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Quel gant pour quel usage ? Un peu d’histoire Les normes Les matériaux Les allergies Le bon usage Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016

Quel gant pour quel usage · Précautions dans le geste 1. Pincer les tissus 2. Faire contact avec l [életrode active 3. Activer Gant de chirurgie : 0,23 mm Gant d [életri ien :

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Quel gant pour quel usage ?

Un peu d’histoire

Les normes

Les matériaux

Les allergies

Le bon usage

Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016

Un peu d’histoire

1758 Première publication sur l’usage de gants médicaux (Dr Johann Julius Walbaum)

1844 La vulcanisation (Charles Goodyear)

1899 Premier gant de chirurgie stérilisé dans l’eau bouillante (Dr Chaput)

1940 Talc remplacé par l’amidon de maïs

1950 Procédé de trempage des moules

1970 Gants à usage unique

1983 Premier gant synthétique

1998 Premier gant sans poudre

Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016

Evolution actuelle

2020

2012

Asie Amérique

du Sud Europe USA

Syn

thet

ic

2020 2012

Vinyle

Non poudré

Poudré

Nitrile

Late

x

83 %

17%

77 %

23%

2020 2012

Non poudré

Poudré

Synthétique

•Démographique

•Economique

•Normes d‘hygiène

•Durée de vie

•Marchés émergeants

•Gants sans latex

Non stérile Stérile

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Les normes

Normes techniques des gants médicaux (DM) : L’EN 455 comprend les parties suivantes sous le titre général « Gants médicaux non réutilisables » : • Partie 1 : Détection des trous, Prescriptions et essais AQL (0,65 – 1,0 - 1,5 – etc…)

• Partie 2 : Propriétés physiques, Exigences et essais

Chirurgie > 9 N Latex > 6 N Nitrile > 6 N Vinyle > 3,6 N

• Partie 3 : Exigences et essais pour évaluation biologique

• Partie 4 : Exigences et essais relatifs à la détermination de la durée de

conservation L’ EN 374 : Protection contre les produits chimiques et les micro-organismes

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Les normes

Références normatives citées dans ces normes techniques :

EN 1041, Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux

ISO 15223-1, Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les étiquettes, l’étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales

EN ISO 10993 relative à l’évaluation biologique des dispositifs médicaux

- Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque

- Partie 5 : Essais concernant la cytotoxicité in vitro

- Partie 10 : Essais d'irritation et de sensibilisation cutanée

EN ISO 14971, Dispositifs médicaux - Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux

EN ISO 21171, Gants à usage médical - Détermination de la poudre résiduelle en surface

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Le choix du matériau - Chirurgie

• Confort

• Souplesse

• Résistance

• Potentiel allergique

• Accélérateurs

• Prix

Idéal

Latex

Polyisoprène Chloroprène

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Le choix du matériau - Examen

• Confort

• Souplesse

• Résistance

• Potentiel allergique

• Accélérateurs

• Prix

Idéal

Latex

Vinyle Nitrile

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Le gant poudré

Avantage :

• Faciliter le gantage

Remplacé depuis par une enduction interne polymère

Inconvénients :

• Absorption et transport des allergènes et des endotoxines

• Exposition et inhalation

• Adhérence et granulomes

• Risques de complications post-opératoires

• Propagation des agents pathogènes

• Contamination des instruments.

• Difficulté d’utilisation avec les S.H.A.

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Les raisons de changer

Environnement réduit en allergènes :

• Réduire les intolérances

• Réduire les problèmes respiratoires

• Limiter les arrêts /incapacités de travail

• Moins de complications post-opératoires

Réduction des coûts : • Personnel : arrêts de travail, remplacements, réhabilitation,

formation.

• Patients : durée d’hospitalisation, nouvelle intervention

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Les allergies

Type I • Allergie immédiate aux protéines de latex • Symptômes après 10 - 30 min • Transmetteur : IgE • 2 phases : Sensibilisation / Allergie • Allergènes véhiculés par les particules dans l‘air • Risque de choc anaphylactique

Facteurs de risque: • Professionnels de la Santé (68 %) • Maladie atopique (61 %) • Ecxéma (64 %) • Spina bifida (36 %)

Solution: • Gants sans poudre • Gants latex à faible potentiel allergène • Gants synthétiques

178 70

286

600

1.262

2004 2007

-95 %

1998 2000 1999

Sou

rce:

BG

W (

2009

)

Intoléance aux gants latex

(432 patients)

Erlangen – Germany- 1989-1993

Irritation 40,0 %

Type I 33,1 %

Type IV 20,4 %

Type I + IV 6,5 %

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Les allergies

Type IV • Allergie retardée • Symptômes après 6 - 48 heures • Transmetteur : Lymphocytes-T • Représente 28 % des allergies dues aux gants • 90 % d‘entres elles sont dues aux accélérateurs • Coût +++

Facteurs de risque: • + 2800 substances reconnues à risque • 12-31 % des professionnels de Santé • Résidus de fabrication • Dont accélérateurs : 80 %

Solution: • Gants sans accélérateur • Gants avec accélérateurs à faible potentiel

allergène

vulcanisation accelerators

antioxidants

softeners

> thiurames, > carbamates,

> aromatic

> benzothiazoles > guanidines

> amines

> thioureas

> phenols

anti-aging agents

> phthalates > color additives

> phenylene > diamines

Résidus chimiques dans la production

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Le bon usage

• Les gants de chirurgie se détériorent fréquemment durant une intervention ce qui nécessite un changement régulier

En cas de perforation En fonction du type de chirurgie (intensité) Milieu sec ou humide Durée

• Les perforations des gants sont la principale cause d’exposition au sang

• Optimiser la protection contre les infections avec le double gantage

• La couleur verte intensifie le contraste et la visibilité du liquide infiltré

• Sécurité renforcée par une détection plus rapide des micro-perforations

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Le double-gantage en études Molde sjukehus, 6407 Molde.gerd.odegard. hagen, Norway

Taux de perforation par spécialité sur 655 interventions

• Moyenne 31%

Hollaus PH, Lax F, Janakiev D, Wurning PN, Pridun NS. Department of Thoracic Surgery, Pulmologisches Zentrum Wien, Austria

Taux de perforation en Chirurgie Thoracique sur 1673 gants testés

• Chirurgien 61.2% • Instrumentiste 40.4% • Assistant 9.7 % • 50.5% de détections dans les 30 premières minutes .

Department of Surgery, Satakunta Central Hospital, 28500, Pori, Finland

Taux de détection sur 885 interventions :

• 36.84% avec le simple gantage • 86.52% avec le double gantage

S Thomasa, M Agarwala, G Mehtab Lady Hardinge Medical College, New Delhi, India: Dept. of Surgery, Dept. of Microbiology

Avantages du double gantage sur 66 interventions consécutives :

• Malgré un taux de perforation de 83.3%, seulement 4 cas de perforations du sous-gant

• Donc dans 82% des cas, le chirurgien était protégé de toute contamination en dépit des perforations

45%

35%

31%

19% Viscérale

Orthopédie

Gynécologie

Vasculaire

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Les risques

• Contact biologique ou sanguin

• Contact produits chimiques (Cytotoxiques, agents de détersion…)

• Contraintes physiques importantes

• Risques mécaniques (coupures, piqûres)

et aussi…

• Brûlures par arc électrique

C’est un courant HF (Haute Fréquence) non dangereux :

Courant alternatif (AC) Fréquence: 330,000 - 1,000,000 Hz (vs 50 Hz)

Mais en mode coagulation:

Puissance : 0 – 120 W Tension : 2000 – 4000 V

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Les risques

L’effet thermique produit sur les tissus par le courant monopolaire dépend de :

• La résistance • La densité • La durée de contact

Précautions dans le geste

1. Pincer les tissus 2. Faire contact avec l’électrode active 3. Activer

Gant de chirurgie : 0,23 mm Gant d’électricien : 2,3 mm

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En résumé

Il n’existe pas de gant parfait, ni idéal

1 gant pour 1 usage

1 gant pour 1 métier

1 gant pour 1 utilisateur

1 gant pour 1 risque

Mais

Le bon usage

Les bonnes précautions

La règlementation

Les recommandations

s’appliquent à tous...

Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016

En bref: le bon gant pour le bon geste. A vous de faire le bon choix

Usage

Normes

Résistance

Tolérance Confort

Coût

Eco responsable

Alain Moryoussef & Caroline Guillaume - JNF St Malo 2016