STIMULATION PHRENIQUE IMPLANTEE RAPPORT VF .stimulation phrénique (générations incrémentales

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Text of STIMULATION PHRENIQUE IMPLANTEE RAPPORT VF .stimulation phrénique (générations incrémentales

  • Service valuation des dispositifs

    Service valuation des actes professionnels

    Service valuation mdicoconomique et sant publique

    2, avenue du Stade-de-France 93218 Saint-Denis-la-Plaine CEDEX Tl. : 01 55 93 70 00 Fax : 01 55 93 74 00 http: //www.has-sante.fr N SIRET : 180 092 041 00011 Code APE : 751 C

    STIMULATION PHRNIQUE IMPLANTE

    VALUATION DES DISPOSITIFS MDICAUX ET DES ACTES

    MAI 2009

  • valuation de la stimulation phrnique implante

    Haute Autorit de Sant/SED/SEAP/SEESP/2009 - 2 -

    Ce dossier est tlchargeable sur www.has-sante.fr

    Haute Autorit de Sant Service communication

    2, avenue du Stade-de-France F 93218 Saint-Denis-la-Plaine CEDEX Tl. : + 33 (0)1 55 93 70 00 Fax : + 33 (0)1 55 93 74 00

    Ce document a t valid par le Collge de la Haute Autorit de Sant en mai 2009.

    Haute Autorit de Sant 2009

  • valuation de la stimulation phrnique implante

    Haute Autorit de Sant/SED/SEAP/SEESP/2009 - 3 -

    LEQUIPE

    Ce dossier a t ralis par :

    - Corinne Collignon (docteur en pharmacie) : chef de projet, coordinatrice du projet

    - Nicole Melin (docteur en mdecine) : chef de projet

    - Clmence Thbaut (conomiste) : chef de projet

    La recherche et la gestion documentaire ont t effectues par Aurlien Dancoisne, documentaliste et Laurence Frigre, assistante documentaliste sous la direction de Mme Frdrique Pags, (docteur s sciences), responsable du service documentation et information des publics. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

    Pour tout contact au sujet de ce dossier :

    Corinne Collignon

    Tl. : 01 55 93 37 44 Fax : 01 55 93 37 59 c.collignon@has-sante.fr Responsables hirarchiques : Le service valuation des dispositifs : - Catherine Denis (docteur en mdecine) : chef du service ; - Hubert Galmiche (docteur en pharmacie) : adjoint au chef du service. Le service valuation des actes professionnels : - Sun Hae Lee-Robin (docteur en mdecine) : chef du service ; - Denis Jean David (docteur s sciences) : adjoint au chef du service. Le service valuation mdicoconomique et sant publique : - Catherine Rumeau-Pichon (conomiste) : adjointe au directeur.

  • valuation de la stimulation phrnique implante

    Haute Autorit de Sant/SED/SEAP/SEESP/2009 - 4 -

    LE GROUPE DE TRAVAIL

    Le groupe de travail tait compos des professionnels suivants :

    - Mme Brigitte BOUCHOT-MARCHAL, kinsithrapeute, Hpital Raymond Poincar, Garches (92)

    - Docteur Michel ENJALBERT, mdecin MPR, Centre de Rducation Bouffard Vercelli, Cerbre (60)

    - Docteur Yves GRILLET, pneumologue libral, Valence (26)

    - Professeur Bruno HOUSSET, pneumologue, Centre Hospitalier Intercommunal, Crteil (94)

    - Professeur Samir JABER, anesthsiste-ranimateur, CHU Montpellier (34)

    - Docteur Franoise LE PIMPEC-BARTHES, chirurgien thoracique, HEGP, Paris (75)

    - Professeur Patrick LEVY, pneumologue physiologiste CHU Michallon, Grenoble (38)

    - Professeur Charles-Hugo MARQUETTE, pneumologue, Hpital Pasteur, Nice (06)

    - Docteur Stephan MATECKI, pneumologue physiologiste, Hpital Arnaud de Villeneuve, Montpellier (34)

    - Professeur Fabrice MENEGAUX, chirurgien, Groupe Hospitalier Piti-Salptrire, Paris (75)

    - Docteur Franois PARQUIN, pneumologue, Hpital Foch, Suresnes (92)

    - Professeur Brigitte PERROUIN-VERBE, mdecin MPR, CHU de Nantes (44)

    - Docteur Jean Gabriel PREVINAIRE, mdecin MPR, Centre Calv, Berck-sur-Mer (60)

    - Docteur Joana ROME-SAULNIER, mdecin MPR, CHU de Nantes (44)

    - Professeur Thomas SIMILOWSKI, pneumologue, Groupe Hospitalier Piti-Salptrire, Paris (75)

    - Docteur Ha TRANG, Pdiatre physiologiste, Hpital Robert Debr, Paris (75)

    Conformment au dcret n 2004-1139 du 26 octobre 2004 (art. R. 161-84 R.161-86 du Code de la Scurit sociale), tous les membres du groupe ont rempli une dclaration publique dintrts, dont lobjet est de renseigner la HAS sur les ventuels conflits dintrts que certains des membres du groupe pourraient prsenter avec un fabricant. Ces dclarations dintrts ont t rendues publiques au dbut de chaque runion de groupe et lors de la prsentation en CEPP de la position du groupe de travail.

    Selon les critres du guide des dclarations dintrts et de prvention des conflits de la HAS , un expert a dclar avoir un conflit dintrt considr majeur selon les critres du guide des dclarations dintrts et de prvention des conflits de la HAS . Lintrt scientifique et technique de son expertise dans le domaine a t considr comme prpondrant par rapport au risque susceptible dtre engendr par lintrt identifi. Aucun autre expert na dclar avoir de conflit dintrts. Lavis du groupe de travail a t valid par chacun de ses membres.

  • valuation de la stimulation phrnique implante

    Haute Autorit de Sant/SED/SEAP/SEESP/2009 - 5 -

    TABLE DES MATIERES

    SYNTHESE................................................................................................................................ 7

    LISTE DES ABREVIATIONS................................................................................................... 14

    INTRODUCTION...................................................................................................................... 15

    CONTEXTE.............................................................................................................................. 16

    I. RAPPELS PHYSIOLOGIQUES............................................................................................... 16

    I.1. Muscle ................................................................................................................... 16

    I.2. Innervation ............................................................................................................. 16

    II. PATHOLOGIES CONCERNEES ............................................................................................. 17

    II.1. tiologies ............................................................................................................... 17

    II.2. Signes cliniques ..................................................................................................... 17

    II.3. Traitement.............................................................................................................. 18

    II.4. Donnes pidmiologiques .................................................................................... 19

    III. DESCRIPTION DE LA TECHNIQUE ........................................................................................ 20

    III.1. Principe gnral de fonctionnement ....................................................................... 20

    III.2. Dispositifs recenss ............................................................................................... 20

    III.3. Actes mdicaux associs ....................................................................................... 23

    III.4. Conditions actuelles de la prise en charge en France ............................................ 23

    IV. CHAMP DE LEVALUATION.................................................................................................. 23

    IV.1. Dispositifs implantables de stimulation phrnique commercialiss en France ........ 23

    IV.2. Actes dimplantation associs ................................................................................ 23

    EVALUATION.......................................................................................................................... 24

    I. DONNEES DE LA LITTERATURE........................................................................................... 24

    I.1. Recherche documentaire et slection de la littrature ............................................ 24

    I.2. valuation du bnfice clinique de la stimulation phrnique intrathoracique........... 29

    I.3. valuation du bnfice clinique de la stimulation phrnique intradiaphragmatique. 43

    I.4. Conditions dimplantation ....................................................................................... 46

    I.5. Environnement technique ncessaire long terme ................................................ 52

    II. ANALYSE DES DONNEES ECONOMIQUES ............................................................................. 53

    II.1. Contexte................................................................................................................. 53

    II.2. Analyse du calcul conomique inclus dans largumentaire de lindustriel................ 53

    II.3. Analyse de la littrature conomique...................................................................... 54

  • valuation de la stimulation phrnique implante

    Haute Autorit de Sant/SED/SEAP/SEESP/2009 - 6 -

    II.4. Conclusion et conditions mthodologiques dune valuation conomique des stimulateurs phrniques ......................................................................................... 55

    III. POSITION DU GROUPE DE TRAVAIL ..................................................................................... 59

    III.1. Effet thrapeutique................................................................................................. 59

    III.2. Limites par rapport la respiration physiologique................................................... 60

    III.3. Complications ........................................................................................................ 60

    III.4. Indications................................................