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Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques Nationales, 14-18 juin 2010 1 | Pharmacovigilance Shanthi Pal Assurance de la qualité et innocuité des médicaments

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Pharmacovigilance

Shanthi PalAssurance de la qualité et innocuité des

médicaments

Pharmacovigilance

Shanthi PalAssurance de la qualité et innocuité des

médicaments

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La Sécurité des MédicamentsLa Sécurité des Médicaments

"Pour suivre le traitement, vous devez être en très bonne santé, parce que, en plus de la maladie, vous devez supporter le médicament."

Molière (1622-1673)

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La tragédie de la thalidomide a accéléré l’organisation de la pharmacovigilance dans les années 60

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C'est toujours là en 2007 !

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PHARMACOVIGILANCEPHARMACOVIGILANCE

La science et les activités relatives à la détection, l’évaluation, la compréhension et la prévention des effets indésirables et de tout autre problème lié à l’utilisation du médicament.

Définition de l’OMS

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Méthode de travailMéthode de travail

Notification spontanée de tout effet indésirable par les professionnels de santé

Évaluation des cas par un personnel spécialisé au niveau des centres de pharmacovigilance

Génération des signaux et des alertes

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Programme de l'OMS pour la surveillance Programme de l'OMS pour la surveillance

internationale des médicamentsinternationale des médicamentsProgramme de l'OMS pour la surveillance Programme de l'OMS pour la surveillance

internationale des médicamentsinternationale des médicaments

Siège Siège l'OMSl'OMS

Centre de Centre de Collaboration Collaboration

de l'OMS de l'OMS UppsalaUppsala

Les CentresLes CentresNationauxNationaux

Centre de Centre de Collaboration Collaboration

de l'OMS de l'OMS Accra, GhanaAccra, Ghana

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Pharmacovigilance à l'OMS

Echange de l'information

Etablissement des politiques, directives et normes

Aider les pays

Collaborations (internes et externes)

Fundraising

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Aider les pays

Renforcer les systèmes de reportage spontanés

Établir une surveillance active dans les programmes de santé publique e.g. Cohort Event Monitoring (CEM)

Travail avec le Centre de Collaboration à Uppsala (UMC)

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Activités de l'UMC

Reception, analyse et enregistrement des données sur les effets indésirables dans le monde entier

Maintenance et gestion de la base de données internationale (actuellement plus de 5 millions

d'entrées)

Publication des effets indésirables inconnus dans SIGNAL

Edition, mise à jour et publication du Dictionnaire "Drug Dictionary"

Maintenance et publication de la Terminologie des Effets Indésirables (WHO-ART)

Réaliser à la demande des recherches spéciales sur la base de données

Assistance aux membres potentiels du Programme pour développer leurs systèmes de

pharmacovigilance

Organiser des cours de formation sur la pharmacovigilance

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Flux des Informations

Centre Collaborateur de l'OMS (UMC)

OMS Genève

Centres Nationaux

Exercise Médical

Industries

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La Pharmacovigilance est essentielle!La Pharmacovigilance est essentielle!