SyrSpend® SF conceptLa Technologie de Suspension Supérieure

Introduction

Il arrive souvent que les formes galéniques et les dosages des médicaments disponibles sur le marché ne répondent pas aux besoins des patients. Les enfants et les personnes âgées ont souvent des problèmes de déglutition, et les posologies peuvent varier en fonction du poids corporel, d’une immaturité ou d’une altération du métabolisme et d’un risque accru d’effets indésirables. Dans certains cas, des posologies adaptées et une sélection soigneuse des véhicules et des excipients sont nécessaire pour le traitement de groupes vulnérables tels que les patients pédiatriques, les personnes âgés, les patients souffrant de problèmes neurologiques et les patients résistants à certains médicaments.

Dans ces cas, une forme liquide orale simplifie l’administration, tout en permettant une posologie individualisée et flexible et en évitant les complications métaboliques et les effets indésirables. Pour cette raison, les préparations magistrales sont essentielles pour offrir des solutions spécifiques au patient, telles que les suspensions liquides. Malgré tout, la préparation de suspensions reste un défi : le pharmacien-préparateur doit non seulement délivrer une préparation agréable, ayant bon goût, qui garantit une posologie précise pendant la totalité du traitement, mais il doit également garantir la sécurité à l’égard des patients vulnérables et minimiser les effets indésirables, et ce que l’utilisation soit brève ou prolongée, voire chronique. Grâce à SyrSpend® SF, Fagron propose un véhicule unique pour les préparations de médicaments liquides oraux. Les caractéristiques uniques de SyrSpend® SF Cherry sont dues à:• Technologie de Suspension Active• Sécurité des ingrédients • Compatibilité supérieure • Confort inédit pour les patients • Efficacité• Qualité pharmaceutique

Le résultat est un véhicule de suspension supérieur qui garantit des posologies précises ainsi que la stabilité pendant le traitement. SyrSpend® SF de Fagron convient aux patients les plus fragiles, grâce à sa composition précise. Il optimalise également la stabilité pharmaceutique de la préparation. En plus de son goût agréable et d’une administration simple, SyrSpend® SF réduit les erreurs médicamenteuses lors de la prescription, de la préparation et de l’administration, et offre une préparation individualisée pour chaque patient. Grâce à la production selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et à l’utilisation d’ingrédients testés pharmaceutiquement, Fagron garantit une qualité pharmaceutique supérieure.

Fagron est la seule ‘one-stop solution’ internationale, specialisée dans la fabrication de préparations pharmaceutiques. Fagron propose des concepts innovants et des solutions qui répondent aux besoins individuels et spécifiques des pharmaciens préparateurs établis dans le monde entier. SyrSpend® SF contribue au renforcement de la collaboration entre prescripteurs et pharmaciens préparateurs, en leur offrant l’assistance requise et en leur proposant des solutions prêtes à l’emploi. Les patients ont la garantie de bénéficier de soins sur mesure et du meilleur traitement par voie orale en préparation liquide.

Fagron SyrSpend® SF: Technologie de Suspension Supérieure Ger van Jeveren,Fondateur et directeur général du Groupe Fagron

6 QUALITÉ PHARMACEUTIQUELa fabrication GMP avec ingrédients pharmaceutiques

Les véhicules Fagron ont tous été soumis à une évaluation pharmaceutique rigoureuse portant sur l’intégrité des ingrédients et leur efficacité générale. Leur production s’effectue dans des facilités GMP (BPF). Cette approche se traduit par l’obtention d’un soin pharmaceutique supérieur. Ceci est attendu d’un leader marché mondial.

Les six principes supérieurs de SyrSpend® SF

SyrSpend® SF propose un véhicule unique pour la préparation de médicaments liquides à usage oral. Le potentiel hors du commun de SyrSpend® SF

repose sur six principes supérieurs:

1 TECHNOLOGIE DE SUSPENSION ACTIVEDosages précis et cohérents pendant toute la durée du

traitementLa Technologie de Suspension Active conçue par Fagron présente des propriétés rhéologiques inédites. Sa pseudoplasticité et sa thixotropie supérieure préviennent toute décantation des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et améliorent l’homogénéisation lors de chaque administration. Ces propriétés garantissent au prescripteur, au pharmacien et au patient un dosage précis et cohérent pendant toute la durée du traitement.

4 CONFORT INÉDIT POUR LES PATIENTS Goût agréable, administration aisée

Même sans arôme ajouté, SyrSpend® SF a un goût agréable. Sa texture légère et sirupeuse laisse une sensation agréable en bouche. Outre leur simplicité d’administration, les véhicules SyrSpend® SF sont de surcroît adaptés à une administration par sonde naso-gastrique.

5 EFFICACITÉ Limitation du risque d’erreur et garantie de préparations

économiques SyrSpend® SF est un produit prêt à l’emploi qui ne requiert que la dispersion de principes actifs. Ce produit autorise l’incorporation de matières premières à usage pharmaceutique, de comprimés broyés ou du contenu de capsules. SyrSpend® SF se distingue par une grande simplicité d’utilisation, laquelle permet de prévenir certaines erreurs de médication lors de la prescription, de la préparation et de l’administration1. Ce produit permet de réduire les coûts de préparation et les temps d’attente pour les patients.

2 SÉCURITÉ DES INGRÉDIENTSFormulation unique pour les patients les plus vulnérables

SyrSpend® SF ne contient aucun ingrédient toxique, obsolète ou controversé tel que ceux qui suivent : alcool, parabène, sorbitol, sucres, gluten et colorants. Les véhicules présentent une solution sûre pour les groupes de patients les plus vulnérables et personnes qui suivent un régime : patients diabétiques, obèses, souffrant d’une intolérance au gluten et au lactose ou observant un régime cétogénique. SyrSpend® SF se caractérise par une faible osmolalité (< 50 mOsmol/kg), laquelle a pour effet de réduire au maximum les risques d’effets gastro-intestinaux indésirables tels que la diarrhée.

3 COMPATIBILITÉ SUPÉRIEURELa stabilité pharmaceutique de la préparation

SyrSpend® SF présente une compatibilité supérieure avec un large éventail d’ingrédients pharmaceutiques actifs que l’on utilise souvent sous une forme liquide administrable par voie orale. La table de compatibilité présente un aperçu de l’ensemble des principes actifs compatibles et de leur durée de vie.

1 Références dans la littérature disponible.

SyrSpend® SF Concept

FORMULATIONS SPÉCIFIQUES POUR CERTAINES INDICATIONSBase de données Compounding MattersFagron propose aux prescripteurs et pharmaciens préparateurs un large éventail de formulations sur mesure. Ces formulations sont toujours associées aux indications pour lesquelles elles sont susceptibles d’être utilisées. • Les prescripteurs sont à même de retrouver ces formulations par indication et d’imprimer des prescriptions adaptées qui répondent spécifiquement aux besoins du patient. • Les pharmaciens sont à même de retrouver des formulations sur mesure ainsi que les méthodes de préparation requises. Pour consulter notre base de données Compounding Matters, veuillez surfer sur le site fagron.com.

FAGRON ACADEMYPartage de nos connaissancesFagron Academy propose des séminaires et ateliers interactifs et informatifs. Fagron Academy nous permet de partager concrètement nos connaissances avec les prescripteurs et pharmaciens en vue de la réalisation de préparations pharmaceutiques conçues pour un traitement optimal et une qualité de soins inégalée.

ACCESSIBILITÉDisponibilité mondiale des véhicules SyrSpend® SFFagron assure la disponibilité mondiale des véhicules Syrspend® SF et des matières premières pour les prescripteurs et les pharmaciens. La base de données Compounding Matters permet d’accéder gratuitement et universellement à nos sources d’information.

SERVICE PROFESSIONNEL Une solution à la mesure de chaque défiFagron épaule les prescripteurs et pharmaciens dans l’accomplissement de leur mission quotidienne en mettant à leur disposition les moyens suivants: • Informations de prescription correctes afin d’optimiser la collaboration entre prescripteur et

pharmacien• Véhicules innovants autorisant un processus de préparation plus simple et l’exécution de

préparations stables• Assistance personnalisée via le helpdesk magistrale de Fagron• Fourniture d’équipements et de matériel de conditionnement destinés à des préparations de

très haute qualité• Fourniture de matières premières à usage pharmaceutique pour la réalisation de préparations

de très haute qualité.

SyrSpend® SF Sécurité

SyrSpend® SF ingrédients Tous les ingrédients entrant dans la composition de SyrSpend® SF ont été unanimement reconnus comme sûrs à un usage oral par les institutions suivantes: OMS, EMA, ANVISA et FDA. 2

SyrSpend® SF cherry contient de l’amidon modifié comme agent de suspension et du sucralose comme édulcorant.

En fonction du véhicule de suspension, ce produit contient les substances suivantes:• Siméthicone comme agent antimousse• Agents tampons tels que le carbonate de calcium, l’acide citrique, le citrate de sodium et l’acide malique• Eau purifiée • Benzoate de sodium (< 0,1%) comme agent de conservation (dont la concentration est reconnue par l’OMS, l’EMA, l’ANVISA et la FDA comme étant sans risque pour un usage oral).

SyrSpend® SF: adapté au traitement de groupes de patients vulnérables Les véhicules SyrSpend® SF sont exempts d’ingrédients toxiques, obsolètes ou controversés. La sélection extrêmement méticuleuse des ingrédients a permis l’élaboration de véhicules de suspension adaptés aux patients suivants:• Nourrissons, tout-petits, enfants • Patients hospitalisés, patients en soins intensifs et patients porteurs d’une sonde naso-gastrique• Diabétiques• Patients corpulents• Patients intolérants au gluten et au lactose• Patients souffrant d’affections neurologiques• Patients observant un régime cétogénique• Personnes âgées.

SyrSpend® SF se caractérise par une faible osmolalité (< 50 mOsmol/kg), laquelle a pour effet de réduire au maximum les risques d’effets gastro-intestinaux indésirables tels que la diarrhée. Ces produits exempts de sucre ne sont nullement cariogènes.

Ingrédient Risque

Alcool benzylique Acidose métabolique, dépression respiratoire et dépression du système nerveux central.

Carraghénane Diverses études animales en ont démontré les effets toxicologiques. Cette substance est susceptible de provoquer une intolérance au glucose, une résistance à l’insuline et une inhibition insulinique ainsi que des lésions cellulaires et gastriques.

Colorants Réactions allergiques.

Dextrose Carie dentaire, substance inadaptée aux diabétiques.

Éthanol Effets secondaires toxiques, surtout chez les enfants et les personnes âgées.

Glycérine Inflammations gastro-intestinales, ulcères et diarrhée. Valeur calorique élevée.

Paraben Hypersensibilité. Nombre d’études en ont également démontré les effets toxicologiques.

Propylène glycol Réactions allergiques, surtout chez les enfants.

Sorbitol Osmolalité élevée, diarrhée.

Saccharose Carie dentaire, substance inadaptée aux diabétiques.

Xylitol Osmolalité élevée, diarrhée.

EXEMPT D’INGRÉDIENTS TOXIQUES ET CONTROVERSÉS SyrSpend® SF est exempt des ingrédients toxiques et controversés qui suivent:

SyrSpend® SF: meilleur choix pour les personnes âgéesLors de l’élaboration de médicaments destinés aux personnes âgées, il faut tenir compte des éléments suivants : un dosage flexible, goût des préparations, problèmes de déglutition et sélection méticuleuse d’excipients sûrs. SyrSpend® SF est un véhicule de suspension unique conçu pour la préparation de médicaments liquides à usage oral administrés en gériatrie.

2 Références dans la littérature disponible.

SyrSpend® SF: technologie de suspension supérieure conçue pour les soins hospitaliersLes pharmaciens hospitaliers sont souvent confrontés à des problèmes d’élaboration d’une forme liquide orale adéquate autorisant une administration simplifiée ainsi qu’une souplesse d’adaptation individuelle des posologies, tout en prévenant les effets indésirables et les complications métaboliques. SyrSpend® SF propose une solution globale caractérisée par une amélioration de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité des intervenants tout en réduisant les risques d’erreur médicamenteuse.

La science derrière SyrSpend® SF

COMPATIBILITÉ ET COMPORTEMENT RHÉOLOGIQUE SUPÉRIEURS AVÉRÉSLes véhicules de suspension SyrSpend® SF reposent sur la Technologie de Suspension Active conçue par Fagron et se distinguent des véhicules de suspension cellulosiques classiques par leur aptitude inégalée au secouage et par leurs propriétés rhéologiques. C’est à la Technologie de Suspension Active que SyrSpend® SF doit sa thixotropie, sa pseudoplasticité et sa compatibilité supérieure. Ces propriétés permettent aux prescripteurs, pharmaciens, au personnel soignant et aux patients de bénéficier de suspensions confortables de haute qualité et de posologies précises et constantes pendant toute la durée des traitements administrés. • La thixotropie prévient toute décantation

des principes actifs en suspension au fond des flacons. Les avantages que présente la thixotropie sont perceptibles lorsque la suspension est au repos. Au repos, la viscosité accrue de la suspension empêche les principes actifs de se décanter. La thixotropie contribue par conséquent à la constance posologique3.

• La pseudoplasticité favorise l’homogénéisation rapide et simple des principes actifs par une diminution de la viscosité du véhicule lors du secouage ou du remuage. La pseudoplasticité garantit également le rétablissement de

la viscosité initiale au repos. Parce qu’elle autorise une redistribution rapide et homogène des principes actifs dans la préparation, cette propriété contribue à une précision accrue des dosages3.

• La compatibilité étendue se traduit par une grande souplesse dans la préparation de médicaments composés d’un large éventail de principes actifs. En raison de sa forme sphérique irrégulière, l’amidon modifié entrant dans la composition de

SyrSpend® SF demeure le plus souvent insensible aux réactions chimiques. Les pharmaciens et chercheurs au service de Fagron contribuent en permanence au développement des connaissances scientifiques en menant des études scientifiques régulièrement publiées dans de prestigieuses revues scientifiques. Notre table de compatibilité SyrSpend® SF présente un aperçu des principes actifs avec les véhicules SyrSpend® SF.

ANALYSE COMPARATIVE DE L’ÉVOLUTION DE LA VISCOSITÉ DE SYRSPEND® SF PAR RAPPORT À CELLE D’UNE SUSPENSION À BASE DE MÉTHYLCELLULOSE PENDANT UNE PÉRIODE D’UNE SEMAINE

SyrSpend® SF: choix idéal pour les suspensions pédiatriquesLors de l’élaboration de médicaments pédiatriques, il faut tenir compte de problèmes de déglutition, de posologies précises, d’une immaturité éventuelle ou d’une altération du métabolisme et d’un risque accru d’effets indésirables. Il faut également prendre en considération l’âge de l’enfant, son développement et la pathologie dont il souffre. SyrSpend® SF propose une solution inédite pour la préparation de médicaments liquides à usage oral administrés en pédiatrie.

B I L T V0

1

8

30

100

225

350

700

1400

BILTV

= Baclofen= Ibuprofen= Labetalol hydrochloride= Bethanechol chloride= Verapamil hydrochloride

SyrSpend® SF ReferencemPa

. s

3 Thompson JE, Davidow LW. A practical guide to contemporary pharmacy practice. Baltimore: Lippincott Williams & Wilkins; 1998.

Véhicules SyrSpend® SF

SYRSPEND® SF LIQUID

• Véhicule de suspension tout prêt à l’emploi, possédant des propriétés de masquage du goût

• Utilisé lors de l’exécution de préparations magistrales ou comme adjuvant d’administration orale

• Simplicité du processus de préparation• Teneur en benzoate de sodium inférieure à 0,1 % comme agent de

conservation• Solution tamponnée jusqu’à pH 4,2• Faible osmolalité (< 50 mOsmol/kg)• Goût neutre ou cerise

SYRSPEND® SF ALKA

• Poudre de reconstitution, idéale pour la préparation d’une suspension d’oméprazole présentant une stabilité avérée de 60 jours

• Simplicité du processus de préparation • SyrSpend® SF Alka est tamponné jusqu’à pH >7 pour les principes actifs instables en

milieu acide (tel que l’oméprazole)• Exempt d’agents de conservation• Sans arômes : masquage du goût se traduisant par un goût neutre • Poudre sèche autorisant la préparation d’une suspension de 100 ou 200 ml• Pour la préparation de 100 ml de suspension vous avez besoin de 6,3 g de poudre SyrSpend® SF Alka.• Pour la préparation de 200 ml de suspension vous avez besoin de 12,6 g de poudre SyrSpend® SF Alka.

CNK 3080447 SYRSPEND SF PH4 CHERRY

CNK 3143211 SYRSPEND SF PH4 UNFLAVOURED

CNK 3156049 SYRSPEND SF ALKA DRY 40 g

Etude de stabilité disponible sur fagron.be

Formule R/ Omeprazole 2 mg/ml SyrSpend® SF Alka 6,3 g Aqua purificata ad 100 ml DT/100 ml

Mode de préparation

1. Peser 200 mg d’oméprazole

2. Peser 6,3 g de SyrSpend® SF Alka

3. Mélanger les deux poudres à parts égales dans le mortier

4. Ajouter de l’eau purifiée jusqu’au volume final

Etiquette: agitez avant l’emploi + conserver au réfrigérateur

Conservation Dans le réfrigérateur, à l’abri de la lumièreStable pendant 60 jours si conservé dans le réfrigérateur (entre 2°C et 8°C)

Consultez le site fagron.be pour la méthode de préparation et les études de stabilité.

Table de compatibilité avec toutes les APIs compatibles avec le SyrSpend® SF, disponible sur fagron.be

Histoire

Les Valeurs de Fagron

En seulement 20 ans, Fagron est passé du statut d’acteur local à celui de leader mondial du marché de la préparation pharmaceutique.

Fagron a été fondé en 1990 par Ger van Jeveren, actuel PDG du groupe, à Rotterdam (Pays-Bas). Grâce à son attention particulière à mettre sur le marché des produits innovants, qualitatifs et des solutions avant gardistes, il n’aura pas fallu plus de sept ans à Fagron pour occuper la position de leader

sur le marché des préparations magistrales aux Pays-Bas. Fagron a poursuivi son développement à l’international, avec comme résultat une position de leader mondial sur le marché de la préparation et une présence active dans 30 pays d’Europe, d’Amérique, d’Asie, du Pacifique, d’Afrique et du Moyen-Orient. Les solutions Fagron sont vendues à 200 000 pharmaciens dans plus de 60 pays à travers le monde.

Fagron dans le monde

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Mission et stratégie de Fagron La stratégie de Fagron est focalisée sur l’optimisation et l’innovation des préparations pharmaceutiques. En tant qu’entreprise pharmaceutique et R&D, Fagron veut élargir le champ d’application thérapeutique du prescripteur pour permettre les soins pharmaceutiques sur-mesure. Par ses activités, Fagron soutient le point de vente unique du pharmacien et améliore la qualité de la vie du patient.

Modèle d’entreprise Fagron

* Fagron Compounding Services

Nos valeurs reflètent ce que nous sommes et ce que nous voulons devenir. Elles traduisent notre fonctionnement interne et externe. Nos valeurs nous donnent des repères pour nous mesurer, notamment dans nos relations avec les clients, les fournisseurs, nos collaborateurs et même au-delà de cette sphère. Les valeurs ont vraiment du sens pour nous et influent sur notre comportement.

Nos valeurs:• Le client est prioritaire• Esprit d’entreprise• Rapidité d’exécution• Orienté vers les résultats• Innovation• Se comporter en leader mondial du marché

Clause de non-responsabilité: Bien que tout ait été mis en oeuvre pour garantir l’exactitude des posologies et des formulations contenues dans les présentes, aucune réclamation ne sera acceptée concernant l’utilisation, la sécurité ou la biodisponibilité de ces recommandations. Le contenu de ce tableau ne saurait être interprété comme un conseil, une recommandation ou un avis à caractère médical. Il appartient aux professionnels de la médecine, aux médecins et aux pharmaciens spécialisés dans les préparations magistrales d’utiliser ces informations s’ils les estiment cohérentes selon leur jugement et leur avis professionnel. Fagron décline toute responsabilité et ne saurait en aucun cas être tenu responsable des formulations ou des informations contenues dans les présentes.

fagron.be Fagron Belgium nv - Textielstraat 20 - 8790 Waregem - Belgium Tel: +32 (0) 70 233 111 - Fax: +32 (0) 70 233 126 - info@fagron.be