NEP:NEP:Le nettoyage en place des mélangeurs sous-vide

Anna JankiEKATO SYSTEMS Responsable de projet technico-commerciale

Journée de démonstration autour de la production de cosmétiques18,19 et 20 octobre 2011

Nettoyage sans démontage […] par aspersion des surfaces au moyen de solutions chimiques, liquides nettoyants et rinçage à l‘eau, avec circulation dans toute l‘installation.

Définition

But:Éviter les contaminations entre les différents produits

From: Safety of machinery .Hygiene requirements for the design of machinery (ISO 14159:2002);German version EN ISO 14159:2004

Influences lors du nettoyage

Répartition des influences

TempsChimie

Conception

TempératureImpacte mécanique

Les machines EKATO UNIMIX sontconçues selon les GMP:

• Surfaces polies• Agitateur conçus sans vis• Pas de vis en contact direct avec le

produit• Piquages et conduites se vidant

complètement (inclinaison)

Comment les machines EKATO sont-elles conçues?

complètement (inclinaison)• Piquages courts• Soudures en contact avec le

produit toujours polies

Pas de• Embranchements inutiles• Zones mortes• Espaces et fentes

La conception des machines EKATOUNIMIX porte une attentionparticulière à:

• Pas de pièces à démonter pour le nettoyage!

• Nombre et position des boules de lavage optimisés pour éliminer les

Comment EKATO assure-t-il la nettoyabilité?

lavage optimisés pour éliminer les zones d’ombre

• Pression et débit suffisant dans toutes les conduites notamment gràce à l’homogénéisateur S-JET

• Recettes automatiques (option)• Conception conforme au GMP• Réduction des surfaces sales par

l’agitateur PARAVISC• Pas de nécessité d’une pompe de

NEP spécifique (mélangeur principal)

Type de produit

Quantité de produit restant dans la machine

Conception conforme aux GMP

Influence des paramètres

Quels paramètres influencent-ils le résultat du net toyage?

Procédure de nettoyage

Débit, turbulence et impact suffisants de l‘agent de nettoyage

Température

Temps

Recette (agent de nettoyage, détergent)

EKATO Client

Type de produit x

Quantité de produit restant dans la machine x

Influence des paramètres

Quels paramètres influencent-ils le résultat du net toyage?

Conception conforme aux GMP x

Débit, turbulence et impact suffisants de l‘agent nettoyange x

Température (x)* x

Temps (x)* x

Recette (agent nettoyant détergent) (x)* x

(x)* EKATO has a large amount experience and can help to find the right parameters and recipes

Recette de nettoyage typique:

• Pré-rinçage: eau

• Nettoyage alcalin

• Rinçage intermédiaire: eau

MascaraRésidus typiques:• Graisse, huile de silicone, pigments

inorganiques (ex:oxyde de fer noir)

Emulsion O/WRésidus typiques :• Graisse, eau, émulgateur

EmulsionRésidus typiques :• Huile/graisse, eau, émulgateur

Le savoir-faire d‘EKATO

Procedures de nettoyage typiques

Déterminer àchaque étape:Média [%]Température [°C]Temps [min]

• Rinçage intermédiaire: eau

• Nettoyage acide

• Rinçage intermédiaire: eau

• Désinfection

• Rinçage final

Dioxyde de titane example dans produits solaires

Résidus typiques :• PVP Copolymer, PEG 40, Dimethicone

Copolyol, EDTA, Parfum, Panthenol,Hydrogenated Castor Oil

Gel coiffantRésidus typiques :• PVP Copolymer, PEG 40, Dimethicone

Copolyol, EDTA, Parfum, Panthenol,Hydrogenated Casor Oil

DentifriceRésidus typiques :• Silice, Phosphate, Glycérine, PEG, Fluor

Carbopol®Résidus typiques :• Acide polyacrylique

Etape 1: Nettoyage alcalinAddition d’eau chaude à 80°C gràce à un échangeur de chaleur placé en amont des boules de NEP (addition de detergents non-ioniques et de soude durée: 15 minutes

Etape 2: Rinçage à l’eauAddition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP afin de neutraliser le pHdurée: 5 minutes

Etape 3: Nettoyage acideAjout d’eau chaude à 60°C par échangeur de chaleur en amont des boules de NEP (addition d’acides organiques comme l’acide formique)

Exemple de procédure de NEP

Produit: émulsion W/O pharmaceutique contenant 10% d‘Urea

Ajout d’eau chaude à 60°C par échangeur de chaleur en amont des boules de NEP (addition d’acides organiques comme l’acide formique)durée: 12 minutes

Etape 4: Rinçage à l’eauAddition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP afin de neutraliser le pHdurée: 5 minutes

Etape 5: DésinfectionAddition d’un mélange d’eau et d’isopropanol par les boules de NEPdurée: 15 minutes

Etape 6: Rinçage à l’eauAddition d’eau déminéralisée froide par les boules de NEP a fin neutraliser le pHdurée: 5 minutes

Etape 7: Rinçage final à l’eauAddition d’eau froide déminéralisée de haute qualité par les boules de NEP jusqu’à atteindre la conductivité requisedurée: 5 minutes

Example CIP procedure

Example CIP procedure

Hints and tips

• First step: Melting of product residues with steam-> saving of cleaning agent and time

• First step: filling of hot water through

EKATO Know-How

Typical cleaning procedures

• First step: filling of hot water through spray-balls-> saving of cleaning agent and time

• Use final rinse as first rinse for next cleaning procedure-> saving water

etc.

Avant nettoyage

Le savoire-faire EKATO

Exemple: NEP d‘une unité UNIMIX SRA 100, produit: mascara waterproof

Après le premier rinçage

Formation de mousse. Cette mousse disparait rapidement après ouverture du dôme. Elimination supplémentaire de pigments

Après le second rinçage alcalin

Elimination supplémentaire des pigments

Après le rinçage acide

Plus de pigments, les surfaces de la cuve et de l‘agitateur sont brillantes.

Merci pour votre Merci pour votre attention!

…solution all-in-one alternative au NEP

CIP