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PRODUITS MÉDICAMENTEUX BREVETÉS POUR USAGE HUMAIN SOUMIS AU CEPMB 2008*1 JANVIER AU 31 DÉCEMBRE 2008DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
ABBOTT, LABORATOIRES, LIMITÉE02146908 BIAXIN - 25MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02244641 BIAXIN - 50MG/ML clarithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
01984853 BIAXIN - 250MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Sous enquête
02126710 BIAXIN - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244756 BIAXIN XL - 500MG/COMPRIMÉ clarithromycine J01FA comprimé à libération progresssive Conforme aux Lignes directrices
02248968 FACTIVE - 320MG/COMPRIMÉ mésylate de gémifloxacine J01MA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238525 HP-PAC 30/500/500 lansoprazole/clarithromycine/amoxicilline A02BD trousse orale Conforme aux Lignes directrices
02258595 HUMIRA - 40MG/SERINGUE adalimumab L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02242163 KADIAN - 10MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02184435 KADIAN - 20MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02184443 KADIAN - 50MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02184451 KADIAN - 100MG/CAP sulfate de morphine N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02312301 KALETRA 100/25 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02243643 KALETRA 133,3/33,3 lopinavir/ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02285533 KALETRA 200/50 lopinavir/ritonavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02243644 KALETRA 80/20 lopinavir/ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices
02239834 LUPRON DÉPôT - 11,25MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230248 LUPRON DÉPôT - 22,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239833 LUPRON DÉPôT - 30MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02231457 MAVIK - 0,5MG/CAP trandolapril C09AA capsule Sous enquête
02231459 MAVIK - 1MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02231460 MAVIK - 2MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02239267 MAVIK - 4MG/CAP trandolapril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02243163 MERIDIA - 10MG/CAP chlorhydrate de sibutramine A08AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02243164 MERIDIA - 15MG/CAP chlorhydrate de sibutramine A08AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02229422 NIMBEX - 2MG/ML bésylate de cisatracurium M03AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229145 NORVIR - 80MG/ML ritonavir J05AE solution orale Conforme aux Lignes directrices
02241480 NORVIR SEC - 100MG/CAP ritonavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02165503 PREVACID - 15MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02165511 PREVACID - 30MG/CAP lansoprazole A02BC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02249464 PREVACID FASTAB - 15MG/COMPRIMÉ lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Sous enquête
02249472 PREVACID FASTAB - 30MG/COMPRIMÉ lansoprazole A02BC comprimé à dissolution orale Sous enquête
02172763 SEVORANE sevoflurane N01AB anesthésique par inhalation Conforme aux Lignes directrices
02245889 SYNAGIS - 50MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02245890 SYNAGIS - 100MG/FIOLE palivizumab J06BB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02240946 TARKA 2/240 trandolapril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02238097 TARKA 4/240 trandolarril/chlorhydrate de vérapamil C09BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02230409 ULTIVA - 1MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230410 ULTIVA - 2MG/FIOLE chlorhydrate de rémifentanil N01AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02266202 ZEMPLAR - 5MCG/ML paricalcitol A11CC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
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CEPMB RAPPORT ANNUEL 2008
* N’inclut pas les médicaments lancés sur le marché canadien ou brevetés en décembre 2008
DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
ABRAXIS BIOSCIENCE CANADA INC.02281066 ABRAXANE - 100MG/FIOLE nab-paclitaxel L01CD poudre pour solution injectable Sous enquête
ACTELION PHARMACEUTIQUES CANADA INC.02244981 TRACLEER - 62,5MG/COMPRIMÉ bosentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244982 TRACLEER - 125MG/COMPRIMÉ bosentan C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02250519 ZAVESCA - 100MG/CAP miglustat A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices
ALCON CANADA INC.02238873 AZOPT - 10MG/ML brinzolamide S01EC suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
01908448 BETOPTIC S - 2,5MG/ML chlorhydrate de bétaxolol S01ED suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02200864 CILOXAN - 3MG/G chlorhydrate de ciprofloxacine S01AX onguent ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
01945270 CILOXAN - 3MG/ML chlorhydrate de ciprofloxacine S01AX solution ophtalmique Sous enquête
02252716 CIPRODEX 3/1 chlorhydrate de ciprofloxacine/ S02CA suspension otique Sous enquêtedexaméthasone
02278251 DUO TRAV ,04/5 travoprost/maléate de tiomolol S01ED solution ophtalmique Sous enquête
02237355 EMADINE - 0,5MG/ML difumarate d’émédastine S01GX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02308983 NEVANAC - 1MG/ML népafénac S01BC suspension ophtalmique introduit (nsa) À l’étude
02233143 PATANOL - 1MG/ML chlorhydrate d’olopatadine S01GX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02248967 SYSTANE 0,4%/0,3% polyéthylène glycol/propylène glycol S01XA gouttes ophtalmiques Sous enquête
02246397 TEARS NATURALE FORTE dextran70/hypromellose/glycérine S01XA gouttes ophtalmiques introduit Conforme aux Lignes directrices
00778915 TOBRADEX 3/1 tobramycine/dexaméthasone S01CA onguent ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
00778907 TOBRADEX 3/1 tobramycine/dexaméthasone S01CA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02244896 TRAVATAN - 0,04MG/ML travoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02318008 TRAVATAN Z - 0,04MG/ML travoprost S01EE solution ophtalmique introduit Conforme aux Lignes directrices
02163691 VEXOL - 10MG/ML rimexolone S01BA suspension ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02252260 VIGAMOX - 5MG/ML chlorhydrate de moxifloxacine S01AX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
ALLERGAN INC.01968300 ACULAR - 5MG/ML trométhamine de kétorolac S01BC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02248722 ACULAR LS - 4MG/ML trométhamine de kétorolac S01BC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02236876 ALPHAGAN - 2MG/ML tartrate de brimonidine S01EA solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02248151 ALPHAGAN P - 1,5MG/ML tartrate de brimonidine S01EA solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
01981501 BOTOX - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243721 BOTOX COSMÉTIQUE - 100UNITÉ/FIOLE toxine botulinique de type A M03AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02248347 COMBIGAN 2/5 tartrate de brimonidine/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol
02245860 LUMIGAN - 0,3MG/ML bimatoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02230784 TAZORAC - 0,5MG/G tazarotène D05AX gel topique Conforme aux Lignes directrices
02243894 TAZORAC - 0,5MG/G tazarotène D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices
02230785 TAZORAC - 1MG/G tazarotène D05AX gel topique Conforme aux Lignes directrices
02243895 TAZORAC - 1MG/G tazarotène D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices
02257270 ZYMAR - 3MG/ML gatifloxacine S01AX solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
AMGEN CANADA INC.02246354 ARANESP HSA FREE - 25MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02246355 ARANESP HSA FREE - 40MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02246357 ARANESP HSA FREE - 100MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02246358 ARANESP HSA FREE - 200MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02246360 ARANESP HSA FREE - 500MCG/ML darbépoétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02242903 ENBREL - 25MG/FIOLE étanercept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02274728 ENBREL - 50MG/SERINGUE étanercept L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
2 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
AMGEN CANADA INC. (suite)02245913 KINERET - 100MG/SERINGUE anakinra L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02249790 NEULASTA - 10MG/ML pegfilgrastim L03AA solution injectable Avis d’audience
01968017 NEUPOGEN - 0,3MG/ML filgrastim L03AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02257130 SENSIPAR - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02257149 SENSIPAR - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02257157 SENSIPAR - 90MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de cinacalcet H05BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240229 STEMGEN - 1,875MG/FIOLE ancestim L03AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
APOTEX INC.02245669 APO-SALVENT CFC FREE - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Avis d’audience
ASTELLAS PHARMA CANADA INC.02139294 ADENOSCAN - 3MG/ML adénosine C01EB solution injectable Sous enquête
02296462 ADVAGRAF - 0,5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02296470 ADVAGRAF - 1MG/CAP tacrolimus L04AA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02296489 ADVAGRAF - 5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02241630 AMBISOME - 50MG/FIOLE amphotéricine B J02AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02259052 AMEVIVE - 15MG/FIOLE alefacept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02294222 MYCAMINE - 50MG/FIOLE micafungin sodique J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243144 PROGRAF - 0,5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02175991 PROGRAF - 1MG/CAP tacrolimus L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02175983 PROGRAF - 5MG/CAP tacrolimus L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02176009 PROGRAF - 5MG/ML tacrolimus L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02244149 PROTOPIC - 0,3MG/G tacrolimus D11AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices
02244148 PROTOPIC - 1MG/G tacrolimus D11AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices
02277263 VESICARE - 5MG/COMPRIMÉ succinate de solifénacine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices
02277271 VESICARE - 10MG/COMPRIMÉ succinate de solifénacine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices
ASTRAZENECA CANADA INC.02236606 ACCOLATE - 20MG/COMPRIMÉ zafirlukast R03DC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02224135 ARIMIDEX - 1MG/COMPRIMÉ anastrozole L02BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239090 ATACAND - 4MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239091 ATACAND - 8MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239092 ATACAND - 16MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02311658 ATACAND - 32MG/COMPRIMÉ cilexétil de candésartan C09CA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02244021 ATACAND PLUS 16/12,5 cilexétil de candésartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
00786616 BRICANYL TURBUHALER - sulfate de terbutaline R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,5MG/DOSE
02265540 CRESTOR - 5MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247162 CRESTOR - 10MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247163 CRESTOR - 20MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247164 CRESTOR - 40MG/COMPRIMÉ rosuvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02018950 DIPRIVAN - 10MG/ML propofol N01AX solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02057794 EMLA 25/25 - 1GM/TIMBRE lidocaine/prilocaine D04AB timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02229293 ENTOCORT - 3MG/CAP budésonide A07EA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02052431 ENTOCORT - 0,02MG/ML budésonide A07EA lavement Conforme aux Lignes directrices
02248624 FASLODEX - 250MG/SERINGUE fulvestrant L02BA solution injectable Sous enquête
02248676 IRESSA - 250MG/COMPRIMÉ gefitinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02119579 LOSEC - 10MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices
31 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
ASTRAZENECA CANADA INC. (suite)00846503 LOSEC - 20MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices
02016788 LOSEC - 40MG/CAP oméprazole A02BC capsule Conforme aux Lignes directrices
02230737 LOSEC - 10MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02190915 LOSEC - 20MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02242462 LOSEC MUPS - 20MG/COMPRIMÉ oméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02218488 MERREM - 500MG/FIOLE méropénème J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02218496 MERREM - 1000MG/FIOLE méropénème J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229411 NAROPIN - 2MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229415 NAROPIN - 5MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229418 NAROPIN - 10MG/ML chlorhydrate de ropivacaïne N01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02244521 NEXIUM - 20MG/COMPRIMÉ ésoméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02244522 NEXIUM - 40MG/COMPRIMÉ ésoméprazole magnésien A02BC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02300524 NEXIUM - 10MG/SACHET ésoméprazole magnésien A02BC granules effervescents introduit Conforme aux Lignes directrices
02237225 OXEZE TURBUHALER - 0,006MG/DOSE fumarate de formotérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02237224 OXEZE TURBUHALER - 0,012MG/DOSE fumarate de formotérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02057778 PLENDIL - 2,5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
00851779 PLENDIL - 5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
00851787 PLENDIL - 10MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02229099 PULMICORT NEBUAMP - 0,125MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
01978918 PULMICORT NEBUAMP - 0,25MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
01978926 PULMICORT NEBUAMP - 0,5MG/ML budésonide R03BA suspension pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
00852074 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,1MG/DOSE
00851752 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,2MG/DOSE
00851760 PULMICORT TURBUHALER - budésonide R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices0,4MG/DOSE
02231923 RHINOCORT AQUA - 0,064MG/DOSE budésonide R01AD aérosol nasal Conforme aux Lignes directrices
02035324 RHINOCORT TURBUHALER - budésonide R01AD poudre pour inhalation nasale Conforme aux Lignes directrices0,1MG/DOSE
02236951 SEROQUEL - 25MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02236952 SEROQUEL - 100MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02236953 SEROQUEL - 200MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244107 SEROQUEL - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02300184 SEROQUEL XR - 50MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02300192 SEROQUEL XR - 200MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02300206 SEROQUEL XR - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02300214 SEROQUEL XR - 400MG/COMPRIMÉ fumarate de quétiapine N05AH comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02245385 SYMBICORT 100/6 TURBUHALER budésonide/fumarate de formotérol R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02245386 SYMBICORT 200/6 TURBUHALER budésonide/fumarate de formotérol R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02229566 TOMUDEX - 2MG/FIOLE raltitrexed L01BA poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices
02238660 ZOMIG - 2,5MG/COMPRIMÉ zolmitriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02248992 ZOMIG - 2,5MG/DOSE zolmitriptan N02CC vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices
02248993 ZOMIG - 5MG/DOSE zolmitriptan N02CC vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices
02243045 ZOMIG RAPIMELT - zolmitriptan N02CC comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices2,5MG/COMPRIMÉ
AXCAN PHARMA INC.02020033 PHOTOFRIN - 15MG/FIOLE porfimer sodique L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02019876 PHOTOFRIN - 75MG/FIOLE porfimer sodique L01XX poudre pour solution injectable Sous enquête
02238984 URSO - 250MG/COMPRIMÉ ursodiol A05AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02245894 URSO DS - 500MG/COMPRIMÉ ursodiol A05AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
4 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
BAXTER CORPORATION02284154 ADVATE 1000 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02284162 ADVATE 1500 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Sous enquête
02313111 ADVATE 2000 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête
02284138 ADVATE 250 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02284146 ADVATE 500 facteur antihémophilique, recombinant B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02188880 BREVIBLOC - 10MG/ML chlorhydrate d’esmolol C07AB solution injectable Sous enquête
02309238 BREVIBLOC - 10MG/ML chlorhydrate d’esmolol C07AB solution injectable introduit Conforme aux Lignes directrices
02202581 FEIBA VH IMMUNO facteur VIII anti inhibiteur B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02264625 FSME-IMMUN - 2,4MCG/FIOLE vaccin contre l’encéphalite à tiques J07BA suspension injectable Sous enquête(inactivé)
02241357 IFEX - 1000MG/FIOLE ifosfamide L01AA poudre pour solution injectable À l’étude
02241356 IFEX - 3000MG/FIOLE ifosfamide L01AA poudre pour solution injectable À l’étude
02206021 IMMUNINE VH facteur IX (humain) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230810 NUTRINEAL PD4 acides aminés + électrolytes B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices
02247721 PHYSIONEAL 40 - 13,6MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices
02247722 PHYSIONEAL 40 - 22,7MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices
02247723 PHYSIONEAL 40 - 38,6MG/ML glucose B05ZA solution pour dialyse péritonéale Conforme aux Lignes directrices
02241797 PROCYTOX - 200MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude
02241798 PROCYTOX - 500MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude
02241799 PROCYTOX - 1000MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude
02241800 PROCYTOX - 2000MG/FIOLE cyclophosphamide L01AA poudre pour solution injectable périmé À l’étude
02227428 SUPRANE desflurane N01AB anesthésique par inhalation Sous enquête
02233273 TISSEEL KIT VH 1,0 colle de fibrine B02BC poudre pour solution topique Conforme aux Lignes directrices
02233274 TISSEEL KIT VH 2,0 colle de fibrine B02BC poudre pour solution topique Conforme aux Lignes directrices
02233275 TISSEEL KIT VH 5,0 colle de fibrine B02BC poudre pour solution topique Sous enquête
02241411 UROMITEXAN - 100MG/ML mesna V03AF solution injectable À l’étude
BAYER INC.02268825 ANGELIQ 1/1 drospirénone/estradiol 17ß G03FA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02242965 AVELOX - 400MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de moxifloxacine J01MA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246414 AVELOX - 1,6MG/ML chlorhydrate de moxifloxacine J01MA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02169649 BETASERON - 0,3MG/FIOLE interféron bêta-1b L03AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02155966 CIPRO - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé Sous enquête
02237514 CIPRO - 100MG/ML ciprofloxacine J01MA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02237334 CIPRO IV - 2MG/ML lactate de ciprofloxacine J01MA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02247916 CIPRO XL - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02251787 CIPRO XL - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ciprofloxacine J01MA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02231510 CLIMARA 100 - 7,6MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02247499 CLIMARA 25 - 2MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02231509 CLIMARA 50 - 3,8MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02247500 CLIMARA 75 - 5,7MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02250616 CLIMARA PRO - 5,79MG/TIMBRE estradiol 17ß/levonorgestrel G03FA timbre transdermique introduit Conforme aux Lignes directrices
02241089 GADOVIST 1,0 - 604,72MG/ML gadobutrol V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02190885 GLUCOBAY - 50MG/COMPRIMÉ acarbose A10BF comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices
02190893 GLUCOBAY - 100MG/COMPRIMÉ acarbose A10BF comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices
02254492 KOGENATE FS BIOSET 1000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02302225 KOGENATE FS BIOSET 2000 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête
02254476 KOGENATE FS BIOSET 250 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02254484 KOGENATE FS BIOSET 500 facteur antihémophilique (recombinant) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02250462 LEVITRA - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02250470 LEVITRA - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
51 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
BAYER INC.02250489 LEVITRA - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de vardénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02273993 MABCAMPATH - 30MG/AMPOULE alemtuzumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
01989987 MAGNEVIST - 469MG/ML gadopentétate diméglumine V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243005 MIRENA - 52MG/SACHET levonorgestrel G02BA dispositif intra-utérin Conforme aux Lignes directrices
02284227 NEXAVAR - 200MG/COMPRIMÉ tosylate de sorafénib L01XE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240996 REFLUDAN - 50MG/FIOLE lepirudine B01AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02266121 SATIVEX 27/25 delta-9-tetrahydrocannabinol/ N02BG vaporisateur buccal Conforme aux Lignes directricescannabidiol
02286319 VASOVIST - 244MG/ML gadofosveset trisodique V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02316986 XARELTO - 10MG/COMPRIMÉ rivaroxaban B01AX comprimé introduit (nsa) Sous enquête
02261723 YASMIN 21 3/,03 drospirénone/éthinyl estradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02261731 YASMIN 28 3/,03 drospirénone/éthinyl estradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
ZEVALIN - 1,6MG/ML ibritumomab tiuxetan V10XX solution injectable introduit (nsa) Sous enquête
BIOGEN IDEC CANADA INC.02286386 TYSABRI - 20MG/ML natalizumab L04AA poudre pour solution injectable Sous enquête
BIOVAIL PHARMACEUTICALS CANADA02268493 GLUMETZA - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de metformine A10BA comprimé à libération progressive Sous enquête
02300451 GLUMETZA - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de metformine A10BA comprimé à libération progressive introduit Sous enquête
02233013 RETAVASE - 10,4UNITÉ/FIOLE retéplase B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02231150 TIAZAC - 120MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02231151 TIAZAC - 180MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02231152 TIAZAC - 240MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02231154 TIAZAC - 300MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02231155 TIAZAC - 360MG/CAP chlorhydrate de diltiazem C08DB capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02256738 TIAZAC XC - 120MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02256746 TIAZAC XC - 180MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02256754 TIAZAC XC - 240MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02256762 TIAZAC XC - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02256770 TIAZAC XC - 360MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de diltiazem C08DB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02237824 WELLBUTRIN SR - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02237825 WELLBUTRIN SR - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02275090 WELLBUTRIN XL - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02275104 WELLBUTRIN XL - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02238441 ZYBAN - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de bupropion N07BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
BLES BIOCHEMICALS INC.02245464 BLES - 27MG/ML phospholipides+protéines B&C R07AA suspension intratrachéale Conforme aux Lignes directrices
associées au surfactant
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTÉE02242119 AGGRENOX 200/25 dipyridamole/ASA B01AC capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02273322 APTIVUS - 250MG/CAP tipranavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02247686 ATROVENT HFA - 0,02MG/DOSE bromure d’ipratropium R03BB aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02270102 FLOMAX CR - 0,4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tamsulosine G04CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02240769 MICARDIS - 40MG/COMPRIMÉ telmisartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240770 MICARDIS - 80MG/COMPRIMÉ telmisartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244344 MICARDIS PLUS 80/12,5 telmisartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237145 MIRAPEX - 0,25MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02241594 MIRAPEX - 0,5MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
6 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTÉE (suite)02237146 MIRAPEX - 1MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237147 MIRAPEX - 1,5MG/COMPRIMÉ dichlorhydrate de pramipexole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02312433 PRADAX - 75MG/CAP dabigatran etexilate B01AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02312441 PRADAX - 110MG/CAP dabigatran etexilate B01AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02246793 SPIRIVA - 18MCG/CAP bromure de tiotropium R03BB poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02238748 VIRAMUNE - 200MG/COMPRIMÉ névirapine J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices
BRACCO DIAGNOSTICS CANADA INC.02248302 MULTIHANCE - 529MG/ML gadobenate dimeglumine V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229056 PROHANCE - 279,3MG/ML gadotéridol V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA CO.02241818 AVALIDE 150/12,5 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02241819 AVALIDE 300/12,5 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02280213 AVALIDE 300/25 irbesartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237923 AVAPRO - 75MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237924 AVAPRO - 150MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237925 AVAPRO - 300MG/COMPRIMÉ irbesartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
01911562 AZACTAM - 1000MG/FIOLE aztréonam J01DF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02282224 BARACLUDE - 0,5MG/COMPRIMÉ entécavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02163659 CEFZIL - 250MG/COMPRIMÉ cefprozil J01DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02163667 CEFZIL - 500MG/COMPRIMÉ cefprozil J01DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02163675 CEFZIL - 25MG/ML cefprozil J01DA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02163683 CEFZIL - 50MG/ML cefprozil J01DA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02271249 ERBITUX - 100MG/FIOLE cétuximab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02163632 MAXIPIME - 1000MG/FIOLE chlorhydrate de céfépime J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02163640 MAXIPIME - 2000MG/FIOLE chlorhydrate de céfépime J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
01907107 MONOPRIL - 10MG/COMPRIMÉ fosinopril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
01907115 MONOPRIL - 20MG/COMPRIMÉ fosinopril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02282097 ORENCIA - 250MG/FIOLE abatacept L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02238682 PLAVIX - 75MG/COMPRIMÉ bisulfate de clopidogrel B01AC comprimé Conforme aux Lignes directrices
00893749 PRAVACHOL - 10MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00893757 PRAVACHOL - 20MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02222051 PRAVACHOL - 40MG/COMPRIMÉ pravastatine sodique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02248610 REYATAZ - 150MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02248611 REYATAZ - 200MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02294176 REYATAZ - 300MG/CAP sulfate d’atazanavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02028786 SINEMET CR 100/25 lévodopa/carbidopa N04BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
00870935 SINEMET CR 200/50 lévodopa/carbidopa N04BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02239886 SUSTIVA - 50MG/CAP éfavirenz J05AG capsule Conforme aux Lignes directrices
02239888 SUSTIVA - 200MG/CAP éfavirenz J05AG capsule Conforme aux Lignes directrices
02246045 SUSTIVA - 600MG/COMPRIMÉ éfavirenz J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02016796 TAXOL - 6MG/ML paclitaxel L01CD solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00616192 VEPESID - 50MG/CAP étoposide L01CB capsule Conforme aux Lignes directrices
02244596 VIDEX EC - 125MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02244597 VIDEX EC - 200MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02244598 VIDEX EC - 250MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02244599 VIDEX EC - 400MG/CAP didanosine J05AF capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02216086 ZERIT - 15MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices
02216094 ZERIT - 20MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices
71 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA CO. (suite)02216108 ZERIT - 30MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices
02216116 ZERIT - 40MG/CAP stavudine J05AF capsule périmé Conforme aux Lignes directrices
CELGENE02304899 REVLIMID - 5MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02304902 REVLIMID - 10MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02317699 REVLIMID - 15MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit Conforme aux Lignes directrices
02317710 REVLIMID - 25MG/CAP lénalidomide L04AX capsule introduit Conforme aux Lignes directrices
DUCHESNAY INC.00609129 DICLECTIN 10/10 succinate de doxylamine/ R06AA comprimé à libération progressive Sous enquête
chlorhydrate de pyridoxine
02246067 PREGVIT multivitamines-minéraux B03AE comprimé introduit Sous enquête
02276194 PREGVIT FOLIC 5 multivitamines-minéraux B03AE comprimé introduit Sous enquête
ELI LILLY CANADA INC.02242572 ACTOS - 15MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de pioglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02242573 ACTOS - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de pioglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02242574 ACTOS - 45MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de pioglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02253437 ALIMTA - 500MG/FIOLE pemetrexed disodique L01BA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02296888 CIALIS - 2,5MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02296896 CIALIS - 5MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02248088 CIALIS - 10MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Sous enquête
02248089 CIALIS - 20MG/COMPRIMÉ tadalafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02301482 CYMBALTA - 30MG/CAP chlorhydrate de duloxétine N06AX capsule à libération progressive introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02301490 CYMBALTA - 60MG/CAP chlorhydrate de duloxétine N06AX capsule à libération progressive introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02239028 EVISTA - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de raloxifène G03XC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02254689 FORTEO - 250MCG/ML tériparatide H05AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230308 GEMZAR - 200MG/FIOLE chlorhydrate de gemcitabine L01BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230309 GEMZAR - 1000MG/FIOLE chlorhydrate de gemcitabine L01BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229704 HUMALOG - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229705 HUMALOG - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02240294 HUMALOG MIX 25/75 - 100UNITÉ/ML insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02240295 HUMALOG MIX 25/75 STYLO - insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices100UNITÉ/ML
02240297 HUMALOG MIX 50/50 - 100UNITÉ/ML insuline (lispro/lispro protamine) A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02241283 HUMALOG STYLO - 100UNITÉ/ML insuline lispro A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243077 HUMATROPE - 6MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243078 HUMATROPE - 12MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243079 HUMATROPE - 24MG/CARTOUCHE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00745626 HUMATROPE - 5MG/FIOLE somatotrophine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02018985 PROZAC - 10MG/CAP chlorhydrate de fluoxétine N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices
00636622 PROZAC - 20MG/CAP chlorhydrate de fluoxétine N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices
02216973 REOPRO - 2MG/ML abciximab B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02262800 STRATTERA - 10MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV
02262819 STRATTERA - 18MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV
02262827 STRATTERA - 25MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV
02262835 STRATTERA - 40MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV
02262843 STRATTERA - 60MG/CAP chlorhydrate d’atomoxétine N06BA capsule Avis d’audience - ECV
02247129 XIGRIS - 5MG/FIOLE drotrécogine alfa (activée) B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02247130 XIGRIS - 20MG/FIOLE drotrécogine alfa (activée) B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
8 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
ELI LILLY CANADA INC. (suite)02229250 ZYPREXA - 2,5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229269 ZYPREXA - 5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229277 ZYPREXA - 7,5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229285 ZYPREXA - 10MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238850 ZYPREXA - 15MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238851 ZYPREXA - 20MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247099 ZYPREXA INTRAMUSCULAIRE - olanzapine N05AH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices10MG/FIOLE
02243086 ZYPREXA ZYDIS - 5MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02243087 ZYPREXA ZYDIS - 10MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02243088 ZYPREXA ZYDIS - 15MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02243089 ZYPREXA ZYDIS - 20MG/COMPRIMÉ olanzapine N05AH comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
EMD SERONO CANADA INC.02247766 CETROTIDE - 0,25MG/FIOLE acétate de cétrorélix H01CC poudre pour solution injectable Sous enquête
02247767 CETROTIDE - 3MG/FIOLE acétate de cétrorélix H01CC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
ENZON PHARMACEUTICALS INC.02231590 ABELCET - 5MG/ML complexe lipide d’amphotéricine B J02AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
FERRING INC.00824305 DDAVP - 0,1MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00824143 DDAVP - 0,2MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00836362 DDAVP - 0,01MG/DOSE acétate de desmopressine H01BA aérosol nasal Conforme aux Lignes directrices
00873993 DDAVP - 0,004MG/ML acétate de desmopressine H01BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00402516 DDAVP - 0,1MG/ML acétate de desmopressine H01BA solution nasale Conforme aux Lignes directrices
02284995 DDAVP MELT - 60MCG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé à dissolution rapide Conforme aux Lignes directrices
02285002 DDAVP MELT - 120MCG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé à dissolution rapide Conforme aux Lignes directrices
02244405 FLORAZOLE ER - 750MG/COMPRIMÉ métronidazole P01AB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02248417 GYNAZOLE.1 - 20MG/G nitrate de butoconazole G01AF crème vaginale Conforme aux Lignes directrices
02246500 MINIRIN - 0,1MG/COMPRIMÉ acétate de desmopressine H01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
FOURNIER PHARMA INC.02269074 LIPIDIL EZ - 48MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02269082 LIPIDIL EZ - 145MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02146959 LIPIDIL MICRO - 200MG/CAP fénofibrate C10AB capsule Conforme aux Lignes directrices
02241601 LIPIDIL SUPRA - 100MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02241602 LIPIDIL SUPRA - 160MG/COMPRIMÉ fénofibrate C10AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
FRESENIUS KABI02278057 VOLUVEN - 60MG/ML hydroxyéthylamidon 130/0,4 B05AA solution injectable Sous enquête
FRESENIUS MEDICAL CARE CANADA02229437 PHOSLO - 667MG/COMPRIMÉ acétate de calcium V03AE comprimé Sous enquête
GALDERMA CANADA INC.02256398 CLOBEX LOTION - 0,5MG/ML propionate de clobetasol D07AD solution topique Conforme aux Lignes directrices
02256371 CLOBEX SHAMPOO - 0,5MG/ML propionate de clobetasol D07AD shampoo Conforme aux Lignes directrices
02148749 DIFFERIN - 1MG/G adapalène D10AD gel topique Sous enquête
02231592 DIFFERIN - 1MG/G adapalène D10AD crème topique Sous enquête
02274000 DIFFERIN XP - 3MG/G adapalène D10AD gel topique Conforme aux Lignes directrices
02092832 METROGEL - 7,5MG/G métronidazole D06BX gel topique Conforme aux Lignes directrices
91 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
GE HEALTHCARE INC.MYOVIEW technetium Tc-99m tétrofosmine V09GA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02172771 OMNISCAN - 287MG/ML gadodiamide V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
GENZYME CANADA INC.02254506 ALDURAZYME - 0,58MG/ML laronidase A16AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230694 CEREZYME - 200UNITÉ/FIOLE imiglucerase A16AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02241751 CEREZYME - 400UNITÉ/FIOLE imiglucerase A16AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02284863 MYOZYME - 50MG/FIOLE alglucosidase alfa A16AB poudre pour solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02244310 RENAGEL - 800MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de sévélamer V03AE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246016 THYROGEN - 1,1MG/FIOLE thyrotropine alfa V04CJ poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
GILEAD SCIENCES INC.02300699 ATRIPLA 600/200/300 éfavirenz/emtricitabine/fumarate J05AR comprimé Conforme aux Lignes directrices
de ténofovir disoproxil
02247823 HEPSERA - 10MG/COMPRIMÉ adéfovir dipivoxil J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02274906 TRUVADA 200/300 emtricitabine/fumarate de J05AR comprimé Conforme aux Lignes directricesténofovir disoproxil
02247128 VIREAD - 300MG/COMPRIMÉ fumarate de ténofovir disoproxil J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE INC.02245677 ABREVA - 100MG/G docosanol D06BB crème topique Conforme aux Lignes directrices
01945092 SENSODYNE-F 5%/0,24% nitrate potassique/fluorure sodique A01AA pâte dentifrice gel Conforme aux Lignes directrices
02243131 SENSODYNE-F 5%/0,24% nitrate potassique/fluorure sodique A01AA pâte dentifrice Conforme aux Lignes directrices
GLAXOSMITHKLINE INC.02192683 3TC - 150MG/COMPRIMÉ lamivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247825 3TC - 300MG/COMPRIMÉ lamivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02192691 3TC - 10MG/ML lamivudine J05AF solution orale Conforme aux Lignes directrices
02245126 ADVAIR 25/125 xinafoate de salmétérol/propionate R03AK aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone
02245127 ADVAIR 25/250 xinafoate de salmétérol/propionate R03AK aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone
02240835 ADVAIR 50/100 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone
02240836 ADVAIR 50/250 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone
02240837 ADVAIR 50/500 DISKUS xinafoate de salmétérol/propionate R03AK poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directricesde fluticasone
02087286 ALKERAN - 50MG/FIOLE chlorhydrate de melphalan L01AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02237820 AMERGE - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de naratriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237821 AMERGE - 2,5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de naratriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02298589 AVAMYS - 27,5MCG/DOSE furoate de fluticasone R01AD atomiseur nasal introduit Conforme aux Lignes directrices
02247085 AVANDAMET 1/500 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine
02248440 AVANDAMET 2/1000 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine
02247086 AVANDAMET 2/500 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine
02248441 AVANDAMET 4/1000 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine
02247087 AVANDAMET 4/500 maléate de rosiglitazone/ A10BD comprimé Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de metformine
02258781 AVANDARYL 4/1 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices
10 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
GLAXOSMITHKLINE INC. (suite)02258803 AVANDARYL 4/2 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices
02258811 AVANDARYL 4/4 maléate de rosiglitazone/glimépiride A10BD comprimé Conforme aux Lignes directrices
02241112 AVANDIA - 2MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02241113 AVANDIA - 4MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02241114 AVANDIA - 8MG/COMPRIMÉ maléate de rosiglitazone A10BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247813 AVODART - 0,5MG/CAP dutastéride G04CB capsule Conforme aux Lignes directrices
02247600 BOOSTRIX vaccin DaPT J07AX suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
00886890 CEFTIN - 250MG/COMPRIMÉ céfuroxime axétil J01DA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices
00886904 CEFTIN - 500MG/COMPRIMÉ céfuroxime axétil J01DA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices
01943049 CEFTIN - 25MG/ML céfuroxime axétil J01DA poudre pour suspension orale Sous enquête
01916882 CLAVULIN 25/6,25 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
02238831 CLAVULIN 40/5,7 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
01916874 CLAVULIN 50/12,5 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
01916858 CLAVULIN 500/125 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR comprimé Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
02238830 CLAVULIN 80/11,4 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR suspension orale Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
02238829 CLAVULIN 875/125 trihydrate d’amoxicilline/ J01CR comprimé Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
02239213 COMBIVIR 150/300 lamivudine/zidovudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
01919431 ENGERIX-B vaccin - hépatite B J07BC suspension injectable Sous enquête
02237244 FLOVENT DISKUS - 0,05MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02237245 FLOVENT DISKUS - 0,1MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Sous enquête
02237246 FLOVENT DISKUS - 0,25MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02237247 FLOVENT DISKUS - 0,5MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02244291 FLOVENT HFA - 0,05MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02244292 FLOVENT HFA - 0,125MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02244293 FLOVENT HFA - 0,25MG/DOSE propionate de fluticasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02187078 HAVRIX 1440 - 1440UNITÉ/ML vaccin - hépatite A (inactivé) J07BC suspension injectable Sous enquête
02231056 HAVRIX 720 JUNIOR - 1440UNITÉ/ML vaccin - hépatite A (inactivé) J07BC suspension injectable Sous enquête
02239193 HEPTOVIR - 100MG/COMPRIMÉ lamivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239194 HEPTOVIR - 5MG/ML lamivudine J05AF solution orale Conforme aux Lignes directrices
02231116 HYCAMTIN - 4MG/FIOLE chlorhydrate de topotécan L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230418 IMITREX - 5MG/DOSE hémisulphate de sumatriptan N02CC atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices
02230420 IMITREX - 20MG/DOSE hémisulphate de sumatriptan N02CC atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices
02212188 IMITREX - 12MG/ML succinate de sumatriptan N02CC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239738 IMITREX DF - 25MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02212153 IMITREX DF - 50MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02212161 IMITREX DF - 100MG/COMPRIMÉ succinate de sumatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02269341 KIVEXA 300/600 lamivudine/sulfate d’abacavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02243803 LAMICTAL - 2MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02240115 LAMICTAL - 5MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02142082 LAMICTAL - 25MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02142104 LAMICTAL - 100MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02142112 LAMICTAL - 150MG/COMPRIMÉ lamotrigine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238151 MALARONE 250/100 atovaquone/chlorhydrate de proguanil P01BB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02264935 MALARONE 62,5/25 atovaquone/chlorhydrate de proguanil P01BB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02217422 MEPRON - 150MG/ML atovaquone P01AX suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02245057 NEISVAC-C vaccin méningocoque du groupe c J07AH poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directricesconjugué à l’at,adsorbé
111 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
GLAXOSMITHKLINE INC. (suite)02027887 PAXIL - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
01940481 PAXIL - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
01940473 PAXIL - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02248503 PAXIL CR - 12,5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé à libération progressive Sous enquête
02248504 PAXIL CR - 25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02239208 PRIORIX vaccin, vivants, atténués - J07BD suspension injectable Sous enquêterougeole/oreillons/rubéole
02297884 PRIORIX TETRA vaccin, vivants, atténués - rougeole/ J07BD suspension injectable introduit Conforme aux Lignes directricesoreillons/rubéole/varicel
02240863 RELENZA - 5MG/DOSE zanamivir J05AH poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02232565 REQUIP - 0,25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02232567 REQUIP - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02232568 REQUIP - 2MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02232569 REQUIP - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ropinirole N04BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
01902660 RETROVIR - 100MG/CAP zidovudine J05AF capsule Conforme aux Lignes directrices
01902644 RETROVIR - 10MG/ML zidovudine J05AF solution injectable Sous enquête
01902652 RETROVIR - 10MG/ML zidovudine J05AF sirop Conforme aux Lignes directrices
02214261 SEREVENT DISKHALER - 0,05MG/DOSE xinafoate de salmétérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02231129 SEREVENT DISKUS - 0,05MG/DOSE xinafoate de salmétérol R03AC poudre pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02261545 TELZIR - 700MG/COMPRIMÉ fosamprénavir calcique J05AE comprimé Sous enquête
02261553 TELZIR - 50MG/ML fosamprénavir calcique J05AE suspension orale Conforme aux Lignes directrices
01916939 TIMENTIN 3000/100 ticarcilline disodique/ J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
02247880 TIMENTIN 30000/1000 ticarcilline disodique/ J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directricesclavulanate potassique
02244757 TRIZIVIR 150/300/300 lamivudine/zidovudine/sulfate d’abacavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02230578 TWINRIX 720/20 vaccin combiné - hépatite A & B J07BC suspension injectable Sous enquête
02237548 TWINRIX JUNIOR 360/10 vaccin combiné - hépatite A & B J07BC suspension injectable Sous enquête
02219492 VALTREX - 500MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valacyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246559 VALTREX - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valacyclovir J05AB comprimé Sous enquête
02243115 VENTOLIN DISKUS - 0,2MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC poudre pour inhalation Sous enquête
02241497 VENTOLIN HFA - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02307065 VOLIBRIS - 5MG/COMPRIMÉ ambrisentan C02KX comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02307073 VOLIBRIS - 10MG/COMPRIMÉ ambrisentan C02KX comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02212331 ZANTAC - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02212358 ZANTAC - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02212374 ZANTAC - 15MG/ML chlorhydrate de ranitidine A02BA solution orale Conforme aux Lignes directrices
02212366 ZANTAC - 25MG/ML chlorhydrate de ranitidine A02BA solution injectable Sous enquête
02240357 ZIAGEN - 300MG/COMPRIMÉ sulfate d’abacavir J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240358 ZIAGEN - 20MG/ML sulfate d’abacavir J05AF solution orale Conforme aux Lignes directrices
02213575 ZOFRAN - 8MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229639 ZOFRAN - 0,8MG/ML chlorhydrate d’ondansétron A04AA solution orale Conforme aux Lignes directrices
01911821 ZOFRAN - 2MG/ML chlorhydrate d’ondansétron A04AA solution injectable Sous enquête
02239372 ZOFRAN ODT - 4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02239373 ZOFRAN ODT - 8MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’ondansétron A04AA comprimé à dissolution orale Sous enquête
00634506 ZOVIRAX - 200MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
01911627 ZOVIRAX - 400MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
01911635 ZOVIRAX - 800MG/COMPRIMÉ acyclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
12 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
GRACEWAY PHARMACEUTICALS02232570 AIROMIR - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Sous enquête
02239505 ALDARA - 250MG/SACHET imiquimod D06BB crème topique Conforme aux Lignes directrices
02125226 NIDAGEL - 7,5MG/G métronidazole G01AF gel vaginal Conforme aux Lignes directrices
02242029 QVAR - 0,05MG/DOSE dipropionate de béclométhasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02242030 QVAR - 0,1MG/DOSE dipropionate de béclométhasone R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
HOFFMANN-LA ROCHE LTÉE02225689 ACTIVASE - 50MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02147440 ACTIVASE - 100MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02270994 AVASTIN - 25MG/ML bévacizumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02245859 CATHFLO - 2MG/FIOLE alteplase B01AD solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02192748 CELLCEPT - 250MG/CAP mofétil de mycophénolate L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02237484 CELLCEPT - 500MG/COMPRIMÉ mofétil de mycophénolate L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240347 CELLCEPT - 500MG/FIOLE mofétil de mycophénolate L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02242145 CELLCEPT - 200MG/ML mofétil de mycophénolate L04AA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02162695 CYTOVENE - 500MG/FIOLE ganciclovir sodique J05AB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02247725 FUZEON - 108MG/FIOLE enfuvirtide J05AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02240692 HERCEPTIN - 440MG/FIOLE trastuzumab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02216965 INVIRASE - 200MG/CAP mésylate de saquinavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02279320 INVIRASE - 500MG/COMPRIMÉ mésylate de saquinavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02185881 KYTRIL - 1MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de granisétron A04AA comprimé Sous enquête
02088371 KYTRIL INJECTION - 1MG/ML chlorhydrate de granisétron A04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00899356 MANERIX - 150MG/COMPRIMÉ moclobémide N06AG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02166747 MANERIX - 300MG/COMPRIMÉ moclobémide N06AG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02216183 NUTROPIN - 5MG/FIOLE somatropine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02216191 NUTROPIN - 10MG/FIOLE somatropine H01AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02229722 NUTROPIN AQ - 5MG/ML somatropine H01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02249002 NUTROPIN AQ PEN - 5MG/ML somatropine H01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02248077 PEGASYS - 180MCG/SERINGUE peginterféron alfa-2a L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02253410 PEGASYS RBV peginterféron alfa-2a + ribavirine J05AB solution injectable + comprimé Conforme aux Lignes directrices
02253429 PEGASYS RBV peginterféron alfa-2a + ribavirine J05AB solution injectable + comprimé Conforme aux Lignes directrices
02046733 PULMOZYME - 2,5MG/AMPOULE dornase alfa R05CB solution pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02241927 RITUXAN - 10MG/ML rituximab L01XC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00481823 ROCALTROL - 0,00025MG/CAP calcitriol A11CC capsule Conforme aux Lignes directrices
00481815 ROCALTROL - 0,0005MG/CAP calcitriol A11CC capsule Conforme aux Lignes directrices
00824291 ROCALTROL - 0,001MG/ML calcitriol A11CC solution orale Conforme aux Lignes directrices
02241472 TAMIFLU - 75MG/CAP phosphate d’oseltamivir J05AH capsule Conforme aux Lignes directrices
02245549 TAMIFLU - 12MG/ML phosphate d’oseltamivir J05AH poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02269007 TARCEVA - 25MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02269015 TARCEVA - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02269023 TARCEVA - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’erlotinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244826 TNKASE - 50MG/FIOLE tenecteplase B01AD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02162660 TORADOL - 10MG/COMPRIMÉ trométhamine de kétorolac M01AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02162644 TORADOL IM - 10MG/ML trométhamine de kétorolac M01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02162652 TORADOL IM - 30MG/ML trométhamine de kétorolac M01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02245777 VALCYTE - 450MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de valganciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02306085 VALCYTE - 50MG/ML chlorhydrate de valganciclovir J05AB poudre pour solution orale introduit Conforme aux Lignes directrices
02238453 XELODA - 150MG/COMPRIMÉ capécitabine L01BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238454 XELODA - 500MG/COMPRIMÉ capécitabine L01BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240325 XENICAL - 120MG/CAP orlistat A08AB capsule Conforme aux Lignes directrices
02241473 ZENAPAX - 5MG/ML daclizumab L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
131 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
INO THERAPEUTICS INC.02270846 INOMAX 800 PPM oxide nitrique R07AX gaz pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
IROKO INTERNATIONAL LP00800430 VANCOCIN - 125MG/CAP chlorhydrate de vancomycine J01XA capsule Sous enquête
00788716 VANCOCIN - 250MG/CAP chlorhydrate de vancomycine J01XA capsule Conforme aux Lignes directrices
JANSSEN-ORTHO INC.02247732 CONCERTA - 18MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV
02250241 CONCERTA - 27MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV
02247733 CONCERTA - 36MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV
02247734 CONCERTA - 54MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de méthylphénidate N06BA comprimé à libération progressive Avis d’audience - ECV
02243960 DITROPAN XL - 5MG/COMPRIMÉ chlorure d’oxybutynine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02243961 DITROPAN XL - 10MG/COMPRIMÉ chlorure d’oxybutynine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02206072 EPREX - 20000UNITÉ/ML époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02231583 EPREX - 1000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02231584 EPREX - 2000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02231585 EPREX - 3000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02231586 EPREX - 4000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243400 EPREX - 5000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243401 EPREX - 6000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243403 EPREX - 8000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02231587 EPREX - 10000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243239 EPREX - 20000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02288680 EPREX - 30000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Sous enquête
02240722 EPREX - 40000UNITÉ/SERINGUE époétine alfa B03XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02248297 EVRA 150/20 norelgestromine/éthinyloestradiol G03AA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02306778 INTELENCE - 100MG/COMPRIMÉ étravirine J05AG comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02300273 INVEGA - 3MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02300281 INVEGA - 6MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02300303 INVEGA - 9MG/COMPRIMÉ palipéridone N05AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02022117 LEUSTATIN - 1MG/ML cladribine L01BB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02236841 LEVAQUIN - 250MG/COMPRIMÉ levofloxacine J01MA comprimé Sous enquête
02236842 LEVAQUIN - 500MG/COMPRIMÉ levofloxacine J01MA comprimé Sous enquête
02246804 LEVAQUIN - 750MG/COMPRIMÉ levofloxacine J01MA comprimé Sous enquête
02236839 LEVAQUIN - 5MG/ML levofloxacine J01MA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02301393 NATRECOR - 1,5MG/FIOLE nésiritide C01DX poudre pour solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02243796 PARIET - 10MG/COMPRIMÉ rabéprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02243797 PARIET - 20MG/COMPRIMÉ rabéprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02284057 PREZISTA - 300MG/COMPRIMÉ darunavir éthanolate J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239405 REGRANEX - 0,1MG/G bécaplermine D03AX gel topique Conforme aux Lignes directrices
02266717 REMINYL ER - 8MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02266725 REMINYL ER - 16MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02266733 REMINYL ER - 24MG/CAP bromhydrate de galantamine N06DA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02236950 RISPERDAL - 1MG/ML rispéridone N05AX solution orale Conforme aux Lignes directrices
02298465 RISPERDAL CONSTA - 12,5MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable introduit Conforme aux Lignes directrices
02255707 RISPERDAL CONSTA - 25MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02255723 RISPERDAL CONSTA - 37,5MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02255758 RISPERDAL CONSTA - 50MG/FIOLE rispéridone N05AX poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02247704 RISPERDAL M-TAB - 0,5MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02247705 RISPERDAL M-TAB - 1MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02247706 RISPERDAL M-TAB - 2MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
14 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
JANSSEN-ORTHO INC. (suite)02268086 RISPERDAL M-TAB - 3MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02268094 RISPERDAL M-TAB - 4MG/COMPRIMÉ rispéridone N05AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02047454 SPORANOX - 100MG/CAP itraconazole J02AC capsule Conforme aux Lignes directrices
02231347 SPORANOX - 10MG/ML itraconazole J02AC solution orale Sous enquête
02239907 TOPAMAX - 15MG/CAP topiramate N03AX capsule à saupoudrer Conforme aux Lignes directrices
02239908 TOPAMAX - 25MG/CAP topiramate N03AX capsule à saupoudrer Conforme aux Lignes directrices
02230893 TOPAMAX - 25MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02230894 TOPAMAX - 100MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02230896 TOPAMAX - 200MG/COMPRIMÉ topiramate N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02264846 TRAMACET 37,5/325 chlorhydrate de tramadol/ N02AX comprimé Conforme aux Lignes directricesacétaminophène
02258560 TRI-CYCLEN LO ,18-,215-,25/,0 norgestimate/éthinyloestradiol G03AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02258587 TRI-CYCLEN LO ,18-,215-,25/,0 norgestimate/éthinyloestradiol G03AA comprimé Sous enquête
02262452 VELCADE - 3,5MG/FIOLE bortezomib L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
JOHNSON & JOHNSON INC.02278219 ARESTIN - 1MG/CARTOUCHE chlorhydrate de minocycline A01AB poudre sub-gingivale introduit À l’étude
02182920 NIZORAL - 20MG/ML kétoconazole D01AC shampooing Conforme aux Lignes directrices
02264633 RETIN-A MICRO - 0,4MG/G trétinoïne D10AD gel topique Conforme aux Lignes directrices
02243914 RETIN-A MICRO - 1MG/G trétinoïne D10AD gel topique Conforme aux Lignes directrices
JOHNSON & JOHNSON-MERCK02185938 PEPCID AC - 10MG/COMPRIMÉ famotidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02243053 PEPCID COMPLET famotidine/carbonate de ca/ A02BA comprimé à croquer Conforme aux Lignes directriceshydroxyde de magnésium
LANTHEUS MI CANADA INC.99MTC TECHNESCAN MAG3 UD RÉG. technetium Tc-99m mertiatide V09CA poudre pour solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices
CARDIOLITE/MIRALUMA technetium Tc-99m sestamibi V09GA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243173 DEFINITY - 150MCL/ML perflutren V08DA suspension injectable Sous enquête
NEUROLITE - 20MCI/TEST technetium Tc-99m bicisate V09AA poudre pour solution injectable périmé Sous enquête
OCTREOSCAN - 3,3MCI/FIOLE in-111 pentetréotide V09IB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
TECHNESCAN MAG3 technetium Tc-99m mertiatide V09CA poudre pour solution injectable périmé Sous enquête
LEO PHARMA INC.02244126 DOVOBET calcipotriol/dipropionate de D05AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices
bétamethasone
01976133 DOVONEX - 0,05MG/G calcipotriol D05AX onguent topique Conforme aux Lignes directrices
02150956 DOVONEX - 0,05MG/G calcipotriol D05AX crème topique Conforme aux Lignes directrices
02194341 DOVONEX - 0,05MG/ML calcipotriol D05AX solution capillaire Conforme aux Lignes directrices
01934252 FUCIDIN - 250MG/COMPRIMÉ fusidate sodique J01XC comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02167840 INNOHEP - 10000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Sous enquête
02229755 INNOHEP - 10000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Sous enquête
02229515 INNOHEP - 20000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02231478 INNOHEP - 20000UNITÉ/ML tinzaparine sodique B01AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
LUNDBECK CANADA INC.02239607 CELEXA - 20MG/COMPRIMÉ bromhydrate de citalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239608 CELEXA - 40MG/COMPRIMÉ bromhydrate de citalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02263238 CIPRALEX - 10MG/COMPRIMÉ oxalate d’escitalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02263254 CIPRALEX - 20MG/COMPRIMÉ oxalate d’escitalopram N06AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02260638 EBIXA - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de mémantine N06DX comprimé Conforme aux Lignes directrices
151 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
MCNEIL, PRODUITS AUX CONSOMMATEURS02248128 AXERT - 6,25MG/COMPRIMÉ malate d’almotriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02248129 AXERT - 12,5MG/COMPRIMÉ malate d’almotriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02242365 CHILDREN MOTRIN - 20MG/ML ibuprofène M01AE suspension orale Sous enquête
02238626 CHILDREN MOTRIN - 40MG/ML ibuprofène M01AE suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02247344 CHILDREN MOTRIN JUNIOR - ibuprofène M01AE comprimé à croquer Sous enquête100MG/COMPRIMÉ
02237297 IMODIUM AVANCÉ 2/125 chlorhydrate de lopéramide/siméthicone A07DA comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02245185 IMODIUM AVANCÉ CAPLET 2/125 chlorhydrate de lopéramide/siméthicone A07DA caplet Conforme aux Lignes directrices
02230542 IMODIUM DISSOLUTION RAPIDE - chlorhydrate de lopéramide A07DA comprimé Sous enquête2MG/COMPRIMÉ
02246162 REACTINE ALLERGIE & SINUS 5/1 chlorhydrate de cétirizine/ R01BA comprimé à libération progressive Sous enquêtechlorhydrate de pseudoéphédrine
02246060 TYLENOL 8 HEURES - 650MG/CAPLET acétaminophène N02BE caplet à libération progressive Sous enquête
02238885 TYLENOL DOULEURS acétaminophène N02BE caplet à libération progressive Sous enquêteARTHRITIQUES - 650MG/CAP
02277301 ZANTAC 150 - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02230287 ZANTAC 75 - 75MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de ranitidine A02BA comprimé Sous enquête
MERCK FROSST CANADA LTÉE02240706 AGGRASTAT - 0,05MG/ML chlorhydrate de tirofiban B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02244265 CANCIDAS - 50MG/FIOLE acétate de caspofungine J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02244266 CANCIDAS - 70MG/FIOLE acétate de caspofungine J02AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02240113 COSOPT 20/5 chlorhydrate de dorzolamide/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol
02258692 COSOPT 20/5 PF chlorhydrate de dorzolamide/ S01ED solution ophtalmique Conforme aux Lignes directricesmaléate de timolol
02182815 COZAAR - 25MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02182874 COZAAR - 50MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02182882 COZAAR - 100MG/COMPRIMÉ losartan potassique C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229161 CRIXIVAN - 200MG/CAP sulfate d’indinavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02229196 CRIXIVAN - 400MG/CAP sulfate d’indinavir J05AE capsule Conforme aux Lignes directrices
02298791 EMEND - 80MG/CAP aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices
02298805 EMEND - 125MG/CAP aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices
02298813 EMEND 125MG/80MG TRIPAK aprépitant A04AD capsule Conforme aux Lignes directrices
02247521 EZETROL - 10MG/COMPRIMÉ ézétimibe C10AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02233055 FOSAMAX - 5MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02201011 FOSAMAX - 10MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02201038 FOSAMAX - 40MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02245329 FOSAMAX - 70MG/COMPRIMÉ alendronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02248625 FOSAMAX - 70MG/FIOLE alendronate sodique M05BA solution orale Conforme aux Lignes directrices
02276429 FOSAVANCE 70/2800IU - alendronate sodique/cholecalciférol M05BB comprimé Conforme aux Lignes directrices70MG/COMPRIMÉ
02314940 FOSAVANCE 70/5600IU - alendronate sodique/cholecalciférol M05BB comprimé introduit Sous enquête70MG/COMPRIMÉ
02283190 GARDASIL vaccin papillomavirus recombinant J07BM suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02297841 HYZAAR 100/12,5 losartan potassique/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
02230047 HYZAAR 50/12,5 losartan potassique/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
02241007 HYZAAR DS 100/25 losartan potassique/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
02247437 INVANZ - 1000MG/FIOLE ertapenem sodique J01DH poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02301881 ISENTRESS - 400MG/COMPRIMÉ raltégravir potassique J05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
16 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
MERCK FROSST CANADA LTÉE (suite)02303922 JANUVIA - 100MG/COMPRIMÉ phosphate de sitagliptine A10BH comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02240520 MAXALT - 5MG/COMPRIMÉ benzoate de rizatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240521 MAXALT - 10MG/COMPRIMÉ benzoate de rizatriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240518 MAXALT RPD - 5MG/WAFER benzoate de rizatriptan N02CC comprimé dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02240519 MAXALT RPD - 10MG/WAFER benzoate de rizatriptan N02CC comprimé dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
00795860 MEVACOR - 20MG/COMPRIMÉ lovastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00795852 MEVACOR - 40MG/COMPRIMÉ lovastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00710121 PEPCID - 20MG/COMPRIMÉ famotidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00710113 PEPCID - 40MG/COMPRIMÉ famotidine A02BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00839388 PRINIVIL - 5MG/COMPRIMÉ lisinopril C09AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices
00839396 PRINIVIL - 10MG/COMPRIMÉ lisinopril C09AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices
00839418 PRINIVIL - 20MG/COMPRIMÉ lisinopril C09AA comprimé périmé Conforme aux Lignes directrices
02238213 PROPECIA - 1MG/COMPRIMÉ finastéride D11AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02010909 PROSCAR - 5MG/COMPRIMÉ finastéride G04CB comprimé Conforme aux Lignes directrices
00749486 RECOMBIVAX HB - 10MCG/ML vaccin - hépatite B(rDNA) J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02243676 RECOMBIVAX HB THIMEROSAL vaccin - hépatite B(rDNA) J07BC suspension injectable Conforme aux Lignes directricesFREE - 10MCG/ML
02245977 RECOMBIVAX HB THIMEROSAL vaccin - hépatite B(rDNA) J07BC suspension injectable Sous enquêteFREE - 40MCG/ML
02284413 ROTATEQ rotavirus, vaccin oral vivant J07BH suspension orale Conforme aux Lignes directricespentavalent
02243602 SINGULAIR - 4MG/COMPRIMÉ montélukast sodique R03DC comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02238216 SINGULAIR - 5MG/COMPRIMÉ montélukast sodique R03DC comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02238217 SINGULAIR - 10MG/COMPRIMÉ montélukast sodique R03DC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247997 SINGULAIR - 4MG/SACHET montélukast sodique R03DC granules oraux Conforme aux Lignes directrices
02171880 TIMOPTIC XE - 2,5MG/ML maléate de timolol S01ED gel ophtalmique périmé Conforme aux Lignes directrices
02171899 TIMOPTIC XE - 5MG/ML maléate de timolol S01ED gel ophtalmique périmé Conforme aux Lignes directrices
02216205 TRUSOPT - 20MG/ML chlorhydrate de dorzolamide S01EC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02269090 TRUSOPT PF - 20MG/ML chlorhydrate de dorzolamide S01EC solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02246081 VARIVAX III vaccin contre le virus de la varicelle, J07BK suspension injectable Conforme aux Lignes directricesvivant,atténué
00657298 VASERETIC 10/25 maléate d’énalapril/ C09BA comprimé périmé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
02242826 VASERETIC 5/12,5 maléate d’énalapril/ C09BA comprimé périmé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
00884324 ZOCOR - 5MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00884332 ZOCOR - 10MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00884340 ZOCOR - 20MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00884359 ZOCOR - 40MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02240332 ZOCOR - 80MG/COMPRIMÉ simvastatine C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
NOVARTIS CONSUMER HEALTH CANADA INC. 02240450 TRIAMINIC SOFTCHEWS RHUME & A pseudoephed/cm R01BA comprimé à croquer Sous enquête
02240448 TRIAMINIC SOFTCHEWS RHUME & T pseudoephed/dm/cm R05DA comprimé à croquer Sous enquête
02278731 TRIAMINIC SOFTCHEWS TOUX & MA - hydrobromure de dextrométhorphane/ N02BE comprimé à croquer À l’étude165MG/CO. acétaminophène
171 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
NOVARTIS PHARMA CANADA INC.02269198 ACLASTA - 5MG/FIOLE acide zolédronique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02243763 COMTAN - 200MG/COMPRIMÉ entacapone N04BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02270528 DIOVAN - 40MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244781 DIOVAN - 80MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244782 DIOVAN - 160MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02289504 DIOVAN - 320MG/COMPRIMÉ valsartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02241901 DIOVAN-HCT 160/12,5 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246955 DIOVAN-HCT 160/25 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02308908 DIOVAN-HCT 320/12,5 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02308916 DIOVAN-HCT 320/25 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02241900 DIOVAN-HCT 80/12,5 valsartan/hydrochlorothiazide C09DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02247238 ELIDEL - 10MG/G pimécrolimus D11AX crème topique Conforme aux Lignes directrices
02273217 ENABLEX - 7,5MG/COMPRIMÉ bromhydrate de darifénacine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02273225 ENABLEX - 15MG/COMPRIMÉ bromhydrate de darifénacine G04BD comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02241835 ESTALIS 140/50 acétate de norethindrone/estradiol 17ß G03FA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02241837 ESTALIS 250/50 acétate de norethindrone/estradiol 17ß G03FA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02243530 ESTALIS-SEQUI 250/50 acétate de norethindrone/estradiol 17ß G03FB timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices+ estradiol 17ß
02108186 ESTRACOMB ,05/,05-,25 estradiol 17ß/estradiol 17ß & G03FA timbre transdermique Conforme aux Lignes directricesacétate de norethindrone
02244002 ESTRADOT 100 - 1,56MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02245676 ESTRADOT 25 - 0,39MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02243999 ESTRADOT 37,5 - 0,585MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02244000 ESTRADOT 50 - 0,78MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02244001 ESTRADOT 75 - 1,17MG/TIMBRE estradiol 17ß G03CA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02242115 EXELON - 1,5MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices
02242116 EXELON - 3MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices
02242117 EXELON - 4,5MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices
02242118 EXELON - 6MG/CAP tartrate de rivastigmine N06DA capsule Conforme aux Lignes directrices
02245240 EXELON - 2MG/ML tartrate de rivastigmine N06DA solution orale Conforme aux Lignes directrices
02302853 EXELON 10 - 18MG/TIMBRE rivastigmine N06DA timbre transdermique introduit Conforme aux Lignes directrices
02302845 EXELON 5 - 9MG/TIMBRE rivastigmine N06DA timbre transdermique introduit Conforme aux Lignes directrices
02287420 EXJADE - 125MG/COMPRIMÉ déférasirox V03AC comprimé pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02287439 EXJADE - 250MG/COMPRIMÉ déférasirox V03AC comprimé pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02287447 EXJADE - 500MG/COMPRIMÉ déférasirox V03AC comprimé pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02229110 FAMVIR - 125MG/COMPRIMÉ famciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229129 FAMVIR - 250MG/COMPRIMÉ famciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02177102 FAMVIR - 500MG/COMPRIMÉ famciclovir J05AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02231384 FEMARA - 2,5MG/COMPRIMÉ létrozole L02BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02253275 GLEEVEC - 100MG/COMPRIMÉ mésylate d’imatinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02253283 GLEEVEC - 400MG/COMPRIMÉ mésylate d’imatinib L01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238703 LAMISIL - 10MG/ML chlorhydrate de terbinafine D01AE vaporisateur topique Conforme aux Lignes directrices
02061562 LESCOL - 20MG/CAP fluvastatine sodique C10AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02061570 LESCOL - 40MG/CAP fluvastatine sodique C10AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02250527 LESCOL XL - 80MG/COMPRIMÉ fluvastatine sodique C10AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02296810 LUCENTIS - 3MG/FIOLE ranibizumab S01LA solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02264560 MYFORTIC - 180MG/COMPRIMÉ mycophénolate sodique L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02264579 MYFORTIC - 360MG/COMPRIMÉ mycophénolate sodique L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237671 NEORAL - 10MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02150689 NEORAL - 25MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02150662 NEORAL - 50MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
18 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
NOVARTIS PHARMA CANADA INC. (suite)02150670 NEORAL - 100MG/CAP cyclosporine L04AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02150697 NEORAL - 100MG/ML cyclosporine L04AA solution orale Conforme aux Lignes directrices
02130181 PROLEUKIN - 22000000UNITÉ/FIOLE aldesleukin L03AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02302063 RASILEZ - 150MG/COMPRIMÉ aliskirène C09XA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02302071 RASILEZ - 300MG/COMPRIMÉ aliskirène C09XA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00593257 SANDIMMUNE - 50MG/ML cyclosporine L04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00839191 SANDOSTATIN - 0,05MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00839205 SANDOSTATIN - 0,1MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02049392 SANDOSTATIN - 0,2MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00839213 SANDOSTATIN - 0,5MG/ML octréotide H01CB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239323 SANDOSTATIN LAR - 10MG/FIOLE octréotide H01CB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239324 SANDOSTATIN LAR - 20MG/FIOLE octréotide H01CB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239325 SANDOSTATIN LAR - 30MG/FIOLE octréotide H01CB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02288389 SEBIVO - 600MG/COMPRIMÉ telbivudine J05AF comprimé Conforme aux Lignes directrices
02242815 SIMULECT - 20MG/FIOLE basiliximab L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02305941 STALEVO 100/25/200 lévodopa/carbidopa/entacapone N04BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02305968 STALEVO 150/37,5/200 lévodopa/carbidopa/entacapone N04BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02305933 STALEVO 50/12,5/200 lévodopa/carbidopa/entacapone N04BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02245438 STARLIX - 60MG/COMPRIMÉ natéglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02245439 STARLIX - 120MG/COMPRIMÉ natéglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02245440 STARLIX - 180MG/COMPRIMÉ natéglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239630 TOBI - 300MG/AMPOULE sulfate de tobramycine J01GB solution pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02242067 TRILEPTAL - 150MG/COMPRIMÉ oxcarbazépine N03AF comprimé Sous enquête
02242068 TRILEPTAL - 300MG/COMPRIMÉ oxcarbazépine N03AF comprimé Sous enquête
02242069 TRILEPTAL - 600MG/COMPRIMÉ oxcarbazépine N03AF comprimé Sous enquête
02244673 TRILEPTAL - 60MG/ML oxcarbazépine N03AF suspension orale Sous enquête
02230732 TRINIPATCH 0,2 - 22,4MG/TIMBRE nitroglycérine C01DA timbre transdermique Sous enquête
02230733 TRINIPATCH 0,4 - 44,8MG/TIMBRE nitroglycérine C01DA timbre transdermique Sous enquête
02230734 TRINIPATCH 0,6 - 67,2MG/TIMBRE nitroglycérine C01DA timbre transdermique Sous enquête
02242367 VISUDYNE - 15MG/FIOLE vertéporfine L01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
01940414 VOLTAREN OPHTHA - 1MG/ML diclofénac sodique S01BC gouttes ophtalmiques Conforme aux Lignes directrices
02260565 XOLAIR - 150MG/FIOLE omalizumab R03DX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02248296 ZOMETA - 4MG/FIOLE acide zolédronique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
NOVO NORDISK CANADA INC.02239924 GLUCONORM - 0,5MG/COMPRIMÉ répaglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239925 GLUCONORM - 1MG/COMPRIMÉ répaglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239926 GLUCONORM - 2MG/COMPRIMÉ répaglinide A10BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02271842 LEVEMIR PENFILL - 100UNITÉ/ML insuline détémir A10AE solution injectable Sous enquête
02239659 NIASTASE - 1,2MG/FIOLE eptacog alfa (activé) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239660 NIASTASE - 2,4MG/FIOLE eptacog alfa (activé) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239661 NIASTASE - 4,8MG/FIOLE eptacog alfa (activé) B02BD poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02024217 NOVOLIN GE 30/70 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique
02025248 NOVOLIN GE 30/70 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Sous enquêtehumaine biosynthétique
02024314 NOVOLIN GE 40/60 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique
02024322 NOVOLIN GE 50/50 - 100UNITÉ/ML insuline (régulière/isophane) A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique
02024225 NOVOLIN GE NPH - 100UNITÉ/ML insuline (isophane) A10AC suspension injectable Conforme aux Lignes directriceshumaine biosynthétique
191 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
NOVO NORDISK CANADA INC. (suite)02024268 NOVOLIN GE NPH - 100UNITÉ/ML insuline (isophane) A10AC suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
humaine biosynthétique
02024233 NOVOLIN GE TORONTO - 100UNITÉ/ML insuline (régulière) humaine A10AB suspension injectable Conforme aux Lignes directricesbiosynthétique
02024284 NOVOLIN GE TORONTO - 100UNITÉ/ML insuline (régulière) humaine A10AB suspension injectable Conforme aux Lignes directricesbiosynthétique
02265435 NOVOMIX 30 PENFILL - 100UNITÉ/ML insuline aspart/insuline aspart protamine A10AD suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02245397 NOVORAPID - 100UNITÉ/ML insuline aspart A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02244353 NOVORAPID PENFILL - 100UNITÉ/ML insuline aspart A10AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
NYCOMED CANADA INC.02285606 ALVESCO - 100MCG/DOSE ciclésonide R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02285614 ALVESCO - 200MCG/DOSE ciclésonide R03BA aérosol pour inhalation Conforme aux Lignes directrices
02303671 OMNARIS - 50MCG/DOSE ciclésonide R03BA atomiseur nasal introduit Conforme aux Lignes directrices
02239616 PANTO IV - 40MG/FIOLE pantoprazole sodique A02BC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02241804 PANTOLOC - 20MG/COMPRIMÉ pantoprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229453 PANTOLOC - 40MG/COMPRIMÉ pantoprazole sodique A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02267233 PANTOLOC M - 40MG/COMPRIMÉ pantoprazole magnésien A02BC comprimé Conforme aux Lignes directrices
ORGANON CANADA LTÉE (AKZO)00782327 ANDRIOL - 40MG/CAP undécanoate de testostérone G03BA capsule Sous enquête
02253186 NUVARING étonogestrel/éthinyl estradiol G03F anneau vaginal Conforme aux Lignes directrices
02245641 ORGALUTRAN - 250MCG/SERINGUE acétate de ganirelix H01CC solution injectable Sous enquête
02248542 REMERON RD - 15MG/COMPRIMÉ mirtazapine N06AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02248543 REMERON RD - 30MG/COMPRIMÉ mirtazapine N06AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02248544 REMERON RD - 45MG/COMPRIMÉ mirtazapine N06AX comprimé à dissolution orale Conforme aux Lignes directrices
02108208 ZEMURON - 10MG/ML bromure de rocuronium M03AC solution injectable périmé Sous enquête
OTSUKA AMERICA PHARMACEUTICAL INC.02240602 BUSULFEX - 6MG/ML busulfan L01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
OVATION PHARMACEUTICALS INC.02065819 SABRIL - 500MG/COMPRIMÉ vigabatrin N03AG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02068036 SABRIL - 500MG/SACHET vigabatrin N03AG poudre pour solution orale Conforme aux Lignes directrices
PALADIN LABS INC.02239653 ANDRODERM - 12,2MG/TIMBRE testostérone G03BA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02245972 ANDRODERM - 24,3MG/TIMBRE testostérone G03BA timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02238593 MUSE - 0,25MG/SUP alprostadil G04BE micro-suppositoire urètrale Conforme aux Lignes directrices
02238594 MUSE - 0,5MG/SUP alprostadil G04BE micro-suppositoire urètrale Conforme aux Lignes directrices
02238595 MUSE - 1MG/SUP alprostadil G04BE micro-suppositoire urètrale Conforme aux Lignes directrices
02254735 OXYTROL - 36MG/TIMBRE oxybutynine G04BD timbre transdermique Conforme aux Lignes directrices
02280248 TESTIM 1% - 5GM/TUBE testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices
02240000 TRELSTAR - 3,75MG/FIOLE pamoate de triptoréline L02AE microgranules pour susp. Injectable Conforme aux Lignes directrices
02243856 TRELSTAR LA - 11,25MG/FIOLE pamoate de triptoréline L02AE microgranules pour susp. Injectable Conforme aux Lignes directrices
02296381 TRIDURAL - 100MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive introduit Sous enquête
02296403 TRIDURAL - 200MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive introduit Sous enquête
02296411 TRIDURAL - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive introduit Sous enquête
02268205 TWINJECT - 0,15MG/DOSE épinéphrine C01CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02247310 TWINJECT - 0,3MG/DOSE épinéphrine C01CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239170 ZANAFLEX - 4MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tizanidine M03BX comprimé Conforme aux Lignes directrices
20 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
PARTENAIRES PHARMACEUTIQUES DU CANADA INC.02246597 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
30MG/FIOLE
02246598 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices60MG/FIOLE
02246599 PAMIDRONATE DISODIQUE - pamidronate disodique M05BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices90MG/FIOLE
PFIZER CANADA INC.01947664 ACCUPRIL - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
01947672 ACCUPRIL - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
01947680 ACCUPRIL - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
01947699 ACCUPRIL - 40MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de quinapril C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02237367 ACCURETIC 10/12,5 chlorhydrate de quinapril/ C09BA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
02237368 ACCURETIC 20/12,5 chlorhydrate de quinapril/ C09BA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
02237369 ACCURETIC 20/25 chlorhydrate de quinapril/ C09BA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
02071002 ADRIAMYCIN PFS - 2MG/ML chlorhydrate de doxorubicine L01DB solution injectable Sous enquête
02232043 ARICEPT - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02232044 ARICEPT - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02269457 ARICEPT RDT - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé à libération rapide Conforme aux Lignes directrices
02269465 ARICEPT RDT - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de donépézil N06DA comprimé à libération rapide Conforme aux Lignes directrices
02242705 AROMASIN - 25MG/COMPRIMÉ exémestane L02BG comprimé Conforme aux Lignes directrices
01917056 ARTHROTEC 0,2/50 misoprostol/diclofénac sodique M01AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02229837 ARTHROTEC 0,2/75 misoprostol/diclofénac sodique M01AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02273284 CADUET 10/10 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02273292 CADUET 10/20 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02273306 CADUET 10/40 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02273314 CADUET 10/80 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02273233 CADUET 5/10 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02273241 CADUET 5/20 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02273268 CADUET 5/40 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02273276 CADUET 5/80 bésylate d’amlodipine/ C10AA comprimé Conforme aux Lignes directricesatorvastatine calcique
02231622 CAMPTOSAR - 20MG/ML chlorhydrate d’irinotécan L01XX solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02239941 CELEBREX - 100MG/CAP célécoxib M01AH capsule Conforme aux Lignes directrices
02239942 CELEBREX - 200MG/CAP célécoxib M01AH capsule Conforme aux Lignes directrices
02299844 CELSENTRI - 150MG/COMPRIMÉ maraviroc J05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02299852 CELSENTRI - 300MG/COMPRIMÉ maraviroc J05AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02291177 CHAMPIX - 0,5MG/COMPRIMÉ tartrate de varénicline N07BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02291185 CHAMPIX - 1MG/COMPRIMÉ tartrate de varénicline N07BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02298309 CHAMPIX 0,5/1,0 tartrate de varénicline N07BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02132680 COLESTID - 1000MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de colestipol C10AC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02132699 COLESTID ORANGE - 7500MG/DOSE chlorhydrate de colestipol C10AC granules oraux Conforme aux Lignes directrices
00030910 CORTEF - 10MG/COMPRIMÉ hydrocortisone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
00030929 CORTEF - 20MG/COMPRIMÉ hydrocortisone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
211 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
PFIZER CANADA INC. (suite)01934325 DEPO-MEDROL - 20MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
00030759 DEPO-MEDROL - 40MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
01934333 DEPO-MEDROL - 40MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
00030767 DEPO-MEDROL - 80MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
01934341 DEPO-MEDROL - 80MG/ML acétate de méthylprednisolone H02AB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
00260428 DEPO-MEDROL 40/10 acétate de méthylprednisolone/ H02BX suspension injectable Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de lidocaine
02239064 DETROL - 1MG/COMPRIMÉ tartrate de toltérodine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239065 DETROL - 2MG/COMPRIMÉ tartrate de toltérodine G04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices
02244612 DETROL LA - 2MG/CAP tartrate de toltérodine G04BD capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02244613 DETROL LA - 4MG/CAP tartrate de toltérodine G04BD capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
00891835 DIFLUCAN - 2MG/ML fluconazole J02AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02302160 ERAXIS - 100MG/FIOLE anidulafungine J02AX poudre pour solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02168898 ESTRING - 2MG/ANNEAU estradiol G03CA anneau vaginal Conforme aux Lignes directrices
02282496 IDAMYCIN PFS - 1MG/ML chlorhydrate d’idarubicine L01DB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02230711 LIPITOR - 10MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02230713 LIPITOR - 20MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02230714 LIPITOR - 40MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02243097 LIPITOR - 80MG/COMPRIMÉ atorvastatine calcique C10AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02268418 LYRICA - 25MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02268426 LYRICA - 50MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02268434 LYRICA - 75MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02268450 LYRICA - 150MG/CAP prégabaline N03AX capsule Sous enquête
02268485 LYRICA - 300MG/CAP prégabaline N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02267225 MACUGEN - 0,3MG/SERINGUE pegaptanib sodique S01XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
00030988 MEDROL - 4MG/COMPRIMÉ méthylprednisolone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
00036129 MEDROL - 16MG/COMPRIMÉ méthylprednisolone H02AB comprimé Conforme aux Lignes directrices
00252395 MEDROL 2,5/50/100 acétate de méthylprednisolone/ D10AA solution topique Conforme aux Lignes directricessoufre colloidal/chlorhydrate d
00195057 NEO-MEDROL 2,5/2,5/50/100 méthylprednisolone/néomycine/ D10AA solution topique Conforme aux Lignes directricessoufre colloidal/chlorh. d’al.
02084260 NEURONTIN - 100MG/CAP gabapentine N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02084279 NEURONTIN - 300MG/CAP gabapentine N03AX capsule Sous enquête
02084287 NEURONTIN - 400MG/CAP gabapentine N03AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02239717 NEURONTIN - 600MG/COMPRIMÉ gabapentine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239718 NEURONTIN - 800MG/COMPRIMÉ gabapentine N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
00878928 NORVASC - 5MG/COMPRIMÉ bésylate d’amlodipine C08CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
00878936 NORVASC - 10MG/COMPRIMÉ bésylate d’amlodipine C08CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02089793 OGEN - 0,625MG/COMPRIMÉ estropipate G03CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02089769 OGEN - 1,25MG/COMPRIMÉ estropipate G03CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02089777 OGEN - 2,5MG/COMPRIMÉ estropipate G03CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02065703 PHARMORUBICIN PFS - 2MG/ML chlorhydrate d’épirubicine L01DB solution injectable périmé Conforme aux Lignes directrices
02256290 RELPAX - 20MG/COMPRIMÉ bromhydrate d’élétriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02256304 RELPAX - 40MG/COMPRIMÉ bromhydrate d’élétriptan N02CC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238348 RESCRIPTOR - 100MG/COMPRIMÉ mésylate de delavirdine J05AG comprimé Conforme aux Lignes directrices
02279401 REVATIO - 20MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
00030600 SOLU-CORTEF - 100MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
00030619 SOLU-CORTEF - 250MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
00030627 SOLU-CORTEF - 500MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
00030635 SOLU-CORTEF - 1000MG/FIOLE succinate sodique d’hydrocortisone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
02063719 SOLU-MEDROL - 40MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
02063727 SOLU-MEDROL - 125MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
22 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
PFIZER CANADA INC. (suite)00030678 SOLU-MEDROL - 500MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
02063700 SOLU-MEDROL - 500MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
00036137 SOLU-MEDROL - 1000MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
02063697 SOLU-MEDROL - 1000MG/FIOLE succinate sodique de méthylprednisolone H02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
02272199 SOMAVERT - 10MG/FIOLE pegvisomant H01AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02272202 SOMAVERT - 15MG/FIOLE pegvisomant H01AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02272210 SOMAVERT - 20MG/FIOLE pegvisomant H01AX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02280795 SUTENT - 12,5MG/CAP malate de sunitinib L01XE capsule Conforme aux Lignes directrices
02280809 SUTENT - 25MG/CAP malate de sunitinib L01XE capsule Conforme aux Lignes directrices
02280817 SUTENT - 50MG/CAP malate de sunitinib L01XE capsule Conforme aux Lignes directrices
02188783 SYNAREL acétate de nafaréline H01CA solution nasale Conforme aux Lignes directrices
02295636 THELIN - 100MG/COMPRIMÉ sitaxsentan sodique C02KX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02256460 VFEND - 50MG/COMPRIMÉ voriconazole J02AC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02256479 VFEND - 200MG/COMPRIMÉ voriconazole J02AC comprimé Conforme aux Lignes directrices
02256487 VFEND - 200MG/FIOLE voriconazole J02AC poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02279991 VFEND - 40MG/ML voriconazole J02AC poudre pour suspension orale introduit Conforme aux Lignes directrices
02239766 VIAGRA - 25MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239767 VIAGRA - 50MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239768 VIAGRA - 100MG/COMPRIMÉ citrate de sildénafil G04BE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238617 VIRACEPT - 250MG/COMPRIMÉ mésylate de nelfinavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02248761 VIRACEPT - 625MG/COMPRIMÉ mésylate de nelfinavir J05AE comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246619 XALACOM latanoprost/maléate de timolol S01ED gouttes ophtalmiques Conforme aux Lignes directrices
02231493 XALATAN - 0,05MG/ML latanoprost S01EE solution ophtalmique Conforme aux Lignes directrices
02298597 ZELDOX - 20MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02298600 ZELDOX - 40MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02298619 ZELDOX - 60MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02298627 ZELDOX - 80MG/CAP chlorhydrate de ziprasidone N05AE capsule introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
02153432 ZINECARD - 250MG/FIOLE dexrazoxane V03AF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02153440 ZINECARD - 500MG/FIOLE dexrazoxane V03AF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02212021 ZITHROMAX - 250MG/COMPRIMÉ azithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02231143 ZITHROMAX - 600MG/COMPRIMÉ azithromycine J01FA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239952 ZITHROMAX - 500MG/FIOLE azithromycine J01FA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02223716 ZITHROMAX - 20MG/ML azithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02223724 ZITHROMAX - 40MG/ML azithromycine J01FA poudre pour suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02132702 ZOLOFT - 25MG/CAP chlorhydrate de sertraline N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices
01962817 ZOLOFT - 50MG/CAP chlorhydrate de sertraline N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices
01962779 ZOLOFT - 100MG/CAP chlorhydrate de sertraline N06AB capsule Conforme aux Lignes directrices
02243684 ZYVOXAM - 600MG/COMPRIMÉ linézolide J01XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02243685 ZYVOXAM - 2MG/ML linézolide J01XX solution injectable Conforme aux Lignes directrices
PHARMASCIENCE INC.02242473 ATRIDOX - 44MG/DOSE hyclate de doxycycline A01AB gel subgingival Sous enquête
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS CANADA INC.02242518 ACTONEL - 5MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239146 ACTONEL - 30MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246896 ACTONEL - 35MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02297787 ACTONEL - 75MG/COMPRIMÉ risédronate sodique M05BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02279657 ACTONEL PLUS CALCIUM risédronate sodique+carbonate M05BA comprimé Conforme aux Lignes directricesde calcium
231 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS CANADA INC. (suite)01997580 ASACOL - 400MG/COMPRIMÉ acide 5-aminosalicylique A07EC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02267217 ASACOL 800 - 800MG/COMPRIMÉ mésalamine A07EC comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02176017 DIDROCAL étidronate disodique et carbonate M05BB comprimé périmé Conforme aux Lignes directricesde calcium
02063662 MACROBID - 100MG/CAP nitrofurantoïne J01XE capsule Conforme aux Lignes directrices
02296659 SEASONALE ,15/,03 levonorgestrel/éthinyloestradiol G03AA comprimé introduit À l’étude
PURDUE PHARMA02277166 BIPHENTIN - 10MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02277131 BIPHENTIN - 15MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02277158 BIPHENTIN - 20MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02277174 BIPHENTIN - 30MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02277182 BIPHENTIN - 40MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02277190 BIPHENTIN - 50MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02277204 BIPHENTIN - 60MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02277212 BIPHENTIN - 80MG/CAP chlorhydrate de méthylphénidate N06BA capsule à libération progressive introduit Conforme aux Lignes directrices
02125323 HYDROMORPH CONTIN - 3MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02125331 HYDROMORPH CONTIN - 6MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02125366 HYDROMORPH CONTIN - 12MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02243562 HYDROMORPH CONTIN - 18MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02125382 HYDROMORPH CONTIN - 24MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02125390 HYDROMORPH CONTIN - 30MG/CAP chlorhydrate d’hydromorphone N02AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02258129 OXYCONTIN - 5MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02202441 OXYCONTIN - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02202468 OXYCONTIN - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02202476 OXYCONTIN - 40MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02202484 OXYCONTIN - 80MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’oxycodone N02AA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02286424 ZYTRAM XL - 150MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Sous enquête
02286432 ZYTRAM XL - 200MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02286440 ZYTRAM XL - 300MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Sous enquête
02286459 ZYTRAM XL - 400MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de tramadol N02AX comprimé à libération progressive Sous enquête
RARE DISEASE THERAPEUTICS INC.ORFADIN - 2MG/CAP nitisinone A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices
ORFADIN - 5MG/CAP nitisinone A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices
ORFADIN - 10MG/CAP nitisinone A16AX capsule Conforme aux Lignes directrices
RATIOPHARM00878790 RATIO-FLUNISOLIDE - 0,25MG/ML flunisolide R01AD aérosol nasal périmé Sous enquête
02296071 RATIO-FLUTICASONE - 50MCG/DOSE propionate de fluticasone R01AD atomiseur nasal À l’étude
02247810 RATIO-PAROXETINE - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé À l’étude
02247811 RATIO-PAROXETINE - 20MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé À l’étude
02247812 RATIO-PAROXETINE - 30MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de paroxétine N06AB comprimé À l’étude
02244914 RATIO-SALBUTAMOL HFA - 0,1MG/DOSE sulfate de salbutamol R03AC aérosol pour inhalation Avis d’audience
RGR PHARMA LTD.02244533 MAXILENE 4 - 40MG/G lidocaine D04AB crème topique anesthésiante Conforme aux Lignes directrices
02245939 MAXILENE 5 - 50MG/G lidocaine D04AB crème topique anesthésiante Conforme aux Lignes directrices
SANDOZ CANADA INC.01923846 VASOTEC I.V. - 1,25MG/ML énalaprilat C09AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
24 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
SANOFI PASTEUR LIMITED02240255 ADACEL vaccin DaPT J07AJ suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02247208 DUKORAL vaccin sous-unité B du choléra (rDNA) J07AE vaccin oral Conforme aux Lignes directrices
02243167 PEDIACEL vaccin DaPT-IPV-Hib J07CA suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02231343 PENTACEL vaccin DaPT-IPV-Hib J07CA suspension injectable Avis d’audience
02230946 QUADRACEL vaccin DaPT-IPV J07CA suspension injectable Avis d’audience
SANOFI-AVENTIS CANADA INC.02231462 ALLEGRA - 60MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de féxofénadine R06AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02242819 ALLEGRA - 120MG/COMPRIMÉ chlorhydrate de féxofénadine R06AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02239853 ALLEGRA-D 60/120 chlorhydrate de féxofénadine/ R01BA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directriceschlorhydrate de pseudoéphédrine
02221829 ALTACE - 1,25MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02221837 ALTACE - 2,5MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02221845 ALTACE - 5MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02221853 ALTACE - 10MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02281112 ALTACE - 15MG/CAP ramipril C09AA capsule Conforme aux Lignes directrices
02283166 ALTACE HCT 10/12,5 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02283182 ALTACE HCT 10/25 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02283131 ALTACE HCT 2,5/12,5 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Sous enquête
02283158 ALTACE HCT 5/12,5 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02283174 ALTACE HCT 5/25 ramipril/hydrochlorothiazide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02221861 ANANDRON - 50MG/COMPRIMÉ nilutamide L02BB comprimé Conforme aux Lignes directrices
02231378 ANZEMET - 50MG/COMPRIMÉ mésylate de dolasétron A04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02231379 ANZEMET - 100MG/COMPRIMÉ mésylate de dolasétron A04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02231380 ANZEMET - 20MG/ML mésylate de dolasétron A04AA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02241888 ARAVA - 10MG/COMPRIMÉ léflunomide L04AA comprimé Sous enquête
02241889 ARAVA - 20MG/COMPRIMÉ léflunomide L04AA comprimé Sous enquête
02225085 CLAFORAN - 500MG/FIOLE céfotaxime sodique J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02225093 CLAFORAN - 1000MG/FIOLE céfotaxime sodique J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02225107 CLAFORAN - 2000MG/FIOLE céfotaxime sodique J01DA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02248239 ELIGARD - 7,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV
02248240 ELIGARD - 22,5MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV
02248999 ELIGARD - 30MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV
02268892 ELIGARD - 45MG/FIOLE acétate de leuprolide L02AE solution injectable ECV
02296268 ELOXATINE - 50MG/FIOLE oxaliplatine L01XA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02296276 ELOXATINE - 100MG/FIOLE oxaliplatine L01XA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02296284 ELOXATINE - 5MG/ML oxaliplatine L01XA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02248416 FASTURTEC - 1,5MG/FIOLE rasburicase V03AF poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02245689 LANTUS - 100UNITÉ/ML insuline glargine A10AE solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02251930 LANTUS - 100UNITÉ/ML insuline glargine A10AE solution injectable ECV
02294338 LANTUS SOLOSTAR - 100UNITÉ/ML insuline glargine A10AE solution injectable introduit Sous enquête
02221802 LOPROX - 10MG/G ciclopirox olamine D01AE crème topique Conforme aux Lignes directrices
02221810 LOPROX - 10MG/ML ciclopirox olamine D01AE lotion topique Conforme aux Lignes directrices
02012472 LOVENOX - 100MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02236564 LOVENOX - 100MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02236883 LOVENOX - 100MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02242692 LOVENOX HP - 150MG/ML enoxaparine sodique B01AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02213834 NASACORT AQ - 55MCG/DOSE acétonide de triamcinolone R01AD vaporisateur nasal Conforme aux Lignes directrices
02250535 PENLAC - 80MG/ML ciclopirox D01AE solution topique périmé Avis d’audience
02017709 PLAQUENIL - 200MG/COMPRIMÉ sulfate d’hydroxychloroquine P01BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02221985 RENEDIL - 2,5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
251 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
SANOFI-AVENTIS CANADA INC. (suite)02221993 RENEDIL - 5MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02222000 RENEDIL - 10MG/COMPRIMÉ félodipine C08CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02242763 RILUTEK - 50MG/COMPRIMÉ riluzole N07XX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02195984 SUPRAX - 400MG/COMPRIMÉ céfixime J01DA comprimé ECV
02177099 TAXOTERE - 20MG/FIOLE docétaxel L01CD solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02177080 TAXOTERE - 80MG/FIOLE docétaxel L01CD solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02245565 XATRAL - 10MG/COMPRIMÉ chlorhydrate d’alfuzosine G04CA comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
SANTHERA PHARMACEUTICALS (CANADA) INC.02314150 CATENA - 150MG/COMPRIMÉ idébénone N06BX comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
SCHERING-PLOUGH CANADA INC.02243919 AERIUS - 5MG/COMPRIMÉ desloratadine R06AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238389 CAELYX - 2MG/ML chlorhydrate de doxorubicine L01DB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02260557 CLARITIN ALLERGIE & SINUS 10/240 loratadine/sulfate de pseudoéphédrine R01BA caplet à libération progressive Sous enquête
00851744 ELOCOM - 1MG/G furoate de mométasone D07XC crème Conforme aux Lignes directrices
00871095 ELOCOM - 1MG/ML furoate de mométasone D07XC lotion Conforme aux Lignes directrices
02240351 INTEGRILIN - 0,75MG/ML eptifibatide B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02240352 INTEGRILIN - 2MG/ML eptifibatide B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02238674 INTRON-A HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices6000000UNITÉ/ML
02238675 INTRON-A HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices10000000UNITÉ/ML
02240693 INTRON-A STYLO HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices15000000UNITÉ/ML
02240694 INTRON-A STYLO HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices25000000UNITÉ/ML
02240695 INTRON-A STYLO HSA FREE - interféron alfa-2b L03AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices50000000UNITÉ/ML
02238465 NASONEX - 0,05MG/DOSE furoate de mométasone monohydraté R01AD atomiseur nasal Conforme aux Lignes directrices
02246028 PEGETRON 100 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02246029 PEGETRON 120 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02246030 PEGETRON 150 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02246026 PEGETRON 50 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02246027 PEGETRON 80 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02254603 PEGETRON REDIPEN 100 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02254638 PEGETRON REDIPEN 120 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02254646 PEGETRON REDIPEN 150 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02254581 PEGETRON REDIPEN 80 peginterféron alfa-2b + ribavirine L03AB solution injectable + capsule Conforme aux Lignes directrices
02293404 POSANOL - 40MG/ML posaconazole J02AC suspension orale Conforme aux Lignes directrices
02244016 REMICADE - 100MG/FIOLE infliximab L04AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02241093 TEMODAL - 5MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02241094 TEMODAL - 20MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02241095 TEMODAL - 100MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02241096 TEMODAL - 250MG/CAP témozolomide L01AX capsule Conforme aux Lignes directrices
02242969 UNITRON-PEG 150 peginterféron alfa-2b L03AB poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02242966 UNITRON-PEG 50 peginterféron alfa-2b L03AB poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02242967 UNITRON-PEG 80 peginterféron alfa-2b L03AB poudre pour suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
26 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
SEPRACOR PHARMACEUTICALS INC.02270447 ADVICOR 1000/20 niacine/lovastatine C10BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02293501 ADVICOR 1000/40 niacine/lovastatine C10BA comprimé introduit Conforme aux Lignes directrices
02270439 ADVICOR 500/20 niacine/lovastatine C10BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246533 ANGIOMAX - 250MG/FIOLE bivalirudin B01AE poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02299909 CUBICIN - 500MG/FIOLE daptomycine J01XX poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
02242505 NAPRELAN 375 - 412,5MG/COMPRIMÉ naproxène sodique M01AE comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02242506 NAPRELAN 500 - 550MG/COMPRIMÉ naproxène sodique M01AE comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
02262347 NIASPAN - 500MG/COMPRIMÉ niacine C10AD comprimé Conforme aux Lignes directrices
02262355 NIASPAN - 750MG/COMPRIMÉ niacine C10AD comprimé Conforme aux Lignes directrices
02262339 NIASPAN - 1000MG/COMPRIMÉ niacine C10AD comprimé Conforme aux Lignes directrices
SERVIER CANADA INC.02123274 COVERSYL - 2MG/COMPRIMÉ périndopril erbumine C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02123282 COVERSYL - 4MG/COMPRIMÉ périndopril erbumine C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246624 COVERSYL - 8MG/COMPRIMÉ périndopril erbumine C09AA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246569 COVERSYL PLUS 4/1,25 périndopril erbumine/indapamide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02246568 COVERSYL PLUS LD 2/0,625 périndopril erbumine/indapamide C09BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02242987 DIAMICRON MR - 30MG/COMPRIMÉ gliclazide A10BB comprimé à libération progressive Conforme aux Lignes directrices
SHIRE CANADA INC.02248808 ADDERALL XR - 5MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance
02248809 ADDERALL XR - 10MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance
02248810 ADDERALL XR - 15MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance
02248811 ADDERALL XR - 20MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance
02248812 ADDERALL XR - 25MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance
02248813 ADDERALL XR - 30MG/CAP sels mixtes d’amphétamine N06BA capsule à libération progressive Avis d’audience - Ordonnance
02239665 ALERTEC - 100MG/COMPRIMÉ modafinil N06BA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02238162 DIASTAT - 5MG/ML diazépam N05BA gel rectal Conforme aux Lignes directrices
02287145 FOSRENOL - 250MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02287153 FOSRENOL - 500MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02287161 FOSRENOL - 750MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
02287188 FOSRENOL - 1000MG/COMPRIMÉ carbonate de lanthanum hydraté V03AE comprimé à croquer Conforme aux Lignes directrices
SHIRE HUMAN GENETIC THERAPIES INC.02249057 REPLAGAL - 3,5MG/FIOLE agalsidase alfa A16AB solution injectable Conforme aux Lignes directrices
SOLVAY PHARMA INC.02249499 ANDROGEL 1% - 1,25GM/DOSE testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices
02245345 ANDROGEL 1% - 2,5GM/SACHET testostérone G03BA gel topique ECV
02245346 ANDROGEL 1% - 5GM/SACHET testostérone G03BA gel topique Conforme aux Lignes directrices
01950592 DICETEL - 50MG/COMPRIMÉ bromure de pinavérium A03AX comprimé À l’étude
02230684 DICETEL - 100MG/COMPRIMÉ bromure de pinavérium A03AX comprimé À l’étude
02269562 INFLUVAC - 15MCG/SERINGUE vaccin contre l’influenza, inactivé J07BB suspension injectable Conforme aux Lignes directrices
02240432 TEVETEN - 400MG/COMPRIMÉ mésylate d’éprosartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02243942 TEVETEN - 600MG/COMPRIMÉ mésylate d’éprosartan C09CA comprimé Conforme aux Lignes directrices
02253631 TEVETEN PLUS mésylate d’éprosartan/ C09DA comprimé Conforme aux Lignes directriceshydrochlorothiazide
SOPHERION THERAPEUTICS INC.02245015 MYOCET chlorhydrate de doxorubicine, L01DB poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
liposomale
271 j a n v i e r a u 3 1 d é c e m b r e 2 0 0 8 R a p p o r t a n n u e l 2 0 0 8
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DIN/GP Marque de commerce Appellation générique ATC Forme posologique Commentaires Statut
STIEFEL CANADA INC.02243158 CLINDOXYL 1/5 phosphate de clindamycine/ D10AF gel topique Sous enquête
peroxyde de benzoyle02242919 ROSASOL - 10MG/G métronidazole D06BX crème topique Conforme aux Lignes directrices
TALECRIS BIOTHERAPEUTICS INC.02247724 GAMUNEX - 100MG/ML immunoglobuline (humaine) J06BA solution injectable Conforme aux Lignes directrices02204606 PROLASTIN - 25MG/ML alpha1-protéinase B02AB poudre pour solution injectable Sous enquête
TEVA NEUROSCIENCE G.P.-S.E.N.C.02284642 AZILECT - 0,5MG/COMPRIMÉ mesylate de rasagiline N04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices02284650 AZILECT - 1MG/COMPRIMÉ mesylate de rasagiline N04BD comprimé Conforme aux Lignes directrices02245619 COPAXONE - 20MG/SERINGUE acétate de glatiramère L03AX solution injectable Avis d’audience - Ordonnance02257084 FROVA - 2,5MG/COMPRIMÉ succinate de frovatriptan N02CC comprimé introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices
TYCO HEALTHCARE GROUP CANADA INC.02242986 OPTIMARK - 330,9MG/ML gadoversétamide V08CA solution injectable Conforme aux Lignes directrices
UCB PHARMA CANADA INC.02247027 KEPPRA - 250MG/COMPRIMÉ lévétiracétam N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices02247028 KEPPRA - 500MG/COMPRIMÉ lévétiracétam N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices02247029 KEPPRA - 750MG/COMPRIMÉ lévétiracétam N03AX comprimé Conforme aux Lignes directrices
UNITHER BIOTECH INC.02246552 REMODULIN - 1MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices02246553 REMODULIN - 2,5MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices02246554 REMODULIN - 5MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices02246555 REMODULIN - 10MG/ML tréprostinil sodique B01AC solution injectable Conforme aux Lignes directrices
VALEANT CANADA LTÉE02268272 XYREM - 500MG/ML oxybate sodique N07XX solution orale Conforme aux Lignes directrices
WYETH PHARMACEUTIQUES02231019 BENEFIX - 500UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable Sous enquête
(recombinant)02293773 BENEFIX - 500UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête
(recombinant)02293781 BENEFIX - 1000UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable Sous enquête
(recombinant)02293803 BENEFIX - 2000UNITÉ/FIOLE facteur de coagulation IX B02BD poudre pour solution injectable introduit Sous enquête
(recombinant)02237279 EFFEXOR XR - 37,5MG/CAP chlorhydrate de venlafaxine N06AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices02237280 EFFEXOR XR - 75MG/CAP chlorhydrate de venlafaxine N06AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices02237282 EFFEXOR XR - 150MG/CAP chlorhydrate de venlafaxine N06AA capsule à libération progressive Conforme aux Lignes directrices02244081 PREVNAR vaccin conjugué pneumoccocal J07AL solution injectable Conforme aux Lignes directrices
7-valent02247111 RAPAMUNE - 1MG/COMPRIMÉ sirolimus L04AA comprimé Conforme aux Lignes directrices02243237 RAPAMUNE - 1MG/ML sirolimus L04AA solution orale Conforme aux Lignes directrices02308215 RELISTOR - 20MG/ML bromure de méthylnaltrexone A06AX solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices02170817 TAZOCIN 2000/250 pipéracilline sodique/tazobactam sodique J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices02170795 TAZOCIN 3000/375 pipéracilline sodique/tazobactam sodique J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices02170809 TAZOCIN 4000/500 pipéracilline sodique/tazobactam sodique J01CR poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices02304104 TORISEL - 25MG/FIOLE temsirolimus L01XE solution injectable introduit (nsa) Conforme aux Lignes directrices02285401 TYGACIL - 50MG/FIOLE tigecycline J01AA poudre pour solution injectable Conforme aux Lignes directrices
YM BIOSCIENCES INC.NIMOTUZUMAB - 50MG/FIOLE nimotuzumab solution injectable introduit (nsa) À l’étude
28 P r o d u i t s m é d i c a m e n t e u x b r e v e t é s p o u r u s a g e h u m a i n s o u m i s a u C E P M B 2 0 0 8
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