28
CMF Matrix MatrixORBITAL TM . Plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE. Technique chirurgicale Publication non destinée à être diffusée aux États-Unis. Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.

MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

  • Upload
    dodat

  • View
    221

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

CMF Matrix

MatrixORBITALTM. Plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE.

Technique chirurgicale

Publication non destinée à être diffusée aux États-Unis.

Instruments et implants approuvés par l’AO Foundation.

Page 2: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

Contrôle par amplificateur de brillance

Cette seule description est insuffisante pour l’utilisation immédiate des produits DePuy Synthes. Il est vivement recommandé de suivre des cours d’introduction à la manipulation de ces produits, dispensés par un chirurgien expérimenté.

Traitement, retraitement, entretien et maintenancePour des Pour des instructions générales, le contrôle du fonctionnement et le démontage des instruments composés de plusieurs pièces ainsi que pour les directives concernant le traitement des implants, contacter votre représentant Synthes local ou consulter : http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance Pour des informations générales sur le retraitement, l’entretien et la maintenance des dispositifs, des plateaux et des boîtes d’instruments réutilisables Synthes, ainsi que pour le traitement des implants non stériles Synthes, consulter la brochure « Informations importantes » (SE_023827) ou se reporter à la page suivante :http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance

Page 3: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 1

Introduction MatrixORBITAL 2

Introduction 4

Utilisation prévue, indications, contre-indications, avertissements, précautions, événements indésirables généraux et informations relatives à l'IRM 5

Cas clinique 8

Repères orbitaires 9

Rétracteurs orbitaux 10

Technique chirurgicale 11

Informations sur le produit Plaques 19

Vis 20

Instruments 21

Références 22

Table des matières

Page 4: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

2 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Caractéristiques et avantages

Disposition des trous pour vis

Pattes de ­fixation

Zone rigide garantissant une forme reproductible de la partie postérieure de l’orbite

Barres d’intersection pour une découpe minimale et bords de plaque préconformés

Paroi médiale

Plancher orbitaire

Conçus à partir de données tomodensitométriques, les implants en trois dimensions sont extrêmement proches de l’anatomie topographique du plancher orbitaire et de la paroi médiale de l’orbite humain et garantissent une reconstruc-tion précise même après des fractures importantes des deux parois.5,6

– Forme tridimensionnelle prémodelée. Pour un mini-mum de courbure et de découpe, ce qui diminue le temps nécessaire au modelage de la plaque.

– Bords des plaques préconformés. Pour une insertion aisée de la plaque au travers de l’incision cutanée et moins d’interférence entre la plaque et les tissus mous voi-sins.

– Conception segmentée. Pour personnaliser la taille des plaques­afin­de­les­ajuster­à­la­topographie­orbitaire­et­pour maintenir les bords des plaques préconformés avec un minimum d’arêtes coupantes.

– Zone rigide. Restaure la forme de la portion postérieure du plancher orbitaire pour contribuer à maintenir la position correcte du globe oculaire.

MatrixORBITAL. Plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE.

Introduction

Page 5: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 3

Bord latéral

En forme de S pour s’ajuster­au­contour­du plancher orbitaire

Barres d’intersection pour une découpe minimale et bords de plaque préconformés

Page 6: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

4 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Introduction

Les fractures du plancher orbitaire sont fréquemment associées à des fractures de la paroi médiale. La géométrie complexe de l’orbite osseuse rend sa reconstruction anato-mique­extrêmement­difficile,­en­particulier­en­présence­de­fractures des deux parois et lorsque le cône orbitaire profond est touché.

Le plancher orbitaire possède une section initiale convexe peu profonde derrière le rebord, puis s’incline vers le haut à l’arrière du globe oculaire et s’incline vers le haut pour re-joindre­la­paroi­médiale,­créant­un­renflement­distinct­der-rière le globe oculaire. Ces courbes convexes de la paroi mé-diale et du plancher créent une « constriction postbulbaire » de la cavité orbitaire qui doit être restaurée lors de la recons-truction de l’orbite après une fracture.2 Le traitement vise à une reconstruction anatomique précise de la forme et du vo-lume­de­l’orbite­afin­de­rétablir­la­position­correcte­de­l’œil.3,4

Les plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE peuvent être utilisées lors de fractures orbitaires aiguës ou pour la re-construction secondaire lors d’énophthalmie et de dystopie.

Page 7: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 5

Utilisation prévue, indications, contre-indications, avertissements, précautions, événements indésirables généraux et informations relatives à l'IRM

Utilisation prévueLes plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE sont conçues pour la réparation des traumatismes et la reconstruction du squelette craniomaxillofacial.

IndicationsLes plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE sont indiquées­dans­les­cas­suivants : – Fractures du plancher de l’orbite – Fractures de la paroi interne de l’orbite – Fractures combinées de la paroi interne et du plancher de

l’orbite

Contre-indicationsL’utilisation des plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE est contre-indiquée dans les zones à infections latentes ou actives, ou lorsque la qualité ou la quantité­osseuse­est­insuffisante.

Avertissements : – Ces dispositifs peuvent se rompre au cours de leur

utilisation (lorsqu’ils sont soumis à des forces excessives ou qu’ils ne sont pas utilisés conformément à la technique chirurgicale recommandée). Bien qu’il revienne au chirurgien­de­prendre­la­décision­finale­de­retirer­ou­non­le fragment brisé en se basant sur le risque associé à cette intervention, nous recommandons de retirer le fragment brisé chaque fois que cela est possible et réalisable pour le patient. Ne pas oublier que les implants ne sont pas aussi solides que les os d’origine. Les implants soumis à des charges importantes peuvent présenter une défaillance.

– Les instruments, vis et plaques de découpe peuvent avoir des bords acérés ou des articulations mobiles susceptibles de pincer ou de déchirer le gant ou la peau de l’utilisateur.

– Veiller­à­retirer­tous­les­fragments­qui­ne­sont­pas­fixés­pendant l’intervention.

– Bien qu’il revienne au chirurgien de prendre la décision finale­de­retirer­ou­non­l’implant,­nous­recommandons­de­retirer­les­dispositifs­de­fixation­une­fois­que­leur­utilité­et­leur aide à la cicatrisation sont terminées, chaque fois que cela est possible et réalisable pour le patient. Le retrait de l’implant doit être suivi par une prise en charge postopératoire adéquate pour éviter les refractures.

Précautions : – Confirmer­la­fonctionnalité­des­instruments­et­vérifier­

l’usure pendant le retraitement. Remplacer les instruments usés ou endommagés avant utilisation.

– Il est recommandé de n’utiliser que les instruments identifiés­pour­un­usage­au­cours­des­techniques­chirurgicales MatrixMIDFACE (DSEM/CMF/0216/0113) et MatrixORBITAL (DSEM/CMF/0216/0114) avec les implants MatrixMIDFACE.

– Manier les dispositifs avec précaution et mettre au rebut les instruments de découpe osseuse usagés dans un conteneur­approuvé­pour­objets­acérés.

– Toujours­irriguer­et­utiliser­un­dispositif­d’aspiration­pour­retirer les débris potentiellement générés au cours de l’implantation ou du retrait.

Événements indésirables générauxComme­pour­toute­intervention­chirurgicale­majeure,­des­risques, des effets secondaires et des événements indésirables sont possibles. Plusieurs réactions potentielles peuvent survenir, mais les réactions suivantes sont parmi les plus courantes : problèmes liés à l’anesthésie et au positionnement du patient (par ex. nausée, vomissement, lésions dentaires, atteintes neurologiques, etc.), thrombose, embolie, infection, lésion de nerf et/ou de racine dentaire, lésion d’autres structures critiques, notamment de vaisseaux sanguins, saignement excessif, lésion de tissus mous, notamment­gonflement,­formation­de­tissu­cicatriciel­anormal, atteinte fonctionnelle du système musculo-squelettique, douleur, gêne ou sensation anormale liée à la présence du dispositif, allergie ou réactions d’hypersensibilité, effets indésirables associé à la saillie du matériel­implanté,­descellement,­flexion­ou­rupture­du­dispositif, cal vicieux, pseudarthrose ou retard de consolidation pouvant entraîner une rupture de l’implant, nouvelle intervention chirurgicale.

Événements indésirables propres à ce dispositifLes événements­indésirables­spécifiques­au­dispositif­comprennent notamment : – Cal vicieux / pseudarthrose pouvant être associés à :

– Implant incorrectement dimensionné pour l’usage prévu – Déformation du trou due au cintrage de la plaque – Échec de la structure due à une résistance inadéquate – Longueur de la structure trop faible pour les forces de

charge postopératoires – Diamètre du trou de la plaque/maille trop grand ou

tête de vis trop petite – Matériau/conception inadéquats de l’implant – Étiquette trompeuse/incorrecte – Les­informations­fournies­à­l’utilisateur­final­(FCE,­TG,­guide­de­soins)­sont­insuffisantes,­incorrectes­ou­imprécises

– Trous­de­vis­insuffisants­laissés­après­la­découpe­de­la­plaque

– Application d’un cintrage inversé et répété

Page 8: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

6 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

– Réaction indésirable des tissus pouvant être associée à : – Débris/particules d’instruments créées pendant le

découpage – Débris/particules d’instruments créées pendant

l’implantation et/ou le retrait – Étiquette incorrecte, par exemple avec des données

incorrectes fournies sur le LMD : texte correct, symboles manquants, date de péremption incorrecte

– Lésions des organes vitaux/structures placées autour pouvant être associées à : – Échec prématuré de la plaque/maille – La plaque/maille n’offre pas assez d’options pour le

positionnement de la vis – La plaque/maille est trop épaisse pour la zone

anatomique – Les­trous­de­fixation­ne­permettent­pas­une­fixation­

appropriée – Structure­de­maille­insuffisante – Positionnement de la vis dans un nerf, bourgeon/racine

dentaire ou autre structure critique – Le diamètre central de la vis est trop petit, ce qui

entraine une rupture postopératoire de la vis – La vis se déforme ou se rompt pendant l’insertion, avec

production de fragments que le chirurgien ne remarque pas ou ne peut pas retirer, entrainant potentiellement la migration des fragments

– L’empreinte­de­la­vis­s’émousse­à­cause­du­rejet­de­la­lame

– Bavures/bords coupants sur le bord de la plaque – Plaque/maille mal modelée entrainant une réduction

inadéquate – Rupture de la vis pendant l’insertion et fragments non

retirés – Rupture postopératoire de la vis – Rejet­de­la­lame­par­l’empreinte­de­la­vis – La vis traverse complètement la plaque – Production de débris de particules pendant

l’intervention chirurgicale – La vis abîme l’os en postopératoire – La vis nest pas bien maintenue ce qui entraine une

perte de la vis en peropératoire – La vis ou la plaque migre ou se déforme en

postopératoire – Le trou de la plaque ne contient pas la tête de vis – L’implant n’est pas compatible avec l’IRM – L’implant perd de sa fonctionnalité en postopératoire – Mauvais usage de l’implant qui entraine un échec du

traitement – Mauvaise sélection de plaque – Position incorrecte de la plaque/vis qui entraine une

lésion irréversible – Usage inapproprié des vis ou des mèches – Surchauffe de la mèche entrainant une nécrose

thermique de l’os – Blessure de l’utilisateur pouvant être associée à :

– Les bords rendus coupants pendant le découpage des plaques perforent les gants chirurgicaux/la main

– Desserrage pouvant être associée à : – Fixation­insuffisante­de­l’implant – Rupture postopératoire de la vis – Utilisation d’une vis inappropriée

– Neuropathie périphérique pouvant être associée à : – Insertion de la vis dans un nerf, bourgeon/racine

dentaire ou autre structure critique – Lésion des tissus mous pouvant être associée à :

– Échec prématuré de la plaque/maille – Rupture postopératoire de la vis – Bavures/bords coupants sur le bord de la plaque – L’implant perd sa fonction en postopératoire

– Infection systémique pouvant être associée à : – Traitement incomplet/incorrect entrainant

l’implantation d’un produit non stérile – Détérioration de la barrière stérile entrainant

l’implantation d’un produit non stérile – Implantation d’un produit non stérile – Implantation d’un produit non stérile et sale due à une

étiquette incorrecte – Réutilisation d’un implant à usage unique

Utilisation prévue, indications, contre-indications, avertissements, précautions, événements indésirables généraux et informations relatives à l’IRM

Page 9: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 7

Informations relatives à l'IRM

Couple, déplacement et artefacts conformément aux normes ASTM F 2213-06, ASTM F 2052-06e1 et ASTM F 2119-07Des essais non cliniques du « pire scénario » dans un système IRM de 3 T n’ont pas révélé de couple ni de déplacement­significatif­de­la­structure,­pour­un­champ­magnétique avec gradient spatial local mesuré expérimentalement à 5,4 T/m. Le plus grand artefact s’étendait­jusqu’à­environ­35­mm­de­la­structure­lorsque­celle-ci­était­scannée­en­écho­de­gradient­(EG).­L’essai­a­été­mené sur un système IRM de 3 T Siemens Prisma.

Augmentation de température liée à la radiofréquence (RF) conformément à la norme ASTM F 2182-11aLes simulations électromagnétiques et thermiques lors d’essais non cliniques du « pire scénario » ont montré des augmentations de température de 9,3 °C (1,5 T) et de 6 °C (3 T) en situation IRM avec des antennes de radiofréquence (débit­d’absorption­spécifique­[DAS]­moyen­pour­le­corps­entier de 2 W/kg pour 15 minutes).

Précautions : Le test mentionné ci-dessus est fondé sur des essais non cliniques. L’augmentation de température réelle chez le patient dépendra d’un ensemble de facteurs en plus du DAS et de la durée d’application de la RF. Il est donc recommandé de prêter une attention particulière aux points suivants : – Il est recommandé de surveiller rigoureusement les

patients subissant un examen d’IRM pour détecter toute sensation de douleur et/ou de température ressentie.

– Les patients présentant des troubles du ressenti de la température ou de la thermorégulation doivent être exclus des procédures d’imagerie par résonance magnétique.

– l est généralement recommandé d’utiliser un système IRM dont l’intensité de champ est faible lorsque des implants conducteurs sont présents. Le débit d’absorption spécifique­(DAS)­utilisé­doit­être­réduit­autant­que­possible.

– L’utilisation d’un système de ventilation peut contribuer davantage à réduire l’augmentation de la température du corps.

Page 10: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

8 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Scanner CT préopératoireHomme de 25 ans souffrant d’un traumatisme fermé impor-tant de l’orbite gauche. Examen ophtalmologique sans ­particularité,­à­l’exception­du­gonflement­et­de­la­contusion­des tissus mous. Le scanner CT montre un déplacement important de la paroi médiale et du plancher de l’orbite, y compris de la zone de transition, avec donc un risque ultérieur d’énophtalmie, de dystopie, ainsi que de strabisme.

Vue coronale préopératoire

Vue axiale préopératoire

Vue coronale postopératoire

Vue axiale postopératoire

Cas clinique*

Scanner postopératoireAbord­de­l’orbite­par­une­incision­transconjonctivale­avec­une canthotomie latérale. Plaque orbitaire prémodelée ­MatrixMIDFACE,­grande,­gauche,­implantée­sans­modifica-tion, à l’exception d’un léger cintrage et du raccourcissement de­certains­trous­de­fixation.­L’implant­a­été­fixé­au­bord­ orbitaire inférieur avec deux vis MatrixMIDFACE.

* Toutes les images ainsi que le cas clinique ont été aimablement fournis par le Dr Bartlett,­du­Children’s­Hospital­de­Philadelphie,­Université­de­Pennsylvanie,­États-Unis.

Les résultats d’études de cas ne sont pas prédictifs des résultats d’autres cas. Les résultats dans d’autres cas peuvent différer.

Page 11: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 9

Mise en place de l’implant en fonction des repères orbitaires1. Rebord orbitaire 2. Fente orbitaire inférieure 3. Bord postérieur de l’orbite 4. Zone de transition* entre le plancher orbitaire et la paroi médiale5. Canal optique 6. Fosse lacrymale

Repères orbitaires

12

3

4

5

6

12

3

4

5

6

Planification préopératoire**

3D

* La zone de transition est située sur la face inféro-médiale du plancher orbitaire ; il­s’agit­d’un­renfort­interne­situé­au­niveau­de­la­jonction­avec­l’extrémité­inférieure de la paroi orbitaire médiale.

** Images fournies aimablement par Prof. Dr Dr R. Schmelzeisen et Dr Dr M. C. Metzger, Service de chirurgie cranio-maxillo-faciale, Université de Freiburg, Allemagne.

Coronal Sagittal Axial

Page 12: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

10 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Rétracteurs orbitaux

– Minimisent le prolapsus des tissus mous orbitaires

– Assurent une protection des tissus mous

– Rétracteurs dotés d’une grande et d’une petite extrémité

– Rétracteurs droit et gauche – En acier inoxydable, malléables

Extrémités concaves

Graduation­des­deux­côtés

Conception adaptée à l’anatomie orbitaire

Page 13: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 11

Technique chirurgicale

1Choix de l’implant

Implants

04.503.801 Plaque orbitaire prémodelée, petite, gauche

04.503.802 Plaque orbitaire prémodelée, grande, gauche

04.503.811 Plaque orbitaire prémodelée, petite, droite

04.503.812 Plaque orbitaire prémodelée, grande, droite

Sélectionner la plaque orbitaire prémodelée la mieux adap-tée à l’anatomie de l’orbite du patient, au type et à l’étendue de­la­fracture,­sur­la­base­de­la­planification­préopératoire.

Remarques : – Dans les fractures de trois parois impliquant la paroi laté-

rale, il faut utiliser un implant orbitaire supplémentaire (par exemple une plaque orbitaire en mailles Synthes).

– Pour connaitre la technique chirurgicale pour MatrixMIDFACE, se reporter à la technique chirurgicale DSEM/CMF/0216/0113.

Technique opératoire

Page 14: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

12 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

2Détermination de la taille de l’implant (si nécessaire)

Instruments

03.503.033 Cisailles pour plaques en mailles, courtes

03.503.037 Cisailles pour plaques en mailles, longues

Réduire la hauteur de la paroi médiale et/ou la longueur du plancher orbitaire si ces parties ne sont pas utilisées pour ponter­la­fracture.­Toujours­découper­l’implant­le­long­des­lignes de découpe avec des cisailles ou une pince coupante afin­d’obtenir­des­bords­lisses.

Précaution : Veiller à protéger les tissus mous des bords coupés de la plaque.

Page 15: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 13

3Modelage de l’implant (si nécessaire)

Instrument

03.503.038 Pince à courber pour plaques MatrixMIDFACE (deux pinces à courber requises)

On­peut­modeler­plus­précisément­l’implant­afin­de­l’adapter­à l’anatomie du patient.

Précautions : – Eviter de modeler l’implant in situ car cela risque

d’entraîner un positionnement incorrect de l’implant et/ou un effet de porte-à-faux postérieur.

– La partie antéro-latérale de la plaque (entouré à droite) est intentionnellement prépliée plus haut que l’anatomie du rebord orbitaire pour permettre le déplacement aisé de la plaque lors de sa mise en place. La partie antéro-latérale peut­être­modelée­plus­précisément­afin­de­l’adapter­à­l’anatomie du patient.

– Si le cintrage est nécessaire, le chirurgien doit éviter de cintrer le dispositif au niveau d’un trou de vis.

– Éviter les cintrages trop saillants ainsi que les cintrages inversés et répétitifs, ces derniers augmentant le risque de rupture de l’implant.

Page 16: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

14 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Technique opératoire

4Rétraction des tissus mous

Instruments

03.503.801 Rétracteur orbitaire, gauche

03.503.802 Rétracteur orbitaire, droit

Les rétracteurs orbitaires peuvent être utilisés pour écarter les tissus mous et pour déterminer la taille du défect.

Plier le bouclier en forme de cuillère des rétracteurs mal-léables perpendiculairement à la poignée.

La graisse qui fait prolapsus à côté du bouclier du rétracteur peut être rétractée par l’insertion supplémentaire d’une lame métallique­flexible.

Remarque : Former un coude (ligne rouge) pour permettre à la main de reposer de manière pratique et en dehors de la vue chirurgicale du front du patient. Une torsion de l’extré-mité pliée peut encore améliorer et faciliter la manipulation.

Page 17: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

1

2

3

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 15

5Insertion de l’implant

Positionner le bord latéral de la plaque le long de la fente orbitaire inférieure. Comme l’implant est anatomique et prémodelé, il doit être positionné au même endroit chez chaque patient : l’orientation de l’implant ne doit pas être modifiée­en­fonction­de­l’anatomie­de­la­fracture.

Remarque :­Vérifier­que­la­dissection­est­adéquate.­Insérer­d’abord la section pariétale médiale de la plaque (1). Lors de l’insertion­du­reste­de­la­plaque,­tourner­la­plaque­(2)­jusqu’à­ce­que l’implant se trouve dans la position anatomique correcte (3). (Se reporter à la page 8 pour les repères orbitaires.)

Page 18: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

6Forer le trou (lorsque des vis autotaraudantes sont utilisées)

Forer le trou avec la mèche de diamètre et de longueur appropriés.

Remarques : – Les vis disponibles sont automéchantes (argentées), auto-

raraudeuses (bronze) et d‘urgence (bleues). – Si l‘on désire un trou pilote, utiliser le foret MatrixMID-

FACE approprié de 1.1 mm de diamètre pour un forage al-lant­jusqu‘à­8­mm,­ou­un­foret­MatrixMIDFACE­de­1.25­mm de diamètre pour un forage de 10 mm ou plus.

Précautions : – Confirmer­que­la­position­de­la­plaque­laisse­suffisam-

ment de place par rapport aux nerfs et à toute autre structure vitale.

– Avant­le­forage,­vérifier­que­la­longueur­et­le­diamètre­de­la mèche correspondent à la longueur de la vis sélecti-onnée.

– La­vitesse­de­forage­ne­doit­jamais­dépasser­1­800­tours­par minute, en particulier dans des os durs et denses. Une vitesse­de­forage­excessive­peut­entraîner : – une nécrose thermique de l‘os, – des brûlures aux tissus mous, – un trou surdimensionné qui peut conduire à une force

de traction réduite, à une plus grande facilité d’émous-sage­des­vis­dans­l’os,­à­une­fixation­sous-optimale­et/ou à la nécessité d’avoir recours à des vis d’urgence.

– Toujours­irriguer­pendant­le­forage­pour­éviter­toute­lé-sion thermique à l’os et s‘assurer que la mèche est con-centrique par rapport au trou de la plaque.

– Éviter le forage dans les régions des nerfs ou des racines dentaires.

– Pendant le forage, veiller à ne pas endommager, coincer ni déchirer de tissu mou du patient, ni endommager des structures critiques. Veiller à tenir la foreuse à l‘écart des matériels chirurgicaux libres.

16 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Technique opératoire

Page 19: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 17

7Fixation de l’implant

Stabiliser l’implant en mettant en place un nombre adéquet de vis MatrixMIDFACE dans les trous de vis sélectionnés de la plaque.

Les­pattes­de­fixation­doivent­être­éliminées­si­elles­ne­sont­pas­utilisées­pour­la­fixation.

Remarque : Test de chevauchement Pratiquer­un­test­de­duction­forcée­pour­vérifier­la­libre­ mobilité latérale et médiale du globe.

Précautions : – Vérifier­la­longueur­de­vis­avant­l’implantation. – Serrer les vis de manière contrôlée. L’application d’un

couple excessif sur les vis peut provoquer une déformation des vis ou de la plaque, ou un arrachement de l’os. Si le filetage­osseux­est­faussé,­retirer­la­vis­de­l’os­et­la­remplacer par une vis d’urgence.

– Afin­de­déterminer­le­nombre­de­vis­approprié­pour­obtenir­le­niveau­de­fixation­nécessaire­pour­assurer­la­stabilité, le chirurgien doit prendre en compte la taille et la forme de la fracture.

Page 20: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

18 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

8Vérifier la mise en place de la plaque*

L’image montre la mise en place correcte de la plaque en vue sagittale. La mise en place sur le rebord postérieur doit être confirmée­en­peropératoire.

* Image fournie aimablement par le Prof. Dr Dr M. Rasse, Service de chirurgie cranio-maxillo-faciale, Université d’Innsbruck, Autriche.

Page 21: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 19

Plaques orbitaires prémodelées MatrixMIDFACE, 0.4 mm d’épaisseur, malléables, titane pur

04.503.801 petite gauche

04.503.802 grande gauche

04.503.811 petite droite

04.503.812 grande droite

Plaques

Informations sur le produit

Page 22: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

20 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Vis MatrixMIDFACE, alliage de titane (TAN)

Vis de Vis B 1.5 mm, autotaraudantes

04.503.204 longueur 4 mm

04.503.205 longueur 5 mm

04.503.206 longueur 6 mm

04.503.208 longueur 8 mm

Vis de Vis B 1.5 mm, automéchantes

04.503.224 longueur 4 mm

04.503.225 longueur 5 mm

04.503.226 longueur 6 mm

04.503.228 longueur 8 mm

Vis d’urgence de Vis B 1.8 mm, autotaraudantes

04.503.234 longueur 4 mm

04.503.235 longueur 5 mm

04.503.236 longueur 6 mm

04.503.238 longueur 8 mm

Vis

Vue d’ensemble des vis et des plaques

Paquet de Paquet de Paquet de Paquet de Clips de 1 unité 4 unité 1 unité, stérile 4 unités, stérile marquage

Vis autotaraudantes 04.503.xxx.01C 04.503.xxx.04C 04.503.xxx.01S 04.503.xxx.04S 04.503.xxxLC(dans clips)

Vis automéchantes 04.503.xxx.01C 04.503.xxx.04C 04.503.xxx.01S 04.503.xxx.04S 04.503.xxxLC1

(dans clips)

Vis d’urgence 04.503.xxx.01C – 04.503.xxx.01S – 04.503.xxxLC(dans clips)

Plaques 04.503.xxx – 04.503.xxxS – 04.503.xxxLC

1 Les clips de marquage pour vis automéchantes portent l’indication « SD ».

Page 23: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

MatrixORBITAL

MarixORBITAL Technique chirurgicale DePuy Synthes 21

Rétracteurs orbitaux

03.503.801 Rétracteur orbital, gauche

03.503.802 Rétracteur orbital, droit

Instruments

Modules

61.503.800 Module assortiment MatrixORBITAL

61.503.603 Support d’instruments MatrixMIDFACE

Page 24: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

22 DePuy Synthes MarixORBITAL Technique chirurgicale

Références

1. Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed. 1991. Berlin, Heidelberg, New York: Springer.

2. Prein J., ed. (1998) Manual of Internal Fixation in the Cranio-Facial Skeleton. Berlin: Springer.

3. Hammer B (1995) Orbital Fractures: Diagnosis, Operative Treatment, Secondary Corrections. Hogrefe & Huber Publ.,­Seattle,­Toronto,­Bern,­Göttingen.

4. Hammer, B. and Prein, J (1995) Correction of post-traumatic orbital deformities: operative techniques and review of 26 patients. J Craniomaxillofac Surg. 1995 Apr; 23(2): 81–90.

5. Metzger­MC,­Schön­R,­Tetzlaf­R,­Weyer­N,­Rafii­A,­Gellrich­NC,­Schmelzeisen­R­(2006)­Topographical­CT-data­analysis­of­the­human­orbital­floor.­Int­J­Oral­Maxillo-fac Surg. 2007 Jan;36(1):45–53.

6. Metzger­MC,­Schön­R,­Weyer­N,­Rafii­A,­Gellrich­NC,­Sch-melzeisen R, Strong BE (2006) Anatomical 3- dimensional pre-bent­titanium­implant­for­orbital­floor­fractures.­ Ophthalmology. 2006 Oct;113(10):1863–8.

Page 25: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection
Page 26: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection
Page 27: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection
Page 28: MatrixORBITALTM Plaques orbitaires prémodelées …synthes.vo.llnwd.net/o16/LLNWMB8/INT Mobile/Synthes International... · partie postérieure de l’orbite Barres d’intersection

0123

Synthes­GmbHEimattstrasse 34436 OberdorfSwitzerlandTel: +41 61 965 61 11Fax: +41 61 965 66 00www.depuysynthes.com ©

­DePuy­Synthes­CMF,­une­filiale­de­Synthes­GmbH

.­2016.­Tous­droits­réservés.­

026.

00

0.49

6 D

SEM

/CM

F/02

16/0

114b

10

/16

Certains produits peuvent ne pas être disponibles sur tous les marchés.

Publication non destinée à être diffusée aux États-Unis.

Toutes les techniques chirurgicales sont disponibles au format PDF sur le site www.depuysynthes.com/ifu