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Entreprise Futurestep, Groupe Korn/Ferry International, recherche pour un groupe biopharmaceutique international un : Statisticien Etudes Post-Enregistrement (H/F) Le poste Vous gérez les activités statistiques des phases tardives et études épidémiologiques pour toutes les aires thérapeutiques du laboratoire. Vous veillez à ce que les programmes de recherche clinique soient menés selon une approche statistique rigoureuse et objective dans le but de confirmer l’efficacité et la sécurité des produits développés par le groupe. Vous concevez, mettez en œuvre avec qualité, précision et dans les délais escomptés, des processus statistiques dans les études cliniques, de l’application des concepts et des outils pour interpréter les données afin qu’elles puissent supporter les interrogations et l’examen des autorités compétentes. Principales missions : Etre le référent statistique vis-à-vis des équipes d’études cliniques et marketing. Gérer les projets et le niveau d’activité des études avec les consultants statisticiens externes. Veiller à ce que l'externalisation des projets statistiques soit effectuée après une évaluation approfondie des capacités de la CRO et que les résultats soient conformes aux spécifications du projet. Assurer la liaison avec le gestionnaire sous-traitant des ressources cliniques, afin de faciliter la réalisation des travaux de façon fiable. Vérifiez que les protocoles d'études soient élaborés le plus en amont possible avec la participation des équipes statistiques et que l’approbation des documents (plan de traitement des données plan d’échantillonnage, plan d’analyse, rapport d’étude clinique,…) soit rigoureuse et robuste. S’assurer que le gestionnaire de la recherche clinique dispose des spécifications fonctionnelles, des normes de qualité et des données statistique pour que l’évaluation et la gestion du processus par les CRO soient réalisées dans les délais et en conformité avec la stratégie d’externalisation de l'équipe d'étude clinique. Travailler avec le personnel de gestion des données afin d’assurer la disponibilité de celles-ci dans les temps impartis. Développer ou conseiller des nouveaux développements statistiques en se tenant informé des dernières évolutions en la matière. Maintenir un réseau de contacts concernés par les statistiques cliniques, à la fois en Europe et aux Etats-Unis. Fournir un support au sein de la plateforme lorsque cela est nécessaire (y compris dans les phases d’études cliniques).

Statisticien Etudes Post-Enregistrement (H/F) · Statisticien Etudes Post-Enregistrement ... • Etre le référent statistique vis-à-vis des équipes d’études cliniques et marketing

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Page 1: Statisticien Etudes Post-Enregistrement (H/F) · Statisticien Etudes Post-Enregistrement ... • Etre le référent statistique vis-à-vis des équipes d’études cliniques et marketing

Entreprise Futurestep, Groupe Korn/Ferry International, recherche pour un groupe biopharmaceutique

international un :

Statisticien Etudes Post-Enregistrement (H/F) Le poste

Vous gérez les activités statistiques des phases tardives et études épidémiologiques pour toutes

les aires thérapeutiques du laboratoire. Vous veillez à ce que les programmes de recherche

clinique soient menés selon une approche statistique rigoureuse et objective dans le but de

confirmer l’efficacité et la sécurité des produits développés par le groupe. Vous concevez, mettez

en œuvre avec qualité, précision et dans les délais escomptés, des processus statistiques dans les

études cliniques, de l’application des concepts et des outils pour interpréter les données afin

qu’elles puissent supporter les interrogations et l’examen des autorités compétentes. Principales missions :

• Etre le référent statistique vis-à-vis des équipes d’études cliniques et marketing.

• Gérer les projets et le niveau d’activité des études avec les consultants statisticiens externes.

• Veiller à ce que l'externalisation des projets statistiques soit effectuée après une évaluation

approfondie des capacités de la CRO et que les résultats soient conformes aux spécifications du

projet. Assurer la liaison avec le gestionnaire sous-traitant des ressources cliniques, afin de

faciliter la réalisation des travaux de façon fiable.

• Vérifiez que les protocoles d'études soient élaborés le plus en amont possible avec la

participation des équipes statistiques et que l’approbation des documents (plan de traitement

des données plan d’échantillonnage, plan d’analyse, rapport d’étude clinique,…) soit rigoureuse

et robuste.

• S’assurer que le gestionnaire de la recherche clinique dispose des spécifications fonctionnelles,

des normes de qualité et des données statistique pour que l’évaluation et la gestion du

processus par les CRO soient réalisées dans les délais et en conformité avec la stratégie

d’externalisation de l'équipe d'étude clinique.

• Travailler avec le personnel de gestion des données afin d’assurer la disponibilité de celles-ci

dans les temps impartis.

• Développer ou conseiller des nouveaux développements statistiques en se tenant informé des

dernières évolutions en la matière.

• Maintenir un réseau de contacts concernés par les statistiques cliniques, à la fois en Europe et

aux Etats-Unis.

• Fournir un support au sein de la plateforme lorsque cela est nécessaire (y compris dans les

phases d’études cliniques).

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• Élaborer des processus statistiques en collaboration avec d’autres statisticiens.

Profil recherché (H/F)

Formation supérieure en statistiques (Master, Phd). Anglais courant.

Expérience en statistiques cliniques dans un laboratoire pharmaceutique (de préférence) ou une

CRO.

Expérience significative dans la sélection et la gestion de CRO et dans les phases tardives et les

études observationnelles.

Bonne connaissance des directives et bonnes pratiques en épidémiologie.

Aptitude à présenter des problèmes statistiques d'une manière claire, logique et non-technique à

un public varié et ce, à tous les niveaux au sein de l'organisation.

Excellentes capacités d’organisation et de communication, pragmatisme, proactif et forte

orientation business.

Contact Steve Leherte Consultant Life Sciences T +33(0)1.41.43.82.60 M +33(0)6.67.59.02.24 [email protected]

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Champs

Posting

Entreprise en ‘Blind’ (cachée) ou non

Oui cachée

Ville

Région Ile de France

Search

Pays France

Catégories Choix multiple

Healthcare Pharmaceutical/Biotech Science, Engineering, R&D

Screener : la personne qui reçoit les candidatures

Steve Leherte ([email protected])

Jobs2Web

Market Sector Choix unique

Life Sciences/Healthcare : Pharmaceuticals

Function : speciality Choix unique

Engineering/Scientific : Research/Development

1. Apec

Champs

Fonction Choix unique

Etudes, Recherche et Développement • Projets scientifiques et techniques

Type de poste (à remplir)

Salaire affiché (brut/an) : Fourchette salaire : A cacher minà 60 max à 70

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Profil international : non

Remplir toutes les informations

Raison sociale : Futurestep Adresse : Le Monge 22, place des Vosges La défense 5 92979 Paris La Défense cedex Contact Client : +33(0)1 41 43 82 60 Téléphone Client : +33(0)1 41 43 82 60

Fonction du Poste : Statisticien Clinique (H/F) Siren/Siret : 42872606100065 NAF : 7022Z

1. Cadremploi

Champs

Industry Sector Choix unique

Sciences and Research

Cadremploi Sector Choix unique

Industry

Fonction Choix unique

Etudes - Recherche Statistiques

Fourchette salaire (obligatoire)

Mini : 60 Maxi : 70 CDI Jeune confirmé ou confirmé