MATCH

MATCH

Place du clopidogrel dans la prise charge de l’athérothrombose chez des patients à haut risque vasculaire avec antécédent

récent d’accident ischémique transitoire ou d’accident vasculaire cérébral ischémique.

HC Diener and the MATCH investigatorsMannheim, ESC 2004

MA

TC

H

Objectif Evaluer l’efficacité et la tolérance de l’association clopidogrel -aspirine versus clopidogrel seul en prévention secondaire d’unaccident vasculaire cérébral (AVC) ou d’un accident ischémique transitoire (AIT) chez des patients à haut risque vasculaire.

Etude Etude randomisée,en double aveugle, multicentrique portant sur 7600 patients. Durée de l’étude : 18 mois.

Critères d’inclusionPatients ayant présenté un AIT ou un AVC dans les 3 mois précédents et possédant, durant les 3 ans précédents, au moins un facteur de risque supplémentaire (AVC , infarctus du myocarde, angor, diabète, artérite symptomatique des membres inférieurs).

Méthodologie


MA

TC

H

Clopidogrel 75mg/j

Schéma de l’étude

Patients > 40 ans avec AVC/AIT de moins de 3 moiset au moins un facteur de risque vasculaire *

R

Placebo

18 mois

Critères dejugementprincipauxRécidives AVC, infarctus du myocarde, décès vasculaires, réhospitalisation pour événements ischémiques aigus.

Clopidogrel 75mg/j

Aspirine 75mg/j

* dans les 3 ans précédents : AVC, infarctus du myocardeangor, diabète, artérite symptomatique des membres inférieurs.

n=3800

n=3800


MA

TC

H

68,4%

12.4% 10.2%

4.8%

78.2%

56%

47%

26.1%

19%

hypertension diabète hypercholestérolémie

tabac ATCD AVC ATCD AIT

angor HTA ATCD IDM

Facteurs de risquePopulation MATCH


MA

TC

H

RRR 6.4% p=0.244

Clopidogrel + aspirine

Clopidogrel + placebo

Evènementscumulés

0.00

0.04

0.08

0.12

0.16

0.20

0 3 6 9 12 15 18 Mois

RésultatsCritères de jugement principaux *

* récidives AVC, infarctus myocarde, décès vasculaires, réhospitalisation pour événements ischémiques aigus.


MA

TC

HCritères de jugement secondaires *

Résultats

9.1% 8.9%

11.3%10.6%

AVC ischémique/décès vasculaire

clopidogrel (n=3802)

clopidogrel + aspirine (n=3797)

3.2% 3.3%

(430) (401)

AVC ischémique ou hémorragique

intraparenchymateux fatal ou non

AVC ischémique fatal ou non

Décès d’origine vasculaire

(124)(121)

* % d’évènements(n patients)

(347) (339)

8.8%8.1%

(333) (309)


NS

NSNS

NS

MA

TC

HComplications hémorragiques

Tolérance

1.3%

0.6%

1.9%

Hémorragies menaçant la vie *

Hémorragies graves **



2.6%

DA 1.26%(0.64-1.88)

p<0.001

DA 1.36%(0.86-1.86)

p<0.001

(n patients)* hémorragie fatale, ou chute du taux d’Hb 5g/dl, ou hypotension nécessitant des drogues inotropes (choc hémorragique), ou hémorragie intracrânienne symptomatique, ou nécessitant une transfusion 4 culots.** hématome avec risque de séquelles permanentes, hémorragie intra occulaire avec perte de vision, ou necessitant une transfusion < 3 culots.

(49) (96) (73)(22)

Gastro-intestinales (21) (51) (11) (42) Intracrâniennes (25) (40)


MA

TC

HEfficacité / risque *

Résultats

347339

636596



49

96

AVC ischémique ou hémorragique

Décès

201 201

* n patients** récidives AVC, infarctus myocarde, décès vasculaires, réhospitalisation pour événements ischémiques aigus.*** hémorragie fatale, ou chute du taux d’Hb 5g/dl, ou hypotension nécessitant des drogues inotropes (choc hémorragique), ou hémorragie intracrânienne symptomatique, ou nécessitant une transfusion 4 culots.

Hémorragies menaçant la vie***

Efficacité**


MA

TC

H

• Pas de bénéfice supplémentaire à associer l’aspirine au clopidogrel sur le risque de récidive en prévention secondaire d’un AVC/AIT chez les patients à haut risque vasculaire (antécédents d’AVC, IDM, angor, artérite symptomatique, diabète).

• Augmentation du risque d’événements hémorragiques graves (hémorragies gastro-intestinale et/ou intra cérébrale) sous association aspirine + clopidogrel.

Conclusions


Documents

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