25
Manuel Qualité Date de révision 15 février 2017 1 Manuel Qualité 15 février 2017

Manuel Qualité - protim.eu · Qualité recommandée par les instances regroupant les organismes de recherche ... seuls les ingénieurs réaliseront les travaux en totale autonomie

  • Upload
    doanque

  • View
    214

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 1

Manuel Qualité

15 février 2017

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 2

Rédaction

Emmanuelle COM

Responsable Qualité

Validation

Emmanuelle COM

Responsable Qualité

Approbation

Charles PINEAU

Responsable Plate-forme

Protim

Campus de Beaulieu

Bâtiment 24 – 4ème étage - CS2407

263 Avenue du Général Leclerc

35042 Rennes CEDEX

: +33 (0) 2 23 23 52 87

@: [email protected]

http://www.protim.eu

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 3

1. Les enjeux de la qualité en recherche

2. Politique scientifique et qualité

3. Présentation de la plate-forme

3.1 La plate-forme

3.2 Activités

Programmes de recherche internes

Programmes de recherche collaboratifs

Expertise

3.3 Processus de la plate-forme

4. Réalisation des activités d’expertise

5. Réalisation des activités de recherche

6. Management des ressources

6.1 Ressources humaines

6.2 Matériels et infrastructures

6.3 Achats

6.4 Hygiène et sécurité

7. Système de management de la Qualité

7.1 Système documentaire

7.2 Amélioration continue

Surveillance et mesure des processus, audits internes

Écoute client

Anomalies, non conformités, actions de progrès

Revue de direction

7.3 Veille technologique

8.Annexes

Sommaire

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 4

La démarche Qualité, issue du milieu industriel, commence à se faire jour

dans le monde de la Recherche et tend à y devenir un enjeu stratégique. L’ac-

cès aux technologies innovantes en biologie pour le secteur académique ou privé

réclame des garanties et des exigences grandissantes. Il devient donc nécessaire

pour les entités de recherche de disposer de tous les outils permettant de dé-

montrer et d’assurer la qualité des prestations offertes. La démarche Qualité

permet de répondre à ces différents besoins en terme d’outils de management,

d’organisation et de reconnaissance.

Les référentiels ISO 9001 et NF X50-900 en vigueur sur lesquels s’appuie

notre démarche permet d’apporter :

une meilleure traçabilité des informations et données relatives

aux différents projets;

une pérennité des savoirs et savoir-faire;

une écoute des différents partenaires visant à leur satisfaction

une optimisation de la gestion des ressources;

le traitement et l’analyse des dysfonctionnements permettant

l’amélioration continue de toutes les activités;

une vision globale et transversale de la structure;

une meilleure valorisation des compétences;

un management de tout ce système visant à son intégrité, son

fonctionnement et son évolution;

une amélioration continue de la qualité de nos prestations et de

notre fonctionnement.

1. Les enjeux de la qualité en recherche

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 5

C’est dans un souci de reconnaissance et de valorisation que la plate-

forme s’est impliquée dans la mise en place d’un système de management de la

Qualité basé sur les exigences des normes ISO 9001 et NF X50-900 en vigueur.

Cette démarche s’inscrit dans la politique générale d’une approche

Qualité recommandée par les instances regroupant les organismes de recherche

dans le domaine des Sciences du Vivant, dans une stratégie d’ouverture et avec

une volonté d’obtenir et de maintenir une certification ISO 9001 et NF X50-900.

1. Les enjeux de la qualité en recherche

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 6

La certification ISO 9001 et NF X50-900 concerne les activités d'expertise

et de recherche de Protim. Cet engagement, communiqué à tout le personnel

est le fondement de la politique scientifique et qualité de la plate-forme. L’im-

plication de la direction se traduit par :

la nomination d’un responsable management de la Qualité;

une implication et une responsabilisation continues de tous les

personnels à la démarche Qualité;

la réalisation de travaux grâce à un personnel formé, des outils

contrôlés et des méthodes adaptées et validées;

l'utilisation de nos capacités d'écoute et de dialogue pour ré-

pondre au mieux aux demandes de nos collaborateurs;

la définition d’objectifs scientifiques et qualité communiqués et

suivis;

l'évaluation permanente de la pertinence et de l’adéquation du

SMQ pour améliorer le fonctionnement de la plate-forme.

2. Politique scientifique et qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 7

Dans le cadre de notre démarche, nous nous engageons à :

1. Proposer des technologies innovantes et différenciantes issues de nos acti-

vités de recherche technologique dans le domaine de l’imagerie MALDI, de

la protéomique à grande échelle, de la protéogénomique et de la fouille de

données experte

2. Pérenniser nos savoir-faire et expertise en protéomique, bio-informatique

et biologie de la reproduction (appui des programmes de recherche de

l’institut, Actions de veille,…)

3. Former nos utilisateurs (étudiants, techniciens, ingénieurs et chercheurs)

et sensibiliser un public scientifique à nos technologies grâce à diverses ac-

tions d’animation

4. Produire des publications scientifiques, communications, notes d’applica-

tion et le cas échéant demandes de dépôt de brevet, issus de nos travaux

de recherche internes et/ou collaboratifs

5. Conforter et maintenir notre visibilité nationale et internationale par des

actions de communications diverses (invitation à des conférences et sémi-

naires, participation à des réseaux professionnels et congrès, organisation

de stages, demandes d’expertise)

6. Optimiser en permanence le fonctionnement de la plate-forme pour amé-

liorer la réalisation de nos projets de recherche et des demandes de nos

collaborateurs

Charles Pineau

Directeur de la plate-forme Protéomique Biogenouest

2. Politique scientifique et qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 8

3.1 La plate-forme

Biogenouest est une réalisation stratégique pour l'enseignement supé-

rieur, la recherche et le développement économique dans les domaines Mer,

Agro, Santé et Bioinformatique. Le réseau Biogenouest est constitué de plus de

25 plates-formes technologiques, chacune pouvant avoir plusieurs spécificités et

plusieurs implantations. Toutes les plates-formes sont ouvertes, à hauteur de

50%, à des demandes extérieures à l’unité d’accueil.

En 2003, Protim (nommée plate-forme protéomique Biogenouest) a été

labellisée au niveau national par la Réunion Inter Organismes (RIO, qui regroupe

les 4 principaux organismes de recherche impliqués dans les Sciences du Vivant :

CNRS, INRA, INSERM, CEA). Elle est maintenant labellisée IBiSA (Infrastructures

en Biologie Santé et Agronomie). La plate-forme qui est rattachée à l’Irset

(Inserm U1085; www.irset.org, équipe REMEDE) est située à Rennes, sur le cam-

pus Universitaire de Beaulieu. Sa particularité est de regrouper sur un site

unique de 450 m2 un ensemble important d'équipements dédiés à la protéo-

mique.

La protéomique est définie comme la caractérisation des processus biolo-

giques et le déchiffrage des mécanismes contrôlant l'expression génique par la

détermination quantitative de l'expression des gènes au niveau protéique. Cette

définition relativement satisfaisante désigne ainsi une étude - parfois systéma-

tique - des protéines, basée sur leur identification, leur quantification, leur ca-

ractérisation et l'étude de leur(s) fonction(s).

3. Présentation de la plate-forme

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 9

La conjonction de plusieurs avancées technologiques telles que le séquen-

çage de nombreux génomes, l'amélioration et le développement de techniques

très résolutives de séparation des protéines et des peptides (électrophorèse,

chromatographie liquide mono- ou multidimensionnelle…), l'amélioration des

performances et de l'utilisation des spectromètres de masse et le développe-

ment d'outils informatiques puissants a permis à l'analyse protéomique de pren-

dre un essor considérable et de se positionner maintenant comme une discipline

majeure et incontournable de la Biologie moderne.

3. Présentation de la plate-forme

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 10

3.2 Activités

Les missions de la Plate-forme sont de :

Proposer et fournir des outils d’analyse protéomique systématique, dif-

férentielle ou ciblée aux laboratoires académiques de recherche.

Mettre à disposition des espaces de travail équipés pour la réalisation

de travaux de protéomique.

Mettre à disposition des outils informatiques et logiciels permettant

l’analyse, l’interprétation et le stockage des données recueillies.

Aider les utilisateurs à l'interprétation et la publication de données pro-

téomiques grâce à un savoir-faire reconnu internationalement.

Développer de nouvelles stratégies d’analyse et d’approches innovantes

Former les chercheurs utilisateurs de la plate-forme.

Programmes de recherche internes:

La plate-forme mène deux programmes de recherche technologique et

développement dans des domaines très spécifiques de la protéomique:

Atteinte de hautes cadences d'analyse en protéomique et fouille experte

de données par protéomique intégrative.

Ce projet est mené avec pour objectif la caractérisation du protéome de la

sphère génitale mâle normale et pathologique, avec une priorité donnée à la

caractérisation du protéome de la lignée germinale incluant la maturation

post-testiculaire du spermatozoïde.

3. Présentation de la plate-forme

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 11

Imagerie par spectrométrie de masse MALDI

Nos travaux sont axés sur le développement de méthodes innovantes pour des

applications en toxicoprotéomique et en clinique humaine avec la co-localisation

et la quantification in situ de protéines et de petites molécules et l’imagerie

MALDI tridimensionnelle.

Nos programmes R&D sont menés dans le cadre d'un partenariat industriel stra-

tégique avec l'équipementier Bruker Daltonics.

Programmes de recherche collaboratifs:

La plate-forme propose régulièrement à des équipes de recherche acadé-

miques de participer à la validation, à la conception et au développement de

nouvelles approches technologiques pouvant être utilisées pour résoudre leur

problématique de recherche. Ces approches, une fois validées permettront

l'ajout d'une nouvelle prestation au catalogue des services proposés par la plate-

forme.

Expertise:

La plate-forme propose l'accès à différentes techniques de protéomique

permettant de répondre à la plupart des problématiques de recherche des

équipes utilisatrices. Pour les technologies les plus démocratisées, les utilisa-

teurs ont la possibilité de réaliser eux même leurs travaux et analyses dans des

espaces dédiés parfaitement équipés et sur réservation. Dans le cas de technolo-

gies et approches nécessitant un savoir-faire important, les utilisateurs seront

accompagnés par les ingénieurs de la plate-forme. Lorsque qu'une très haute

technicité est nécessaire, seuls les ingénieurs réaliseront les travaux en totale

autonomie.

Un catalogue de tous les services proposés est disponible sur le site

www.protim.eu.

3. Présentation de la plate-forme

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 12

3.3 Processus de la plate-forme

La cartographie ci-dessus permet de visualiser l’ensemble des activités de

la plate-forme. Elles se déclinent en :

Processus support : ils fournissent les ressources (achats, ma-

tériels,…) à tous les processus et permettent d’assurer le

fonctionnement de l’organisation

Processus de réalisation : ils regroupent les différentes acti-

vités réalisées sur la plate-forme, leur application a un impact

direct sur la satisfaction des bénéficiaires

Processus de management : ils regroupent l’ensemble des

activités agissant sur le fonctionnement et la dynamique

d’amélioration de la plate-forme, sous la responsabilité de la

direction.

3. Présentation de la plate-forme

InformatiqueMatériels

Infrastructures Achats

SATISFACTION

DES

EXIGENCES

CLIENTS

BENEFICIAIRES

COLLABORATEURS

BESOINS

&

ATTENTES

CLIENTS

BENEFICIAIRES

COLLABORATEURS

Conduite de projet de recherche

Conduite d’expertise

Stratégie et moyens

Ressources humaines

Communication

Rayonnement et valorisation

Amélioration continue

Démarche qualité

Support

Réalisation

Management

SATISFACTION

DES

EXIGENCES

CLIENTS

BENEFICIAIRES

COLLABORATEURS

BESOINS

&

ATTENTES

CLIENTS

BENEFICIAIRES

COLLABORATEURS

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 13

La gestion et la maîtrise des interactions de ces différents processus per-

mettent la satisfaction des besoins des clients et partenaires et l’amélioration

permanente du système. La qualité des expertises et des travaux de recherche

est assurée par la maîtrise des activités et de l’environnement de travail in-

fluant directement sur ces activités.

Tous les processus sont décrits et surveillés afin de contrôler leur efficaci-

té selon les exigences des normes ISO 9001 et NF X50-900 en vigueur. Le terme

client tel qu’il est utilisé ici s’applique aux collaborateurs, bénéficiaires ou par-

tenaires de la plate-forme.

Nous apportons la plus grande attention aux exigences des clients et des

équipes avec lesquelles nous collaborons ; aussi veillons nous à déterminer clai-

rement leurs attentes afin de fournir des résultats fiables, approfondis et con-

formes à ces attentes.

Afin d’assurer une traçabilité complète et d’accroître la satisfaction des

exigences de nos utilisateurs ou collaborateurs, la plate-forme a mis en place

une gestion des activités par dossier client. Cet enchaînement d’activités est ex-

plicité dans la procédure P_exp:

validation des demandes par le responsable de la plate-forme après

une réunion d’ouverture de projet (moyens techniques, disponibili-

té, planning,…);

émission d’une proposition claire et détaillée communiquée au bé-

néficiaire;

dialogue permanent en cours de collaboration : mails, téléphone,…

Une trace de tous ces échanges est gardée dans le dossier informatique client

ouvert lors de la prise en charge des projets.

4. Réalisation des activités d’expertise

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 14

Tous les retours d’information et remarques sont pris en compte et enre-

gistrés dans le dossier client. Ces dispositions permettent une adaptation et une

amélioration permanente des services, prestations et collaborations.

L’avancement des projets est tracé et géré en grande partie informati-

quement.

Le support informatique est essentiel sur la plate-forme : il permet de gé-

rer les dossiers clients et constitue une interface primordiale de travail (logiciels

d’analyse, gestion des données,…). La maîtrise du matériel informatique et d’un

réseau performant permet une gestion et une sauvegarde des données et infor-

mations générées par les diverses activités. La qualité des résultats est aussi as-

surée par une mise à jour régulière des banques de données utilisées en protéo-

mique sur la plate-forme. Une procédure générale (P_info) décrit la gestion de

ces outils informatiques et la sauvegarde des données. La planification des pres-

tations est réalisée selon les disponibilités des équipements, des personnels, elle

est gérée par le responsable technique de la plate-forme. L’organisation et les

principes de ces activités sont décrits plus précisément dans la procédure

P_exp.

Les échantillons à analyser sont considérés comme la propriété du client

et à ce titre, clairement identifiés, stockés et sauvegardés tout au long du pro-

cessus. Il en va de même pour toutes les données générées par les analyses

(dossier client). Le suivi, l’avancement et la planification de chaque projet sont

visualisés par un tableau d’avancement et un calendrier sur l’Intranet.

4. Réalisation des activités d’expertise

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 15

Des documents de référence (manuels d’utilisation…) et opérationnels

(modes opératoires, instructions …) décrivent les méthodes les plus couramment

utilisées et les contrôles à effectuer afin de garantir la Qualité des prestations.

Tous les enregistrements relatifs au déroulement des analyses sont conservés

et/ou tracés dans le dossier client.

Les activités de recherche conduites sur la plate-forme sont menées en

mode projet. Après une étude de faisabilité, réalisée en concertation avec les

différentes parties prenantes dans le cas d’une collaboration, une fiche projet

de recherche est établie. Celle-ci regroupe différentes informations liées au pro-

jet, objectifs, étapes et moyens de validation, responsabilités, autorités, valori-

sation éventuelle,….

Une planification des grandes étapes est proposée dans la mesure du pos-

sible et un suivi des travaux réalisés est effectué régulièrement. Les mêmes pré-

cautions sont prises pour la prise en charge des échantillons et la maîtrise de

l’environnement de travail en général.

Les différentes dispositions prises afin d’assurer la maîtrise des activités

de recherche sont décrites de manière plus précise dans la procédure de con-

duite de projet de recherche P_pro.

5.Réalisation des activités de recherche

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 16

6.1 Ressources humaines

Les prestations réalisées sur la plate-forme sont basées sur les compé-

tences des personnels et la maîtrise des équipements utilisés. Il existe des fiches

de poste décrivant les compétences nécessaires à chaque poste ainsi qu’un ta-

bleau des responsabilités et compétences mis à jour régulièrement associant à

chaque poste une ou plusieurs personnes ayant les qualifications nécessaires.

Les besoins en formation et personnels sont déterminés en fonction de la

politique et des objectifs lors des revues de direction. Ces besoins sont pourvus

selon le système de formation et de recrutement de l’organisme de tutelle dont

dépendent les personnels (Université, Inserm,…) et peuvent aussi prendre

d’autres formes : transfert de compétences internes, formation par des cons-

tructeurs d’appareils de haute technologie…

La gestion des compétences est décrite dans la procédure de gestion des

ressources humaines (P_rh), les différents enregistrements sont conservés dans

les dossiers personnels de chacun auprès du responsable de la plate-forme. Ces

dossiers constituent la preuve de la compétence des personnels sur la base de la

formation initiale, professionnelle, du savoir-faire et de l’expérience. Le respon-

sable de la plate-forme est responsable de la maîtrise des ressources humaines

de son équipe en termes de développement et de compétences.

6.Management des ressources

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 17

6.2 Matériels et infrastructures

Les équipements sont gérés selon la procédure de gestion des ressources

matérielles (P_mat).

Des contrôles réguliers sont mis en place afin de vérifier les performances

des appareils de haute technologie. Les appareils sont vérifiés à fréquence régu-

lière et les résultats enregistrés afin de pouvoir analyser l’évolution des para-

mètres et prendre les mesures nécessaires en cas de détection d’anomalie. Pour

chaque équipement ou logiciel, il existe une fiche d’identification informatique

ou un cahier / classeur permettant d’assurer un enregistrement du suivi et/ou

de la maintenance réguliers. Ces opérations sont effectuées, soit par le person-

nel de la plate-forme, soit par des personnels mandatés par les constructeurs au

titre des divers contrats d’entretien souscrits par la plate-forme.

En fonction des besoins exprimés par les bénéficiaires et les personnels et

compte tenu de la stratégie de la plate-forme, des décisions d’investissement

sont prises afin de garantir la mise à disposition de moyens performants et adap-

tés à la politique scientifique et qualité.

6.Management des ressources

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 18

6.Management des ressources

6.3 Achats

Nos activités sont réalisées avec des produits et matériels dont nous éva-

luons régulièrement les services et les prix. Les modalités de sélection, d’éva-

luation et de maîtrise des fournisseurs de matériels, prestations et consom-

mables nécessaires aux activités sont décrites dans la procédure de gestion des

achats (P_ach). Cette procédure décrit également la méthode utilisée pour pas-

ser les commandes et vérifier la conformité des produits achetés.

6.4 Hygiène et sécurité

L'hygiène et la sécurité sont des paramètres essentiels pour garantir la

réalisation de prestations de qualité et assurer la santé des personnels de la

plate-forme. Les règles concernent la sécurité, l’élimination des déchets et

l’utilisation des pièces et appareils à accès restreint.

Nous observons les règles d’usage permettant d’éviter d’exposer le per-

sonnel aux dangers liés à la réception d’échantillons inconnus et aux manipula-

tions de matériaux contenant des composants potentiellement infectieux,

toxiques ou porteurs d’autres risques. L’environnement de travail nécessaire à

l’utilisation des divers appareillages de haute - technologie est protégé par un

accès contrôlé (salle blanche à accès restreint) ceci notamment afin de limiter

les risques de dérive des mesures réalisées. Les règles d’hygiène et de sécurité

sont détaillées aux nouveaux entrants sur la plate-forme (personnel, doctorant,

stagiaire) par le correspondant local.

Le site de l’université de Rennes-1 comporte une rubrique dédiée aux

règles d’hygiène et de sécurité (http://qse.univ-rennes1.fr/service.html).

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 19

Le système de management de la Qualité permet d’avoir une vision glo-

bale, une gestion maîtrisée tant sur la plan documentaire que sur le plan de

l’amélioration continue.

7.1 Système documentaire

Le système documentaire permet de mettre à disposition de chacun les

informations pertinentes et nécessaires au bon fonctionnement de la plate-

forme et de son SMQ. Le système documentaire est hiérarchisé selon différents

niveaux :

Manuel qualité : document de référence en matière de Qualité sur le

plate-forme, il présente la politique scientifique et qualité ainsi que

toutes les dispositions prises pour assurer la mise en œuvre et l’amé-

lioration continue du système de management de la qualité, les diffé-

rents processus et leurs interactions.

Procédures : décrivent l’organisation générale nécessaire pour la réalisa-

tion des différents processus identifiés et les interactions pouvant

exister entre eux. Elles font référence la plupart du temps à des

modes opératoires et enregistrements associés.

Modes opératoires : décrivent l’enchaînement des actions et vérifications

pour la réalisation des activités.

Enregistrements : font état des résultats obtenus et sont les preuves de

la réalisation des activités de la plate-forme et de son système de ma-

nagement de la qualité (traçabilité des informations techniques et ma-

nagériales).

7.Système de management de la Qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 20

Le système documentaire permet de pérenniser les savoir-faire, de consolider

les bonnes pratiques et sert de base aux audits. Les modalités d’élaboration, de

diffusion et de gestion des documents sont détaillées dans la procédure de ges-

tion documentaire (P_doc). Le RMQ est responsable de cette gestion, il est ga-

rant de la cohérence de l’ensemble de la documentation Qualité.

7.Système de management de la Qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 21

7.2 Amélioration continue

Surveillance et mesure des processus, audits internes

Les différents processus sont mesurés au moyen d’indicateurs ou surveil-

lés afin d’évaluer régulièrement leur aptitude à atteindre les objectifs fixés et

leur efficacité. Des outils et contrôles adaptés sont mis en œuvre et suivis pour

assurer la conformité des activités réalisées et pouvoir réagir en cas d’anomalie

détectée.

Les audits internes permettent non seulement de s’assurer de la mise en

œuvre et de l’adéquation du SMQ mais aussi de vérifier l’implication et la sensi-

bilisation du personnel. Les audits sont planifiés, préparés, réalisés, enregistrés

et exploités selon les modalités décrites dans la procédure d’audit interne

(P_aud).

Un rapport formalise les conditions de réalisation, le champ et les conclu-

sions de l’audit, il met en avant les points forts et les points à améliorer. En cas

de dysfonctionnement avéré (écart), une fiche de progrès est ouverte et donne

lieu à une réflexion visant à mettre toute action permettant une amélioration de

fonctionnement.

7.Système de management de la Qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 22

Écoute client

L’écoute des bénéficiaires de la plate-forme est un des points essentiels

de la démarche Qualité, elle se traduit par :

un site Internet présentant les diverses prestations offertes par la

plate-forme;

une veille technologique active permettant de développer les

techniques utilisées;

une sensibilisation des personnels à l’importance du dialogue

(mail, téléphone,…);

un dossier client permettant de suivre et d’enregistrer les projets

une mesure de la satisfaction par : questionnaire de satisfaction,

enregistrements des réclamations (fiche anomalie), analyse des

dysfonctionnements en réunion, réunion d’utilisateurs.

Toutes ces mesures permettent non seulement de mieux prendre en

compte les demandes des utilisateurs sur le plan scientifique et technique mais

aussi de proposer des améliorations de nos prestations.

Les remarques ou propositions d’amélioration émanant des bénéficiaires

sont traitées de la même manière que les anomalies (enregistrement, réflexion

et proposition d’amélioration). Elles sont collectées au cours des collaborations

(enregistrement dans le dossier client), lors des enquêtes de satisfaction et lors

des réunions d’utilisateurs.

7.Système de management de la Qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 23

Anomalies, non conformités, actions de progrès

Toute anomalie ou non-conformité rencontrée est enregistrée sur une

fiche anomalie. La gestion des anomalies permet de conduire une démarche

d’amélioration continue. Des fiches de progrès permettent le traitement des ac-

tions correctives / préventives menées suite à la détection d’une anomalie,

d’une non-conformité, d’un écart suite à audit ou d’une proposition d’améliora-

tion. La procédure d’amélioration continue décrit les dispositions prises pour

traiter les anomalies, non-conformités et mettre en place les actions préven-

tives et correctives (P_ame).

Revue de direction

Les éléments cités précédemment constituent la majeure partie des don-

nées d’entrée des revues de direction : indicateurs, compte-rendu d’audit in-

terne, anomalies et dysfonctionnements, évaluation des fournisseurs, remarques

des clients,… Les revues de direction permettent de revoir annuellement l’effi-

cacité et la pertinence du SMQ, d’envisager des opportunités d’amélioration et

de faire le bilan quant à la politique scientifique et qualité et à l’atteinte des

objectifs précédemment définis. Tout le personnel de la plate-forme est convié

à cette revue : cette instance permet à la fois de faire une synthèse de l’année

écoulée, de réfléchir aux axes d’amélioration du système et du fonctionnement

de la plate-forme. Elle donne lieu à un compte-rendu diffusé à l’ensemble du

personnel et permet de revoir la stratégie, l’adéquation de la politique scienti-

fique et qualité, les objectifs qui en découlent et le déploiement des moyens

nécessaires à l’amélioration continue.

7.Système de management de la Qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 24

7.3 Veille technologique

Une veille technologique est assurée par les personnels dans leurs do-

maines de compétence respectifs. Elle a pour but de maintenir un niveau de

performance et d’efficacité optimales afin de garantir un niveau élevé de quali-

té instrumentale, technologique et technique.

7.Système de management de la Qualité

Manuel Qualité

Date de révision 15 février 2017 25

8.Annexes

Procédure de conduite d’expertise P_exp

Procédure de conduite de projet de recherche P_pro

Procédure achats P_ach

Procédure de gestion des ressources humaines P_rh

Procédure de gestion des ressources matérielles P_mat

Procédure de gestion des ressources informatiques P_info

Procédure de gestion documentaire P_doc

Procédure de gestion de l’amélioration continue P_ame

Procédure d’audit interne P_aud