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FORMATEUR(S)Sandrine GABILLAUD : Ancienne responsable assurance qualité au sein de la direction qualité de Shiseido International France pendant plus de vingt ans, elle a acquis une grande expertise des BPF cosmétiques (ISO 22716) au travers des travaux liés à l’élaboration du texte, à la mise en conformité du système de management de la qualité et à la formation du personnel. Elle a réalisé de nombreux audits selon ce référentiel et l’ISO 9001, et participé à la coordination des inspections des autorités de surveil-lance du marché (ANSM/FDA/DGCCRF). Formatrice, consultante au sein d’Ifis Cosmétique, elle intervient auprès d’entreprises du secteur cosmétique et collabore avec d’autres entreprises du secteur à la rédaction de guides d’application pour les produits OTC sous l’égide de la FEBEA.
Alain DEMOUVEAUX : Directeur assurance qualité Shiseido EMEA. Pharmacien, avec une expérience de plus de vingt-cinq ans dans l’industrie cosmétique (Elizabeth Arden, Shiseido) dans des fonctions et projets vi-sant à la conformité aux référentiels applicables et à l’optimisation des systèmes qualité dans des environnements internationaux. Membre du groupe de travail FEBEA lors de l’élaboration de la norme ISO 22716.
Les BPF ISO 22716 : approche concrète • 17 octobre 20191 JOUR
Code produit : BCOSLieu : BOULOGNE BILLANCOURT
728,28 € H.T Adhérents Ifis / FEBEA946,76 € H.T Prix public
Contact : Johanna LemlerTél : 01 85 76 18 84Fax : 01 46 03 98 [email protected]
OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES
Situer les BPF dans le règlement cosmétique.S’approprier une approche méthodique.Identifier les points critiques des activités d’un site industriel pour assurer la qualité des produits fabriqués.Organiser la mise en conformité du site industriel selon l’ISO 22716.Retour d’expérience des inspections.
A Vous serez en mesure d’appliquer une méthode pour améliorer la qualité dans votre entreprise.
A Vous pourrez anticiper les risques par une application éclairée du référentiel BPF.
PROGRAMME
n Principes et objectifs des BPF ISO 22716 pour les produits cosmétiques : rappels
• Les clés de lecture des BPF : donner du sens au contenu du référentiel• Les 15 chapitres : 15 activités clés du site de production concourant
à l’obtention d’un produit cosmétique conforme à la qualité définie
n Réglementation• Situer le contexte réglementaire cosmétique des BPF ISO 22716
et l’obligation des entreprises
n Approche méthodique matricielle• Pour mettre en place • Un plan d’action BPF • Une méthode de gestion de projet • Une méthodologie de prise en compte de l’ensemble des exigences BPF • Une approche de l’audit interne, de l’audit des sous-traitants • La préparation d’une inspection• Approche méthodique appliquée à différents exemples
n Ateliers pratiques : études de cas• La méthode matricielle appliquée à la fabrication, au conditionnement, au laboratoire de contrôle
qualité et à la réception• Ateliers pratiques autour de la « qualité », « l’assurance de la qualité », le « contrôle de la qualité »,
les « bonnes pratiques de fabrication »
n De la formation à l’action : faire adhérer l’entreprise à la démarche BPF• Une démarche de gestion de projet
n Autres aspects• L’eau comme matière première• La procédure de rappel de lot• Le système documentaire
PUBLIC CONCERNÉResponsables qualité d’un site de production cosmétique, auditeurs de l’industrie cosmétique.
PÉDAGOGIEMéthode A
INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES Prérequis : AUCUN. Chaque formation donne lieu à l’envoi d’une attestation de fin de formation. En cas d’évaluation des acquis, les résultats sont communiqués.
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