Les produits sanguins labiles (PSL)Qualification, préparation, stockage et

distribution

ORGANISATION D’UN ETS

QUALIFICATION

COLLECTE

PREPARATION

DISTRIBUTION

• Un centre de transfusion s’organise en quatre grandes fonctions

LA QUALIFICATION

InformationsDonneur

RESULTATSD’ANALYSEQUALIFICATIONTUBES

Validationdes produits

BonnesPratiques

• Les tubes issus du prélèvement serviront à rendre les produits utilisables et à en garantir la sécurité

POUR QUALIFIER LE PRODUIT

• Groupage ABO et Rh(D)

• Phénotypage des autres groupes sanguins

• Recherche anticorps anti-CMV

• Certains titrages d’anticorps

• Quantification du principe actif

POUR SECURISER LE PRODUIT

• Anticorps anti-HIV et

génome du virus

• Anticorps anti-HTLV

• Antigène HBs

• Anticorps anti-HBc

• Anticorps anti-HCV et

génome du virus

• Anticorps anti-syphilitiques

• Anticorps anti-paludéens

• Anticorps irréguliers anti-

érythrocytaires

• Anticorps immuns du

système ABO

Risque résiduel viral

Valeurs pour 1 million de dons 1992-94 1995-97 1998-00 2001-03

VIH 1,68 0,82 0,73 0,32

VHC 4,59 3,61 1,16 0,10

VHB 8,87 4,94 1,81 1,57

LA PREPARATION

InformationsCollecte

PRODUITSFINISPREPARATIONPOCHE

BesoinsDistribution

Contrôlede Qualité

• Une poche issue du prélèvement sera transformée en plusieurs produits standardisés

DEUX NOTIONS IMPORTANTES

• L’HEMOTHERAPIE

SELECTIVE

– Le sang est un mélange de

principes actifs

– Un malade a rarement besoin

de tous ces éléments en

même temps

Globules rouges

Plaquettes

Plasma

Sang total

Aphérèse deplaquettes

Aphérèse deplasma

DEUX NOTIONS IMPORTANTES

• LE CONTRÔLE DE

QUALITE

– Produits standardisés

– Production contrôlée

– Effet thérapeutique

prévisible

LES PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL)

• LES GLOBULES ROUGES

• LES PLAQUETTES

• LE PLASMA FRAIS CONGELE

LES GLOBULES ROUGES

• Produits de base– Sang total– Concentré de globules rouges (CGR)

» Auto-Transfusion

• Caractéristiques– Conservation à + 4° C (+2° à +6° C)– Durée de vie 42 jours– Au moins 40 g d’hémoglobine– Indication : toutes les anémies

LES GLOBULES ROUGES

• Phénotypé– 5 antigènes des groupes Rhésus (C, E, c, e) et Kell (K)

pris en compte pour la transfusion du patient– Sujets immunisés, femmes non ménopausées,

polytransfusés» Phénotypé étendu : tout autre antigène connu

• Compatibilisé– Non reconnu au laboratoire par le sérum du patient– Sujets immunisés

LES GLOBULES ROUGES

• Déleucocyté– Retrait de la plupart des leucocytes par filtration– Charge virale, immunisation anti-HLA, incidents

transfusionnels» Obligatoire pour tous les PSL depuis 1998

• CMV négatif– Donneur non immunisé pour le CMV– Sujets avec déficit immunitaire

» Risque CMV déjà aboli par la déleucocytation

LES GLOBULES ROUGES

• Irradié– Destruction des derniers leucocytes– Sujets avec déficit immunitaire

• Déplasmatisé– Élimination du plasma résiduel– Sujets avec accidents transfusionnels allergiques

• Autres transformations– Cryoconservation, préparations pédiatriques

LES PLAQUETTES

• Produits de base– Issues de sang total (CPS)

» Sous forme de mélange (MCPS)– Issues d’aphérèse (CPA)

• Caractéristiques– Conservation à + 22° C (+20° à +24° C) en agitation

continue– Durée de vie 5 jours– Au moins 0,5 1011 pour CPS et 2 1011 pour CPA– Indication : toutes les thrombopénies

LES PLAQUETTES

• Les mêmes qualifications et transformations, pour les mêmes raisons– Phénotypé– Compatibilisé– Déleucocyté– CMV négatif– Irradié– Déplasmatisé– Autres (cryoconservation, préparation pédiatrique)

LE PLASMA FRAIS CONGELE• Produits de base

– PFC sécurisé par quarantaine– Plasma Viro-Atténué (SD ou BM)

» Auto-Transfusion

• Caractéristiques– Conservation à – 30 ° C

» Aspect décongélation– Durée de vie 1 an (6 h décongelé)– Au moins 200 ml (FVIII > 0,7 UI / ml)– Indication : coagulopathies de consommation, hémorragie

aiguë, déficit complexe ou rare

LES PRODUITS STABLES

• PRODUITS DE REMPLISSAGE

• FACTEURS DE LA COAGULATION

• IMMUNO-GLOBULINES

• COLLE BIOLOGIQUE

LA DISTRIBUTION

ANALYSESRECEVEUR

RESULTATSD’ANALYSE

DISTRIBUTIONPRODUITSFINIS

PRESCRIPTION

MALADE

• Les produits seront attribués puis transfusés au malade dans un environnement médical et biologique strict

Les étapes de la chaîne transfusionnelle

• Les étapes pré-transfusionnelles– la commande de PSL– la réception des PSL

• L’acte transfusionnel– les vérifications au lit du patient– la pose de la transfusion

• Les étapes post-transfusionnelles– la surveillance– l’incident transfusionnel– la traçabilité

La commande de PSL

• La carte de groupe sanguin

• La recherche d ’anticorps irréguliers

• L’ordonnance de prescription

• Le bilan sérologique pré-transfusionnel

• L’information du patient

La réception des PSL

• Contrôle de l’expédition et du transport• Contrôle de la nature des produits• Contrôle de conformité des produits• Gestion du PSL

– utilisation dans les 6 h par une unité de soins– conservation dans un dépôt de sang

La traçabilité• Obligation réglementaire

– permettre les enquêtes transfusionnelles• ascendantes : partant du receveur• descendantes : partant du donneur

• Traçabilité dans le réseau d ’hémovigilance– appuyée sur la FDN

• circuit défini dans chaque ES• rôle de l ’informatique

• Traçabilité locale– dossier transfusionnel