La Lettre de l’Infectiologue

Co-infection VIH-VHC

• Résultats intermédiaires d’une étude réalisée chez 64 patients co-infectésVIH-VHC prétraités pour leur VHC (52 patients – 81 % analysés à S16)

1

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (1)

CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Etude multicentrique de phase II menée en ouvert à un seul bras

Phase de Lead-in

RVR8 : ARN-VHC < 15 UI/mlRVE16 : ARN-VHC < 15 UI/ml

0 8 96

*PEG-IFNRBV

** Bocéprevir + PEG-IFN α-2bRBV

RVR8 complète SuiviRVS24

S72

RVR8 partielle15 < ARN-VHC ≤ 1 000 UI/ml

*PEG-IFN α-2bRBV

SuiviRVS24

S96

4 1612 48 72

Semaines RVR8

*PEG-IFN α-2b : 1,5 μg/kg/sem.RBV : 800 to 1 400 mg/j

**BOC : 800 mg x 3/j

EPO, G-CSF, agoniste TPO-R autorisé

Règles de traitement pour bocéprévirARN-VHC > 1 000 UI/ml à S8 jusqu’à S12 PEG-IFN/RBV 72 semaines – RVS24 S96

Règles de traitementARN-VHC > 100 UI/ml à S16ARN-VHC détectable à S28Échec virologique depuis S12

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Co-infection VIH-VHC

• Résultats (1) : réponse virologique (n = 64)

2

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (2)

CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Tous(n = 64)

2 INTI/ATV/r(n = 32)

2 INTI/RAL(n = 27)

Autres(n = 5)

60

RVR8

RVE16

40

70

5256

37

63

44

S4 S6 S8 S12 S16

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Co-infection VIH-VHC

• Résultats (2) : réponse virologique fonction– de la réponse antérieure

à PEG-IFN/RBV

– du stade de fibrose

3

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (3)

CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

Rechute(n = 20)[31 %]

Échec(n = 5)[8 %]

Réponse partiel

(n = 28)[28 %]

Non répondeurs(n = 21)[33 %]

S4 S6 S8 S12 S16

70

90

40

60 55 61

10

38

RVR8

RVE16

F0/F1(n = 21)[33 %]

F2(n = 18)[27 %]

F3(n = 14)[22 %]

F4(n = 11)[17 %]

43

62

39

6750 46

73

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Co-infection VIH-VHC

• Résultats (3) : tolérance – effets indésirables les plus fréquents

4

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (4)

CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

EI généraux

EI cutanés (peau sèche,

démangeaisons)Infections

Troubles

psychiatriques

Myalgies-

arthralgies

Dysgueusie

Nausées-

vomissementsCéphalées

Anorexie

Nombre de patients

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Co-infection VIH-VHC

• Résultats (4) : tolérance – EI hématologiques

5

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (5)

CROI 2013 – D'après Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé

n (%)[n = 64]

Anémie dont grade 3-4

27 (42)3 (5)

Administration d’EPO 27 (42)

Transfusion 2 (3)

Réduction dose RBV 5 (8)

Neutropéniedont grade 3-4

45 (70)11 (17)

Administration de G-CSF 3 (5)

Réduction dose PEG-IFN 2 (3)

Thrombocytopéniedont grade 3-4

27 (42)2 (3)

Réduction dose PEG-IFN 1 (2)

Q1 Médiane Q3

Hb g/dl15,3

13,311,9 11,8

PMN g/l

3,33

Q1 Médiane Q3

1,771,55 4,64

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Co-infection VIH-VHC6

Étude BocépréVIH – ANRS HC 27 (6)

➜ Conclusions

– Un taux de RVE16 à 63 % (IC95 = 51-75 %) dans cette populationde patients co-infectés VIH-VHC de génotype 1 en échec d’un traitement antérieur par PEG-IFN/RBV

– Le pourcentage de patients avec une RVE16 est de : 90 % chez les rechuteurs au PEG-IFN/RBV 70 % chez les patients traités par ARV incluant du RAL 73 % pour les patients cirrhotiques

– Jusqu’à S16, aucun échec virologique VIH n’a été constaté

– Les données de tolérance à S16 sont concordantes avecce qui a été observé chez les patients co-infectés VIH-VHCde génotype 1 naïfs de traitement

CROI 2013 – Poizot-Martin I. et al., abstract 37, actualisé