ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 1

Nouvelles conditions d’utilisation chez les femelles laitières pour les médicaments vétérinaires contenant des principes actifs appartenant à la classe des

douvicides pour lesquels un temps d’attente n'a pas été établi dans le lait (lors de leur usage durant la période de non lactation)

Les médicaments concernés et les libellés des temps d’attente correspondant sont listés ci-dessous :

Nom du

médicament

Titulaire de l’AMM Substances actives Formes

pharmaceutiques

Espèces Libellés rubrique temps d’attente

CLOSAMECTIN

POUR-ON

SOLUTION

POUR BOVINS

NORBROOK

LABORATORIES

IvermectineClosantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Solution pour pour-

on

Bovin Viande et abats : 28 jours.Lait : Non autorisé chez les bovins produisant du lait destiné à laconsommation humaine, y compris pendant la période sèche. Ne pas utiliserdurant la seconde moitié de la gestation chez les génisses destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.En raison de la possibilité importante de contamination croisée des animauxnon traités par ce produit (léchage), tous les animaux d’un groupe doivent êtretraités en même temps et les animaux traités doivent être séparés desanimaux non traités pendant toute la durée du temps d attente. Le non respectde cette recommandation peut entraîner la présence de résidus chez lesanimaux non traités.

CLOSAMECTINE

5MG/ML

125MG/ML

SOLUTION

INJECTAB LE

POUR BOVINS

ET OVINS

NORBROOK

LABORATORIES

IvermectineClosantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Solution injectableVoie SC

Bovin

Ovin

Bovins :Viande et abats : 49 jours.Lait : Ne pas administrer chez les vaches laitières productrices de lait destiné àla consommation humaine, y compris pendant la période de tarissement. Nepas utiliser pendant le dernier trimestre de gestation chez les génisses futuresproductrices de lait de consommation humaine.Ovins :Viande et abats : 28 jours.Lait : Ne pas administrer chez les brebis laitières productrices de lait destiné à

la consommation humaine, y compris pendant la période de tarissement. Ne

pas utiliser dans la période d’un an précédant le premier agnelage chez les

brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine.

CYDECTINE

TRICLAMOX 1

MG/ML + 50

MG/ML

SOLUTION

BUVABLE POUR

OVINS

PFIZER

HOLDING

FRANCE

Triclabendazole

Moxidectine

Solution buvable Ovin Viande et abats : 31 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation

humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la

période d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la

production de lait pour la consommation humaine.

ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 2

Nom du

médicament

Titulaire de l’AMM Substances actives Formes

pharmaceutiques

Espèces Libellés rubrique temps d’attente

CYDECTINE

TRICLAMOX 5

MG/ML + 200

MG/ML

SOLUTION

POUR POUR-O

N POUR BOVINS

PFIZER Moxidectine

Triclabendazole

Solution pour pour-

on

Bovin Viande et abats : 143 jours.

Lait : Ne pas utiliser chez les bovins de tous âges destinés à la production delait pour la consommation humaine.

En raison de la possibilité importante de contamination croisée des animauxnon traités par ce produit (léchage), les animaux traités doivent être logésséparément des animaux non traités pendant toute la durée du tempsd'attente. Le non respect de cette recommandation peut entrainer la présencede résidus chez les animaux non traités.

DOVENIX MERIAL Nitroxinil Solution injectableVoie SC

Bovin

Ovin

Bovins :Viande et abats : 66 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

Ovins :Viande et abats : 50 jours.Lait : Ne pas administrer à des animaux producteurs de lait pour laconsommation humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pasutiliser dans la période d'un an précédant le premier agnelage/mise bas chezles animaux destinés à la production de lait pour la consommation humaine.

DUOTECH NORBROOK

LABORATORIES

Oxfendazole

Closantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Suspension buvable Ovin Viande et abats : 18 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommation

humaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans la

période d’un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à la

production de lait pour la consommation humaine.

FASCICUR 10 % CHANELLE

PHARMACEUTIC

ALS

MANUFACTURIN

G

Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 56 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 3

Nom du

médicament

Titulaire de l’AMM Substances actives Formes

pharmaceutiques

Espèces Libellés rubrique temps d’attente

FASCICUR 5 % CHANELLE

PHARMACEUTIC

ALS

MANUFACTURIN

G

Triclabendazole Suspension buvable Ovin Viande et abats : 56 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

FASCINEX 10 % NOVARTIS

SANTE ANIMALE

Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 14 jours.

Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

FASCINEX 100 NOVARTIS

SANTE ANIMALE

Triclabendazole Suspension buvable Ovin Viande et abats : 28 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

FASCINEX 240 NOVARTIS

SANTE ANIMALE

Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 56 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

FASCINEX 5 % NOVARTIS

SANTE ANIMALE

Triclabendazole Suspension buvable Caprin

Ovin

Viande et abats : 28 jours.Lait :Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

Ne pas administrer à des caprins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant la première mise bas chez les caprins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 4

Nom du

médicament

Titulaire de l’AMM Substances actives Formes

pharmaceutiques

Espèces Libellés rubrique temps d’attente

FASCINEX DUOSUSPENSIONBUVABLE

OVINS

NOVARTIS TriclabendazoleIvermectine

Suspension buvable Ovin

âgés de

plus de

3 mois.

Viande et abats : 27 jours.Ne pas utiliser chez les femelles laitières productrices de lait de consommationincluant la période de tarissement. Ne pas utiliser pendant 1 an avant lapremière gestation des brebis destinées à la production de lait deconsommation.

FLUKIVER JANSSEN-CILAG Closantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Solution injectableVoie SC

BovinOvin

Viande et abats : 28 joursLait :Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

OESTROCUR

SOLUTION

INJECTABLE

POUR OVINS

NORBROOK

LABORATORIES

IvermectineClosantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Solution injectableVoie SC

Ovin En cours de modification

PARSIFAL

BOVINS

NOVARTIS

SANTE ANIMALE

Triclabendazole

Lévamisole (sous

forme de

chlorhydrate)

Suspension buvable Bovin Viande et abats : 14 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

PARSIFAL

OVINS

NOVARTIS

SANTE ANIMALE

Triclabendazole

Lévamisole (sous

forme de

chlorhydrate)

Suspension buvable Ovin Viande et abats : 28 jours.Lait : Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

ANMV- Département AMM- 25 octobre 2013 5

Nom du

médicament

Titulaire de l’AMM Substances actives Formes

pharmaceutiques

Espèces Libellés rubrique temps d’attente

SEPONVER JANSSEN-CILAG Closantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Suspension buvable Bovin

Ovin

Viande et abats : 28 jours.Lait :Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant laseconde moitié de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d'un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

SUPAVERM JANSSEN-CILAG Mébendazole

Closantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Suspension buvable Ovin Viande et abats : 28 jours.Ne pas administrer aux ovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser dans lapériode d’un an précédant le premier agnelage chez les ovins destinés à laproduction de lait pour la consommation humaine.

TRICLANIL 10 % NOVARTIS

SANTE ANIMALE

Triclabendazole Suspension buvable Bovin Viande et abats : 14 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.

VERMAX D NORBROOK

LABORATORIES

IvermectineClosantel (sous

forme de sel de

sodium dihydraté)

Solution injectableVoie SC

Bovin Viande et abats : 49 jours.Lait : Ne pas administrer aux bovins producteurs de lait pour la consommationhumaine y compris durant la période de tarissement. Ne pas utiliser durant ledernier trimestre de la gestation chez les génisses qui sont destinées à laproduction de lait pour la consommation humaine.Ne pas administrer un autreproduit contenant du closantel pendant les 49 jours du temps d'attente.