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CODEX STAN 295R-2009 Page 1 de 7 NORME RÉGIONALE POUR LES PRODUITS À BASE DE GINSENG (Asie 1 ) CODEX STAN 295R-2009 1. CHAMP D’APPLICATION 1.1 La présente norme s’applique aux produits à base de ginseng décrits à la section 2 ci-dessous et destinés à la consommation directe, y compris à la restauration collective ou, le cas échéant, au reconditionnement. Elle ne vise pas les produits destinés à une transformation ultérieure. La présente norme s’applique aux produits à base de ginseng 2 utilisés comme aliments ou ingrédients alimentaires et ne vise pas les produits utilisés à des fins médicinales. 1.2 La présente norme ne s’applique que dans les juridictions où les produits définis à l’alinéa 2.1 sont réglementés comme aliments. 2. DESCRIPTION 2.1 DEFINITION DU PRODUIT L’ingrédient essentiel des produits à base de ginseng est la racine fraîche comestible de ginseng Panax ginseng C.A. Meyer, et P. quinquefolius L., espèces cultivées à des fins commerciales et utilisées comme aliments. Les produits à base de ginseng doivent être emballés de manière à préserver leurs qualités hygiéniques, nutritives, technologiques et organoleptiques. 2.2 TYPES DE PRODUITS A BASE DE GINSENG 2.2.1 Ginseng séché 2.2.1.1 Ginseng racine entière séché Le ginseng racine entière séché est le produit obtenu après séchage au soleil, à l’air chaud ou par toute autre méthode reconnue de racines fraîches de ginseng. Le produit peut être classé dans une des catégories de produits issus de la racine principale et/ou des racines latérales ou du ginseng en poudre ou en tranches. 2.2.1.2 Ginseng étuvé et séché Le ginseng étuvé et séché est le produit obtenu après étuvage ou par toute autre méthode reconnue, puis séchage, de racines fraîches de ginseng. Le produit peut être classé dans une des catégories de produits issus de la racine principale et/ou des racines latérales ou du ginseng en poudre ou en tranches. 2.2.2 Extrait de ginseng 2.2.2.1 Extrait de ginseng racine entière L’extrait de ginseng racine entière est le produit obtenu après extraction des composants solubles des racines fraîches de ginseng ou de ginseng racine entière séché, à l’aide d’eau, d’éthanol ou d’un mélange des deux, puis filtré et concentré. Le produit présente une coloration foncée et une viscosité élevée lorsque la plus grande partie de l’eau qu’il contient est éliminée. Le produit peut aussi être présenté sous la forme d’une poudre obtenue moyennant séchage par atomisation ou lyophilisation. 2.2.2.2 Extrait de ginseng étuvé L’extrait de ginseng étuvé est le produit obtenu après extraction des composants solubles du ginseng étuvé et séché, à l’aide d’eau, d’éthanol ou d’un mélange des deux, puis filtré et concentré. Le produit présente une coloration foncée et une viscosité élevée lorsque la plus grande partie de l’eau qu’il contient est éliminée. Le produit peut aussi être présenté sous la forme d’une poudre obtenue moyennant séchage par atomisation ou lyophilisation. 1 Les Membres de la Commission du Codex Alimentarius de la région Asie figurent sur le site web du Codex : http://www.codexalimentarius.net/web/members_area.jsp?lang=FR . 2 Toute allégation relative à la santé doit être conforme aux Directives du Codex pour l’emploi des allégations relatives à la nutrition et à la santé (CAC/GL 23-1997).

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CODEX STAN 295R-2009 Page 1 de 7

NORME RÉGIONALE POUR LES PRODUITS À BASE DE GINSENG (Asie1)

CODEX STAN 295R-2009

1. CHAMP D’APPLICATION

1.1 La présente norme s’applique aux produits à base de ginseng décrits à la section 2 ci-dessous et destinés à la consommation directe, y compris à la restauration collective ou, le cas échéant, au reconditionnement. Elle ne vise pas les produits destinés à une transformation ultérieure. La présente norme s’applique aux produits à base de ginseng 2 utilisés comme aliments ou ingrédients alimentaires et ne vise pas les produits utilisés à des fins médicinales.

1.2 La présente norme ne s’applique que dans les juridictions où les produits définis à l’alinéa 2.1 sont réglementés comme aliments.

2. DESCRIPTION

2.1 DEFINITION DU PRODUIT

L’ingrédient essentiel des produits à base de ginseng est la racine fraîche comestible de ginseng Panax ginseng C.A. Meyer, et P. quinquefolius L., espèces cultivées à des fins commerciales et utilisées comme aliments. Les produits à base de ginseng doivent être emballés de manière à préserver leurs qualités hygiéniques, nutritives, technologiques et organoleptiques.

2.2 TYPES DE PRODUITS A BASE DE GINSENG

2.2.1 Ginseng séché

2.2.1.1 Ginseng racine entière séché

Le ginseng racine entière séché est le produit obtenu après séchage au soleil, à l’air chaud ou par toute autre méthode reconnue de racines fraîches de ginseng. Le produit peut être classé dans une des catégories de produits issus de la racine principale et/ou des racines latérales ou du ginseng en poudre ou en tranches.

2.2.1.2 Ginseng étuvé et séché

Le ginseng étuvé et séché est le produit obtenu après étuvage ou par toute autre méthode reconnue, puis séchage, de racines fraîches de ginseng. Le produit peut être classé dans une des catégories de produits issus de la racine principale et/ou des racines latérales ou du ginseng en poudre ou en tranches.

2.2.2 Extrait de ginseng

2.2.2.1 Extrait de ginseng racine entière

L’extrait de ginseng racine entière est le produit obtenu après extraction des composants solubles des racines fraîches de ginseng ou de ginseng racine entière séché, à l’aide d’eau, d’éthanol ou d’un mélange des deux, puis filtré et concentré. Le produit présente une coloration foncée et une viscosité élevée lorsque la plus grande partie de l’eau qu’il contient est éliminée. Le produit peut aussi être présenté sous la forme d’une poudre obtenue moyennant séchage par atomisation ou lyophilisation.

2.2.2.2 Extrait de ginseng étuvé

L’extrait de ginseng étuvé est le produit obtenu après extraction des composants solubles du ginseng étuvé et séché, à l’aide d’eau, d’éthanol ou d’un mélange des deux, puis filtré et concentré. Le produit présente une coloration foncée et une viscosité élevée lorsque la plus grande partie de l’eau qu’il contient est éliminée. Le produit peut aussi être présenté sous la forme d’une poudre obtenue moyennant séchage par atomisation ou lyophilisation.

1 Les Membres de la Commission du Codex Alimentarius de la région Asie figurent sur le site web du Codex : http://www.codexalimentarius.net/web/members_area.jsp?lang=FR. 2 Toute allégation relative à la santé doit être conforme aux Directives du Codex pour l’emploi des allégations relatives à la nutrition et à la santé (CAC/GL 23-1997).

Page 2: Norme Ginseng

Page 2 de 7 CODEX STAN 295R-2009 3. FACTEURS ESSENTIELS DE COMPOSITION ET DE QUALITÉ

3.1 INGREDIENTS DE BASE

Racines fraîches de ginseng telles que définies à la section 2.1.

3.2 FACTEURS DE QUALITE

Les produits à base de ginseng doivent avoir une odeur, une couleur et une saveur normales et une teneur en ginsénosides caractéristique du ginseng3 et être exempts de matières étrangères.

3.2.1 Ginseng séché

a) Humidité : 14 pour cent au maximum (en poudre: 9 pour cent au maximum)

b) Cendres : 6 pour cent au maximum

c) Extrait de 1-butanol saturé d’eau : 20 mg/g au minimum

d) Ginsénoside Rb1 : à déterminer

En outre, dans le cas du produit fabriqué à partir de P. ginseng C.A. Meyer, il faut identifier le ginsésonide Rf.

3.2.2 Extraits de ginseng

3.2.2.1 Extraits de ginseng (sous forme liquide)

a) Matière sèche : 60 pour cent au minimum

b) Matière sèche non soluble dans l’eau : 3 pour cent au maximum

c) Extrait de 1-butanol saturé d’eau : 70 mg/g au minimum

d) Ginsénoside Rb1 : à déterminer

En outre, dans le cas du produit fabriqué à partir de P. ginseng C.A. Meyer, il faut identifier le ginsénoside Rf.

3.2.2.2 Extraits de ginseng (en poudre)

a) Humidité : 8 pour cent au maximum

b) Matière sèche non soluble dans l’eau : 3 pour cent au maximum

c) Extrait de 1-butanol saturé d’eau : 70 mg/g au minimum

d) Ginsénoside Rb1: à déterminer

3.3 DEFINITION DES DEFAUTS

Les défauts ci-après peuvent affecter le ginseng séché.

a) Ginseng attaqué par des insectes: ginseng auquel les insectes ont causé des dégâts visibles ou qui contient des insectes morts.

b) Ginseng moisi: ginseng visiblement touché par des moisissures.

3.4 CLASSIFICATION DES ARTICLES DEFECTUEUX

Tout récipient qui ne satisfait pas à un ou à plusieurs des critères de qualité applicables définis aux sections 3.2 et 3.3 doit être considéré comme « défectueux ».

3.5 ACCEPTATION DES LOTS

Un lot est considéré comme satisfaisant aux critères de qualité applicables définis aux sections 3.2 et 3.3, lorsque le nombre d’articles défectueux, tels que définis à la section 3.4, ne dépasse pas le nombre limite d’acceptation c) du plan d’échantillonnage approprié.

3 Les composants caractéristiques du ginseng sont un mélange complexe de saponines souvent appelés ginsénosides, et l’on en connaît plus de 30. Ginsénoside Rb1 ou Ginsénoside Rf sont parmi les plus connus. Ginsénoside Rb1 est identifié dans toutes les espèces de ginseng en quantités, tandis que Ginsénoside Rf est identifié principalement dans Panax ginseng C.A. Meyer.

Page 3: Norme Ginseng

CODEX STAN 295R-2009 Page 3 de 7 4. CONTAMINANTS

Les produits visés par les dispositions de la présente norme doivent être conformes aux limites maximales de la Norme générale du Codex pour les contaminants et les toxines dans les aliments (CODEX STAN 193-1995).

Les produits visés par les dispositions de la présente norme doivent être conformes aux limites maximales de résidus fixées par la Commission du Codex Alimentarius pour les pesticides.

5. HYGIÈNE

5.1 Il est recommandé que les produits visés par les dispositions de la présente norme soient préparés et manipulés conformément aux sections appropriées du Code d’usages international recommandé - Principes généraux d’hygiène alimentaire (CAC/RCP 1-1969) et des autres textes pertinents du Codex, comme le Code d’usages en matière d’hygiène et d’autres Codes d’usages.

5.2 Les produits doivent être conformes à tous les critères microbiologiques établis conformément aux

Principes pour l’établissement et l’application des critères microbiologiques pour les aliments (CAC/GL 21-1997).

6. ÉTIQUETAGE

Les produits doivent être étiquetés conformément à la Norme générale Codex pour l’étiquetage des denrées alimentaires préemballées (CODEX STAN 1-1985). En outre, les dispositions spécifiques ci-après s’appliquent:

6.1 NOM DU PRODUIT

Le nom des produits définis aux sections 2.2.1.1, 2.2.1.2, 2.2.2.1 et 2.2.2.2 sera « ginseng racine entière séché », « ginseng étuvé séché », « extrait de ginseng racine entière », « extrait de ginseng étuvé » respectivement. Dans ce cas, les produits fabriqués à partir de P. ginseng C.A. Meyer peuvent être appelés « ginseng blanc », « ginseng rouge », « extrait de ginseng blanc » et « extrait de ginseng rouge ».

6.2 NOM DE L’ESPECE DE GINSENG

Tous les produits à base de ginseng doivent être désignés par le nom scientifique ou le nom courant du ginseng utilisé comme matière première.

6.3 PAYS D’ORIGINE

Le pays d’origine du produit et/ou de la matière première doit être déclaré au cas où son omission serait susceptible de tromper le consommateur ou de l’induire en erreur.

6.4 ÉTIQUETAGE DES RECIPIENTS NON DESTINES A LA VENTE AU DETAIL

Les informations relatives aux récipients non destinés à la vente au détail doivent figurer sur le récipient ou dans les documents d’accompagnement. Toutefois, le nom du produit, l'identification du lot, de même que le nom et l'adresse du fabricant, du conditionneur ou du distributeur et les instructions d’entreposage doivent figurer sur le récipient. Une marque d'identification peut cependant être substituée à l'identification des lots, au nom et à l'adresse du fabricant, du conditionneur ou du distributeur, à condition que cette marque puisse être identifiée clairement par les documents d'accompagnement.

6.5 AUTRES DISPOSITIONS D’ETIQUETAGE

Sauf disposition expresse contraire de la législation nationale, l’étiquetage des produits doit indiquer clairement que les produits ne sont pas destinés à un usage médicinal, et préciser d’autres dispositions stipulées par le pays ou les produits à base de ginseng sont distribués.

7. MÉTHODES D’ÉCHANTILLONNAGE ET D’ANALYSE

7.1 DETERMINATION DE LA TENEUR EN EAU

Selon AOAC 925.45.

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Page 4 de 7 CODEX STAN 295R-2009 7.2 DETERMINATION DE LA TENEUR EN MATIERE SECHE

Sera effectuée selon AOAC 925.45 et calculée en soustrayant la teneur en eau de 100 pour cent.

7.3 DETERMINATION DE LA TENEUR EN CENDRES

Selon AOAC 923.03.

7.4 DETERMINATION DE LA TENEUR EN MATIERE SECHE NON SOLUBLE DANS L’EAU

Selon la méthode décrite à l’Appendice A.

7.5 DETERMINATION DE LA TENEUR EN EXTRAITS DE 1-BUTANOL SATURES D’EAU

Selon la méthode décrite à l’Appendice B.

7.6 IDENTIFICATION DES GINSENOSIDES Rb1ET Rf

Selon la méthode décrite à l’Appendice C.

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Appendice A

Détermination de la teneur en matière sèche non soluble dans l’eau

Prélever un échantillon d’environ 1 g et le placer dans un tube de centrifugeuse de 25 ml à un poids constant. Ajouter 15 ml d’eau distillée jusqu’à dissolution. Centrifuger pendant 15 minutes à 3000 tours/mn et éliminer le surnageant. Répéter deux fois la centrifugation. Sécher le tube de centrifugeuse et le résidu jusqu’à obtention d’un poids constant à 105°C. Indiquer les résultats en pourcentage.

Teneur en matière sèche non soluble dans l’eau (%) = (W1-W0)/ S x 100

S: poids de l’échantillon (g)

W1: poids du tube de la centrifugeuse et des résidus après séchage (g)

W0: poids du tube de la centrifugeuse (g)

*La méthode décrite à l’Appendice A est prescrite dans la Loi sur les normes alimentaires en vigueur en Corée et améliore la « méthode officielle AOAC 950.66 ».

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Appendice B

Détermination de la teneur en extraits de 1-butanol saturés d’eau

1. Préparation du 1-butanol saturé d’eau

Mélanger du 1-butanol avec de l’eau à raison de 70/30 dans une ampoule à décanter et agiter vigoureusement. Laisser reposer pendant plusieurs minutes et attendre jusqu’à formation de deux couches entièrement séparées. Récupérer la couche supérieure.

2. Méthode d’analyse

2.1 Ginseng séché

Peser une prise d’essai d’environ 5 g, passer au tamis d’au moins 80. Placer le prélèvement dans un erlenmeyer de 250 ml et chauffer à reflux avec 50 ml de 1-butanol saturé d’eau, au bain-marie, à 80°C pendant une heure. Décanter le 1-butanol dans un autre erlenmeyer de 250 ml. Répéter deux fois l’extraction. Mélanger avec le solvant et filtrer dans une ampoule à décanter de 250 ml. Ajouter 50 ml d’eau distillée. Agiter et laisser reposer jusqu’à formation de deux couches entièrement séparées. Récupérer le 1-butanol (couche supérieure) dans une fiole d’évaporation, évaporer sous vide. Ajouter 50 ml d’éther éthylique, chauffer à reflux au bain-marie à environ 46°C pendant 30 minutes et décanter l’éther éthylique. Sécher la fiole et son contenu jusqu’à obtention d’un poids constant à 105°C. Noter l’augmentation du poids de la fiole comme « extraits de 1-butanol dans le ginseng ». Exprimer le résultat en mg par gramme sur le ginseng séché.

Extraits de 1-butanol saturés d’eau (mg/g) = (A-B) / S

S: poids de l’échantillon (g)

A: poids de la fiole après concentration et séchage des extraits (mg)

B: poids de la fiole (mg)

2.2 Extraits de ginseng (dont poudre de ginseng)

Placer un échantillon de 1 ~ 2 g dans un erlenmeyer de 250 ml. Dissoudre dans 60 ml d’eau et transférer dans une ampoule à décanter. Ajouter 60 ml d’éther éthylique. Agiter et laisser reposer jusqu’à formation de deux couches entièrement séparées. Récupérer la couche inférieure et extraire avec 60 ml de 1-butanol saturé d’eau trois fois. Mélanger le solvant dans une ampoule à décanter de 250 ml. Ajouter 50 ml d’eau distillée, agiter et attendre jusqu’à la formation de deux couches entièrement séparées. Récupérer la couche de 1-butanol (couche supérieure) dans une fiole d’évaporation avec un poids constant, évaporer sous vide. Sécher la fiole et son contenu jusqu’à obtention d’un poids constant à 105°C. Noter l’augmentation du poids de la fiole comme « extraits de 1-butanol dans l’extrait de ginseng ». Exprimer le résultat en mg par gramme sur l’extrait de ginseng.

Bibliographie

1. Planta Medica, Volume 25, pages 194-202, 1974

2. Chem. Pharm. Bull., Volume 14, pages 595-600, 1966

3. Korean J. Ginseng Sci., Volume 10(2), pages 193-199, 1986

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Appendice C

Identification des ginsénosides Rb1 et Rf

Les ginsénosides des produits à base de ginseng sont analysés soit par chromatographie en couche mince (CCM), soit par chromatographie en phase liquide à haute performance (CLHP).

1. Préparation de la solution d’échantillonnage

Diluer l’extrait de 1-butanol séché décrit à l’Appendice B dans 10 fois son volume de méthanol jusqu’à dissolution complète et filtrer (dans un tamis de 0,45 μm).

2. Préparation de la solution type

Dissoudre les ginsénosides types comme les ginsénosides-Rb1 et -Rf dans du méthanol de manière à obtenir une solution à 1 pour cent et filtrer la solution (dans un tamis de 0,45 μm).

3. Identification

3.1 Chromatographie sur couche mince

Placer 2-5 μl de la solution type et de la solution d’échantillonnage décrites ci-dessus sur une plaque de chromatographie (gel de silice) préalablement séchée au four à 110°C pendant 15 minutes. Développer avec une solution supérieure de 1-butanol:acétate d’éthyle:eau (5:1:4, v/v/v) ou une solution inférieure de chloroforme:méthanol:eau (65:35:10, v/v/v). Vaporiser une solution à 10 pour cent d’acide sulfurique ou à 30 pour cent d’acide sulfurique et d’éthanol sur une plaque de chromatographie et sécher au four à 110°C pendant 5 à 10 minutes pour révéler la couleur. Identifier les ginsénosides des produits à base de ginseng en comparant les valeurs et les couleurs Rf obtenues à celles des ginsénosides types.

3.2 Chromatographie en phase liquide à haute performance

Préparer une solution d’échantillonnage et une solution type comme indiqué ci-dessus. Analyser les ginsénosides avec la méthode CLHP en fonction des conditions d’opération. Identifier les ginsénosides de l’échantillon en comparant les temps de rétention des pics à ceux des ginsénosides types.

<Conditions d’opération>

Colonne: colonne NH2, colonne Bondapak C18 μ, ou colonne d’analyse des hydrates de carbone ou équivalent

Détecteur: UV (203 nm) ou ELSD

Éluent: UV: acétonitrile : eau (30:70, v/v)

ELSD: acétonitrile : eau : isopropanol (94,9:5.0:0,1, v/v/v)

Débit: 1,0 ml/minute ~ 2,0 ml/minute

Bibliographie

1. Journal of Chromatography, Volume 921, no. 2, 6 juillet 2001, pages 335-339

2. Journal of Chromatography, Volume 868, no. 2, 4 février 2000, pages 269-276

3. Journal of Chromatography, Volume 356, 1986, pages 212-219

4. Journal of Chromatography, Volume 499, 1990, pages 453-462

5. Planta Medica, Volume 212, no. 1, 1981, pages 37-49

6. J. Pharm. Soc. Korea, 23 (3,4), 1979, pages 181-186

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REGIONAL STANDARD FOR GINSENG PRODUCTS (Asia1)

CODEX STAN 295R-2009

1. SCOPE

1.1 This standard applies to the ginseng products as defined in Section 2 below and offered for direct consumption, including for catering purposes or for repacking if required. It does not apply to the product when indicated as being intended for further processing. This standard applies to ginseng products2 used as a food or food ingredient and does not apply to products used for medicinal purposes.

1.2 This Standard applies only in those jurisdictions where products defined in 2.1 are regulated as foods.

2. DESCRIPTION

2.1 PRODUCT DEFINITION

The compulsory ingredient of ginseng product is fresh ginseng roots suitable to eating, derived from Panax ginseng C.A. Meyer and P. quinquefolius L., cultivated for commercial purposes and used for foods. Ginseng products should be packaged in such a manner as to safeguard the hygienic, nutritional, technological and organoleptic quality of the products.

2.2 TYPES OF GINSENG PRODUCTS

2.2.1 Dried Ginseng

2.2.1.1 Dried Raw Ginseng

Dried Raw Ginseng is manufactured when fresh ginseng roots are sun dried or hot air dried or dried using other recognized methods. The product may be classified into one of such product types that have the main root and/or lateral roots or that are powdered or sliced.

2.2.1.2 Dried Steamed Ginseng

Dried Steamed Ginseng is manufactured when fresh ginseng roots are prepared using the steaming method or other recognized methods, and dried. The product may be classified into one of such product types that have the main root and/or lateral roots or that are powdered or sliced.

2.2.2 Ginseng Extract

2.2.2.1 Raw Ginseng Extract

Raw Ginseng Extract is manufactured when soluble components of fresh ginseng roots or Dried Raw Ginseng are extracted, using water, ethanol or their mixture and then, they are filtered and concentrated. This product has a dark brown colour and a high viscosity when much of the water is removed from it. The product may be also presented as a powdered type through spray- or freeze-drying.

2.2.2.2 Steamed Ginseng Extract

Steamed Ginseng Extract is manufactured when soluble components of Dried Steamed Ginseng are extracted, using water, ethanol or their mixture and then, they are filtered and concentrated. This product has a dark brown colour and a high viscosity when much of the water is removed from it. The product may be also presented as a powdered type through spray- or freeze-drying.

3. ESSENTIAL COMPOSITION AND QUALITY FACTORS

3.1 INGREDIENTS

Fresh ginseng roots as defined in Section 2.1.

1 Members of the Codex Alimentarius Commission in the Region of Asia are indicated on the Codex website at http://www.codexalimentarius.net/web/members_area.jsp?lang=EN. 2 Any health claims should comply with the Codex Guideleines for Use of Nutrition and Health Claims (CAC/GL 23-1997)

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CODEX STAN 295R-2009 Page 2 of 7 3.2 QUALITY FACTORS

Ginseng products shall have normal flavour, colour, taste and a ginsenoside pattern3 unique to ginseng as well as be free from foreign matters.

3.2.1 Dried Ginseng

(a) Moisture: no more than 14.0% (Powdered type: no more than 9.0%)

(b) Ash: no more than 6.0%

(c) Water-saturated 1-butanol extracts: no less than 20 mg/g

(d) Ginsenoside Rb1: to be identified

In addition, in case of the product manufactured from P. ginseng C.A. Meyer, ginsenoside Rf should be also identified.

3.2.2 Ginseng Extracts

3.2.2.1 Ginseng Extracts (liquid form)

(a) Solids: no less than 60.0%

(b) Water-insoluble solids: no more than 3.0%

(c) Water-saturated 1-butanol extracts: no less than 70 mg/g

(d) Ginsenoside Rb1: to be identified

In addition, in case of the product manufactured from P. ginseng C.A. Meyer, ginsenoside Rf should be also identified.

3.2.2.2 Ginseng Extracts (powdered form)

(a) Moisture: no more than 8.0%

(b) Water-insoluble solids: no more than 3.0%

(c) Water-saturated 1-butanol extracts: no less than 70 mg/g

(d) Ginsenoside Rb1: to be identified

In addition, in case of the product manufactured from P. ginseng C.A. Meyer, ginsenoside Rf should be also identified.

3.3 DEFINITION OF DEFECTS

The following defects shall be applied to the dried ginseng.

(a) Insect-damaged ginseng: Ginseng that is visibly damaged by insects or contains dead insects

(b) Mouldy ginseng: Ginseng that is visibly affected by mould

3.4 CLASSIFICATION OF "DEFECTIVES"

A container that fails to meet one or more of the applicable quality requirements, set out in Sections 3.2 and 3.3, shall be considered a "defective".

3.5 LOT ACCEPTANCE

A lot can be considered as meeting the applicable quality requirements referred to in Sections 3.2 and 3.3, when the number of "defectives", defined in Section 3.4, does not exceed the acceptance number (c) of the appropriate sampling plan.

3 The unique constituents of ginseng are found to be a complex mixture of saponins often referred to as ginsenosides, and more than 30 ginsenosides are known. Ginsenoside Rb1 or ginsenoside Rf is one of the major ginsenosides. Ginsenoside Rb1 is identified in all ginseng species in quantities, while ginsenoside Rf is identified mainly in Panax ginseng C.A. Meyer.

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CODEX STAN 295R-2009 Page 3 of 7 4. CONTAMINANTS

The products covered by this Standard shall comply with the maximum levels of the Codex General Standard for Contaminants and Toxins in Foods (CODEX/STAN 193-1995).

The products covered by this Standard shall comply with the maximum residue limits for pesticides established by the Codex Alimentarius Commission.

5. HYGIENE

5.1 It is recommended that the products covered by the provisions of this Standard be prepared and handled in accordance with the appropriate sections of the Recommended International Code of Practice - General Principles of Food Hygiene (CAC/RCP 1-1969), and other relevant Codex texts, such as Codes of Hygienic Practice and Codes of Practice.

5.2 The products should comply with any microbiological criteria established in accordance with the Principles for the Establishment and Application of Microbiological Criteria for Foods (CAC/GL 21-1997).

6. LABELLING

The products covered by this Standard shall be labelled in accordance with the Codex General Standard for the Labelling of Prepackaged Foods (CODEX STAN 1-1985). In addition, the following specific provisions apply:

6.1 NAME OF THE PRODUCT

The name of the products defined in subsections 2.2.1.1, 2.2.1.2, 2.2.2.1 and 2.2.2.2 shall be “Dried Raw Ginseng”, “Dried Steamed Ginseng”, “Raw Ginseng Extract”, and “Steamed Ginseng Extract”, respectively. In this case, the products manufactured with P. ginseng C.A. Meyer can be named “White Ginseng”, “Red Ginseng”, “White Ginseng Extract”, and “Red Ginseng Extract”.

6.2 NAME OF THE GINSENG SPECIES

All ginseng products shall be labelled the scientific or common name of the ginseng that is used as raw material. The common names of the ginseng shall be declared in accordance with the law and custom of the country where the product is consumed, in a manner not to mislead the consumer.

6.3 COUNTRY OF ORIGIN

The country of origin of the product and/or raw material shall be declared if its omission is likely to mislead or deceive the consumer.

6.4 LABELLING OF NON-RETAIL CONTAINERS

Information about non-retail containers shall be given on the container or in accompanying documents, except that the name of the product, lot identification and the name and address of the manufacturer, packer or distributor, as well as storage instructions, shall appear on the container. However, lot identification, and the name and address of the manufacturer, packer or distributor may be replaced by an identification mark, provided that such a mark is clearly shown in the accompanying documents.

6.5 OTHER LABELLING REQUIREMENTS

Except when otherwise specified by national legislation, the products should have a clear marking to indicate that they are not intended for medicinal purposes, including other labelling(s) stipulated by any country where ginseng products are distributed.

7. METHODS OF ANALYSIS AND SAMPLING

7.1 DETERMINATION OF MOISTURE

According to AOAC 925.45.

7.2 DETERMINATION OF SOLID

According to AOAC 925.45 and calculated by subtracting the content of water from 100%.

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CODEX STAN 295R-2009 Page 4 of 7 7.3 DETERMINATION OF ASH

According to AOAC 923.03.

7.4 DETERMINATION OF WATER-INSOLUBLE SOLIDS

According to the method described in Annex A.

7.5 DETERMINATION OF WATER-SATURATED 1-BUTANOL EXTRACTS

According to the method described in Annex B.

7.6 IDENTIFICATION OF GINSENOSIDES Rb1 AND Rf

According to the method described in Annex C.

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Annex A

Determination of Water-insoluble Solid Content

Place ca 1 g sample in 25 ml centrifugal tube with constant weight. Add 15 ml of distilled water and dissolve the sample. Centrifuge for 15 min at 3000 rpm and discard supernatant. Repeat twice this centrifugation. Dry centrifugal tube and residue to constant weight at 105°C. Report results in percent.

water-insoluble solid content (%) = (W1-W0)/ S × 100 S: weight of sample (g) W1: weight of centrifugal tube and residue after drying (g) W0: weight of centrifugal tube (g)

* The method mentioned in Annex A is stipulated in the Korean Food Standards Law and modifies the “AOAC Official Method 950.66.”

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Annex B

Determination of water-saturated 1-butanol extracts

1. Preparation of water-saturated 1-butanol

Mix 1-butanol with water in separatory funnel in the ratio of 70:30 and shake it vigorously. Let stand until the upper and lower phases are separated. Discard lower layer (water layer).

2. Analysis method

2.1 Dried ginseng

Weigh ca 5 g test portion, ground to pass 80 mesh or finer sieve, into 250 ml erlenmeyer flask and reflux with 50 ml water saturated 1-butanol on a water bath at 80°C for 1 hour. Decant 1-butanol into another 250 ml erlenmeyer flask. Repeat twice the above extraction. Combine the solvent and filter into a 250 ml separatory funnel. Add 50 ml of distilled water. Shake and stand until the upper and lower layer are separated completely into two layers. Collect 1-butanol layer (upper layer) in an evaporation flask, vacuum-evaporate to dryness. Add 50 ml of diethyl ether, re-flux it on a water bath approximately at 46°C for 30 minutes, and decant the diethyl ether. Dry flask and contents to constant weight at 105°C. Report increase in weight flask as "1-butanol extracts in ginseng". Express the result as mg per gram on dried ginseng.

water-saturated 1-butanol extracts (mg/g) = (A-B) / S

S: weight of sample (g) A: weight of flask after concentrating and drying extracts (mg) B: weight of flask (mg)

2.2 Ginseng extract (including a powered type)

Place 1~2 g sample in 250 ml erlenmeyer flask, dissolve in 60ml water and transfer into separating funnel. Add 60ml of diethyl ether. Shake and stand until the upper and lower layer are separated. Collect lower layer and extract with 60 ml water saturated 1-butanol for three times. Combine the solvent into a 250 ml separatory funnel. Add 50 ml of distilled water. Shake and stand until the upper and lower layers are separated completely into two layers. Collect 1-butanol layer (upper layer) in an evaporation flask with constant weight, vacuum-evaporate to dryness. Dry flask and contents to constant weight at 105°C. Report increase in weight flask as "1-butanol extracts in ginseng extract". Express the result as mg per gram on ginseng extract.

References

1. Planta Medica, Vol. 25, pp 194-202, 1974

2. Chem. Pharm Bull., Vol. 14, pp 595-600, 1966

3. Korean J. Ginseng Sci., Vol. 10(2), pp 193-199, 1986

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Annex C

Identification of ginsenosides Rb1 and Rf

Ginsenosides in ginseng products can be identified either by thin layer chromatography (TLC) or high performance liquid chromatography (HPLC).

1. Preparation of sample solution

Dilute the dried 1-butanol extract of Annex B with ten-fold volume of methanol, dissolve completely, and filter through 0.45 µm membrane filter.

2. Preparation of standard solution

Dissolve standard ginsenosides, such as ginsenoside-Rb1 and -Rf, in methanol to make a 1% solution and filter through 0.45 µm membrane filter.

3. Identification

3.1 Thin layer chromatography

Spot 2-5 µl of the standard and sample solutions, as indicated in the above, on TLC plate (silica gel), previously dried at 110°C for 15 minutes in dry oven. Develop with an upper solution of 1-butanol:ethylacetate:water (5:1:4, v/v/v) or a lower solution of chloroform:methanol:water (65:35:10, v/v/v). Spray 10% sulfuric acid or 30% sulfuric acid-ethanol solution over TLC plate and oven dry it at 110°C for 5-10 minutes to reveal its colour. Identify the ginsenosides of Ginseng products by comparing the Rf values and colours with those of standard ginsenosides.

3.2 High performance liquid chromatography

Prepare standard and sample solutions, as indicated in the above. Analyze ginsenoside with HPLC depending upon the operating condition. Identify ginsenosides of sample by comparing retention times of peaks with those of the standard.

<Operating condition>

Column: NH2 column, µ-Bondapak C18 column, carbohydrate analyzing column or equivalent

Detector: UV (203 nm) or ELSD

Eluent: UV: acetonitrile: water (30:70, v/v) ELSD: acetonitrile: water: isopropanol (94.9:5.0:0.1, v/v/v)

Flow rate: 1.0 ml/min ~ 2.0 ml/min

References

1. Journal of Chromatography, Vol. 921, Issue 2, 2001, pp 335-339

2. Journal of Chromatography, Vol. 868, Issue 2, 2000, pp 269-276

3. Journal of Chromatography, Vol. 356, 1986, pp 212-219

4. Journal of Chromatography, Vol. 499, 1990, pp 453-462

5. Planta Medica, Vol. 212, Issue 1, 1981, pp 37-49

6. J. Pharm. Soc. Korea, 23(3,4), 1979, pp181-186

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NORMA REGIONAL PARA LOS PRODUCTOS A BASE DE GINSENG (Asia1)

CODEX STAN 295R-2009

1. ÁMBITO DE APLICACIÓN

1.1 La presente norma se aplica a los productos a base de ginseng definidos en la Sección 2 infra y destinados al consumo directo, incluidos los servicios de comidas, o al reenvasado, en su caso. No se aplica a los productos destinados a una elaboración ulterior. La presente norma se aplica a los productos a base de ginseng2 utilizados como alimentos o ingredientes alimentarios y no se aplica a los productos con fines medicinales.

1.2 La presente Norma se aplica solamente en los ordenamientos jurídicos en los que los productos definidos en la sección 2.1 están regulados como alimentos.

2. DESCRIPCIÓN

2.1 DEFINICIÓN DEL PRODUCTO

El ingrediente básico de los productos a base de ginseng es la raíz fresca comestible de ginseng de las especies Panax ginseng C.A. Meyer y P. quinquefolius L., cultivadas con fines comerciales y utilizadas como alimentos. Los productos a base de ginseng se envasarán de una forma que garantice la calidad higiénica, nutricional, tecnológica y organoléptica de los mismos.

2.2 TIPOS DE PRODUCTOS A BASE DE GINSENG

2.2.1 Ginseng desecado

2.2.1.1 Ginseng crudo desecado

Ginseng crudo desecado: es el producto obtenido mediante secado al sol, con aire caliente o mediante otro método reconocido, de las raíces frescas de ginseng. El producto se puede clasificar en distintos tipos, tales como el procedente de la raíz principal, el procedente de las raíces laterales, en polvo y en rodajas.

2.2.1.2 Ginseng cocido al vapor desecado

Ginseng cocido al vapor desecado: es el producto preparado mediante cocción al vapor de las raíces de ginseng o por otros métodos reconocidos, y secándolas posteriormente. El producto se puede clasificar en distintos tipos, tales como el procedente de la raíz principal, el procedente de las raíces laterales, en polvo y en rodajas.

2.2.2 Extracto de ginseng

2.2.2.1 Extracto de ginseng crudo

Extracto de ginseng crudo: es el producto obtenido extrayendo los componentes solubles del ginseng crudo desecado con agua, etanol o la mezcla de ambos, y filtrándolos y concentrándolos posteriormente. Este producto tiene un color pardo oscuro y una elevada viscosidad cuando se le quita gran parte del agua. El producto se puede presentar en polvo obtenido mediante desecación por pulverización o por congelación.

2.2.2.2 Extracto de ginseng cocido al vapor

El extracto de ginseng cocido al vapor se obtiene mediante extracción de los componentes solubles del ginseng cocido al vapor desecado utilizando agua, etanol o la mezcla de ambos, y filtrándolos y concentrándolos posteriormente. Este producto tiene un color pardo oscuro y una elevada viscosidad cuando se le quita gran parte del agua. El producto se puede presentar en polvo obtenido mediante desecación por pulverización o por congelación.

1 Los Miembros de la Comisión del Codex Alimentarius en la región de Asia figuran en el sitio web del Codex: http://www.codexalimentarius.net/web/members_area.jsp?lang=ES. 2 Todas las declaraciones de propiedades saludables deberán cumplir con las Directrices del Codex para el uso de declaraciones nutricionales y saludables (CAC/GL 23-1997).

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CODEX STAN 295R-2009 Página 2 de 7 3. FACTORES ESENCIALES DE COMPOSICION Y CALIDAD

3.1 INGREDIENTES

Raíces de ginseng frescas tal como se definen en la sección 2.1.

3.2 FACTORES DE CALIDAD

Los productos a base de ginseng deberán tener un olor, color y sabor normales y un contenido de ginsenosidos3 característico del ginseng, y estar exentos de materias extrañas.

3.2.1 Ginseng desecado

a) Contenido de humedad: 14,0 % como máximo (en polvo: 9,0 % como máximo)

b) Ceniza: 6,0 % como máximo

c) Extractos de 1-butanol saturados de agua: 20 mg/g como mínimo

d) Ginsenosido Rb1: por determinar

Además, cuando se trate de productos fabricados a partir de P. ginseng C.A. Meyer, deberá identificarse también el ginsenosido Rf.

3.2.2 Extractos de ginseng

3.2.2.1 Extractos de ginseng (líquidos)

a) Materia seca: 60,0 % como mínimo

b) Materia seca no soluble en el agua: 3,0 % como máximo

c) Extractos de 1-butanol saturados de agua: 70 mg/g como mínimo

d) Ginsenosido Rb1: por determinar

Además, cuando se trate de productos fabricados a partir de P. ginseng C.A. Meyer, deberá identificarse también el ginsenosido Rf.

3.2.2.2 Extractos de ginseng (en polvo)

a) Contenido de humedad: 8,0 % como máximo

b) Materia seca no soluble en el agua: 3,0 % como máximo

c) Extractos de 1-butanol saturados de agua: 70 mg/g como mínimo

d) Ginsenosido Rb1: por determinar

Además, cuando se trate de productos fabricados a partir de P. ginseng C.A. Meyer, deberá identificarse también el ginsenosido Rf.

3.3 DEFINICIÓN DE DEFECTOS

Deberán aplicarse los siguientes defectos al ginseng desecado.

a) Ginseng dañado por insectos: Ginseng visiblemente dañado por insectos o que contenga insectos muertos.

b) Ginseng mohoso: Ginseng visiblemente afectado por moho.

3.4 CLASIFICACIÓN COMO “DEFECTUOSO”

Todo recipiente que no cumpla uno o varios de los requisitos de calidad aplicables, definidos en las secciones 3.2 y 3.3, se considerará “defectuoso”.

3 El contenido de ginsenosidos característico del ginseng es una mezcla compleja de saponinas, que suele denominarse ginsenosidos; se conocen más de 30 ginsenosidos. Uno de los ginsenosidos principales es el ginsenosido Rb1 o el ginsenosido Rf . El ginsenosido Rb1 se detecta en todas las especies de ginseng en grandes cantidades, mientras que el ginsenosido Rf se encuentra principalmente en Panax ginseng C.A. Meyer.

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CODEX STAN 295R-2009 Página 3 de 7 3.5 ACEPTACIÓN DE LOTES

Se considerará que un lote cumple los requisitos de calidad aplicables mencionados en las secciones 3.2 y 3.3 cuando el número de artículos “defectuosos”, tal como se definen en la sección 3.4, no supere el número de aceptación c) del plan de muestreo correspondiente.

4. CONTAMINANTES

Los productos a los que se aplican las disposiciones de la presente Norma deberán cumplir con los niveles máximos de la Norma General del Codex para los Contaminantes y las Toxinas presentes en los Alimentos (CODEX STAN 193-1995).

Los productos regulados por las disposiciones de la presente Norma deberán respetar los límites máximos para residuos de plaguicidas establecidos por la Comisión del Codex Alimentarius.

5. HIGIENE

5.1 Se recomienda que los productos regulados por las disposiciones de la presente Norma se elaboren y manipulen de conformidad con las secciones apropiadas del Código Internacional de Prácticas Recomendado - Principios Generales de Higiene de los Alimentos (CAC/RCP 1-1969), y otros textos pertinentes del Codex, tales como los códigos de prácticas y los códigos de prácticas de higiene.

5.2 Los productos deberán ajustarse a los criterios microbiológicos establecidos de conformidad con los Principios para el Establecimiento y la Aplicación de Criterios Microbiológicos a los Alimentos (CAC/GL 21-1997).

6. ETIQUETADO

Los productos regulados por las disposiciones de la presente Norma se deberán etiquetar de conformidad con la Norma General del Codex para el Etiquetado de los Alimentos Preenvasados (CODEX STAN 1-1985). Además, se aplicarán las siguientes disposiciones específicas:

6.1 DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO

La denominación de los productos definidos en las subsecciones 2.2.1.1, 2.2.1.2, 2.2.2.1 y 2.2.2.2 serán “Ginseng crudo desecado”, “Ginseng cocido al vapor desecado”, “Extracto de ginseng crudo”, y “Extracto de ginseng cocido al vapor”, respectivamente. En este caso, los productos fabricados con P. ginseng C.A. Meyer podrán denominarse “Ginseng blanco”, “Ginseng rojo”, “Extracto de ginseng blanco” y “Extracto de ginseng rojo”.

6.2 NOMBRE DE LA ESPECIE DE GINSENG

Todos los productos a base de ginseng deberán etiquetarse con el nombre científico o común del ginseng utilizado como materia de los mismos. Los nombres comunes del ginseng deberán declararse de conformidad con la legislación y costumbres del país donde se consuma el producto, de forma que no se induzca a error al consumidor.

6.3 PAÍS DE ORIGEN

Deberá indicarse el país de origen del producto o la materia de los mismos cuando su omisión pueda resultar engañosa o equívoca para el consumidor.

6.4 ETIQUETADO DE RECIPIENTES NO DESTINADOS A LA VENTA AL POR MENOR

La información relativa a los recipientes no destinados a la venta al por menor deberá figurar en el recipiente o en los documentos que lo acompañen, excepto la denominación del producto, la identificación del lote y el nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor, así como las instrucciones de almacenamiento, que deberán figurar en el recipiente. No obstante, la identificación del lote y el nombre y dirección del fabricante, envasador o distribuidor se podrán sustituir por una marca de identificación, siempre que tal marca se pueda identificar claramente por los documentos que lo acompañen

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CODEX STAN 295R-2009 Página 4 de 7 6.5 OTROS REQUISITOS DE ETIQUETADO

A menos que se especifique otra cosa en la legislación nacional, los productos deberán llevar en la etiqueta una indicación clara de que no están destinados a un uso medicinal, además de otra información que estipule cualquier país en el que se distribuyan los productos a base de ginseng.

7. METODOS DE ANALISIS Y MUESTREO

7.1 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE HUMEDAD

De conformidad con AOAC 925.45.

7.2 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE MATERIA SECA

Deberá realizarse de conformidad con AOAC 925.45 y sustrayendo el contenido de agua del 100 %.

7.3 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE CENIZA

De conformidad con AOAC 923.03.

7.4 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE MATERIA SECA NO SOLUBLE EN EL AGUA

De conformidad con el método establecido en el Anexo A.

7.5 DETERMINACIÓN DEL CONTENIDO DE EXTRACTOS DE 1-BUTANOL SATURADOS DE AGUA

De conformidad con el método descrito en el Anexo B.

7.6 IDENTIFICACIÓN DE LOS GINSENOSIDOS Rb1 Y Rf

De conformidad con el método descrito en el Anexo C.

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ANEXO A

Determinación del contenido de materia seca no soluble en agua

Colocar una muestra de 1 g aproximadamente en un tubo de centrífuga de 25 ml con peso constante. Añadir 15 ml de agua destilada y disolver la muestra. Centrifugar durante 15 minutos a 3 000 rpm y eliminar el sobrenadante. Repetir esta centrifugación dos veces. Secar el tubo de centrífuga y el residuo a peso constante a 105°C. Registrar los resultados expresados como porcentaje.

Contenido de materia seca no soluble en agua (%) = (W1 - W0) / S × 100 S: peso de la muestra (g) W1: peso del tubo de centrífuga y residuo después del secado (g) W0: peso del tubo de centrífuga (g)

* El método mencionado en el Anexo A es el estipulado en la Ley sobre normas alimentarias de Corea y modifica el método oficial “AOAC 950.66.”

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ANEXO B

Determinación del contenido de extractos de 1-butanol saturados de agua

1. Preparación de 1-butanol saturado de agua

Mezclar 1-butanol y agua en una pipeta de separación en una proporción de 70:30 y agitar enérgicamente. Dejar reposar hasta que las fases superior e inferior se separen. Eliminar la capa inferior (capa de agua).

2. Método de análisis

2.1 Ginseng desecado

Pesar una porción de ensayo de 5 g aproximadamente, moler para que pase por un tamiz de malla 80 o más pequeña, depositar en un matraz Erlenmeyer de 250 ml y refluir con 50 ml de 1-butanol saturado de agua al baño María a 80°C durante una hora. Decantar 1-butanol en otro matraz Erlenmeyer de 250 ml. Repetir dos veces la misma extracción. Combinar el disolvente y filtrar en un embudo separador de 250 ml. Añadir 50 ml de agua destilada. Agitar y dejar reposar hasta que las capas superior e inferior se separen completamente en dos capas. Recoger la capa de 1-butanol (capa superior) en un matraz de evaporación, evaporar al vacío hasta que se seque. Añadir 50 ml de éter dietílico, refluir al baño María a 46°C aproximadamente durante 30 minutos y decantar el éter dietílico. Secar el matraz y el contenido a un peso constante a 105°C. Registrar el aumento de peso del matraz como “extractos de 1-butanol en el ginseng”. Expresar el resultado como mg por gramo de ginseng desecado.

Extractos de 1-butanol saturado de agua (mg/g) = (A - B) / S

S: peso de la muestra (g) A: peso del matraz tras concentrar y secar los extractos (mg) B: peso del matraz (mg)

2.2 Extracto de ginseng (incluido un tipo en polvo)

Colocar una muestra de 1~2 g en un matraz Erlenmeyer de 250 ml, disolver en 60 ml de agua y transferir a un embudo de decantación. Añadir 60 ml de éter dietílico. Agitar y dejar reposar hasta que las capas superior e inferior se separen. Recoger la capa inferior y extraer tres veces con 60 ml de 1-butanol saturado de agua. Combinar el disolvente en un embudo de decantación de 250 ml. Añadir 50 ml de agua destilada. Agitar y dejar reposar hasta que las capas superior e inferior se separen completamente en dos capas. Recoger la capa de 1-butanol (capa superior) en un matraz de evaporación con peso constante, evaporar al vacío hasta que se seque. Secar el matraz y el contenido a un peso constante a 105°C. Registrar el aumento del peso del matraz como “extractos de 1-butanol en el extracto de ginseng”. Expresar el resultado en mg por gramo en el extracto de ginseng.

Referencias

1. Planta Medica, Vol. 25, pp. 194 - 202, 1974.

2. Chem. Pharm Bull., Vol. 14, pp. 595 - 600, 1966.

3. Korean J. Ginseng Sci., Vol. 10(2), pp. 193 - 199, 1986.

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ANEXO C

Identificación de ginsenosidos Rb1 y Rf

Los ginsenosidos en productos a base de ginseng pueden identificarse mediante cromatografía en capa fina (TLC) o cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC).

1. Preparación de la solución de muestra

Diluir el extracto seco de 1-butanol preparado con arreglo a lo indicado en el Anexo B con 10 veces su volumen de metanol, disolver completamente y filtrar a través de un filtro de membrana de 0,45 µm.

2. Preparación de la solución estándar

Disolver ginsenosidos estándar, como ginsenosido Rb1 y Rf, en metanol para preparar una solución al 1 % y filtrar a través de un filtro de membrana de 0,45 µm.

3. Identificación

3.1 Cromatografía en capa fina

Depositar 2-5 µl de la solución estándar y la solución de muestra, según se ha indicado anteriormente, en una placa de cromatografía en capa fina (gel de sílice), previamente desecada a 110°C durante 15 minutos en un horno seco. Revelar con una solución superior de 1-butanol:etilacetato:agua (5:1:4, v/v/v) o una solución inferior de cloroformo:metanol:agua (65:35:10, v/v/v). Rociar la placa de cromatografía en capa fina con ácido sulfúrico al 10 % o una solución de ácido sulfúrico-etanol al 30 % y desecar en el horno a 110°C durante 5-10 minutos hasta revelar el color. Identificar los ginsenosidos en los productos a base de ginseng comparando los valores y colores del Rf con los de los ginsenosidos estándar.

3.2 Cromatografía líquida de alto rendimiento

Preparar soluciones estándar y de muestra como se ha descrito anteriormente. Analizar el ginsenosido mediante cromatografía líquida de alto rendimiento dependiendo de las condiciones operativas. Identificar los ginsenosidos de la muestra comparando el tiempo de retención de los picos con el de la muestra estándar.

<Condiciones operativas>

Columna: columna NH2, columna µ-Bondapak C18, columna de análisis de carbohidratos o equivalente

Detector: UV (203 nm) o ELSD

Eluente: UV: acetonitrilo: agua (30:70, v/v)

ELSD: acetonitrilo: agua: isopropanol (94,9:5,0:0,1, v/v/v)

Velocidad de flujo: 1,0 ml/min ~ 2,0 ml/min

Referencias

1. Journal of Chromatography, Vol. 921, Nº 2, 2001, pp. 335 - 339

2. Journal of Chromatography, Vol. 868, Nº 2, 2000, pp. 269 - 276

3. Journal of Chromatography, Vol. 356, 1986, pp. 212 - 219

4. Journal of Chromatography, Vol. 499, 1990, pp. 453 - 462

5. Planta Medica, Vol. 212, Nº 1, 1981, pp. 37 - 49

6. J. Pharm. Soc. Korea, 23(3,4), 1979, pp. 181 - 186.

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CODEX STAN 295R-2009 第 1 页 共 6 页

人参制品区域标准 (亚洲 TPF

1FPT)

CODEX STAN 295R-2009

1. 范围

1.1 本标准适用于以下第 2 节规定的供直接消费的人参制品,包括用于餐饮业或需要包装的产品。

本标准不适用于标明供进一步加工的产品。本标准适用于作为食品或者食品成分的人参制品TPF

2FPT,

但不适用于药用产品。

1.2 本标准仅适用于第 2.1 节规定的作为食品加以管理的制品。

2. 内容

2.1 产品定义

人参制品的必需成分是适宜食用的新鲜人参根,来源于供贸易和食品用而人工栽培的人参(Panax ginseng C.A. Meryer)和西洋参(P. quinquefolius L.)。人参制品应以能保证产品卫生、营养和感官特

性的方式包装。

2.2 人参制品的类型

2.2.1 干人参

2.2.1.1 干制原参

干制原参是新鲜的人参根经太阳晒干或者热气烘干,或者利用其他公认方法干燥后制得。该类制品可

分为主根参和/或侧根参,或者粉状或片状参等类型。

2.2.1.2 干制蒸参

干制蒸参是新鲜人参根用蒸气法或其他公认方法制备并干燥而成。该类产品可分为主根参和/或侧根

参,或者粉状或片状参等类型。

2.2.2 人参提取物

2.2.2.1 原参提取物

原参提取物是指利用水、乙醇或水-乙醇混和液提取鲜人参根或者干制原参的可溶成份,经过滤和浓

缩的制品。这类制品在脱去水分后呈深棕色并具很高的粘性。该类产品在喷雾或者冷冻干燥后也可呈

粉状。

2.2.2.2 蒸参提取物

蒸参提取物是指用水、乙醇或水-乙醇混和液提取干制蒸参的可溶成份,经过滤和浓缩的制品。这类

制品在脱去水分后呈深棕色并具很高的粘性。该类产品在喷雾或者冷冻干燥后也可呈粉状。

3. 主要成分和质量要素

3.1 成 分

第 2.1 节定义的鲜人参根。

3.2 质量要素

人参制品应有正常的气味、颜色、味道和人参特有的人参皂苷风味TPF

3FPT,不含异物。

TP

1PT 亚洲地区的食典委成员国可从在食典网站HTUhttp://www.codexalimentarius.net/web/members_area.jsp?lang=ENUTH查询。

TP

2PT 任何健康声称应该遵守国际食品法典营养与健康声称使用指南(CAC/GL 23-1997)。

Page 23: Norme Ginseng

第 2 页 共 6 页 CODEX STAN 295R-2009 3.2.1 干参

(a) 含水量: ≤14.0%(粉状:≤9.0%)

(b) 灰分 ≤6.0%

(c) 水饱和 1-丁醇提取物: ≥20mg/g

(d) 人参皂苷Rb B1 B: 需测定

此外,如果是P. ginseng C.A. Meryer 类人参生产的制品,也应测定人参皂苷Rf B1 B。

3.2.2 人参提取物

3.2.2.1 人参提取物(液态物)

(a) 固形物: ≥60.0%

(b) 水不溶性固形物 ≤3.0%

(c) 水饱和 1-丁醇提取物: ≥70mg/g

(d) 人参皂苷Rb B1 B: 需测定

此外,如果是P. ginseng C.A. Meryer 类人参生产的产品,则也应测定人参皂苷Rf B1 B。

3.2.2.2 人参提取物(粉状物)

(a) 含水量: ≤8.0%

(b) 水不溶性固形物 ≤3.0%

(c) 水饱和 1-丁醇提取物: ≥70mg/g

(d) 人参皂苷Rb B1 B: 需测定

此外,如果是P. ginseng C.A. Meryer 类人参生产的产品,则也应测定人参皂苷Rf B1 B。

3.3 缺陷界定

以下缺陷适用于干人参:

(a) 虫蛀人参:明显被昆虫损害或含有死昆虫的人参。

(b) 发霉人参:明显受到霉菌浸染的人参。

3.4 “缺陷”分级

不符合3.2节和3.3节中规定的一种或多种适用质量要求的包装物,应被视为“有缺陷”。

3.5 批量合格

当如3.4 节中规定的“缺陷”数量不超过适当采样方案的允许数(c)时,该批产品应被认为符合3.2节和3.3节中规定的适用质量要求。

4. 污染物

本标准条款包含的产品应符合食品中污染物和毒素国际食品法典通用标准(CODEX STAN 193-1995)的 高限量。

本标准条款包含的产品应符合国际食品法典委员会确定的农药残留 高限量。

TP

3PT 发现人参的独特成分源自皂苷混和物,通常指人参皂苷,目前已知有超过 30 种人参皂苷。人参皂苷RbB1B或人参皂苷Rf是其中一种主要的人参皂苷。人参皂苷RbB1B在所有的人参品种进行量化鉴定,而人参皂苷Rf主要在Panax ginseng C.A.Meyer进行鉴定。

Page 24: Norme Ginseng

CODEX STAN 295R-2009 第 3 页 共 6 页 5. 卫生

5.1 建议本标准条款包含的产品按照推荐性国际操作规范 – 食品卫生一般原则(CAC/RCP-1969)的适当章节,以及其他相关法典文本,如卫生操作规范和操作规范等进行制备和处理。

5.2 产品应符合按照制订和应用食品微生物标准的原则(CAC/GL21-1997)制定的任何微生物标准。

6. 标签

本标准所适用的产品应按照国际食品法典预包装食品标签通用标准(Codex STAN1-1985)进行标签。

此外,以下具体规定适用:

6.1 产品名称

在第2.2.1.1、2.2.1.2、2.2.2.1 和2.2.2.2 节定义的产品名称应分别为“干制原参”、“干制蒸参”、“原参提取物” 和“蒸参提取物”。但是,P.ginseng C.A. Meryer 类人参生产的产品可以定义为:“白参”、“红参”、“白参提取物” 和“红参提取物”。

6.2 人参的种名

所有人参制品应以作为产品原料使用的人参的学名或通用的名称标注。人参的通用名称应按照产品消

费国的法律和习惯,并以不误导消费者的方式声称。

6.3 原产国

如果产品的原产国和/或原材料被省略后可能误导或欺骗消费者,则应进行产品原产国和/或原材料的

声称。

6.4 非零售包装物的标签

除了产品名称、批号,生产者或包装者的名称和地址应在包装上显示以外,非零售包装物的信息应出

现在包装上或附加的文字说明中。另外,产品批号,生产者或包装者的名称和地址也可以用辨认标志

替代,这种标志可以随文字说明一起清楚的确认。

6.5 其他标签要求

产品应有明确标识,说明其不作药品使用,包括其他涉及人参制品的国家规定的标签要求,但国家法

规另有规定者除外。

7. 分析和采样方法

7.1 水分的测定

按照 AOAC 925.45 执行。

7.2 固形物的测定

按照 AOAC 925.45 执行,并根据从 100%中减去水分含量来计算。

7.3 灰分的测定

按照 AOAC 923.03 执行。

7.4 水不溶性固形物的测定

按照附件 A 中所述方法执行。

7.5 水饱和 1-丁醇提取物的测定

按照附件 B 中所述方法执行。

7.6 人参皂苷RBB1B和RF的测定

按照附件 C 中所述方法执行。

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附件 A 水不溶性固形物含量的测定

精确秤出1g样品并将其放入25mL 恒量离心管,加入15mL 蒸馏水并使其溶解。3000 rpmX15min,去

掉上清液。然后按同样的方式离心两次。将离心管及其残留物于105°C下干燥至恒量。以百分数报告

结果。

水不溶性固形物含量(%)=(W B1 B-W B0B)/ S×100 S: 样品重量(g) W1: 离心管和残留物干燥后重量(g) W0: 离心管重量(g)

*附件 A 中提及的方法是韩国食品标准法中规定的方法,改进了 “AOAC 官方方法 950.66”。

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附件 B

水饱和 1-丁醇提取物的测定

1. 水饱和 1-丁醇提取物的制备

在分液漏斗中将 1-丁醇与水按 70:30 的比例混合,剧烈摇动。静置使其分离为上下两层。弃掉下层溶

液(水层)。

2. 分析方法

2.1 干人参

将用80目以上的筛网筛过的样品准确称出5g,将其置入一个250mL锥形烧瓶,加入50mL 水饱和1-丁醇,在80°C水浴下回流加热1 小时。然后将1-丁醇轻轻倒入另一个250mL 锥形烧瓶中。重复以上操作

两次。将溶液和过滤物混合收集于一250mL 分液漏斗中。加入50mL 蒸馏水。猛烈摇动并静置使其完

全分为两层。用气化烧瓶收集1-丁醇层(上层),将其真空汽化至干燥。加入50mL二乙乙醚,在46°C水浴中回流加热约30 分钟,倾倒出二乙乙醚。将烧瓶及其内容物于105°C条件下干燥至恒量。报告烧

瓶增重即为“1-丁醇人参提取物”的含量。结果表示为mg/g 干人参。

水饱和 1-丁醇提取物(mg/g)=(A-B)/ S

S:样品重量(g) A:提取物浓缩和干燥后的烧瓶重量(mg) B:烧瓶重量(mg)

2.2 人参提取物产品(包括粉状提取物)

将 1~2g 样品置于 250mL 锥形烧瓶中,将其溶解于 60mL 水中并转入分液漏斗。加入 60mL 二乙乙

醚。猛烈摇动并静置至分为上、下两层。收集下层液体并用 60mL 水饱和 1-丁醇提取三次。将溶液收

集转入 250mL 分液漏斗中。加入 50mL 蒸馏水。猛烈摇动并静置至其完全分为上、下两层。收集 1-丁醇层(上层)至汽化烧瓶中至恒量,将其真空汽化干燥。烧瓶及其内容物于 105°C 条件下干燥至恒

重。计算烧瓶增重即为“人参提取物的 1-丁醇提取物”。结果表示为 mg/g 人参提取物。

参考文献

1. Planta Medica, Vol. 25, pp 194-202, 1974

2. Chem. Pharm Bull., Vol. 14, pp 595-600, 1966

3. Korean J. Ginseng Sci., Vol. 10(2), pp 193-199, 1986

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附件 C 人参皂苷Rb B1 B和Rf 的测定

利用薄层色谱法(TLC)或高效液相色谱法(HPLC)分析人参制品的人参皂苷。

1. 样品溶液的配制

将附件B 中所述的1-丁醇干提取物用10 倍体积的甲醇稀释,完全溶解,并将其通过0.45μm 孔径的滤

器过滤。

2. 标准溶液的配制

将标准人参皂苷,如人参皂苷Rb B1 B 和Rf 溶解于甲醇,制成1%溶液并将其通过0.45μm 孔径的滤器过

滤。

3. 确定

3.1 薄层色谱法

将上述2~5μl 标准和样品溶液滴在事先在烤箱中于110°C下干燥15 分钟的薄层色谱板(硅胶)上。制

成1-丁醇:醋酸乙酯:水(5:1:4,v/v/v)上层溶液或者氯仿:甲醇:水(65:35:10,v/v/v)下层溶液。在薄

层色谱板上喷上10%的硫酸或者30%的硫酸乙醇溶液,在烤箱中于110°C下干燥5~10 分钟,以显出其

颜色。将Rf 值和颜色与标准人参皂苷的Rf 值和颜色相比较而确定人参制品的人参皂苷。

3.2 高效液相色谱法

用高效液相色谱法根据操作条件分析上述标准和样品溶液。通过与标准溶液比较峰值停留时间而确定

样品的人参皂苷。

<操作条件>

柱: NHB2 B 柱,μ-Bondapak C18 柱,或碳水化合物分析柱

检波器: UV(203nm)或 ELSD

洗脱掖: UV:乙腈:水(30:70,v/v)

ELSD:乙腈:水:异丙醇(94.9:5.0:0.1,v/v/v)

流率: 1.0 ml/min-2.0ml/min

参考文献

1. Journal of Chromatography, Vol. 921, Issue 2, 2001, pp 335-339

2. Journal of Chromatography, Vol. 868, Issue 2, 2000, pp 269-276

3. Journal of Chromatography, Vol. 356, 1986, pp 212-219

4. Journal of Chromatography, Vol. 499, 1990, pp 453-462

5. Planta Medica, Vol. 212, Issue 1, 1981, pp 37-49

6. J. Pharm. Soc. Korea, 23(3,4), 1979, pp181-186