Questionnaire QC

Master Data O/N Observations

Types de caractéristiques (quantitatives et qualitatives)ObligatoiresFacultatives

A long termeCalculées

Catalogues Postes de travailUnités de mesureMéthodes d'analyses

Langage commun QC entreprise ?Gestion des versions

Processus

Contrôle des équipements

Gestion des échantillonsPlan de prélévementGestion physique des échantillonsEtiquettes échantillons

Analyses sur opération de réceptionMatières premières

Contrôle présence CoA fournisseur Resaisie des résultatsRecontrole des caractéristiques

EmballageAchat- reventeRetour de sous-traitance

Analyses sur encours de fabricationAu lancement de l'OPSur point de contrôlePrésence de carte de contrôle (SPC)

Analyses sur articles semi-finis et finis

Autres analyses (effluents - utilités - concurents)

Gestion des DLA - DLU

Régles de dynamisation

Règles d'héritage des résultats

Règles de blocage des lots (CQ, UL)

Validation du lot de contrôle

Décision d'utilisation (Clotûre du contrôle)

Type de documents internes (liasse …)

Type de documents analytiques CoA, BoA, BoC , contenu et langues Mode diffusion (papier, fax, mail, GED ..)

Traitement des non conformitésRéclamations internesRéclamations clients Réclamations fournisseurs

Imputation des couts du QC (facturation Labo)

Reporting QC(Activité labo, …..)

QuestionsProcessus CQ

Qui fait Quoi ? Répartitition acteurs-fonctionsPrincipe(s) de lotissement actuelTypologie(s) des fabrications

Process continuBatchConditionnement en lignePrésence systématique d'un art. Vrac Conditionnement du vrac

Articles à différentiation retardéeArticles multi-appelationArticles appariésTypologie contrôle Vrac

Lot journalier ?Lot Stockeur ?Lot Citerne ?

Typologie du CQ Conditionné (niveau vrac ?)NQ-NE et Exigences clients ?Besoin d'intégration de réglementations externes ?

FDA, Signature électronique …Auto-contrôle

Acquisition automatique de résultats Confidentialité - Autorisation

Environnement (Interface avec un autre SI)Présence d'un LIMS -

Principe de fonctionnementInteractions avec SAP QMImpact sur données maîtres SAP

MES

Utilisation du Module HUMUtilisation du module WM

Volumétrie ValeurNombre de produits analysésNombre de gammes de contrôleNombre de caractéristiquesNombre d'exigences clients