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MT VolumatAgiliaCE frfrance.ecatalogue-dm-vial-fresenius-kabi.com/sites/default/files/... · 4.4.24 Contrôle de l’autonomie batterie ... la famille d’appareils de perfusion

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M

E D I C A L D E V I C E S * *

Volumat AgiliaManuel Technique

* Prendre soin de la vie** Dispositifs mdicaux

Tableau de rvisions

MT Volumat Agilia FR ref CC3178

Applicable aux appareils dont les numros de srie sont compris entre 19860340 et 23700374

Date Rvision Chapitre Description

5 Mai 2007 0 Tous lindice "a" Cration

15 Janv. 2008 1 Indice "b" Insertion Volumat MC

20 Avril 2008 2 Indice "c" MT Volumat Agilia uniquement

15 Dec. 2009 3 Indice "d"

Nouvelle prsentation. Suppression du chapitre "Catalogue des pices de rechange" car un catalogue indpendant est cr. 1.5.5. Mise jour du symbole de protection dfibrillation.

4 Juil. 2013 4 Indice "e" Ajout des prcautions prendre lors du test du dbit. Corrections de fautes dorthographe.

9 Janv. 2015 5 Indice "f" Ajout du couple de serrage moteur dans la procdure no 11.

28 Fv. 2017 6 Indice "g"

"Z" est ajout devant les rfrences doutils. Le chapitre 4.3 Formation est ajout. Une rfrence ce chapitre est ajoute dans les fiches dintervention dans le paragraphe "niveau de maintenance". Test de scurit lectrique : les normes sont modifies dans le chapitre 4.4.25 et dans le certificat de contrle qualit. Nettoyage et dsinfection : mise jour des recommandations (idem notice dutilisation). 5.2 - Code erreur "30" mis jour. Lintroduction du chapitre 6 Procdures dintervention est mise jour. 7.1.3 - Etal 2, Porte : la valeur de la porte ferme est modifie pour prendre en compte le sens de montage de laimant du capteur effet hall.

25 Juin 2018 7 Indice "h"

Le dernier numro de srie fabriqu est ajout dans cette page. La procdure "carte alimentation" est supprime de ce document du fait que la carte alimentation fait partie du Kit querre. La procdure dintervention Kit querre est ajoute.

Table des matires

1 Prsentation...................................................................................................... 61.1 Gnralits.............................................................................................. 61.2 Synoptique de fonctionnement............................................................. 71.3 Prcautions dutilisation........................................................................ 81.4 Scurits de fonctionnement ................................................................ 81.5 Caractristiques techniques ................................................................. 81.5.1 Electriques ................................................................................................................. 81.5.2 Electroniques ............................................................................................................. 91.5.3 Mcaniques................................................................................................................ 91.5.4 Matriaux utiliss ....................................................................................................... 91.5.5 Conformit aux normes ........................................................................................... 10

2 Description et fonctionnement...................................................................... 112.1 Description physique........................................................................... 112.1.1 La carte affichage..................................................................................................... 122.1.2 La carte UC .............................................................................................................. 142.1.3 La carte alimentation................................................................................................ 182.1.4 La carte secteur ....................................................................................................... 202.1.5 La carte dtection dair............................................................................................. 21

2.2 Description fonctionnelle .................................................................... 222.2.1 Sous ensemble maintien et contrle tubulure .......................................................... 222.2.2 Sous ensemble pompage ........................................................................................ 222.2.3 Sous ensemble raccordements externes................................................................. 22

3 Description des menus.................................................................................. 233.1 Menu options........................................................................................ 233.2 Menu dtalonnage............................................................................... 243.3 Menu test SAV ...................................................................................... 243.4 Menu options SAV................................................................................ 24

4 Maintenance prventive................................................................................. 254.1 Recommandations ............................................................................... 254.2 Echancier de maintenance................................................................ 254.2.1 Maintenance prventive ........................................................................................... 254.2.2 Contrle de qualit ................................................................................................... 25

4.3 Formation.............................................................................................. 264.4 Contrles.............................................................................................. 274.4.1 Accs au test............................................................................................................ 274.4.2 Contrle visuel ......................................................................................................... 284.4.3 Test 1, identification ................................................................................................. 284.4.4 Test 2, Maintenance................................................................................................. 284.4.5 Test 3, Messages SAV............................................................................................. 29

MT_Volumat_Agilia_fr_TDM.fm 3

4.4.6 Test 4, Evnements ................................................................................................. 294.4.7 Test 5, Pression amont ............................................................................................ 304.4.8 Test 6, Pression aval................................................................................................ 304.4.9 Test 7, Porte............................................................................................................. 314.4.10 Test 8, Infos batterie ................................................................................................ 314.4.11 Test 9, Signalisation................................................................................................. 324.4.12 Test 10, Clavier ........................................................................................................ 324.4.13 Test 11, Vieillissement ............................................................................................. 334.4.14 Test 12, Autonomie batterie ..................................................................................... 344.4.15 Test 13,Test batterie ................................................................................................ 344.4.16 Test 14, Dtecteur air............................................................................................... 344.4.17 Test 15, Moteur clamp ............................................................................................. 354.4.18 Test 16, Dbit ........................................................................................................... 364.4.19 Test 17, Correction dbit .......................................................................................... 364.4.20 Test 18, Occlusivit .................................................................................................. 364.4.21 Test 19, Clamp......................................................................................................... 374.4.22 Contrle de contre pression ..................................................................................... 374.4.23 Contrle de fonctionnement secteur/batterie ........................................................... 384.4.24 Contrle de lautonomie batterie .............................................................................. 384.4.25 Test de scurit lectrique ....................................................................................... 38

4.5 Options SAV ......................................................................................... 384.5.1 Accs au test............................................................................................................ 384.5.2 SAV 1, Date maintenance........................................................................................ 394.5.3 SAV 2, Configuration initiale .................................................................................... 394.5.4 SAV 3, Historique..................................................................................................... 404.5.5 Certificat de Contrle Qualit ................................................................................... 41

4.6 Contrle du dbit ................................................................................. 434.6.1 Mesure avec un ordinateur ...................................................................................... 434.6.2 Mesure avec une balance ........................................................................................ 444.6.3 Mesure avec une prouvette.................................................................................... 46

4.7 Nettoyage et dsinfection ................................................................... 484.8 Stockage ............................................................................................... 494.9 Utilisation de la batterie interne ......................................................... 49

5 Diagnostic........................................................................................................505.1 Guide de pannes .................................................................................. 505.2 Messages derreurs ............................................................................. 55

6 Fiches dintervention......................................................................................58Procdure N1 : Porte batterie et batterie ................................................ 59Procdure N2 : Kit querre....................................................................... 61Procdure N3 : Botier suprieur ............................................................. 63Procdure N4 : Carte affichage................................................................ 66Procdure N5 : Carte unit centrale ........................................................ 69Procdure N6 : Kit socle........................................................................... 73Procdure N7 : Carte dtecteur dair....................................................... 78

44 MT_Volumat_Agilia_fr_TDM.fm

Procdure N8 : Systme de pompage ..................................................... 81Procdure N9 : Moteur .............................................................................. 86Procdure N10 : Capteur de pression ..................................................... 92Procdure N11 : Moteur clamp OCS........................................................ 98

7 Etalonnages .................................................................................................. 1027.1 Procdure dtalonnages .................................................................. 1027.1.1 Accs ltalonnage .............................................................................................. 1027.1.2 Etal 1, Pressions .................................................................................................... 1037.1.3 Etal 2, Porte ........................................................................................................... 1047.1.4 Etal 3, Dtecteur air ............................................................................................... 1057.1.5 Etal 4, Dbit............................................................................................................ 106

8 Catalogue des pices de rechange ............................................................ 107

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Pr

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1 Prsentation

1.1 GnralitsLa Volumat Agilia est la pompe volumtrique de la gamme Agilia, la famille dappareils de perfusion intuitifs dveloppe par Fresenius Kabi.La Volumat Agilia est la pompe idale pour perfuser des volumes moyens larges dans toutes les units hospitalires, des soins gnraux aux soins spcialiss, notamment en oncologie.

La Volumat Agilia peut tre : utilise en monovoie grce au clamp "SWINGLOCK" qui est une noix de serrage deux positions

permettant sa fixation sur un pied ou sur un rail. assemble avec dautres appareils Agilia. Le systme de verrouillage intgr permet d'empiler 3

appareils pour faciliter le transport : Volumat Agilia est idale pour lambulatoire.Avec une interface similaire tous les appareils de la gamme Agilia, le temps de formation et de maintenance est rduit.

La Volumat Agilia peut tre programme sous trois modes diffrents : sans nom mdicament, nom mdicament, Vigilant Drug'Lib.

Le dtecteur de gouttes est optionnel. La pompe dispose d'un autotest brevet appel test OCS (Occlusivity Check System) qui vrifie le bon fonctionnement de la pompe en association avec sa tubulure prvenant ainsi tout risque d'coulement libre.

La pompe est conue pour fonctionner avec les tubulures Volumat Lines. Ces tubulures ddies sont quipes d'un corps de pompage en silicone, et d'un clamp de scurit qui obture la tubulure automatiquement pour viter tout risque d'coulement libre lorsque la porte est ouverte.

La Volumat Agilia est quipe de son propre clavier de commandes et de ses afficheurs distincts. Elle possde une batterie interne lui assurant une autonomie moyenne de 8 heures minimum pour un dbit de 125 ml/h.

Un choix de configurations facilement accessibles permet une utilisation optimale des fonctions selon les besoins de chaque service.

La Volumat Agilia, dispose d'une plage de dbit de 1 1200 ml/h en mode macro et de 0,1 100 ml/h en mode "micro".

La Volumat Agilia est quipe d'une cellule infrarouge l'arrire de l'appareil. Fresenius Kabi propose galement un systme de racks (Link+ Agilia) permettant plusieurs appareils de la gamme de communiquer un systme de communication via la cellule infrarouge et le Link+ Agilia.

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1.2 Synoptique de fonctionnement

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1.3 Prcautions dutilisation

Le symbole ! visible sur l'appareil recommande la lecture complte de la notice d'utilisation avant utilisation. La Volumat Agilia a t teste conformment aux normes applicables de compatibilit lectromagntique des dispositifs mdicaux. Son immunit permet d'assurer un fonctionnement correct. La limitation des rayonnements vite les interfrences indsirables avec d'autres quipements tels EEG, ECG, etc. Si la Volumat Agilia doit tre place proximit d'quipements de type chirurgical HF, rayons X, tlphones portables ou points d'accs Wifi, il est essentiel de conserver une distance minimale avec ces quipements.

L'appareil ne doit pas tre employ en prsence de mlange anesthsique inflammable l'air, pour viter tout risque d'explosion. Son utilisation devra se faire en dehors de toutes zones risques.

Cet appareil peut tre perturb par la pression ou des variations de pression, des chocs mcaniques, des sources thermiques d'ignition, etc. Pour toute utilisation dans des conditions particulires d'environnement, veuillez contacter notre Centre de comptence et expertise. L'appareil doit tre utilis en position horizontale et stable pour fonctionner correctement.

Les effets physiologiques des mdicaments peuvent tre affects par les caractristiques de l'appareil et des tubulures associes (la composition est gnralement indique sur l'emballage de la tubulure). Vrifier la compatibilit des prescriptions avec les caractristiques de courbes en trompette et de temps de mise en alarme d'occlusion, en fonction du dbit programm.

L'appareil utilise une batterie rechargeable au lithium-ion. La manipulation incorrecte d'une batterie au lithium-ion par du personnel non qualifi peut provoquer des fuites, l'chauffement, le dgagement de fumes, une explosion ou un incendie et entraner la dtrioration de ses performances ou sa dfaillance. Cela risque galement d'endommager le dispositif de protection install dans la batterie, entranant des dommages aux quipements ou des blessures l'utilisateur.

Fresenius Kabi ne peut en aucun cas tre tenu pour responsable de quelque problme d'ordre mdical ou autre, d une mauvaise utilisation de l'appareil.

Consulter la notice dutilisation pour plus de dtails.

Les conditions dutilisation de la Volumat Agilia sont les suivantes : Temprature : 5 C 40 C / 41 F 104 F. Humidit : 20 % 90 %, pas de condensation. Pression atmosphrique : 700 hPa 1060 hPa.

1.4 Scurits de fonctionnementLappareil assure ds sa mise en fonctionnement une surveillance permanente de ses fonctions. Toute dfaillance interne ou toute anomalie de procdure dutilisation est immdiatement dtecte. Nanmoins, un fonctionnement anormal de lappareil, sans cause dfinie, doit toujours tre signal au personnel qualifi de votre tablissement ou notre Centre de comptence et expertise.

La Volumat Agilia dispose dune batterie interne qui assure son fonctionnement normal lors dune coupure dalimentation secteur. De plus 2 fusibles de scurit assurent la protection lectrique de lappareil.

1.5 Caractristiques techniques1.5.1 Electriques Alimentation : 100 V - 240 V~/ 50-60 Hz avec terre fonctionnelle. Consommation max. : 180 mA. Puissance max. : 15 VA. Fusible : T1AH 250 V - 2xAT accessible dans le compartiment de la batterie. Batterie : 7,2 V - 2,2 Ah. (Li-ion) Alimentation extrieure : 9 V CC. Puissance > 15 Watts. Port 8 points de communication et alimentation 11-30 Vcc.

8 8 va01_001e_fr.fm

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1.5.2 ElectroniquesLa pompe Volumat Agilia comporte 5 cartes lectroniques : Carte alimentation, Carte secteur, Carte UC, Carte affichage, Carte dtection dair.

1.5.3 Mcaniques Encombrement H x L x P : 135 x 190 x 170 mm. Poids : ~ 2 kg.

1.5.4 Matriaux utilissComposant Matriau

1 Cache vis (2) Polyamide2 Bouton dverrouillage noix Polyamide3 Vis M8 surmoule Polyamide4 Equerre ABS5 Porte batterie ABS6 Flasques droit et gauche Polycarbonate7 Plaque bloc de pompage Polyamide8 Capot surmoul sur guide de lumire ABS9 Guide de lumire Polycarbonate10 Vitre Polycarbonate11 Socle surmoul ABS12 Guide tubulure droit du socle Polyamide 613 Guide tubulure gauche du socle Polyamide 614 Crochet central capot Polyamide 615 Crochet droit et gauche capot Polyamide 616 Fentre IRDA Polycarbonate17 Excentrique verrou POM18 Botier avant verrou POM19 Botier arrire verrou POM20 Verrou poigne POM21 Pen verrou poigne POM22 Support dtecteur d'air ABS23 Porte ABS24 Contre porte Polyarylamide25 Levier surmoul + crochets Polyarylamide26 Charnire Droite Porte et Gauche Porte Polyamide 627 Fusible OCS Polyacetal28 Doigt dclampage OCS Polyamide29 Bouchon ressort bloc Polyamide30 Bascule dtecteur OCS Polyamide31 Bloc de pompage Polyamide32 Bague moteur toile Polyacetal33 Poulie moteur Polyamide34 Poulie arbre came Polyamide35 Poulie tendeur de courroie Polyamide36 Levier tendeur de courroie Polyacetal

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1.5.5 Conformit aux normes 0459

Conforme la Directive Dispositifs Mdicaux 93/42/CE IP22 Protection contre les projections deau.

Scurit des Equipements Electromdicaux

Conforme EN/IEC 60601-1 et EN/IEC 60601-2-24 Protection contre les courants de fuites : partie applique de type CF protge contre les chocs de dfibrillation.

CEM (Compatibilit ElectroMagntique)

Conforme EN/IEC 60601-1-2 et EN/IEC 60601-2-24 Protection contre les chocs lectriques :

classe II. Terre fonctionnelle.

La terre fonctionnelle est directement raccorde la prise secteur. Elle rduit le courant rsiduel susceptible de perturber les appareils dECG ou EEG.

Une information dtaille sur la compatibilit lectromagntique est disponible au chapitre "Conseils et dclaration CEM" de la notice dutilisation.

37 Disque otique contrle rotation Polyamide38 Doigt de pompage PA6-1239 Bloc de pompe Polyarylamide40 Arbre a came surmoul PA6641 Support moteur roulement Polyarylamide42 Support aimant ABS43 Membrane TF3 STE44 Cadre membrane Polypropylne45 Pied arrire LSR46 Pied Avant LSR47 Bouchon RJ11 TPE EPTR48 Bouchon Connecteur TPE EPTR49 Amortisseur moteur toile Elastomre

Composant Matriau

1010 va01_001e_fr.fm

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2 Description et fonctionnement

2.1 Description physique

Capot

Face avant de commandes

Socle

Equerre

Dtecteur bulles dair

Porte

La Volumat Agilia est compose de 3 parties principales, un socle, un capot et une querre. Le capot contient : une carte affichage. Le socle supporte : une carte UC, une carte dtecteur bulles dair, un systme OCS, un mcanisme moteur pompe, une dtection bulle dair, un systme clamp. Lquerre supporte : une carte alimentation, une carte secteur, une batterie.

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2.1.1 La carte affichageLa carte affichage est monte sous la face avant de commandes et comporte tous les organes ncessaires au dialogue homme/machine :

Clavier de saisie. Synoptiques et voyants de contrle. Ecran LCD. Buzzer

J1J3

J2

Carte affichage

Cette carte est raccorde aux diffrents composants par lintermdiaire de connecteurs.

Connecteur J1 vers le clavier

Broche Signal Description1 A_LED Masse2 COL0 Colonne 0 du clavier3 COL1 Colonne 1 du clavier4 COL2 Colonne 2 du clavier5 LIG0 Ligne 0 du clavier6 LIG1 Ligne 1 du clavier7 LIG2 Ligne 2 du clavier8 ON/OFF Touche ON/OFF du clavier9 CTR Signal contrle ou ligne 3 du clavier10 GND Masse

Connecteur J2 vers la carte UC

Broche Signal DescriptionA1 GND MasseB1 VBAT Alimentation batterie ou "+10 V secteur"A2 +3V3-

PERM_PROTSignal de diagnostic (bonne connexion des cartes)

B2 - Non connectA3 GND Masse

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B3 +3V3 Alimentation +3,3 VA4 TON/OFF Touche ON/OFF du clavierB4 MISO Signal MISO du bus SPIA5 GND MasseB5 MOSI Signal MOSI du bus SPIA6 GND MasseB6 CLK Signal d'horloge du bus SPIA7 GND MasseB7 RESET/ Signal de contrle A8 RSLCD Signal de contrle (destin l'afficheur LCD)B8 CSLCD/ Signal de contrleA9 CSLDCD/ Signal de contrleB9 CD_BuZ_AFF Commande buzzerA10 GND MasseB10 S_ANA_DOOR Signal analogique dlivr par le capteur "DOOR"A11 +3V3 Alimentation +3,3 VB11 GND MasseA12 - Non connectB12 PRES_CARTES Signal de diagnostic (bonne connexion des cartes)A13 VBAT Alimentation batterie ou "+10 V secteur"B13 GND Masse

Connecteur J3 vers lafficheur

Broche Description1 A_LED Anode des LED du backlight2 C_LED Cathode des LED du backlight3 - Non connect4 - Non connect5 GND Masse, indiquant accs srie au LCD6 MOSI Ligne srie de donnes pour LCD7 CLK Horloge ligne srie pour LCD8 GND Non utilis par le LCD en accs srie9 GND Non utilis par le LCD en accs srie10 GND Non utilis par le LCD en accs srie11 GND Non utilis par le LCD en accs srie12 GND Non utilis par le LCD en accs srie13 GND Non utilis par le LCD en accs srie14 GND Non utilis par le LCD en accs srie15 GND Non utilis par le LCD en accs srie16 RSLCD Slection commande/donnes pour LCD17 RESET/ Reset du LCD18 CSLCD/ Chip Select du LCD19 +3V3 Alimentation +3,3 V20 GND Masse

Connecteur J2 vers la carte UC

Broche Signal Description

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2.1.2 La carte UCLa carte UC est compose dun microcontrleur principal, de mmoires FLASH et RAM, et de diffrentes fonctions analogiques ou de puissance, savoir :

Deux commandes de moteur pas pas bipolaire. Une alimentation dcoupage de type lvateur (BOOST). La remise en forme et lacquisition de diffrents capteurs. Diffrentes lignes de communication (liaison srie synchrone ou non, liaison Bluetooth en option). Elle est raccorde la carte affichage par lintermdiaire du connecteur J2.

Une nappe assure son raccordement la carte alimentation par lintermdiaire du connecteur J14.

J2

J7

J4 sur face interne

J11

J12

J14

J9

J1

J13

J3 J10

Carte UC

Connecteur J1 vers moteur pompage

Broche Description1 +BOBINEA + de la bobine A du moteur2 -BOBINEA - de la bobine A du moteur3 +BOBINEB + de la bobine B du moteur4 -BOBINEB - de la bobine B du moteur

Connecteur J2 vers le connecteur du moteur OCS

Broche Description1 +BOBINEA + de la bobine A du moteur2 -BOBINEA - de la bobine A du moteur3 +BOBINEB + de la bobine B du moteur4 -BOBINEB - de la bobine B du moteur

Connecteur J3 vers capteur de pression aval

Broche Description1 GND Masse

1414 va02_001e_fr.fm

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2 +3V3_PS Alimentation +3,3 V filtr pour capteur de pression3 V+ + du pont de rsistance du capteur de pression4 GND Masse5 V- - du pont de rsistance du capteur de pression6 GND Masse

Connecteur J4 vers capteur de pression amont

Broche Description1 GND Masse2 +3V3_PS Alimentation +3,3 V filtr pour capteur de pression3 V+ + du pont de rsistance du capteur de pression4 GND Masse5 V- - du pont de rsistance du capteur de pression6 GND Masse

Connecteur J7 vers C.I CLAMP

Broche Description1 GND Masse2 MC_OPTO2/ Etat de lopto 23 MC_CD_OPTO Alimentation de lopto 24 GND Masse5 MC_OPTO1/ Etat de lopto 16 MC_CD_OPTO Alimentation de lopto 17 GND Masse8 /S_CLAMP Etat de l'opto CLAMP9 /S_CD_CLAMP Alimentation de l'opto CLAMP10 GND Masse

Connecteur J9 vers JTAG (Programmation micro)

Broche Description1 +3V3 Alimentation +3,3 V2 +3V3 Alimentation +3,3 V3 TCK Signal du port JTAG "Entre"4 TDO Signal du port JTAG "Sortie"5 TRST/ Signal du port JTAG "Entre"6 TDI Signal du port JTAG "Entre"7 MR/ Signal du port JTAG "Entre"8 GND Masse9 TMS Signal du port JTAG "Sortie"10 GND Masse

Connecteur J3 vers capteur de pression aval

Broche Description

va02_001e_fr.fm 1515

Connecteur J10 vers opto moteur

Broche Description1 GND Masse2 MP_OPTO/ Etat de lopto rotation moteur3 MP_CD_OPTO Alimentation de lopto4 GND Retour alimentation opto

Connecteur J11 vers la carte affichage

Broche DescriptionA1 GND MasseB1 VBAT Alimentation batterie ou "+10V secteur"A2 +3V3-

PERM_PROTSignal de diagnostic (bonne connexion des cartes)

B2 - Non connectA3 GND MasseB3 +3V3 Alimentation +3,3 VA4 TON/OFF Touche ON/OFF du clavierB4 MISO Signal MISO du bus SPIA5 GND MasseB5 MOSI Signal MOSI du bus SPIA6 GND MasseB6 CLK Signal d'horloge du bus SPIA7 GND MasseB7 RESET/ Signal de contrle A8 RSLCD Signal de contrle (destin l'afficheur LCD)B8 CSLCD/ Signal de contrleA9 CSLDCD/ Signal de contrleB9 CD_BUZ_AFF Commande buzzerA10 GND MasseB10 S_ANA_DOOR Signal analogique dlivr par le capteur "DOOR"A11 +3V3 Alimentation +3,3 VB11 GND MasseA12 - Non connectB12 PRES_CARTES Signal de diagnostic (bonne connexion des cartes)A13 VBAT Alimentation batterie ou "+10V secteur"B13 GND Masse

Connecteur J12 vers dtecteur de gouttes

Broche Description1 GND Masse2 PULSE_goutte Signal de retour du capteur3 GND Masse4 GND Masse5 CDLED_goutte Alimentation du capteur6 GND Masse

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1616 va02_001e_fr.fm

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Connecteur J13 vers dtecteur dair

Broche Description1 GND Masse2 DA_ANA_AIR Signal analogique dlivr par le dtecteur d'air3 GND Masse4 DA_DISCH Commande de reset du dtecteur d'air5 +3V3 Alimentation +3,3 V6 DA_GAIN Commande de rglage du gain du dtecteur d'air7 +3V3 Alimentation +3,3 V8 DA_SCL Signal Clock du bus IC entre microcontrleur

principal et oscillateur du dtecteur d'air9 DA_SDA Signal Data du bus IC entre microcontrleur

principal et oscillateur du dtecteur d'air10 GND Masse

Connecteur J14 vers la carte alimentation

Broche DescriptionA1 GND MasseB1 VBAT Alimentation batterie ou "+10 V secteur"A2 +3V3-PERM Alimentation +3,3 V sauvegarde pour l'horodateurB2 - Non connectA3 GND MasseB3 +3V3 Alimentation +3,3 VA4 TON/OFF Touche ON/OFF du clavierB4 GND MasseA5 SCL_ALIM Signal Clock du bus IC entre microcontrleur

principal (UC) et secondaire (Alim)B5 SDA_ALIM Signal Data du bus IC entre microcontrleur

principal (UC) et secondaire (Alim)A6 GND MasseB6 RXIR Signal de rception de la cellule InfrarougeA7 TXIR Signal d'mission de la cellule InfrarougeB7 GND MasseA8 SCK Signal Clock du bus srie B8 GND MasseA9 RXD Signal de rception de donnes de la prise externeB9 TXD Signal d'mission de donnes de la prise externeA10 GND MasseB10 CD_BUZZ_ALIM Commande buzzerA11 +3V3 Alimentation +3,3 VB11 GND MasseA12 - Non connectB12 PRES_CARTES Signal de diagnostic (bonne connexion des cartes)A13 VBAT Alimentation batterie ou "+10 V secteur"B13 GND Masse

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2.1.3 La carte alimentationLa carte alimentation est compose dun microcontrleur (ATmega48, dit secondaire par rapport celui prsent sur la carte UC et aux fonctions qui lui sont attribues) et de diffrentes fonctions analogiques ou de puissance, savoir :

La gestion de lalimentation de lensemble des cartes. Un chargeur batterie. Un interface Infrarouge. Diffrentes lignes de communication (internes et externes aux cartes). Un buzzer.La carte alimentation est monte sur lquerre. Elle permet dalimenter lensemble de llectronique partir du 100 V - 240 V CA rseau ou du 9 V CC externe. Elle assure aussi la charge dune batterie de 2,2 Ah.

J6J3 sur face interne

J1

connecteurcirculaire

J2 sur face interne

J4 sur face interne

Carte alimentation

Cette carte est raccorde aux diffrents composants par lintermdiaire de connecteurs.

Connecteur J1 vers la carte UC

Broche DescriptionA1 GND MasseB1 VBAT Alimentation batterie ou "+9V secteur"A2 +3V3-PERM Alimentation +3,3 V sauvegarde pour l'horodateurB2 - Non connectA3 GND MasseB3 +3V3 Alimentation +3,3 VA4 TON/OFF Touche ON/OFF du clavierB4 GND MasseA5 SCL_ALIM Signal Clock du bus IC entre microcontrleur

principal (UC) et secondaire (Alim)B5 SDA_ALIM Signal Data du bus IC entre microcontrleur

principal (UC) et secondaire (Alim)A6 GND MasseB6 RXIR Signal de rception de la cellule InfrarougeA7 TXIR Signal d'mission de la cellule Infrarouge

1818 va02_001e_fr.fm

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Connecteur J2 vers connecteur secteur

Broche Signal Description1 Neutre Alimentation secteur2 Phase Alimentation secteur3 GND Masse

Connecteur J3 vers microcontrleur secondaire

Broche Signal Description1 MISO Signal de programmation SPI "Sortie"2 +3V3 Alimentation +3,3 V3 SCK Signal de programmation SPI "Entre"4 MOSI Signal de programmation SPI "Entre"5 /RST Signal de programmation SPI "Entre"6 GND Masse

Connecteur J4 vers batterie interne

Broche Signal Description1 +BATTERIE + Batterie2 ANA_CTN + CTN3 GND Masse batterie et rfrence de la CTN

B7 GND MasseA8 SCK Signal Clock du bus srie B8 GND MasseA9 RXD Signal de rception de donnes de la prise externeB9 TXD Signal d'mission de donnes de la prise externeA10 GND MasseB10 CD_BUZ_ALIM Commande buzzer A11 +3V3 Alimentation +3,3 VB11 GND MasseA12 - Non connectB12 PRES_CARTES Signal de diagnostic (bonne connexion des cartes)A13 VBAT Alimentation batterie ou "+9V secteur"B13 GND Masse

Connecteur J5 vers prise externe

Broche Signal Description1 SCK Clock de la liaison srie2 TXD Emission des donnes de la liaison srie3 RXD Rception des donnes de la liaison srie4 +5V Alimentation accessoires (fournie par la carte)5 GND Masse6 RELAIS Commande dun relais (collecteur ouvert)7 GND Masse

Connecteur J1 vers la carte UC

Broche Description

va02_001e_fr.fm 1919

Des

crip

tion

et fo

nctio

nnem

ent

2.1.4 La carte secteurLa carte secteur supporte la prise secteur, le filtre ECG ainsi que les fusibles F1 et F2.

Elle est linterface entre le secteur et la carte alimentation. La carte secteur est monte sur lquerre. Elle permet lchange de la carte alimentation sans opration de soudure.

J1 sur face interne

F2 F1

J2

Carte secteur

Cette carte est raccorde aux diffrents composants par lintermdiaire de connecteurs.

Connecteur J1 vers connecteur carte alimentation

Broche Signal Description1 Neutre Alimentation secteur2 Phase Alimentation secteur3 GND Masse

Connecteur J2 vers secteur

Broche Signal Description1 Neutre Alimentation secteur2 Phase Alimentation secteur3 GND Terre fonctionnelle

8 +10V0 Alimentation externe (founie la carte)9 GND Masse10 GND Masse

Connecteur J5 vers prise externe

Broche Signal Description

2020 va02_001e_fr.fm

Des

crip

tion

et fo

nctio

nnem

ent

2.1.5 La carte dtection dairLa carte dtection dair est compose dun amplificateur dentre et dun amplificateur de sortie qui sont respectivement relis la cramique de rception et la cramique dmission.

La carte dtection dair est fixe sur le socle. Elle transmet la carte UC en donnes analogiques le volume de bulles dair se trouvant dans la tubulure.

J2J3

J2

J1

Carte dtection dair

Cette carte est raccorde aux diffrents composants par lintermdiaire de connecteurs.

Connecteur J1 vers carte UC

Broche Description1 GND Masse2 DA_ANA_AIR Signal analogique dlivr par le dtecteur d'air3 GND Masse4 DA_DISCH Commande de reset du dtecteur d'air5 +3V3 Alimentation +3,3 V6 DA_GAIN Commande du gain du dtecteur d'air7 +3V3 Alimentation +3,3 V8 DA_SCL Signal Clock du bus IC entre microcontrleur

principal et oscillateur du dtecteur d'air9 DA_SDA Signal Data du bus IC entre microcontrleur

principal et oscillateur du dtecteur d'air10 GND Masse

Connecteur J2 vers cramique mission

Connecteur J3 vers cramique rception

va02_001e_fr.fm 2121

Des

crip

tion

et fo

nctio

nnem

ent

2.2 Description fonctionnelleDu point de vue fonctionnel, la Volumat Agilia est constitue chacune de trois sous ensembles : Un sous ensemble de maintien et de contrle du bon positionnement de la tubulure. Un sous ensemble motorisation. Un sous ensemble de raccordements externes.

2.2.1 Sous ensemble maintien et contrle tubulureLa tubulure est mise en place sur la partie avant. Elle est maintenue en position par la porte.

La partie avant est quipe de 4 systmes de dtection :

Un dtecteur permettant de contrler la position ferme / ouverte de la porte. Une cellule photolectrique permettant de dtecter la prsence du clamp tubulure. Un dtecteur ultrason permettant de dtecter la prsence de bulles dair dans la tubulure. La dtection de pression est assure par deux capteurs piezo-rsistif permettant la surveillance du

niveau de la pression dans la tubulure.

2.2.2 Sous ensemble pompageLe sous ensemble pompage contient le mcanisme pristaltique de pompage.

Ce mcanisme est constitu dun arbre cames assurant le dplacement dune vague 12 doigts. Cest le dplacement de ces doigts, gr par la carte UC qui assure le dplacement du liquide au dbit programm.

Larbre cames est entran en rotation par un ensemble moteur pas pas et rducteur par lintermdiaire dune courroie crante.

Une cellule photolectrique et une palette de rotation sont montes en bout de larbre cames. Elles assurent le contrle de la rotation moteur/systme de pompage.

2.2.3 Sous ensemble raccordements externesLa Volumat Agilia possde 2 prises situes larrire de lquerre : Une prise alimentation secteur. Une prise Binder 8 points qui laide de divers accessoires spcifiques Fresenius Kabi, permet les

fonctionnalits suivantes : alimentation continue externe, appel infirmire, liaison srie.Une cellule infrarouge permet dchanger des informations avec le Link+ Agilia : linformation peut ensuite tre transmise avec les cbles de communication ddis.

2222 va02_001e_fr.fm

va03.1_001c_fr.fm 2323

Des

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des

men

us

3 Description des menus

3.1 Menu options Le menu options permet dadapter Volumat Agilia aux besoins spcifiques de chaque service. Il donne accs aux menus permettant la personnalisation de paramtres de perfusion.

Fresenius Kabi recommande la prsence de son personnel qualifi ou celle d'un membre du Service Technique de votre tablissement qui vous aideront dans la mise en oeuvre des procdures de configuration que vous dsirez choisir.

Lactivation du mode options se fait en maintenant appuy la touche Menu, lors la mise sous tension de lappareil.

Le menu doptions suivant saffiche :

Utilisateur, Service, Maintenance.

Chaque menu est compos de sous-menus. Laccs aux sous-menus se fait enappuyant sur la touche Enter.

Il est ncessaire de saisir un code daccs pour accder certains sous-menus. Ce code peut tre dfini et/ou dsactiv en mode service. Tant que lappareil nest pas teint, il nest pas ncessaire de le saisir nouveau.

Menu Principal Saisie code Sous-menu Sous-menu Utilisateur

Menu options utilisateur Service Code 0200

Menu options serviceMaintenance Code XXXX

TestsMenu tests S.A.V.

options S.A.V.Menu options S.A.V.

EtalonnagesMenu talonnage

Dans ce document, seul le menu de maintenance est dcrit. Pour plus dinformations concernant les autres menus, consulter la notice dutilisation.

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Des

crip

tion

des

men

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3.2 Menu dtalonnageLe menu talonnage est rserv au personnel comptent. Son accs est protg par un code. Pour connatre le mode opratoire des diffrentes calibrations, se reporter au chapitre Etalonnages, page 102.

Ce menu permet les talonnages :

Etal 1, Pressions, Etal 2, Porte, Etal 3, Dtecteur air, Etal 4, Dbit.

3.3 Menu test SAVLe menu test SAV est rserv au personnel comptent. Il permet deffectuer une srie de contrles sur Volumat Agilia pour valider son bon fonctionnement (voir chapitre Contrles, page 27).

Les tests SAV peuvent aussi tre raliss plus rapidement et simplement depuis un PC par lintermdiaire du logiciel de maintenance (consulter notre Centre de comptence et expertise).

Le menu test SAV permet de raliser une srie de tests ou contrles :

Test 1, Identification, Test 2, Maintenance, Test 3, Messages SAV, Test 4, Evnements, Test 5, Pression amont, Test 6, Pression aval, Test 7, Porte, Test 8, Infos batterie, Test 9, Signalisation, Test 10, Clavier, Test 11, Vieillissement, Test 12, Autonomie batterie, Test 13, Test batterie, Test 14, Dtecteur air, Test 15, Moteur clamp, Test 16, Dbit, Test 17, Correction dbit, Test 18, Occlusivit, Test 19, Clamp.

3.4 Menu options SAVLe menu options SAV permet de paramtrer les 3 options suivantes :

SAV 1, Date de maintenance, SAV 2, Configuration initiale, SAV 3, Historique.

Description des menus

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nten

ance

pr

vent

ive

4 Maintenance prventive

4.1 RecommandationsLappareil ne peut tre contrl, entretenu ou rpar que par Fresenius Kabi ou par un service agr et mandat. Tout fonctionnement anormal de lappareil doit tre signal au personnel qualifi d'entretien de votre tablissement ou notre Centre de comptence et expertise.

Sil est ncessaire de retourner lappareil notre Centre de comptence et expertise, procdez au nettoyage et la dsinfection puis emballez le trs soigneusement, si possible dans son carton dorigine avant de lexpdier.

Pour tout renseignement concernant le dpannage et l'utilisation de lappareil, veuillez contacter notre Centre de comptence et expertise ou notre Service clients.

Fresenius Kabi dcline toute responsabilit en cas de perte ou de dommages de l'appareil durant son transport lors d'un envoi notre Centre de comptence et expertise.

4.2 Echancier de maintenance4.2.1 Maintenance prventiveAfin de prserver les performances de lappareil, une Maintenance Prventive doit tre effectue tous les 3 ans. Cette opration, incluant le changement de la batterie, le remplacement de la membrane, sera effectue par un technicien qualifi.Tout fonctionnement anormal ou chute de lappareil doit tre signal au personnel technique qualifi de votre tablissement ou notre Centre de comptence et expertise. Dans ce cas, lappareil ne doit pas tre utilis.

Attention : le non respect de ces procdures dentretien peut entraner des dommages quant au bon fonctionnement de lappareil.

4.2.2 Contrle de qualitA la demande de ltablissement de sant, un contrle de qualit peut tre effectu tous les 12 mois.Un contrle de qualit (non inclus dans le cadre de la garantie) consiste en diffrentes oprations dinspection dfinies dans le Manuel Technique de lappareil. Seul un technicien qualifi est apte procder au contrle de qualit, lequel doit tre effectu laide de logiciels dvelopps par Fresenius Kabi.Pour de plus amples informations, veuillez contacter notre Centre de comptence et expertise.

Recyclage des batteries et appareils obsoltes :Avant limination, retirer la batterie de l'appareil. Les batteries et les appareils portant cette tiquette ne doivent pas tre traits comme des dchets mnagers. Ils doivent tre collects sparment et limins conformment la rglementation locale. Pour plus d'informations sur la rglementation relative au traitement des dchets, veuillez contacter votre reprsentant Fresenius Kabi local.

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4.3 FormationPour recevoir une formation, merci de contacter Fresenius Kabi.Les niveaux de formations rpertoris ci-dessous rcapitulent les spcifications ncessaires l'entretien et la prservation de l'appareil. Ils sont dfinis comme suit :

Niveau 1 : destin l'utilisateur effectuant la maintenance sur site partir de la documentation technique de l'appareil et des outils spcifiques.

Connaissances mcaniques et lectriques.Connaissances des structures biomdicales.Ce degr de maintenance ne demande pas une grande exprience.

Niveau 2 : destin au technicien spcialis dans la maintenance utilisant des outils et des procdures spcifiques.Bonnes connaissances mcaniques et lectroniques.Minimum deux ans d'exprience dans un service biomdical.

Niveau 3 : destin au technicien spcialis en rparations effectues au sein du service de maintenance partir d'outils et de procdures spcifiques ainsi que d'instruments de mesure et de rglage. Bilan complet en fonction du prsent manuel technique de l'appareil.

Bonnes connaissances mcaniques et lectroniques.Bonnes connaissances informatiques.Plus de deux ans d'exprience dans un service biomdical.

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Maintenance prventive

4.4 ContrlesUn Certificat de Contrle de Qualit est disponible la fin de ce chapitre.

Pour le bon droulement de la procdure de contrle procder une recharge pralable de la batterie (16 heures).

4.4.1 Accs au test

Descriptif du clavier.

Touche FonctionON, permet de mettre en marche lappareil.OFF, permet darrter lappareil en appuyant plus de trois secondes.

SILENCE ALARME.

STOP, permet darrter la perfusion.

Menu/Exit, permet daccder au menu options.

Les touches de slection permettent de faire dfiler les chiffres et lettres sur le segment des diximes, des units, des dizaines.Permet de passer au menu suivant.OK, permet de valider votre choix, ou de dplacer le curseur.enter, permet de dmarrer la perfusion.exit, permet de sortir de lcran et de retourner au menu "prcdent".Bolus ou purge.

Passer en mode configuration test SAV. Appuyer sur "Menu/Exit". Maintenir cette position, tout en appuyant sur "ON". A lapparition du menu principal "Options", lcher les touches

"Menu/Exit" et "ON".

Choisir votre menu "Maintenance" laide des touches de slection. Appuyer sur "enter" pour valider.

Le menu, "Maintenance" apparat. Saisir le code.

Appuyer sur "OK" pour valider.

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Mai

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pr

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ive

Choisir le menu "Test" laide des touches de slection.

Appuyer sur "enter" pour valider. la navigation dans ce sous menu seffectue avec les touches de slection centrales.

Il est possible de sortir du mode configuration chaque instant, en appuyant sur la touche "Menu/Exit". Cette fonction annule les modifications.

4.4.2 Contrle visuel Vrifier laspect gnral du botier et des tiquettes, labsence de trace de choc.

4.4.3 Test 1, identificationCe test permet dafficher :lcran infos appareil, lcran numros de srie, lcran infos langues, lcran infos zones lcran infos boot.

Test 1, appuyer sur "enter".Le menu principal "Identification" apparat :

Faire dfiler les informations laide des touches de slection. infos appareil :

nom de lappareil, version/rvision et date de gnration logiciel, code produit et numro de srie de lappareil.

numros srie : numro de srie de la carte UC, numro de srie de la carte alimentation.

infos langues : nom de la langue, version et rvision, date de cration du fichier langue.

infos zones : numro de zone paramtre, version et rvision, date de cration du fichier paramtre. date de dernire modification manuelle.

infos boot : version/rvision du boot. date de cration du boot.

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Tests".

4.4.4 Test 2, MaintenanceCe test permet dafficher la dure de fonctionnement depuis la dernire maintenance en heures, en jours ou en mois, la date de dernire maintenance, la dure totale de fonctionnement en heures, en jours ou en mois ainsi que le nombre de tours effectus par le bloc de pompage.

Test 2, appuyer sur "enter".

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Mai

nten

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pr

vent

ive

Le menu principal "Maintenance" apparat.Faire dfiler les informations laide des touches de slection.Choisir entre les options proposes : "RAZ" ou "exit".

"RAZ", laide de la touche de slection gauche. Le menu suivant, "Maintenance" apparat.

Dans ce cas :

Dure : le nombre dheures de fonctionnement est remis "0".

Date : la date de dernire maintenance est remis la date du jour.

Dure totale : la dure totale de fonctionnement depuis lorigine reste

incrmente.Distance totale :

le nombre de tours depuis lorigine reste incrment. "exit", permet de sortir de lcran et de retourner au menu "Test".

4.4.5 Test 3, Messages SAVCe test permet dafficher des informations sur les interventions SAV.

Test 3, appuyer sur "enter".Le menu principal "Messages SAV" apparat.

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection. Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

L'criture des messages dans le Test 3, ne peut se faire qu'en utilisant le logiciel de maintenance produit.

4.4.6 Test 4, EvnementsCe test permet dafficher la liste des alarmes avec la date et lheure

Test 4, appuyer sur "enter".Le menu principal "Evnements" apparat :

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection. Appuyer sur "enter" pour afficher le type dalarme.

Appuyer sur la touche "Menu/Exit" pour retourner au menu "Test".

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4.4.7 Test 5, Pression amontCe test permet dafficher la valeur de la pression amont en mV, les valeurs dtalonnage des diffrentes pressions amont en mV, la date et le compteur dtalonnage.

Test 5, appuyer sur "enter".Le menu principal, "Pression amont" apparat :

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.Conversion :

Valeur capteur mV, Etalonnage porte ouverte en mV, Etalonnage 0 mmHg en mV, Offset du rglage du zro du capteur en LSB.

Date :Nombre :

Date et nombre dtalonnage.

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

En cas de drive trop importante se reporter au chapitre Etal 1, Pressions, page 103.

4.4.8 Test 6, Pression avalCe test permet dafficher :la valeur de la pression aval en mV, les valeurs dtalonnage des diffrentes pressions aval en mV, la date et le compteur dtalonnage.

Test 6, appuyer sur "enter".Le menu principal, "Pression aval" apparat :

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.Conversion :

Etat : Valeur capteur mV, Etalonnage porte ouverte en mV, Etalonnage 0 mmHg en mV, Etalonnage 760 mmHg en mV, Offset du rglage du zro du capteur en LSB.

Date :Nombre :

Date et nombre dtalonnages.

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

En cas de drive trop importante se reporter au chapitre Etal 1, Pressions, page 103.

3030 va04.3_001g_fr.fm

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ive

4.4.9 Test 7, PorteCe test permet dafficher la valeur de la porte en mV et son tat, les valeurs dtalonnage en mV, la date et compteur dtalonnage.

Test 7, appuyer sur "enter".Le menu principal "Porte" apparat :

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.Conversion

Etat Valeur talonnage porte ouverte en mV, Valeur talonnage porte intermdiaire en mV, Valeur talonnage porte ferme en mV.

Date,Nombre :

Date de ltalonnage, Nombre dtalonnages,

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

En cas de drive trop importante se reporter au chapitre Etal 2, Porte, page 104.

4.4.10 Test 8, Infos batterieCe test permet dafficher :

le temps dutilisation sur batterie affich en heures, jours ou mois, le nombre de cycle de dcharge quivalent aux nombres dheures dutilisation /batterie /7h, la date du dbut comptabilisation de dure de fonctionnement sur batterie, la tension batterie en mV et en 1/100 de volts, la temprature de la batterie en mV et en 1/10 de C, le courant de charge/dcharge en LSB et mA. Test 8, appuyer sur "enter".Le menu principal "Infos batterie" apparat : Choisir entre les options propos "RAZ" ou "exit".

Slectionner "RAZ" pour remise 0 aprs tout remplacement de la batterie.

"RAZ", laide de la touche de slection gauche. Le menu suivant, "Infos batterie" apparat :

Dure : le nombre dheures de fonctionnement sur batterie est remis "0", entranant la mise

"0" du nombre de cycle.Cycles :

le nombre de cycle est remis "0".

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Mai

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Depuis : Seule la dure totale de fonctionnement batterie depuis

lorigine reste incrmente.

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.

Conversion :Tension :

valeur de tension aux bornes de la batterie et sa conversion en mV.

Conversion :Temprature :

valeur de temprature de la batterie et sa conversion en mV.Conversion :

Courant : valeur de courant consomm ou en charge et sa conversion

en LSB. Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

4.4.11 Test 9, SignalisationCe test permet de valider le bon fonctionnement des points lumineux et du buzzer.

Test 9, appuyer sur "enter".Lcran principal apparatLensemble des LED et la LED secteur

sont allums fixes.

Appuyer sur "OK" pour faire dmarrer le test.Le menu principal "Signalisation" apparat.

Vrifier le bon fonctionnement des LED, du LCD, des deux sonorits du buzzer.

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test" pendant toute la dure du test.

4.4.12 Test 10, ClavierCe test permet de valider le bon fonctionnement du clavier.

Test 10, appuyer sur "enter".Le menu principal "Clavier" apparat :

Appuyer une une sur lensemble des touches composant le clavier. Exemple :Appuyer sur la touche "Bolus/Purge",

le cercle correspondant lcran se remplit de noir. Appuyer sur la touche "Menu/Exit" (appui long), pour sortir de lcran et retourner au menu

"Test" pendant toute la dure du test.

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4.4.13 Test 11, VieillissementCe test permet de vrifier le bon fonctionnement du bloc moteur/systme de pompage ainsi que locclusivit de la pompe.

Test 11, appuyer sur "enter".Le menu principal "Vieillissement" apparat.

Lorsque la pompe est quipe dune tubulure, il est recommand de procder louverture du clamp tubulure, en appuyant sur la touche Bolus.

Choisir votre sous-menu laide de la touche "OK" Dbit : entre 0,1 et 1200 ml/h

Modifier la valeur laide des touches de slection : pour les dizaines et centaines incrmenter laide des

doubles flches, pour les units, incrmenter laide des simples flches.

Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante.

Mode : Avance ou calage ou avance/recul ou recul Modifier le choix laide des touches de slection simples flches, Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante.

Nombre pas ou nombre de tours : Continu ou valeur comprise entre 1 et 9999 Modifier la valeur laide des touches de slection simples flches. Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante.

Courant : Faible, fort, auto ou erreur Modifier la valeur laide des touches de slection simples flches, Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante.

Appuyer sur "OK" pour valider et faire dmarrer le test.

Le menu suivant "Vieillissement" apparat. Le dbit, le type de courant pour la commande du moteur

sont rappels sur le haut de lcran. En fonction de lavance relle, le nombre de pas se

dcrmente. Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

Pendant le test, le contrle de rotation est activ et lappareil passe en erreur si un problme est dtect.Dans un test avec un nombre pas/tours dfini ou sur un mode dplacement "calage", le test se termine lorsque la position demande est atteinte.

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4.4.14 Test 12, Autonomie batterieCe test permet dafficher le taux de charge de la batterie, la date de la dernire extinction automatique, la dure de fonctionnement de lappareil sur batterie jusquau dclenchement de la pr-alarme et alarme batterie, la dure de lalarme lextinction.

Test 12, appuyer sur "enter". Le menu principal "Autonomie" apparat :

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.Charge

Extinction autoPr-alarme

AlarmeCoupure

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

Le "test 12" affiche toujours linformation concernant la dcharge prcdente. Tout changement de la batterie doit tre suivi dune remise zro des paramtres dans le test 8.

4.4.15 Test 13,Test batterieCe test permet de raliser une dcharge complte de la batterie et de mesurer les temps dapparition des alarmes, pr-alarme et de la dure de coupure.

Test 13, appuyer sur "enter". Si lappareil est connect sur le secteur, le menu

"Test batterie/Dbrancher le secteur" apparat :

Le droulement du test batterie ne ncessite pas la prsence de loprateur pourrelever lautonomie batterie.A la fin du test dautonomie, lappareil steint. Pour relever la dure de fonctionnement de lappareil sur batterie, il suffit de brancher lappareil au secteur et de slectionner le "test 12"; lautonomie doit tre > 6 h 30.

Lautonomie de lappareil tant leve, le test 13 permet dacclrer la dcharge batterie. Tout changement de la batterie doit tre suivie dune remise zro des paramtres dans le test 8.

4.4.16 Test 14, Dtecteur airCe test permet dafficher la valeur du dtecteur air en mV, les valeurs dtalonnages en mV, la date et le compteur dtalonnages.

Test 14, appuyer sur "enter".Le menu principal "Dtecteur air" apparat.

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Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.Conversion :

Etat : eau/air Valeur capteur dair mV, Etalonnage sans tubulure en mV, Etalonnage avec tubulure et air en mV, Etalonnage avec tubulure et eau en mV, Frquence de rsonnage lors de ltalonnage, Drive de la frquence de rsonnance.

Date :Nombre :

Date et nombre dtalonnages. Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

En cas de drive trop importante, se reporter au chapitre Etal 3, Dtecteur air, page 105.

4.4.17 Test 15, Moteur clampCe test permet de vrifier le bon fonctionnement du moteur du clamp en effectuant des dplacements.

Test 15, appuyer sur "enter".Le menu principal "Moteur clamp" apparat :

Choisir votre sous menu laide de la touche "OK" Mode : dclampage, continu, recul, avance ou initialisation

Modifier le choix laide des touches de slection.

Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante.

Nombre de pas : Auto ou valeur de 1 1000 Modifier la valeur laide des touches de slection simples flches, Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante.

Frquence : Auto ou valeur comprise entre 10 et 500 Hz Modifier la valeur laide des touches de slection simples flches. Appuyer sur "OK" pour valider et faire dmarrer le test.

Le menu suivant "Moteur clamp" apparat : Le mode de dplacement, la position du moteur pour la

commande du moteur sont rappels sur le haut de lcran. En fonction de lavance relle, le nombre de pas se

dcrmente.

Pendant le test, le contrle de rotation est activ et lappareil passe en erreur si un problme est dtect.Dans un test avec un nombre de pas dfini ou sur un mode dplacement "dclampage", le test se termine lorsque la position demande est atteinte.

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

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4.4.18 Test 16, DbitCe test permet de vrifier le coefficient correcteur labor avec ltalonnage dbit (Etal 4). Effectuer un test de dbit conformment la norme EN-60-601-2-24 (se reporter au chapitre

Contrle du dbit, page 43). Vrifier que lerreur de dbit est comprise entre - 5% et +5%.

Avant tout test de dbit, effectuer une perfusion de 25 ml pour roder la tubulure.

Test 16, appuyer sur "enter".Le menu principal "Dbit" apparat.

Les "valeurs par dfaut" sont : Dbit 100 ml/h Volume 25 ml Dure 0h15

Le logiciel IS Dbit ddi cette procdure, est disponible chez Fresenius Kabi.

Tout test de dbit utilisant le menu "valeurs par dfaut" se termine avec une indication dun volume mini/maxi facilitant la vrification du rsultat obtenu ; ce test tant effectu avec une balance ou une prouvette.

En cas de drive trop importante, se reporter au chapitre Etal 4, Dbit, page 106.

4.4.19 Test 17, Correction dbitCe test permet dafficher le coefficient correcteur du dbit de lappareil, la date et compteur dtalonnage.

Test 17, appuyer sur "enter".Le menu principal "Correction dbit" apparat.

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.Correction :

Coefficient correcteur du dbit de lappareil en pourcentage.Date :

Nombre : Date et nombre dtalonnages.

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

4.4.20 Test 18, OcclusivitCe test est exclusivement ddi au dveloppement du produit.

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Mai

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4.4.21 Test 19, ClampCe test permet dafficher la prsence ou non du clamp tubulure ainsi que sa position.

Test 19, appuyer sur "enter".Le menu principal "Clamp" apparat.

Vrification clamp, test 19.

Porte ouverte sans tubulure, vrifierClamp: absentPosition: ouvert.

Placer la tubulure avec le clamp en position ouvert, vrifierClamp: prsentPosition: ouvert.

Fermer la porte avec la tubulure, vrifierClamp: prsentPosition: ferm.

Ouvrir la porte, vrifierClamp: presentPosition: ferm.

Vrifier que le clamp de la tubulure est ferme.

Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

4.4.22 Contrle de contre pressionPour effectuer cette opration, sortir du mode test en appuyant sur la touche"OFF".

Faire le montage suivant.

T

Rcipient

50 cm

1 m

Robinet 3 voiesManomtre

Pompe

Poche

Appuyer sur ON.Placer la tubulure sur lappareil, et fermer la porte.Placer le manomtre en sortie de tubulure.Slectionner un dbit de 125 ml/h.Rgler le seuil de pression 750 mmHg.

Ouvrir le robinet vers un rcipient. Lancer la perfusion et la laisser pendant 30 secondes. Positionner le robinet ct manomtre. Vrifier le dclenchement de lalarme pour une valeur de 1

bar 0,15 bar. Arrter le cycle de perfusion en appuyant sur STOP.

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Dans le cas ou la valeur de pression mesure, suivant la slection effectue, se situe en dehors des valeurs de rfrences, re-calibrer les capteurs de pression (voir Etal 1, Pressions, page 103).

4.4.23 Contrle de fonctionnement secteur/batterie Pour effectuer cette opration, sortir du mode test en appuyant sur ,

la touche "OFF". Connecter lappareil au secteur,Vrifier le fonctionnement de la LED prsence secteur. (voyant en forme de prise).

Dconnecter l'appareil du secteur.Vrifier que le tmoin secteur s'teint.

4.4.24 Contrle de lautonomie batterie Effectuer une recharge complte de la batterie avant de procder au test. La dure de charge est :

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Choisir votre menu "Maintenance" laide des touches de slection. Appuyer sur "enter" pour valider.

Le menu, "Maintenance" apparat : Saisir le code.

Appuyer sur "OK" pour valider.

Choisir le menu "Options SAV" laide des touches de slection.

Appuyer sur "enter" pour valider. la navigation dans ce sous-menu seffectue avec les touches de slection

centrales.

ll est possible de sortir du mode configuration chaque instant, en appuyant sur la touche "Menu/Exit" ; cette fonction annule les modifications.

4.5.2 SAV 1, Date maintenanceCet cran permet de slectionner la date de la prochaine maintenance.

Le menu principal "Date maintenance" apparat :

Modifier le jour laide des touches de slection : pour les dizaines, incrmenter et dcrmenter laide des doubles flches, pour les units, incrmenter et dcrmenter laide des simples flches.

Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante.

Modifier le mois laide des touches de slection : incrmenter et dcrmenter laide des simples flches,

un RAZ mois est possible en appuyant sur la touche "double flche vers le bas".

Appuyer sur "OK" pour valider et passer ltape suivante. Procder comme prcdemment, pour lanne. Appuyer sur "OK" pour valider.

4.5.3 SAV 2, Configuration initialeCet cran permet d'activer le chargement de la configuration initiale lors du prochain dmarrage.

Le menu principal "Configuration initiale" apparat :

Modifier par "oui" ou "non" votre choix : "OUI", laide de la simple flche gauche.

"NON", laide de la simple flche droite.

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Appuyer sur "OK" pour valider.

4.5.4 SAV 3, HistoriqueCet cran permet d'afficher la liste des alarmes avec la date et lheure (de la mme faon que le Test 4). Le menu principal "Historique" apparat :

Faire dfiler les informations, dcran en cran, laide des touches de slection.

Appuyer sur "enter" pour afficher le type dalarme. Appuyer sur "exit" pour retourner au menu "Test".

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Maintenance prventive

4.5.5 Certificat de Contrle QualitUtiliser ce tableau pour effectuer le relev des rsultats des diffrents tests. Ces tests peuvent tre effectus laide dun logiciel ddi aux appareils de la gamme Agilia.

Type appareil : Code : N de srie appareil :

N Procdure Valeur obtenueConformit

Oui Non1 Contrler laspect gnral du botier, de ltiquette contenant les n de srie et

code produit.2 Vrification OCS :

Mettre en marche lappareil. Installer une tubulure remplie deau. Vrifier lOCS.

3 Contrler la pression amont (sans le dtecteur de gouttes)***** .......................... Lancer une perfusion 100 ml/h sans dtecteur de gouttes. Clamper la tubulure entre la chambre gouttes et la pompe. Vrifier que lalarme docclusion Amont se dclenche avant 30 secondes. Dclamper la tubulure. Vrifier que l'indicateur de validation clignote.

En cas de drive trop importante, se reporter au chapitre Etal 1, Pressions, page 103.

4 Contrler la pression aval. Installer le manomtre eau en sortie tubulure. Rgler le seuil de pression 750 mmHg. Lancer la perfusion 100 ml/h. Vrifier que lalarme docclusion Aval se dclenche 750 mmHg +125

(1 bar + 0,15).En cas de drive trop importante, se reporter au chapitre Etal 1, Pressions, page 103.

5 Contrler le dtecteur de gouttes "si prsent".6 Contrler le dtecteur air.

Lancer le test avec un dbit de 500 ml/h. Crer une bulle dair dans la tubulure dune longueur minimale de 5 cm. Vrifier la prsence de lalarme bulle dair (sonore et visuelle) lors du passage

de la bulle dair dans le dtecteur bulles dair. En cas de drive trop importante, se reporter au chapitre Etal 3, Dtecteur air, page 105.

7 Afficher la dure de fonctionnement et la date de dernire maintenance, test2. (en heure, jour ou mois)******************************************** ..........................

8 Contrler lcran LCD, tous les points lumineux et le buzzer, test 9......................9 Contrler le clavier, test 10. **************************************** ..........................10 Contrler locclusivit, test11.

Brancher le manomtre eau en sortie de tubulure. Appuyer sur la touche bolus pour dclamper la tubulure. Lancer le test avec un dbit de 500 ml/h et confirmer toutes les autres tapes. Vrifier quaucune erreur moteur ne se dclenche et que la pression maximum

est comprise entre 1.9 et 2.5 bars.

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Observations :

11 Contrler le moteur clamp, test 15. Valider les 2 fonctions (clampage et dclampage). Vrifier toute absence dalarme moteur.

12 Contrler le clamp, test 19. Fermer la porte sans tubulure. Vrifier le message :

clamp "absent", position "ouvert" Installer la tubulure et fermer la porte. Vrifier le message :

clamp "prsent", position "ferm".

13 Contrler le dbit.Effectuer avant tout test de dbit, une perfusion de 25 ml pour roder la tubulure. Effectuer un test de dbit conformment la norme EN60 601-2-24. Vrifier que lerreur de dbit est comprise entre - 5% et + 5%.

En cas de drive trop importante, se reporter au chapitre Etal 4, Dbit, page 106.14 Contrler lautonomie de la batterie, test 13 :

Recharger la batterie pendant 6 h (appareil teint). Effectuer le test, selon test 13. Relever l'information de temps de fonctionnement sur batterie, test 12: ..........

lautonomie doit tre > 6 h 30.15 Effectuer le test lectrique suivant la norme IEC 60601-1 ou IEC 62353.

Nom : Date : Signature :

N Procdure Valeur obtenueConformit

Oui Non

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Diagnostic

4.6 Contrle du dbit4.6.1 Mesure avec un ordinateurLa mesure du dbit au moyen dun ordinateur ncessite lutilisation du logiciel ISDbit. Ce logiciel est la proprit de Fresenius Kabi, pour toute information complmentaire veuillez contacter notre Centre de comptence et expertise.

Le mode opratoire dfini par ce logiciel suit le protocole de la norme pour les pompes perfusion. Lutilisateur adapte cette procdure au logiciel quil possde.

Pour lacquisition du logiciel de contrle de dbit ISDbit, contacter le service client de Fresenius Kabi.

- Utiliser une tubulure neuve ou dfaut, percer le filtre de la tubulure (si celle-ci en est quipe) et utiliser la mme tubulure pour maximum 10 talonnages.- Ne pas recycler leau distille.- Garder le conteneur propre en le changeant aussi souvent que ncessaire.- Assurez-vous que la temprature ambiante est comprise entre 18C et 30C.

Matriel ncessaire Balance couple un micro ordinateur :

Valeur dbit Sensibilit balancex < 5 ml/h 1/10000 me5 ml/h < x < 30ml/h 1/1000 mex > 30 ml/h 1/100 me

Programme dacquisition multi balance. Eprouvette ou bcher avec graduations de 1 ml. Liquide : eau distille, huile. Prolongateur de cathter avec embout Luer Lock (longueur 100 cm,

diamtre interne 2,5 mm). Aiguille :

Valeur dbit Type daiguillex < 30ml/h G26x > 30 ml/h G18 ou G21

Installation Suivant le schma ci-dessous :

Potence support prolongateur de cathter

Table de mesure anti vibrationCordon

RS232

50 cm

1 cm

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Respecter le plan horizontal dinstallation du matriel.

Remplir le conteneur avec au minimum 600 ml d'eau distille. Raccorder la tubulure au conteneur. Raccorder laiguille l'extrmit distale de la tubulure. Monter la tubulure sur la pompe. Remplir d'eau la tubulure. S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la tubulure avant de dmarrer la mesure. Remplir l'prouvette ou le bcher avec un peu d'eau et s'assurer que la canule trempe dans l'eau (> 1 cm). Ajouter plusieurs gouttes d'huile afin de crer un film graisseux la surface de l'eau. De cette

manire, l'utilisateur vite toute erreur de mesure due l'vaporation de l'eau. Placer l'prouvette ou le bcher au centre du plateau de la balance en s'assurant qu'il n'y a pas de

contact avec celle-ci. Placer la canule dans l'prouvette ou dans le bcher et s'assurer qu'elle trempe dans l'eau.

La ligne de perfusion (aiguille/prolongateur de cathter) ne doit pas reposer sur lensemble balance/prouvette.

Appuyer sur "ON" (appareil en mode alimentation secteur).

Effectuer une purge de la ligne de perfusion laide de la touche "BOLUS".Vrifier labsence de bulle dair.

Mode opratoire

Le logiciel fonctionne suivant le mode opratoire dcrit dans la norme EN-60-601-2-24 pour les pompes perfusion.

Lancer le programme dacquisition pour la balance. Entrer les donnes ncessaires au programme sans valider le dbit. Rgler lappareil au dbit spcifi. Valider le dbit sur le micro-ordinateur afin de permettre lauto tarage de la balance.

Dmarrer la perfusion en appuyant sur "VALIDATION", lorsque 00.00 apparat sur lafficheur de la balance.

Au bout du temps spcifi, relever le pourcentage derreur affich sur lcran.

4.6.2 Mesure avec une balance

- Utiliser une tubulure neuve ou dfaut, percer le filtre de la tubulure (si celle-ci en est quipe) et utiliser la mme tubulure pour maximum 10 talonnages.- Ne pas recycler leau distille.- Garder le conteneur propre en le changeant aussi souvent que ncessaire.- Assurez-vous que la temprature ambiante est comprise entre 18C et 30C.

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Matriel ncessaire Chronomtre Balance :

Valeur dbit Sensibilit balancex < 5 ml/h 1/10000 me5 ml/h < x < 30ml/h 1/1000 mex > 30 ml/h 1/100 me

Eprouvette ou becher avec graduations de 1 ml. Liquide : eau distille, huile. Prolongateur de cathter avec embout Luer Lock (longueur 100 cm, diamtre interne 2,5 mm). Aiguille :

Valeur dbit Type daiguillex < 30ml/h G26x > 30 ml/h G18 ou G21

Installation Suivant le schma ci-dessous :

Table de mesure anti vibration

Potence support prolongateur de cathter

1 cm

50 cm

Respecter le plan horizontal dinstallation du matriel.

Remplir le conteneur avec au minimum 600 ml d'eau distille. Raccorder la tubulure au conteneur. Raccorder laiguille l'extrmit distale de la tubulure. Monter la tubulure sur la pompe. Remplir d'eau la tubulure. S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la tubulure avant de dmarrer la mesure. Remplir l'prouvette ou le bcher avec un peu d'eau et s'assurer que la canule trempe dans l'eau (> 1

cm). Ajouter plusieurs gouttes d'huile afin de crer un film graisseux la surface de l'eau.

De cette manire, l'utilisateur vite toute erreur de mesure due l'vaporation de l'eau. Placer l'prouvette ou le bcher au centre du plateau de la balance en s'assurant qu'il n'y a pas de

contact avec celle-ci. Placer la canule dans l'prouvette ou dans le bcher et s'assurer qu'elle trempe dans l'eau.

La ligne de perfusion (aiguille/prolongateur de cathter) ne doit pas reposer sur lensemble balance/prouvette.

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Appuyer sur "ON" (appareil en mode alimentation secteur).Effectuer une purge de la ligne de perfusion laide de la touche "BOLUS".Vrifier labsence de bulle dair.

Mode opratoire Effectuer une slection de dbit.

Pour des faibles dbits (< 5 ml/h), valider et attendre la stabilisation de perfusion pendant 1 heure. Pour des dbits suprieurs, attendre 10 30 minutes la fin de la perfusion.

Effectuer le tarage de la balance : 00.00 g. Dmarrer la perfusion en appuyant sur "VALIDATION", et dmarrer le chronomtre, (relever si

ncessaire la valeur du chronomtre). Aprs une heure, appuyer sur la touche "STOP" pour arrter le test. Effectuer le relev de la valeur (en gramme) du liquide "perfus". Calculer la diffrence entre la valeur thorique et la valeur relle.

1 gramme = 1 ml.

Le pourcentage derreur est calcul daprs cette formule :Valeur mesure Valeur thorique

Valeur thorique------------------------------------------------------------------------------------------------- 100 Pourcentage erreur=

4.6.3 Mesure avec une prouvette

- Utiliser une tubulure neuve ou dfaut, percer le filtre de la tubulure (si celle-ci en est quipe) et utiliser la mme tubulure pour maximum 10 talonnages.- Ne pas recycler leau distille.- Garder le conteneur propre en le changeant aussi souvent que ncessaire.- Assurez-vous que la temprature ambiante est comprise entre 18C et 30C.

Matriel ncessaire Chronomtre. Eprouvette ou becher avec graduations de 1 ml. Liquide : eau distille, huile. Prolongateur de cathter avec embout Luer Lock (longueur 100 cm, diamtre interne 2,5 cm). Aiguille :

Valeur dbit Type daiguillex < 30ml/h G26x > 30 ml/h G18 ou G21

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Installation Suivant le schma ci-dessous :

Table de mesure anti vibration

1 cm

Potence support prolongateur de cathter

50 cm

Respecter le plan horizontal dinstallation du matriel.

Remplir le conteneur avec au minimum 600 ml d'eau distille. Raccorder la tubulure au conteneur. Raccorder l'aiguille l'extrmit distale de la tubulure. Installer la tubulure sur la pompe. Remplir d'eau la tubulure. S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la tubulure avant de dmarrer la mesure. Remplir l'prouvette ou le bcher avec un peu d'eau et s'assurer que l'aiguille trempe dans l'eau (> 1 cm). Ajouter quelques gouttes dhuile afin de crer un film gras la surface du liquide ; lutilisateur vitera de

cette manire toute erreur de mesure due lvaporation du liquide. Placer la canule dans lprouvette ou dans le bcher et s'assurer qu'elle trempe dans l'eau.

Mode opratoire Effectuer une slection de dbit.

Pour des faibles dbits (< 5 ml/h), valider et attendre la stabilisation de perfusion pendant 1 heure. Pour des dbits suprieurs, attendre 10 30 minutes la fin de la perfusion.

Dmarrer la perfusion en appuyant sur "VALIDATION", et dmarrer le chronomtre, (relever si ncessaire la valeur du chronomtre).

Une fois le volume totalement perfus dans lprouvette, calculer la diffrence entre la valeur thorique et la valeur relle :Dbit rel = 50 ml / temps en heure

Le pourcentage derreur est calcul daprs cette formule :Valeur mesure Valeur thorique

Valeur thorique------------------------------------------------------------------------------------------------- 100 Pourcentage erreur=

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Diagnostic

D

iagn

ostic

4.7 Nettoyage et dsinfectionVolumat Agilia fait partie de lenvironnement proche du malade. Il est conseill de nettoyer et dsinfecter rgulirement les surfaces externes de lappareil, en particulier avant de connecter un nouveau patient et avant toute opration de maintenance afin de protger le patient et le personnel.

1. Prparer la solution dtergent-dsinfectant.

2. Dbrancher lappareil de lalimentation.

3. Humidifier le chiffon jetable de solution dtergent-dsinfectant, et essorer soigneusement le chiffon.

Recommencer le processus de nettoyage chaque tape.

4. Commencer par nettoyer le bas de lappareil. Puis retourner avec prcaution lappareil sans toucher les parties mobiles. Poser lappareil sur une surface propre.

5. Continuer le nettoyage sur les cts de lappareil sans mouiller les prises.

6. Nettoyer le clavier.

7. Terminer le nettoyage des surfaces les plus exposes, les zones les plus critiques et le cordon secteur.

8. Ne pas rincer, laisser scher.

9. Protger lappareil et le tenir propre avant sa rutilisation.

10. Valider le protocole de maintenance par simple vrification bactriologique.

Ne pas passer lAUTOCLAVE, ni IMMERGER lappareil et viter les pntrations de liquides dans le botier de lappareil.

NE PAS UTILISER de produits base de : AMMONIAQUE - TRICHLOROETHYLENE - DICHLOROETHYLENE - CHLORURE DAMMONIUM - HYDROCARBURE CHLORES et AROMATIQUE - DICHLORURE DETHYLENE - CHLORURE METHYLENES - CETONES. Ces agents agressifs pourraient endommager les parties en plastique et entraner un mauvais fonctionnement de lappareil.

Attention aussi aux SPRAYS ALCOOLIQUES (20 % - 40 % dalcool), ils entranent le ternissement et le craqulement du plastique et nont pas laction nettoyante indispensable avant toute dsinfection. Lutilisation des dsinfectants appliqus par SPRAYS VAPORISATEURS doit se faire conformment aux recommandations de leurs fabricants, et une distance de 30 cm de lappareil, en vitant une accumulation de produit sous forme liquide.

Pour de plus amples informations, veuillez contacter le service comptent en matire de nettoyage et de dsinfection de votre tablissement.

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4.8 StockageLe stockage de l'appareil doit tre effectu dans un endroit sec et tempr.

En cas de stockage prolong, retirer la batterie par la porte daccs batterie situe larrire de l'appareil. Cette opration sera effectue par un technicien qualifi.

Conditions de stockage et de transport :

Temprature : -10C +60C. Pression : 500 hPa 1060 hPa. Humidit : 10% 90%, pas de condensation.Procder une recharge totale de la batterie avant d'utiliser l'appareil de manire prvenir les risques dus aux micro-coupures de secteur et dassurer une autonomie maximale.

4.9 Utilisation de la batterie interneCet appareil est muni dune batterie Li-ion. En cas de dbranchement du secteur, la commutation sur batterie se fait automatiquement.

Avant la premire mise en service, charger la batterie pendant environ 5 heures en connectant la prise secteur sans utiliser lappareil.

Si possible, si lappareil nest pas utilis pendant une longue priode (suprieure 2 mois), retirer la batterie de lappareil et la stocker en un lieu conforme aux conditions dutilisation recommandes. Sil est impossible de retirer la batterie ou pour une courte priode (infrieure 2 mois), il est recommand de charger la batterie au moins une fois par mois, en laissant lappareil connect lalimentation secteur, pendant au moins 8 heures (appareil teint).

Vous pouvez galement recharger une batterie Lithium-ion en fonction de vos besoins, sans observer le cycle complet de charge/dcharge ncessaire, pour bnficier de la pleine capacit pleine charge.

Afin de maximiser la dure de vie et de performances de la batterie : Utiliser et stocker dans un lieu frais. En cours dutilisation, laisser autant que possible lappareil connect lalimentation secteur pour maintenir la

charge de la batterie et sa capacit maximum.

Batterie Litium Ion rechargeable, manipuler avec prcaution! Ne pas mettre au feu ou proximit dune flamme nue. Ne pas lcher, craser, percer, modifier ou dmonter. Ne pas utiliser une batterie profondment raye ou dforme. Ne pas mettre les bornes en court-circuit. Ne pas exposer de hautes tempratures. Ne pas remplacer par une batterie autre que celle spcifie par le fabricant. Ne pas charger ou dcharger hors de lappareil.

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5 Diagnostic

5.1 Guide de pannes

Message sur lafficheur Signification Cause Action

Alarme porte ouverte

Le capteur effet hall dtecte que la porte est ouverte

Vrifier la prsence de l'aimant sur la porte Etalonner le capteur de porte Remplacer le capteur de porte

Alarme de positionnement tubulure

La pompe ne dtecte pas la prsence du clamp de scurit

Vrifier le positionnement de la tubulure et du clamp. Fermer la porte

Vrifier lopto de dtection du clamp et le remplacer si ncessaire

Alarme d'insertion tubulure

Mauvais positionnement de la tubulure

Vrifier le positionnement de la tubulure Vrifier la prsence de l'aimant sur la porte Etalonner le capteur de porte Remplacer le capteur de porte

Au dmarrage : tubulure non installe ou porte ouverte

Installer la tubulure et fermer la porte

Alarme chec du test OCS

Le mcanisme de pompage n'a pas russi faire monter la pression dans la ligne lors du test OCS

Vrifier le positionnement de la tubulure Vrifier ltalonnage des capteur de pression Vrifier l'intgrit de la membrane et la

remplacer si ncessaire Vrifier linstallation de la tubulure et son

intgrit Vrifier l'intgrit de la porte Si le problme persiste, contacter notre

Centre de comptence et expertise

Alarme bulle d'air

Le volume d'air dtect dans la ligne est suprieur la limite

Au dmarrage ou larrt : bulle dair dtecte

Eliminer les bulles d'air prsentes en ramorant la tubulure

Vrifier le rglage de la taille des bulles d'air Effectuer un talonnage de dtecteur dair Remplacer le dtecteur d'air

Evacuer la bulle dair en purgeant la tubulure

Avertissement dbit clignotant

Le dbit a t modifi mais na pas t confirm

Vrifier le dbit et confirmer avec la touche OK

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Pr-alarme fin de perfusion

Le VAP restant infrieur 5 % du VAP initialement programm ou il reste 5 minutes ou 5 ml avant que le VAP inialement programm soit atteint

Vrifier si le volume restant dans le conteneur correspond au VAP restant. Si ncessaire, prparer un conteneur pour une nouvelle squence de perfusion. En prsence dun dtecteur de gouttes, la pr-alarme de fin de perfusion est inhibe et peut tre dfinie dans loption

Alarme fin de perfusion

VAP dlivr. MVO activ conformment la configuration.

Appuyer sur Stop pour dfinir de nouveaux paramtres de perfusion (si ncessaire).

Alarme dtecteur de gouttes (en cas d'utilisation avec cet accessoire)

Le dtecteur de gouttes n'est pas correctement positionn

Positionner le dtecteur comme il se doit Vrifier ltat du connecteur Vrifier la connexion du dtecteur Essayer lappareil en utilisant un autre

dtecteur Si le problme persiste, vrifier la connexion

au niveau de lappareil. Remplacer lun des composants si ncessaire

Le dtecteur de gouttes est dconnect alors que la pompe est configure pour fonctionner avec.

Le dtecteur de gouttes a t connect puis dconnect

Raccorder le dtecteur de gouttes la pompe et la chambre gouttes

Alarme sous dbit

Le dbit dtect par le dtecteur de gouttes est infrieur au dbit rgl

Vrifier le conteneur Vrifier le clamp roulette Vrifier que le liquide forme bien env. 20

gouttes / ml

Alarme sur dbit

Le dbit dtect par le dtecteur de gouttes est suprieur au dbit rgl

Vrifier le positionnement de la tubulure Vrifier le positionnement du dtecteur de

gouttes Vrifier le niveau du liquide dans la chambre Vrifier la temprature du fluide Vrifier que le liquide forme bien env. 20

gouttes / ml

Alarme dbit non contrl

Au dmarrage ou larrt : coulement libre dtect par le dtecteur de gouttes

Vrifier linstallation du dtecteur de gouttes et de la tubulure

Message sur lafficheur Signification Cause Action

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Avertissement dbit lev

Limite usuelle suprieure dpasse conformment aux paramtres du mdicament dfinis dans bibliothque de mdicaments

Vrifier le niveau du liquide dans la chambre Vrifier la temprature du fluide Vrifier que le liquide forme bien env. 20

gouttes / ml

Avertissement dbit faible

Limite usuelle infrieure dpasse conformment aux paramtres du mdicament dfinis dans bibliothque de mdicaments

Vrifier le niveau du liquide dans la chambre Vrifier la temprature du fluide Vrifier que le liquide forme bien env. 20

gouttes / ml

Avertissement Monte pression

La pression augmente dans la ligne. Cet avertissement peut tre slectionn en option

Vrifier si la ligne de perfusion est occluse (clamp ou robinet ferm, cathter bouch, ligne plie, ...)

Avertissement Chute pression

Chute pression dans la ligne de perfusion. cet avertissement peut-tre slectionn en option.

Vrifier le raccordement Luer Lock en aval et lintgrit de lensemble de la ligne

Pr-alarme occlusion

La pression dans la ligne a atteint 50 mmHg en-dessous du seuil programm

Vrifier la ligne de perfusion Dfinir le seuil de pression

Alarme occlusion amont

Le niveau de pression dans la ligne en amont du systme de pompage est trop bas

Le conteneur est vide Le clamp roulette

est ferm L'obturateur de prise

d'air est ferm (dans le cas d'une utilisation avec bouteille)

Uniquement en labsence de dtecteur de gouttes. La pression en amont dans la ligne est trop faible

Vrifier le conteneur et la ligne Vrifier le clamp roulette Vrifier que la tubulure n'est pas pince Vrifier la hauteur du conteneur Vrifier l'obturateur de prise d'air (dans le cas

d'une utilisation avec bouteille) Etalonner les capteurs de pression Remplacer le capteur de pression amont

Alarme occlusion aval

Le niveau de pression en aval du systme de pompage a dpass le seuil de pression programm

Vrifier si la ligne de perfusion est occlusive Vrifier que le seuil de pression est rgl un

niveau appropri Etalonner le capteur de pression Remplacer le capteur de pression aval

Pr-alarme batterie

Niveau de charge batterie faible

Connecter lappareil au secteur

Message sur lafficheur Signification Cause Action

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Alarme batterie Batterie dcharge (extinction automatique de lappareil au bout de 5 minutes)

Connecter immdiatement lappareil au sec