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Contexte Problématique Approche et travaux en cours Plateforme Ouverte de Supervision et de Traçabilité pour les Environnements Confinés Anthony GELIBERT 1,2 , Sébastien JEAN 1 et Denis GENON-CATALOT 1 1 : Université de Grenoble, Laboratoire LCIS, équipe CTSYS Valence, France pré[email protected] 2 : Nocosium SAS, Vaulx-en-Velin, France [email protected] MajecSTIC 2012 1 / 18

Plateforme Ouverte de Supervision et de Traçabilité pour les Environnements Confinés — MajecSTIC 2012

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Les environnements confinés sont caractérisés par un ensemble de normes d’usage et de conception très strictes. Dans les environnements confinés médicaux, où il s’agit notamment de lutter contre les infections liées aux soins, il n’existe actuellement pas d’outil permettant d’en réaliser la qualification avant usage, la supervision pendant usage et l’audit après usage. Cette lacune tient à la difficulté de rassembler les différents éléments intriqués constituant le profil de l’environnement confiné médical (l’arrangement des locaux, les normes de conception et d’usage, l’instrumentation y étant déployée) en un seul modèle qu’il serait possible de valider statiquement et d’utiliser dynamiquement afin de le confronter à un flot d’évènements. Cette problématique constitue le cadre d’une thèse de doctorat, débutée récemment en partenariat avec un industriel de la santé, visant à définir une plateforme logicielle ouverte permettant de satisfaire les besoins de traçabilité avant, pendant et après usage. Cet article s’attachera à introduire le contexte, détailler les besoins et la problématique, et présenter les axes de recherche envisagés et les travaux en cours.

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Contexte Problématique Approche et travaux en cours

Plateforme Ouverte de Supervision et deTraçabilité pour les Environnements Confinés

Anthony GELIBERT1,2, Sébastien JEAN1 et DenisGENON-CATALOT1

1 : Université de Grenoble,Laboratoire LCIS, équipe CTSYS

Valence, Francepré[email protected]

2 : Nocosium SAS,Vaulx-en-Velin, France

[email protected]

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Plan

1 ContexteCadre des recherchesLe confinement

Risques d’une rupture de confinement

2 ProblématiqueBesoinVerrous

3 Approche et travaux en coursQualificationSupervision

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Cadre du travail de recherche

Doctorat sous convention CIFREDeuxième année (2011-2014).

Collaboration :Laboratoire de Conception et d’Intégration des Systèmes.Équipe « CTSYS ».Nocosium SAS.

Sujet : « Plateforme Ouverte de Supervision et deTraçabilité pour les Environnements Confinés ».

Thématiques :« Ingénierie des Exigences »« Architectures Orientées Services »

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Les environnements confinés : définition

« Le confinement se définit comme une zone de travailcontrôlée, au volume limité par un moyen physique, danslaquelle on empêche tout transfert non maîtrisé entrel’environnement (dont les intervenants font partie), et

l’intérieur de la zone confinée (qui abrite un produit ou unprocess). »

Association TEKH !NCentre de compétences des techniques et méthodes de travail en

milieu confiné

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Les environnements confinés : exemple

Salle de préparation( +++ )

Dégagement( + )

SAS( ++ )

Exterieur( = )

ISO 8

ISO 7

Unité de préparationpharmacologique simplifiée

Plusieurs techniques deconfinement employées :

Paliers de surpression afinde protéger le process.

Interlockage de plusieurscombinaisons de portes.

Norme « ISO 141644-1 ».

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Risques d’une rupture de confinement

Une rupture du confinement peut avoir de nombreusesconséquences :

Détérioration du process.Contamination de l’environnement ou des personnes.Infections nosocomiales.. . .

Comment lutter contre les ruptures de confinement ?

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Besoin

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Besoin : qualification

Qualifier l’environnement en se basant sur les donnéestechniques : un « profilage » de l’environnement confiné.Générer un rapport de qualification, synthèse de cetteanalyse.

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Besoin : traçabilité

Tracer le fonctionnement de l’environnement pour enconserver un historique d’utilisation.Générer un rapport « métier » sur le déroulement desopérations.

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Besoin : audit

Vérifier qu’un environnement confiné respecte toujours soncadre légal à l’aide de son historique de fonctionnement(« rapport d’audit »).

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Verrous

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Verrou : qualification

La qualification d’un environnement confiné nécessite samodélisation.Deux formalismes différents :Descriptif pour le bâtiment et son instrumentation.

Contraintes pour les exigences.Comment intégrer de manière sémantiquementcohérente les différents langages nécessaires ?

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Verrou : profil « appliqué »

Version « compilée » (un modèle « opérationnel ») duprofil, pouvant être utilisée directement par la plateformede supervision.Nécessite de ré-exprimer les exigences pour que laplateforme déployée puisse effectuer ses vérifications « entemps-réel ».Sélectionner seulement les éléments pertinents parmil’ensemble des contraintes légales (expertise « métier »).

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Verrou : plateforme de supervision et d’audit

La difficulté est autant dans la conception de laplateforme que dans son intégration en espace confiné.

Trois types de contraintes :Sureté de fonctionnement.Intégrité des données.Confidentialité.

Évolutivité : le profil va changer au cours du temps.

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L’ingénierie des exigences

« La branche de l’Ingénierie des Systèmes qui concerne l’étude :des objectifs du monde réel dont les implications affectent dessystèmes logiciels, des services que fournissent des systèmes

logiciels, et des contraintes reposant sur des systèmes logiciels.Elle s’intéresse aussi à l’influence mutuelle entre ces facteurs etles spécifications du comportement des systèmes, ainsi qu’à leurévolution dans le temps à travers des familles de systèmes. »

Pamela ZaveClassification of research efforts in requirements engineering

(1997)

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Modélisation : objectifs

Outilsde modélisation

Métamodèle

Modèle

Outil de

qualification

Rapport de qualification

Profil « appliqué »

Plateforme de supervisionet d'audit

UML

UML + OCL

Instanciation

Rapport « métier »

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Supervision : architecture

Service « Acquisition »

Service« Persistance »

Service« Médiation de données »

Capteurs et systèmes externes

Profil « appliqué »

Services « capteurs »

Evolution et cycle de vie de la plateforme

OSGi (java)

Supervision : architecture orientée service (SOA)

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