La romidepsine chez 317 patients avec un lymphome à cellules T

• 3 études de phase II : 317 patients

D’après Coiffier et al; EHA; abstract 0572

S1 S2 S3 S4 S1

Cycle 2Cycle 1

1 8 15 22 1

Romidepsin* Romidepsin* Romidepsin* Romidepsin*

* 14 mg/m²

EHA 2010 - D’après B. Coiffier et al.

Romidepsine : réponses cliniques

Lymphomes T cutanés Lymphomes T périphériques

GPI- 04- 0001 (n = 96)

NCI 1312 (n = 71)

GPI- 04- 0002 (n = 103)

NCI 1312 (n = 47)

Taux de réponse objective

(RP + RC)

33 (34%) 25 (35%) NA 18 (38%)

RC 6 (6%) 4 (6%) NA 7 (15%)

Durée de réponse complète (mois)

15 mois

(1-20)

11 mois

(1-66)NA

10 mois

(2- 70+)

EHA 2010 - D’après B. Coiffier et al.

Tolérance de la romidepsine

• Tolérance non hématologique : évènements indésirables liés au traitement• Lymphomes T cutanés

– Nausées : 67 % (3 % grade ≥ 3)– Fatigue : 49 % (10 % grade ≥ 3)– Vomissements : 34 % (2 % grade ≥ 3)

• Lymphomes T périphériques– Nausées : 53 % (3 % grade ≥ 3)– Thrombocytopénie : 44 % (21 % grade ≥ 3)– Fatigue : 43 % (7 % grade ≥ 3)

• Arrêts de traitements liés aux évènements indésirables– Lymphomes T cutanés : 28/167 (17 %)– Lymphomes T périphériques : 28/150 (19 %)

Tolérance hématologique Lymphomes T cutanés Lymphomes T périphériques

Effets indésirables liés au traitement de grade ≥ 3

GPI- 04- 0001 (n = 96)

NCI 1312

(n = 71)GPI- 04- 0002

(n = 103)NCI 1312

(n = 47)

Anémie (%) 2 7 4 15

Neutropénie (%) 4 25 14 40

Thrombocytopénie (%) 0 10 18 28

EHA 2010 - D’après B. Coiffier et al.