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PRATIQUE Tout en un 10 Minutes RAPIDE FIABLE Excellentes sensibilité et spécificité Détecte qualitativement les anticorps de classe G et M spécifiques du coronavirus Réalisable sur sang complet, plasma ou sérum Permet d'obtenir une réponse sur le statut immunitaire du patient en 10 minutes. Le QuickZen COVID-19 IgM/IgG est un test de type « lateral flow » qui permet la détection des anticorps de classe IgM et IgG spécifiques du COVID-19 chez les patients avec suspicion clinique d’une infection au nouveau coronavirus (2019-nCoV). Les IgM seuls suggèrent une infection récente, alors que les IgG suggèrent une contamination antérieure. TEST RAPIDE SEROLOGIQUE DU COVID-19 DESCRIPTION DU TEST AVANTAGES Validé en Belgique Rapid test Certifié CE

Rapid test · Le Kit contient : 25 pochettes individuelles contenant une cassette, 25 pipettes de prélèvement pour le sang total, une fiole de 4 ml de tampon de dilution, un manuel

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Page 1: Rapid test · Le Kit contient : 25 pochettes individuelles contenant une cassette, 25 pipettes de prélèvement pour le sang total, une fiole de 4 ml de tampon de dilution, un manuel

PRATIQUETout en un10 Minutes

RAPIDE FIABLEExcellentessensibilité etspécificité

Détecte qualitativement les anticorps declasse G et M spécifiques du coronavirus

Réalisable sur sang complet, plasma ousérum

Permet d'obtenir une réponse sur le statutimmunitaire du patient en 10 minutes.

Le QuickZen COVID-19 IgM/IgG est un test detype « lateral flow » qui permet la détectiondes anticorps de classe IgM et IgG spécifiquesdu COVID-19 chez les patients avec suspicionclinique d’une infection au nouveaucoronavirus (2019-nCoV). Les IgM seulssuggèrent une infection récente, alors que lesIgG suggèrent une contamination antérieure.

TEST RAPIDE SEROLOGIQUEDU COVID-19

DESCRIPTION DU TEST

AVANTAGES

Validé en Belgique

Rapid test

Certifié CE

Page 2: Rapid test · Le Kit contient : 25 pochettes individuelles contenant une cassette, 25 pipettes de prélèvement pour le sang total, une fiole de 4 ml de tampon de dilution, un manuel

2 - AJOUT DEL'ÉCHANTILLON

20 µl de sang complet ou

10 µl de plasma ou serum

3 - AJOUT DE 2GOUTTES DE

TAMPON

ATTENDRE10 MIN MAX

1- COLLECTEDE SANG

ou de plasma ou serum

PERFORMANCES ANALYTIQUES

Validation réalisée par le laboratoire de Microbiologie

•Validation réalisée sur serum

du CHU Liège, Dr.Huynen

*dont la présence du COVID-19 ait étéconfirmée positive ou négative

•Sur des échantillons caractérisés*

POSITIF

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

C

NÉGATIF

IgG

IgM

INVALIDE

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

C

IgG

IgM

PRINCIPE DU TEST

Packaging: 25 tests par kitRéference: S-LW-25Le Kit contient : 25 pochettes individuellescontenant une cassette, 25 pipettes de prélèvementpour le sang total, une fiole de 4 ml de tampon dedilution, un manuel d'instruction.

Pas d'interférences observées.L'activation polyclonale IgM et les facteursrhumatoïdes peuvent potentiellemententraîner des résultats ambigus.

INFORMATION PRODUIT

[email protected]

INFORMATION DE CONTACT

LECTURE DES RESULTATS

Test des patients dont les échantillonsont été prélevés avant la pandémieCOVID-19 : 100% de vrais négatifs, pasde faux positifs

SENSIBILITÉ ET SPÉCIFICITÉ INTERFÉRENCES

SEROCONVERSION

ZenTech saLIEGE Science ParkAvenue du Pré-Aily, 10 4031 Angleur - BELGIUM

Tel: +32 (0)4 361 42 32Fax: +32 (0)4 367 00 63iwww.zentech.be

100% des patients infectés se sontrévélés positifs maximum 12 joursaprès les résultats positifs de test PCR