Rapport d'activité CTS 2008

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Rapport d'activité 2008 du Centre de Transfusion Sanguine de la Croix-Rouge luxembourgeoise

Text of Rapport d'activité CTS 2008

  • Sant / Service du Sang

    Rapport dactivit 2008du Centre de Transfusion Sanguine

  • 2 3

    Dclaration du Mdecin-Directeur

    Remerciements

    Le Centre de Transfusion Sanguine de la Croix-Rouge

    luxembourgeoise est un tablissement vocation nationale. Sa

    mission est dassurer aux patients des tablissements de sant

    luxembourgeois qui en ont besoin, les produits sanguins ncessaires

    tant du point de vue qualitatif que quantitatif selon le principe

    dautosuffisance nationale.

    Le Centre de Transfusion Sanguine sengage accomplir cette

    mission dans le plus grand respect des donneurs et des receveurs

    de produits sanguins,

    - en appliquant scrupuleusement des critres dacceptation des

    donneurs rgulirement actualiss,

    - en respectant scrupuleusement des bonnes pratiques de

    production, de qualification biologique, et de distribution des

    produits sanguins.

    Conscients de limportance de leur mission, les personnels du Centre

    de Transfusion Sanguine, dans un but defficacit de production et de

    fiabilit des produits dlivrs dclarent adhrer la dmarche qualit

    mise en oeuvre au Centre de Transfusion.

    Dr. Paul Courrier

    Mdecin-Directeur du Centre de Transfusion Sanguine

    de la Croix-Rouge luxembourgeoise.

    En 2008, le Centre de Transfusion Sanguine (CTS) de la Croix-Rouge

    luxembourgeoise (CRL) a assur sa mission nationale, qui consiste satisfaire les

    besoins des malades du pays, en totalit pour les produits sanguins labiles (PS) et

    une partie pour les drivs plasmatiques stables (DP).

    La russite de ce challenge nest pas due uniquement aux personnels du

    CTS; nous avons bnfici de nombreuses aides indispensables et dcoutes

    bienveillantes.

    Nos adressons, pour ces raisons, nos remerciements les plus sincres:

    - aux donneurs de sang,

    - lEntente et aux Associations des Donneurs de Sang,

    - aux bnvoles,

    - nos collgues de la Croix Rouge,

    - aux pompiers de la Ville de Luxembourg,

    sans oublier: - nos collgues du Laboratoire National de la Sant

    - et nos collgues des diffrents tablissements de Soins

    avec lesquels nous uvrons pour le bien des patients.

  • 4 5

    Gnralits 6

    Les donneurs 12

    1. Le pool des donneurs actifs en 2008 13

    2. Leurs ges 13

    3. Leurs groupes sanguins 14

    4. Leur sexe et lieux de collectes 15

    5. Leurs suspensions 16

    6. Leurs victions 17

    7. La frquence de leurs dons 18

    8. Conclusion 19

    Les prlevements 20

    1. Bilan 2008 20

    2. La rponse des donneurs aux convocations 21

    3. La flexibilit des aphrses 21

    4. Les autotransfusions 22

    5. Les temps dattente des donneurs 23

    6. Prise en charge des nouveaux donneurs 24

    7. Les malaises 24

    La production 28

    1. Les produits sanguins labiles au CTS / CRL 28

    a. PS 05: Concentr de globules rouges 29

    b. PS 18: Mlange de plaquettes 30

    c. PS 09 et PS 89: Concentrs de plaquettes unitaires 31

    d. PS 14: Plasma frais congel 33

    2. Les produits sanguins stables au CTS / CRL 33

    La distribution 34

    1. Les produits sanguins labiles - PS 34

    a. Aspects quantitatifs 34

    b. ge des produits sanguins labiles au moment de leur livraison 35

    c. Produits sanguins non transfuss 36

    2. Les drivs plasmatiques - DP 37

    a. Issus du plasma luxembourgeois 37

    b. Non issus du plasma luxembourgeois 38

    Les analyses de laboratoire 39

    1. Les bnficiaires 39

    2. Tests faits quotidiennement 40

    3. Prvalences (tests positifs) 40

    4. Conclusions 41

    Les priorits pour 2009 43

    Annexes 44

    Mesures de scurit 45

    Sommaire

  • 6 7

    Le CTS/CRL assure sa mission dans un cadre lgislatif et fonctionnel structurs.

    Cadre lgislatif: Rglement grand-ducal du 25 janvier 2006 (transposant la 2002/98/CE)

    Rglements ministriels du 14 fvrier 2006 (transposant la 2004/33/CE, la 2005/61/CE, la 2005/62/CE)

    Cadre fonctionnel: Norme iso9001 version 2000

    Ladhsion du CTS la dmarche qualit est effective depuis plus de 10 ans; une certification ISO 9002 version08.94 acquise en 1999 a t suivie dune certification iso9001 version 2000 en 2003.

    Laudit de suivi ralis en mars 2008 par notre organisme certificateur, le TV (Technischer berwachungs-Verein) Sd, Management Service GmbH, a cltur un cycle de certification de 3 ans.

    Il est noter que chaque fois lquipe dauditeurs du TV comportait un expert en mdecine transfusionnelle.

    Sa mission:Assurer les besoins qualitatifs et quantitatifs des patients en produits sanguins labiles (PS = produits sanguins) et accessoirement en produits sanguins stables (DP = drivs plasmatiques) en accord avec un programme dAUTOSUFFISANCE nationale.

    Le Luxembourg est autosuffisant en produits sanguins labiles (globules rouges, plaquettes, plasma thrapeutique). En cas de catastrophe (avec besoins ponctuels trs importants), le CTS/CRL peut faire appel:

    - lEFS [tablissement Franais du Sang] Lorraine - Champagne, site de Nancy pour assurer la continuit du ravitaillement en situation dexception.

    - au DRK [Deutsches Rotes Kreuz] / BSD [Blutspendedienst Baden-Wrttemberg / Hessen], ayant son sige Frankfurt/Main.

    La CRL a lanc en 1985 un programme dautosuffisance nationale pour les drivs plasmatiques les plus importants: albumine, facteurs anti-hmophilique B. Ce programme consiste mettre la disposition des tablissements de sant des drivs plasmatiques prpars exclusivement partir de plasma dorigine luxembourgeoise.

    Gnralits

  • 8 9

    Organigramme fonctionnel du CTS/CRL au 31/12/2008

    Infirmireresponsable

    Infirmireresponsable

    Infirmires

    ATM

    Infirmires

    Laborantins

    ATM

    ATM

    Technicien

    Infirmire Infirmire Secrtaires

    ResponsableChauffeurs

    Responsable

    ATM

    Oprateurs Laborantinresponsable

    ATMresponsable

    Technicienresponsable

    Informaticienresponsable

    ATM

    Secrtaire

    PRI(15)

    PLA(4)

    TAD EXTBUR(2.5)

    BAR(1) TRA

    (2)

    DIS(1.5)

    PRO(5)

    GES(1.5)

    Mdecin-Adjoint

    MdecinPrises

    MdecinAutotransfusion

    MdecinCollecte Externe

    GestionnairePharmacienBiologiste

    PharmaciendIndustrie

    Responsable QAC

    LAB(10.5)

    TEC(1.5)

    INF(1)

    QAC(4)

    Mdecin-Directeur

    Figure 1: Organigramme fonctionnel

  • 10 11

    Son organisationLe Mdecin-Directeur se rfre, pour les dcisions importantes, la cellule transfusion de la CRL voir le comit excutif de la CRL.

    Les activits du CTS/CRL sont reprsentes dans une cartographie; un pilote est la tte de chaque macro-processus.

    Les besoins sont suivis en permanence et troitement corrls aux appels aux dons.

    Les critres dacceptation pour donneurs de sang sont rgulirement revus en fonction de lvolution pidmiologique des virus transmissibles par le sang. Les critres en vigueur dacceptation des donneurs au CTS/CRL refltent une grande prudence et le souci de garantir un maximum de scurit pour les donneurs de sang et les receveurs dune transfusion sanguine. Le questionnaire mdical pour la slection des donneurs est tabli en consquence.

    Dans le cadre de la certification ISO 9001,

    lactivitdechaquesecteurestrgulirementsuivielaidedestatistiques,

    lesorganigrammesfonctionneletnominatif,ainsiquelesfichesdefonctions(jobdescriptions) mis jour,

    lesformationsinternes,lesrevuesdesystmeetlesauditsinternesraliss,

    lesuividesanomalies,lesactionscorrectivesetprventiveseffectus.

    Le contact avec les clients est capital; le CTS/CRL a rgulirement particip aux travaux des comits transfusionnels dans les tablissements de soins suivants: Institut National de Chirurgie Cardiaque et de Cardiologie Interventionelle - INCCI, Centre Hospitalier de Luxembourg CHL / Clinique dEich, Clinique Ste-Thrse, Hpital du Kirchberg (Fondation Franois-Elisabeth) / Clinique Ste-Marie et la Clinique St. Louis Ettelbruck.

    Les activits du CTS/CRL durant lanne 2008, ont fait lobjet dun suivi informatique documentaire et statistique dont certaines donnes apparaissent dans ce rapport dactivit. Il apparat que lactivit de lensemble des processus est reste similaire celle de 2007.

    N.B. Etant donn que les statistiques ont t dites partir de diverses sources et des dates diffrentes, les chiffres peuvent diverger lgrement pour certaines statistiques.

    vnements marquants de lanne 2008:1. Coopration avec un nouveau prestataire pour le fractionnement du plasma, la Socit

    Octapharma qui nous a dj fait bnficier dun audit externe.

    2. Suppression de lautoclavage des produits sanguins liminer au profit dune collecte par un prestataire externe

    3. Cessation de la reprise des PS05 des dpts des hpitaux (aot 2008)

    4. valuation dune nouvelle technique dinactivation virale des plaquettes (Mirasol).

    5. Mise en route dune nouvelle centrale tlphonique le 16/12/2008

    6. Remplacement du Coulter STKS par un Coulter LH780 et du Coulter Max M par un Coulter HMX

    7. Acquisition de trois nouvelles armoires frigorifiques

    8. Embauche dun mdecin des collectes

    9. Arrive dun nouveau Mdecin-Directeur le 16/10/2008

    Donnes de lhmovigilanceLa rglementation en matire de sang du 07.03.2006, rend obligatoire la notification des ractions et incidents graves au Ministre de la Sant.

    Au cours de lanne 2008, 16 notifications concernant des patients avec effets indsirables pendant ou aprs la transfusion sanguine ont t soumises lautorit comptente et tous les cas ont t investigus avec les soins ncessaires. Aucune des manifestations cliniq