
réponses, après chaque intervention pour approfondir certains points. Des tables rondes en plénière afin de favoriser les échanges et confronter les expériences entre
participants et intervenants. Documentation remise aux participants , sous réserve de l’accord des intervenants, reprenant le support papier de chaque intervention,
articles, textes de lois se reportant aux thèmes traités.
• Modalités de suivi du stagiaire :- Prérequis : Aucun- Pas d’évaluation des acquis à l’issue de la formation.- Une attestation de présence et de fin de formation
est envoyée au stagiaire à l’issue de la formation.
08h30 - 09h00 Accueil des participants
09h00 - 09h30 Allocutions d’ouverture de la journée• Philippe LAMOUREUX I Directeur Général du Leem • Bernard CELLI I Directeur de l’Inspection de l’Ansm
Modération de la journée :
• Philippe GERMANAUD I Président du Groupe Qualité du Leem I Chief Quality Officer- Global Quality I Sanofi
• Anne CARPENTIER I Directeur des Affaires Pharmaceutiques I Direction des Affaires Scientifiques & RSE du Leem
09h30 - 10h00 Les priorités de la Direction des Affaires Scientifiques du Leem
• Thomas BOREL I Directeur des Affaires Scientifiques et RSE du Leem
Qualité, conformité, performance et attractivité industrielle : le «Plan Qualité» du Leem – Les guides et recommandations
• Philippe GERMANAUD I Président du Groupe Qualité du Leem I Chief Quality Officer- Global Quality I Sanofi
10h00 - 11h00 La transformation numérique au service de l’usine du futur
Animation : Xavier LEGRAND du LAURENS I Directeur I Madis Phileo
Avec la participation de :
• Vincent CHAMPAIN I Expert en technologie et transformation numérique • Guillaume KERBOUL I Business Consultant Director, Life Sciences Industry I Dassault Systemes • Philippe GERMANAUD I Président du Groupe Qualité du Leem I Chief Quality Officer- Global Qua-
lity I Sanofi• Marie-Line SALAMA BIARD I Pharmacien Responsable I Directrice Qualité & Affaires Réglemen-
taires I LILLY France
Questions-Réponses
11h00 - 11h30 Pause-Café
11h30 - 13h00 Bilan et perspectives de la Direction de l’Inspection de l’ANSM en matière de Qualité Pharmaceutique• Bernard CELLI I Directeur de l’Inspection de l’Ansm • Guillaume RENAUD I Adjoint au Directeur de l’Inspection de l’Ansm
Questions-Réponses
VENDREDI 25 JANVIER 2019
TABLE RONDE
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1AUDITORIUM
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1
13h00 - 14h30 Déjeuner d’échanges
14h30 - 15h15 Impact des évolutions des textes adoptés BPF et GMP sur les pratiques industrielles. Perspectives 2019 • Katherine GRIOTIER I Vice-Présidente du Groupe Qualité & Responsable du Forum Etablissements du
Leem I Senior Director European Industrial Regulatory Affairs I PATHEON France • Véronique DAVOUST I Vice-Présidente du groupe Qualité du Leem I Senior Manager - Pfizer Global
Supply - Global Quality Operations, Quality Intelligence I PFIZER
Questions-Réponses
15h15 - 15h45 Distribution : BPD/Transport et responsabilité de chacun des acteurs • Blandine FAURAN I Avocat I Associée I Cabinet De Gaulle, Fleurance & Associés • Philippe GODON I Président du Conseil Central C (Distribution) de l’Ordre National des Pharma-
ciens I Directeur des Affaires Réglementaires d’Alliance Healthcare France et Directeur général délégué d’Alliance Healthcare Répartition
Questions-Réponses
15h45 - 16h15 Brexit et conséquences pour les entreprises • Valérie BARRAT-LEONHARDT I Pilote Groupe de travail « Brexit » du Leem I Directeur Affaires
Réglementaires I GSK
Questions-Réponses
16h15 - 16h45 La sérialisation à la veille de l’entrée en vigueur du règlement • Philippe GENDRE I Project Manager I France MVO • Pascal AULAGNET I Senior Manager Pfizer Global Serialization - EMEA Client Partner I PFIZER PGM
Questions-Réponses
16h45 - 17h00 Clôture des journées • Thomas BOREL I Directeur des Affaires Scientifiques et RSE du Leem • Philippe GERMANAUD I Président du Groupe Qualité du Leem I Chief Quality Officer I Global Quality I SANOFI
17h00 Fin des 4émes Journées de la Qualité Pharmaceutique
AUDITORIUM VENDREDI 25 JANVIER 2019
• Directions générales• Directeur de site• Pharmaciens Responsables• Pharmaciens Responsables Intérimaires
• Pharmaciens Affaires Réglementaires• Directeur Affaires Pharmaceutiques• Directeur Qualité• Responsable et collaborateurs Assurance
Qualité• Auditeur• Directeur et collaborateurs Qualité &
Compliance• Directeur et collaborateurs Systèmes Qualité
• Responsables Laboratoire• Responsables et collaborateurs Contrôle
Qualité• Responsable Développement Pharmaceutique• Responsables Risk Management• Responsable Assurance Qualité• Sous-traitant• Prestataires• Avocats
La Cité des Congrès de Nantes5, rue de Valmy BP 24102 44041 - Nantes cedex 1 RENSEIGNEMENTS PRATIQUES
VOTRE INSCRIPTION
VOTRE TRANSPORT
QUI EST CONCERNÉ ...
VOTRE HEBERGEMENT...
CHOISIR VOTRE ATELIER
Pour vous inscrire : deux solutions : directement en ligne sur notre site à l’adresse suivante : http://www.ifis.asso.fr/inscription/inscription/pid:JQP19/sid:190339A ou en remplissant le bulletin d’inscription au dos de ce programme et en nous le renvoyant par e-mail à : [email protected]
Les participants pourront suivre deux Ateliers-Débats dans la journée : un le matin et le deuxième l’après-midi. Les participants sont invités à choisir l’Atelier auquel ils souhaitent participer en cochant leur choix par ordre de préférence :
• soit pour une inscription sur le site de l’Ifis, en remplissant directement le paragraphe concerné.
• soit lors de l’inscription au niveau du bulletin de participation en annexe au programme,
• Venir en train : vous trouverez tous les renseignements sur notre mini-site. Nous vous rappelons qu’un fichet SNCF vous permet-tant de bénéficier d’une réduction Congrès de 20% sur votre billet de train aller/retour vous sera envoyé par l’Ifis avec votre convocation. Pour pouvoir en bénéficier, nous vous encourageons à réserver au plus vite vos billets de train.
• Venir en avion : Des réductions sur une très large gamme de tarifs publics sur l’ensemble des vols Air France et KLM du monde, pouvant aller jusqu’à-47% sur les lignes de France métropolitaine (nous consulter)
Pas de centrale d’hébergement sur Nantes qui puisse gérer votre réservation d’hôtel mais l’ifis a négocié des prix sur certains hôtels de Nantes dont ceux du groupe Accor.Voir les renseignements en
dernière page de ce programme ou sur notre site jqp.fr
(cliquez sur image ci-dessous)
Nous vous donnons rendez-vous sur notre mini-site créé pour cette édition des JQP19 pour vous y rendre, cliquez sur le lien suivant : http://jqp.fr/
Vous y trouverez tous les renseignements pratiques sur les 44mes Journées de la Qualité Pharmaceutique, des actualités, les plans pour vous rendre ou circuler à Nantes, les liens pour vous inscrire aux journées ou pour réserver
votre hébergement et un espace de télé-chargement ou vous trouverez un peu avant l’événement des documents bibliographiques que nous vous invitons à lire avant d’assister aux Ateliers.
SUIVRE LA FORMATION AU TITRE DU DPC
L’Ifis est un Organisme de DPC enregistré par l’ANDPC et habilité à dispenser des programmes de DPC pour les pharmaciens des industries de santé (N° enregistrement de l’ifis : 1356).
A ce titre les Journées de la Qualité Pharmaceutique seront dépo-sées par l’ifis pour validation par l’ANDPC.
Malheureusement, même si finalement les orientations nationales 2016-2018 de la HAS sont prorogées sur l’année 2019, nous sommes obligés d’attendre le 19 novembre 2018 pour déposer cette action au titre de 2019.
Nous ne sommes donc pas en mesure de vous certifier à ce jour que le programme des JQP2019 pourra être suivi au titre du DPC et nous reviendrons vers vous fin novembre ou début décembre pour vous informer de l’avancée de la validation de notre dossier.
L’ifis est un organisme agréé formation professionnelle continue (N° D.A.: 119 213 411 92). Cette formation sera financée par l’entreprise n , aussi merci de m’envoyer : n convention de formation n une attestation de fin de formation Raison sociale : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adresse : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Code postal : Ville : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pays : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
n Établissement à facturer (si différent) ou n Prise en charge par organisme collecteur Il vous appartient de vérifier l’imputabilité de votre formation auprès de votre OPCA et de faire votre demande de prise en charge avant la formation.
Raison sociale ou OPCA : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adresse : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Code postal : Ville : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pays : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
ENTREPRISE OU ORGANISME DU PARTICIPANT
Bulletin individuel à compléter et nous retourner à l’attention de Laurence RELMY : [email protected] ou par fax: 01.41.10.90.12. Pour tout renseignement : Tél : 01.41.10.26.31./30
BULLETIN D’INSCRIPTION JQP19
4emes journées de la Qualité Pharmaceutique Code : JQP19 Dates : les 24 & 25 janvier 2019Forfait de participation : 1510 € HT Où : Cité des Congrès de Nantes
FORFAIT DE PARTICIPATION (hébergement et transport non compris)
Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
déclare avoir pris connaissance des CGV*
Date :
Signature et cachet de l’entreprise :
REGLEMENT :
Merci d'indiquer en référence : IFIS-JQP19- N° de Facture
n Par chèque libellé à l’ordre de l’IFIS à l’adresse : 15 rue Rieux - 92517 - Boulogne Billancourt Cedex
n ou 1par virement bancaire à l’ordre de : HSBC Troca déro – Compte IFIS – 112, avenue Kléber – 75016 Paris - Banque : 30056 - AGENCE : 00123 N° DE COMPTE : 01232001511 CLÉ : 30 - IBAN FR 76 3005 6001 2301 2320 0151 130 CBIC CFRFRPP
n Mme n M. Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Adresse (si différente de celle de l’entreprise) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Téléphone (ligne directe) : Fax (ligne directe) : e-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
n RESPONSABLE FORMATION OU n PERSONNE CHARGEE DE LA GESTION ADMINISTRATIVE DE L’INSCRIPTION
L’Ifis est ODPC n Pharmacien n Médecin n Inscrit à l’Ordren n N° de RPPS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . n Dr. n Pr.Nom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Prénom : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Adresse de convocation (si différente de celle de l’entreprise) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
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Code postal : Ville : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pays : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Téléphone (ligne directe) : Fax (ligne directe) : e-mail : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fonction : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Service : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
PARTICIPANT
Choix N° CHOIX DES ATELIERS (2 ateliers à choisir - mettre l’ordre de préférence)
n Atelier-Débat N°1 : Gestion qualité des fournisseurs : critères de décision et de gestion de l’audit partagé
n Atelier-Débat N°2 : Gestion qualité des fournisseurs et Revue Périodique
n Atelier-Débat N°3 : Contrats, cahier des charges : la responsabilité de l’Exploitant
n Atelier-Débat N°4 : Vers une Industrie 4.0
nAtelier-Débat N°5 : Développement et Fabrication des Médicaments Biologiques : Nouveautés et Application de la nouvelle version de l’Annexe 1 des GMP sur les MPUP biologiques - Spécificités de la gestion des matières premières
n Atelier-Débat N°6 : Ruptures de stocks et d’approvisionnement : prévention et gestion des ruptures en MITM – Plan de minimisation des ruptures.
Pour une information complète relative au traitement de vos données, vous pouvez consulter notre site internet : http://www.ifis.asso.fr/. Vous pouvez exercer vos droits aux coordonnées suivantes : [email protected]
Vous pouvez vous inscrire et choisir vos ateliers directement en ligne sur le site de l’Ifis
VOTRE HEBERGEMENT
Les participants au congrès bénéficient de tarifs privilégiés au niveau des hôtels du groupe ACCOR à proximité du Centre congrès. L’offre est accessible en cliquant sur le visuel suivant :
PRIX NEGOCIE DANS LES HOTELS DU GROUPE ACCORD
Des tarifs ont aussi été négociés avec certains hôtels via la Cité des Congrès de Nantes ...
Via l’Office du tourisme de Nantes
Code pour la réservation : IFIS2019
Cat. Nom Tarif Single Tarif Double
Les joindre par téléphone
Les joindre par -mail
4* Seven Urban Suites 98 € 123 € 02 51 72 97 00 [email protected]
4* Residhome – Appart Hotel Berges de la Loire
131,50 € 143 € 02 40 99 07 07 [email protected]
3* L’Hôtel Belfort 112 € 129 € 02 40 47 05 57 [email protected]
3* Appartcity des Congrès 95 € 106 € 02 51 89 76 10 nantes-congres@appartcity .com
3* Appart’City nantes Carré Bouffay 95 € 104 € 02 28 08 10 20 [email protected]
A noter que l’Office du tourisme de Nantes propose aussi un grand choix d’hôtels en consultant sa centrale de réservation Nantes.Tourisme. Les hôtels sont positionnés sur une carte, et pour chaque hôtel sélectionné, un « onglet Localisation » vous indique la proximité des transports en commun. Notez que tous les hôtels proches de la ligne 1 du Tramway ou de la ligne 4 du Busway sont à favoriser.
Tarifs TTC BB (hors taxes séjour) - Taxe séjour en sus de 0,75 euro (2*) à 2,25 euros (4*) /nuit/pers. Tarifs municipaux 2018
NANTES.TOURISME.
LA CITÉ DES CONGRÈS DE NANTES ...5 rue de Valmy - 44 000 Nantes
