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LA NORMALISATION : UN OUTIL
STRATÉGIQUE POUR LES
MÉTHODES ANALYTIQUES ?
LA NORMALISATION
UN CADREDE PROGRÈSPOUR TOUS
Valérie Bernat
Responsable développement
Santé et action sociale
Contact :
Tel. 01 41 62 82 94
2
?Transparence Ouverture à
tous les acteurs
concernés
Cohérence intersectorielle
Dimensions européenne et internationale
UNE NORMEQU’EST-CE
QUE C’EST ?
Page 3DU GBM, Normalisation et DM, 26 mars 2014
LES DOCUMENTS DE RÉFÉRENCE
Règlements
NORMES
Règles du jeu volontaires définies par consensus entre l’ensemble des acteurs du marché
Application obligatoire
StandardsSpécifications établies par un groupe d’acteurs restreint (consortium, forum…)
Page 4
Transparence
AFNOR NORMALISATION
SOURCE DE CONFIANCE DEPUIS 1926
Association loi 1901, non gouvernementale,
reconnue d’utilité publique.
Deux missions principales :
Conseiller et appuyer les stratégies de
normalisation de nos clients partenaires au
niveau national, européen et international
Animer la normalisation nationale et
représenter la France
250collaborateurs
20 000clients
2ème
organisme
de normalisation
européen
3ème ex aequodans le monde,
aux côtés de l’Allemagne,
des États-Unis et du Japon
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LES NORMES IMPACTENT NOTRE VIE AU QUOTIDIEN
Feuille format A4
ISO 216
Management de la qualité
Série ISO 9000
Casques et écouteurs associés
avec un baladeur
NF EN 50332-1
Système métrique
ISO 1000
Cartes de transactions
financières
NF ISO 9992-1
Amalgames dentaires
NF EN ISO 24234
Laboratoire de biologie médical
NF EN ISO 15189
Emballages DASRI
NF EN ISO 23907 et NF X30-
511
Cosmétiques – produits solaires
NF EN 16344
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Ce sont les acteurs du domaine qui :
proposent sa création
l’élaborent par consensus, au sein
d’un collectif de travail dédié
la valident
et l’appliquent
UN OUTIL CO-PRODUIT COLLECTIVEMENT
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LA NORME AU SERVICE DE L’INTERÊT GÉNÉRAL
Pour les entreprises, la norme volontaire est synonyme de performance, de
compétitivité, de qualité, d’innovation et de sécurité.
Pour les collaborateurs, d’une entreprise, elle améliore les conditions de
travail et de sécurité.
Pour les acteurs publics, elle aide à la mise en œuvre des politiques
publiques et à traiter les enjeux sociétaux
Pour les collectivités, elle facilite et simplifie leurs consultations et leurs
achats.
Pour les consommateurs, elle améliore la confiance à accorder aux
produits et services achetés.
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LA NORME VOLONTAIRE
EN CHIFFRES
33 600normes volontaires existent.Elles concernent tous les secteurs de l’économie mondiale.
2 000normes sont publiées chaque année et presque autant sont supprimées.
90%des normes sont d’origine européenne ou internationale.
65%des normes publiées chaque année sont des révisions.
35%sont des nouveaux sujets.
Page 9DU GBM, Normalisation et DM, 26 mars 2014
CAS PARTICULIER : RÉFÉRENCE AUX NORMES DANS LA RÉGLEMENTATION FRANÇAISE
Une norme est d’application obligatoire lorsqu’elle est citée dans un texte réglementaire (arrêté) comme moyen uniquede satisfaire aux exigences de ce texte
Raisons pour rendre une norme obligatoire:
Sécurité (protection de la santé et de la vie des personnes et des animaux )
Ordre public
Protection des trésors nationaux
Efficacité des contrôles fiscaux, à la loyauté des transactions commerciales
et à la défense du consommateur
Environ 380 normes sont rendues d’application obligatoire en France
http://www.afnor.org/profils/activite/industrie/normes-obligatoires#p11669
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?Transparence Ouverture à
tous les acteurs
concernés
Cohérence intersectorielle
Dimensions européenne et internationale
LA NORMALISATION,ET L’INNOVATION ?
Page 11DU GBM, Normalisation et DM, 26 mars 2014
POLITIQUE D’INNOVATION ET NORMALISATION
La normalisation fournit des règles du jeu pour
structurer l’organisation des marchés
Les normes de produits et de services traduisent les
innovations en biens commercialisables
La Commission Européenne reconnaît le rôle de la normalisation comme un élément clé de succès pour la construction de l’Europe et pour la stratégie européenne d’innovation.
Page 12DU GBM, Normalisation et DM, 26 mars 2014
POURTANT :
La normalisation est un outil de la
compétitivité des organisations :
Construire les normes
le plus en amont possible contribue
à procurer un avantage compétitif
aux acteurs de l’innovation(Résultats de l’étude AFNOR 2007)
INNOVATION NORMALISATION : QUELS LIENS ?
Deux concepts qui peuvent sembler opposés…
Qui fait
la norme
détient
le marché !
Page 13DU GBM, Normalisation et DM, 26 mars 2014
L’APPORT DE LA NORMALISATION DANS L’INNOVATION
NORMES
Amont
Aval
Concerne tous les
secteurs de
l’économie :
produits, services,
environnement,
santé, sécurité,
énergie, TIC,
transports…PR
OC
ES
SU
S D
’IN
NO
VA
TIO
N Outil d’intelligence économique et de veille technologique
Détecter les évolutions demandées par le marché
Orienter les choix techniques de la recherche
Capitaliser des connaissances interdisciplinaires et faire émerger des idées nouvelles
Vecteur de diffusion sur le marché :
Faciliter l’accès au marché
Réduire les risques techniques liés au produit
Donner confiance aux utilisateurs
Réaliser des économies d’échelle
Faciliter la prescription de solutions nouvelles
Protéger l’innovation
Page 14DU GBM, Normalisation et DM, 26 mars 2014
EXEMPLES D’INNOVATIONS PORTÉES À LA
NORMALISATION
GSM
Puces
RFID
Cartes à puces
Nanotechnologies
Détection des OGM
Interactions entre normes et brevets
Véhicule
électrique
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?Transparence Ouverture à
tous les acteurs
concernés
Cohérence intersectorielle
Dimensions européenne et internationale
LA NORMALISATION,UN OUTIL STRATÉGIQUE
POUR LES SCIENCES
ANALYTIQUES ?
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UN VÉRITABLE CHALLENGE POUR
L’AGROALIMENTAIRE
ISO 20633 Formules infantiles et produits
nutritionnels pour adultes -- Détermination de la teneur en vitamine
E et de la teneur en vitamine A par
chromatographie liquide à haute performance en
phase normale
NF U47-036-1 Méthodes d'analyse en
santé animale -Recherche d'anticorps
contre les orthomyxovirus
(influenzavirus) aviaires de type A de sous types
H5 et H7 par la technique de l'inhibition de l'hémagglutination -
Partie 1 : criblage
XP ISO/TS 15495 Lait, produits laitiers et
formules infantiles -Lignes directrices pour
la détermination quantitative de la
mélamine et de l'acide cyanurique par CL-
SM/SM
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UN POINT INCONTOURNABLE POUR LE
SECTEUR COSMÉTIQUE
FD ISO/TR 17276
Cosmétiques – Approche analytique des
méthodes de détection et de quantification des
métaux lourds dans les cosmétiques
Page 18
UN MOYEN POUR RÉPONDRE AUX CONTRAINTES DU
SECTEUR DENTAIRE
ISO 17304
Médecine bucco-dentaire -Rétraction à la polymérisation : méthode de détermination de la
rétraction à la polymérisation des matériaux de restauration à base
de polymères
ISO 7491
Produits dentaires -Détermination de la stabilité de
couleur
ISO/TS 20746
Médicine bucco-dentaire -Détermination de la résistance des amalgames dentaire par l'indentation hertzienne (HIT)
méthode
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LA NORMALISATION PAS À PAS
Proposition Etude Elaboration
collective
Promotion de la
Position française
EnquêtePrise en compte
Des commentaireValidation et
publication
Révision
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?Transparence Ouverture à
tous les acteurs
concernés
Cohérence intersectorielle
Dimensions européenne et internationale
PARTICIPER À LA
NORMALISATION,POURQUOI ?
Page 21AFNOR Normalisation – Réunion d’information Audioprothésistes du 20/06/2016
UN LEVIER DE COMPÉTITIVITÉ
La normalisation, un accélérateur pour la croissance des entreprises et un
passeport pour mieux vendre hors de nos frontières :
Contribuer à la normalisation volontaire, c’est :
Source : BIPE - étude impact 2016, AFNOR Normalisation
20%
de plus de croissance
du chiffre d’affaires
pour les entreprises
19%
de plus de chiffre
d’affaires des entreprises
à l’export
Page 22AFNOR Normalisation – Réunion d’information Audioprothésistes du 20/06/2016
UN MOYEN DE DEVENIR LE RÉFÉRENT
DE VOTRE MARCHÉ
Grâce à la normalisation…
Les acteurs font évoluer les pratiques de leur secteur… voire révolutionnent leur
marché.
Ils positionnent leurs produits comme des références de leur secteur.
Participer à la normalisation
permet de ne pas arriver
en retard sur un marché.‘‘ ‘‘
Source : BIPE - étude impact 2016, AFNOR Normalisation
Page 23
La normalisation : un langage commun, au-delà des frontières géographiques.
S’impliquer dans les travaux de normalisation en Europe ou à
l'international, c’est :
se donner une vitrine supplémentaire
un tremplin pour faire valoir les intérêts de la France
un excellent moyen de développer un réseau d’influence
UN OUTIL DE PROMOTION DES INTÉRÊTS
FRANÇAIS À L’INTERNATIONAL
Les mécanismes collectifs de normalisation
nous permettent d’anticiper et d’influer sur les changements
à venir, de bénéficier d’échanges avec les experts du domaine,
d’améliorer notre position concurrentielle.
Le directeur général d’Évolution Energie
‘‘ ‘‘
Page 24AFNOR Normalisation – Réunion d’information Audioprothésistes du 20/06/2016
UN OUTIL QUI PARTICIPE PLEINEMENT
AU DEVELOPPEMENT DES ORGANISATIONS PRIVÉS
ET PUBLIQUES !
Disposer
d’arguments
solides pour se
différencier de la
concurrence
Améliorer l’efficacité et
la performance de la
production et des
prestations de services
Valoriser son image en
communiquant sur votre
participation à la
normalisation
Utiliser les normes
comme levier de
déploiement des travaux
de votre R&D
Assurer une veille
stratégique
active sur son
secteur
Augmenter le chiffre
d’affaires et développer
l’export
Page 25
EN RÉSUMÉ
Vous participez
pleinement à
son élaboration
Nous vous
accompagnons et
vous apportons appui
et conseil
Ensemble, nous contribuons à
l’amélioration des produits, des
services et des pratiques, pour votre
compétitivité et de manière plus
générale au service du progrès de
l’économie et de la société
Vous décidez
collectivement de la
création d’une norme
LA NORMALISATION VOLONTAIRE
UN CADRE DE PROGRÈS POUR TOUS
Page 26
MERCI !11 rue Francis de Pressensé
93 571 La Plaine Saint-Denis Cedex
Tél. 01 41 62 80 00
Fax. 01 49 17 90 00
