RESEAU LIGERIEN DU MELANOME Réseau de type II : réseau monothématiques de référence et de formation

"C'est du maillon le plus fragile de la chaine que dépend sa solidité"

Version avril 2000

PLAN

INTRODUCTION

I - NOTION D'EPIDEMIOLOGIE DU MELANOME

I.1. Données générales

I.2. Notion épidémiologique française

I.3. Les statistiques concernant la Loire

II - ACTIONS DE PREVENTION PRIMAIRE

II.1. Actions d'information

II.2. Actions de dépistage

III - RESEAU VILLE - HOPITAL

III.1. Aires géographiques considérées

III.2. Identification des acteurs appartenant au Réseau

III.3. Modalités de la gestion du mélanome selon le schéma médecins de terrain - Service de Dermatologie du CHU III.4. potentiel thérapeutique et paraclinique du CHU de St-Etienne

IV -OBJECTIF POUR L'AN 2000 : LE REGISTRE DU MELANOME DE LA LOIRE

IV.1. les acteurs

IV.2. collecte des renseignements

IV.3. nature des fiches

V - EVALUATION DE L'ACTIVITE DU RESEAU

VI -FINANCEMENT DU RESEAU

VII - ANNEXES

INTRODUCTION L'augmentation désespérante depuis maintenant plus de 30 ans de l'incidence du mélanome fait de cette

pathologie un réel problème de santé publique. La mise en place d'un réseau mélanome a pour but de

répondre à 3 objectifs différents (prévention, épidémiologie, soins) mais nécessaire à la prise en charge

globale de cette maladie.

La nécessité d'une prévention primaire, efficace, active est indispensable. Compte tenu des notions

épidémiologiques et physiopathologiques que l'on a sur le mélanome, cette prévention doit avant tout être

ciblée sur les jeunes enfants et les adolescents, les jeunes adultes de moins de 20 ans ainsi que les parents

de ces sujets.

Par ailleurs, connaître l'épidémiologie locale du mélanome (ligérienne) permet, outre l'obtention de chiffres

statistiques locaux fiables, d'envisager quels seront les besoins médicaux (financiers et humains) qui seront

nécessaires dans l'avenir.

L'existence d'un réseau "mélanome" ville - hôpital permet la prise en charge extra-hospitalière de l'évaluation

initiale normale de la gravité d'un mélanome ainsi que la prise en charge de la plus grande partie de la

surveillance de la maladie (10 ans minimum) et d'un certain nombre de thérapeutiques (immunothérapie par

interféron notamment). La prise en charge est régie selon les règles recommandées par la Conférence de

Consensus du Mélanome pour les mélanomes de stade I mais aussi selon les règles établies au sein du

réseau en fonction du stade évolutif de la maladie.. Ainsi est offert aux patients qui en ont besoin l'accès au

plateau technique du CHU de Saint-Etienne (particulièrement développé en ce qui concerne la prise en

charge du mélanome) ;et d'en exclure ceux qui n'en tireront aucun bénéfice (pour lesquels le coût financier

et psychologique serait certain).En ce qui concerne les maldes accédant au plateau technique du CHU ,une

fois la détermination de la maladie précisée,et letraitement défini,. le patient est ensuite reconfié aux

membres du réseau pour le suivi et/ou la prise en charge thérapeutique en fonction des compétences de

chacun.

Pour ce type de sélection initiale, la participation de médecins spécialistes du mélanome est absolument

indispensable. Les Dermatologues sont donc des acteurs clés et leur formation continue active est un gage

de la pérennité de leurs connaissances.

Le réseau ligérien du mélanome tel que nous souhaitons le formaliser s'est mis en place progressivement

depuis de nombreuses années et rentre actuellement dans sa phase adulte. Ainsi l'idée de réseau est elle

née ,autour du pôle que forme service Dermatologie du CHU de Saint-Étienne. La décision de le formaliser

date de 1999.

Outre une fonction de soin et de prévention primaire qui a vu le jour, la réalisation de ce qui sera le Registre

Ligérien du Mélanome (département de la Loire) est notre prochain objectif d'envergure.

Après un rappel épidémiologique de cette pathologie de plus en plus fréquente, nous aborderons les actions

de prévention primaire du réseau, le mode de fonctionnement du réseau ville - hôpital ainsi que les

caractéristiques des participants de ce réseau et les étapes qui mèneront à la création du registre ligérien du

mélanome. Enfin, seront expliquées les méthodes d'évaluation de notre activité telles que nous comptons

les mettre en oeuvre afin de pouvoir juger de la qualité du fonctionnement et des renseignements

épidémiologiques apportés par le réseau.

I - NOTION D'EPIDEMIOLOGIE DU MELANOME : I.1. Données générales : Le mélanome est une tumeur cutanée d'évolution volontiers dramatique. C'est le cancer dont l'incidence

augmente le plus rapidement avec un doublement de son incidence tous les 10 à 15 ans. Cette tumeur

représente environ 5 % des cancers cutanés et 1 % des tumeurs malignes. Il existe cependant une

hétérogénéité majeure, en fonction des populations. Ainsi, si l'incidence mondiale est de 1,6 pour 100.000

habitants/an, les variations vont de 0,2 pour 100.000 habitants/an au Japon à 40 pour 100.000 habitants/an

dans l'état du Queensland en Australie ; classant ainsi le mélanome en 9ème position des cancers. Les

variations géographiques importantes peuvent être attachées à l'ensoleillement et aux caractéristiques

cutanées des populations vivant dans ces pays. Les incidences les plus élevées de survenue du mélanome

sont retrouvées dans les pays à fort ensoleillement, peuplés de sujets à peau claire (l'état du Queensland en

Australie). Aux Etats-Unis, le risque pour un individu blanc de développer cette maladie au cours de sa vie

était de 1 pour 250 en 1989 et passera à 1 pour 75 en l'an 2000 si la croissance continue dans les mêmes

modalités. Déjà en 1982 selon le Registre du Cancer du Connecticut, le mélanome était la 2ème cause de

cancer chez l'homme et la 4ème cause chez la femme entre 3O et 49 ans. Actuellement aux Etats-Unis, il

s'agit du premier cancer entre 25 et 29 ans et la première cause de décès chez les femmes âgées de moins

de 25 ans, devant les accidents de la route.

I.2. Notion épidémiologique française : En France, l'incidence du mélanome est estimée à environ 5.000 nouveaux cas par an. Ces données sont

extrapolées à partir de celles issues de Registres du Cancer qui n'existent que dans quelques départements

mais aussi à partir des incidences annuelles des pays limitrophes tels l'Allemagne et la Suisse. Ces

estimations montrent là encore une augmentation de la fréquence du mélanome comme dans tous les pays

pouvant fournir des statistiques sanitaires.

Ainsi pour la période 1983-1987, l'incidence en France du mélanome était de 5,9 pour 100.000 chez la

femme et de 4,4 pour 100.000 chez l'homme. Les dernières estimations font état d'une incidence en 1995 de

6,4 pour 100.000 chez l'homme et de 8 pour 100.000 chez la femme. Il faut rappeler qu'il y a eu un

doublement de l'incidence du mélanome entre 1975 et 1985. Ces chiffres sont plus proches de ceux des

pays du sud de l'Europe que de ceux du Nord. Ces données situent le mélanome en 15ème position pour

l'incidence et la mortalité mais en 1ère position pour l'accroissement de l'incidence et de la mortalité chez

l'homme entre 1978 et 1987.

I.3. Les statistiques concernant la Loire : Nous n'avons qu'une estimation de l'incidence des cancers cutanés dans leur globalité effectuée pour

l'année 1992 par l'Observatoire Régional de la Santé qui est de 15,2 pour 100.000 habitants/an pour la

femme et de 35,6 pour 100.000 habitants/an pour l'homme ce qui représente 6O nouveaux cas pour les

femmes et 129 pour les hommes.

L'INSERM fait état de 14 décès par tumeur maligne de la peau dans ce département en 1994.

En 1992 sur 752 malades ayant été recensés pour un nouveau cancer au CHU de St Etienne, 37

présentaient un mélanome malin plaçant cette tumeur au 7ème rang après les leucémies, lymphomes,

tumeurs du poumon, colon ou rectum, myélomes et cancers du sein (1).

Entre 1993 et 1996 (thèse de Médecine : Dr Thomas Appenzeller ; annexe 4), 213 malades atteints de

mélanome ont été suivis dans le Service de Dermatologie du CHU de Saint-Etienne.

Enfin en 1998, ont été vus en consultation ou en hospitalisation dans le Service de Dermatologie du CHU

de St Etienne 60 nouveaux cas de mélanomes.

II - ACTIONS DE PREVENTION PRIMAIRE : II.1. Actions d'information : a) auprès des adolescents : habituellement, les médecins et plus particulièrement les équipes hospitalières

ont une tradition quasi exclusive de soins ce qui est notre cas et ont une notion très théorique et technique

de sensibilisation à la prévention des maladies en l'occurrence le risque du mélanome dans ce cas précis.

Aussi dans un premier temps, il nous a paru nécessaire d'évaluer les connaissances des jeunes adolescents

stéphanois sur les conséquences des expositions solaires afin de pouvoir comparer les résultats avec

d'autres enquêtes publiées dans la littérature pour adapter notre discours de prévention. Nous avons donc

remis un questionnaire à 241 élèves de classe de 4ème, âgés de 13 à 15 ans, issus de toutes les catégories

socio-professionnelles (population équivalente à la population nationale selon le dernier recueil INSEE)

comportant 21 items à réponse ouverte. Nous avons par la suite réinterrogé 100 de ces élèves 1 mois après

une séance d'information d'une heure, par diaporama, réalisée en milieu scolaire.

Nous avons comparé ensuite les résultats des 2 études. Ceux-ci ont confirmé les enquêtes précédentes

notamment étrangères, à savoir une méconnaissance du risque solaire, mais une bonne appréhension

théorique de ce risque après une explication adaptée.

En conséquence de ce travail, outre les communications et articles qui en ont découlé, a été mis en place un

diaporama visant un large public : adolescents, personnels de santé paramédicaux, non spécialistes en

dermatologie (pédiatres, médecins généralistes, médecins de santé scolaire, etc..). Ce diaporama a été

réalisé avec la participation du Laboratoire La Roche Posay (annexe 2).

b) auprès des enfants des écoles primaires : il a été réalisé une information sous la forme d'un jeu de l'oie

qui permet de faire comprendre à de jeunes enfants de manière ludique la notion simple et capitale de

photo-protection. Ce jeu de l'oie cherche pour sa diffusion un partenaire : des contacts multiples ont été pris.

Ceci afin qu'il puisse être diffusé chez les médecins dermatologues et pédiatres (annexe 3).

c) auprès des professions de santé :

- personnels paramédicaux : Des contacts ont été pris auprès des infirmières de santé scolaire et de PMI

afin de leur présenter et commenter le diaporama réalisé dans le service sur la photo-protection pour les

sensibiliser aux mesures préventives, au risque solaire et leur permettre à leur tour d'avoir une action

éducative vis-à-vis du risque solaire.

- personnels médicaux : le diaporama a été présenté à des pédiatres (stéphanois mais aussi tourangeaux)

Ces premières actions menées par les médecins du Service vont être complétées par des actions similaires

réalisées par les membres du réseau, essentiellement les Dermatologues à proximité de leur lieu de travail

et progressivement sera mise en place une information devant couvrir l'ensemble des élèves des collèges

des départements de la Loire et de la Haute-Loire et, dans un 2ème temps, les élèves des écoles primaires

afin que soit réalisée une information délivrée en deux temps dans le développement de l'individu : le

primaire et le collège.

Enfin, auprès des Dermatologues, une vigoureuse activité de formation médicale continue est réalisé par le

Service.Depuis plus de 20 ans à lieu réguliérement un colloque réunissant dermatologue hospitaliers et

libéraux.Ce colloque de 3 heures est mensuel depuis 6 ans et réuni tout les dermatologue du réseau ainsi

que ponctuellement d'autres intervenants :chirurgiens,anapaths,médecins nucléaires,etc_

Au 1er juin 1998, 40 % du nombre d'heures de FMC effectuées au sein de la Faculté de Médecine étaient

réalisées par les Dermatologues du CHU de St-Etienne et destinées pour la plupart à un public de

Dermatologues .

Ceci témoigne entre-autres du dynamisme des Dermatologues libéraux ligériens qui acceptent de consacrer

un temps important à la FMC (une matinée de colloque dermatologique mensuel et de nombreuses autres

réunions).

II.2. Actions de dépistage A l'instar de ce qui est réalisé dans le cadre du dépistage gratuit et anonyme des maladies sexuellement

transmissibles et qui fait partie de la culture dermatologique, il a été réalisé une journée de dépistage du

mélanome gratuite et anonyme sous l'égide de l'Association des Dermatologues de la Loire (ADL). Des

médecins du travail ainsi que des médecins de la CPAM Loire se sont joints à cette action. Le résultat de

cette journée est particulièrement probant puisque 400 personnes se sont rendues à ce dépistage et 6

mélanomes ont pu être découverts. Outre l'impact direct sur les patients qui ont pu être ainsi dépistés ou

rassurés, l'impact médiatique de ce type de manifestations a été tout à fait significatif. Il est envisagé une ou

deux actions similaires annuellement dans l'avenir. Par ailleurs, une formation pratique des Médecins du

travail et des Médecins des Caisses d'Assurance-Maladie qui le désirent sera réalisée.

III - RESEAU VILLE — HOPITAL Il n'y a pas à notre connaissance de réseau qui assure la prise en charge des malades atteints de mélanome dans notre région et vis-à-vis duquel nous serions en concurrence. Par ailleurs l'essentiel des malades atteints de mélanome est pris en charge de facto par le réseau ligérien du mélanome.

III.1. aires géographiques considérées Il s'agit du bassin naturel d'activité du CHU de St-Etienne : les départements de la Loire, de l'ouest de la

Haute Loire et de la partie nord de l'Ardèche.

III.2. identification des acteurs appartenant au réseau La prise en charge du mélanome est une prise en charge multidisciplinaire. ou interviennent outre les dermatologues(libéraux et hospitaliers) des chirurgiens, des anatomopathologique, les biologistes, les médecins nucléaires , psychologue, les psychiatres etc.Le Dr Jean-Luc Perrot praticien hospitalier dermatologues dans le service du CHU Saint-Étienne a mis en forme se projet est en actuellement le coordonnateur. Description des acteurs

- les dermatologues appartenant au CHU

- l'équipe paramédicale du Service de Dermatologie du CHU : IDE, psychologue, assistante-sociale....

- les dermatologues de la Loire

- les dermatologues de la Haute-Loire (Le Puy, Yssingeaux)

- les dermatologues de la Haute Ardèche (Annonay)

- les médecins anatomopathologistes du CHU : Service du Professeur Mosnier ; les médecins

anatomopathologistes du CHG de Roanne

- les médecins anatomopathologistes libéraux de la Loire, de la haute Loire et de l'Ardèche

- les chirurgiens plasticiens du CHU

- les chirurgiens plasticiens libéraux de la Loire, de la Haute Loire et de l'Ardèche

- les chirurgiens généraux du CHU, Service du Professeur Cuilleret : Dr O. Tiffet ; les chirurgiens généraux

des hôpitaux de Montbrison, de Roanne, de Feurs, de Firminy, de Saint-Chamond

- les chirurgiens généraux libéraux de la Loire, de la Haute Loire et de l'Ardèche

- les neurochirurgiens du CHU

- les radiothérapeutes et cancérologues du CHU

- les médecins du Service de Médecine Nucléaire du CHU

- les médecins libéraux de Médecine Nucléaire de la Loire

- les médecins du Service d'Ophtalmologie du CHU

- les médecins ophtalmologistes libéraux de la Loire

- les radiologues du CHU

- les médecins du Service de Santé Publique : Pr Rodrigues

- les médecins du Service de Biochimie du CHU de St-Etienne : Pr Chamson, Dr Le

- les médecins appartenant à d'autres hôpitaux :

. Dr Rafaillat-Bonhomme (Service de Cancérologie de l'Hôpital Emile Roux du Puy),

. Dr Eyraud (Service de Gastro-Entérologie, Cancérologie de l'Hôpital de Roanne),

. Dr Viornery (Service de Médecine Interne de l'Hôpital d'Annonay)

- les médecins de la CPAM de la Loire : Dr Bec, médecin chef de la CPAM de la Loire etc...

- les médecins de la CPAM de la Haute-Loire :

- les médecins de la CPAM de l'Ardèche :

- les médecins de la MSA de la Loire :

- les médecins de la MSA de la Haute-Loire :

- les médecins de la MSA de l'Ardèche :

- L'association JALMAV (Jusquà La Mort Accompagner la Vie)

- liste non limitative, d'autres membres pouvant être intégrés au Réseau, sur accord du Bureau

III.3. modalités de la gestion du mélanome selon le schéma médecins de terrain - Service de Dermatologie du CHU L'élaboration de notre schéma décisionel est bati en ce qui concerne la prise en charge du mélanome de

stade I autour de la conférence de consensus qui à eu lieu sur ce sujet.

En ce qui concerne les thérapeutiques médicale celles- ci sont administrées en fonction de leurs AMM

respectives.

La prise en charge chirugicale elle est fondée sur les données de la conférence de consensus en ce qui

concerne la prise en charge du mélanome de stade I.Au stade métastatique la prise en charge est fondée

sur les indications bibliographiques de la littérature médicale.

Enfin compte tenu de notre participations à de nombreuses études,les critères d'inclusion et de non inclusion

s'ajoute à notre thésaurus décisionnel.

Dans le cadre notre appartenance au Club de Cancérologie Cutanée de la Société Française de

Dermatologie,nous avons revisité les Standard Options Recommandation des Centre Français de Lutte

Contre le Cancer (une communication dans les annales de dermatologies,journal de la Société Française de

Dermatologie sera réalisée

Prochainement,nous devrions,dans le cadre du réseau ONCORA participer à l'élaboration d'un référentiel de

pratiques communes concernant la prise en charge du mélanome.

a) découverte d'un mélanome stade

On entend par mélanomes de stade I, les mélanomes sans métastase associée dépistée. Il s'agit de la

situation la plus fréquente (plus de 80 % des patients).

Les médecins (dermatologues libéraux surtout, chirurgiens plasticiens) pratiquent le diagnostic et l'exérèse

du mélanome :

- si cette lésion mesure moins de 0.75 mm d'épaisseur (indice de Breslow), un suivi clinique simple sera

réalisé par le Dermatologue libéral qui s'assurera que la marge d'exérèse de la tumeur est satisfaisante

selon les recommandations de la Conférence de Consensus et fera les examens cliniques des ascendants

et descendants directs du malade. Le pronostic de ce type de tumeur est excellent (4 % de décès à 5 ans).

Les caractéristiques de la tumeur et du patient seront communiqués au Registre du Mélanome,lorsque celui-

ci sera créé

- si l'indice de Breslow est supérieur à 0.75 mm, le patient sera confié au Service de Dermatologie du CHU

afin qu'il puisse bénéficier des possibilités du plateau technique et d'intégrer éventuellement un protocole

d'étude thérapeutique ou un protocole d'investigations paracliniques visant à réaliser une codification précise

et efficace de son mélanome(Cf annexe 1): recherche du ganglion sentinelle notamment (Cf annexe 1bis).

- seuls les patients présentant un indice de Breslow supérieur à 0.75 mm bénéficieront d'un bilan annuel

dans le Service avec réalisation d'une radio pulmonaire, d'une échographie abdomino ± pelvienne,

surveillance des marqueurs tumoraux (protocole d'étude paraclinique, si le patient le désire : protéine

PS100, métalloprotéinase sérique).

Le suivi d'un patient atteint d'un mélanome doit être d'au moins de 10 ans et, sans une structure

informatique qui permette de s'assurer de l'absence de perdus de vue, un certain nombre de patients peut

échapper à cette surveillance ; or seul le stade des métastases ganglionnaires peut permettre une

thérapeutique réellement efficace et il est donc absolument nécessaire de surveiller régulièrement ces

patients. Le système informatique du Service de Dermatologie du CHU assurera donc la pérennité de cette

surveillance. Le logiciel Health-one sera utilisé.

Compte tenu du rythme de surveillance des mélanomes (20 visites en 10 ans pour le mélanome < à 1.5 mm,

30 visites en 10 ans pour le mélanome > à 1.5 mm) seul un suivi annuel sera réalisé dans le Service (les 10

ou 20 autres étant assurés par le Dermatologue du malade). Le suivi ultérieur à vie est assuré par le

Dermatologue du malade). Le logiciel health-one du Service de Dermatologie assurera la surveillance du

respect des dates de consultation. En effet, lors de chaque visite auprès de l'un des membres du réseau,

l'information de cette visite sera fournie au médecin co-gérant la maladie.

Enfin sur le plan thérapeutique il sera proposé aux malde un éventuel traitement adjuvant par IFN si l'indice

de Breslow mesure plus de 1.5 mm(standard),un une vaccination par Ganglioside si l'indice de Breslow

mesure plus de 1 mm (protocole)

b) découvertes de métastases

Il s'agit le plus souvent de métastases ganglionnaires (80 % des métastases du mélanome). Ces métastases

sont découvertes dans le cadre de la surveillance réalisée soit dans le Service soit par les médecins

référants du réseau. Il sera proposé au patient un curage ganglionnaire. Le curage est radical avec

isolement des différents paquets ganglionnaires et analyse et décompte de chacun des ganglions de ces

différents paquets, ceci afin de s'assurer de la qualité et de la pertinence du geste. Des chirurgiens rompus à

cette technique sont donc requis pour ce type de pratique. L'encadrement par une équipe spécialisée est

nécessaire car la réalisation de ce geste est lourde (lymphoedème, lymphocèle, hématome, thrombose

veineuse profonde, embolie pulmonaire, abcès).

Dans le cas de métastase ganglionnaire isolée, on peut proposer, en fonction de l'état du patient, un

traitement complémentaire par interferon alpha. L'introduction de ce traitement particulièrement éprouvante

est réalisée dans le Service de Dermatologie et/ou dans les Services de Cancérologie appartenant au

réseau qui ont l'habitude de prendre en charge des malades atteints de mélanome métastatique

ganglionnaire (ceci peut s'effectuer dans le cadre d'un traitement par interféron classique comme il est

précisé dans l'AMM (Autorisation Mise sur le Marché) ou selon différents protocoles,selon s'il persiste

notament des cibles tumorales.

En cas de métastases extra-ganglionnaires, un traitement chirurgical est proposé à visée carcinologique

après décision pluri-disciplinaire (détermination des possibilités opératoires, des conséquences opératoires,

du risque anesthésique....). Si une chimiothérapie ou une immunothérapie complémentaire est nécessaire,

celle-ci sera initiée (en post-opératoire immédiat) dans le Service de Dermatologie du CHU de St-Etienne

puis réalisée, en fonction de l'origine géographique du patient, par le Service de Dermatologie ou d'emblée

dans le Service de Cancérologie du réseau, la surveillance trimestrielle s'effectuant dans le Service de

Dermatologie.Sauf si dans le cadre d'un protocole thérapeutique praticulier le centre n'est pas abilité à le

réalisé.

III.4. potentiel thérapeutique et paraclinique du CHU de St-Etienne Le plateau technique particulièrement vaste que nous offre le CHU de St-Etienne fait de notre pôle une

référence en ce qui concerne le mélanome.

a) explorations spécifiques

1) réalisation de scintigraphie MIBI : la scintigraphie MIBI a pour but de dépister si une masse perçue dans

le territoire de drainage ganglionnaire du mélanome correspond à une métastase ou non. Un protocole

d'études mené grâce au CHU de St-Etienne est en cours depuis plus de 2 ans actuellement. Nous avons la

plus grande expérience mondiale concernant ce type de détection avec des résultats particulièrement

intéressants. Des publications et des communications internationales ont été faites à ce sujet (annexe 7).

Associée à ce travail, l'étude du gène MDR (gène de résistance aux antimitotiques) localisé sur les

métastases ganglionnaires après la scintigraphie MIBI permet actuellement de présager la détermination in

vivo dans un avenir proche du risque de résistance aux antimitotiques. Ces travaux sont totalement

innovants en matière de mélanome.

2) dépistage du ganglion sentinelle par radio-détection per-opératoire :Lors de son introduction à St-

Etienne, moins d'une dizaine d'équipes au monde pratiquaient cette technique ,nous avons été les pionniers

en France à la mettre en place dans la prise en charge du Mélanome.. Il s'agit de l'isolement du premier

ganglion de drainage du mélanome. La topographie de ce ganglion est totalement indétectable de manière

clinique ou avec les moyens usuels paracliniques et par ailleurs présente des variations individuelles

impressionnantes. Seule cette méthode permet d'affirmer son siège et de l'isoler. La négativité de l'examen

du ganglion sentinelle permet, aux vues des dernières publications concernant ce sujet, de rassurer le

malade avec une fiabilité inégalée jusqu'à maintenant. Des métastases ganglionnaires infracliniques et

infraradiologiques sont découvertes dans 10 à 20 % des cas ce qui permet de proposer précocement une

thérapeutique adaptée.

Toujours afin de mieux surveiller les malades, sont proposées :

3) une surveillance par des marqueurs tumoraux (protéines PS100 et métalloprotéinase). Ce protocole

d'étude thérapeutique sont en fin de rédaction et vont être présentés au CCPPRB Rhône-Alpes dans les

semaines à venir (annexe 1).

4) un système d'épimicroscopie utilisé depuis maintenant 3 ans. L'épimicroscopie permet de grossir 50 à 200

fois la taille des naevus afin d'en faire un examen anatomo-pathologique in-vivo. La technique est en pleine

évolution à l'heure actuelle. Le but est de limiter les indications de biopsies de naevus bénins et de

déterminer quels sont les naevus en voie de transformation ou les mélanomes débutants. Un nouveau

système d'épimicroscopie type Mollemax va être acquis par le CHU grâce au soutien financier de

l'ASSETAD et de la Ligue contre le Cancer de la Loire. En plus du système optique permettant de

photographier les naevus, un ordinateur et un logiciel informatique permettent de travailler les images et

notamment de les garder en mémoire pour les comparer, ceci au cours du suivi des malades. A notre

connaissance, nous avons été le deuxiéme Service français de Dermatologie à acquérir ce type de matériel

(le premier ayant été le sevice de dermatologie du Pr Dubertret(Hopital St-Louis Paris) avec le soutien de

l'INSERM) ce système est cependant déjà largement utilisé en Allemagne. Cette surveillance nous parait

d'autant plus importante que l'on sait qu'environ 3 % des patients atteints de mélanome auront au cours de

leur existence un autre mélanome. D'autre part, 8 % des patients atteints de mélanomes présentent une

forme familiale de mélanome et la surveillance des membres de leur famille (ascendants et descendants

directs) est particulièrement nécessaire.

5)Recherche de mutations génétiques ;

Nous participons avec l'institut Gustave Roussi de Villejuif à la recherche de formes familiales de mélanome

caractérisés par une ou plusieurs mutations génétiques ,ce qui pourrait dans l'avenir conduire à une

prévention ciblé des personnes à haut risque.

b) potentiel thérapeutique

Outre les thérapeutiques classiques ayant une indication officielle reconnue pour les différents stades

évolutifs du mélanome, dans le cadre de notre activité de recherche thérapeutique et afin de faire bénéficier

à nos patients des thérapeutiques les plus performantes, nous sommes intégrés à différents groupes de

recherche. On rappelle qu'en ce qui concerne les résultats des chimiothérapies à visée antimétastatique,

ceux-ci oscillent entre 20 et 30 % de réponse (avec ou sans guérison). Le médicament de référence reste le

Déticène et ce depuis plus de 20 ans.

- dans le cadre de notre appartenance à l'EORTC (European Organisation of Research for Treatment of

Cancer), pour des patients présentant des métastases ganglionnaires isolées ou des mélanomes de

mauvais pronostic (supérieur à 4 mm d'épaisseur), nous proposons de nouveaux schémas thérapeutiques

par interféron soit à des doses inférieures à celles proposées par les schémas habituels, souvent mal

tolérées et dont l'évaluation actuellement reste très limitée. La phase d'inclusion est terminée et nous

suivons actuellement une quinzaine de malades jusqu'à 2002.Soit (future étude) avec une nouvelle forme

galénique de type retard permetant des injections moins fréquentes

-Toujours dans le cadre de notre appartenance au groupe EORTC Nous proposons à des patients

présentants un mélanome métastatique une immunochimiothérapie par IFN Témosolomide dont la plus

grande partie du traitement s'effectue en ambulatoire :le malade s'injectant lui même l'IFN, le nouvel

antimitotique étant administré par voie oral.

- Nous avons été contactés par le laboratoire Asta pour évaluer l'intérêt du MiltexR dans le traitement des

métastases cutanées de mélanome. Le MiltexR est actuellement utilisé pour traiter certains types de cancer

du sein. Il s'agit là encore d'un protocole européen.

-Nous avons également été contactés par le Centre Jean PERRIN (centre anticancéreux) pour évaluer

l'intérêt de la miltefostine hydroxy-urée dans le traitement des métastases échappant aux thérapeutiques

classiques

-Nous participons par ailleur à plusieur protocoles de vaccination.A l'heure actuelle les plus grands espoirs

reposent sur ces techniques

--Nous proposons à des patients présentant un mélanome de plus de 1 mm d'épaisseur une vaccination

par ganglioside :traitement adjuvant de mélanome de stade I(groupe EORTC)

-Nous proposons à des patients présentants un mélanome métastatique une vaccination par des

peptides (collaboration avec le département d'oncologie médical de l'institut Curie(Paris) :

MAGE 1,MAGE 2, MAGE 3,MAGE4,MAGE6,MAGE10,MAGE12,

actine,NA17,Thyrosinase,gp100,MélanA

-Seuls certains malades métastatiques peuvent bénéficier,pour des raison de statut immunitaire notament,

des traitements précédents,aussi nous avons engagé des discussions avec l'institut Ludwig(Allemagne)pour

étendre notre gamme thérapeutique

-Enfin nous participerons à un projet de traitement des métastases de mélanome par cellules de Langhérans

(prélevées au malade cultivées et réinjectées).

c) équipement informatique du Service :gestion et sécurité de l'information

L'esprit qui a prévalu au choix du dossier médical informatique du sevice de dermatologie du CHU de St-

Etienne,pierre angulaire du réseau, est sa mise en commun avec les autres membres du réseau.Ce logitiel

ce devant avant tout d'être communiquant,c'est à dire tourné vers l'extérieurAinsi ,le contact des malades

avec le service est par définition qu'une infime partie de leur histoire médical (en terme de durée) même si

ce contact est lourd de conséquence..Nous devons pouvoir restitué aux partenaire médicaux et

paramédicaux du malade tout ou partie de l'information que nous aurons générée.

Dossier médical informatique

Actuellement, une informatisation partielle est réalisée avec un système de fichier malade.

L'informatisation complète du dossier médical avec le logiciel Health One sera réalisée dans le Service en

juin 2000 et ceci nous autorisera une plus grande efficacité de la saisie et surtout le transfert des

informations avec les membres du réseau, ce logiciel étant établi selon les pré-normes européennes du

dossier médical (pré-normes CT 251). On rappelle que ces pré-normes sont recommandées par le Conseil

National de l'Ordre des Médecins). Le logiciel Health One étant un logiciel de communication,il a la

particularité de pouvoir transmétre facilement vers d'autre logiciel.Si,d'autre part ces logiciels sont établis

selon les pré-normes européennes du dossier médical,une intégration hiérarchisée de l'information pourra

avoir lieu.Ainsi les différent membres du réseau ne sont pas liés à un logiciel dde dossier médical qui les

rendraient captifs,et l'intégration de nouveau membres est toujours possible.

Echange des information et sécurisation

Actuellement l'échange des information s'effectue classiquement par courrier.Dés la mise en palce d'un

l'intranet santé,la transmission électronique pourra avoir lieux.Ceci devrait pouvoir avoir lieu rapidement avec

le Réseau Libéralis.Qui est un système de type intranet crypté (clé:52 BIT,en attendant de renforcer le

cryptage,en fonction des autorisation administratives)

d) encadrement psycho-social (annexe 10)

Les malades que nous sommes amenés à prendre en charge ont un pronostic vital altéré par la maladie

aussi une prise en charge psychologique est-elle nécessaire. Outre la prise en charge apportée par l'Equipe

médicale et paramédicale du Service (fruit d'une expérience de nombreuses années de soins auprès de

malades atteints d'affection néoplasique dermatologique), une consultation est systématiquement proposée

auprès de la psychologue du Service lors du bilan initial du mélanome ainsi que lors de l'initiation des

thérapeutiques et des poussées évolutives de la maladie.

D'autre part, le mélanome est une affection touchant toutes les tranches d'âge et notamment les sujets

jeunes dont la qualité de vie professionnelle peut être gravement altérée soit du fait de l'évolution de la

maladie ou du fait de la iatrogénie des thérapeutiques proposées. L'aide d'un travailleur social peut être utile

de même que lors de l'accompagnement des patients en fin de vie où la prise en charge à domicile est

volontiers complexe et difficile et là encore le rôle du travailleur social est vital.

IV - OBJECTIF POUR LE DEUXIEME MILLENAIRE: LE REGISTRE DU MELANOME DE LA LOIRE IV.1. Les acteurs - les médecins dermatologues de la Loire : Dr Alligier-Busseuil Francoise, Dr Barrachin Jean Pierre, Dr

Chambatte Hélène, Dr Chometon Simone, Dr Coiffet Jerome, Dr Coiffet-Convert Joelle, Dr Dimoux-Dime

Guy, Dr Dujardin Thierry, Dr Durafour Florence, Dr Dutoit Maurice, Dr Etail Balique Catherine, Dr Ferron

Pierre, Dr Fouilloux Bruno, Dr Fournier Annie, Dr Fulchiron Philippe, Dr Garcier Francois, Dr Garnier-Lyonnet

Sylvie, Dr Grégoire Madeleine, Dr Jacquelin Louis, Dr Jerome Pierre, Dr Laborey Chantal, Dr Lanthier Karin,

Dr Levigne Véronique, Dr Millon-Pailet Martine, Dr Mitanne Daniel, Dr Mourier-Clavreul Caroline, Dr Pierson

Alain, Dr Piriou-Fourel Evelyne, Dr Roche-Plaine Hélène, Dr Rouchouse Bernard, Dr Serre Dominique, Dr

Servoz Jacques, Dr Soulas Geneviève

- l'Association des Dermatologues de la Loire (ADL)

- les médecins anatomo-pathologistes de la Loire

. CHU de St-Etienne, Pr Mosnier : Dr Gentil-Perret, Dr Dumollard

. Centre Hospitalier Général de Roanne : Dr ......, Dr Chanoz

. les médecins anatomo-pathologistes libéraux de la Loire : Dr Billard Françoise, Dr Bozon Catherine, Dr

Elbaz Nadine, Dr Godard William, Dr Gouzy Fabienne, Dr Griot Annick, Dr Guillaubey Colette, Dr Laurent

Isabelle, Dr Lucht-Versini Pascale, Dr Moniquet Vincent, Dr Nicollet Catherine, Dr Poulard Geneviève, Dr

Vock Marthe

- les chirurgiens plasticiens hospitaliers du CHU de St-Etienne :

- les médecins ophtalmologistes du CHU de St-Etienne : Pr Maugery

- les médecins de Neurochirurgie du CHU de St-Etienne

- les chirurgiens plasticiens libéraux de la Loire : Dr Chadoint François, Dr Soulhiard François, Dr Suleau

Jacques, Dr Régis Mayo, Dr Bardonnet

- les médecins radiothérapeutes et cancérologues du CHU de St-Etienne

- les chirurgiens libéraux de chirurgie maxillo-faciale de la Loire : Dr Momege Bernard, Dr Sagne Daniel, Dr

Vivin Jean

- les chirurgiens libéraux de chirurgie maxillo-faciale de la Haute-Loire : Dr Thevenons Dominique

- des médecins de la CPAM de la Loire : Dr Bec

- des médecins de la MSA :

IV.2. Collecte des renseignements Tous les membres du réseau seront amenés à remplir une fiche comparée de deux volets : un volet général,

précisant les caractéristiques du malade et du mélanome et un volet spécifique en fonction de la nature du

médecin qui la remplira).

3 types de fiche ont été mises en place :

- une fiche médico-chirurgicale : il s'agit d'une fiche qui sera remplie par le Dermatologue et/ou le Chirurgien

qui aura découvert le mélanome

- une fiche anatomopathologique qui sera remplie par l'Anatomopathologiste

- une fiche administrative remplie par les médecins de la CPAM ou de la MSA sur la base des malades

déclarés comme étant atteints d'une affection prise en charge à 100 % par la CPAM ou la MSA dans le

cadre des ALD 30

récupération des données

Toutes ces informations seront adressées et collectées dans le Service de Dermatologie du CHU de St-

Etienne, siège du Registre du Mélanome de la Loire.

Normalement, chaque patient doit être déclaré au moins sous la forme de 3 fiches différentes afin de

s'assurer de l'exaustivité la plus importante possible et de limiter les erreurs de codage.

Toutes ces données seront intégrés au sein du logiciel Health-One qui est un logiciel de gestion de données

du dossier médical. Ce type de logiciel permet l'intégration des différentes fiches correspondant à un même

malade et pour un individué donné de ne retenir qu'une seule fois la même information. D'autre part, ce

logiciel permet d'extraire toutes les données qu'on peut être amené à faire étudier par des logiciels

spécifiques d'analyses statistiques.

Sauvegarde des informations

3 disquettes pour la sauvegarde des informations seront détenues dans le Service de Dermatologie. La mise

à jour de la sauvegarde s'effectuera ponctuellement au décours de l'intégration mensuelle des fiches

"patients". Une 4ème disquette sera adressée mensuellement au Service de Santé Publique du Pr

Rodrigues.

Confidentialité

Le Registre sera établi après accord du CNR et de la CNIL (un dossier est en cours d'élaboration).

Seules les 3 premières lettre du nom et du prénom, le sexe, la date de naissance, et l'adresse sous la forme

de la ville, du lieu dit et du code postal apparaitront en clair.

Sur les fiches d'envoie, le codage sera effectué avant la saisie informatique des informations. Il n'y aura pas

de lien informatique entre codage et fiche, les fiches étant stockées dans un coffre fermé dans le Service de

Dermatologie.

Cette constitution de fichiers a été soumise à la CNIL et au Haut Comité des registres médicaux.

IV.3. Nature des fiches voir annexe 9

V - EVALUATION DE L'ACTIVITE DU RESEAU - une réunion mensuelle annexée à la réunion mensuelle de Formation Médicale Continue assurée par le

Service auprès des Dermatologues du Département de la Loire, Haute-Loire, Ardèche, Isère, Rhône, Ain (Cf

annexe).permet de discuter des problèmes techniques de circulation au sein du réseau, de réaliser une mise

au point des différentes techniques et de l'évolution des techniques proposées tant sur le plan thérapeutique

que diagnostique. Enfin, cette réunion collégiale permett de discuter de points thérapeutiques ou

diagnostiques de dossiers épineux.

- une réunion hebdomadaire de confrontation anatomopathologie - clinique dermatologique a lieu. Les

anatomopathologistes du réseau et les dermatologues peuvent débattre de situations difficiles.

- une réunion annuelle avec l'ensemble des membres du réseau au cours de laquelle sont élus les membres

du Bureau en fonction de l'échéance des mandats (annexe 6). Au cours de cette réunion, il est débattu des

modalités des actions futures, des objectifs et il sera rapporté les résultats de l'année précédente.

VI — FINANCEMENT DU RESEAU Actuellement la coordination et la gestion du réseau sont assurées par les médecin du service de

dermatologie,sa gestion à proprement parlée, par le Dr J-L Perrot( Praticien Hospitalier et coordinateur du

réseau),la gestion des finances ayant été confiée au Dr J-P Barrachin ( Dermatologue libéral et trésorier de

l'assossiation pour que vive le Réseau Ligérien du Mélanome)

Il n'y a pas lieu actuellement de prévoir un financement propre au réseau , le CHU de St-Etienne étant le

maitre d'_uvre,et l'essentiel du temps de gestion effectué dans lecadre de l'activité médical hospitaliaire.

Par ailleur le reste est accompli dans le cadre du bénévolat associatif.

Un financement sur la durée devra être trouvé pour permettre la réalisation et la pérénité du registre du

mélanome que nous voullons créer.

Un financement ponctuel sera à dégagé lpour la réalisation d'action ponctuelles :

-prévention scolaire

-FMC,EPU

-travaux de recherche etc

Nous ferons alors appel à des parrains

Nous solliciterons auprès des diverses associations, municipalités, fondations, entreprises, administration ou

autres leur parrainage pour soutenir l'activité du Réseau. Voici à titre d'exemples celles qui seront

contactées par le Réseau Ligérien du Mélanome (Association loi 1901). - l'Association "Vallée de l'Ondaine pour la Recherche Médicale" - la Ligue contre le Cancer (Loire) - la Ligue contre le Cancer (Haute-Loire) - la Ligue contre le Cancer (Ardèche) - l'Association "Vaincre le mélanome" - l'Association "Vallée de l'ondaine" - Conseil Général de la Loire - Conseil Général de la Haute Loire - Conseil Général de l'Ardèche - Région Rhône-Alpes - Mairie de St-Etienne - Mairie du Puy en Velay - Mairie d'Annonay - Mairie de Villars - Mairie de Roche la Molière - Autres Mairies (Roanne....) - Mutualités Françaises - Laboratoire Asta - Laboratoire Roche - Laboratoire Schéring Plough - Laboratoire Servier - ASSETAD (Association Scientifique Stéphanoise pour l'Etude et le Traitement des Affections Dermatologiques) ADL (Association des Dermatologues de la Loire) Ainsi les laboratoire Schéring, nous ont remis un don de 50 000 F qui a permis au CHU de St-Etienne d'acquérir une sonde de radiodétection per opératoire. - l'Association "Vallée de l'Ondaine pour la Recherche Médicale"nous a remis un don de 36 000 F,pour la réalisation d'un protocole de recherche de maqueur tumoral d'évolutivité du mélanome, la Ligue contre le Cancer (Loire) nous a remis un don de 80 000 F,pur l'achat de Mollemax,l' ASSETAD,nous a permi d'acquerir notre matériel et nos logiciel,pour une somme de 150 000 F actuellementNous avons aussi reçu des don de malades etc__ Enfin,nous espérons qu'avec l'agrément des tutelles et plus particuliérement de la DRASS,nous pourrons plus facilement continuer de percevoir les don dont nous auront besoin lors de notre dévellopement futur.

VII - ANNEXES

annexe 1 : Protocoles d'études thérapeutiques initiés par le Service de Dermatologie de St-Etienne

1 a détection des métastases ganglionnaires superficielles de mélanome malin par scintigraphie MIBI

1 b détection du ganglion sentinelle par lymphoscintigraphie per-opératoire

1 c l'intérêt du dosage de la protéine PS100 comme marqueur tumoral des mélanomes

1 d traitement des tumeurs cutanées évolutives par photothérapie dynamique ; protocole en attente

d'accord du Ministère de la Santé pour l'utilisation de l'ALA

annexe 2 (sur demande) : diaporama réalisé dans le Service expliquant les principes de photoprotection

annexe 3 : (sur demande) jeu de l'oie sur le rôle de la photoprotection

annexe 4 : (sur demande) thèse de médecine du Dr Thomas APPENZELLER : étude rétrospective de 213

cas de mélanomes malins suivis au Service de Dermatologie du CHU de St-Etienne entre 1993 et 1996

annexe 5 : liste des médecins fondateurs du réseau ligérien du mélanome ainsi que leur signature pour

approbation de leur appartenance

annexe 6 : statuts de l'Association "Pour que vive le réseau ligérien du mélanome"

annexe 7 : le règlement intérieur de l'Association

annexe 8 : principales publications oncologiques du Service de Dermatologie

annexe 9 : nature des fiches

9 a : fiche médecin 9 b : fiche ana-path 9 c : fiche administrative CPAM

annexe 10 : projet de soutien psychologique

annexe 5 liste des médecins fondateurs du réseau ligérien du mélanome

ainsi que leur signature pour approbation de leur appartenance

(voir photocopie jointe pour les signatures)

Dr BARRACHIN, dermatologue, Saint-Etienne

Dr BRIDEL, dermatologue, Lyon

Pr CAMBAZARD, Dermatologie, CHU de St-Etienne

Dr CHAMBATTE, dermatologue, Saint-Etienne

Dr CHOMETON, dermatologue, Firminy

Dr CLAVREUL, dermatologue, Montbrison

Dr COIFFET, dermatologue, Roanne

Dr DELGRANDE, dermatologue, Vienne

Dr DIMOUX-DIME, dermatologue, Saint-Etienne

Dr DURAFOUR, dermatologue, Saint-Etienne

Dr DUTOIT, dermatologue, Saint-Etienne

Dr FOUILLOUX, dermatologue, Saint-Etienne

Dr FOURNIER, dermatologue, Veauche

Dr GARCIER, dermatologue, Saint-Chamond

Dr GODARD, laboratoire d'anatomopathologie, Saint-Etienne

Dr GREGOIRE, dermatologue, Firminy

Dr JACQUELIN, dermatologue, Montbrison

Dr JEROME, dermatologue, Roanne

Dr LABOREY, dermatologue, Andrezieux

Dr LEVIGNE, dermatologue, Saint-Etienne

Dr MICHEL, Dermatologie, CHU de St-Etienne

Dr MIRONNEAU, dermatologue, Annonay

Dr MISERY, Dermatologie, CHU de St-Etienne

Dr MITANNE, dermatologue, Firminy

Dr PERROT, Dermatologie, CHU de St-Etienne

Dr PIRIOU, dermatologue, Rive de Gier

Dr ROUCHOUSE, dermatologue, Saint-Etienne

Pr SEGUIN, stomatologie, Chirurgie maxillo-faciale et plastique, CHU St-Etienne

Dr SERVOZ, dermatologue, Saint-Etienne

annexe 6

statuts de l'Association (loi 1901) "Pour que vive le réseau ligérien du mélanome"

article 1 : titre de l'association Il est fondé entre les adhérents aux présents statuts une Association régie par la loi du 1er juillet 1901 et le décret du 16 août 1901 ayant pour titre : Pour que vive le réseau ligérien du mélanome article 2 : objet L'association a pour but : a) d'optimiser la qualité des soins des patients atteints de mélanome du bassin ligérien (Loire, Haute-Loire, haute Ardèche essentiellement) b) de promouvoir la prévention du risque solaire c) de promouvoir toutes les méthodes de dépistage précoce et de traitement du mélanome et des métastases de mélanome d) de promouvoir la recherche pour vaincre le mélanome e) de promouvoir la recherche pour améliorer la qualité de vie du malade atteint de mélanome et de leur famille f) de promouvoir toutes autres formes de rechercher de façon à appréhender la physiopathologie, la génétique et l'immunologie etc.... du mélanome g) de participer à la formation des personnels de santé médicaux et paramédicaux afin de promouvoir la lutte contre le mélanome h) de participer à la prise en charge du dépistage et du traitement des autres tumeurs cutanées, la lutte contre le mélanome s'intégrant dans le cadre de la prise en charge des tumeurs cutanées au sens large i) d'aider à la création et au fonctionnement d'associations de malades pour lutter contre le mélanome j) de participer à toute activité d'évaluation de la qualité des soins des acteurs du réseau k) collaboration avec les équipes internationales article 3 : les moyens d'action L'association se propose d'atteindre ses objectifs notamment par : a) une participation active à la formation médicale continue, à la conception et la réalisation de campagnes de prévention, au dépistage du mélanome b) la réalisation d'articles médicaux concernant la prise en charge des mélanomes sous toutes ses formes c) le financement de projet de recherche article 4 : le siège social Le siège social est fixé à Saint-Etienne, Service de Dermatologie, CHU de St-Etienne, Hôpital Nord, 42055 St-Etienne Cedex 2 Il pourra être transféré en tous lieux par simple décision du conseil d'administration

article 5 : durée La durée de l'association est indéterminée. article 6 : membres de l'association L'association se compose de membres d'honneur, de membres bienfaiteurs et de membres actifs - sont membres d'honneur : le Directeur du CHU de St-Etienne ou son représentant le Président du Conseil Général de la Loire ou son représentant le Président du Conseil Général de la Haute Loire ou son représentant le Président du Conseil Général de l'Ardèche ou son représentant le Président du Conseil Régional de la Région Rhône-Alpes ou son représentant le Président du Conseil Régional de la Région Auvergne ou son représentant les Présidents de la CPAM Loire, Haute-Loire, Ardèche et de la MSA Loire, Haute-Loire, Ardèche et de la Mutualité de la Loire ou leurs représentants - sont membres bienfaiteurs : le représentant des parrains du réseau - sont membres actifs les Dermatologues des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche les chirurgiens plasticiens des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche les anatomopathologistes des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche les cancérologues des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche les médecins nucléaires des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche les ophtalmologues des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche les neurochirurgiens des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche les chirurgiens ayant une activité les conduisant à prendre en charge les mélanomes des départements de la Loire, de la Haute-Loire et de l'Ardèche l'Association des Dermatologues de la Loire (ADL) représentée par son Président ou son représentant l'ASSETAD représentée par son Président ou son représentant Toutes autres personnes participant activement à la Lutte contre le Mélanome article 7 : Admission Pour faire partie de l'Association, il faut être agréé par le Conseil d'Administration qui statue, lors de chacune des réunions, sur les demandes d'admission présentées article 8 : perte de la qualité de membre La qualité de membre se perd par : a) la démission notifiée par lettre simple adressée au Président de l'Association b) le décès de la personne physique ou la dissolution de la personne morale c) la radiation prononcée par le Conseil d'Administration pour motif grave ; dans ce dernier cas, l'intéressé ayant été invité par lettre recommandée à se présenter devant le Conseil pour fournir des explications article 9 : les ressources de l'Association Elles comprennent : a) les subventions de l'Etat, des Régions, des Départements, des Communes ou de tout autre organisme public b) les sommes perçues en contrepartie des prestations fournies par l'association c) les dons ou subventions fournis par toute personne physique ou morale

d) toutes autres ressources autorisées par les textes législatifs ou réglementaires article 10 : le Conseil d'Administration L'association est dirigée par un Conseil de 7 membres élus par l'Assemblée Générale pour une durée de 5 ans (Président, Vice-Président, Secrétaire, Trésorier et 3 délégués) Les membres sortants sont rééligibles. En cas de vacance, le Conseil pourvoit provisoirement au remplacement de membres. Il est procédé à leur remplacement définitif par l'Assemblée Générale. Les pouvoirs des membres ainsi élus prennent fin à la date à laquelle devrait normalement expirer le mandat des membres remplacés. article 11 : Réunion du Conseil d'Administration Le Conseil se réunit une fois au moins par an, sur convocation du Président ou sur la demande du quart au moins de ses membres. Le Conseil d'Administration peut valablement délibérer, quel que soit le nombre d'administrateurs présents. Les réunions sont présidées par le Président. Les décisions sont prises à la majorité absolue des suffrages exprimés par les membres présents ou représentés. En cas de partage, la voix du Président est prépondérante. Chaque membre ne peut avoir qu'une procuration. article 12 : Pouvoirs du Conseil d'Administration Le Conseil est investi des pouvoirs les plus étendus pour prendre toutes les décisions qui ne sont pas réservées à l'Assemblée Générale. Le Conseil établit l'ordre du jour des Assemblées Générales et assure, avec le bureau dont il surveille la gestion, l'exécution des décisions de ces assemblées. Il autorise toutes acquisitions, aliénations ou locations immobilières ainsi que les contrats à intervenir le cas échéant entre l'Association et les collectivités ou organismes publics qui lui apportent une aide financière. Il établit le budget de l'association et il fixe le montant des cotisations éventuelles. article 13 : Fonctionnement Le Conseil d'Administration assure le bon fonctionnement de l'Association et veille à la mise en oeuvre des décisions de l'Assemblée Générale. Le Président représente l'Association dans tous les actes de la vie civile et il conclut tous accords sous réserve des autorisations qu'il doit obtenir du conseil dans les cas prévus à l'article 12. Il agit en justice au nom de l'Association tant en demande, avec l'autorisation du Conseil lorsqu'il n'y a pas urgence, qu'en défense. Le Président peut accorder des délégations partielles de ses pouvoirs sous réserve de l'autorisation préalable et écrite du Conseil d'Administration. En cas d'empêchement, le Président est remplacé par le Secrétaire général. Le Secrétaire est chargé de toutes les écritures concernant le fonctionnement de l'association, à l'exception des écritures comptables. En cas d'empêchement, il est remplacé par le Vice-président représentant l'ADL. Le Trésorier est chargé de tenir ou de faire tenir, sous son contrôle, la comptabilité de l'association. Vis-à-vis des organismes bancaires ou postaux, le Président, le Trésorier ou toute autre personne désignée par le président avec l'accord du Conseil d'Administration ont pouvoir, chacun séparément de signer tous moyens de paiement (chèques, virements etc...). article 14 : les Assemblées Générales

L'assemblée générale ordinaire ou extraordinaire comprend tous les membres de l'Association à quelque titre qu'ils y soient affiliés. Les membres peuvent se faire représenter par un autre membre (une seule procuration par membre). 15 jours avant la date fixée par le Conseil, les membres de l'Association sont convoqués par les soins du secrétaire. L'ordre du jour est indiqué sur les convocations. L'assemblée générale ordinaire se réunit une fois par an. Elle entend le rapport sur l'activité de l'Association, approuve les comptes de l'exercice clos, vote le budget prévisionnel, donne quitus de leur gestion aux administrateurs. Il est ensuite procédé, s'il y a lieu, à l'élection des membres du Conseil d'Administration, puis à l'examen des autres questions figurant à l'ordre du jour. L'assemblée générale ordinaire peut également être convoquée si besoin est, ou sur la demande de la moitié plus un des membres de l'association. L'assemblée générale ordinaire peut valablement délibérer quel que soit le nombre des membres présents ou représentés. Les décisions sont prises à la majorité absolue des suffrages exprimés par les membres présents ou représentés. article 15 : Les Assemblées Générales extraordinaires L'assemblée générale extraordinaire se prononce sur les modifications à apporter aux statuts et sur la dissolution de l'association. Elle se réunit à la demande du Président ou de la moitié plus un des membres de l'association. Elle ne peut valablement délibérer que si la moitié plus un des membres de l'association sont présents ou représentés. Les décisions sont prises à la majorité qualifiée de la moitié plus un des suffrages exprimés par les membres présents ou représentés. Si ce quorum n'est pas atteint, l'assemblée est convoquée à nouveau, à 15 jours au moins d'intervalle et avec le même ordre du jour. Elle délibère alors valablement quel que soit le nombre des membres présents ou représentés. article 16 : Dissolution En cas de dissolution prononcée par l'assemblée générale extraordinaire, un ou plusieurs liquidateurs sont nommés par celle-ci pour procéder aux opérations de liquidation. L'actif s'il y a lieu est dévolu par cette assemblée à une ou plusieurs associations conformément aux dispositions de la Loi du 1er juillet 1901 et du décret du 16 août 1901. article 17 : Règlement intérieur Un Règlement intérieur peut être établi par le conseil d'administration qui le fait approuver par l'assemblée générale. Ce Règlement éventuel est destiné à fixer les divers points non prévus par les statuts, notamment ceux qui ont trait à l'administration interne de l'association. Fait à ......................., le ................, en ...... exemplaires. Les membres fondateurs : Dr BARRACHIN, dermatologue, Saint-Etienne Dr BRIDEL, dermatologue, Lyon Pr CAMBAZARD, Dermatologie, CHU de St-Etienne Dr CHAMBATTE, dermatologue, Saint-Etienne Dr CHOMETON, dermatologue, Firminy Dr CLAVREUL, dermatologue, Montbrison Dr COIFFET, dermatologue, Roanne Pr CUILLERET, Chirurgie Générale, CHU de St-Etienne Dr DELGRANDE, dermatologue, Vienne

Dr DIMOUX-DIME, dermatologue, Saint-Etienne Dr DURAFOUR, dermatologue, Saint-Etienne Dr DUTOIT, dermatologue, Saint-Etienne Dr FOUILLOUX, dermatologue, Saint-Etienne Dr FOURNIER, dermatologue, Veauche Dr GARCIER, dermatologue, Saint-Chamond Dr GODARD, laboratoire d'anatomopathologie, Saint-Etienne Dr GREGOIRE, dermatologue, Firminy Dr JACQUELIN, dermatologue, Montbrison Dr JEROME, dermatologue, Roanne Dr LABOREY, dermatologue, Andrezieux Dr LEVIGNE, dermatologue, Saint-Etienne Dr MICHEL, Dermatologie, CHU de St-Etienne Dr MIRONNEAU, dermatologue, Annonay Dr MISERY, Dermatologie, CHU de St-Etienne Dr MITANNE, dermatologue, Firminy Dr PERROT, Dermatologie, CHU de St-Etienne Dr PIRIOU, dermatologue, Rive de Gier Dr ROUCHOUSE, dermatologue, Saint-Etienne Pr SEGUIN, stomatologie, Chirurgie maxillo-faciale et plastique, CHU St-Etienne Dr SERVOZ, dermatologue, Saint-Etienne Dr TIFFET, chirurgie générale, CHU de St-Etienne

annexe 7 :

Règlement intérieur de l'Association - le Président et le Secrétaire général sont de droit un des médecins titulaires du Service de Dermatologie - le Vice-Président est de droit tenue par l'un des médecins de l'ADL (Association des Dermatologues de la Loire).

Annexe 9 NATURE DES FICHES

9 a FICHE MEDECIN Nom (3 premières lettres) : ... Prénom (3 premières lettres) : ... Date de naissance : .. / .. / .... Sexe : M F

Topographie du mélanome

tête cou oui non tronc oui non membres supérieurs oui non membres inférieurs oui non muqueuses ORL oui non oeil oui non génitale oui non anale oui non autres oui non

Phototype : I II III IV V VI

nombres de naevus : 0 à 50 50 à 100 plus de 100

lentigos solaires : oui non

autres cancers associés

non

oui peau : mélanome basocellulaire spinocellulaire sein : oui non poumon : oui non foie : oui non hémopathie : oui non autres :

antécédents familiaux

non

oui

mélanome oui non

autres cancers peau : basocellulaire spinocellulaire sein : oui non poumon : oui non foie : oui non hémopathie : oui non autres :

Type du mélanome : SSM NM ALM LMM autres

date d'exérèse :

Breslow (en mm) : ........... mm

Identification du médecin

nom : prénom :

9 b : FICHE ANA-PATH Nom (3 premières lettres) : ... Prénom (3 premières lettres) : ... Date de naissance : .. / .. / .... Sexe : M F date d'exérèse : .. / .. / ....

type de mélanome : SSM NM ALM LMM autres

numéro de lame du laboratoire :

indice de Breslow (en mm) : ........... mm

niveau de Clark : I II III IV V

embole : oui non

ulcération : oui non

régression : oui non

satellites péri-tumoraux : oui non

index mitotique :

stroma-réaction : non + ++

naevus pré-éxistant

non

oui commun dysplasique autres types cellulaires : cellules rondes cellules fusiformes cellules globuleuses cellules claires autres identification du médecin

nom : prénom :

9 c FICHE ADMINISTRATIVE CPAM Nom (3 premières lettres) : ... Prénom (3 premières lettres) : ... Date de naissance : .. / .. / .... Sexe : M F Adresse : ville - lieu dit - code postal déclaration ALD 30 pour mélanome : oui non

métastase de mélanome : oui non

Annexe 8

Principales publications oncologiques du RLM

Pyoderma gangrenosum aggravé par l'administration de GMCSF: J.L PERROT, L. MISERY, D. GUYOTAT, A. CLAUDY. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1992 ; 119:846:848. Léiomyosarcome développé au sein d'une plaque de nécrobiose lipoïdique. J.L. PERROT, G. POULARD, F. SOULHIARD, J. WESCHSLER, A.L. CLAUDY, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1994 ; 121:40 (abstract). Sarcome granulocytaire cutané (à propos de deux observations) : G. BOUR-GUICHENEZ, J.L. PERROT, G. POULARD, J. JAUBERT, P. GUICHENEZ, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1994 ; 121:145. Naevus de Ota acquis après traitement immuno-suppresseur. J.L. PERROT, G. POULARD, D. GAGNAIRE, D. MICHEL, F. CAMBAZARD. Nouv. Dermatol., 1994 ; 13:676 (abstract). Carcinome neuro-endocrine lors d'une corticothérapie au long cours. J.L. PERROT, G. POULARD, J.F. MOSNIER, M. DOMENACH, C. ALEXANDRE, F. CAMBAZARD. Nouv. Dermatol., 1994 ; 13:676 (abstract). Révélation d'un adénocarcinome mammaire chez un homme sous la forme d'une lymphangite carcinomateuse aiguë. J.L. PERROT, G. POULARD, G. CLAVREUL, F. CAMBAZARD. Nouv. Dermatol., 1994 ; 13:677 (abstract). Syndrome de Sweet au cours d'une agranulocytose. Hypothèse pathogénique. L. MISERY, L. BLANC, J.L. PERROT, S. BOUCHERON, C. VASSELON, D. GUYOTAT, A. CLAUDY. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1994 ; 121:414-415. Carcinome épidermoïde métastatique au cours d'une lymphopénie CD4 idiopathique. J.L. MICHEL, J.L. PERROT, F. BENOIT-DURAFOUR, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1995 ; 122:51. Métastases ganglionnaires médiastinales d'un carcinome basocellulaire compliquant la radiothérapie d'une teigne du cuir chevelu. J.L. PERROT, P. FOURNEL, J.F. JACQUIN, S. PERROT, K. LANTHIER, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol. 1995 ; 122:120. Syndrome myélodysplasique acquis après traitement par fotemustine et dacarbazine pour mélanome malin. J.L. PERROT, K. LANTHIER, F. BENOIT, M.C. GRAILLE, C. GUY, M.F. BERTHEAS, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol., 1995 ; 122:663-666. Manifestations bulleuses d'un sarcome de Kaposi associé au SIDA. J.L. PERROT, S. PERROT, G. POULARD, C. SOLER, G. BOUR-GUICHENEZ, K. LANTHIER, A.L. CLAUDY, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol., 1995 ; 122:793-795. Premier cas de pseudo-lymphome épidermotrope induit par le lisinoprilR. J.L. PERROT, K. LANTHIER, F. CAMBAZARD, W. GODARD, D. MITANNE, S. BOUCHERON, C. GUY, A.L. CLAUDY. Nouv. Dermatol., 1995 ; 14:446-447. Détection des adénopathies par scintigraphie au Sestamibi Tc99m au cours de la surveillance des mélanomes malins opérés : sélection des patients devant bénéficier d'un curage chirurgical (abstract). C. SOLER, J.L. PERROT, O. TIFFET, N. PREVOT, K. LANTHIER, F. DUBOIS. Med. Nucl. 1995 ; 19:422. Eruption vésiculeuse congénitale révélatrice d'une histiocytose langerhansienne d'évolution spontanément favorable. F. CAMBAZARD, J.F. BLANC, J.L. PERROT, S. BOUCHERON., Ann. Dermatol. Vénéréol., 1996 ; 123:16 (abstract).

Complications cutanées de l'hydroxyurée : 17 cas. J.L. MICHEL, J.L. PERROT, L. THOMAS, G. MOULIN, B. LABEILLE, B. FOUILLOUX, D. GUYOTAT, J. JAUBERT, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1996 ; 123:73 (abstract). Détection des métastases de mélanome par scintigraphie au 99mTC sestamibi. A propos de 17 malades, 20 cibles. J.L. PERROT, C. SOLER, O. TIFFET, K. LANTHIER, S. BOUCHERON, F. DUBOIS, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1996 ; 123:75 (abstract). Detection of malignant melanoma metastasis with 99mTc-Sestamibi SPECT (single photon emission tomography) during follow-up of malignant melanoma in 17 patients. J.L. PERROT, Cl SOLER, O. TIFFET, K. LANTHIER, S. BOUCHERON, F. DUBOIS, F. CAMBAZARD. Eur. J. Dermatol., 1996 ; 6:505-508. Carcinome épidermoïde métastatique au cours d'un syndrome de lymphocytopénie T CD4+ idiopathique. J.L. MICHEL, J.L. PERROT, D. MITANNE, S. BOUCHERON, L. FOND, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1996 ; 123:478-482. An in-vivo demonstration of a drug resistance by a 99m Tc-Sestamibi lymph nodes SPECT (Single Photon Emission Computerized Tomography) : a case report (abstract). C. SOLER, J.L. PERROT, P. BEAUCHESNE, K. LANTHIER, S. BOUCHERON, F. DUBOIS. Cancer Detection and Prevention 1996, 20:432. Détection des métastases de mélanome par scintigraphie au 99m Tc-Sestamibi : à propos de 17 patients et 20 cibles (abstract). C. SOLER, J.L. PERROT, O. TIFFET, S. BOUCHERON, F. CAMBAZARD, F. DUBOIS. Med Nucl - Imagerie Fonctionnelle et Métabolique. 1996 ; 20:475. Démonstration d'une relation entre une tomoscintigraphie au 99 Tc-MIBI négative et la présence de la P glycoprotéine codée par le gène MDRI au niveau d'adénopathies cervicales d'un mélanome malin. C. SOLER, J.L. PERROT, P. BEAUCHESNE, S. BOUCHERON, F. CAMBAZARD, F. DUBOIS. Médecine Nucléaire, 1996 ; 20:496. Réaction d'hypersensibilité à l'Hydréa. J.L. MICHEL, J.L. PERROT, W. GODARD, C. VASSELON, D. GUYOTAT, F. CAMBAZARD. Nouv. Dermatol., 1997 ; 16:381-383. Evaluation de la compréhension du risque solaire chez 241 adolescents et de l'efficacité de 'linformation directe de proximité. J.L. MICHEL, E. MAGANT, J.L. PERROT, M. ROY, L. FOND, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1997 ; 124:12 (abstract). Détection des métastases ganglionnaires de mélanomes par scintigraphie au 99TCm Sestamibi. Etude prospective 36 observations avec contrôle histologique. J.L. PERROT, C. SOLER, O. TIFFET, P. VERSINI, J.L. MICHEL, D. DUBOIS, J. CUILLERET, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1997 ; 124:28. Lymphome à cellules NK. N. RABEISEN, J.L. PERROT, N. MONTELIMARD, C. VASSELON, S. BOUCHERON, J. JAUBERT, F. CAMBAZARD. Ann. Dermatol. Vénéréol., 1997 ; 124:144 (abstract). 99m Tc-MIBI uptake in a primitive leptomeningeal melanoma : a case report. C. SOLER, P. BEAUCHESNE, M. MONCET, J.L. PERROT, J.F. MOSNIER, M.J. FOTSO, J.C. ANTOINE, J. BRUNON, F. DUBOIS. Eur J Dermatol 1998 ; 8:169-172.. The role of 99mTC-Sestamibi spect (single photon emission computing tomography) during follow up of malignant melanoma for the detection of lymph node metastases (on 30 patients). C. SOLER, J.L. PERROT, O. TIFFET, P. BEAUCHESNE, K. LANTHIER, S. BOUCHERON, F. DUBOIS, F. CAMBAZARD. Eur. J. Nucl. Med. 1997, 24:1522-5125. Dépistage précoce des métastases ganglionnaires de mélanomes malins : apport et intérêt du dosage sanguin de la protéine S 100 et de la scintigraphie au 99m Tc-Sestamibi en complément de l'examen

clinique. A. AUGUSSEAU-CAILLOT, C. SOLER, J.L. PERROT, J. PERNOD, S. MOREL, F. DUBOIS, F. CAMBAZARD. Immunoanal Biol. Spec. 1998 ; 13:99-107. Pyoderma gangrenosum aggravé par l'administration de GMCSF : J.L PERROT, F. BENOIT, D. SEGAULT, J. JAUBERT, D. GUYOTAT, A. CLAUDY. Abstract : Journée Dermatologique de Paris 18, 19, 2O et 21 mars 1992, Vol 17, poster n° 85. Pseudo-lymphome à l'Atrium à type de LMNH T pléiomorphe à moyennes et grandes cellules. J.L. PERROT, S. BOUCHERON, F. GARCIER, C. VASSELON, P. GAULARD, C. GUY, M. OLLAGNIER, F. BILLARD, J.L. MICHEL, L. MISERY, F. CAMBAZARD. Rev. Med. Interne 1998 ; 19:505. (abstract). Lymphoscintigraphie dynamique et détection per-opératoire radioguidée du ganglion sentinelle des mélanomes malins : C. SOLER, J.L. PERROT, O. TIFFET, J.M. DUMOLLARD, J. CUILLERET, F. CAMBAZARD, P. SEGUIN .Med Nucl Im Fonc et Met.1999 .23:7-13 Pronostic value of TC 99M Sestamibi (MIBI) uptake in clinicilly questionable lymphnode during malignant melanoma: : C. SOLER,F TEYSSIER, J.L. PERROT, O. TIFFET,E GREMILLET.Am J Nucl Med .1999;40:20 (Abstract) Recherche des métastases ganglionnaires de mélanome malin après isolement du ganglion sentinelle par lymphoscintigraphie pré opératoire(Résultats intermédiaires):O. Tiffet, J.L. Perrot, C. Soler, F. Cambazard, F.Dubois, P. Seguin J. Cuilleret (sous presse) Ganglion sentinelle de mélanome :une localisation parfois inattendue :résultats préliminaires d'une étude prospective(à propos de 42 observations): J L Perrot°, O Tiffet°°, C Soler°°°, N Prévot°°°°, J M Dumollard°°°°°, J L Michel°, L Misery°, F Cambazard°.- . Ann. Dermatol. Vénéréol) Ann Dermatol Venereol 1999 ;126 :2S113 abs 1°prix des posters des journées dermatologiques de PARIS 1999 Etude rétrospective de 213 cas de mélanomes suivis au Service de Dermatologie du CHU de St-Etienne entre 1993 et 1996. Th Appenzeller, J.L. Michel, B. Trombert, J.L. Perrot, L. Fond, I. Puech-Plottova. Nouv. Dermatol. 1999 ; 18-8:501-504. Quantitative zymography of matix metalloproteinase by mesuring hydroxyproline :application to gelatinase A and B.J Lé,P Dauchot?J-L Perrot,F Cambazard;J Frey,A Chamson.Electrophoresis .1999,20,2824-2829. -Détection du ganglion sentinelle du mélanome :A propos de 74 observations J-L Perrot ,G Tiffet ,C Soler ,M Décousus ,N Prévot ,N Granjon ,J-M Dumollard ,A Gentil ,P Seguin ,L Misery ,F Cambazard ,et le groupe ligérien du mélanome Ann Dermatol Venereol 2000 ;127 :4S4S162 abs -PS 100 sérique et mélanome métastatique : étude prospective, suivi sur 3 ans, à propos de 46 observations. J-L Perrot*, D Frêre**, A Caillot** , C Soler** ,Y Lé***, O Tiffet****, J-L Michel* ,L Misery*, F Cambazard* Ann Dermatol Venereol 2000 ;127 :4S4S34-35 abs Malignant Langherans Cell Tumor:Study of Blood Dendritic Cells.L Misery ,H Hamzeh, C Vincent ,O Sabido ,W Godard ,V Lévigne ,J-L perrot ,A Gentil perret ,D Schmitt ,C Genin ,F Cambazard .J Invest Dermatol 2000;115;524 abs Intérêts de l'association du dosage de la PS 100 et de la scintigraphie au Sestamibi pour le diagnostique des métastases ganglionnaires de mélanomes malins et leur éventuelle chimiorésistance. A. AUGUSSEAU-CAILLET, F. TEYSSIER, O. TIFFET, J.L. PERROT, F. CAMBAZARD, J. CUILLERET, J.M. DUMOLLARD, A. CHAMPAILLER, C. SOLER (soumis à publication).