of 8 /8
FICHE PRODUIT SWISSTOM BB 2 2ST100-162, Rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance Regardez les poumons respirer! Monitorage EIT en temps réel Swisstom BB 2 electrical impedance tomography Images tomographiques en temps-réel pour le monitorage et le diagnostic du fonctionnement des organes

Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

Embed Size (px)

DESCRIPTION

Award-winning insights into lung function – via EIT lung monitor Swisstom BB2. Cutting-edge textiles and electronics: Swisstom BB2 was especially developed to continuously monitor lung function of ICU patients undergoing mechanical ventilation. With Its integrated 32 active electrodes the SensorBelt measures the respiration in different lung regions, constantly converting the generated data into continuous images.

Citation preview

Page 1: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

F i c h e p r o d u i t S w i S S t o m B B 2

2St100-162, rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance

Regardez les poumons respirer!monitorage Eit en temps réel

Swisstom BB2

electricalimpedancetomography

images tomographiques en temps-réelpour le monitorage et le diagnostic dufonctionnement des organes

Page 2: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

> Temps réel> Continu > Câble unique> Écran tactile

F i c h e p r o d u i t S w i S S t o m B B 2

Page 3: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

images tomographiques en temps-réelpour le monitorage et le diagnostic dufonctionnement des organes

electricalimpedancetomography

Le Swisstom BB2 est basé sur la tomographie par impédance électrique (EIT), principe selon lequel un faible courant alternatif est appliqué à l’orga-nisme et circule dans les voies de moindre résis-tance, générant ainsi des potentiels électriques à la surface du corps. ces potentiels sont mesurés en permanence par des électrodes et convertis en images tomographiques de la fonction pulmonaire, 24 heures sur 24, 7 jours sur 7.

Les médecins travaillant en unité de soins inten-sifs, les pneumologues et les kinésithérapeutes considèrent l’eit comme une méthode d’ima-gerie permettant d’obtenir des informations en temps réel sur la ventilation régionale. contrai-rement aux méthodes classiques, l’eit ne néces-site pas que le patient respire au travers d’un capteur, ne recourt pas aux rayons ionisants et peut être utilisée pour des périodes prolongées, à savoir 24 heures voire plus. L’eit peut donc être utilisée de façon continue et permet de surveiller en temps réel les effets du traitement directement au chevet du patient.

L’eit a tout d’abord été utilisée en 1983 pour surveiller la fonction respiratoire et et consti-tue une méthode de monitorage au chevet du patient permettant d’obtenir des mesures non invasives des changements régionaux des volumes pulmonaires. plutôt que d’afficher des images dynamiques, il est possible d’extraire des données caractéristiques de ces images et de les afficher sous forme d’indicateurs chiffrés.

une imagerie eit efficace de la ventilation régio-nale requiert de connaître la forme et l’emplace-ment du thorax et de ses organes et de prendre la mesure en continu du contact électrique

entre les électrodes et la peau1. Le Swisstom BB2 répond à ces conditions essentielles2.Pour plus de détails, visitez le site: www.swisstom.com

une solution pour le monitorage de la ventilation mécanique

2St100-162, rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance

1Boyle A., Adler A. (2011) «the impact of electrode area, contact impedance and boundary shape on eit images.» physiol. Meas. 32(7): 745-54

2 cf notice d’utilisation

Page 4: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

F i c h e p r o d u i t S w i S S t o m B B 2

Monitorage en temps réel au chevet du patient

Le Swisstom BB2 a été spécialement conçu pour monitorer encontinu la fonction pulmonaire de patients en unité de soinsintensifs placés sous ventilation mécanique. pour ce faire, laSensorBelt avec ses capteurs intégrés, est fixée sur le thoraxdu patient afin de mesurer la respiration dans différentesrégions pulmonaires.

Le centre de la SensorBelt renferme 32 micro-électrodesactives, les eit-chips, contrôlées par le SensorBeltConnectorsitué sur le sternum du patient, auquel elles transmettent desinformations. La transmission des informations se fait grâceau ContactAgent qui garantit non seulement une connexionélectrique entre la SensorBelt et la peau du patient, mais res-pecte également l’épiderme. La ceinture peut ainsi être portéejusqu’à 72 heures.

Le SensorBeltConnector est le centre névralgique du Swisstom

BB2. Ses capteurs comptent également un accéléromètre 3d;ainsi, des images sont générées et affichées en temps réel surl’interface utilisateur graphique.

Câble unique avecSensorBeltConnector

SensorBelt jetable à usage patient unique

Électronique intégréeenveloppée dans une matière souple et respirante

Tissu fabriqué sur mesure et laissant la peau respirer

Page 5: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

F i c h e p r o d u i t S w i S S t o m B B 2

L’interface est divisée en trois onglets : la section sélectionnée affiche des informations détaillées et les deux autres sections apparaissent en simultané dans une vue compacte. elles affichent toute donnée requise en taille réduite pour fournir un aperçu en continu de l’ensemble de la situation. pour sélectionner une nouvelle vue, il suffit d’appuyer dessus: la zone s’agrandit, reléguant la vue précédente en arrière-plan.

Visualiser en continu grâce à un écran tactile

ScoutView (vue topographique)La vue ScoutView fournit à l’utilisateur un aperçu des données générales relatives au patient et des indicateurs sur la qualité du monitorage et la position du corps. une fois la taille de ceinture appropriée sélectionnée pour le patient, l’utilisateur n’a plus qu’à saisir la taille, le poids et le sexe à l’aide du sélecteur de la vue ScoutView. une fois ces données saisies, le Swisstom BB2 sélectionne automatiquement les contours de référence pour le thorax, les poumons et le coeur qui correspondent le mieux au patient1. Le système eit inscrit alors les poumons en activité dans les contours de l’écran. LuFuView stretch

VentView

time (s) 010

100

ScoutView

patient data

531/2 chest circumference

cm

182height

cm

89weight

kg

gender

050V5020130416-0008

SensorBelt data

100recommended SensorBelt size

SensorBelt size on patient

serial number

reset to default

current time signal quality failing electrode patient position

14:15 R

SensorBelt time left

12 h

LuFuView stretch

VentView minimum maximum

time (s) 010

current time signal quality failing electrode patient position SensorBelt time left

12 h14:15 RScoutView

VentView

time (s) 010

LuFuView

20

15

10

5

0,2 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0

% relative volume

relative stretch

stretch

trenddetails

ScoutViewcurrent time signal quality SensorBelt time leftfailing electrode patient position

12 h14:15 R

VentView (vue de la ventilation)La vue VentView affiche en continu et en temps réel le niveau de ventila-tion dans les poumons au cours de la respiration. en prenant en compte les contours des poumons, l’utilisateur peut immédiatement reconnaître les zones dans lesquelles la ventilation est réduite, voire inexistante.

LuFuView (vue de la fonction pulmonaire)Les paramètres affichés dans la vue LuFuView sont calculés et mis à jour à chaque nouveau cycle. La façon dont les indices de la fonction pulmonaire sont calculés et affichés permet à l’utilisateur d’identifier visuellement des profils d’états sains ou pathologiques. outre la répartition spatiale, la fréquence d’expression de chaque paramètre est disponible sous forme d’histogramme. La conception de l’interface et de la structure du Swisstom BB2 fournit à l’utilisateur une image récapitulative d’informations complexes.

1 christian Michael Woitzik: evaluierung biometrischer patientendaten aus thoraxcom-putertomographien zur Abschätzung von mathematischenparametern als inputvariablen für rekonstruktionsalgorithmen der funktionellen elektrischen impedanztomographie der thoraxorgane, inauguraldissertation, Giessen, 2013

Page 6: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

caractéristiques techniques du Swisstom BB2

toutes les caractéristiques sont sujettes à modifications en fonction de l’évolution du dispositif médical.

Conditions ambiantes d’utilisation

•Température(dispositif):10à40°C

•Température(ceintured’électrodesetcâbles):10à40°C

•Pressionatmosphérique:660à1060hPa(9,57à15,37psi)

•Humiditérelative:10à85%,sanscondensation

Conditions ambiantes de transport

•Température:-20à65°C

•Pressionatmosphérique:660à1060hPa(9,57à15,37psi)

•Humiditérelative:5à95%,sanscondensation

Conditions ambiantes de stockage

•Température:5à40°C

•Pressionatmosphérique:660à1060hPa(9,57à15,37psi)

•Humiditérelative:5à85%,sanscondensation

•ConditionsparticulièrespourleContactAgent:duréedevie

3ansà25°C

Réglages utilisateur

•Tailledupatient:150à210cm

•Poidsdupatient:40à150kg

•Âgedupatient:16ansminimum

•Sexedupatient:masculinouféminin

Caractéristiques des performances

•Nombred’électrodes:32électrodes,électrodederéférence

intégrée

•Vitessed’affichage:jusqu’à50imagesparseconde

•Amplitudeducourant:10à50%ducourantauxiliaire

patient maximal conformément à la norme cei 60601-1

(3e édition)

•Fréquenceducourant:150kHz

•IndicateurdequalitédusignalEIT:qualitatif

•InclinaisondelaSensorBeltdansl’espace:élévation

de la partie supérieure du corps +/-90 degrés, rotation

+/-180 degrés

•Tempsd’utilisationrestantducapteur:enheureseten

minutes, précis à 5 minutes

Caractéristiques de fonctionnement

•Tensionnominaledusecteuretfréquencedeplage:

100 à 240 V, 50/60 hz

•Consommationdecourantà230V:0,6Amax.

•Consommationdecourantà100V:1Amax.

•Consommationélectriquemaximaleencoursd’utilisation:

60 W

•Consommationélectriqueenveille:0,5W

•Niveaudepressionacoustique(mesuresur

champ libre au-dessus d’une surface

réfléchissante): non mesurable

•PoidsduSensorBeltConnector:<200g

•PoidsduBB2:<13kg

Classification

•Piècesappliquées:SensorBeltavecélectrodederéférence intégrée.

•Modedefonctionnement:continu

•Protectioncontrelesdéchargesélectriquesvis-à-vis

des sources d’alimentation externes

•Pièceappliquée:typeBFconformémentàla

norme cei 60601-1

•Protectioncontreleseffetsnuisiblesdusàlapénétration

de l’eau: ip54 conformément à la norme cei 60529

(SensorBeltconnector)

•Micro-environnementsdedegrédepollution2conformes

à la norme cei 60601-1

•Compatibilitéélectromagnétique(CEM):conforme

à la directive européenne 93/42/eec relative à la

norme cei 60601-1-2 (3e édition)

•Biocompatibilitédespiècesappliquéestestée

conformément à la norme iSo 10993 relative

à la protection de la peau et pour une durée

d’application<30jours

interfaces de communication

•PortUSB

•PriseETHERNET

options de montage

•Chariot

F i c h e p r o d u i t S w i S S t o m B B 2

2St100-162, rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance

Page 7: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

caractéristiques techniques du Swisstom BB2

> Non irritant pour la peau> Matière respirante> Gilet extensible> Matière souple> 32 électrodes actives> Câble unique> Contrôle des infections> Usage unique> Hypoallergénique

electricalimpedancetomography

images tomographiques en temps-réelpour le monitorage et le diagnostic dufonctionnement des organes

Page 8: Swisstom AG: product brochure Swisstom BB2, French version (PDF, 1.8 MB)

MAQuet SAS

parc de Limère, Avenue de la pomme de pin,

cS 10008 Ardon

45074 orléans cedex 2, France

www.maquet.com

phone: +33 2 38 25 88 88

2St100-162, rév. 001 © Swisstom AG 2014 Brevets en instance

F i c h e p r o d u i t S w i S S t o m B B 2

ZW

eiZ

eit

27

02

20

15

Text

e:

Dr.

Ste

ph

anB

öh

m;

Co

nce

pti

on

et

réal

isat

ion

:Z

wei

zeit

Bra

nd

Dev

elo

pm

ent

;Ph

oto

s:

Swis

sto

mA

G,

Ch

rist

op

hM

äder

,Fo

tost

ud

ioG

aby

ller

Sarg

ans,

Co

rbis

,R

olf

K.

Weg

st,

Foto

lia

Swisstom AGLa société Swisstom AG, implantée à Landquart, en Suisse, conçoit et fabrique des dispositifs médicaux innovants.Notrenouveaumoniteurdefonctionpulmonaire permet de sécuriser les soins vitaux apportés aux patients en uSi et sous anesthésie générale.

contrairement à la tomographie conventionnelle, le dispositif d’imagerie de chevet de Swisstom ne recourt pas aux radiations : la tomographie par impédance électrique (eit). À ce jour, aucun dispositif comparable ne peut afficher en continu et en temps réel une telle fonction d’organe régionale au chevet du patient.

Swisstom dispose d’un avantage compétitif du fait de sa totale implication dans la tomographie non invasive, tout en ayant pour objectif l’amélioration de la qualité de vie des patients et des traitements.

electricalimpedancetomography

images tomographiques en temps-réelpour le monitorage et le diagnostic dufonctionnement des organes

Swisstom BB2dispositif de tomographie par impédance électrique destiné à monitorer la distribution de la ventilation du patient. il s’agit d’un dispositif médical de classe iia, ce 0408.

SensorBeltutilisé dans un système de tomographie par impédance électrique, cette interface positionnée autour du thorax du patient est destinée à mesurer la distribution de l’impédance électrique tho-racique chez ce patient. il s’agit d’un dispositif médical de classe i.

ContactAgentLiquide hypoallergénique destiné à créer un contact électrique pour le couplage par impédance entre les capteurs d’impédance électrique Swisstom et la surface du corps humain. il s’agit d’un dispositif médical de classe iia, ce 1254.

produits fabriqués par Swisstom AG, Suisse. pour un bon usage, veuillez lire attentivement toutes les instructions figurant dans les notices d’utilisation des produits. Version d’août 2014.

produit distribué en France par: